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1、(10)申请公布号 CN 102988630 A (43)申请公布日 2013.03.27 CN 102988630 A *CN102988630A* (21)申请号 201110275755.9 (22)申请日 2011.09.17 A61K 36/884(2006.01) A61P 19/06(2006.01) (71)申请人 彭军 地址 400700 重庆市北碚区北温泉街道金刚 碑村齐家沟组 49 号 (72)发明人 彭军 (54) 发明名称 一种治疗痛风病的药物组合物及其制备方法 (57) 摘要 本发明涉及一种治疗痛风病的药物组合物及 其制备方法。属于医药领域。本发明药物由于党 参、 。
2、黄芪、 肉桂、 杜仲、 秦艽、 宽筋藤等中药原料药 组成 ; 具有补气益血、 祛风除湿的功效, 临床上治 疗痛风病。 (51)Int.Cl. 权利要求书 1 页 说明书 4 页 (19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 权利要求书 1 页 说明书 4 页 1/1 页 2 1. 一种治疗痛风病的药物组合物, 其特征在于由下述重量份的原料药加工制备而成 : 党参 100-200 份 黄芪 90-150 份 肉桂 100-150 份 杜仲 100-150 份 秦艽 60-120 份 宽筋藤 60-120 份 丝瓜络 80-120 份 川牛膝 100-150 份 泽泻 60-100 。
3、份 桃仁 80-120 份 红花 80-120 份 茯苓 60-100 份。 2. 根据权利要求 1 所述的一种治疗痛风病的药物组合物, 其特征在于由下述重量份的 原料药加工制备而成 : 党参 150 份 黄芪 120 份 肉桂 125 份 杜仲 125 份 秦艽 80 份 宽筋藤 80 份 丝瓜络 100 份 川牛膝 120 份 泽泻 80 份 桃仁 100 份 红花 100 份 茯苓 80 份。 3. 根据权利要求 1 或 2 其中之一所述的一种治疗痛风病的药物组合物, 其特征在于该 组合物能制成多种口服剂型, 如胶囊剂、 颗粒剂、 片剂等药物剂型。 4. 按照权利要求 1 或 2 其中之。
4、一所述的一种治疗痛风病的药物组合物的制备方法, 其 特征在于该制备方法可以是下述任一方法为 : A、 取原料药, 加水煎煮 2 4 次, 每次加 6 8 倍量水煎煮 1 3 小时, 滤过, 收集滤 液, 浓缩至 60时相对密度为 1.10 1.20 的浓缩液, 喷雾干燥, 干浸膏粉加入合适的药用 辅料按药物制剂的常规方法制成相应的制剂 ; B、 取原料药, 加水煎煮24次, 每次加68倍量水煎煮13小时, 滤过, 收集滤液, 加入 95% 的乙醇至含醇量达到 50% 70%, 静置 8 16 小时, 滤过, 滤液浓缩至 60时相对 密度为1.101.20的浓缩液, 喷雾干燥, 干浸膏粉加入合适。
5、的药用辅料按药物制剂的常规 方法制成相应的制剂。 5. 根据权利要求 4 所述的制备方法, 其特征在于该制备方法可以为下述任一方法为 : A、 取原料药, 加水煎煮 3 次, 每次加 6 倍量水煎煮 2 小时, 滤过, 收集滤液, 浓缩至 60 时相对密度为1.101.15的浓缩液, 喷雾干燥, 干浸膏粉加入合适的药用辅料按药物制剂 的常规方法制成相应的制剂 ; B、 取原料药, 加水煎煮 3 次, 每次加 6 倍量水煎煮 2 小时, 滤过, 收集滤液, 加入 95% 的 乙醇至含醇量达到 60%, 静置 12 小时, 滤过, 滤液浓缩至 60时相对密度为 1.10 1.15 的 浓缩液, 喷。
6、雾干燥, 干浸膏粉加入合适的药用辅料按药物制剂的常规方法制成相应的制剂。 权 利 要 求 书 CN 102988630 A 2 1/4 页 3 一种治疗痛风病的药物组合物及其制备方法 技术领域 0001 本发明涉及一种治疗痛风病的药物组合物及其制备方法。属于医药领域。 背景技术 0002 痛风 (gout) 是长期嘌呤代谢障碍、 血尿酸增高引致组织损伤的一组疾病。临床 特点是 : 高尿酸血症、 急性关节炎反复发作、 痛风石形成、 慢性关节炎和关节畸形, 以及在病 程后期出现肾尿酸结石和痛风性肾实质病变。 0003 多发人体最低部位的关节剧烈疼痛, 痛不欲生的 “痛” , 很快 1-7 天痛像 。
7、“风” 一样 吹过去了, 所以叫 “痛风” 。40+ 男性多发 (95%) , 女性一般在绝经后常见, 因为雌激素对尿酸 的形成有抑制作用 ; 但是在更年期后会增加发作比率。高尿酸血症与痛风的发生无直接关 系, 只是高尿酸有更高发生痛风的可能, 一些人高尿酸血症一生都不会引发痛风, 而一些人 在发现高尿酸血症一周或者一个月之内会发生第一次痛风。第一次痛风后一般会有 1-2 年 的间歇期, 也有 10 年间歇期 (5%) , 期间需积极治疗, 预防痛风石的形成。 0004 由于尿酸在人体血液中浓度过高, 在软组织如关节膜或肌腱里形成针状结晶, 导 致身体免疫系统过度反应 ( 敏感 ) 而造成痛苦。
8、的炎症。一般发作部位为大拇指关节, 踝关 节, 膝关节等。长期痛风患者有发作于手指关节, 甚至耳廓含软组织部分的病例。急性痛风 发作部位出现红、 肿、 热、 剧烈疼痛, 一般多在子夜发作, 可使人从睡眠中惊醒。 痛风初期, 发 作多见于下肢。 0005 痛风可引起肾脏损害 : 痛风可以出现肾脏损害。 据统计, 痛风病人20 % 25 %有 尿酸性肾病, 而经尸检证实, 有肾脏病变者几乎为100 %。 它包括痛风性肾病、 急性梗阻性肾 病和尿路结石。 0006 现代医学对痛风的治疗一般按急性期治疗、 间歇期和慢性期治疗进行, 其中急性 期治疗主要是迅速有效地终止急性关节炎的发作、 减少尿酸生成,。
9、 促进尿酸排泄, 间歇期和 慢性期治疗主要是控制血尿酸在正常水平, 防治和保护已伤害的脏器功能。 目前, 临床常用 抗痛风的药物主要以秋水仙碱、 非甾体类抗炎药、 激素、 促进尿酸排泄药和抑制尿酸合成药 为主, 急性发病期主要应用秋水仙碱、 非甾体类抗炎药、 激素, 间歇期和慢性期主要应用促 进尿酸排泄药、 抑制尿酸合成药。这些药物在治疗上都有缺陷, 虽能达到控制症状的效果, 但毒副作用较大, 如引起发热, 过敏性皮疹腹痛, 腹泻, 白细胞及血小板减少甚至肝肾功能 损害等, 这些成为临床应用的瓶颈。从中医中药中寻求治疗痛风病的安全有效的药物和制 剂是一种趋势, 也符合临床诊治的需要。 发明内容。
10、 0007 本发明的目的就是提供一种治疗痛风病的药物组合物, 该药物组合物具有气血双 补、 祛风除湿的功效, 临床应用于治疗痛风病。 另外该药物组合物可针对患者需要制备成不 同剂型, 便于服用, 携带方便。 0008 本发明药物的另一目的, 就是提供该药物组合物的制备方法。 说 明 书 CN 102988630 A 3 2/4 页 4 0009 为实现上述发明目的, 本发明提供的药物组合物, 由下述重量份的原料药加工制 备而成 : 党参 100-200 份、 黄芪 90-150 份、 肉桂 100-150 份、 杜仲 100-150 份、 秦艽 60-120 份、 宽筋藤 60-120 份、 。
11、丝瓜络 80-120 份、 川牛膝 100-150 份、 泽泻 60-100 份、 桃仁 80-120 份、 红花 80-120 份、 茯苓 60-100 份。 0010 本发明所述的最佳重量份配比是 : 党参 150 份、 黄芪 120 份、 肉桂 125 份、 杜仲 125 份、 秦艽 80 份、 宽筋藤 80 份、 丝瓜络 100 份、 川牛膝 120 份、 泽泻 80 份、 桃仁 100 份、 红花 100 份、 茯苓 80 份。 0011 本发明的另一目的是提供上述治疗痛风病的药物组合物的制备方法。 本领域技术 人员可以方便地将本发明配合适当的辅料, 制备成各种常规制剂。本发明根据各。
12、药材的有 效成分的性质, 为了便于患者服用, 减少服用剂量, 通过对原料药材采用水煎煮的提取方法 提取有效成分, 能更好的发挥药效, 提高原料药材的生物利用率, 更容易被人体吸收。 0012 本法明的制备工艺可按下述任一种方法进行, 都能取得很好的效果 : A、 取原料药, 加水煎煮 2 4 次, 每次加 6 8 倍量水煎煮 1 3 小时, 滤过, 收集滤 液, 浓缩至 60时相对密度为 1.10 1.20 的浓缩液, 喷雾干燥, 干浸膏粉加入合适的药用 辅料按药物制剂的常规方法制成相应的制剂 ; B、 取原料药, 加水煎煮24次, 每次加68倍量水煎煮13小时, 滤过, 收集滤液, 加入 9。
13、5% 的乙醇至含醇量达到 50% 70%, 静置 8 16 小时, 滤过, 滤液浓缩至 60时相对 密度为1.101.20的浓缩液, 喷雾干燥, 干浸膏粉加入合适的药用辅料按药物制剂的常规 方法制成相应的制剂。 0013 优选后的制备方法分别为 : A、 取原料药, 加水煎煮 3 次, 每次加 6 倍量水煎煮 2 小时, 滤过, 收集滤液, 浓缩至 60 时相对密度为1.101.15的浓缩液, 喷雾干燥, 干浸膏粉加入合适的药用辅料按药物制剂 的常规方法制成相应的制剂 ; B、 取原料药, 加水煎煮 3 次, 每次加 6 倍量水煎煮 2 小时, 滤过, 收集滤液, 加入 95% 的 乙醇至含醇。
14、量达到 60%, 静置 12 小时, 滤过, 滤液浓缩至 60时相对密度为 1.10 1.15 的 浓缩液, 喷雾干燥, 干浸膏粉加入合适的药用辅料按药物制剂的常规方法制成相应的制剂。 0014 本发明中, 各原料药的组成是按照重量份作为配比的, 在生产时可按照相应的比 例增大或减少, 如大规模生产可以以公斤、 吨为单位, 小规模生产也可以以克为单位, 重量 可以增大或减少, 但各组成之间的生药材重量配比比例是不变的。 0015 以上各组成中的单味中药, 可以单独或同时被适当的具有相同药性、 功效的中药 替代, 替换后的中药制剂其药物作用不变。 0016 本发明药物是在名老中医经验方的基础上,。
15、 经过大量的试验所得的制剂, 对于各 种原因引起的痛风病具有显著的治疗效果。 本发明的优点是组方合理, 药物毒副作用低, 克 服了以往西药的毒副作用大的缺点。 0017 本发明之所以选用上述药材作为原料, 是因为它们具有下述功效 : 党参 : 补中益气, 健脾益肺, 用于脾肺虚弱, 气短心悸, 食少便溏, 虚喘咳嗽, 内热消渴。 0018 黄芪 : 补气固表, 利尿托毒, 排脓, 敛疮生肌。用于气虚乏力, 食少便溏, 中气下陷, 久泻脱肛, 便血崩漏, 表虚自汗, 气虚水肿, 痈疽难溃, 久溃不敛, 血虚痿黄, 内热消渴 ; 慢性 肾炎蛋白尿, 糖尿病。 说 明 书 CN 102988630 。
16、A 4 3/4 页 5 0019 肉桂 : 补火助阳, 引火归源, 散寒止痛, 活血通经。 用于阳痿宫冷, 腰膝冷痛, 肾虚作 喘, 阳虚眩晕, 目赤咽痛, 心腹冷痛, 虚寒吐泻, 寒疝, 奔豚, 经闭, 痛经。 0020 杜仲 : 补肝肾, 强筋骨, 安胎。用于肾虚腰痛, 筋骨无力, 妊娠漏血, 胎动不安 ; 高血 压症。 0021 秦艽 : 祛风湿, 清湿热, 止痹痛。用于风湿痹痛, 筋脉拘挛, 骨节烦痛, 日晡潮热, 小 儿疳积发热。 0022 宽筋藤 : 舒筋活络, 祛风止痛。用于风湿痹痛, 坐骨神经痛, 腰肌劳损, 跌打损伤。 0023 丝瓜络 : 通络, 活血, 祛风。用于痹痛拘挛。
17、, 胸胁胀痛, 乳汁不通。 0024 川牛膝 : 逐瘀通经, 通利关节, 利尿通淋。 用于经闭症瘕, 胞衣不下, 关节痹痛, 足痿 筋挛, 尿血血淋, 跌扑损伤。 0025 泽泻 : 利小便, 清湿热。用于小便不利, 水肿胀满, 泄泻尿少, 痰饮眩晕, 热淋涩痛 ; 高血脂症。 0026 桃仁 : 活血祛痰, 润肠通便。用于经闭, 痛经, 仇 痞块, 跌扑损伤, 肠燥便秘。 0027 红花 : 活血通经, 散瘀止痛。用于经闭, 痛经, 恶露不行, 癥瘕痞块, 跌扑损伤, 疮疡 肿痛。 0028 茯苓 : 利水渗湿, 健脾宁心。 用于水肿尿少, 痰饮眩悸, 脾虚食少, 便溏泄泻, 心神不 安, 。
18、惊悸失眠。 0029 本发明提供的药物组合物具有气血双补、 祛风除湿的功效, 用于治疗痛风病。 具体实施方式 0030 以下用实施例对本发明的一种中药组合物及其制备方法作进一步的说明, 这将有 助于对本发明及其效果进一步的了解, 实施例不限定本发明的保护范围, 其保护范围由权 利要求来决定。 0031 实施例 1 本实施例中所用的原料药为党参 1500g、 黄芪 1200g、 肉桂 1250g、 杜仲 1250g、 秦艽 800g、 宽筋藤 800g、 丝瓜络 1000g、 川牛膝 1200g、 泽泻 800g、 桃仁 1000g、 红花 1000g、 茯苓 800g ; 其制备方法是 : 取。
19、上述原料药材, 加水煎煮 3 次, 每次加 6 倍量水煎煮 2 小时, 滤过, 收集滤液, 加入 95%的乙醇至含醇量达到60%, 静置12小时, 滤过, 滤液浓缩至60时相对密度为1.15的浓 缩液, 喷雾干燥 (进风温度 180, 出风温度 100) , 干浸膏粉加入适量乳糖, 制粒, 干燥, 整 粒, 装袋。 0032 实施例 2 本实施例中所用的原料药为党参1000g、 黄芪900g、 肉桂1000g、 杜仲1000g、 秦艽600g、 宽筋藤 600g、 丝瓜络 800g、 川牛膝 1000g、 泽泻 600g、 桃仁 800g、 红花 800g、 茯苓 600g ; 其制备方法是 。
20、: 取原料药, 加水煎煮 2 次, 每次加 4 倍量水煎煮 1 小时, 滤过, 收集滤液, 浓缩至 60时 相对密度为 1.10 的浓缩液, 喷雾干燥 (进风温度 180, 出风温度 100) , 干浸膏粉加入适 量淀粉, 制粒, 干燥, 整粒, 装入胶囊。 说 明 书 CN 102988630 A 5 4/4 页 6 0033 实施例 3 本实施例中所用的原料药为党参 2000g、 黄芪 1500g、 肉桂 1500g、 杜仲 1500g、 秦艽 1200g、 宽筋藤 1200g、 丝瓜络 1200g、 川牛膝 1500g、 泽泻 1000g、 桃仁 1200g、 红花 1200g、 茯 苓。
21、 1000g ; 其制备方法是 : 取原料药, 加水煎煮 4 次, 每次加 8 倍量水煎煮 3 小时, 滤过, 收集滤液, 浓缩至 60时 相对密度为 1.20 的浓缩液, 喷雾干燥 (进风温度 180, 出风温度 100) , 干浸膏粉加入适 量的微晶纤维素, 制粒, 干燥, 整粒, 压制成片。 0034 实施 4 本实施例中所用的原料药为党参 1500g、 黄芪 1200g、 肉桂 1250g、 杜仲 1250g、 秦艽 800g、 宽筋藤 800g、 丝瓜络 1000g、 川牛膝 1200g、 泽泻 800g、 桃仁 1000g、 红花 1000g、 茯苓 800g ; 其制备方法是 :。
22、 取上述原料药材, 加水煎煮 3 次, 每次加 6 倍量水煎煮 2 小时, 滤过, 收集滤液, 加入 95%的乙醇至含醇量达到50%, 静置12小时, 滤过, 滤液浓缩至60时相对密度为1.15的浓 缩液, 喷雾干燥 (进风温度 180, 出风温度 100) , 干浸膏粉加入适量乳糖, 制粒, 干燥, 整 粒, 装袋。 0035 实施例 5 本实施例中所用的原料药为党参1000g、 黄芪900g、 肉桂1000g、 杜仲1000g、 秦艽600g、 宽筋藤 600g、 丝瓜络 800g、 川牛膝 1000g、 泽泻 600g、 桃仁 800g、 红花 800g、 茯苓 600g ; 其制备方法。
23、是 : 取上述原料药材, 加水煎煮 2 次, 每次加 8 倍量水煎煮 2 小时, 滤过, 收集滤液, 加入 95%的乙醇至含醇量达到70%, 静置12小时, 滤过, 滤液浓缩至60时相对密度为1.15的浓 缩液, 喷雾干燥 (进风温度 180, 出风温度 100) , 干浸膏粉加入适量淀粉, 制粒, 干燥, 整 粒, 装入胶囊。 0036 为了更好的说明本发明药物的疗效, 取实施 1 为例进行临床验证说明 : 取该颗粒治疗痛风病人 20 例。治疗方案 : 口服。第 1 周, 每日 3 次, 一次 20g ; 第 2 周 开始, 每日 2 次, 每次 10g。临床应用 4 周后, 治愈率为 75%, 显效率为 85%。 0037 案例 1 : 张某, 女, 43 岁, 重庆万州人, 居民, 痛风史 3 年。患者于 3 年前确诊为 “痛 风” , 饮食稍有不慎, 即出现急性发作, 尤其是在食用辛辣、 海鲜类食物后出现急性发作, 每 次发作均需服用秋水仙碱 3 天以上方能逐渐缓解, 平时仅食用素食。本人因 2010 年 5 月 因食物原因急性发作, 两足拇指关节均出现红肿疼痛, 难以忍受, 不能行走, 按上述方法服 用本发明药物颗粒剂 2 天后病情缓解, 3 周后痊愈停药, 至今即使食用少量辛辣食物也无不 适。 说 明 书 CN 102988630 A 6 。