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1、(10)申请公布号 (43)申请公布日 (21)申请号 201410626137.8 (22)申请日 2014.11.10 A61L 27/48(2006.01) A61L 27/54(2006.01) A61L 27/50(2006.01) (71)申请人 苏州维泰生物技术有限公司 地址 215128 江苏省苏州市吴中区木渎镇金 长路 360 号 (72)发明人 潘林根 邱东成 刘乐峰 (74)专利代理机构 南京经纬专利商标代理有限 公司 32200 代理人 李纪昌 (54) 发明名称 一种制备人工关节用材料及其制备方法 (57) 摘要 本发明提供一种制备人工关节用材料及其制 备方法， 该材。
2、料包括按照质量份数计的如下原料 ： 硅橡胶 40 60 份， 胶原蛋白 10 20 份， 乙烯基 硅油 1.5 4 份， 气象法白炭黑 20 32 份， 氢氧 化钙 0.8 3 份。本发明提供的材料具有优异的 生物活性、 生物相容性和骨传导性， 均优于医用钛 及硅橡胶， 并且其强度高、 机械性能好。 (51)Int.Cl. (19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 权利要求书1页 说明书3页 (10)申请公布号 CN 104399129 A (43)申请公布日 2015.03.11 CN 104399129 A 1/1 页 2 1. 一种制备人工关节用材料， 其特征在于包括按。
3、照质量份数计的如下原料 ： 硅橡胶 40 60 份， 胶原蛋白 10 20 份， 乙烯基硅油 1.5 4 份， 气象法白炭黑 20 32 份， 氢氧 化钙 0.8 3 份。 2. 根据权利要求 1 所述的一种制备人工关节用材料， 其特征在于包括按照质量份数计 的如下原料 ： 硅橡胶 45 55 份， 胶原蛋白 12 18 份， 乙烯基硅油 2 3 份， 气象法白炭黑 24 30 份， 氢氧化钙 1.3 2.3 份。 3. 根据权利要求 1 所述的一种制备人工关节用材料， 其特征在于包括按照质量份数计 的如下原料 ： 硅橡胶 48 份， 胶原蛋白 14 份， 乙烯基硅油 2.2 份， 气象法白炭。
4、黑 25 份， 氢氧化 钙 1.5 份。 4. 根据权利要求 1 所述的一种制备人工关节用材料， 其特征在于包括按照质量份数计 的如下原料 ： 硅橡胶 50 份， 胶原蛋白 15 份， 乙烯基硅油 2.5 份， 气象法白炭黑 27 份， 氢氧化 钙 1.8 份。 5. 如权利要求 1 所述的一种制备人工关节用材料的制备方法， 其特征在于包括如下 步骤 ： 将硅橡胶、 胶原蛋白、 乙烯基硅油、 气象法白炭黑和氢氧化钙加入挤出机中熔融共混 10 20min， 在温度为 180 200下挤出， 即得制备人工关节用材料。 6. 根据权利要求 5 所述的一种制备人工关节用材料的制备方法， 其特征在于 ：。
5、 所述熔 融共混 15min， 在温度为 190下挤出。 权 利 要 求 书 CN 104399129 A 2 1/3 页 3 一种制备人工关节用材料及其制备方法 技术领域 0001 本发明涉及医学用品领域， 尤其涉及一种制备人工关节用材料及其制备方法。 背景技术 0002 人工关节是人们为挽救已失去功能的关节而设计的一种人工器官， 它在人工器官 中属于疗效最好的一种。 一般来说， 其使用年限可达20年以上。 随着科技进步， 人工关节手 术已经是一种十分成功和有把握的手术 ： 它可以即刻消除关节疼痛、 恢复关节的正常活动 功能， 使长期受关节病痛折磨的人们再次获得新生， 手术后可以像正常人那样。
6、， 行走、 爬楼、 外出旅行、 外出工作、 购物和体育锻炼等。 0003 人工关节的金属部件曾采用不锈钢来制做， 后来又发展了钴合金材料， 钴合金的 耐腐蚀性、 耐磨性和机械性能都较好。近来又发展了钛及钛合金材料， 含钛材料不但耐腐 蚀， 而且比重小， 更易与人自体的骨长在一起， 是理想的材料。人工关节金属部件之间一般 都垫有高密度超高分子量聚乙烯塑料。 0004 多年来人们就采用各种人工关节治疗关节强直、 关节畸形和各种破坏性骨关节疾 病， 力图将这些有病的关节矫正， 并恢复功能， 使之成为稳定的、 不疼的， 并有一定的功能的 关节。为此许多学者做出了巨大的努力。迄今已研制出膝、 髋、 肘、。
7、 肩、 指、 趾关节假体， 用于 临床。 0005 我国每年 20 万例的人工关节置换手术。近 20 年来， 我国关节疾病的发病人数不 断攀升， 其中老年性骨关节炎是发病最多的一种关节疾病。目前我国 60 岁以上老人中， 有 55%的人患有骨关节炎， 全国约有1.2亿人患有此病。 关节置换数量每年以超过30%的速度 增加。 我国有骨性关节炎的人数占总人口的3%、 类风湿患者占0.3%、 强直患者约占0.3%， 这 几千万人虽然不一定都要做手术， 但需要做手术的人数最少是实施手术人数的 10 倍以上。 也就是需要做人工关节的人数在200万以上， 按每例人工关节材料费4-6万计算， 市场理想 需求。
8、在800亿以上， 但是目前需要做手术并且实施手术的比例大约占10%-20%。 也就是目前 市场规模大约是80亿到160亿， 随着生活提高和医改深入， 医疗条件改善， 目前我国人工关 节置换手术增速是 30%。 目前市场上现有的制备人工关节用材料本身脆度高、 抗折强度低， 并且不具有良好的 生物活性和生物相容性。 发明内容 0006 解决的技术问题 ： 针对现有的制备人工关节用材料存在的缺点， 本发明提供一种 制备人工关节用材料及其制备方法， 该材料具有优异的生物活性、 生物相容性和骨传导性， 并且其强度高、 机械性能好。 0007 技术方案 ： 一种制备人工关节用材料， 包括按照质量份数计的如。
9、下原料 ： 硅橡胶 40 60 份， 胶原蛋白 10 20 份， 乙烯基硅油 1.5 4 份， 气象法白炭黑 20 32 份， 氢氧 化钙 0.8 3 份。 说 明 书 CN 104399129 A 3 2/3 页 4 0008 上述所述的一种制备人工关节用材料， 包括按照质量份数计的如下原料 ： 硅橡胶 45 55 份， 胶原蛋白 12 18 份， 乙烯基硅油 2 3 份， 气象法白炭黑 24 30 份， 氢氧化 钙 1.3 2.3 份。 0009 上述所述的一种制备人工关节用材料， 包括按照质量份数计的如下原料 ： 硅橡胶 48 份， 胶原蛋白 14 份， 乙烯基硅油 2.2 份， 气象法。
10、白炭黑 25 份， 氢氧化钙 1.5 份。 0010 上述所述的一种制备人工关节用材料， 包括按照质量份数计的如下原料 ： 硅橡胶 50 份， 胶原蛋白 15 份， 乙烯基硅油 2.5 份， 气象法白炭黑 27 份， 氢氧化钙 1.8 份。 0011 上述所述的一种制备人工关节用材料的制备方法， 包括如下步骤 ： 将硅橡胶、 胶原 蛋白、 乙烯基硅油、 气象法白炭黑和氢氧化钙加入挤出机中熔融共混 10 20min， 在温度为 180 200下挤出， 即得制备人工关节用材料。 0012 上述所述的熔融共混 15min， 在温度为 190下挤出。 0013 有益效果 ： 与现有技术相比， 本发明提。
11、供的一种制备人工关节用材料及其制备方 法， 该材料具有优异的生物活性、 生物相容性和骨传导性， 均优于医用钛及硅橡胶， 并且其 强度高、 机械性能好。 具体实施方式 0014 实施例 1 一种制备人工关节用材料， 包括按照质量份数计的如下原料 ： 硅橡胶 40 份， 胶原蛋白 10 份， 乙烯基硅油 1.5 份， 气象法白炭黑 20 份， 氢氧化钙 0.8 份。 0015 一种制备人工关节用材料的制备方法， 包括如下步骤 ： 将硅橡胶、 胶原蛋白、 乙烯 基硅油、 气象法白炭黑和氢氧化钙加入挤出机中熔融共混 10min， 在温度为 180下挤出， 即得制备人工关节用材料。 0016 实施例 2。
12、 一种制备人工关节用材料， 包括按照质量份数计的如下原料 ： 硅橡胶 60 份， 胶原蛋白 20 份， 乙烯基硅油 4 份， 气象法白炭黑 32 份， 氢氧化钙 3 份。 0017 一种制备人工关节用材料的制备方法， 包括如下步骤 ： 将硅橡胶、 胶原蛋白、 乙烯 基硅油、 气象法白炭黑和氢氧化钙加入挤出机中熔融共混 20min， 在温度为 200下挤出， 即得制备人工关节用材料。 0018 实施例 3 一种制备人工关节用材料， 包括按照质量份数计的如下原料 ： 硅橡胶 45 份， 胶原蛋白 12 份， 乙烯基硅油 2 份， 气象法白炭黑 24 份， 氢氧化钙 1.3 份。 0019 一种制备。
13、人工关节用材料的制备方法， 包括如下步骤 ： 将硅橡胶、 胶原蛋白、 乙烯 基硅油、 气象法白炭黑和氢氧化钙加入挤出机中熔融共混 10min， 在温度为 180下挤出， 即得制备人工关节用材料。 0020 实施例 4 一种制备人工关节用材料， 包括按照质量份数计的如下原料 ： 硅橡胶 55 份， 胶原蛋白 18 份， 乙烯基硅油 3 份， 气象法白炭黑 30 份， 氢氧化钙 2.3 份。 0021 一种制备人工关节用材料的制备方法， 包括如下步骤 ： 将硅橡胶、 胶原蛋白、 乙烯 基硅油、 气象法白炭黑和氢氧化钙加入挤出机中熔融共混 20min， 在温度为 200下挤出， 说 明 书 CN 1。
14、04399129 A 4 3/3 页 5 即得制备人工关节用材料。 0022 实施例 5 一种制备人工关节用材料， 包括按照质量份数计的如下原料 ： 硅橡胶 52 份， 胶原蛋白 17 份， 乙烯基硅油 2.8 份， 气象法白炭黑 28 份， 氢氧化钙 2 份。 0023 一种制备人工关节用材料的制备方法， 包括如下步骤 ： 将硅橡胶、 胶原蛋白、 乙烯 基硅油、 气象法白炭黑和氢氧化钙加入挤出机中熔融共混 20min， 在温度为 200下挤出， 即得制备人工关节用材料。 0024 实施例 6 一种制备人工关节用材料， 包括按照质量份数计的如下原料 ： 硅橡胶 48 份， 胶原蛋白 14 份，。
15、 乙烯基硅油 2.2 份， 气象法白炭黑 25 份， 氢氧化钙 1.5 份。 0025 一种制备人工关节用材料的制备方法， 包括如下步骤 ： 将硅橡胶、 胶原蛋白、 乙烯 基硅油、 气象法白炭黑和氢氧化钙加入挤出机中熔融共混 15min， 在温度为 190下挤出， 即得制备人工关节用材料。 0026 实施例 7 一种制备人工关节用材料， 包括按照质量份数计的如下原料 ： 硅橡胶 50 份， 胶原蛋白 15 份， 乙烯基硅油 2.5 份， 气象法白炭黑 27 份， 氢氧化钙 1.8 份。 0027 一种制备人工关节用材料的制备方法， 包括如下步骤 ： 将硅橡胶、 胶原蛋白、 乙烯 基硅油、 气象。
16、法白炭黑和氢氧化钙加入挤出机中熔融共混 15min， 在温度为 190下挤出， 即得制备人工关节用材料。 0028 性能测试 对本发明实施例 17 产品的性能进行测试， 测试结果见表 1。 0029 表 1 产品性能测试数据 实施例 1 实施例 2 实施例 3 实施例 4 实施例 5 实施例 6 实施例 7 弯曲强度 /MPa176173178182183186190 拉伸强度 /MPa51545655575860 以上对本发明进行了详细介绍， 对于本领域的一般技术人员， 依据本发明实施例的思 想， 在具体实施方式及应用范围上均会有改变之处， 综上所述， 本说明书内容不应理解为对 本发明的限制。 说 明 书 CN 104399129 A 5 。