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1、(10)申请公布号 (43)申请公布日 (21)申请号 201410643258.3 (22)申请日 2014.11.13 A61K 36/8967(2006.01) A61P 37/04(2006.01) A61K 35/616(2015.01) (71)申请人 成都华熹科技有限公司 地址 610000 四川省成都市高新区科园南路 88 号 12 栋 9 层 911 号 (72)发明人 彭超 张玲 (74)专利代理机构 四川力久律师事务所 51221 代理人 王芸 刘雪莲 (54) 发明名称 一种含有螺旋藻的提高免疫力的中药组合物 (57) 摘要 本发明公开了一种含有螺旋藻的提高免疫力 的药。
2、物组合物， 包括以下成分 ： 百合、 何首乌、 螺 旋藻、 紫菜、 海参、 沙棘、 绞股蓝和银杏叶。长期服 用本发明的中药组合物， 能够明显提高机体的免 疫力， 保护身体健康， 防止外邪入侵， 减少服用者 感染疾病的机率， 改善生活质量， 提高工作效率。 (51)Int.Cl. (19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 权利要求书1页 说明书5页 (10)申请公布号 CN 104435649 A (43)申请公布日 2015.03.25 CN 104435649 A 1/1 页 2 1. 一种提高免疫力的药物组合物， 包括以下成分 ： 百合、 何首乌、 螺旋藻、 紫菜、 海参。
3、、 沙棘、 绞股蓝和银杏叶。 2. 根据权利要求 1 所述的提高免疫力的药物组合物， 其特征在于， 包括以下重量份的 成分 ： 百合10-50份、 何首乌1-20份、 螺旋藻1-10份、 紫菜1-10份、 海参1-12份、 沙棘1-12 份、 绞股蓝 1-12 份、 银杏叶 1-12 份。 3. 根据权利要求 2 所述的提高免疫力的药物组合物， 其特征在于， 包括以下重量份的 成分 ： 百合 20-30 份、 何首乌 5-12 份、 螺旋藻 2-8 份、 紫菜 3-9 份、 海参 3-9 份、 沙棘 3-9 份、 绞股蓝 3-9 份、 银杏叶 3-9 份。 4. 根据权利要求 3 所述的提高免。
4、疫力的药物组合物， 其特征在于， 包括以下重量份的 成分 ： 百合 25 份、 何首乌 8 份、 螺旋藻 5 份、 紫菜 6 份、 海参 6 份、 沙棘 6 份、 绞股蓝 6 份、 银 杏叶 6 份。 权 利 要 求 书 CN 104435649 A 2 1/5 页 3 一种含有螺旋藻的提高免疫力的中药组合物 技术领域 0001 本发明涉及一种中药组合物， 特别涉及一种含有螺旋藻的提高免疫力的中药组合 物。 背景技术 0002 现代都市人口密集度大， 交通拥堵， 工业聚集， 空气污染严重， pm2.5 的监测结果连 连发出红色警报， 严重的影响了的老年人和青少年儿童的免疫力。 在季节交替的时候。
5、， 老年 人和儿童更容易受到风寒邪气入侵， 感染呼吸道疾病。同时， 都市白领因为生活节奏快， 工 作压力大， 长时间超负荷的工作， 缺乏运动， 免疫力也大大降低， 使得都市白领也十分容易 感染风寒， 或者气血不畅。 0003 中医认为疾病的产生主要是因为外邪入侵， 正气衰弱，内经 中指出 ：“正气存内， 邪不可干” 真是表明疾病的产生于正邪之气的进退的关系。 皇帝内经 中记载 ：“是故圣人 是故圣人不知已经治未病” ， 表明中医对于养生调理的重视。调理好体内的正气， 则免疫力 强大， 不容易感染疾病， 更能提高工作状态， 改善个体心理状态， 促进体内正气聚集， 实现良 好的循环。 0004 西。
6、药提供的提高免疫力的药物多为单靶点增强促进因子， 存在诸多副作用， 而中 药以其多靶点的特点， 尤其擅长生理调节， 可以很好的实现改善健康， 减少都市人疾病的感 染。 发明内容 0005 本发明的目的在于克服现有技术中西药存在副作用的缺陷， 提供一种提高人体免 疫力的的中药组合物。 0006 为了实现上述发明目的， 本发明提供了以下技术方案 ： 0007 一种提高免疫力的药物组合物， 包括以下成分 ： 百合、 何首乌、 螺旋藻、 紫菜、 海参、 沙棘、 绞股蓝和银杏叶。优选上述物组合物， 重量份配比为 ： 百合 10-50 份、 何首乌 1-20 份、 螺旋藻 1-10 份、 紫菜 1-10 。
7、份、 海参 1-12 份、 沙棘 1-12 份、 绞股蓝 1-12 份、 银杏叶 1-12 份。 0008 本发明中药组合物是在传统中医理论和临床经验指导下， 配制的提高免疫力的中 药组合物。 组方虽然简单， 但综合实现了各位药物之间的协同促进作用， 组方的效果远远优 于单味药材的效果叠加， 实现了单味药草所不具有的效果， 显著的提高了人体免疫力的能 力， 且没有毒副作用， 适用于环境污染， 季节交替， 长时间超负荷工作等导致的免疫力低下 人群。 0009 进一步， 优选提高免疫力的药物组合物， 包括以下重量份的成分 ： 百合 20-30 份、 何首乌 5-12 份、 螺旋藻 2-8 份、 紫。
8、菜 3-9 份、 海参 3-9 份、 沙棘 3-9 份、 绞股蓝 3-9 份、 银杏 叶 3-9 份。 0010 进一步， 优选提高免疫力的药物组合物， 包括以下重量份的成分 ： 百合 25 份、 何首 乌 8 份、 螺旋藻 5 份、 紫菜 6 份、 海参 6 份、 沙棘 6 份、 绞股蓝 6 份、 银杏叶 6 份。 说 明 书 CN 104435649 A 3 2/5 页 4 0011 与现有技术相比， 本发明的有益效果 ： 本发明中药组合物是在传统中医理论和临 床经验指导下， 配制的提高免疫力的中药组合物。 组方虽然简单， 但综合实现了各位药物之 间的协同促进作用， 组方的效果远远优于单味。
9、药材的效果叠加， 实现了单味药草所不具有 的效果， 显著的提高了人体免疫力的能力， 且没有毒副作用， 适用于环境污染， 季节交替， 长 时间超负荷工作等导致的免疫力低下人群。长期服用本发明的中药组合物， 能够明显提高 机体的免疫力， 保护身体健康， 防止外邪入侵， 减少服用者感染疾病的机率， 改善生活质量， 提高工作效率。 具体实施方式 0012 在本发明中， 百合， 味甘， 性寒， 归心肺经。养阴润肺， 清心安神。用于阴虚燥咳， 劳 嗽咳血， 虚烦惊悸， 失眠多梦， 精神恍惚。何首乌， 味苦、 甘、 涩， 性微温。归肝、 心、 肾经。解 毒， 消痈， 截疟， 润肠通便。用于疮痈， 瘰疬， 风。
10、疹瘙痒， 久疟体虚， 肠燥便秘。螺旋藻属于蓝 藻门、 蓝藻纲、 藻殖段目、 颤藻科、 螺旋藻属中的一类低等植物， 主要包括极大螺旋藻、 钝顶 螺旋藻。有有强效排毒功能， 对人体器官的修复作用。性寒， 味甘咸， 具有化痰软坚， 清肺 热， 利尿， 补肾养心， 降低血压之功效。紫菜， 属海产红藻。味甘， 性温， 可以降火滋肾， 滋阴 润燥。沙棘， 味酸涩， 性温。归脾、 胃、 肺、 心经。健脾消食， 止咳祛痰， 活血散瘀。用于脾虚 食少， 食积腹痛， 咳嗽痰多， 胸痹心痛， 瘀血经闭， 跌扑瘀肿。 绞股蓝， 味甘苦， 性微寒， 归脾肺 经。益气健脾， 化痰止咳， 清热解毒， 化浊降脂。用于脾胃气虚。
11、， 倦怠食少， 肺虚燥咳， 咽喉疼 痛， 高脂血症。银杏叶， 味甘、 苦、 涩， 性平。归心、 肺经。活血化瘀， 通络止痛， 敛肺平喘， 化 浊降脂。用于瘀血阻络， 胸痹心痛， 中风偏瘫， 肺虚咳喘， 高脂血症。根据中医药理， 将各味 药材组合到一起， 实现了各位药物之间的协同促进作用， 组方的效果远远优于单味药材的 效果叠加， 实现了单味药草所不具有的效果， 显著的提高了人体免疫力的能力， 且没有毒副 作用， 能够有效的改善人体免疫力， 减少疾病感染， 提高生活质量和工作效率。 0013 本发明的药物组合物可采用但不限于以下方法 ： 0014 制备方法一 ： 按比例取百合、 何首乌、 螺旋藻。
12、、 紫菜、 海参、 沙棘、 绞股蓝和银杏叶， 分别粉碎过 40-80 目筛， 混合均匀， 根据需要添加药学可接受的辅助成分后， 制成片剂、 胶 囊、 颗粒剂或微丸等口服型药物制剂。 0015 制备方法二 ： 将百合、 何首乌、 紫菜、 海参、 沙棘、 绞股蓝和银杏叶用乙醇、 水或其混 合物回流提取 1-4 次， 提取液浓缩至干， 得提取物。取螺旋藻， 干燥， 低温研磨， 过 40-80 目 筛， 得到螺旋藻粉末。将螺旋藻粉末和上述提取物混合均匀， 添加药学可接受的辅助成分， 制成片剂、 胶囊、 滴丸或微丸等口服型药物制剂。 0016 制备方法三 ： 0017 制备本发明中药组合物的方法， 包括。
13、以下步骤 ： 0018 (1) 取百合， 加 6-10 倍 10 -30乙醇回流提取 1-4 次， 每次 1-3 小时， 合并提取 液， 蒸发浓缩至干， 得到百合提取物。 0019 (2) 取何首乌， 切片 / 粉碎 ( 优选粉碎后过四号筛 )， 加人 10 -40乙醇回流提 取 2-5 次， 每次 0.5-2 小时， 合并提取液， 回收乙醇后， 浓缩至干， 即得何首乌提取物。 0020 (3) 取螺旋藻， 干燥， 低温研磨， 过 40-80 目筛， 得到螺旋藻粉末。 0021 (4) 取紫菜， 干燥， 低温研磨， 过 40-80 目筛， 得到紫菜粉末。 说 明 书 CN 104435649 。
14、A 4 3/5 页 5 0022 (5)取海参， 加1-4倍水， 绞碎粗磨后， 用胶体磨研磨10-60分钟， 浓缩至干， 得到海 参精粉。 0023 (6) 取沙棘， 经粉碎制得粉末， 将该粉末在 CO2 超临界萃取设备中萃取得到油状液 体即为沙棘油。 0024 (7) 取绞股蓝， 加水煎煮 2-4 次， 每次 2-3 小时， 合并煎液， 过滤， 浓缩至干， 得到绞 股蓝提取物。 0025 (8) 取银杏叶， 加 6-10 倍水煎煮 1-3 次， 每次 1-2 小时， 合并煎液， 浓缩至干， 得到 银杏叶提取物。 0026 (9) 将上述经过预处理的得到的成分混合均匀， 干燥， 添加适量的药学。
15、可接受的添 加剂， 制备成片剂、 胶囊等剂型。 0027 其中最优选制备方法三， 制备方法三根据不同的药物各自的特性， 选择适宜的提 取方法将药材原料中的有效成分最大程度的提取， 避免有毒副作用的杂质的影响， 所以最 优选制备方法三。 0028 下面结合试验例及具体实施方式对本发明作进一步的详细描述。 但不应将此理解 为本发明上述主题的范围仅限于以下的实施例， 凡基于本发明内容所实现的技术均属于本 发明的范围。本发明实施例中， 所用混合溶液试剂未做特别说明的， 均为体积百分比混合。 例如 20乙醇是指 20 ： 80 体积比的乙醇水溶液。本发明中原料与提取液的用量比均为重 量体积比(kg/L)。
16、， 例如8kg药材用4倍体积的30乙醇回流提取， 即将8kg药材中加入32L 的 30 ： 70 乙醇水溶液。 0029 实施例 1 0030 取百合10kg、 何首乌1kg、 螺旋藻1kg、 紫菜1kg、 海参2kg、 沙棘2kg、 绞股蓝1kg、 银 杏叶 1kg 分别粉碎过 40 目筛， 混合均匀， 加入适量填充剂、 黏合剂和崩解剂， 制成片剂。 0031 对比例 1 0032 取百合 25kg、 何首乌 8kg、 海参 6kg、 沙棘 6kg、 绞股蓝 6kg、 银杏叶 6kg 分别粉碎过 40 目筛， 混合均匀， 干燥， 加入适量填充剂、 黏合剂和崩解剂， 制成片剂。 0033 对比。
17、例 2 0034 取百合 25kg、 何首乌 8kg、 螺旋藻 5kg 沙棘 6kg、 绞股蓝 6kg、 银杏叶 6kg 用 30乙 醇回流提取 4 次， 每次 1 小时， 合并提取液， 浓缩至干， 得提取物， 添加适量的助剂， 压制成 片。 0035 实施例 2 0036 取原料用量 ： 百合 30kg、 何首乌 5kg、 螺旋藻 8kg、 紫菜 3kg、 海参 3kg、 沙棘 9kg、 绞 股蓝 9kg、 银杏叶 9kg。按实施例 1 的方法制得混合粉料， 用明胶作囊壳材料， 制成胶囊。 0037 实施例 3 0038 将百合 50kg、 何首乌 20kg、 螺旋藻 10kg、 紫菜 10。
18、kg、 海参 12kg、 沙棘 12kg、 绞股蓝 12kg、 银杏叶 12kg 用 4 倍体积的 30乙醇回流提取 4 次， 每次 1 小时， 合并提取液， 浓缩至 干， 得提取物。将上述提取物， 添加适量的助剂， 压制成片。 0039 实施例 4 0040 将百合 20kg、 何首乌 12kg、 沙棘 9kg、 绞股蓝 3kg、 银杏叶 3kg 用水煎煮提取 4 次， 每次1.5小时， 合并煎液， 浓缩至干， 得提取物。 取螺旋藻2kg、 紫菜9kg、 海参9kg， 分别研磨 说 明 书 CN 104435649 A 5 4/5 页 6 成浆后， 减压干燥得粉末， 和前述提取物混合均匀后，。
19、 干燥， 添加适量的助剂， 压制成片。 0041 实施例 5 0042 取百合30kg， 加6倍30乙醇回流提取4次， 每次1小时， 合并提取液， 蒸发浓缩至 干， 得到百合提取物。取何首乌 5kg， 切片， 加人 40乙醇回流提取 3 次， 每次 2 小时， 合并 提取液， 回收乙醇后， 浓缩至干， 即得何首乌提取物。 取螺旋藻8kg， 干燥， 低温研磨， 过40目 筛， 得到螺旋藻粉末。取紫菜 3kg， 干燥， 低温研磨， 过 40 目筛， 得到紫菜粉末。取海参 3kg， 加 2 倍水， 绞碎粗磨后， 用胶体磨研磨 30 分钟， 浓缩至干， 得到海参精粉。取沙棘 9kg， 经粉 碎制得粉末。
20、， 将该粉末在 CO2 超临界萃取设备中萃取得到油状液体即为沙棘油。取绞股蓝 9kg， 加水煎煮 4 次， 每次 3 小时， 合并煎液， 过滤， 浓缩至干， 得到绞股蓝提取物。取银杏叶 9kg， 加 6 倍水煎煮 1 次， 每次 2 小时， 合并煎液， 浓缩至干， 得到银杏叶提取物。将上述经过 预处理的得到的成分混合均匀， 干燥， 添加适量的药学可接受的添加剂， 制备成胶囊。 0043 实施例 6 0044 取百合 25kg， 加 10 倍 10乙醇回流提取 3 次， 每次 2 小时， 合并提取液， 蒸发浓缩 至干， 得到百合提取物。取何首乌 8kg， 粉碎后过四号筛， 加人 10乙醇回流提取。
21、 3 次， 每次 0.5 小时， 合并提取液， 回收乙醇后， 浓缩至干， 即得何首乌提取物。取螺旋藻 5kg， 干燥， 低 温研磨， 过 40 目筛， 得到螺旋藻粉末。取紫菜 6kg， 干燥， 低温研磨， 过 60 目筛， 得到螺旋藻 粉末。 取海参6kg， 加1倍水， 绞碎粗磨后， 用胶体磨研磨40分钟， 浓缩至干， 得到海参精粉。 取沙棘 6kg， 经粉碎制得粉末， 将该粉末在 CO2 超临界萃取设备中萃取得到油状液体即为沙 棘油。取绞股蓝 6kg， 加水煎煮 4 次， 每次 2 小时， 合并煎液， 过滤， 浓缩至干， 得到绞股蓝提 取物。取银杏叶 6kg， 加 6 倍水煎煮 3 次， 每。
22、次 2 小时， 合并煎液， 浓缩至干， 得到银杏叶提取 物。将上述经过预处理的得到的成分混合均匀， 干燥， 添加适量的药学可接受的添加剂， 制 备成胶囊。 0045 小鼠腹腔巨噬细胞吞噬功能的影响研究 0046 一、 试验材料及试剂 ： 0047 产品 ： 以实施例 1， 5， 6， 对比例 1-2 制备的药物。 0048 试验用动物 ： 试验动物为昆明小鼠， 雌雄各半， 体重 18 22 克。 0049 二、 对小鼠腹腔巨噬细胞功能 / 活性的影响 0050 取实验用昆明小鼠随机分成 6 组， 空白组每天正常喂食， 实验组 5 组， 给予受试药 物， 每日给药 2 次， 10 天后， 于末次。
23、给药后 30 分钟 ( 空白组于喂食后 30 分钟 )， 各组小鼠腹 腔注射 6鸡红细胞悬液 1.5ml/ 只， 抽取小鼠腹腔液， 于显微镜下观察， 记录 5 分钟内视野 中巨噬细胞吞噬鸡红细胞数， 并以公式 ： 吞噬百分率被吞噬的红细胞数 / 视野内的红细 胞总数 100 ； 吞噬指数被吞噬的红细胞总数 / 视野内的巨噬细胞数。计算吞噬百分 率， 实验结果见下表。 0051 小鼠腹腔巨噬细胞功能的影响 0052 说 明 书 CN 104435649 A 6 5/5 页 7 0053 注 ： 和对比例相比p 0.05， p 0.05。 0054 从上表数据可以看出实验组的小鼠在连续使用本发明药。
24、物后， 巨噬细胞的总数得 到小幅度增强， 同时巨噬细胞的活性得到大幅度的提升， 可见本发明的药物组合物具有良 好的增强抵抗力的作用。 0055 典型病例 0056 1. 李某， 男， 37 岁， 精神萎靡， 疲乏无力， 食欲降低， 睡眠障碍。服实施例 5 制备的 中药制剂， 每日 3 次， 连续 5 日为一疗程， 服药 1 个疗程后症状减轻， 继续服用 1 个疗程后病 症痊愈， 注意调节身体后没有复发。 0057 2. 王某， 男， 64 岁， 情绪烦躁， 精神焦虑。服实施例 1 制备的中药制剂， 每日 3 次， 连续 5 日为一疗程， 服药 2 个疗程后症状痊愈， 注意调节身体后没有复发。 0058 3. 徐某， 女， 49 岁， 感冒反复发作， 多梦， 盗汗。服实施例 6 制备的中药制剂， 每日 3 次， 连续 5 日为一疗程， 1 个疗程后症状减轻， 继续服用 5 个疗程后病症痊愈， 注意调节身 体后没有复发。 0059 4. 谢某， 女， 44 岁， 工作经常提不起劲， 稍做一点事就感到累了。服实施例 6 制备 的中药制剂， 每日 3 次， 连续 5 日为一疗程， 1 个疗程后症状减轻， 继续服用 2 个疗程后病症 痊愈， 注意调节身体后没有复发。 说 明 书 CN 104435649 A 7 。