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一种含有岗梅根的治疗咳嗽的中药组合物.pdf

  • 上传人:GAME****980
  • 文档编号:5407888
  • 上传时间:2019-01-11
  • 格式:PDF
  • 页数:7
  • 大小:566.13KB
  • 摘要
    申请专利号:

    CN201410640493.5

    申请日:

    2014.11.13

    公开号:

    CN104435059A

    公开日:

    2015.03.25

    当前法律状态:

    实审

    有效性:

    审中

    法律详情:

    实质审查的生效IPC(主分类):A61K36/42申请日:20141113|||公开

    IPC分类号:

    A61K36/42; A61P11/14

    主分类号:

    A61K36/42

    申请人:

    成都华熹科技有限公司

    发明人:

    骆均勇; 张太君

    地址:

    610000四川省成都市高新区科园南路88号12栋9层911号

    优先权:

    专利代理机构:

    四川力久律师事务所51221

    代理人:

    王芸; 刘雪莲

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    内容摘要

    本发明公开了一种含有岗梅根的治疗咳嗽的药物组合物,它包括以下成分:罗汉果、鸭拓草、侧柏叶、白花龙、岗梅根、桔梗。本发明组合物的组分均采用天然的中药原料,其配制简便、药源广、成本低。经临床应用验证,其疗效显著可靠,药性平和,未出现毒副作用。

    权利要求书

    权利要求书
    1.  一种治疗咳嗽的药物组合物,包括以下成分:罗汉果、鸭拓草、侧柏叶、白花龙、岗梅根、桔梗。

    2.  根据权利要求1所述的治疗咳嗽的药物组合物,包括以下重量份的成分:罗汉果1-30份、鸭拓草1-20份、侧柏叶1-16份、白花龙1-16份、岗梅根1-7份、桔梗1-7份。

    3.  根据权利要求1所述的治疗咳嗽的药物组合物,包括以下重量份的成分:罗汉果6-16份、鸭拓草5-15份、侧柏叶2-8份、白花龙2-8份、岗梅根2-5份、桔梗2-5份。

    4.  根据权利要求2所述的治疗咳嗽的药物组合物,包括以下重量份的成分:罗汉果12份、鸭拓草9份、侧柏叶6份、白花龙6份、岗梅根3份、桔梗3份。

    说明书

    说明书一种含有岗梅根的治疗咳嗽的中药组合物
    技术领域
    本发明涉及一种中药组合物,特别涉及一种含有岗梅根的治疗咳嗽的中药组合物。
    背景技术
    咳嗽是呼吸系统疾病最常见的症状之一,是人体清除呼吸道内的分泌物或异物的保护性呼吸反射动作。中医认为咳嗽是因外感六淫,脏腑内伤,影响于肺所致有声有痰之症。见《素问五脏生成篇》。《素问病机气宜保命集》:“咳谓无痰而有声,肺气伤而不清也;嗽是无声而有痰,脾湿动而为痰也。咳嗽谓有痰而有声,盖因伤于肺气动于脾湿,咳而为嗽也”。
    目前西医主要是采用呼吸道平滑肌抑制剂止咳,见效快,常伴有副作用。而且某些咳嗽水还具有成瘾性,咳嗽水被青少年滥用的报道屡见不止。
    发明内容
    本发明的目的在于克服现有技术中西药存在副作用及成瘾性的不足,提供一种治疗咳嗽的中药组合物。
    为了实现上述发明目的,本发明提供了以下技术方案:
    一种治疗咳嗽的药物组合物,包括以下成分:罗汉果、鸭拓草、侧柏叶、白花龙、岗梅根、桔梗。优选上述物组合物,重量份配比为:罗汉果1-30份、鸭拓草1-20份、侧柏叶1-16份、白花龙1-16份、岗梅根1-7份、桔梗1-7份。
    本发明中药组合物是在传统中医理论和临床经验指导下,精选的药物组方,各组分经辩证配伍,在作用上相辅相成,具有协同作用,共奏润肺止咳、燥湿化痰、清热解毒、祛风利湿、化痰止嗽的功效,对咳嗽的治疗达到标本兼治。
    进一步,优选治疗咳嗽的药物组合物,包括以下重量份的成分:罗汉果6-16份、鸭拓草5-15份、侧柏叶2-8份、白花龙2-8份、岗梅根2-5份、桔梗2-5份。
    进一步,优选治疗咳嗽的药物组合物,包括以下重量份的成分:罗汉果12份、鸭拓草9份、侧柏叶6份、白花龙6份、岗梅根3份、桔梗3份。
    与现有技术相比,本发明的有益效果:本发明组合物的组分均采用天然的中药原料,其 配制简便、药源广、成本低。经临床应用验证,其疗效显著可靠,药性平和,未出现毒副作用。
    具体实施方式
    在本发明中,罗汉果,味甘,性凉。归肺、大肠经。清热润肺,利咽开音,润肠通便。用于肺热燥咳,咽痛失音,肠燥便秘。鸭拓草,味甘、微苦,性寒。能清热,解毒,利尿。为消肿利尿、清热解毒之良药,此外对麦粒肿、咽炎、扁桃腺炎、宫颈糜烂、腹蛇咬伤有良好疗效。侧柏叶,味苦、涩,性微寒,入肺、肝、大肠经,有凉血止血、乌须发、止咳喘的功效。主要用于血热妄行引起的出血病症,并有镇咳、祛痰、降压、防脱发等作用。白花龙可治胃脘痛。岗梅根,味甘,性寒。清热,生津,活血,解毒。治感冒,头痛眩晕,热病燥渴,痧气,热泻,肺痈,咳血,喉痛,痔血,淋病,痈毒,跌打损伤。桔梗,味苦辛,性平。归肺经。宣肺,利咽,祛痰,排脓。用于咳嗽痰多,胸闷不畅,咽痛音哑,肺痈吐脓。根据中医药理,将各味药材混合到一起,在协同增效促进作用下,可以快速润肺止咳、燥湿化痰,有效治愈咳嗽患者的病症,同时促进患者气血运行,排出湿毒,恢复健康。
    本发明的药物组合物可采用但不限于以下方法:
    制备方法一:按比例取罗汉果、鸭拓草、侧柏叶、白花龙、岗梅根、桔梗,分别粉碎过40-80目筛,混合均匀,根据需要添加药学可接受的辅助成分后,制成片剂、胶囊或微丸等口服型药物制剂。
    制备方法二:将罗汉果、鸭拓草、侧柏叶、白花龙、岗梅根、桔梗用乙醇、水或其混合物回流提取1-4次,提取液浓缩至干,得提取物。根据需要添加药学可接受的辅助成分,将该提取物制成片剂、胶囊、滴丸或微丸等口服型药物制剂。如果制成饮剂则不必将提取物浓缩至干,浓缩到适宜浓度后添加适量的辅助成分,混合均匀即可。
    制备方法三:
    制备本发明中药组合物的方法,包括以下步骤:
    (1)取罗汉果,切碎,加4-6倍20%-40%乙醇,回流提取3-5次,每次2-3小时,合并提取液,浓缩,上D101大孔树脂,用水洗涤至无色,70%以上乙醇洗脱,并收集乙醇洗脱液,浓缩至干,得到罗汉果提取物。
    (2)取鸭拓草,加4~8倍水煎煮,提取2次,煎煮时间1~2小时,提取液合并后浓缩至 干,得鸭拓草提取物。
    (3)取侧柏叶,加4-8倍40%-70%乙醇,回流提取2-4次,每次1-3小时,合并提取液,回收乙醇(提取液中乙醇含量低于5%),上D101大孔树脂,用水洗涤至无色,80%乙醇洗脱,收集洗脱液,浓缩至干,得侧柏叶提取物。
    (4)取白花龙,加50%-80%乙醇回流提取2-3次,每次1-2小时,合并提取液,回收乙醇,浓缩至干,得到白花龙提取物。
    (5)取岗梅根,用30%-50%乙醇回流提取3-4次,每次1-2小时,合并提取液,回收乙醇浓缩至干,既得岗梅根提取物。
    (6)取桔梗,切片,加60%-95%乙醇回流提取2-3次,每次1-3小时,合并提取液,加活性炭脱色,过滤,回收乙醇,浓缩至干,得到桔梗提取物。
    (9)将上述提取物混合均匀,干燥,添加适量的药学可接受的添加剂,制备成片剂、胶囊等剂型。
    优选的,简化工艺的,将罗汉果、侧柏叶、白花龙、岗梅根、桔梗,加入4-10倍50%-70%乙醇回流提取2-6次,每次1-2小时,合并提取液,过滤,浓缩至干,得到提取物一。将提取物一和鸭拓草提取物混合均匀,添加适量的药学可接受的添加剂,制备成片剂或胶囊剂等。
    其中最优选制备方法三,制备方法三根据不同的药物各自的特性,选择适宜的提取方法将药材原料中的有效成分最大程度的提取,避免有毒副作用的杂质的影响,所以最优选制备方法三。
    下面结合试验例及具体实施方式对本发明作进一步的详细描述。但不应将此理解为本发明上述主题的范围仅限于以下的实施例,凡基于本发明内容所实现的技术均属于本发明的范围。本发明实施例中,所用混合溶液试剂未做特别说明的,均为体积百分比混合。例如20%乙醇是指20:80体积比的乙醇水溶液。本发明中原料与提取液的用量比均为重量体积比(kg/L),例如“8kg药材用4倍体积的30%乙醇回流提取”,即将8kg药材中加入32L的30:70乙醇水溶液。
    实施例1
    取罗汉果12kg、鸭拓草9kg、侧柏叶6kg、白花龙6kg、岗梅根3kg和桔梗3kg分别粉碎过40目筛,混合均匀,干燥,加入适量填充剂、黏合剂和崩解剂,制成片剂。
    对比例1
    取罗汉果12kg、鸭拓草9kg、侧柏叶6kg、和桔梗3kg分别粉碎过40目筛,混合均匀,加入适量填充剂、黏合剂和崩解剂,制成片剂。
    对比例2
    取罗汉果12kg、鸭拓草9kg、岗梅根3kg和桔梗3kg用20%乙醇回流提取4次,每次1.5小时,合并提取液,浓缩至干,得提取物,添加适量的助剂,压制成片。
    实施例2
    按实施例1的方法制得混合粉料,用明胶作囊壳材料,制成胶囊。
    实施例3
    实施过程同实施例1,只是原料用量为:罗汉果16kg、鸭拓草15kg、侧柏叶2kg、白花龙8kg、岗梅根2kg和桔梗2kg。
    实施例4
    将罗汉果6kg、鸭拓草5kg、侧柏叶8kg、白花龙2kg、岗梅根5kg和桔梗5kg用4倍体积的25%乙醇回流提取4次,每次1小时,合并提取液,浓缩至干,得提取物。将上述提取物混合均匀,添加适量的助剂,压制成片。
    实施例5
    将罗汉果30kg、鸭拓草20kg、侧柏叶16kg、岗梅根7kg和桔梗3kg用水煎煮提取4次,每次1.5小时,合并煎液,浓缩至干,得提取物。取白花龙16kg粉碎过40目筛,和前述提取物混合均匀,干燥,添加适量的助剂,压制成片。
    实施例6
    将罗汉果12kg、侧柏叶6kg、白花龙6kg、岗梅根3kg和桔梗3kg,加入8倍60%乙醇回流提取5次,每次1.5小时,合并提取液,过滤,浓缩至干,得到提取物一。将提取物一和鸭拓草9kg提取物混合均匀,添加填充剂、黏合剂和崩解剂,压制成片剂。
    实施例7
    取罗汉果12kg,切碎,加4-6倍20%-40%乙醇,回流提取3-5次,每次2-3小时,合并提取液,浓缩,上D101大孔树脂,用水洗涤至无色,70%以上乙醇洗脱,并收集乙醇洗脱液, 浓缩至干,得到罗汉果提取物。取鸭拓草9kg,加4~8倍水煎煮,提取2次,煎煮时间1~2小时,提取液合并后浓缩至干,得鸭拓草提取物。取侧柏叶6kg,加4-8倍40%-70%乙醇,回流提取2-4次,每次1-3小时,合并提取液,回收乙醇(提取液中乙醇含量低于5%),上D101大孔树脂,用水洗涤至无色,80%乙醇洗脱,收集洗脱液,浓缩至干,得侧柏叶提取物。取白花龙6kg,加50%-80%乙醇回流提取2-3次,每次1-2小时,合并提取液,回收乙醇,浓缩至干,得到白花龙提取物。取岗梅根3kg,用30%-50%乙醇回流提取3-4次,每次1-2小时,合并提取液,回收乙醇浓缩至干,既得岗梅根提取物。取桔梗3kg,切片,加60%-95%乙醇回流提取2-3次,每次1-3小时,合并提取液,加活性炭脱色,过滤,回收乙醇,浓缩至干,得到桔梗提取物。将上述提取物混合均匀,干燥,添加适量填充剂,制备成胶囊。
    实施例8
    将罗汉果12kg、侧柏叶6kg、白花龙6kg、岗梅根3kg、桔梗3kg,加入4-10倍50%-70%乙醇回流提取2-6次,每次1-2小时,合并提取液,过滤,浓缩至干,得到提取物一。按实施例7中白花龙提取方法处理鸭拓草9kg,制得鸭拓草提取物。将提取物一和鸭拓草提取物混合均匀,添加适量的药学可接受的添加剂,制备成片剂或胶囊剂等。
    治疗咳嗽的药物临床试验观察(一)
    一、病例病症选择:
    (1)咳逆有声,或伴咽痒咳痰;
    (2)外感咳嗽,起病急,可伴有寒热等表证;
    (3)内伤咳嗽,每因外感反复发作,病程较长,可咳而伴喘;
    (4)咳嗽痰稠,咳而不爽,口渴咽干痛。
    二、用法用量:
    临床应用时,向患者分发实施例1、6和7制备得到的药物。一日二剂,分早、晚两次服用。
    三、疗效标准:
    (1)痊愈:咳嗽症状消失,体征基本恢复正常;
    (2)显效:咳嗽由重度转为轻度或由中度转为消失,相应的体征有显著好转;
    (3)有效:咳嗽由重度转为中度或由中度转为轻度,主诉症状好转;
    (4)无效:症状/体征无变化或加重。
    四、治疗情况
    4.1病例一般情况
    性别比例:

    病种分类及疗效:
    临床观察病例中,连续服药7天作为一个疗程,1个疗程后考察治疗效果。

    治疗期间未发生毒副作用,总有效率达91%以上,对应于中医辩证分型的风热、风寒化热、痰热恋肺三类均有显著的疗效。
    五、典型病例:
    病例1:谢某,女,33岁。干咳少痰,咯痰不爽,鼻咽干燥,口干。诊见:舌尖红,苔薄黄少津,脉细数。服用本发明中药组合物制备的药剂2个疗程,症状减轻,继续服用1个疗程后,痊愈。
    病例2:王某,男,24岁。咳嗽无痰,轻,持续4周。服用本发明中药组合物制备的药剂2个疗程,症状完全消失,痊愈。
    病例3:刘某,男,47岁。病久咳声低微,咳而伴喘,咯痰清稀色白,食少,气短胸闷,神倦乏力,自汗畏寒。服用各种止咳化痰药物,症状未见好转。诊见:舌淡嫩,苔白,脉弱。服用本发明中药组合物制备的药剂治疗2个疗程,症状基本消失,继续服用2个疗程,症状 完全消失,治愈。
    治疗咳嗽的药物临床试验观察(二)
    采用与“选择与临床试验观察一”相同的研究方法,仅选择上呼吸道感染的患者(年龄18-50岁),其中病例一般情况如下:

    临床观察病例中,连续服药7天作为一个疗程,1个疗程后考察治疗效果,检验对比例1、2的药剂的疗效。

    关 键  词:
    一种 含有 岗梅 治疗 咳嗽 中药 组合
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