一种用于类风湿性关节炎的外用复合油及其制备方法.pdf

本发明用于类风湿性关节炎的外用复合油；是由以下重量份数的原料药制成：马蹄香6～8份、芸薹子6～8份、金狮藤20～23份、刺郎果18～20份、藤三七12～15份、益智仁12～15份、黄鹌菜15～18份、桑黄3～4份、葡萄籽油30～35份。诸药配伍，活血化瘀，消炎止痛，各成分协同作用突出，作为外用剂方便有效成分穿透皮肤快速进入病痛位置；用于治疗类风湿性关节炎效果十分显著。

权利要求书
1.  一种用于类风湿性关节炎的外用复合油；其特征在于是由以下重量份数的原料药制成：马蹄香6～8份、芸薹子6～8份、金狮藤20～23份、刺郎果18～20份、藤三七12～15份、益智仁12～15份、黄鹌菜15～18份、桑黄3～4份、葡萄籽油30～35份。

2.  根据权利要求1所述的用于类风湿性关节炎的外复合油，其特征在于是由以下重量份数的原料药制成：马蹄香7份、芸薹子7份、金狮藤22份、刺郎果19份、藤三七13份、益智仁13份、黄鹌菜16份、桑黄3、葡萄籽油33份。

3.  一种制备权利要求1所述用于类风湿性关节炎的外用复合油的方法，其特征在于包括以下步骤：
a、将所述重量份数的马蹄香、芸薹子、金狮藤、刺郎果、藤三七、益智仁、黄鹌菜粉碎后混合，按料液比1:9，加入70%乙醇，回流提取3次,每次2～3小时，合并回流液；浓缩成相对密度为1.25～1.32(35℃)的浸膏；
b、将所述重量份数的桑黄制成600目的粉末，然后同所述重量份数的葡萄籽油，在85～90℃下，搅拌2～3小时；
c、将步骤a中的浸膏，步骤b中的混合物混合搅拌均匀即成。

说明书一种用于类风湿性关节炎的外用复合油及其制备方法
技术领域
本发明属于医药领域，具体为一种用于类风湿性关节炎的外用复合油及其制备方法。
背景技术
类风湿关节炎的病因至今并不十分明了，目前大多认为其是人体自身免疫性疾病，亦可视为一种慢性的综合征，表现为外周关节的非特异性炎症。此时患病关节及其周围组织呈现进行性破坏，并致使受损关节发生功能障碍。类风湿关节炎的发病率女性高于男性，女性是男性的2～3倍；欧美国家的发病率明显高于国人。
类风湿关节炎的临床治疗一般包括药物治疗、外科治疗和心理康复治疗等。常用临床治疗药物分为四大类：非甾体抗炎药、抗风湿药、糖皮质激素和其他药物。随着对本病认识的不断提高，国外提出了治疗类风湿性关节炎的模式：包括金字塔模式，波浪式模式，上台阶模式及下台阶模式。金字塔模式首先选用阿司匹林或其它NSAIDs，反复选用多种NSAIDs，无效时才选用金制剂、青霉胺等改变病情抗风湿药；波浪式模式，即锯齿形模式，以一种药物为基础，病情活动或加重时加用其他药，待病情稳定后再恢复基础疗，这样将多种慢性作用药物循环使用；上台阶模式，即分级治疗模式，主张按类风湿性关节炎病情严重度分为轻、中、重后进行相应的联合治疗；下台阶模式，主张一开始即用多种药物联合治疗，早期使用改善病情药物，一旦控制病情，逐渐撤药，最后以一种副作用小的药物维持。
发明内容
本发明的目的是提供一种用于类风湿性关节炎的外用复合油及其制备方法。
本发明用于类风湿性关节炎的外用复合油；是由以下重量份数的原料药制成：马蹄香6～8份、芸薹子6～8份、金狮藤20～23份、刺郎果18～20份、藤三七12～15份、益智仁12～15份、黄鹌菜15～18份、桑黄3～4份、葡萄籽油30～35份。
作为优化，该用于类风湿性关节炎的外用复合油，是由以下重量份数的原料药制成：马蹄香7份、芸薹子7份、金狮藤22份、刺郎果19份、藤三七13份、益智仁13份、黄鹌菜16份、桑黄3份、葡萄籽油33份。
制备该用于类风湿性关节炎的外用复合油的方法，包括以下步骤：
a、将所述重量份数的马蹄香、芸薹子、金狮藤、刺郎果、藤三七、益智仁、黄鹌菜粉碎后混合，按料液比1:9，加入70%乙醇，回流提取3次,每次2～3小时，合并回流液；浓缩成相对密度为1.25～1.32(35℃)的浸膏；
b、将所述重量份数的桑黄制成600目的粉末，然后同所述重量份数的葡萄籽油，在85～90℃下，搅拌2～3小时；
c、将步骤a中的浸膏，步骤b中的混合物混合搅拌均匀即成。
本发明用于类风湿性关节炎的外用复合油组方中，马蹄香祛风散热，止痛，活血解毒；风寒头痛，牙痛，喘咳，中暑腹痛，痢疾，急性胃肠炎，风湿关节疼痛，跌打损伤；外用治毒蛇咬伤。芸薹子活血化瘀；消肿散结；润肠通便；主产后恶露不尽；瘀血腹痛；痛经；肠风下血；血痢；风湿关节肿痛；痈肿丹毒；乳痈；便秘；粘连性肠梗阻。金狮藤清热解毒，收敛镇痛；用于中暑腹痛，胃痛，腹痛下痢，风湿关节痛，毒蛇咬伤，高血压病，皮肤湿疹。刺郎果清热解毒；消炎止痛；主黄疸型肝炎；胃痛；风湿关节痛；急性结膜炎；咽喉炎；牙周炎；淋巴结炎。藤三七补肾强腰;散瘀消肿；主腰膝痹痛；病后体弱；跌打损伤；骨折。益智仁温脾止泻摄涎；暖肾缩尿固精；主脾胃虚寒；呕吐；泄泻；腹中冷育；口多唾涎；肾虚遗尿；尿频；遗精；白浊。黄鹌菜抗菌消炎；治疮疖，乳腺炎，扁桃体炎，尿路感染，白带，结膜炎，风湿性关节炎。桑黄利五脏，软坚，排毒，止血，活血，和胃止泻；主治淋病，崩漏带下，症瘕积聚，癖饮，脾虚泄泻。葡萄籽抗自由基、降低血脂、保护皮肤、保护大脑、抗过敏、保护血管、抗辐射、保护组织、保护眼睛；有效成分原花青素是高效抗氧化剂，是最有效的自由基清除剂，具有非常强的体内活性；能降低心脏病、癌症、早衰、关节炎等病症的发病危险；增强血管壁抵抗力；降低糖尿病的发病危险；增强皮肤弹性和柔滑性，预防太阳光线对皮肤的辐射损伤等功效。
诸药配伍，活血化瘀，消炎止痛，各成分协同作用突出，作为外用剂方便有效成分穿透皮肤快速进入病痛位置；不损害肝肾功能；用于治疗类风湿性关节炎效果十分显著。
有关临床资料如下：一般资料：类风湿性关节炎患者296例。其中男性97例、女性199例，年龄26岁～75岁，平均年龄48岁。病程2个月～18年，平均病程4年。随机分为2组，每组148例。
诊断依据：西医诊断根据1987年美国风湿病协会修订 类风湿性关节炎诊断标准既进行诊断。诊断标准包括：(1)晨僵至少1h(病程≥6周)；(2)3个或3个以上关节删中；(3)腕、掌指关节或近端指问关节肿；(4)对称性关节肿；(5)皮下结节；(6)手x线片改变；(7)类风湿因子阳性(滴度>1：32)。凡具备以上4条标准，且患者以联部症状为主者诊为类风湿性关节炎。
中医诊断根据中医病症诊断疗效标准中痹证的诊断依据嘲进行诊断。患者表现为关节肿胀疼痛，痛有定处，晨僵屈伸不利，遇寒则痛剧，局部畏寒怕冷，舌苔薄白，脉浮紧或沉紧者诊断为风寒湿阻型痹证。闩。具备以上条件，且患者以膝部症状为主者诊为类风湿性膝关节炎。纳入标准：同时满足西医诊断标准及中医诊断标准。
治疗方法：对照组，单纯口服正清风痛宁片，每次2片，日3次。治疗组，采用本发明实施例中的用于类风湿性关节炎的外用复合油，涂于患处，按摩均匀,每日四次，一个月后观察疗效。
疗效评定：疗效评定根据中医病症诊断疗效标准中痹证的疗效评定标准评定。(1)临床治愈：关节疼痛、肿胀消失，活动功能正常，实验室检查正常；(2)好转：关节疼痛、肿胀减轻，活动功能好转，实验室检查有改善；(3)未愈：关节疼痛、肿胀及实验室检查无变化。两组患者疗效结果见表1。

具体实施方式
下面给出的实施例拟对本发明作进一步说明，但不能理解为是对本发明保护范围的限制，本领域技术人员根据本发明内容对本发明的一些非本质的改进和调整，仍属于本发明的保护范围。
实施例1，a、将马蹄香70克、芸薹子70克、金狮藤220克、刺郎果190克、藤三七130克、益智仁130克、黄鹌菜160克粉碎后混合，按料液比1:9，加入70%乙醇，回流提取3次,每次2～3小时，合并回流液；浓缩成相对密度为1.25～1.32(35℃)的浸膏；b、将桑黄30克制成600目的粉末，然后同葡萄籽油330克，在85～90℃下，搅拌2～3小时；c、将步骤a中的浸膏，步骤b中的混合物，山梨醇酐单月桂酸酯 1克混合搅拌均匀即成。
实施例2，a、将马蹄香60克、芸薹子60克、金狮藤200克、刺郎果180克、藤三七120克、益智仁120克、黄鹌菜150克粉碎后混合，按料液比1:9，加入70%乙醇，回流提取3次,每次2～3小时，合并回流液；浓缩成相对密度为1.25～1.32(35℃)的浸膏；b、将桑黄30克制成600目的粉末，然后同葡萄籽油300克，在85～90℃下，搅拌2～3小时；c、将步骤a中的浸膏，步骤b中的混合物混合搅拌均匀即成。
实施例3，a、将马蹄香80克、芸薹子80克、金狮藤230克、刺郎果200克、藤三七150克、益智仁150克、黄鹌菜180克粉碎后混合，按料液比1:9，加入70%乙醇，回流提取3次,每次2～3小时，合并回流液；浓缩成相对密度为1.25～1.32(35℃)的浸膏；b、将桑黄40克制成600目的粉末，然后同葡萄籽油350克，在85～90℃下，搅拌2～3小时；c、将步骤a中的浸膏，步骤b中的混合物混合搅拌均匀即成。