一种用于治疗肝癌的中药组合物.pdf

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1、(10)申请公布号 CN 102920977 A (43)申请公布日 2013.02.13 CN 102920977 A *CN102920977A* (21)申请号 201210393954.4 (22)申请日 2012.10.12 A61K 36/9066(2006.01) A61P 35/00(2006.01) A61K 35/56(2006.01) A61K 35/64(2006.01) (71)申请人河南科技大学地址 471003 河南省洛阳市涧西区西苑路 48 号 (72)发明人崔旭红林芹璧赵琼夏晓燕李三强邱相君付幸涛 (74)专利代理机构郑州睿信知识产权代理有。

2、限公司 41119 代理人牛爱周 (54) 发明名称一种用于治疗肝癌的中药组合物 (57) 摘要本发明公开了一种用于治疗肝癌的中药组合物，由以下重量份数的原料药制成：当归 24-40 份、川郁金 9-21 份、柴胡 9-21 份、合欢花 15-30 份、白芍 15-30 份、泽兰叶 20-40 份、黄芪 30-90 份、太子参 30-60 份、炒白术 20-40 份、薏苡仁 40-90 份、陈皮 9-15 份、半夏 9-15 份、重楼 30-90 份、马齿苋 30-90 份、土茯苓 40-90 份、龙葵 20-40 份、蜂房 30-60 份、半。

3、边莲 30-60 份、白花蛇舌草 40-90 份、刘寄奴 7-18 份、徐长卿 15-40 份、醋鳖甲30-50份、瓦楞子30-60份、石见穿15-40份、莪术9-30份、二丑20-40份、枳壳9-15份、枳实9-15 份、淫羊藿 9-18 份、生地黄 7-12 份、三七粉 6-12 份（冲服）。本发明提供的用于治疗肝癌的中药组合物配伍严谨，组方合理，用药巧妙，经多年临床使用，证明对肝癌疗效显著，远期疗效满意，是防治肝癌的理想药物。 (51)Int.Cl. 权利要求书 1 页说明书 8 页 (19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明。

4、专利申请权利要求书 1 页说明书 8 页 1/1 页 2 1. 一种用于治疗肝癌的中药组合物，其特征在于，由以下重量份数的原料药制成：当归 24-40 份川郁金 9-21 份柴胡 9-21 份合欢花 15-30 份白芍 15-30 份泽兰叶 20-40 份黄芪 30-90 份太子参 30-60 份炒白术 20-40 份薏苡仁 40-90 份陈皮 9-15 份半夏 9-15 份重楼 30-90 份马齿苋 30-90 份土茯苓 40-90 份龙葵 20-40 份蜂房 30-60 份半边莲 30-60 份白花蛇舌草 40-90 份刘寄奴 7-18 份。

5、徐长卿 15-40 份醋鳖甲 30-50 份瓦楞子 30-60 份石见穿 15-40 份莪术 9-30 份二丑 20-40 份枳壳 9-15 份枳实 9-15 份淫羊藿 9-18 份生地黄 7-12 份三七粉 6-12 份。 2. 根据权利要求 1 所述的用于治疗肝癌的中药组合物，其特征在于，由以下重量份数的原料药制成：当归 30-35 份川郁金 12-18 份柴胡 12-18 份合欢花 20-30 份白芍 15-20 份泽兰叶 30-40 份黄芪 35-60 份太子参 35-50 份炒白术 30-40 份薏苡仁 50-70 份陈皮 10-1。

6、2 份半夏 10-12 份重楼 35-60 份马齿苋 30-60 份土茯苓 40-70 份龙葵 30-40 份蜂房 30-50 份半边莲 30-50 份白花蛇舌草 40-80 份刘寄奴 9-15 份徐长卿 30-40 份醋鳖甲 35-40 份瓦楞子 35-50 份石见穿 15-30 份莪术 12-30 份二丑 30-40 份枳壳 10-12 份枳实 10-12 份淫羊藿 12-15 份生地黄 7-10 份三七粉 6-9 份。 3. 根据权利要求 2 所述的用于治疗肝癌的中药组合物，其特征在于，由以下重量份数的原料药制成：当归 30 份川郁金。

7、12 份柴胡 12 份合欢花 30 份白芍 15 份泽兰叶 30 份黄芪 40 份太子参 35 份炒白术 30 份薏苡仁 50 份陈皮 10 份半夏 10 份重楼 35 份马齿苋 40 份土茯苓 60 份龙葵 30 份蜂房 30 份半边莲 30 份白花蛇舌草 40 份刘寄奴 15 份徐长卿 30 份醋鳖甲 40 份瓦楞子 35 份石见穿 15 份莪术 15 份二丑 30 份枳壳 10 份枳实 10 份淫羊藿 15 份生地黄 7 份三七粉 7 份。 4. 根据权利要求 1-3 任一项所述的用于治疗肝癌的中药组合物，其特征在于，所述用。

8、于治疗肝癌的中药组合物为汤剂、水丸剂、胶囊剂、散剂、口服液、注射液中的任一种。权利要求书 CN 102920977 A 2 1/8 页 3 一种用于治疗肝癌的中药组合物技术领域 0001 本发明涉及中药技术领域，具体涉及一种用于治疗肝癌的中药组合物。背景技术 0002 肝癌一直被称为 “癌中之王” ，病势凶险，预后恶劣，生存期短，死亡率高，生存率低，现代医学在治疗上以手术为主辅以放化疗、生物治疗等，但因其恶性度高，虽经各种先进疗法后也难免复发和转移，目前用于治疗肝癌的药物大多存在着成本高、毒副作用大、疗效低、无法根治等缺点，至今为止国。

9、内外尚未出现对肝癌治疗具有满意疗效的药物，此疑难绝症一直是未能解决的世界医学难题，研究开发出对肝癌治疗有显著疗效的药物是医药领域的重大课题及研究重点。发明内容 0003 本发明的目的在于提供一种用于治疗肝癌的中药组合物。 0004 为了实现以上目的，本发明所采用的技术方案是：一种用于治疗肝癌的中药组合物，由以下重量份数的原料药制成： 0005 0006 优选的，用于治疗肝癌的中药组合物由以下重量份数的原料药制成： 0007 0008 说明书 CN 102920977 A 3 2/8 页 4 0009 进一步优选的，用于治疗肝癌的中药组合物由以下重量份数的原料药制。

10、成： 0010 0011 所述的用于治疗肝癌的中药组合物可以制成汤剂、水丸剂、胶囊剂、散剂、口服液、注射液等药学上可接受的剂型。 0012 对于原发性肝癌的病因，西医认为与病毒性肝炎、肝硬化、黄曲霉毒素或其他化学致癌物等有密切关系。中医认为肝癌之病因为正气虚弱、七情伤脏、肝气郁结，气滞血瘀、水湿痰凝、湿热内蕴、毒热积聚，病属正虚邪实。肝为藏血之脏，体阴用阳，喜条达，恶抑郁。肝癌患者常有肝气郁滞，则疏泄失司，故宜疏肝解郁，因肝性至刚，必须柔润滋养，滋水涵木，故以当归、川郁金、合欢花、柴胡、白芍、泽兰叶等疏肝解郁，使肝气得舒，。

11、逍遥条达，气血通，阴阳平；“知肝之病，当先实脾” ，故以黄芪、太子参、炒白术、薏苡仁、陈皮、半夏等调和肝胃、肝脾，务使脾胃燥湿相济，升降得司，阴阳相合；热毒结聚，湿热内蕴，故以重楼、马齿苋、土茯苓、龙葵、蜂房、半边莲、白花蛇舌草、刘寄权、徐长卿等清热利湿、解毒散结；痰凝毒结，癌如坚石，故以醋鳖甲、瓦楞子、石见穿、莪术、二丑、枳壳、枳实等软坚散结、逐瘀攻下；久病及肾，肾为先天之本，故以淫羊藿、生地黄温肾运脾、滋水涵木。诸药合用，将疏肝、柔肝、清肝、化肝、平肝、逐邪诸法融会贯通 , 务使肝气。

12、得舒、肝体得柔、肝火得清、肝瘀得化、肝阳得平，可使癌势截断扭转，再以健脾培土、益肾壮阳，故生机有源，顽癌得廖。本发明提供的用于治疗肝癌的中药组合物配伍严谨，组方合理，用药巧妙，经多年临床使用，证明对肝癌疗效确切、可靠，具有抗癌、增强免疫功能，改善生活质量，防治复发转移，延长患者生存期，甚至彻底根治肝癌的显著疗效。本发明提供的用于防治肝癌的中药组合物能在乙肝、丙肝等肝炎、肝硬化阶段及早应用，可防止其向肝癌进展，从而有效预防肝癌发生。本发明提供的用于治疗肝癌的中药组合物无毒副作用，更能发挥抗复发转移，增敏减毒，提高生活质量，延长。

13、生存期等作用，为攻克肝癌这一 “癌中之王” 提供理想的防治药物。具体实施方式 0013 实施例 1 0014 本实施例提供的用于治疗肝癌的中药组合物由以下重量份数的原料药制成： 0015 说明书 CN 102920977 A 4 3/8 页 5 0016 以上原料药均为市售中药。本实施例提供的用于治疗肝癌的中药组合物为汤剂，其制备方法同常规汤剂的制备方法。 0017 实施例 2 0018 本实施例提供的用于治疗肝癌的中药组合物由以下重量份数的原料药制成： 0019 0020 以上原料药均为市售中药。本实施例提供的用于治疗肝癌的中药组合物为水丸，其制备方法同常规水丸剂的制备方法。

14、。 0021 实施例 3 0022 本实施例提供的用于治疗肝癌的中药组合物由以下重量份数的原料药制成： 0023 0024 说明书 CN 102920977 A 5 4/8 页 6 0025 以上原料药均为市售中药。本实施例提供的用于治疗肝癌的中药组合物为胶囊剂，其制备方法同常规胶囊剂的制备方法。 0026 实施例 4 0027 本实施例提供的用于治疗肝癌的中药组合物由以下重量份数的原料药制成： 0028 0029 以上原料药均为市售中药。本实施例提供的用于治疗肝癌的中药组合物为散剂，其制备方法同常规散剂的制备方法。 0030 实施例 5 0031 本实施例提供的用于治疗肝癌的中。

15、药组合物由以下重量份数的原料药制成： 0032 0033 以上原料药均为市售中药。本实施例提供的用于治疗肝癌的中药组合物为口服液，其制备方法同常规口服液的制备方法。说明书 CN 102920977 A 6 5/8 页 7 0034 试验例实施例 1 提供的用于治疗肝癌的中药组合物的临床疗效观察 0035 1、病例选择标准 0036 选取原发性肝癌患者 30 例，所有病例均经病理诊断或 AFP 测定、影像学检查等明确诊断确诊为原发性肝癌，诊断标准参照全国肿瘤防治办公室与中国抗癌协会合作编著的中国常见恶性肿瘤诊治规范中肝癌的诊断标准。其中男性 19 例，女性 11 例。

16、；最小的 22 岁，最大的 71 岁，平均年龄 53 岁；肝癌期患者 9 例，肝癌期患者 21 例，既往有慢性肝病史 19 例， 28 例有肝脾明显肿大， 13 例合并有黄疸腹水，全部病例均有治疗史。 0037 2、疗效判定标准 0038 疗效判定标准参照于世英主编的临床肿瘤学中公开的 WHO 疗效评估标准； 0039 CR ：所有症状和体征完全消失，时间持续 1 个月； 0040 PR ：肿瘤大小估计减少 50%，时间持续 1 个月； 0041 NC ：病情无明显变化，时间持续 1 个月，肿瘤大小增大估计 25%，缩小 50% ； 0042 PD。

17、：出现新的病灶或原有病灶增大； 0043 其中， CR（complete response）：完全缓解； PR（partial response）：部分缓解； NC （no change）：无变化； PD（progressive disease）：进展。其中 CR+PR 为有效率（response rate， RR）。 0044 3、治疗方法 0045 以上肝癌病例均服用本发明实施例 1 提供的用于治疗肝癌的中药组合物汤剂，每日三次，三个月为一疗程。 0046 4、疗效观察 0047 经 2-12 个疗程的治疗之后，有 27 名患者病情明显好转，其。

18、中 CR 共 10 例， PR 共 17 例， NC 1 例， PD 2 例，有效率为 90.00%。 0048 结果表明，本发明实施例 1 提供的用于治疗肝癌的中药组合物可有效治疗肝癌，临床疗效显著。治疗后 AFP 亦较治疗前下降或转阴，治疗后胁痛、乏力、腹胀、纳呆各临床症状明显改善，继续巩固治疗，远期疗效亦令人满意，治疗后患者生存率见表 1 所示。 0049 表 130 例肝癌患者的生存率（%） 0050 0051 0052 从表 1 中可以看出， 5 年生存率为 63.33%， 10 年生存率为 36.67%， 20 年生存率说明书 CN 102920977。

19、 A 7 6/8 页 8 26.67%，生存期最长的两例晚期肝癌健存达 40 年以上，证明本发明实施例 1 提供的用于治疗肝癌的中药组合物能提高患者生存率，提高患者生活质量，能较好改善患者胁痛、腹胀、乏力、纳呆等临床症状，延长生存期，甚至达到根治的理想疗效。祖国医药宝库世界独有，难能可贵，中晚期肝癌患者 - 长期健康生存的事实有力说明中医药治病求本、彻底根治疑难绝症的优越所在。 0053 典型病例 0054 病例1智某，男， 46岁， 1971年6月17日初诊。主诉：右腹部速长肿块，持续疼痛二月余。各大医院确诊为原发性肝癌（右肝叶），期。因癌已。

20、晚期无法切除，行放化疗等各种治疗无效，已让其 16 岁儿子接班，嘱速准备后事。病情进展迅速，患者剧痛难忍，入夜尤甚，恶心呕吐，不思纳谷，头晕目眩，周身乏力，极度消瘦。查：恶病质著，面色青灰，红络满布，口唇紫绀，右上腹癥块膨隆，超出肋面 3cm，肝上界第 3 肋间、下界平脐左右两叶边界不清，腹部膨隆，肿块质硬，边缘极不规则，表面高低不平，结节大如拳头，小如核桃，坚硬如石，推之不移，压痛著，脾肋下 3cm， 10 个指甲条纹粗糙，高低不平， 8 个指甲与甲床完全分离，色紫暗。左锁骨上触及核桃大淋巴结，表面极不光滑，质硬不活动。

21、。两肺闻及湿啰音。西医诊断：晚期原发性右叶肝癌，肺及左锁骨上淋巴结转移。经本发明实施例 1 提供的用于治疗肝癌的中药组合物辨治后，肝区疼痛消失，开始思食，肿块结节开始变软缩小，原高出肋面上之肿块低于肋下，转移淋巴结消失。在治疗过程中，病情变化多端，历经 3 年艰辛救治，使之一次次转危为安，再以本发明实施例 2 提供的用于治疗肝癌的中药组合物治疗，最终诸恙悉除，绝症得愈，退休后一直在砖瓦厂劳动，身体健壮，至今健存 40 年以上。 0055 病例2杨某，女， 37岁， 1971年11月17日初诊。主诉：腹胀腹痛、纳食不进，靠输液维持生命一。

22、月余。半年前右胁剧痛，腹胀无法工作，曾奔走全省各大医院全面检查，均确诊为原发性肝癌（右肝叶），期。因已是肝癌晚期，行各种治疗均无效，最终让回家准备后事。月余来肝区剧痛如刀割，白日黑夜跪于床沿顶住肝区仍无法缓痛，每天打杜冷丁止痛，后也失效，因无法忍受肝癌剧痛而上吊自尽 6 次，因 5 个孩子痛哭，其爱人将她救下。一个多月来滴水不进，靠输液维持生命，实痛不欲生。查：恶病质著，脸面青灰，骨瘦如柴，满肚腹水，腹胀如鼓，痛哭不止，经本发明实施例 1 提供的用于治疗肝癌的中药组合物辨治，药后泻下大量粘条状黑色物，疼痛咳嗽减轻，渐能进食，竭尽。

23、全力抢救，最后终于转危为安，再以本发明实施例 4 提供的用于治疗肝癌的中药组合物治疗，沉疴起绝症愈，痊愈后一直健康生活工作，至今健存 40 年以上。 0056 病例 3 秦某，男， 51 岁， 1980 年 4 月 15 日初诊。主诉：肝区持续性剧痛一月余。西医确诊为原发性肝癌（肝右叶），期。经各大医院诊治无法控制病情迅速进展，多次查 AFP （甲胎蛋白）显著升高并不断持续上升。患者肝区持续性剧痛，活动后疼痛更剧，整日用手按压肝区以稍缓剧痛，午后发烧 38 度以上，入夜疼痛更甚，彻夜不眠，恶心欲吐，纳食难进，消瘦无力，胸闷不舒，大便失畅。。

24、查：呈恶病质，右肋下 3cm，剑突下 9cm，质硬，表面欠光滑，边缘不整齐，压痛著，脾横径 14cm，指甲表面条纹粗糙，两大拇指甲明显凹陷。患者有慢性肝炎、肺结核、肾盂肾炎史。经本发明实施例 1 提供的用于治疗肝癌的中药组合物辨治后，病情大见好转，发冷发烧止，肝区痛减，腹胀缓解，服药400余剂后再以本发明实施例3提供的用于治疗肝癌的中药组合物治疗，终使绝症告愈，重返工作岗位，全日工作， AFP（甲胎蛋白）一直在正常范围内，至 2007 年随访已健存 27 年以上。说明书 CN 102920977 A 8 7/8 页 9 0057 病例。

25、 4 陈某，男， 49 岁， 1981 年 3 月 8 日初诊。主诉：腹胀腹痛半年加重二月余。右季肋跳痛半年，疼痛范围不断扩大，入夜痛甚，无法入睡，到各大医院诊治，均确诊为原发性肝癌（右肝叶），期。确诊肝癌后曾到多处治疗，并服中药数百剂，但无法控制病情进展，多次查 AFP（甲胎蛋白）均达 1000ug L 以上，并不断持续升高。月来每于夜间发烧，烦躁不安，腹胀难忍，恶心呕吐，胃纳极差，消瘦无力，癌痛加剧，病情迅速恶化。查：恶病质著，面色青黄，皮肤枯槁，肝右肋下 3cm，剑突下 5cm，质硬，表面高低不平，边缘不整齐，压。

26、痛明显，脾横径 16cm，肝掌明显，指甲表面条纹粗糙变薄。患者有严重胃下垂史。经本发明实施例 1 提供的用于治疗肝癌的中药组合物辨治后，再以本发明实施例 5 提供的用于治疗肝癌的中药组合物治疗， AFP 逐渐降至正常，诸恙悉除，终始顽疾得愈，病愈后在建筑工地上体力劳动，已健存 30 年以上。 0058 病例5丁某，男， 48岁， 2011年9月2日来诊。主诉：肝区剧痛伴黄疸一月余。 2010 年 5 月 7 日突然上腹部剧烈疼痛，以胃病诊治，半月后出现黄疸， B 超发现肝左叶占位，即赴上海第二军医大学东方肝胆外科医院、国家最高科学技术奖获得者、被誉为 “。

27、中国肝胆外科之父” 的中国科学院院士吴孟超专家病区住院，查 AFP（甲胎蛋白）为 17235ug L，于 5 月 13 日行肝左叶肝癌切除术，见癌体形状不规则约 65cm2，边界不清，无包膜，周边子灶，胆管分支见癌栓。术后AFP降至73.9ugL，出院诊断为： 1.原发性肝癌（左肝叶)， 2.乙肝病毒携带者， 3. 肝炎后肝硬化。病理诊断：肝细胞癌粗梁型，级，小结节型肝硬化，肿瘤呈弥散型，多结节性生长，血管内可见癌栓。肝癌术后月余，又在上海第二军医大学东方肝胆外科医院吴孟超院士专家病区第二次住院，行预防性肝癌化疗灌注加栓塞术。肝癌术后 4 月。

28、复查 AFP 为 446ug L，查见肝癌复发。2010 年 9 月 20 日又第三次赴全国著名肝癌专家吴孟超院士所在的上海第二军医大东方肝胆外科医院求治，大夫告其家属该病人预后不良，已无好的方法治疗，无奈从上海转到多家大医院住院治疗，均诊断为原发性肝癌术后复发且胃镜示胃窦部溃疡，十二指肠球部溃疡，球腔变形。住院期间虽用尽各种方法治疗， AFP持续升高，曾先后进行多达 9 次的伽马刀 500GY 次治疗，仍无法控制癌肿，又先后 3 次进行经皮肝动脉化疗栓塞术，又经多次经皮穿刺肝内肿瘤注射术和生物治疗等各种先进治疗方法综合治疗，都无法控制病情进展，肝硬化伴。

29、多发再生结节不断增多，且出现脾肿大。2011 年 7 月 29 日查 CT ：肝内多发低密度小结节，较前增多，肝内胆管扩张，纵膈内及腋窝见多发淋巴结，双侧锁骨形态及密度异常。住院期间曾再行经皮肝动脉化疗栓塞术多次，且又多次进行经皮穿刺肝内肿瘤注射术，但 AFP 总是不断升高，肝硬化再生结节不断增多，转氨酶也明显升高，故又在全麻下进行经皮穿刺肝内肿瘤射频消融术两次，前后共住院 7 次，每次出院后以中药扶正治疗，但总控制不住 AFP 的持续升高，新的肝癌结节不断产生，且黄疸不断加重，肝硬化再生结节也不断增多，因实无法忍受已反复进行过多次的全麻下经皮穿。

30、刺肝内肿瘤射频消融术而出院，但因 AFP 继续升高，并出现阻塞性黄疸只能准备行支架通胆管手术，但终因体力不支、纳食不下、全身状况差而无法耐受手术而未再治疗。患者历尽折磨，悲观绝望，病情急剧恶化，肝癌扩散转移，阻塞性黄疸进步加剧，并出现腹水，来诊时病情凶险。经本发明实施例 1 提供的用于治疗肝癌的中药组合物辨治，全力抢救，终于转危为安，经治疗病况大见好转，复查核磁共振示原需再次做经皮穿刺肝内肿瘤射频消融术的两个肝癌结节已消失，肝硬化再生结节明显缩小，胆管也已通畅（原有的癌栓消失，无需再做支架畅通胆管）， AFP 也逐渐下降，黄疸消失，腹水已基本消退，肝功能接近正常，胃窦部溃疡，说明书 CN 102920977 A 9 8/8 页 10 十二指肠球部溃疡也已愈合，目前患者已无任何不适，食眠俱佳，精力充沛，健如常人，能开车到处游玩，仍在继续治疗中，患者信心百倍，坚信必能彻底战胜癌敌长期健康生存。说明书 CN 102920977 A 10 。

摘要
申请专利号：	CN201210393954.4	申请日：	2012.10.12
公开号：	CN102920977A	公开日：	2013.02.13
当前法律状态：	授权	有效性：	有权
法律详情：	授权\|\|\|实质审查的生效IPC(主分类):A61K 36/9066申请日:20121012\|\|\|公开
IPC分类号：	A61K36/9066; A61P35/00; A61K35/56(2006.01)N; A61K35/64(2006.01)N	主分类号：	A61K36/9066
申请人：	河南科技大学
发明人：	崔旭红; 林芹璧; 赵琼; 夏晓燕; 李三强; 邱相君; 付幸涛
地址：	471003 河南省洛阳市涧西区西苑路48号
优先权：
专利代理机构：	郑州睿信知识产权代理有限公司 41119	代理人：	牛爱周
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内容摘要

本发明公开了一种用于治疗肝癌的中药组合物，由以下重量份数的原料药制成：当归24-40份、川郁金9-21份、柴胡9-21份、合欢花15-30份、白芍15-30份、泽兰叶20-40份、黄芪30-90份、太子参30-60份、炒白术20-40份、薏苡仁40-90份、陈皮9-15份、半夏9-15份、重楼30-90份、马齿苋30-90份、土茯苓40-90份、龙葵20-40份、蜂房30-60份、半边莲30-60份、白花蛇舌草40-90份、刘寄奴7-18份、徐长卿15-40份、醋鳖甲30-50份、瓦楞子30-60份、石见穿15-40份、莪术9-30份、二丑20-40份、枳壳9-15份、枳实9-15份、淫羊藿9-18份、生地黄7-12份、三七粉6-12份（冲服）。本发明提供的用于治疗肝癌的中药组合物配伍严谨，组方合理，用药巧妙，经多年临床使用，证明对肝癌疗效显著，远期疗效满意，是防治肝癌的理想药物。

权利要求书

权利要求书一种用于治疗肝癌的中药组合物，其特征在于，由以下重量份数的原料药制成：
当归24‑40份   川郁金9‑21份    柴胡9‑21份     合欢花15‑30份
白芍15‑30份   泽兰叶20‑40份    黄芪30‑90份   太子参30‑60份
炒白术20‑40份   薏苡仁40‑90份  陈皮9‑15份     半夏9‑15份
重楼30‑90份    马齿苋30‑90份   土茯苓40‑90份  龙葵20‑40份
蜂房30‑60份  半边莲30‑60份  白花蛇舌草40‑90份  刘寄奴7‑18份
徐长卿15‑40份    醋鳖甲30‑50份  瓦楞子30‑60份  石见穿15‑40份
莪术9‑30份      二丑20‑40份     枳壳9‑15份      枳实9‑15份
淫羊藿9‑18份   生地黄7‑12份   三七粉6‑12份。
根据权利要求1所述的用于治疗肝癌的中药组合物，其特征在于，由以下重量份数的原料药制成：
当归30‑35份   川郁金12‑18份    柴胡12‑18份     合欢花20‑30份
白芍15‑20份   泽兰叶30‑40份    黄芪35‑60份   太子参35‑50份
炒白术30‑40份   薏苡仁50‑70份  陈皮10‑12份     半夏10‑12份
重楼35‑60份    马齿苋30‑60份   土茯苓40‑70份  龙葵30‑40份
蜂房30‑50份  半边莲30‑50份   白花蛇舌草40‑80份  刘寄奴9‑15份
徐长卿30‑40份    醋鳖甲35‑40份  瓦楞子35‑50份  石见穿15‑30份
莪术12‑30份   二丑30‑40份    枳壳10‑12份      枳实10‑12份
淫羊藿12‑15份   生地黄7‑10份    三七粉6‑9份。
根据权利要求2所述的用于治疗肝癌的中药组合物，其特征在于，由以下重量份数的原料药制成：
当归30份   川郁金12份    柴胡12份     合欢花30份
白芍15份   泽兰叶30份    黄芪40份     太子参35份
炒白术30份   薏苡仁50份  陈皮10份     半夏10份
重楼35份    马齿苋40份   土茯苓60份   龙葵30份
蜂房30份    半边莲30份    白花蛇舌草40份  刘寄奴15份
徐长卿30份   醋鳖甲40份   瓦楞子35份  石见穿15份
莪术15份    二丑30份    枳壳10份      枳实10份
淫羊藿15份   生地黄7份   三七粉7份。
根据权利要求1‑3任一项所述的用于治疗肝癌的中药组合物，其特征在于，所述用于治疗肝癌的中药组合物为汤剂、水丸剂、胶囊剂、散剂、口服液、注射液中的任一种。

说明书

说明书一种用于治疗肝癌的中药组合物
技术领域
本发明涉及中药技术领域，具体涉及一种用于治疗肝癌的中药组合物。
背景技术
肝癌一直被称为“癌中之王”，病势凶险，预后恶劣，生存期短，死亡率高，生存率低，现代医学在治疗上以手术为主辅以放化疗、生物治疗等，但因其恶性度高，虽经各种先进疗法后也难免复发和转移，目前用于治疗肝癌的药物大多存在着成本高、毒副作用大、疗效低、无法根治等缺点，至今为止国内外尚未出现对肝癌治疗具有满意疗效的药物，此疑难绝症一直是未能解决的世界医学难题，研究开发出对肝癌治疗有显著疗效的药物是医药领域的重大课题及研究重点。
发明内容
本发明的目的在于提供一种用于治疗肝癌的中药组合物。
为了实现以上目的，本发明所采用的技术方案是：一种用于治疗肝癌的中药组合物，由以下重量份数的原料药制成：

优选的，用于治疗肝癌的中药组合物由以下重量份数的原料药制成：

进一步优选的，用于治疗肝癌的中药组合物由以下重量份数的原料药制成：

所述的用于治疗肝癌的中药组合物可以制成汤剂、水丸剂、胶囊剂、散剂、口服液、注射液等药学上可接受的剂型。
对于原发性肝癌的病因，西医认为与病毒性肝炎、肝硬化、黄曲霉毒素或其他化学致癌物等有密切关系。中医认为肝癌之病因为正气虚弱、七情伤脏、肝气郁结，气滞血瘀、水湿痰凝、湿热内蕴、毒热积聚，病属正虚邪实。肝为藏血之脏，体阴用阳，喜条达，恶抑郁。肝癌患者常有肝气郁滞，则疏泄失司，故宜疏肝解郁，因肝性至刚，必须柔润滋养，滋水涵木，故以当归、川郁金、合欢花、柴胡、白芍、泽兰叶等疏肝解郁，使肝气得舒，逍遥条达，气血通，阴阳平；“知肝之病，当先实脾”，故以黄芪、太子参、炒白术、薏苡仁、陈皮、半夏等调和肝胃、肝脾，务使脾胃燥湿相济，升降得司，阴阳相合；热毒结聚，湿热内蕴，故以重楼、马齿苋、土茯苓、龙葵、蜂房、半边莲、白花蛇舌草、刘寄权、徐长卿等清热利湿、解毒散结；痰凝毒结，癌如坚石，故以醋鳖甲、瓦楞子、石见穿、莪术、二丑、枳壳、枳实等软坚散结、逐瘀攻下；久病及肾，肾为先天之本，故以淫羊藿、生地黄温肾运脾、滋水涵木。诸药合用，将疏肝、柔肝、清肝、化肝、平肝、逐邪诸法融会贯通,务使肝气得舒、肝体得柔、肝火得清、肝瘀得化、肝阳得平，可使癌势截断扭转，再以健脾培土、益肾壮阳，故生机有源，顽癌得廖。本发明提供的用于治疗肝癌的中药组合物配伍严谨，组方合理，用药巧妙，经多年临床使用，证明对肝癌疗效确切、可靠，具有抗癌、增强免疫功能，改善生活质量，防治复发转移，延长患者生存期，甚至彻底根治肝癌的显著疗效。本发明提供的用于防治肝癌的中药组合物能在乙肝、丙肝等肝炎、肝硬化阶段及早应用，可防止其向肝癌进展，从而有效预防肝癌发生。本发明提供的用于治疗肝癌的中药组合物无毒副作用，更能发挥抗复发转移，增敏减毒，提高生活质量，延长生存期等作用，为攻克肝癌这一“癌中之王”提供理想的防治药物。
具体实施方式
实施例1
本实施例提供的用于治疗肝癌的中药组合物由以下重量份数的原料药制成：

以上原料药均为市售中药。本实施例提供的用于治疗肝癌的中药组合物为汤剂，其制备方法同常规汤剂的制备方法。
实施例2
本实施例提供的用于治疗肝癌的中药组合物由以下重量份数的原料药制成：

以上原料药均为市售中药。本实施例提供的用于治疗肝癌的中药组合物为水丸，其制备方法同常规水丸剂的制备方法。
实施例3
本实施例提供的用于治疗肝癌的中药组合物由以下重量份数的原料药制成：

以上原料药均为市售中药。本实施例提供的用于治疗肝癌的中药组合物为胶囊剂，其制备方法同常规胶囊剂的制备方法。
实施例4
本实施例提供的用于治疗肝癌的中药组合物由以下重量份数的原料药制成：

以上原料药均为市售中药。本实施例提供的用于治疗肝癌的中药组合物为散剂，其制备方法同常规散剂的制备方法。
实施例5
本实施例提供的用于治疗肝癌的中药组合物由以下重量份数的原料药制成：

以上原料药均为市售中药。本实施例提供的用于治疗肝癌的中药组合物为口服液，其制备方法同常规口服液的制备方法。
试验例实施例1提供的用于治疗肝癌的中药组合物的临床疗效观察
1、病例选择标准
选取原发性肝癌患者30例，所有病例均经病理诊断或AFP测定、影像学检查等明确诊断确诊为原发性肝癌，诊断标准参照全国肿瘤防治办公室与中国抗癌协会合作编著的《中国常见恶性肿瘤诊治规范》中肝癌的诊断标准。其中男性19例，女性11例；最小的22岁，最大的71岁，平均年龄53岁；肝癌Ⅱ期患者9例，肝癌Ⅲ期患者21例，既往有慢性肝病史19例，28例有肝脾明显肿大，13例合并有黄疸腹水，全部病例均有治疗史。
2、疗效判定标准
疗效判定标准参照于世英主编的《临床肿瘤学》中公开的WHO疗效评估标准；
CR：所有症状和体征完全消失，时间持续≥1个月；
PR：肿瘤大小估计减少≥50%，时间持续≥1个月；
NC：病情无明显变化，时间持续≥1个月，肿瘤大小增大估计＜25%，缩小＜50%；
PD：出现新的病灶或原有病灶增大；
其中，CR（complete response）：完全缓解；PR（partial response）：部分缓解；NC（no change）：无变化；PD（progressive disease）：进展。其中CR+PR为有效率（response rate，RR）。
3、治疗方法
以上肝癌病例均服用本发明实施例1提供的用于治疗肝癌的中药组合物汤剂，每日三次，三个月为一疗程。
4、疗效观察
经2‑12个疗程的治疗之后，有27名患者病情明显好转，其中CR共10例，PR共17例，NC 1例，PD 2例，有效率为90.00%。
结果表明，本发明实施例1提供的用于治疗肝癌的中药组合物可有效治疗肝癌，临床疗效显著。治疗后AFP亦较治疗前下降或转阴，治疗后胁痛、乏力、腹胀、纳呆各临床症状明显改善，继续巩固治疗，远期疗效亦令人满意，治疗后患者生存率见表1所示。
表130例肝癌患者的生存率（%）

从表1中可以看出，5年生存率为63.33%，10年生存率为36.67%，20年生存率26.67%，生存期最长的两例晚期肝癌健存达40年以上，证明本发明实施例1提供的用于治疗肝癌的中药组合物能提高患者生存率，提高患者生活质量，能较好改善患者胁痛、腹胀、乏力、纳呆等临床症状，延长生存期，甚至达到根治的理想疗效。祖国医药宝库世界独有，难能可贵，中晚期肝癌患者‑长期健康生存的事实有力说明中医药治病求本、彻底根治疑难绝症的优越所在。
典型病例
病例1智某，男，46岁，1971年6月17日初诊。主诉：右腹部速长肿块，持续疼痛二月余。各大医院确诊为原发性肝癌（右肝叶），Ⅲ期。因癌已晚期无法切除，行放化疗等各种治疗无效，已让其16岁儿子接班，嘱速准备后事。病情进展迅速，患者剧痛难忍，入夜尤甚，恶心呕吐，不思纳谷，头晕目眩，周身乏力，极度消瘦。查：恶病质著，面色青灰，红络满布，口唇紫绀，右上腹癥块膨隆，超出肋面3cm，肝上界第3肋间、下界平脐左右两叶边界不清，腹部膨隆，肿块质硬，边缘极不规则，表面高低不平，结节大如拳头，小如核桃，坚硬如石，推之不移，压痛著，脾肋下3cm，10个指甲条纹粗糙，高低不平，8个指甲与甲床完全分离，色紫暗。左锁骨上触及核桃大淋巴结，表面极不光滑，质硬不活动。两肺闻及湿啰音。西医诊断：晚期原发性右叶肝癌，肺及左锁骨上淋巴结转移。经本发明实施例1提供的用于治疗肝癌的中药组合物辨治后，肝区疼痛消失，开始思食，肿块结节开始变软缩小，原高出肋面上之肿块低于肋下，转移淋巴结消失。在治疗过程中，病情变化多端，历经3年艰辛救治，使之一次次转危为安，再以本发明实施例2提供的用于治疗肝癌的中药组合物治疗，最终诸恙悉除，绝症得愈，退休后一直在砖瓦厂劳动，身体健壮，至今健存40年以上。
病例2杨某，女，37岁，1971年11月17日初诊。主诉：腹胀腹痛、纳食不进，靠输液维持生命一月余。半年前右胁剧痛，腹胀无法工作，曾奔走全省各大医院全面检查，均确诊为原发性肝癌（右肝叶），Ⅲ期。因已是肝癌晚期，行各种治疗均无效，最终让回家准备后事。月余来肝区剧痛如刀割，白日黑夜跪于床沿顶住肝区仍无法缓痛，每天打杜冷丁止痛，后也失效，因无法忍受肝癌剧痛而上吊自尽6次，因5个孩子痛哭，其爱人将她救下。一个多月来滴水不进，靠输液维持生命，实痛不欲生。查：恶病质著，脸面青灰，骨瘦如柴，满肚腹水，腹胀如鼓，痛哭不止，经本发明实施例1提供的用于治疗肝癌的中药组合物辨治，药后泻下大量粘条状黑色物，疼痛﹑咳嗽减轻，渐能进食，竭尽全力抢救，最后终于转危为安，再以本发明实施例4提供的用于治疗肝癌的中药组合物治疗，沉疴起绝症愈，痊愈后一直健康生活工作，至今健存40年以上。
病例3秦某，男，51岁，1980年4月15日初诊。主诉：肝区持续性剧痛一月余。西医确诊为原发性肝癌（肝右叶），Ⅲ期。经各大医院诊治无法控制病情迅速进展，多次查AFP（甲胎蛋白）显著升高并不断持续上升。患者肝区持续性剧痛，活动后疼痛更剧，整日用手按压肝区以稍缓剧痛，午后发烧38度以上，入夜疼痛更甚，彻夜不眠，恶心欲吐，纳食难进，消瘦无力，胸闷不舒，大便失畅。查：呈恶病质，右肋下3cm，剑突下9cm，质硬，表面欠光滑，边缘不整齐，压痛著，脾横径14cm，指甲表面条纹粗糙，两大拇指甲明显凹陷。患者有慢性肝炎、肺结核、肾盂肾炎史。经本发明实施例1提供的用于治疗肝癌的中药组合物辨治后，病情大见好转，发冷发烧止，肝区痛减，腹胀缓解，服药400余剂后再以本发明实施例3提供的用于治疗肝癌的中药组合物治疗，终使绝症告愈，重返工作岗位，全日工作，AFP（甲胎蛋白）一直在正常范围内，至2007年随访已健存27年以上。
病例4陈某，男，49岁，1981年3月8日初诊。主诉：腹胀腹痛半年加重二月余。右季肋跳痛半年，疼痛范围不断扩大，入夜痛甚，无法入睡，到各大医院诊治，均确诊为原发性肝癌（右肝叶），Ⅲ期。确诊肝癌后曾到多处治疗，并服中药数百剂，但无法控制病情进展，多次查AFP（甲胎蛋白）均达1000ug／L以上，并不断持续升高。月来每于夜间发烧，烦躁不安，腹胀难忍，恶心呕吐，胃纳极差，消瘦无力，癌痛加剧，病情迅速恶化。查：恶病质著，面色青黄，皮肤枯槁，肝右肋下3cm，剑突下5cm，质硬，表面高低不平，边缘不整齐，压痛明显，脾横径16cm，肝掌明显，指甲表面条纹粗糙变薄。患者有严重胃下垂史。经本发明实施例1提供的用于治疗肝癌的中药组合物辨治后，再以本发明实施例5提供的用于治疗肝癌的中药组合物治疗，AFP逐渐降至正常，诸恙悉除，终始顽疾得愈，病愈后在建筑工地上体力劳动，已健存30年以上。
病例5丁某，男，48岁，2011年9月2日来诊。主诉：肝区剧痛伴黄疸一月余。2010年5月7日突然上腹部剧烈疼痛，以胃病诊治，半月后出现黄疸，B超发现肝左叶占位，即赴上海第二军医大学东方肝胆外科医院、国家最高科学技术奖获得者、被誉为“中国肝胆外科之父”的中国科学院院士吴孟超专家病区住院，查AFP（甲胎蛋白）为17235ug／L，于5月13日行肝左叶肝癌切除术，见癌体形状不规则约6×5cm2，边界不清，无包膜，周边子灶，胆管分支见癌栓。术后AFP降至73.9ug／L，出院诊断为：1.原发性肝癌（左肝叶)，2.乙肝病毒携带者，3.肝炎后肝硬化。病理诊断：肝细胞癌粗梁型，Ⅲ级，小结节型肝硬化，肿瘤呈弥散型，多结节性生长，血管内可见癌栓。肝癌术后月余，又在上海第二军医大学东方肝胆外科医院吴孟超院士专家病区第二次住院，行预防性肝癌化疗灌注加栓塞术。肝癌术后4月复查AFP为446ug／L，查见肝癌复发。2010年9月20日又第三次赴全国著名肝癌专家吴孟超院士所在的上海第二军医大东方肝胆外科医院求治，大夫告其家属该病人预后不良，已无好的方法治疗，无奈从上海转到多家大医院住院治疗，均诊断为原发性肝癌术后复发且胃镜示胃窦部溃疡，十二指肠球部溃疡，球腔变形。住院期间虽用尽各种方法治疗，AFP持续升高，曾先后进行多达9次的伽马刀500GY／次治疗，仍无法控制癌肿，又先后3次进行经皮肝动脉化疗栓塞术，又经多次经皮穿刺肝内肿瘤注射术和生物治疗等各种先进治疗方法综合治疗，都无法控制病情进展，肝硬化伴多发再生结节不断增多，且出现脾肿大。2011年7月29日查CT：肝内多发低密度小结节，较前增多，肝内胆管扩张，纵膈内及腋窝见多发淋巴结，双侧锁骨形态及密度异常。住院期间曾再行经皮肝动脉化疗栓塞术多次，且又多次进行经皮穿刺肝内肿瘤注射术，但AFP总是不断升高，肝硬化再生结节不断增多，转氨酶也明显升高，故又在全麻下进行经皮穿刺肝内肿瘤射频消融术两次，前后共住院7次，每次出院后以中药扶正治疗，但总控制不住AFP的持续升高，新的肝癌结节不断产生，且黄疸不断加重，肝硬化再生结节也不断增多，因实无法忍受已反复进行过多次的全麻下经皮穿刺肝内肿瘤射频消融术而出院，但因AFP继续升高，并出现阻塞性黄疸只能准备行支架通胆管手术，但终因体力不支、纳食不下、全身状况差而无法耐受手术而未再治疗。患者历尽折磨，悲观绝望，病情急剧恶化，肝癌扩散转移，阻塞性黄疸进步加剧，并出现腹水，来诊时病情凶险。经本发明实施例1提供的用于治疗肝癌的中药组合物辨治，全力抢救，终于转危为安，经治疗病况大见好转，复查核磁共振示原需再次做经皮穿刺肝内肿瘤射频消融术的两个肝癌结节已消失，肝硬化再生结节明显缩小，胆管也已通畅（原有的癌栓消失，无需再做支架畅通胆管），AFP也逐渐下降，黄疸消失，腹水已基本消退，肝功能接近正常，胃窦部溃疡，十二指肠球部溃疡也已愈合，目前患者已无任何不适，食眠俱佳，精力充沛，健如常人，能开车到处游玩，仍在继续治疗中，患者信心百倍，坚信必能彻底战胜癌敌长期健康生存。