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1、(10)申请公布号 CN 104306542 A (43)申请公布日 2015.01.28 CN 104306542 A (21)申请号 201410531629.9 (22)申请日 2014.10.10 A61K 36/808(2006.01) A61K 9/08(2006.01) A61P 11/00(2006.01) A61P 31/04(2006.01) A61P 31/12(2006.01) A61P 33/00(2006.01) A61K 31/706(2006.01) A61K 31/5415(2006.01) (71)申请人 天津瑞贝特科技发展有限公司 地址 300384 天津。
2、市滨海新区华苑产业区华 天道 6 号海泰大厦 H 座 802 室 (72)发明人 陈庆忠 安同伟 曹桂敏 (74)专利代理机构 天津创智天诚知识产权代理 事务所 ( 普通合伙 ) 12214 代理人 王秀奎 (54) 发明名称 防治猪呼吸道综合征的注射液及其制备方法 (57) 摘要 本发明涉及一种防治猪呼吸道综合征的注射 液， 其注射液的组分及其重量份数比分别为 ： 替 米考星 2-6 份 ； 二氧丙嗪 1-5 份 ； 蒲公英 2-6 份 ； 鱼腥草 1-5 份 ； 穿心莲 3-7 份 ； 独活 1-5 份 ； 乌梅 4-8 份 ； 桂枝 4-8 份 ； 地黄 4-8 份 ； 板蓝根 1-5 。
3、份 ； 生地1-5份 ； 玄参1-5份。 本发明配方组成科学合 理， 工艺简单， 使用方便， 成本较低， 注射液对于猪 细菌性呼吸系统疾病、 病毒性呼吸系统疾病、 细菌 和病毒混合感染的呼吸系统疾病、 寄生虫性呼吸 系统疾病有很好的疗效。 (51)Int.Cl. 权利要求书 1 页 说明书 4 页 (19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 权利要求书1页 说明书4页 (10)申请公布号 CN 104306542 A CN 104306542 A 1/1 页 2 1. 一种防治猪呼吸道综合征的注射液， 其特征在于 ： 该注射液的组分及其重量份数比 分别为 ： 2. 根据权利要求。
4、 1 所述的防治猪呼吸道综合征的注射液， 其特征在于 ： 该注射液的组 分及其最优重量份数比分别为 ： 3. 一种如权利要求 1 所述的防治猪呼吸道综合征的注射液的制备方法， 其特征在于 ： 该制备方法步骤为 ： (1) 按配比重量称取蒲公英、 鱼腥草、 穿心莲、 独活、 乌梅、 桂枝、 地黄、 板蓝根、 生地、 玄 参， 经洗净润药烘干后投入中药提取罐内， 加1:1投料量的注射用水， 在室温下浸泡18小时 后， 再继续加热至水沸腾煎煮 6 小时， 将提取液 0.45um 过滤后吸入配液罐内储罐 ； (2)中药提取罐内再加入2倍投料量的注射用水， 加热至沸腾煎煮2小时将提取液过滤 后吸入配液罐。
5、内储罐， 和第一次提取液合并 ； (3)将提取液进行浓缩， 将配液罐加热以蒸汽压力0.09Mpa， 蒸发器15分钟排放冷凝水 一次， 每两小时排放加热器的冷凝汽一次 ； (4) 提取液浓缩至原生药 1ml 将提取液吸入醇沉罐内， 室内自然冷却， 备用 ； (5) 将上清液储罐中的提取液过滤后吸入醇醇沉罐， 自然醇沉 36 小时收取上清液， 弃 去残渣， 直至原生药 1ml ； (6) 加入 0.3活性炭， 用 0.22um 聚醚砜滤芯过滤 ； (7) 在称量区称取替米考星、 二氧丙嗪， 向配液罐内缓慢加入替米考星、 二氧丙嗪， 再加 入 80的注射水， 加至 200L， 调节药液 PH 值 ：。
6、 5.5-7.0， 搅拌 15 分钟以上， 用 0.22um 聚醚砜 滤芯过滤， 药液通过管道直接进入灌装机 ； (8) 打开灌装机进行灌装， 灌装到安瓿瓶内， 用注射用水清洗安瓿瓶， 将安瓿瓶放置于 灭菌柜内 100流通蒸汽灭菌 30 分钟， 室内自然冷却至室温， 即可得到一种防治猪呼吸道 综合征的注射液。 权 利 要 求 书 CN 104306542 A 2 1/4 页 3 防治猪呼吸道综合征的注射液及其制备方法 技术领域 0001 本发明属于兽药领域， 尤其是一种防治猪呼吸道综合征的注射液及其制备方法。 背景技术 0002 近年来呼吸道疾病已成为各大养猪场最常见、 危害最严重的疾病之一。。
7、这些疾病 主要有 ： 猪繁殖与呼吸综合征、 猪伪狂犬病、 猪瘟、 猪气喘病、 猪传染性胸膜肺炎、 猪传染性 萎缩性鼻炎、 猪链球菌病、 猪肺疫、 猪流行性感冒等。这些疾病在临床症状上易于被混淆， 诊疗不当常导致猪的大批死亡， 给猪场造成严重的经济损失。据报道， 美国 70 80的 猪场都存在支原体肺炎 1。又如 1997 年在北美首次发现的猪呼吸道疾病综合征 ( 简称 PRDC)， 多发生于保育期及以后各生长阶段， 发病率通常在 30 70， 病死率高达 15 20。猪瘟也是一种传染性强、 致死率高、 经济损失严重的病毒性呼吸道疾病。据报道世界 范围内约有 20 多个国家和地区仍有猪瘟病例存在。
8、 2， 如 2000 年 8 月， 英国 3 家农场发现 猪瘟， 致使年出口额为 1.26 亿英镑的英国养猪业遭受沉重打击。现阶段， 这些疾病的诊断 主要依赖于实验室检测， 对其治疗并无特别的良方。 而中草药是纯天然物质， 含有多种生物 有效成分， 具有抗菌、 消炎、 不易产生细菌耐药性、 低毒、 无残留或低残留等特点， 兼有药物 与营养剂双重功能。应用中草药治疗猪呼吸道疾病， 已日益为国内外专家所关注。 发明内容 0003 本发明的目的在于提供一种防治猪呼吸道综合征的注射液， 该组合物配方组成科 学合理， 工艺简单， 使用方便， 成本较低， 注射液对于猪细菌性呼吸系统疾病、 病毒性呼吸系 统。
9、疾病、 细菌和病毒混合感染的呼吸系统疾病、 寄生虫性呼吸系统疾病有很好的疗效。 0004 本发明的另一个目的在于提供一种防治猪呼吸道综合征的注射液的制备方法。 0005 本发明主要通过以下技术方案实现的 ： 0006 一种防治猪呼吸道综合征的注射液， 其特征在于 ： 该注射液的组分及其重量份数 比分别为 ： 0007 0008 而且， 该注射液的组分及其最优重量份数比分别为 ： 0009 说 明 书 CN 104306542 A 3 2/4 页 4 0010 一种防治猪呼吸道综合征的注射液的制备方法， 其制备方法步骤为 ： 0011 (1) 按配比重量称取蒲公英、 鱼腥草、 穿心莲、 独活、 。
10、乌梅、 桂枝、 地黄、 板蓝根、 生 地、 玄参， 经洗净润药烘干后投入中药提取罐内， 加 1:1 投料量的注射用水， 在室温下浸泡 18 小时后， 再继续加热至水沸腾煎煮 6 小时， 将提取液 0.45um 过滤后吸入配液罐内储罐 ； 0012 (2)中药提取罐内再加入2倍投料量的注射用水， 加热至沸腾煎煮2小时将提取液 过滤后吸入配液罐内储罐， 和第一次提取液合并 ； 0013 (3)将提取液进行浓缩， 将配液罐加热以蒸汽压力0.09Mpa为宜， 蒸发器15分钟排 放冷凝水一次， 每两小时排放加热器的冷凝汽一次 ； 0014 (4) 提取液浓缩至原生药 1ml 将提取液吸入醇沉罐内， 室内。
11、自然冷却， 备用 ； 0015 (5) 将上清液储罐中的提取液过滤后吸入醇醇沉罐， 自然醇沉 36 小时收取上清 液， 弃去残渣， 直至原生药 1ml ； 0016 (6) 加入 0.3活性炭， 用 0.22um 聚醚砜滤芯过滤 ； 0017 (7) 在称量区称取替米考星、 二氧丙嗪， 向配液罐内缓慢加入替米考星、 二氧丙嗪， 再加入 80的注射水， 加至 200L， 调节药液 PH 值 ： 5.5-7.0， 搅拌 15 分钟以上， 用 0.22um 聚 醚砜滤芯过滤， 药液通过管道直接进入灌装机 ； 0018 (8) 打开灌装机进行灌装， 灌装到安瓿瓶内， 用注射用水清洗安瓿瓶， 将安瓿瓶放。
12、 置于灭菌柜内 100流通蒸汽灭菌 30 分钟， 室内自然冷却至室温， 即可得到一种防治猪呼 吸道综合征的注射液。 0019 本发明的优点及有益效果是 ： 0020 1. 注射液通过杀菌、 平喘、 化痰、 强心、 清肺、 消炎、 解热、 排除毒素提升免疫力来达 到治疗呼吸系统的疾病。 0021 2. 中药成分毒副作用小， 不会产生耐药性， 应用时强调调节整体功能， 提高肌体自 身的抗病能力， 长期应用安全可靠。 0022 3. 西兽药 ( 尤其是抗菌西药 ) 具有收效快、 作用强、 使用方便等优点。两者相结 合， 则可以取长补短， 内外并重， 整体与局部并重， 起到相得益彰的效果。 具体实施方。
13、式 0023 本发明通过以下实施例进一步详述。 需要说明的是 ： 下述实施例是说明性的， 不是 限定性的， 不能以下述实施例来限定本发明的保护范围。 0024 实施例 1 0025 一种防治猪呼吸道综合征的注射液， 该注射液组分的重量分别为 ： 替米考星 4kg、 二氧丙嗪 3kg、 蒲公英 4kg、 鱼腥草 3kg、 穿心莲 5kg、 独活 3kg、 乌梅 6kg、 桂枝 6kg、 地黄 6kg、 说 明 书 CN 104306542 A 4 3/4 页 5 板蓝根 3kg、 生地 3kg、 玄参 3kg。 0026 一种防治猪呼吸道综合征的注射液的制备方法， 该注射液制备工艺步骤如下 ： 。
14、0027 (1) 安国市万联中药饮片有限公司采购购筛选净药材， 在称重区按配比重量称取 蒲公英、 鱼腥草、 穿心莲、 独活、 乌梅、 桂枝、 地黄、 板蓝根、 生地、 玄参， 经洗净润药烘干后投 入中药提取罐内， 加1:1投料量的注射用水， 在室温下浸泡18小时后， 再继续加热至水沸腾 煎煮 6 小时， 将提取液 0.45um 过滤后吸入配液罐内储罐 ； 0028 (2)中药提取罐内再加入2倍投料量的注射用水， 加热至沸腾煎煮2小时将提取液 过滤后吸入配液罐内储罐， 和第一次提取液合并。 0029 (3) 将提取液进行浓缩， 将配液罐加热以蒸汽压力 0.09Mpa 为宜 ； 蒸发器 15 分钟。
15、 排放冷凝水一次， 每两小时排放加热器的冷凝汽一次。 0030 (4) 提取液浓缩至原生药 1ml 相当于原生药 1g 将提取液吸入醇沉罐内， 室内自然 冷却， 备用 ； 0031 (5) 将上清液储罐中的提取液过滤后吸入醇醇沉罐， 自然醇沉 36 小时收取上清 液， 弃去残渣， 直至原生药 1ml 相当于原生药 1g ； 0032 (6) 加入 0.3活性炭， 用 0.22um 聚醚砜滤芯过滤 ； 0033 (7) 在称量区称取替米考星、 二氧丙嗪， 向配液罐内缓慢加入替米考星、 二氧丙嗪， 再加入 80的注射水， 加至 200L， 调节药液 PH 值 ： 5.5-7.0， 搅拌 15 分钟。
16、以上， 用 0.22um 聚 醚砜滤芯过滤， 药液通过管道直接进入灌装机 ； 0034 (8) 打开灌装机进行灌装， 灌装到安瓿瓶内， 用注射用水清洗安瓿瓶， 将安瓿瓶放 置于灭菌柜内 100流通蒸汽灭菌 30 分钟， 室内自然冷却至室温， 用纯化水清洗安瓿瓶后， 印字包装， 即可得到一种防治猪呼吸道综合征的注射液。 0035 实施例 2 0036 一种防治猪呼吸道综合征的注射液， 该注射液组分的重量分别为 ： 替米考星 2kg、 二氧丙嗪 1kg、 蒲公英 2kg、 鱼腥草 1kg、 穿心莲 3kg、 独活 1kg、 乌梅 4kg、 桂枝 4kg、 地黄 4kg、 板蓝根 1kg、 生地 1。
17、kg、 玄参 1kg。 0037 其制备工艺的步骤同实施例 1。 0038 实施例 3 0039 一种防治猪呼吸道综合征的注射液， 该注射液组分的重量分别为 ： 替米考星 3kg、 二氧丙嗪 2kg、 蒲公英 3kg、 鱼腥草 2kg、 穿心莲 4kg、 独活 2kg、 乌梅 5kg、 桂枝 5kg、 地黄 5kg、 板蓝根 2kg、 地黄 2kg、 玄参 2kg。 0040 其制备工艺的步骤同实施例 1。 0041 实施例 4. 0042 一种防治猪呼吸道综合征的注射液， 该注射液组分的重量分别为 ： 替米考星 5kg、 二氧丙嗪 4kg、 蒲公英 5kg、 鱼腥草 4kg、 穿心莲 6kg。
18、、 独活 4kg、 乌梅 7kg、 桂枝 7kg、 地黄 7kg、 板蓝根 4kg、 地黄 4kg、 玄参 4kg。 0043 其制备工艺的步骤同实施例 1。 0044 实施例 5. 0045 一种防治猪呼吸道综合征的注射液， 该注射液组分的重量分别为 ： 替米考星 6kg、 二氧丙嗪 5kg、 蒲公英 6kg、 鱼腥草 5kg、 穿心莲 7kg、 独活 5kg、 乌梅 8kg、 桂枝 8kg、 地黄 8kg、 说 明 书 CN 104306542 A 5 4/4 页 6 板蓝根 5kg、 地黄 5kg、 玄参 5kg。 0046 其制备工艺的步骤同实施例 1。 0047 临床试验 0048 。
19、1. 注射液在养猪上的临床试验， 病猪表现为呼吸困难， 发出喘鸣声、 呼吸时呈犬坐 姿势， 腹式呼吸， 有的病猪呼吸时肋骨可见突出外露， 呼吸数增加。 0049 2. 试验时间 ： 2014.03.18 日， 试验猪群， 某养殖厂育肥猪， 60 头， 分为 4 组， 对照 组， 试验组， 常规治疗 I 组， 常规治疗 II 组每组 15 只， 用法用量 ： 治疗组肌内注射一次量每 1kg 体重， 猪 0.5ml， 一日一次， 仅用一次。 0050 对照组 ： 为空白组， 不使用任何药物治疗。 0051 实验组 ： 为注射液治疗组。1kg 体重 0.5ml 0052 常规治疗 I 组 ： 为市售药物治疗组， 麻杏石甘注射液， 1kg 体重 0.5ml。 0053 常规治疗 II 组 ： 为市售药物治疗组氟苯尼考注射液 20， 1kg 体重 0.5ml。 0054 试验结果如下 ： 0055 0056 试验表明 ： 0057 综上所述， 本发明注射液对猪呼吸道综合征见效快， 疗效好。 说 明 书 CN 104306542 A 6 。