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1、(10)申请公布号 (43)申请公布日 (21)申请号 201410640493.5 (22)申请日 2014.11.13 A61K 36/42(2006.01) A61P 11/14(2006.01) (71)申请人 成都华熹科技有限公司 地址 610000 四川省成都市高新区科园南路 88 号 12 栋 9 层 911 号 (72)发明人 骆均勇 张太君 (74)专利代理机构 四川力久律师事务所 51221 代理人 王芸 刘雪莲 (54) 发明名称 一种含有岗梅根的治疗咳嗽的中药组合物 (57) 摘要 本发明公开了一种含有岗梅根的治疗咳嗽的 药物组合物, 它包括以下成分 : 罗汉果、 鸭拓。
2、草、 侧柏叶、 白花龙、 岗梅根、 桔梗。 本发明组合物的组 分均采用天然的中药原料, 其配制简便、 药源广、 成本低。经临床应用验证, 其疗效显著可靠, 药性 平和, 未出现毒副作用。 (51)Int.Cl. (19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 权利要求书1页 说明书5页 (10)申请公布号 CN 104435059 A (43)申请公布日 2015.03.25 CN 104435059 A 1/1 页 2 1.一种治疗咳嗽的药物组合物, 包括以下成分 : 罗汉果、 鸭拓草、 侧柏叶、 白花龙、 岗梅 根、 桔梗。 2.根据权利要求 1 所述的治疗咳嗽的药物组合物, 。
3、包括以下重量份的成分 : 罗汉果 1-30 份、 鸭拓草 1-20 份、 侧柏叶 1-16 份、 白花龙 1-16 份、 岗梅根 1-7 份、 桔梗 1-7 份。 3.根据权利要求 1 所述的治疗咳嗽的药物组合物, 包括以下重量份的成分 : 罗汉果 6-16 份、 鸭拓草 5-15 份、 侧柏叶 2-8 份、 白花龙 2-8 份、 岗梅根 2-5 份、 桔梗 2-5 份。 4.根据权利要求 2 所述的治疗咳嗽的药物组合物, 包括以下重量份的成分 : 罗汉果 12 份、 鸭拓草 9 份、 侧柏叶 6 份、 白花龙 6 份、 岗梅根 3 份、 桔梗 3 份。 权 利 要 求 书 CN 104435。
4、059 A 2 1/5 页 3 一种含有岗梅根的治疗咳嗽的中药组合物 技术领域 0001 本发明涉及一种中药组合物, 特别涉及一种含有岗梅根的治疗咳嗽的中药组合 物。 背景技术 0002 咳嗽是呼吸系统疾病最常见的症状之一, 是人体清除呼吸道内的分泌物或异物的 保护性呼吸反射动作。中医认为咳嗽是因外感六淫, 脏腑内伤, 影响于肺所致有声有痰之 症。见 素问五脏生成篇 。 素问病机气宜保命集 :“咳谓无痰而有声, 肺气伤而不清也 ; 嗽是无声而有痰, 脾湿动而为痰也。咳嗽谓有痰而有声, 盖因伤于肺气动于脾湿, 咳而为嗽 也” 。 0003 目前西医主要是采用呼吸道平滑肌抑制剂止咳, 见效快, 常。
5、伴有副作用。 而且某些 咳嗽水还具有成瘾性, 咳嗽水被青少年滥用的报道屡见不止。 发明内容 0004 本发明的目的在于克服现有技术中西药存在副作用及成瘾性的不足, 提供一种治 疗咳嗽的中药组合物。 0005 为了实现上述发明目的, 本发明提供了以下技术方案 : 0006 一种治疗咳嗽的药物组合物, 包括以下成分 : 罗汉果、 鸭拓草、 侧柏叶、 白花龙、 岗 梅根、 桔梗。优选上述物组合物, 重量份配比为 : 罗汉果 1-30 份、 鸭拓草 1-20 份、 侧柏叶 1-16 份、 白花龙 1-16 份、 岗梅根 1-7 份、 桔梗 1-7 份。 0007 本发明中药组合物是在传统中医理论和临床。
6、经验指导下, 精选的药物组方, 各组 分经辩证配伍, 在作用上相辅相成, 具有协同作用, 共奏润肺止咳、 燥湿化痰、 清热解毒、 祛 风利湿、 化痰止嗽的功效, 对咳嗽的治疗达到标本兼治。 0008 进一步, 优选治疗咳嗽的药物组合物, 包括以下重量份的成分 : 罗汉果 6-16 份、 鸭 拓草 5-15 份、 侧柏叶 2-8 份、 白花龙 2-8 份、 岗梅根 2-5 份、 桔梗 2-5 份。 0009 进一步, 优选治疗咳嗽的药物组合物, 包括以下重量份的成分 : 罗汉果 12 份、 鸭拓 草 9 份、 侧柏叶 6 份、 白花龙 6 份、 岗梅根 3 份、 桔梗 3 份。 0010 与现有。
7、技术相比, 本发明的有益效果 : 本发明组合物的组分均采用天然的中药原 料, 其配制简便、 药源广、 成本低。 经临床应用验证, 其疗效显著可靠, 药性平和, 未出现毒副 作用。 具体实施方式 0011 在本发明中, 罗汉果, 味甘, 性凉。归肺、 大肠经。清热润肺, 利咽开音, 润肠通便。 用于肺热燥咳, 咽痛失音, 肠燥便秘。鸭拓草, 味甘、 微苦, 性寒。能清热, 解毒, 利尿。为消 肿利尿、 清热解毒之良药, 此外对麦粒肿、 咽炎、 扁桃腺炎、 宫颈糜烂、 腹蛇咬伤有良好疗效。 侧柏叶, 味苦、 涩, 性微寒, 入肺、 肝、 大肠经, 有凉血止血、 乌须发、 止咳喘的功效。主要用于 说。
8、 明 书 CN 104435059 A 3 2/5 页 4 血热妄行引起的出血病症, 并有镇咳、 祛痰、 降压、 防脱发等作用。白花龙可治胃脘痛。岗梅 根, 味甘, 性寒。清热, 生津, 活血, 解毒。治感冒, 头痛眩晕, 热病燥渴, 痧气, 热泻, 肺痈, 咳 血, 喉痛, 痔血, 淋病, 痈毒, 跌打损伤。 桔梗, 味苦辛, 性平。 归肺经。 宣肺, 利咽, 祛痰, 排脓。 用于咳嗽痰多, 胸闷不畅, 咽痛音哑, 肺痈吐脓。根据中医药理, 将各味药材混合到一起, 在 协同增效促进作用下, 可以快速润肺止咳、 燥湿化痰, 有效治愈咳嗽患者的病症, 同时促进 患者气血运行, 排出湿毒, 恢复健。
9、康。 0012 本发明的药物组合物可采用但不限于以下方法 : 0013 制备方法一 : 按比例取罗汉果、 鸭拓草、 侧柏叶、 白花龙、 岗梅根、 桔梗, 分别粉碎过 40-80 目筛, 混合均匀, 根据需要添加药学可接受的辅助成分后, 制成片剂、 胶囊或微丸等口 服型药物制剂。 0014 制备方法二 : 将罗汉果、 鸭拓草、 侧柏叶、 白花龙、 岗梅根、 桔梗用乙醇、 水或其混合 物回流提取 1-4 次, 提取液浓缩至干, 得提取物。根据需要添加药学可接受的辅助成分, 将 该提取物制成片剂、 胶囊、 滴丸或微丸等口服型药物制剂。 如果制成饮剂则不必将提取物浓 缩至干, 浓缩到适宜浓度后添加适量。
10、的辅助成分, 混合均匀即可。 0015 制备方法三 : 0016 制备本发明中药组合物的方法, 包括以下步骤 : 0017 (1)取罗汉果, 切碎, 加4-6倍20-40乙醇, 回流提取3-5次, 每次2-3小时, 合 并提取液, 浓缩, 上 D101 大孔树脂, 用水洗涤至无色, 70以上乙醇洗脱, 并收集乙醇洗脱 液, 浓缩至干, 得到罗汉果提取物。 0018 (2) 取鸭拓草, 加 4 8 倍水煎煮, 提取 2 次, 煎煮时间 1 2 小时, 提取液合并后 浓缩至干, 得鸭拓草提取物。 0019 (3) 取侧柏叶, 加 4-8 倍 40 -70乙醇, 回流提取 2-4 次, 每次 1-3。
11、 小时, 合并提 取液, 回收乙醇 ( 提取液中乙醇含量低于 5 ), 上 D101 大孔树脂, 用水洗涤至无色, 80乙 醇洗脱, 收集洗脱液, 浓缩至干, 得侧柏叶提取物。 0020 (4) 取白花龙, 加 50 -80乙醇回流提取 2-3 次, 每次 1-2 小时, 合并提取液, 回 收乙醇, 浓缩至干, 得到白花龙提取物。 0021 (5) 取岗梅根, 用 30 -50乙醇回流提取 3-4 次, 每次 1-2 小时, 合并提取液, 回 收乙醇浓缩至干, 既得岗梅根提取物。 0022 (6)取桔梗, 切片, 加60-95乙醇回流提取2-3次, 每次1-3小时, 合并提取液, 加活性炭脱色。
12、, 过滤, 回收乙醇, 浓缩至干, 得到桔梗提取物。 0023 (9) 将上述提取物混合均匀, 干燥, 添加适量的药学可接受的添加剂, 制备成片剂、 胶囊等剂型。 0024 优选的, 简化工艺的, 将罗汉果、 侧柏叶、 白花龙、 岗梅根、 桔梗, 加入 4-10 倍 50 -70乙醇回流提取 2-6 次, 每次 1-2 小时, 合并提取液, 过滤, 浓缩至干, 得到提取物 一。 将提取物一和鸭拓草提取物混合均匀, 添加适量的药学可接受的添加剂, 制备成片剂或 胶囊剂等。 0025 其中最优选制备方法三, 制备方法三根据不同的药物各自的特性, 选择适宜的提 取方法将药材原料中的有效成分最大程度的。
13、提取, 避免有毒副作用的杂质的影响, 所以最 优选制备方法三。 说 明 书 CN 104435059 A 4 3/5 页 5 0026 下面结合试验例及具体实施方式对本发明作进一步的详细描述。 但不应将此理解 为本发明上述主题的范围仅限于以下的实施例, 凡基于本发明内容所实现的技术均属于本 发明的范围。本发明实施例中, 所用混合溶液试剂未做特别说明的, 均为体积百分比混合。 例如 20乙醇是指 20 : 80 体积比的乙醇水溶液。本发明中原料与提取液的用量比均为重 量体积比 (kg/L), 例如 “8kg 药材用 4 倍体积的 30乙醇回流提取” , 即将 8kg 药材中加入 32L 的 30。
14、 : 70 乙醇水溶液。 0027 实施例 1 0028 取罗汉果 12kg、 鸭拓草 9kg、 侧柏叶 6kg、 白花龙 6kg、 岗梅根 3kg 和桔梗 3kg 分别 粉碎过 40 目筛, 混合均匀, 干燥, 加入适量填充剂、 黏合剂和崩解剂, 制成片剂。 0029 对比例 1 0030 取罗汉果 12kg、 鸭拓草 9kg、 侧柏叶 6kg、 和桔梗 3kg 分别粉碎过 40 目筛, 混合均 匀, 加入适量填充剂、 黏合剂和崩解剂, 制成片剂。 0031 对比例 2 0032 取罗汉果 12kg、 鸭拓草 9kg、 岗梅根 3kg 和桔梗 3kg 用 20乙醇回流提取 4 次, 每 次 。
15、1.5 小时, 合并提取液, 浓缩至干, 得提取物, 添加适量的助剂, 压制成片。 0033 实施例 2 0034 按实施例 1 的方法制得混合粉料, 用明胶作囊壳材料, 制成胶囊。 0035 实施例 3 0036 实施过程同实施例 1, 只是原料用量为 : 罗汉果 16kg、 鸭拓草 15kg、 侧柏叶 2kg、 白 花龙 8kg、 岗梅根 2kg 和桔梗 2kg。 0037 实施例 4 0038 将罗汉果 6kg、 鸭拓草 5kg、 侧柏叶 8kg、 白花龙 2kg、 岗梅根 5kg 和桔梗 5kg 用 4 倍 体积的25乙醇回流提取4次, 每次1小时, 合并提取液, 浓缩至干, 得提取物。
16、。 将上述提取 物混合均匀, 添加适量的助剂, 压制成片。 0039 实施例 5 0040 将罗汉果 30kg、 鸭拓草 20kg、 侧柏叶 16kg、 岗梅根 7kg 和桔梗 3kg 用水煎煮提取 4 次, 每次 1.5 小时, 合并煎液, 浓缩至干, 得提取物。取白花龙 16kg 粉碎过 40 目筛, 和前述 提取物混合均匀, 干燥, 添加适量的助剂, 压制成片。 0041 实施例 6 0042 将罗汉果 12kg、 侧柏叶 6kg、 白花龙 6kg、 岗梅根 3kg 和桔梗 3kg, 加入 8 倍 60乙 醇回流提取 5 次, 每次 1.5 小时, 合并提取液, 过滤, 浓缩至干, 得到。
17、提取物一。将提取物一 和鸭拓草 9kg 提取物混合均匀, 添加填充剂、 黏合剂和崩解剂, 压制成片剂。 0043 实施例 7 0044 取罗汉果12kg, 切碎, 加4-6倍20-40乙醇, 回流提取3-5次, 每次2-3小时, 合 并提取液, 浓缩, 上 D101 大孔树脂, 用水洗涤至无色, 70以上乙醇洗脱, 并收集乙醇洗脱 液, 浓缩至干, 得到罗汉果提取物。 取鸭拓草9kg, 加48倍水煎煮, 提取2次, 煎煮时间1 2小时, 提取液合并后浓缩至干, 得鸭拓草提取物。 取侧柏叶6kg, 加4-8倍40-70乙醇, 回流提取 2-4 次, 每次 1-3 小时, 合并提取液, 回收乙醇 。
18、( 提取液中乙醇含量低于 5 ), 上 D101 大孔树脂, 用水洗涤至无色, 80乙醇洗脱, 收集洗脱液, 浓缩至干, 得侧柏叶提取物。 说 明 书 CN 104435059 A 5 4/5 页 6 取白花龙6kg, 加50-80乙醇回流提取2-3次, 每次1-2小时, 合并提取液, 回收乙醇, 浓 缩至干, 得到白花龙提取物。取岗梅根 3kg, 用 30 -50乙醇回流提取 3-4 次, 每次 1-2 小 时, 合并提取液, 回收乙醇浓缩至干, 既得岗梅根提取物。 取桔梗3kg, 切片, 加60-95乙 醇回流提取 2-3 次, 每次 1-3 小时, 合并提取液, 加活性炭脱色, 过滤, 。
19、回收乙醇, 浓缩至干, 得到桔梗提取物。将上述提取物混合均匀, 干燥, 添加适量填充剂, 制备成胶囊。 0045 实施例 8 0046 将罗汉果 12kg、 侧柏叶 6kg、 白花龙 6kg、 岗梅根 3kg、 桔梗 3kg, 加入 4-10 倍 50 -70乙醇回流提取 2-6 次, 每次 1-2 小时, 合并提取液, 过滤, 浓缩至干, 得到提取物 一。按实施例 7 中白花龙提取方法处理鸭拓草 9kg, 制得鸭拓草提取物。将提取物一和鸭拓 草提取物混合均匀, 添加适量的药学可接受的添加剂, 制备成片剂或胶囊剂等。 0047 治疗咳嗽的药物临床试验观察 ( 一 ) 0048 一、 病例病症选。
20、择 : 0049 (1) 咳逆有声, 或伴咽痒咳痰 ; 0050 (2) 外感咳嗽, 起病急, 可伴有寒热等表证 ; 0051 (3) 内伤咳嗽, 每因外感反复发作, 病程较长, 可咳而伴喘 ; 0052 (4) 咳嗽痰稠, 咳而不爽, 口渴咽干痛。 0053 二、 用法用量 : 0054 临床应用时, 向患者分发实施例 1、 6 和 7 制备得到的药物。一日二剂, 分早、 晚两 次服用。 0055 三、 疗效标准 : 0056 (1) 痊愈 : 咳嗽症状消失, 体征基本恢复正常 ; 0057 (2) 显效 : 咳嗽由重度转为轻度或由中度转为消失, 相应的体征有显著好转 ; 0058 (3) 。
21、有效 : 咳嗽由重度转为中度或由中度转为轻度, 主诉症状好转 ; 0059 (4) 无效 : 症状 / 体征无变化或加重。 0060 四、 治疗情况 0061 4.1 病例一般情况 0062 性别比例 : 0063 0064 病种分类及疗效 : 0065 临床观察病例中, 连续服药 7 天作为一个疗程, 1 个疗程后考察治疗效果。 0066 说 明 书 CN 104435059 A 6 5/5 页 7 0067 治疗期间未发生毒副作用, 总有效率达 91以上, 对应于中医辩证分型的风热、 风 寒化热、 痰热恋肺三类均有显著的疗效。 0068 五、 典型病例 : 0069 病例1 : 谢某, 女。
22、, 33岁。 干咳少痰, 咯痰不爽, 鼻咽干燥, 口干。 诊见 : 舌尖红, 苔薄 黄少津, 脉细数。服用本发明中药组合物制备的药剂 2 个疗程, 症状减轻, 继续服用 1 个疗 程后, 痊愈。 0070 病例 2 : 王某, 男, 24 岁。咳嗽无痰, 轻, 持续 4 周。服用本发明中药组合物制备的 药剂 2 个疗程, 症状完全消失, 痊愈。 0071 病例3 : 刘某, 男, 47岁。 病久咳声低微, 咳而伴喘, 咯痰清稀色白, 食少, 气短胸闷, 神倦乏力, 自汗畏寒。服用各种止咳化痰药物, 症状未见好转。诊见 : 舌淡嫩, 苔白, 脉弱。 服用本发明中药组合物制备的药剂治疗 2 个疗程, 症状基本消失, 继续服用 2 个疗程, 症状 完全消失, 治愈。 0072 治疗咳嗽的药物临床试验观察 ( 二 ) 0073 采用与 “选择与临床试验观察一” 相同的研究方法, 仅选择上呼吸道感染的患者 ( 年龄 18-50 岁 ), 其中病例一般情况如下 : 0074 0075 临床观察病例中, 连续服药 7 天作为一个疗程, 1 个疗程后考察治疗效果, 检验对 比例 1、 2 的药剂的疗效。 0076 说 明 书 CN 104435059 A 7 。