一种预防糖尿病足的液体制剂.pdf

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1、(10)申请公布号 CN 104306699 A (43)申请公布日 2015.01.28 CN 104306699 A (21)申请号 201410523954.0 (22)申请日 2014.10.09 A61K 36/8969(2006.01) A61P 3/10(2006.01) A61P 17/02(2006.01) A61P 29/00(2006.01) (71)申请人 徐小琳 地址 250100 山东省济南市历城区桑园路 7-1 号 6 号楼 2 单元 401 号 (72)发明人 徐小琳 吴红霞 张钟文 (54) 发明名称 一种预防糖尿病足的液体制剂 (57) 摘要 本发明公开了一。

2、种预防糖尿病足的液体制 剂， 由以下重量份的原料药制成的 ： 红花 20 30 份， 当归 20 30 份， 锁阳 10 20 份， 玉竹 20 30 份， 乳香 10 20 份， 木蝴蝶 5 10 份， 枸杞 10 20 份， 西藏棱子芹 10 15 份， 黄芪 5 15 份， 败酱草10 20 份， 马齿苋 20 30 份， 喜马拉 雅紫茉莉5 15 份。 通过将该制剂与水体积比为 110混合， 控制温度在38， 将双脚放入足浴液 中浸泡 30 分钟， 可显著改善糖尿病患者足部的血 液循环， 疏通经络， 改善患者下肢疼痛、 麻木等症 状， 防止患者发生足部溃疡、 坏死等， 效果显著。 (5。

3、1)Int.Cl. 权利要求书 1 页 说明书 3 页 (19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 权利要求书1页 说明书3页 (10)申请公布号 CN 104306699 A CN 104306699 A 1/1 页 2 1. 一种预防糖尿病足的液体制剂， 其特征在于， 按重量份计包含以下组分 ： 红花 20 30 份， 当归 20 30 份， 锁阳 10 20 份， 玉竹 20 30 份， 乳香 10 20 份， 木蝴蝶 5 10 份， 枸杞 10 20 份， 西藏棱子芹 10 15 份， 黄芪 5 15 份， 败酱草 10 20 份， 马齿苋 20 30 份， 喜马拉雅紫。

4、茉莉 5 15 份。 2. 根据权利要求 1 所述的液体制剂， 其特征在于， 按重量份计包含以下组分 ： 红花 25 份， 当归 25 份， 锁阳 15 份， 玉竹 25 份， 乳香 15 份， 木蝴蝶 8 份， 枸杞 15 份， 西藏棱子芹 13 份， 黄芪 10 份， 败酱草 15 份， 马齿苋 25 份， 喜马拉雅紫茉莉 10 份。 3. 根据权利要求 1 或 2 所述的液体制剂， 其特征在于， 该液体制剂通过以下方法制备 ： 将各原料药加入水中， 水的用量为原料药总质量的 8 12 倍， 煎煮 30 40 分钟， 过滤得滤 液和滤渣， 再向滤渣中加入滤渣质量 8 12 倍的水， 煎煮 。

5、30 40 分钟， 过滤得滤液， 合并 两次的滤液， 即为预防糖尿病足的液体制剂。 4. 根据权利要求 1 所述的液体制剂， 其特征在于 ： 使用时该制剂与水的体积比为 1 10， 温度控制在 38。 权 利 要 求 书 CN 104306699 A 2 1/3 页 3 一种预防糖尿病足的液体制剂 技术领域 0001 本发明属于医药制备技术领域， 具体涉及一种预防糖尿病足的液体制剂。 背景技术 0002 糖尿病足 (diabetic foot) 是糖尿病患者最常见的慢性并发症之一， 糖尿病患者 的很多足部并发症起自感觉性神经病变及轻度的自主与运动神经病变。 其中感觉神经病变 合并过高的机械应力。

6、， 是引起足部溃疡和感染的主要始动因素。炎症与组织损害是一定程 度的反复应力作用于一个特定的失去感觉的区域的结果。来自地面、 鞋子或其他邻近足趾 的压力或剪切力导致溃疡形成， 由于缺乏正常的神经保护机制， 溃疡常因骨突的存在而加 重。自主神经系统的病变造成皮肤正常排汗调节功能、 皮肤温度调节功能和血运调节能力 丧失， 导致局部组织柔韧性降低， 形成厚的胼胝以及更易破碎和开裂。此外， 正常排汗能力 的丧失阻断了局部组织的再水化， 造成组织进一步破坏， 使得深部组织更易于细菌定植。 运 动神经病变在糖尿病足的发病中也起到了一定作用， 足内在肌的挛缩造成典型的爪状趾畸 形。跖趾关节的过伸也被证明能够。

7、直接增加跖骨头下压力， 使得该部位更易形成溃疡。近 趾间关节屈曲造成突起的趾间关节背侧与趾尖跖侧形成溃疡的风险增加， 而血管病变又使 得破坏的组织难以愈合。 0003 糖尿病足严重威胁着糖尿病患者的身心健康， 因此， 糖尿病足的预防意义重大。 临 床上， 可通过积极控制血糖从根本上降低糖尿病足的发病风险。 此外， 患者需每天检查足部 及鞋子， 以发现隐匿的组织破坏与鞋子内的机械应力增高， 通过改造鞋子、 模具式内垫或是 鞋子加深， 可有效缓冲足部应力并提供支持保护。 另外， 采用药物清洗足部以达到预防糖尿 病足的目的也是重要措施之一。 发明内容 0004 本发明旨在于提供一种预防糖尿病足的、 。

8、疗效确切的药物组合物， 该药物组合物 治疗糖尿病足针对性强， 疗效较好， 副作用小， 安全性好。 0005 本发明通过以下技术方案实现 ： 0006 一种预防糖尿病足的液体制剂， 由以下重量份的原料药制成的 ： 红花 20 30 份， 当归 20 30 份， 锁阳 10 20 份， 玉竹 20 30 份， 乳香 10 20 份， 木蝴蝶 5 10 份， 枸 杞 10 20 份， 西藏棱子芹 10 15 份， 黄芪 5 15 份， 败酱草 10 20 份， 马齿苋 20 30 份， 喜马拉雅紫茉莉 5 15 份。 0007 优选的， 按重量份计， 包括以下组分 ： 红花25份， 当归25份， 锁。

9、阳15份， 玉竹25份， 乳香 15 份， 木蝴蝶 8 份， 枸杞 15 份， 西藏棱子芹 13 份， 黄芪 10 份， 败酱草 15 份， 马齿苋 25 份， 喜马拉雅紫茉莉 10 份。 0008 本发明液体制剂的制备方法为 ： 将各原料药加入水中， 水的用量为原料药总质量 的 8 12 倍， 煎煮 30 40 分钟， 过滤得滤液和滤渣， 再向滤渣中加入滤渣质量 8 12 倍 的水， 煎煮 30 40 分钟， 过滤得滤液， 合并两次的滤液， 即为预防糖尿病足的液体制剂。 说 明 书 CN 104306699 A 3 2/3 页 4 0009 本发明液体制剂具体应用方式为 ： 用于糖尿病患者的。

10、足部， 每天下午或睡前泡脚 一次， 30 天为一个疗程， 症状严重者每天泡脚 2 次， 足浴前， 排空大小便， 先用温水洗净病人 脚上的污垢， 将本发明的预防糖尿病足的液体制剂放入有恒温装置的足浴盆中， 再加入 10 倍量 ( 体积倍数 ) 的水， 加热到 38， 将双脚放入足浴液中浸泡 30 分钟， 足浴过程中， 双小 腿部位配合局部按摩， 可增加舒适度。 0010 本发明的有益效果为 ： 本发明的预防糖尿病足的液体制剂， 用于预防糖尿病足， 可 显著改善糖尿病患者足部的血液循环， 疏通经络， 改善患者下肢疼痛、 麻木等症状， 防止患 者发生足部溃疡、 坏死等， 效果显著。 具体实施方式 0。

11、011 下面结合实施例对本发明做进一步的说明， 以下所述， 仅是对本发明的较佳实施 例而已， 并非对本发明做其他形式的限制， 任何熟悉本专业的技术人员可能利用上述揭示 的技术内容加以变更为同等变化的等效实施例。凡是未脱离本发明方案内容， 依据本发明 的技术实质对以上实施例所做的任何简单修改或等同变化， 均落在本发明的保护范围内。 0012 应用实施例一 0013 实施例 1 0014 配方为 ： 红花 25 克， 当归 25 克， 锁阳 15 克， 玉竹 25 克， 乳香 15 克， 木蝴蝶 8 克， 枸 杞 15 克， 西藏棱子芹 13 克， 黄芪 10 克， 败酱草 15 克， 马齿苋 2。

12、5 克， 喜马拉雅紫茉莉 10 克。 0015 制备方法为 ： 将各原料药加入水中， 水的用量为原料药总质量的 10 倍， 煎煮 35 分 钟， 过滤得滤液和滤渣， 再向滤渣中加入滤渣质量 10 倍的水， 煎煮 30 分钟， 过滤得滤液， 合 并两次的滤液， 即为预防糖尿病足的液体制剂。 0016 具体应用时， 用于糖尿病患者的足部， 应用方式为 ： 每天下午或睡前泡脚一次， 30 天为一个疗程， 症状严重者每天泡脚 2 次。足浴前， 嘱病人排空大小便， 先用温水洗净病人 脚上的污垢， 将本发明的预防糖尿病足的液体制剂放入有恒温装置的足浴盆中， 再加入 10 倍量 ( 体积倍数 ) 的水， 加。

13、热到 38， 将双脚放入足浴液中浸泡 30 分钟， 足浴过程中， 双小 腿部位配合局部按摩， 可增加舒适度。 0017 实施例 2 0018 配方为 ： 红花 20 克， 当归 30 克， 锁阳 10 克， 玉竹 20 克， 乳香 10 克， 木蝴蝶 10 克， 枸杞20克， 西藏棱子芹10克， 黄芪5克， 败酱草20克， 马齿苋30克， 喜马拉雅紫茉莉15克。 0019 制备方法及其使用方法同实施例 1。 0020 实施例 3 0021 配方为 ： 红花 30 克， 当归 20 克， 锁阳 20 克， 玉竹 30 克， 乳香 20 克， 木蝴蝶 5 克， 枸 杞 10 克， 西藏棱子芹 15。

14、 克， 黄芪 15 克， 败酱草 10 克， 马齿苋 20 克， 喜马拉雅紫茉莉 5 克。 0022 制备方法及其使用方法同实施例 1。 0023 应用实施例二 0024 实施例 4 临床试验 0025 患者资料 ： 108 例患者均为 2012 年 3 月至 2014 年 3 月间在某医院住院的糖尿病 患者， 其中， 男 68 例， 女 40 例， 年龄 655 岁， 糖尿病病史 152 年， 患者均符合 WHO 糖尿病 专家委员会 1999 年制定的诊断标准 . 经 10g 尼龙丝试验， 其中 66 例患者单足或双足阳性， 说 明 书 CN 104306699 A 4 3/3 页 5 占 。

15、61.1。52 例有不同程度的间歇性跛行， 占 48.1 . 足背动脉波动减弱者 42 例， 消失者 17 例。患者足部均有不同程度的皮温降低， 有 57 例病人自述下肢疼痛、 麻木。 0026 足浴方法 ： 将实施例 1 制备的预防糖尿病足的液体制剂放入有恒温装置的足浴盆 中， 再加入 10 倍量 ( 体积倍数 ) 的水， 加热到 38， 将双脚放入足浴液中浸泡 30 分钟。每 天下午或睡前泡脚一次， 30天为一个疗程， 症状严重者每天泡脚2次。 泡脚前嘱病人先用温 水洗净脚上的污垢并排空大小便， 足浴过程中配合按摩小腿部位。治疗一个疗程后观察统 计疗效。 0027 疗效评价 ： 0028 无效 ： 病情未见好转。 0029 有效 ： 患者足部皮肤温暖， 足背动脉波动恢复正常， 10g 尼龙丝试验阴性， 患者间 歇性跛行症状改善， 无足部溃疡的发生。 0030 结果 ： 108 例糖尿病患者， 有效 102 例， 无效 6 例， 有效率 94.4， 无 1 例发生足部 溃疡。 说明本发明液体制剂改善患者足部的血液循环， 疏通经络， 有效的预防和防治糖尿病 足， 效果显著， 具有极大推广使用价值。 说 明 书 CN 104306699 A 5 。