一种治疗消化不良的药物组合物.pdf

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1、(10)申请公布号 CN 102940673 A (43)申请公布日 2013.02.27 CN 102940673 A *CN102940673A* (21)申请号 201210427849.8 (22)申请日 2012.10.31 A61K 36/484(2006.01) A61P 1/14(2006.01) A61K 35/37(2006.01) (71)申请人 成都医路康医学技术服务有限公司 地址 610041 四川省成都市高新区科园南路 88 号天府生命科技园 B6 楼 9 号 (72)发明人 李文军 张太君 张玲 成建国 (74)专利代理机构 四川力久律师事务所 51221 代理人。

2、 王芸 刘雪莲 (54) 发明名称 一种治疗消化不良的药物组合物 (57) 摘要 本发明公开了一种治疗消化不良病的药物组 合， 它由人参、 鸡内金、 沙棘、 余甘子和甘草为原料 制成。该药物组合物健脾和胃， 促进消化， 又能消 食止泻， 特别是用于脾胃阴虚所致的食欲减退， 消 化不良， 疗效确切。 (51)Int.Cl. 权利要求书 1 页 说明书 5 页 (19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 权利要求书 1 页 说明书 5 页 1/1 页 2 1. 一种治疗消化不良的药物组合物， 它主要由下述重量份配比的原料制成的药剂 ： 人参 1-18 份， 鸡内金 1-20 份， 。

3、沙棘 1-20 份， 余甘子 1-20 份， 甘草 1-7 份。 2. 根据权利要求 1 所述的药物组合物， 其特征在于 ： 所述的各原料药的重量份配比 为 ： 人参 1-12 份， 鸡内金 1-10 份， 沙棘 1-10 份， 余甘子 1-10 份， 甘草 1-6 份。 3. 根据权利要求 2 所述的药物组合物， 其特征在于 ： 所述的各原料药的重量份配比 为 ： 人参 4-6 份， 鸡内金 5-7 份， 沙棘 5-7 份， 余甘子 5-7 份， 甘草 2-4 份。 4. 根据权利要求 3 所述的药物组合物， 其特征在于 ： 所述的各原料药的重量份配比 为 ： 人参 5 份， 鸡内金 6 份。

4、， 沙棘 6 份， 余甘子 6 份， 甘草 3 份。 权 利 要 求 书 CN 102940673 A 2 1/5 页 3 一种治疗消化不良的药物组合物 技术领域 0001 本发明涉及一种治疗消化不良的药物组合物， 具体地说是人参、 鸡内金、 沙棘、 余 甘子、 甘草为原料制成的药物组合物。 背景技术 0002 消化不良是一种常见的内科消化系统疾病， 发病人群多， 其症状主要表现为断断 续续地有上腹部不适或疼痛、 饱胀、 烧心 （反酸） 、 嗳气， 常因胸闷、 早饱感、 腹胀等不适而不 愿进食或尽量少进食， 夜里也难以安睡， 睡后常伴有恶梦。还有一些患者腹胀明显， 腹部肠 鸣， 排气增多， 甚。

5、至大便中常可见未消化的食物残渣。 0003 目前治疗消化不良病症的西药种类众多， 如吗丁啉、 胃复安等， 虽然见效快、 疗效 好， 但有一定副作用， 中药以其毒副作用小， 市场份额的占有量逐年扩大， 但是通常存在疗 效不够迅速、 有效成分不明显、 服药剂量大等问题。 发明内容 0004 本发明的目的就是提供一种见效快， 用药剂量小， 无毒副作用的治疗消化不良的 药物组合物。 0005 本发明解所采用的技术方案是 ： 一种治疗消化不良的药物组合物， 由人参、 鸡内 金、 沙棘、 余甘子、 甘草为原料组成。 0006 本发明药物所用原料的重量配比可以为 ： 人参 1-18 份， 鸡内金 1-20 。

6、份， 沙棘 1-20 份， 余甘子 1-20 份， 甘草 1-7 份。 0007 本发明药物所用原料的优选配比为 ： 人参 1-12 份， 鸡内金 1-10 份， 沙棘 1-10 份， 余甘子 1-10 份， 甘草 1-6 份。 0008 本发明药物所用原料的更优选配比为 ： 人参4-6份， 鸡内金5-7份， 沙棘5-7份， 余 甘子 5-7 份， 甘草 2-4 份。 0009 本发明药物所用原料的最佳配比为 ： 人参5份， 鸡内金6份， 沙棘6份， 余甘子6份， 甘草 3 份。 0010 本发明药物的剂型可以是滴丸、 片剂、 胶囊剂、 软胶囊剂、 颗粒剂中任何一种现有 药物剂型。 0011 。

7、本发明的药物组合物可采用但不限于以下方法 ： 0012 （1） 按配方比例取人参药材， 加入 8-10 倍体积的乙醇或水提取 3 次， 每次 1.5-2h， 收集合并提取液并浓缩， 在浓缩后的提取液中， 加水稀释， 静置沉淀， 过滤， 取上清液浓缩成 稀浸膏 ； 将上述稀浸膏过大孔吸附树脂， 先用水或 1-20% 的低浓度乙醇洗脱， 除去溶于极性 溶剂的杂质， 将该水或低浓度乙醇的洗脱液弃去不用 ； 再用 40-95% 的高浓度乙醇洗脱， 收 集此高浓度乙醇洗脱液， 将回收乙醇后的洗脱液干燥， 得到人参提取物。 0013 （2） 取鸡内金药材 , 绞碎， 加入 6-10 倍体积水， 用 40%。

8、NaOH 调节 pH 至 12， 50 摄氏 度加热 3h， 过滤收集滤液， 对滤渣重复以上操作 1 次， 收集滤液并合并。合并后的滤液用 说 明 书 CN 102940673 A 3 2/5 页 4 2mol L-1 盐酸调 pH 至 4, 离心 , 得沉淀。沉淀物再用乙醚或无水乙醇脱水 , 自然干燥 48h 得鸡内金提取物。 0014 （3） 取沙棘药材， 加入 6-10 倍体积的 85% 乙醇 ,50-80提取 3 次， 每次 1.5-3h， 收集提取液并浓缩， 用 95% 乙醇醇沉法处理浓缩液得稀浸膏， ； 将上述稀浸膏过大孔吸附树 脂， 先用水或 1-20% 的低浓度乙醇洗脱， 除去。

9、溶于极性溶剂的杂质， 将该水或低浓度乙醇的 洗脱液弃去不用 ； 再用 40-95% 的高浓度乙醇洗脱， 收集此高浓度乙醇洗脱液， 将回收乙醇 后的洗脱液干燥， 得到沙棘提取物。 0015 （4） 取余甘子药材， 加入8-12倍体积的水回流提取3-4小时， 收集提取液， 浓缩， 干 燥， 得余甘子提取物。 0016 （5） 取甘草药材， 加 8-10 倍体积的水煎煮提取 2 次， 每次 1.5-2h， 合并提取液， 浓 缩、 干燥， 得甘草提取物。 0017 (6) 将上述人参、 鸡内金、 沙棘、 余甘子、 甘草提取物混合， 制成可接受的各种药物 剂型。 0018 本发明药物组合物中， 人参性平。

10、、 味甘、 微苦， 微温归脾经、 肺经， 具有大补元气， 复 脉固脱， 补脾益肺， 生津止渴， 安神益智。 0019 鸡内金味甘， 性平。 归脾、 胃、 小肠、 膀胱经。 功能 ： 健脾消食 ； 涩精止遗 ； 消癥化石。 主治 ： 消化不良 ； 饮食积滞 ； 呕吐反胃 ； 泄泻下痢 ； 小儿疳积 ； 遗精 ； 遗尿 ； 小便频数 ； 泌尿系 结石及胆结石 ； 癥瘕经闭 ； 喉痹乳蛾 ； 牙疳口疮。 0020 沙棘味酸、 涩， 性温。健脾消食， 止咳祛痰， 活血散瘀。用于脾虚食少， 食积腹痛， 咳 嗽痰多， 胸痹心痛， 瘀血经闭， 跌扑瘀肿。 0021 余甘子味苦甘， 性寒。归肺、 胃经。 四川。

11、中药志 ：“入脾， 胃痪化痰， 生津， 止咳， 解 毒。治感冒发热， 咳嗽咽痛， 白喉， 烦热口干。 ” 0022 甘草性味甘、 平， 归心、 肺、 脾、 胃经， 具有益气补中， 清热解毒、 祛痰止咳、 缓急止 痛、 调和药性的功能。 0023 本发明所用的各种原料药材均为符合国家或地方标准规定的中药材。 本发明的治 疗消化不良的药物组合物， 是以中医理论为基础， 结合临床实践， 从中医药材宝库中筛选出 具有健胃消食、 健脾益气、 理气止痛、 帮助消化的纯中药精制而成， 可清胃中伏热、 泄肝脾胃 之火、 调肝脾胃之气， 对于治疗消化不良引起的腹部不适或疼痛、 饱胀、 烧心 （反酸） 、 嗳气等。

12、 症状具有好的疗效。 具体实施方式 0024 下面结合具体实施方式对本发明作进一步的详细描述。 0025 实施例 1 0026 本实施例列举的治疗消化不良的药物组合物， 由以下重量的药用原料组成 ： 人参 5g， 鸡内金 6g， 沙棘 6g， 余甘子 6g， 甘草 3g。 0027 将上述药用原料制备成胶囊， 制备方法如下 ： 0028 （1） 按实施例 1 取人参药材， 加入 10 倍体积的乙醇或水提取 3 次， 每次 2h， 收集 合并提取液并浓缩， 在浓缩后的提取液中， 加水稀释， 静置沉淀， 过滤， 取上清液浓缩成稀浸 膏 ； 将上述稀浸膏过大孔吸附树脂， 先用水洗脱， 除去溶于极性溶。

13、剂的杂质， 将该水或低浓 说 明 书 CN 102940673 A 4 3/5 页 5 度乙醇的洗脱液弃去不用 ； 再用 60% 的高浓度乙醇洗脱， 收集此高浓度乙醇洗脱液， 将回收 乙醇后的洗脱液干燥， 得到人参提取物。 0029 （2） 按实施例 1 取鸡内金药材 , 绞碎， 加入 10 倍体积水， 用 40%NaOH 调节 pH 至 12， 50 摄氏度加热 3h， 过滤收集滤液， 对滤渣重复以上操作 1 次， 收集滤液并合并。合并后的滤 液用 2molL-1盐酸调 pH 至 4, 离心 , 得沉淀。沉淀物再用乙醚或无水乙醇脱水 , 自然干 燥 48h 得鸡内金提取物。 0030 （3）。

14、 按实施例 1 取沙棘药材， 加入 10 倍体积的 85% 乙醇 ,80提取 3 次， 每次 2h， 收集提取液并浓缩， 用 95% 乙醇醇沉法处理浓缩液得稀浸膏， ； 将上述稀浸膏过大孔吸附树 脂， 先用水洗脱， 除去溶于极性溶剂的杂质， 将该水或低浓度乙醇的洗脱液弃去不用 ； 再用 95% 的高浓度乙醇洗脱， 收集此高浓度乙醇洗脱液， 将回收乙醇后的洗脱液干燥， 得到沙棘 提取物。 0031 （4） 按实施例 1 取余甘子药材， 加入 12 倍体积的水回流提取 3 小时， 收集提取液， 浓缩， 干燥， 得余甘子提取物。 0032 （5） 按实施例 1 配方比例取甘草药材， 加 10 倍体积。

15、的水煎煮提取 2 次， 每次 1.5h， 合并提取液， 浓缩、 干燥， 得甘草提取物。 0033 （6） 将上述人参、 鸡内金、 沙棘、 余甘子、 甘草提取物混合。 0034 （7） 将上述混合物与淀粉 280g 混合均匀， 采用现代胶囊制备工艺， 制得胶囊剂的 药物组合物。 0035 实施例 2 0036 本实施例列举的治疗消化不良的药物组合物， 由以下重量的药用原料组成 ： 人参 17g， 鸡内金 18g， 沙棘 18g， 余甘子 18g， 甘草 6g。 0037 将上述药用原料制备成片剂， 制备方法如下 ： 0038 （1） 按实施例 2 取人参药材， 加入 10 倍体积的乙醇或水提取 。

16、3 次， 每次 2h， 收集 合并提取液并浓缩， 在浓缩后的提取液中， 加水稀释， 静置沉淀， 过滤， 取上清液浓缩成稀浸 膏 ； 将上述稀浸膏过大孔吸附树脂， 先用水洗脱， 除去溶于极性溶剂的杂质， 将该水或低浓 度乙醇的洗脱液弃去不用 ； 再用 60% 的高浓度乙醇洗脱， 收集此高浓度乙醇洗脱液， 将回收 乙醇后的洗脱液干燥， 得到人参提取物。 0039 （2） 按实施例 2 取鸡内金药材 , 绞碎， 加入 10 倍体积水， 用 40%NaOH 调节 pH 至 12， 50 摄氏度加热 3h， 过滤收集滤液， 对滤渣重复以上操作 1 次， 收集滤液并合并。合并后的滤 液用 2molL-1盐。

17、酸调 pH 至 4, 离心 , 得沉淀。沉淀物再用乙醚或无水乙醇脱水 , 自然干 燥 48h 得鸡内金提取物。 0040 （3） 按实施例 2 取沙棘药材， 加入 10 倍体积的 85% 乙醇 ,80提取 3 次， 每次 2h， 收集提取液并浓缩， 用 95% 乙醇醇沉法处理浓缩液得稀浸膏， ； 将上述稀浸膏过大孔吸附树 脂， 先用水洗脱， 除去溶于极性溶剂的杂质， 将该水或低浓度乙醇的洗脱液弃去不用 ； 再用 95% 的高浓度乙醇洗脱， 收集此高浓度乙醇洗脱液， 将回收乙醇后的洗脱液干燥， 得到沙棘 提取物。 0041 （4） 按实施例 2 取余甘子药材， 加入 12 倍体积的水回流提取 3。

18、 小时， 收集提取液， 浓缩， 干燥， 得余甘子提取物。 0042 （5） 按实施例 2 配方比例取甘草药材， 加 10 倍体积的水煎煮提取 2 次， 每次 1.5h， 说 明 书 CN 102940673 A 5 4/5 页 6 合并提取液， 浓缩、 干燥， 得甘草提取物。 0043 （6） 将上述人参、 鸡内金、 沙棘、 余甘子、 甘草提取物混合。 0044 （8） 将上述混合物与 400g 淀粉， 70g 聚维酮混合， 采用现有压片技术， 制得片剂。 0045 实施例 3 0046 本实施例列举的治疗消化不良的药物组合物， 由以下重量的药用原料组成 ： 人参 5g， 鸡内金 2g， 沙棘。

19、 4g， 余甘子 2g， 甘草 1g。 0047 将上述药用原料制备成软胶囊， 制备方法如下 ： 0048 （1） 按实施例3取人参药材， 加入8倍体积的乙醇或水提取3次， 每次2h， 收集合并 提取液并浓缩， 在浓缩后的提取液中， 加水稀释， 静置沉淀， 过滤， 取上清液浓缩成稀浸膏 ； 将上述稀浸膏过大孔吸附树脂， 先用水洗脱， 除去溶于极性溶剂的杂质， 将该水或低浓度乙 醇的洗脱液弃去不用 ； 再用 60% 的高浓度乙醇洗脱， 收集此高浓度乙醇洗脱液， 将回收乙醇 后的洗脱液干燥， 得到人参提取物。 0049 （2） 按实施例 3 取鸡内金药材 , 绞碎， 加入 8 倍体积水， 用 40。

20、%NaOH 调节 pH 至 12， 50 摄氏度加热 3h， 过滤收集滤液， 对滤渣重复以上操作 1 次， 收集滤液并合并。合并后的滤 液用 2molL-1盐酸调 pH 至 4, 离心 , 得沉淀。沉淀物再用乙醚或无水乙醇脱水 , 自然干 燥 48h 得鸡内金提取物。 0050 （3） 按实施例 3 取沙棘药材， 加入 8 倍体积的 85% 乙醇 ,80提取 3 次， 每次 2h， 收 集提取液并浓缩， 用95%乙醇醇沉法处理浓缩液得稀浸膏， ； 将上述稀浸膏过大孔吸附树脂， 先用水洗脱， 除去溶于极性溶剂的杂质， 将该水或低浓度乙醇的洗脱液弃去不用 ； 再用 95% 的高浓度乙醇洗脱， 收集。

21、此高浓度乙醇洗脱液， 将回收乙醇后的洗脱液干燥， 得到沙棘提取 物。 0051 （4） 按实施例 3 取余甘子药材， 加入 8 倍体积的水回流提取 3 小时， 收集提取液， 浓 缩， 干燥， 得余甘子提取物。 0052 （5） 按实施例 3 配方比例取甘草药材， 加 8 倍体积的水煎煮提取 2 次， 每次 1.5h， 合并提取液， 浓缩、 干燥， 得甘草提取物。 0053 （6） 将上述人参、 鸡内金、 沙棘、 余甘子、 甘草提取物混合。 0054 （7） 将上述混合物与植物油 20g， 混匀， 用明胶作囊壳材料， 采用现有软胶囊制备工 艺， 压制成软胶囊。 0055 本发明药物的疗效及其优势由以下临床试验证明 ： 0056 1、 实验人群 ： 0057 按发病症状分为 A、 B、 C 三个实验组 ： 0058 说 明 书 CN 102940673 A 6 5/5 页 7 0059 2、 药物服用方法 ： 0060 分别给A,B,C三组口服本发明实施例1,2,3制得的治疗消化不良的药物， 每日早、 中、 晚餐后各服 2 粒 （片） ， 连服 5 天。 0061 3、 疗效评定 ： 0062 症状无缓解或效果不明显为无效 ； 症状基本消失或完全消失为有效。 0063 4、 治疗效果 ： 0064 说 明 书 CN 102940673 A 7 。