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1、(10)申请公布号 (43)申请公布日 (21)申请号 201410757259.0 (22)申请日 2014.12.11 A61K 36/898(2006.01) A61P 13/08(2006.01) A61K 35/618(2015.01) A61K 35/60(2006.01) (71)申请人 张利民 地址 325000 浙江省温州市鹿城区三官殿巷 22-5 号 (72)发明人 张利民 (54) 发明名称 一种治疗前列腺增生症的中药 (57) 摘要 本发明涉及一种治疗前列腺增生症的中药， 由以下重量配比的药材制备而成 ： 泥鳅 3 份、 海龙 5 份、 黑皮根 2 份、 韭菜 5 份、。
2、 手参 5 份、 寄生黄 12 份、 淡菜 2 份、 西瓜皮 3 份、 墨旱莲 8 份、 海螵蛸 5 份、 灵芝 6 份、 葱白 2 份、 夜关门 12 份。临床实验 证明， 本发明能够安全有效治疗前列腺增生症。 (51)Int.Cl. (19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 权利要求书1页 说明书4页 (10)申请公布号 CN 104383289 A (43)申请公布日 2015.03.04 CN 104383289 A 1/1 页 2 1. 一种治疗前列腺增生症的中药， 其特征在于， 由以下重量配比的药材制备而成 ： 泥 鳅 3 份、 海龙 5 份、 黑皮根 2 份、 。
3、韭菜 5 份、 手参 5 份、 寄生黄 12 份、 淡菜 2 份、 西瓜皮 3 份、 墨旱莲 8 份、 海螵蛸 5 份、 灵芝 6 份、 葱白 2 份、 夜关门 12 份。 权 利 要 求 书 CN 104383289 A 2 1/4 页 3 一种治疗前列腺增生症的中药 技术领域 0001 本发明涉及一种中药， 尤其是涉及一种治疗前列腺增生症的中药。 背景技术 0002 前列腺增生症， 又称良性前列腺增生， 也称前列腺肥大， 是一种因前列腺明显增大 而影响老年男性健康的常见病。 是引起老年人尿潴留， 泌尿系统感染和尿毒症常见的原因。 前列腺增生症以进行性尿频、 排尿困难为临床特点， 早期症状隐。
4、晦， 随着下尿路梗阻加重， 症状逐渐明显。据报道， 国内发病率占 40 岁以上男性的 35， 实际上可能更高。国外前列 腺增生症的发病率明显高于国内， 50 60 岁老年男性大约有 50的人发生病理性前列腺 增生， 而在 80 岁以上的老年男性， 其发病率可高达 80 90。前列腺增生症属于中医学 的 “癃闭” 、“精癃” 的范畴。 0003 在中医中， 精癃在临床表现上常见为轻者并不引起尿路梗阻而发生小便障碍 ； 重 者开始 ； 小便次数增多， 以夜间为明显， 随着小便排出困难， 有尿意不尽之感， 严重时要用力 努挣才能排出。由于尿液长期不能排尽， 而发生慢性尿潴留， 以致尿液自行溢出或夜间。
5、遗 尿。 在病变过程中， 常因受寒、 劳累 ； 房室过度、 过食辛辣刺激等， 而突然发生排尿困难， 甚至 尿闭， 膀胱胀痛， 辗转不安。 0004 目前对于前列腺增生症目前尚缺少公认安全有效的治疗药物。 0005 本发明中药所涉及药材的研究现状如下 ： 泥鳅 【来源】 鳅科动物泥鳅 Misgurnus anguillicaudatus （Cantor） 的活体及粘液。 0006 【功能主治】 补中益气， 利尿除湿。用于急、 慢性传染性肝炎， 水肿， 皮肤搔痒， 痔疮 下坠。 0007 【用法用量】 2 3 钱， 每日 3 次， 研粉服 ； 或 1 2 两炖汤服。 0008 海龙 【来源】 为海。
6、龙科动物刁海龙、 拟海龙或尖海龙除去皮膜及内脏的全体。 0009 【功能主治】 温肾壮阳， 散结消肿。用于阳痿遗精， 症瘕积聚， 瘰疬痰核， 跌扑损伤 ； 外治痈肿疔疮。 0010 【用法用量】 3 9g。外用适量， 研末敷患处。 0011 黑皮根 【来源】 番荔枝科黑皮根 Polyalthia nemoralis A. DC.， 以根入药。 0012 【功能主治】 补脾健胃， 补肾固精。主治慢性胃炎， 食欲不振， 四肢无力， 遗精。 0013 【用法用量】 0.5 1 两。 0014 韭菜 【来源】 百合科葱属植物韭菜 Allium tuberosum Rottb. ex Spreng.， 。
7、以全草入药。 0015 【功能主治】 健胃， 提神， 止汗固涩。用于噎膈反胃， 自汗盗汗， 外用治跌打损伤， 瘀 血肿痛， 外伤出血。 说 明 书 CN 104383289 A 3 2/4 页 4 0016 【用法用量】 适量作菜吃， 或捣汁服。 0017 手参 【来源】 为兰科手参属植物手参 Gymnadenia conopsea R. Brown 的块根。 0018 【功能主治】 补肾益气， 生精润肺。用于肺病， 肺虚咳喘， 肉食中毒， 遗精阳痿。 0019 【用法用量】 单用研细， 用温奶冲服或配方。3 9g。 0020 寄生黄 【来源】 为蛇菇科植物筒鞘蛇菇的全草。 0021 【功能主。
8、治】 润肺止咳 ； 行气健胃 ； 清热利湿 ； 凉血止血 ； 补肾涩精。主肺热咳嗽 ； 脘腹疼痛， 黄疸 ； 痔疮肿痛 ； 跌打损伤 ； 咯血 ； 月经不调 ； 崩漏 ； 外伤出血 ； 头昏 ； 遗精 【用法用量】 内服 ： 煎汤， 9-15g ； 或炖肉、 浸酒。 0022 淡菜 【来源】 为贻贝科动物厚壳贻贝和其它贻贝类的贝肉。 0023 【功能主治】 补肝肾， 益精血， 消瘿瘤。治虚劳羸瘦， 眩晕， 盗汗， 阳痿， 腰痛， 吐血， 崩漏， 带下， 瘿瘤， 疝瘕。 0024 【用法用量】 内服 ： 煎汤， 0.5 1 两。或入丸、 散。 0025 西瓜皮 【来源】 为葫芦科植物西瓜的果皮。。
9、 0026 【功能主治】 清热解暑， 泻热除烦， 利尿。 0027 【用法用量】 3 钱 1 两。 0028 墨旱莲 【来源】 为菊科植物鳢肠的全草。 0029 【功能主治】 滋补肝肾， 凉血止血。用于牙齿松动， 须发早白， 眩晕耳鸣， 腰膝酸软， 阴虚血热、 吐血、 衄血、 尿血， 血痢， 崩漏下血， 外伤出血。 0030 【用法用量】 6 12g。外用鲜品适量。 0031 海螵蛸 【来源】 为乌鲗科动物无针乌鲗或金乌鲗的内壳。 0032 【功能主治】 收敛止血， 涩精止带， 制酸， 敛疮。 0033 【用法用量】 5 9g。外用适量， 研末敷患处。 0034 灵芝 【来源】 为多孔蓖科真菌。
10、灵芝 Ganoderma Iucidum （Leyss.ex Fr.） Karst. 的子实体。 0035 【功能主治】 滋补强壮。用于健脑、 消炎、 利尿、 益肾。 0036 【用法用量】 6 12g。 0037 葱白 【来源】 本品为百合科葱属植物葱 Allium fi stulosum L.， 以鳞茎或全草入药。 0038 【功能主治】 发汗解表， 通阳， 利尿。主治肾虚， 阳痿， 遗精。 0039 【用法用量】 0.3 1 两 ； 外用适量， 捣烂敷脐部或患处。 0040 夜关门 【来源】 为豆科植物截叶铁扫帚的全草或带根全草。 0041 【功能主治】 补肝肾， 益肺阴， 散瘀消肿。治。
11、遗精， 遗尿。 说 明 书 CN 104383289 A 4 3/4 页 5 0042 【用法用量】 内服 ： 煎汤， 15-30g， 鲜品 30-60g ； 或炖肉。 发明内容 0043 本发明旨在提供一种治疗前列腺增生症的中药， 通过选择合适的药材及其配比， 达到安全有效治愈前列腺增生症的目的。 0044 为了达到上述目的， 本发明采用以下技术方案 ： 一种治疗前列腺增生症的中药， 其特征在于， 由以下重量配比的药材制备而成 ： 泥鳅 3 份、 海龙 5 份、 黑皮根 2 份、 韭菜 5 份、 手参 5 份、 寄生黄 12 份、 淡菜 2 份、 西瓜皮 3 份、 墨旱 莲 8 份、 海螵蛸。
12、 5 份、 灵芝 6 份、 葱白 2 份、 夜关门 12 份。 0045 下面结合临床实验数据说明本发明的有益效果 ： 1、 一般资料 发明人 2010 年 3 月 -2014 年 7 月间共收集 80 例前列腺增生症的门诊患者， 年龄 31-58 岁， 病程 1-12 月。随机分为 ： 治疗组 55 例， 空白组 25 例。两组年龄、 病情等资料无显著性 差异， 具有可比性。 0046 2、 诊断依据 参照 中药病证诊断疗效标准 2.1 开始尿频， 尤其夜尿次数增多， 渐有排尿困难， 余溺不尽， 严重时可有尿闭或小便失 禁。 0047 2.2 本病多见于老年男性。 0048 2.3 直肠指诊。
13、 ： 精室肥大， 表面光滑而无结节， 边缘清楚， 中等硬度而富弹性， 中央 沟变浅或消失。 0049 2.4B 超检查 ： 前列腺大小测定较正常增大， 膀胱残留尿大于 60 毫升。 0050 3、 试验方法 3.1 治疗组口服本发明按照具体实施例 1 制得的胶囊， 早晚各一次， 疗程 15 天。 0051 3.2 空白组口服安慰剂胶囊， 早晚各一次。疗程 15 天。 0052 4、 疗效标准与治疗结果 4.1 疗效标准 参照国家中医药管理局颁布的行业标准 中医病证诊断疗效标准 ， 对于前列腺增生症 疗效评定 ： 治愈 ： 排尿通畅， 前列腺检查明显缩小， 无残余尿。 0053 好转 ： 排尿症。
14、状好转， 残余尿减少。 0054 未愈 ： 症状和各项检查均无改善。 0055 4.2 治疗统计结果见表 1。 0056 表 1 两组疗效比较 组别n痊愈好转无效总有效率 （%）不良反应例 治疗组55 27(49.1%)21(38.1%)7(12.7%)87.2%0 空白组25 0(0%)4(16.0%)21(84.0%)16.4%0 为证明本发明具有很好的疗效， 列举典型病例如下 ： 病例一 ： 1、 俞某， 男， 36 岁， 工人， 本人诉小便困难， 小便次数也有增多迹象， 特别是夜间较为明 说 明 书 CN 104383289 A 5 4/4 页 6 显， 严重时需要用力才能排出， 同时。
15、， 伴有气短， 胸闷， 怕冷， 四肢整天冰凉， 腰膝冷痛， 夜间 难以入睡等症状， 随后赴当地医院就诊， 确诊为前列腺增生症病， 后医院采用西医常规药物 治疗一周后效果不佳， 并伴有症状加重趋势。后给予本发明中药治疗， 服用一周后， 夜尿次 数明显减轻等， 续用一个月后， 病情明显好转， 至今并无复发。 0057 2、 奇某， 女， 51 岁， 2013 年 1 月 2 日初诊。其主诉 ： 夜间小便次数多， 有时达 10 余 次， 但尿量不多， 同时伴有尿急情况， 近期还有血尿， 恶心、 呕吐等现象发生， 随后及时赴当 地医院， 医院通过直肠指诊、 B 超检查等等诊断， 随后确诊为前列腺增生病。
16、， 医院立即采用西 医治疗， 经 5 天治疗不见症状有所好转。后给予本发明中药治疗， 服用 3 天后， 夜尿次数减 少， 尿量逐步恢复正常化， 继续服用一个月后， 尿频、 夜尿等现象全部褪去， 食欲、 面色等逐 渐恢复正常化， 并且至今无复发。 0058 3、 钱某， 男， 48 岁， 其本人诉有尿频， 且逐渐加重， 尤其是夜尿次数增多， 起尿缓慢、 排尿费力， 射尿无力， 尿线细小， 尿流滴沥， 分段排尿及排尿不尽等， 食欲不振伴有贫血等症 状通过中医证候分类并确诊为其属前列腺增生症， 医院后采用中医常规治疗， 一周后症状 不见好转。 随后给予本发明中药治疗， 服用一周后， 作相关检查均趋于。
17、正常化， 尿频、 尿急症 状明显减轻， 一直服用至今， 患者各方面反应良好， 尚无复发， 并能进行正常工作、 生活。 0059 可见， 本发明采用科学的配方及适宜的配比， 各药物之间相互配合， 协同作用， 采 用补血养心、 安神固表的治疗大法， 所制成的中药药物能够安全有效治疗前列腺增生症。 具体实施方式 0060 为了更好地理解和实施本发明， 下面结合具体实施例进一步说明本发明。 0061 具体实施例 1 称取 ： 泥鳅 3 克、 海龙 5 克、 黑皮根 2 克、 韭菜 5 克、 手参 5 克、 寄生黄 12 克、 淡菜 2 克、 西瓜皮 3 克、 墨旱莲 8 克、 海螵蛸 5 克、 灵芝 。
18、6 克、 葱白 2 克、 夜关门 12 克， 加 8 倍量水， 煎煮 1.5 小时， 过滤 ； 滤渣加 6 倍量水， 煎煮 1 小时， 过滤 ； 合并滤液， 浓缩， 干燥， 装入胶囊壳， 即 得符合正常成人 1 天用量的胶囊剂。 0062 用于治疗前列腺增生症。口服， 每日分早晚两次服用。 0063 具体实施例 2 称取 ： 泥鳅 3 克、 海龙 5 克、 黑皮根 2 克、 韭菜 5 克、 手参 5 克、 寄生黄 12 克、 淡菜 2 克、 西瓜皮 3 克、 墨旱莲 8 克、 海螵蛸 5 克、 灵芝 6 克、 葱白 2 克、 夜关门 12 克， 加 8 倍量水， 煎煮 1.5 小时， 过滤 ；。
19、 滤渣加 6 倍量水， 煎煮 1 小时， 过滤 ； 合并滤液， 浓缩， 干燥， 粉碎， 即得符合 正常成人 1 天用量的散剂。 0064 用于治疗前列腺增生症。口服， 每日分早晚两次服用。 0065 具体实施例 3 称取 ： 泥鳅 3 克、 海龙 5 克、 黑皮根 2 克、 韭菜 5 克、 手参 5 克、 寄生黄 12 克、 淡菜 2 克、 西瓜皮 3 克、 墨旱莲 8 克、 海螵蛸 5 克、 灵芝 6 克、 葱白 2 克、 夜关门 12 克， 加 8 倍量水， 煎煮 1.5小时， 过滤 ； 滤渣加6倍量水， 煎煮1小时， 过滤 ； 合并滤液， 浓缩， 干燥， 再加入适量糊精 和矫味剂， 按照本领域常规工艺制粒， 包装， 即可制得符合正常成人 1 天用量的颗粒剂。 0066 用于治疗前列腺增生症。口服， 每日分早晚两次服用。 说 明 书 CN 104383289 A 6 。