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1、(10)申请公布号 (43)申请公布日 (21)申请号 201410689147.6 (22)申请日 2014.11.26 A61K 36/898(2006.01) A61P 17/14(2006.01) (71)申请人 薛学明 地址 236300 安徽省阜阳市阜南县王店孜乡 王店村王店中学院 288 号 (72)发明人 薛学明 (74)专利代理机构 安徽省阜阳市科颍专利事务 所 34108 代理人 孟力 (54) 发明名称 一种治疗斑秃的药物及其制备方法 (57) 摘要 本发明公开了一种治疗斑秃的药物及其制备 方法， 其主要是由白鲜皮、 地肤子、 蛇床子、 芫花、 苦参、 桂枝、 麻黄、 紫。
2、苏子、 香薷、 防风、 蝉蜕、 菊花 按一定重量配比制备而成， 本发明药物具有补肝 肾， 益精血， 宁心安神， 清热解毒， 补中益气的功 能， 用于治疗斑秃见效快， 疗效好， 无副作用。 (51)Int.Cl. (19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 权利要求书2页 说明书5页 (10)申请公布号 CN 104367829 A (43)申请公布日 2015.02.25 CN 104367829 A 1/2 页 2 1. 一种治疗斑秃的药物， 其特征求在于 ： 它是由下列重量范围内的原料药制成 ： 白鲜皮 8-15g 地肤子 10-20g 蛇床子 5-15g 芫 花 2-5g。
3、 苦 参 8-15g 桂 枝 5-10g 麻 黄 7-10g 紫苏子 8-14g 香 薷 10-15g 防 风 5-15g 蝉 蜕 8-10g 菊 花 10-15g 当 归 8-15g 黄 精 10-20g 白 及 6-15g 侧柏叶 5-12g 地 榆 8-15g 羌 活 10-15g 白 芷 5-10g 黑芝麻 8-15g 甘 草 6-15g 何首乌 8-16g 白 芍 10-20g 茯 苓 5-15g 萹 蓄 10-15g 蒲公英 12-20g 凌霄花 8-10g 合欢皮 6-12g 刺蒺藜 10-15g 猪 苓 5-15g 泽 泻 6-15g。 2. 根据权利要求 1 所述的药物， 其。
4、中各原料药的用量为 ： 白鲜皮 10g 地肤子 10g 蛇床子 10g 芫 花 4g 苦 参 10g 桂 枝 10g 麻 黄 10g 紫苏子 10g 香 薷 10g 防 风 10g 蝉 蜕 10g 菊 花 10g 当 归 15g 黄 精 15g 白 及 10g 侧柏叶 10g 地 榆 10g 羌 活 10g 白 芷 10g 黑芝麻 10g 甘 草 10g 何首乌 10g 白 芍 10g 茯 苓 10g 萹 蓄 10g 蒲公英 15g 凌霄花 10g 合欢皮 10g 刺蒺藜 10g 猪 苓 10g 泽 泻 10g。 3. 根据权利要求 1 或 2 所述药物的制备方法， 其特征在于 ： 它包括下列。
5、步骤 ： （一） 备料 （1） 白鲜皮 ： 拣净杂质， 除去粗皮， 洗净， 稍润， 切片， 晒干 ； （2） 地肤子 ： 取原药材， 除去杂质， 筛去碎屑 ； （3） 蛇床子 ： 拣去杂质， 筛去泥砂， 洗净， 晒干 ； （4） 芫花 ： 拣净杂质， 筛去泥土 ； （5） 苦参 ： 拣净杂质， 除去残茎， 洗净泥土， 用水浸泡， 捞出， 润透， 切片， 晒干 ； （6） 桂枝 ： 用水稍浸泡， 捞出， 闷润至透， 切片， 晾干， 筛去屑 ； （7） 麻黄 ： 拣去杂质， 去尽木质茎及残根， 用水洗净， 微润后切段， 干燥即得 ； （8） 紫苏子 ： 簸去灰屑， 洗净， 晒干 ； （9） 香薷 。
6、： 拣去杂质， 用水喷润后， 除去残根， 切段， 晒干 ； （10） 防风 ： 除去残茎， 用水浸泡， 捞出， 润透切片， 晒干 ； （11） 蝉蜕 ： 拣去杂质， 洗净晒干 ； （12） 菊花 ： 拣净叶梗、 花柄及泥屑杂质 ； （13） 当归 ： 拣去杂质， 洗净， 闷润， 稍晾， 切片晒干 ； 权 利 要 求 书 CN 104367829 A 2 2/2 页 3 （14） 黄精 ： 洗净泥土， 略润， 切片， 晒干 ； （15） 白及 ： 拣去杂质， 用水浸泡， 捞出， 晾至湿度适宜， 切片， 干燥 ； （16） 侧柏叶 ： 拣净杂质， 揉碎去梗， 筛净灰屑 ； （17） 地榆 ： 拣去。
7、杂质， 用水洗净， 稍浸泡， 润透， 切成厚片， 晒干 ； （18） 羌活 ： 拣去杂质， 洗净， 润透， 切片， 晾干 ； （19） 白芷 ： 拣净杂质， 用水洗净， 浸泡， 捞出润透， 略晒至外皮无滑腻感时， 再闷润后， 切 片干燥 ； （20） 黑芝麻 ： 取原药材， 除去杂质， 筛去碎屑 ； （21） 甘草 ： 拣去杂质， 洗净， 用水浸泡至八成透时， 捞出， 润透， 切片， 晾干 ； （22） 何首乌 ： 拣去杂质， 洗净， 用水泡至八成透， 捞出， 润至内外湿度均匀， 切片或切成 方块， 晒干 ； （23） 白芍 ： 拣去杂质， 分开大小个， 用水浸泡至八成透， 捞出， 晒晾， 润。
8、至内外湿度均匀， 切片， 干燥 ； （24） 茯苓 ： 用水浸泡， 洗净捞出， 闷透后， 切片， 晒干 ； （25） 萹蓄 ： 去净杂质及根， 洗净， 润软， 切段晒干 ； （26） 蒲公英 ： 拣去杂质， 洗净泥土， 切段， 晒干 ； （27） 凌霄花 ： 7-9 月间采收， 择晴天摘下刚开放的花朵， 晒干 ； （28） 合欢皮 ： 清水浸泡洗净， 捞出， 闷润后先划成相等大的长条， 再切块或切丝， 干燥 ； （29） 刺蒺藜 ： 漂去泥沙， 除净残留的硬刺 ； （30） 猪苓 ： 洗净泥砂， 润软切片， 晾干 ； （31） 泽泻 ： 拣去杂质， 大小分档， 用水浸泡至八成透， 捞出， 晒凉。
9、， 闷润至内外湿度均匀， 切片， 晒干 ； （二） 制备 （1） 将所述重量的白鲜皮、 地肤子、 蛇床子、 芫花、 苦参、 桂枝、 麻黄、 紫苏子、 香薷、 防风、 蝉蜕、 菊花、 当归、 黄精、 白及、 侧柏叶、 地榆、 羌活、 白芷、 黑芝麻、 甘草、 何首乌、 白芍、 茯苓、 萹蓄、 蒲公英、 凌霄花、 合欢皮、 刺蒺藜、 猪苓、 泽泻加水煎煮两次， 第一次加水 6 倍量， 武火 煎煮沸腾 10 分钟， 再用文火煎煮 25 分钟， 过滤得第一次煎煮液 ； （2） 将第一次过滤后的药渣加水 4 倍量， 武火煎煮沸腾， 再用文火煎煮 20 分钟， 过滤得 第二次煎煮液 ； （3） 合并两次煎。
10、煮液， 武火煮沸， 再用文火煎煮 10 分钟即得。 权 利 要 求 书 CN 104367829 A 3 1/5 页 4 一种治疗斑秃的药物及其制备方法 技术领域 0001 本发明涉及一种治疗斑秃的药物及其制备方法， 属中药领域。 技术背景 0002 斑秃又叫圆形脱发， 俗称鬼剃头， 用来形容短时间内， 头发不明原因的大量脱落， 形成边界整齐大小不等的脱发斑。患者经常不自知， 在理发时或者被别人发现。中医称之 为油风、 鬼舔头， 以头部发生圆形、 椭圆形、 非炎症性、 非瘢痕性的突然脱发， 边界清晰， 脱发 区头皮光滑为特点。由于西药无法有效治疗斑秃， 因此人们对快速有效治疗斑秃的中药药 物存。
11、在极大的需求， 至今为止， 还没有发现关于本发明的有关报道。 发明内容 0003 本发明人依据中医理论的研究和临床试验的反复验证， 终于找到了有效治疗斑秃 的药物， 从而完成了本发明。 0004 本发明的目的就是提供一种更有效的治疗斑秃的中药组合药物。 0005 本发明的另一目的就是提供了该中药组合药物的制备方法。 0006 本发明药物是选择白鲜皮、 地肤子、 蛇床子、 芫花、 苦参、 桂枝、 麻黄、 紫苏子、 香薷、 防风、 蝉蜕、 菊花、 当归、 黄精、 白及、 侧柏叶、 地榆、 羌活、 白芷、 黑芝麻、 甘草、 何首乌、 白芍、 茯苓、 萹蓄、 蒲公英、 凌霄花、 合欢皮、 刺蒺藜、 猪。
12、苓、 泽泻药物进行组合制备的， 将这些药物 组合使得各药物功效产生协同作用， 从而能够有效治疗斑秃。其中选用白鲜皮是因为其 性味苦， 咸， 寒， 入脾、 胃经， 有祛风， 燥湿， 清热， 解毒的功能， 治风热疮毒， 疥癣， 皮肤痒疹， 风湿痹痛， 黄疸。选用地肤子是因为其性味甘苦， 寒， 入肾、 膀胱经， 有利小便， 清湿热的功 能， 治小便不利， 淋病， 带下， 疝气， 风疹， 疮毒， 疥癣， 阴部湿痒。选用蛇床子是因为其性味 辛苦， 温， 入肾、 脾经， 有温肾助阳， 祛风， 燥湿， 杀虫的功能， 治男子阳痿， 阴囊湿痒， 女子带 下阴痒， 子宫寒冷不孕， 风湿痹痛， 疥癣湿疮。选用芫花是。
13、因为其性味辛苦温， 有小毒， 有逐 水， 涤痰的功能， 治痰饮癖积， 喘咳， 水肿， 胁痛， 食物中毒。 选用苦参是因为其性味苦， 寒， 入 肝、 肾、 大肠、 小肠经， 有清热， 燥湿， 杀虫的功能， 治热毒血痢， 肠风下血， 黄疸， 赤白带下， 小 儿肺炎， 疳积， 急性扁桃体炎， 痔漏， 脱肛， 皮肤瘙痒， 阴疮湿痒， 瘰疬， 烫伤。选用桂枝是因 为其性味辛甘， 温， 入膀胱、 心、 肺经， 有发汗解肌， 温经通脉的功能， 治风寒表证， 肩背肢节 酸疼， 胸痹痰饮， 经闭癥瘕。选用麻黄是因为其性味辛苦， 温， 入肺、 膀胱经， 有发汗， 平喘， 利水的功能， 治伤寒表实， 发热恶寒无汗、。
14、 头痛鼻塞、 骨节疼痛， 咳嗽气喘， 风水浮肿， 小便不 利， 风邪顽痹， 皮肤不仁， 风疹瘙痒。 选用紫苏子是因为其性味辛， 温， 入肺、 大肠经， 有下气， 消痰， 润肺， 宽肠的功能， 治咳逆， 痰喘， 气滞， 便秘。选用香薷是因为其性味辛， 微温， 入肺、 胃经， 有发汗解暑， 行水散湿， 温胃调中的功能， 治夏月感寒饮冷， 头痛发热， 恶寒无汗， 胸痞 腹痛， 呕吐腹泻， 水肿， 脚气。选用防风是因为其性味辛甘， 温， 入膀胱、 肺、 脾经， 有发表， 祛 风， 胜湿， 止痛的功能， 治外感风寒， 头痛， 目眩， 项强， 风寒湿痹， 骨节酸痛， 四肢挛急， 破伤 风。 选用蝉蜕是因为。
15、其性味甘咸， 凉， 入肺、 肝经， 有散风热， 宣肺， 定痉的功能， 治外感风热， 说 明 书 CN 104367829 A 4 2/5 页 5 咳嗽音哑， 麻疹透发不畅， 风疹瘙痒， 小儿惊癎， 目赤， 翳障， 疔疮肿毒， 破伤风。选用菊花是 因为其性味甘苦， 凉， 入肺， 肝经， 有疏风， 消热， 明目， 解毒的功能， 治头痛， 眩晕， 目赤， 心胸 烦热， 疔疮， 肿毒。选用当归是因为其性味甘辛， 温， 入心、 肝、 脾经， 有补血和血， 调经止痛， 润燥滑肠的功能， 治月经不调， 经闭腹痛， 癥瘕结聚， 崩漏， 血虚头痛， 眩晕， 痿痹， 肠燥难便， 赤痢后重， 痈疽疮疡， 金疮， 跌。
16、扑损伤。选用黄精是因为其性味甘平， 入脾、 肺、 肾经， 有补中 益气， 润心肺， 强筋骨的功能， 治虚损寒热， 肺痨咳血， 病后体虚食少， 筋骨软弱， 风湿疼痛， 风癞癣疾。 选用白及是因为其性味苦甘， 凉， 入肺经， 有补肺， 止血， 消肿， 生观， 敛疮的功能， 治肺伤咳血， 衄血， 金疮出血， 痈疽肿毒， 溃疡疼痛， 汤火灼伤， 手足皲裂。选用侧柏叶是因 为其性味苦涩， 寒， 入心、 肝、 大肠经， 有凉血， 止血， 祛风湿， 散肿毒的功能， 治吐血， 衄血， 尿 血， 血痢， 肠风， 崩漏， 风湿痹痛， 细菌性痢疾， 高血压， 咳嗽， 丹毒， 痄腮， 烫伤。 选用地榆是因 为其性味苦。
17、酸， 寒， 入肝、 大肠经， 有凉血止血， 清热解毒的功能， 治吐血， 衄血， 血痢， 崩漏， 肠风， 痔漏， 痈肿， 湿疹， 金疮， 烧伤。选用羌活是因为其性味辛苦， 温， 入膀胱、 肾经， 有散表 寒， 祛风湿， 利关节的功能， 治感冒风寒， 头痛无汗， 风寒湿痹， 项强筋急， 骨节酸疼， 风水浮 肿， 痈疽疮毒。选用白芷是因为其性味辛， 温， 入肺、 脾、 胃经， 有祛风， 燥湿， 消肿， 止痛的功 能， 治头痛， 眉棱骨痛， 齿痛， 鼻渊， 寒湿腹痛， 肠风痔漏， 赤白带下， 痈疽疮疡， 皮肤燥痒， 疥 癣。 选用黑芝麻是因为其性味甘， 平， 归肝、 肾、 大肠经， 有补肝肾， 益精血。
18、， 润肠燥的功能， 治 头昏眼花， 耳鸣耳聋， 须发早白， 病后脱发， 肠燥便秘。选用甘草是因为其性味甘平， 入脾、 胃、 肺经， 有和中缓急， 润肺， 解毒， 调和诸药的功能， 炙用治脾胃虚弱， 食少， 腹痛便溏， 劳倦 发热， 肺痿咳嗽， 心悸， 惊痈， 生用治咽喉肿痛， 消化性溃疡， 痈疽疮疡， 解药毒及食物中毒。 选用何首乌是因为其性味苦甘涩， 微温， 入肝、 肾经， 有补肝， 益肾， 养血， 祛风的功能， 治肝 肾阴亏， 发须早白， 血虚头晕， 腰膝软弱， 筋骨酸痛， 遗精， 崩带， 久疟， 久痢， 慢性肝炎， 痈肿， 瘰疬， 肠风， 痔疾。选用白芍是因为其性味苦酸， 凉， 入肝、 。
19、脾经， 有养血柔肝， 缓中止痛， 敛 阴收汗的功能， 治胸腹胁肋疼痛， 泻痢腹痛， 自汗盗汗， 阴虚发热， 月经不调， 崩漏， 带下。选 用茯苓是因为其性味甘淡， 平， 入心、 脾、 肺经， 有渗湿利水， 益脾和胃， 宁心安神的功能， 治 小便不利水肿胀痛， 痰饮咳逆， 呕哕， 泄泻， 遗精， 淋浊， 惊悸， 健忘。选用萹蓄是因为其性味 苦， 寒， 入膀胱经， 有利尿， 清热， 杀虫的功能， 治热淋、 癃闭， 黄疸， 阴蚀， 白带， 蛔虫， 疳积， 痔 肿， 湿疮。选用蒲公英是因为其性味苦甘， 寒， 入肝、 胃经， 有清热解毒， 利尿散结的功能， 治 急性乳腺炎， 淋巴腺炎， 瘰疬， 疔毒疮肿。
20、， 急性结膜炎， 感冒发热， 急性扁桃体炎， 急性支气管 炎， 胃炎， 肝炎， 胆囊炎， 尿路感染。选用凌霄花是因为其性味酸， 寒， 入肝经， 有凉血去瘀的 功能， 治血滞经闭， 癥瘕， 血热风痒， 酒齄鼻。 选用合欢皮是因为其性味甘， 平， 入心、 肝经， 有 解郁， 和血， 宁心， 消痈肿的功能， 治心神不安， 忧郁失眠， 肺痈， 痈肿， 瘰疬， 筋骨折伤。选用 刺蒺藜是因为其性味苦辛， 温， 入肝、 肺经， 有散风， 明目， 下气， 行血的功能， 治头痛， 身痒， 目赤肿翳， 胸满， 咳逆， 癥瘕， 乳难， 痈疽， 瘰疬。 选用猪苓是因为其性味甘淡， 平， 入脾、 肾、 膀 胱经， 有利。
21、尿渗湿的功能， 治小便不利， 水肿胀满， 脚气， 泄泻， 淋、 浊， 带下。 （1461） 选用泽泻 是因为其性味甘， 寒， 入膀胱经， 有利水， 渗湿， 泄热的功能， 治小便不利， 水肿肛满， 呕吐， 泻 痢， 痰饮， 脚气， 淋病， 尿血。 0007 具体实施方式 本发明组分的药物用量也是发明人经过大量摸索总结得出的， 各组分的用量在下述重 量范围内都具有较好的疗效 ： 说 明 书 CN 104367829 A 5 3/5 页 6 白鲜皮 8-15g 地肤子 10-20g 蛇床子 5-15g 芫 花 2-5g 苦 参 8-15g 桂 枝 5-10g 麻 黄 7-10g 紫苏子 8-14g 。
22、香 薷 10-15g 防 风 5-15g 蝉 蜕 8-10g 菊 花 10-15g 当 归 8-15g 黄 精 10-20g 白 及 6-15g 侧柏叶 5-12g 地 榆 8-15g 羌 活 10-15g 白 芷 5-10g 黑芝麻 8-15g 甘 草 6-15g 何首乌 8-16g 白 芍 10-20g 茯 苓 5-15g 萹 蓄 10-15g 蒲公英 12-20g 凌霄花 8-10g 合欢皮 6-12g 刺蒺藜 10-15g 猪 苓 5-15g 泽 泻 6-15g 优选为 ： 白鲜皮 10g 地肤子 10g 蛇床子 10g 芫 花 4g 苦 参 10g 桂 枝 10g 麻 黄 10g 紫。
23、苏子 10g 香 薷 10g 防 风 10g 蝉 蜕 10g 菊 花 10g 当 归 15g 黄 精 15g 白 及 10g 侧柏叶 10g 地 榆 10g 羌 活 10g 白 芷 10g 黑芝麻 10g 甘 草 10g 何首乌 10g 白 芍 10g 茯 苓 10g 萹 蓄 10g 蒲公英 15g 凌霄花 10g 合欢皮 10g 刺蒺藜 10g 猪 苓 10g 泽 泻 10g 本发明药物的制备方法如下 一、 备料 1、 白鲜皮 ： 拣净杂质， 除去粗皮， 洗净， 稍润， 切片， 晒干 ； 2、 地肤子 ： 取原药材， 除去杂质， 筛去碎屑 ； 3、 蛇床子 ： 拣去杂质， 筛去泥砂， 洗净，。
24、 晒干 ； 4、 芫花 ： 拣净杂质， 筛去泥土 ； 5、 苦参 ： 拣净杂质， 除去残茎， 洗净泥土， 用水浸泡， 捞出， 润透， 切片， 晒干 ； 6、 桂枝 ： 用水稍浸泡， 捞出， 闷润至透， 切片， 晾干， 筛去屑 ； 7、 麻黄 ： 拣去杂质， 去尽木质茎及残根， 用水洗净， 微润后切段， 干燥即得 ； 8、 紫苏子 ： 簸去灰屑， 洗净， 晒干 ； 9、 香薷 ： 拣去杂质， 用水喷润后， 除去残根， 切段， 晒干 ； 10、 防风 ： 除去残茎， 用水浸泡， 捞出， 润透切片， 晒干 ； 11、 蝉蜕 ： 拣去杂质， 洗净晒干 ； 12、 菊花 ： 拣净叶梗、 花柄及泥屑杂质 。
25、； 13、 当归 ： 拣去杂质， 洗净， 闷润， 稍晾， 切片晒干 ； 14、 黄精 ： 洗净泥土， 略润， 切片， 晒干 ； 说 明 书 CN 104367829 A 6 4/5 页 7 15、 白及 ： 拣去杂质， 用水浸泡， 捞出， 晾至湿度适宜， 切片， 干燥 ； 16、 侧柏叶 ： 拣净杂质， 揉碎去梗， 筛净灰屑 ； 17、 地榆 ： 拣去杂质， 用水洗净， 稍浸泡， 润透， 切成厚片， 晒干 ； 18、 羌活 ： 拣去杂质， 洗净， 润透， 切片， 晾干 ； 19、 白芷 ： 拣净杂质， 用水洗净， 浸泡， 捞出润透， 略晒至外皮无滑腻感时， 再闷润后， 切 片干燥 ； 20、 。
26、黑芝麻 ： 取原药材， 除去杂质， 筛去碎屑 ； 21、 甘草 ： 拣去杂质， 洗净， 用水浸泡至八成透时， 捞出， 润透， 切片， 晾干 ； 22、 何首乌 ： 拣去杂质， 洗净， 用水泡至八成透， 捞出， 润至内外湿度均匀， 切片或切成方 块， 晒干 ； 23、 白芍 ： 拣去杂质， 分开大小个， 用水浸泡至八成透， 捞出， 晒晾， 润至内外湿度均匀， 切片， 干燥 ； 24、 茯苓 ： 用水浸泡， 洗净捞出， 闷透后， 切片， 晒干 ； 25、 萹蓄 ： 去净杂质及根， 洗净， 润软， 切段晒干 ； 26、 蒲公英 ： 拣去杂质， 洗净泥土， 切段， 晒干 ； 27、 凌霄花 ： 7-9。
27、 月间采收， 择晴天摘下刚开放的花朵， 晒干 ； 28、 合欢皮 ： 清水浸泡洗净， 捞出， 闷润后先划成相等大的长条， 再切块或切丝， 干燥 ； 29、 刺蒺藜 ： 漂去泥沙， 除净残留的硬刺 ； 30、 猪苓 ： 洗净泥砂， 润软切片， 晾干 ； 31、 泽泻 ： 拣去杂质， 大小分档， 用水浸泡至八成透， 捞出， 晒凉， 闷润至内外湿度均匀， 切片， 晒干。 0008 二、 制备 1、 将所述重量的白鲜皮、 地肤子、 蛇床子、 芫花、 苦参、 桂枝、 麻黄、 紫苏子、 香薷、 防风、 蝉蜕、 菊花、 当归、 黄精、 白及、 侧柏叶、 地榆、 羌活、 白芷、 黑芝麻、 甘草、 何首乌、 白。
28、芍、 茯苓、 萹蓄、 蒲公英、 凌霄花、 合欢皮、 刺蒺藜、 猪苓、 泽泻加水煎煮两次， 第一次加水 6 倍量， 武火 煎煮沸腾 10 分钟， 再用文火煎煮 25 分钟， 过滤得第一次煎煮液。 0009 2、 将第一次过滤后的药渣加水4倍量， 武火煎煮沸腾， 再用文火煎煮20分钟， 过滤 得第二次煎煮液。 0010 3、 合并两次煎煮液， 武火煮沸， 再用文火煎煮 10 分钟即得， 分为二剂服用。 0011 本发明选用芫花为君药， 白鲜皮、 苦参为臣药， 麻黄为佐药， 甘草为使药， 将上述药 物与诸药组合， 制成治疗斑秃的药物。 0012 本发明药物具有补肝肾， 益精血， 宁心安神， 清热解毒。
29、， 补中益气的功能， 用于治疗 斑秃见效快， 疗效好， 无副作用。 0013 以下通过试验例来进一步阐述本发明药物的有益效果， 这些试验包括本发明药物 的动物毒性试验和临床疗效观察试验。 0014 试验例 1 本发明药物的动物毒性试验 取西德兔30只， 雌雄兼用， 体重2.0-2.5kg， 分两组， 每组15只， 其中一组为超剂量试验 组， 另一组为正常量试验组。超剂量试验组为 25ml/kg， 正常量为 10ml/kg， 给药方式为灌胃 法给药， 每天二次， 连服 7 天， 每天观察给药反应， 结果表明二组家兔活动、 饮食正常， 药物 说 明 书 CN 104367829 A 7 5/5 页。
30、 8 无不良毒副作用。 试验例 2 本发明药物的临床疗效观察 1、 一般资料 收治门诊患者共 35 例。 0015 2、 诊断标准 可发生于任何年龄， 但以青壮年多见， 两性发病率无明显差异。 皮损表现为圆形或卵圆 形非瘢痕性脱发， 在斑秃边缘常可见 “感叹号” 样毛发。头发全部或几乎全部脱落， 称为全 秃。全身所有的毛发 （包括体毛） 都脱落， 称为普脱。还可见匍行性脱发。病区皮肤除无毛 发外， 不存在其他异常。 0016 3、 治疗方法 选用上述药剂， 给患者服用， 每日一剂， 分两次服用， 30 天为一个疗程， 连续服用三个疗 程。 0017 4、 疗效评定标准 显效 ： 斑秃病变症状得到控制， 病情痊愈， 脱发处生出新发 ； 好转 ： 斑秃病变症状减轻， 脱发症状得到有效控制， 病情逐步好转 ； 无效 ： 达不到好转标准者。 0018 5、 治疗结果 （见下表） 在上述治疗中， 用本发明药物治疗斑秃患者35例， 结果显效28例， 显效率为80.00%， 好 转 5 例， 好转率为 14.30%， 无效 2 例， 总有效率为 94.30%。 说 明 书 CN 104367829 A 8 。