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1、(10)申请公布号 CN 104258278 A (43)申请公布日 2015.01.07 CN 104258278 A (21)申请号 201410489241.7 (22)申请日 2014.09.23 A61K 36/9066(2006.01) A61K 9/12(2006.01) A61P 29/00(2006.01) A61P 19/02(2006.01) A61P 19/04(2006.01) A61P 19/08(2006.01) A61K 31/045(2006.01) A61K 35/64(2006.01) (71)申请人 靳本强 地址 450043 河南省郑州市惠济区古荥镇纪。
2、 公庙村 (72)发明人 靳本强 (74)专利代理机构 郑州大通专利商标代理有限 公司 41111 代理人 陈大通 (54) 发明名称 骨伤灵喷雾剂 (57) 摘要 本发明公开了一种治疗软组织损伤和骨关节 损伤病的骨伤灵喷雾剂， 所述骨伤灵喷雾剂主要 由以下重量份的原料药制成 ： 桃仁 25 40 份， 姜 黄2540份， 血竭1530份， 麻黄80120份， 透骨草 80 120 份， 骨碎补 25 40 份， 土鳖虫 25 40 份， 元胡 30 40 份， 苏木 30 40 份， 栀 子3050份， 木香3050份和冰片1030份。 本发明产品具有活血化瘀， 通经活络， 行气止痛， 抗菌。
3、消炎， 消肿止痛之功效， 可用于治疗由跌扑、 闪挫、 牵拉、 扭转、 撞击、 碾压而引起的软组织损伤 和骨关节损伤病， 不管新旧伤， 均有显著疗效。本 发明产品是一种纯中药制备而成的药物， 配方合 理， 无副作用， 渗透力强， 起效快， 治愈率高。 (51)Int.Cl. 权利要求书 1 页 说明书 15 页 (19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 权利要求书1页 说明书15页 (10)申请公布号 CN 104258278 A CN 104258278 A 1/1 页 2 1. 一种骨伤灵喷雾剂， 其特征在于， 所述的骨伤灵喷雾剂主要由以下重量份的原料药 制成 ： 桃仁 2。
4、5 40 份， 姜黄 25 40 份， 血竭 15 30 份， 麻黄 80 120 份， 透骨草 80 120份， 骨碎补2540份， 土鳖虫2540份， 元胡3040份， 苏木3040份， 栀子30 50 份， 木香 30 50 份和冰片 10 30 份。 2. 根据权利要求 1 所述的骨伤灵喷雾剂， 其特征在于， 所述的骨伤灵喷雾剂的主要原 料药为桃仁 25.1 29.9 份， 姜黄 25.1 29.9 份， 血竭 15.1 19.9 份， 麻黄 80.1 94.9 份， 透骨草 80.1 94.9 份， 骨碎补 25.1 29.9 份， 土鳖虫 25.1 29.9 份， 元胡 30.1 。
5、33 份， 苏木 30.1 33 份， 栀子 30.1 37 份， 木香 30.1 37 份和冰片 10.1 17 份。 3. 根据权利要求 1 所述的骨伤灵喷雾剂， 其特征在于， 所述的骨伤灵喷雾剂的主要原 料药为桃仁30.134.9份， 姜黄30.134.9份， 血竭20.124.9份， 麻黄95.1109.9 份， 透骨草 95.1 109.9 份， 骨碎补 30.1 34.9 份， 土鳖虫 30.1 34.9 份， 元胡 33 36 份， 苏木 33 36 份， 栀子 37 43 份， 木香 37 43 份和冰片 17 23 份。 4. 根据权利要求 1 所述的骨伤灵喷雾剂， 其特征在。
6、于， 所述的骨伤灵喷雾剂的主要原 料药为桃仁 35.1 40 份， 姜黄 35.1 40 份， 血竭 25.1 30 份， 麻黄 110.1 120 份， 透 骨草 110.1 120 份， 骨碎补 35.1 40 份， 土鳖虫 35.1 40 份， 元胡 36 40 份， 苏木 36 40 份， 栀子 43 50 份， 木香 43 50 份和冰片 23 30 份。 5.根据权利要求14任一项所述的骨伤灵喷雾剂， 其特征在于， 所述的骨伤灵喷雾剂 的制备方法包括以下步骤 ： （1） 按照权利要求 1 4 任一项所述的骨伤灵喷雾剂的原料药配比， 称取各种原料药， 将各种原料药放入煮锅内， 加入 。
7、2500 3000ml 水， 浸泡 10 12 小时， 加热至沸腾， 熬制 40 50 分钟， 过滤， 将药渣滤去， 得到熬制好的药液 1800 2200ml ； （2） 将药液先用250目筛过滤两次， 然后再用300目筛过滤两次， 收集药液， 即为骨伤灵 喷雾剂。 6. 根据权利要求 5 所述的骨伤灵喷雾剂， 其特征在于， 所述的骨伤灵喷雾剂的制备方 法还包括以下步骤 ： 将收集的药液冷却至室温， 按药液重量的 1 1.5的比例加入氮酮， 搅拌混合均匀 后得到骨伤灵喷雾剂。 权 利 要 求 书 CN 104258278 A 2 1/15 页 3 骨伤灵喷雾剂 技术领域 0001 本发明涉及一。
8、种中药喷雾剂， 特别涉及一种可用于治疗由跌扑、 闪挫、 牵拉、 扭转、 撞击、 碾压而引起的软组织损伤和骨关节损伤病的骨伤灵喷雾剂。 背景技术 0002 软组织损伤及骨关节损伤病， 常因跌扑、 闪挫、 牵拉、 扭转、 撞击、 碾压等外力作用 于人体， 伤及经络和筋骨， 造成血流淤滞， 经络脉道破损， 局部青紫肿痛， 关节损伤， 筋骨断 裂。一些由于工作劳作长期使肌肉肌腱韧带等受到牵拉摩擦扭转， 可造成局部的慢性软组 织损伤。软组织损伤和骨关节损伤病是人们日常生活中的常见病症之一， 发病率高， 严重 影响患者的工作、 学习和生活， 给患者及家庭都带来极大的痛苦。针对此类病症， 西医通常 采用内服。
9、或外用具有消炎、 止痛功效的化学药， 若存在骨折还需外加石膏固定 ； 中医则多采 用内服或外用具有活血化瘀、 消肿止痛、 舒筋活络作用的中药， 必要时外加夹板局部固定。 化学药因存在不良反应和单纯的消炎、 止痛而不能促进关节功能恢复的缺陷局限了它的使 用 ； 中药在抗炎、 消肿、 止痛和促进关节功能恢复方面效果确切， 但是内服中药， 需要经过脾 胃、 肝脏的代谢， 对人体损伤大， 外用中药不用经过人体脾胃肝脏的代谢， 药物可直接作用 于病变部位以达到治疗的目的， 起效快， 但是外用中药在处方、 剂型、 疗效的合理、 可行、 有 效及易用性方面仍存在很多缺陷， 很多传统剂型的外用中药渗透能力弱，。
10、 皮肤吸收效果差， 还容易引发局部皮肤刺激和皮肤过敏， 所以亟需进一步深入研究。 0003 目前关于治疗软组织损伤及骨关节损伤病的外用中药有较多的专利文献进行报 道。例如申请号为 02127909.8， 名称为 “筋骨伤喷雾剂” ， 该专利公开了一种治疗骨伤科软 组织损伤病的药物， 主要的原料药包括赤胫散、 赤芍、 淫羊藿、 地龙、 制草乌、 薄荷脑， 该发明 产品用中草药制作， 对皮肤伤害小， 消肿、 止痛效果显著 ； 申请号为 201210170987.2， 名称 为 “一种消肿止痛膏药及其制备方法” ， 该发明提供了一种具有消肿止痛功效的膏药及其制 备方法， 该方法克服了传统膏药制备过程。
11、中由于长时间熬炼而使原料药中活性成分消失的 缺点， 制得的膏药使用方便， 消肿止痛效果显著， 其中药物由刘寄奴、 苏木、 大黄、 栀子、 土茯 苓、 乳香、 没药、 土元、 人中白、 透骨草、 徐长卿、 独活、 五加皮、 白芷、 甘松、 川芎、 冰片和姜黄 十八味中药制成。与现有技术中治疗软组织损伤和骨关节损伤病的外用中药相比， 本发明 的骨伤灵喷雾剂具有配方合理， 配方成分简单， 制药工艺简单， 成本低， 使用方便， 无污染， 药液渗透力强， 吸收迅速， 起效快， 抗菌消炎、 消肿止痛效果显著， 而且能促进骨痂生长， 兼 有接骨续筋的功效， 治愈率高， 无副作用。 发明内容 0004 本发明。
12、要解决的技术问题是针对目前现有技术中治疗软组织损伤和骨关节损伤 病所存在的问题和缺陷， 提供一种由纯中药制备而成的骨伤灵喷雾剂， 本发明产品药物配 方合理， 制药工艺简单， 成本低， 渗透力强， 吸收迅速， 抗菌消炎、 消肿止痛效果显著， 能促进 骨痂生长， 兼有接骨续筋的功效， 治愈率高 ； 而且本发明产品为外用型纯中药喷雾剂， 使用 说 明 书 CN 104258278 A 3 2/15 页 4 方便， 无污染， 便于携带 ； 而且药物不用经过人体脾胃、 肝脏的代谢， 可直接作用与病变部 位， 起效快， 无副作用。 0005 本发明采用的技术方案是 ： 本发明提供一种治疗软组织损伤和骨关节。
13、损伤病的骨伤灵喷雾剂， 所述的骨伤灵喷雾 剂是主要由以下重量份的原料药制成 ： 桃仁 25 40 份， 姜黄 25 40 份， 血竭 15 30 份， 麻黄 80 120 份， 透骨草 80 120 份， 骨碎补 25 40 份， 土鳖虫 25 40 份， 元胡 30 40 份， 苏木 30 40 份， 栀子 30 50 份， 木香 30 50 份和冰片 10 30 份。 0006 根据上述的治疗软组织损伤和骨关节损伤病的骨伤灵喷雾剂， 所述的骨伤灵喷雾 剂的主要原料药为桃仁 25.1 29.9 份， 姜黄 25.1 29.9 份， 血竭 15.1 19.9 份， 麻黄 80.194.9份， 。
14、透骨草80.194.9份， 骨碎补25.129.9份， 土鳖虫25.129.9份， 元 胡 30.1 33 份， 苏木 30.1 33 份， 栀子 30.1 37 份， 木香 30.1 37 份和冰片 10.1 17 份。 0007 根据上述的治疗软组织损伤和骨关节损伤病的骨伤灵喷雾剂， 所述的骨伤灵喷雾 剂的主要原料药为桃仁 30.1 34.9 份， 姜黄 30.1 34.9 份， 血竭 20.1 24.9 份， 麻黄 95.1109.9份， 透骨草95.1109.9份， 骨碎补30.134.9份， 土鳖虫30.134.9份， 元胡 33 36 份， 苏木 33 36 份， 栀子 37 43。
15、 份， 木香 37 43 份和冰片 17 23 份。 0008 根据上述的治疗软组织损伤和骨关节损伤病的骨伤灵喷雾剂， 所述的骨伤灵喷雾 剂的主要原料药为桃仁35.140份， 姜黄35.140份， 血竭25.130份， 麻黄110.1 120 份， 透骨草 110.1 120 份， 骨碎补 35.1 40 份， 土鳖虫 35.1 40 份， 元胡 36 40 份， 苏木 36 40 份， 栀子 43 50 份， 木香 43 50 份和冰片 23 30 份。 0009 根据上述的治疗软组织损伤和骨关节损伤病的骨伤灵喷雾剂， 所述的骨伤灵喷雾 剂的制备方法包括以下步骤 ： （1） 按照上述的骨伤灵。
16、喷雾剂的原料药配比， 称取各种原料药， 将各种原料药放入煮锅 内， 加入 2500 3000ml 水， 浸泡 10 12 小时， 加热至沸腾， 熬制 40 50 分钟， 过滤， 将药 渣滤去， 得到熬制好的药液 1800 2200ml ；（2） 将药液用 250 目筛过滤两次， 然后再用 300 目筛过滤两次， 收集药液。 0010 根据上述的治疗软组织损伤和骨关节损伤病的骨伤灵喷雾剂， 所述的骨伤灵喷雾 剂的制备方法还包括以下步骤 ： 待上述步骤 （2） 收集到的药液冷却后， 按药液重量的 1 1.5的比例加入氮酮， 搅 拌混合均匀。 0011 使用方法 ： 一般用量为 ： 每三分钟喷一次，。
17、 连喷四次为一次治疗， 一天进行四次治 疗， 病情严重者可以酌情增加使用量 ； 其中， 骨折患者需将骨复位后使用。注 ：（因骨折引起 的肿胀疼痛可使用本产品） 。 0012 使用禁忌 ： 皮肤破口、 溃烂者禁用。 0013 本发明所采用的各种原料药的药理为 ： 桃仁 ： 味甘苦， 性平， 归肺、 心、 肝、 大肠四经。主要功效 ： 活血祛瘀， 润燥通便， 行血祛 风 ； 可用于治疗闭经， 癓瘕， 肺痈、 肠痈， 跌打损伤， 淤血疼痛， 肠燥便秘等病症。桃仁的化学 成分有苦杏仁甙、 苦杏仁酶、 挥发油和脂肪油等， 其中油中主含油酸甘油和少量亚油酸甘油 酯。 说 明 书 CN 104258278 。
18、A 4 3/15 页 5 0014 药理作用为 ：（1） 祛瘀血作用 ： 桃仁的水煎醇沉液可使离体兔耳静脉血管流量增 加， 有舒张血管作用 ； 给麻醉犬动脉注射， 能增加股动脉血流量及降低血管阻力， 对血管壁 有直接扩张作用 ； 而且还有抑制血液凝固和溶血作用， 桃仁提取物脾动脉内给药可使麻醉 大鼠肝脏微循环内血流加速， 并与剂量相关， 提示对肝脏表面微循环有一定的改善作用 ； （2） 抗炎作用 ： 桃仁的蛋白成分中的两个均一蛋白成分， 静脉注射给药， 对二甲苯所致小鼠 耳急性炎症反应， 均有显著抑制作用 ；（3） 抗过敏作用 ： 桃仁水提物能抑制小鼠血清中的皮 肤过敏抗体及鼷鼠脾溶血性细胞的。
19、产生 ；（4） 其它作用 ： 苦杏仁甙还具有镇咳、 驱虫、 抑菌 作用。 0015 姜黄 ： 味辛苦， 性温， 归肝、 脾二经。主要功效 ： 破血行气， 通经止痛， 祛风疗痹， 散 三焦火郁， 消痈散肿 ； 可用于治疗胸痹心疼， 脘腹胀痛， 癓瘕积聚， 跌打损伤， 风湿肩膀疼痛 等病症。姜黄的化学成分中含有姜黄素， 脂肪油和挥发油等， 其中挥发油中又包含有姜黄 酮、 姜油烯、 水芹烯、 香桧烯、 龙脑和去氧姜黄酮等。 现代医学研究证实姜黄中的姜黄素具有 抗氧化、 抗肿瘤、 降血脂、 抗心肌缺血、 抗菌、 消炎、 抗病毒和抗真菌等作用。 0016 姜黄可与栀子配伍， 栀子苦寒， 清热解毒， 泻下。
20、焦火热， 入肝胆清胆退黄， 栀子得姜 黄行气祛瘀之助， 则疏利肝胆之力加强， 共奏清热利胆， 解毒止疼之效， 用于肝胆热毒壅滞， 血瘀气结之发热， 口苦， 胁下疼等病症的治疗。 0017 药理作用为 ：（1） 利胆作用 ： 姜黄煎剂及浸剂能增加犬的胆汁分泌， 使胆汁成分恢 复正常 ；（2） 抗菌、 抗炎和镇痛作用 ： 姜黄素及挥发油部分对金黄色葡萄球菌有较好的抗菌 作用， 而且对大鼠、 小鼠急性和亚急性足肿胀性炎症有显著的抗炎作用。 姜黄水浸剂在试管 内对多种皮肤真菌有不同程度的抑制作用 ； 同时姜黄煎剂还具有镇痛作用 ；（3） 降血脂作 用 ： 姜黄醇或醚提取物， 姜黄素和挥发油灌胃， 对实。
21、验性高脂血症大鼠和兔都有明显的降低 血清胆固醇和 - 脂蛋白等作用， 并能降低肝胆固醇 ；（4） 抑制血小板聚集和增强纤溶活性 作用 ： 姜黄提取物和姜黄素能增加纤溶活性， 抑制血小板聚集。 0018 血竭 ： 又称骐驎竭、 海蜡、 麒麟血、 木血竭， 味甘、 咸， 性平， 归心、 肝二经。 主要功效 ： 散瘀定痛， 止血生肌 ； 可用于治疗跌打损伤， 淤血肿痛， 痛经， 产后瘀阻腹痛， 外伤出血不止， 瘰疬， 臁疮溃久不合等病症。血竭的主要成分含有树脂和挥发油， 还含植物性渣滓， 赫朴酚 等。 海药本草 中记载 “主打伤折损， 一切疼痛， 补虚及血气搅刺， 内伤血聚， 并宜酒服” ；唐 本草。
22、 中记载 “主五脏邪气， 带下， 止痛， 破积血， 金创生肉” ；纲目 中记载 “散滞血诸痛， 妇 人血气， 小儿瘈疭” 。 0019 药理作用 ：（1） 抗炎作用 ： 实验表明， 血竭 （10%） 给小鼠灌胃 2g/kg/d, 连续 7 天， 对二甲苯引起的小鼠耳廓肿胀有明显的抑制作用 ； 血竭混悬液 （20%） 涂布烫伤部位， 可使 烫伤部位之炎症消失， 伤口明显缩小， 呈结痂状， 并有促进伤口愈合的作用 ；（2） 抗菌作用 ： 血竭的水浸剂 （1 ： 2） ， 在试管内对堇色毛癣菌、 石膏样毛癣菌、 许兰黄癣菌、 奥杜盎小芽胞 癣菌、 铁锈色小芽胞癣菌、 羊毛状小芽胞癣菌、 腹股沟表皮癣。
23、菌、 红色表皮癣菌、 白色念珠 菌、 星形奴卡菌等皮肤真菌均有不同程度的抑制作用 ； 亦有报告指出 ： 血竭对金黄色葡萄 球菌、 白色葡萄球菌、 柠檬色葡萄球菌、 奈氏球菌、 白喉杆菌及伤寒杆菌有很强的抑菌作用 ； 对大肠杆菌、 绿脓杆菌、 福氏痢疾杆菌等有较强的抑菌作用 ；（3） 对血液流变性以及对血小 板聚集功能的影响 ： 血竭可使血流通畅， 防止血栓形成， 能明显降低血红细胞压积、 加快红 细胞在直流电场中的电泳速度、 抑制血小板的聚集和加快血小板的电泳速度。 说 明 书 CN 104258278 A 5 4/15 页 6 0020 麻黄 ： 味辛、 微苦， 性温， 归肺、 大肠、 心包。
24、、 膀胱四经。主要功效 ： 发汗解表， 宣肺平 喘， 利水消肿， 散寒通痹 ； 可用于治疗风寒感冒， 胸闷喘咳， 风水浮肿， 支气管哮喘等病症。 0021 药理作用 ：（1） 兴奋中枢神经作用 ： 麻黄对大脑、 呼吸与循环中枢均有兴奋作用 ； （2） 抗过敏作用 ： 麻黄的水提取物有抗过敏作用， 可抑制致敏物质的释放， 局部作用， 能使 鼻粘膜血管收缩， 故可治疗鼻炎 ；（3） 抗炎作用 ： 麻黄提取物对实验性炎症有抗炎作用， 其 化学成分中的多种生物碱对足趾炎症性水肿有抑制作用 ；（4） 镇痛作用 ： 麻黄提取物中的 麻黄碱有中枢性镇痛作用 ；（5） 抗菌、 抗病毒作用 ： 麻黄的水煎剂和麻。
25、黄挥发油对多种细菌 都有不同程度的抗菌作用， 对亚洲甲型流感病毒有抑制作用， 对小鼠感染甲型流感病毒 PR8 株有治疗作用。 0022 透骨草 ： 味甘辛， 性温， 归肺、 肝二经。主要功效 ： 祛风除湿， 舒筋活络， 活血止痛， 解毒化疹 ； 可用于治疗风湿痹痛， 筋骨挛缩， 寒湿脚气， 疮癣肿毒等病症。 0023 药理作用 ：（1） 镇痛、 抗风湿作用 ： 透骨草的水煎剂有镇痛、 抗风湿作用， 与水杨酸 类药物相似 ；（2） 抗炎、 杀菌、 收敛创面作用 ： 透骨草水煎剂外用有抗炎、 杀菌、 收敛创面作 用， 适用一般疮癣肿毒。 0024 骨碎补 ： 味苦， 性温， 归肝、 肾二经。主要功。
26、效 ： 补肾强骨， 活血化瘀， 消肿止痛， 续 伤止痛， 续筋接骨 ； 可用于治疗肾虚腰疼， 耳鸣耳聋， 牙痛， 久泻， 目暗不明等病症， 临床上常 用于治疗跌打损伤， 瘀肿疼痛， 骨折， 为伤科要药。 0025 药理作用 ：（1） 骨碎补能促进骨对钙的吸收， 并提高血钙和血磷的水平， 从而有利 于骨折的愈合 ；（2） 骨碎补有一定的改善软骨细胞的功能， 有推迟细胞退行性病变的作用 ； （3） 骨碎补化学成分中的柚甙元有明显的镇痛和镇静作用。 0026 土鳖虫 ： 又称土元， 味咸， 性寒， 归肝、 肾二经。主要功效 ： 破血逐瘀， 通经止痛， 消 肿疗伤， 续筋接骨， 益肾强骨 ； 可用于治。
27、疗血瘀经闭， 癓瘕积聚， 产后腹痛， 跌打损伤等病症 ； 尤其对跌打损伤， 瘀滞肿痛， 骨折伤痛有明显疗效。 本草经疏 中记载 “治跌扑损伤， 续筋 骨有奇效” ；医方摘要 中记载单取本品焙末内服， 能 “治折伤， 接骨” ；本草通玄 中记载 “破一切血积， 跌打重伤、 接骨” 。 0027 药理作用 ： 对白血病细胞有抑制作用。 0028 元胡 ： 又称延胡索， 味辛苦， 性温， 归心、 肝、 脾三经。主要功效 ： 活血散瘀， 行气止 痛 ； 可用于治疗心腹腰膝诸痛， 气滞血瘀， 痛经， 经闭， 症瘕， 跌打损伤等病症。 本草纲目 中 记载 “延胡索能行血中气滞， 气中血滞， 故主治一身上下。
28、诸痛， 用之中的， 妙不可言。 ” 药理作用 ：（1） 镇痛作用 ： 元胡化学成分中的生物碱具有镇痛作用 ；（2） 镇静催眠作用 ： 实验证明给猴灌服延胡素乙素后， 可见活动减少， 低头瞌睡， 攻击反应消失 ；（3） 对心脑血 管系统的影响 ： 实验室用延胡索全碱对豚鼠心电图的观察表明， 能显著减慢心率， 并对垂体 后叶素引起的心电图改变有拮抗作用， 使心率失常消失 ；（4） 对胃肠道作用 ： 实验证明， 本 品大量可抑制胃液分泌， 并具有抗溃疡作用。 0029 苏木 ： 味甘咸， 性平， 归肝、 胃、 大肠三经。主要功效 ： 行血破瘀， 消肿止痛 ； 可用于 治疗血滞经闭， 痛经， 产后恶露。
29、不尽， 痈疽疮毒， 跌打损伤， 痢疾和破伤风等病症。苏木可与 桃仁配伍， 二药均有活血通经， 去瘀生新的功效， 二者相须为用， 能活血祛瘀止痛， 治疗妇女 经闭， 血瘀腹痛及各种瘀血肿痛等。 0030 药理作用 ：（1） 对中枢神经抑制作用 ： 适量苏木水， 用不同给药方法， 对小鼠、 兔、 说 明 书 CN 104258278 A 6 5/15 页 7 豚鼠均有催眠作用， 大量使用尚有麻醉作用 ；（2） 抗菌作用 ： 苏木煎剂对金黄色葡萄球菌、 伤寒杆菌、 白喉杆菌、 流感杆菌、 溶血性链球菌和肺炎球菌等有较强的抗菌作用。 0031 栀子 ： 味苦， 性寒， 归心、 肝、 肺、 胃、 肾、 。
30、膀胱六经。主要功效 ： 清透郁热， 泻热利湿， 凉血止血， 消肿止痛， 清热解毒 ； 可以用于治疗热病虚烦不眠， 黄疸， 口疮口臭， 热淋， 血淋， 目赤肿痛， 热毒疮疡， 扭伤肿痛， 肌腱损伤等病症。 0032 药理作用 ：（1） 利胆作用 ： 动物实验证明， 栀子水浸膏和醇浸膏均有利胆作用， 其 中以水浸膏利胆作用较强 ；（2） 镇静作用 ： 小白鼠皮下注射栀子流浸膏， 使自发活动减少， 闭目， 低头， 肌肉松弛， 并能抗戊四氮引起的惊厥 ；（3） 降压作用 ： 动物实验证明， 栀子煎剂 和醇提取液对麻醉或不麻醉的猫、 大白鼠和兔， 不论口服或腹腔内注射， 均有持久性降压作 用 ；（4） 。
31、抗菌作用 ： 体外实验证明， 栀子水浸液对痢疾杆菌、 金黄色葡萄球菌、 绿脓杆菌等多 种细菌有抑制作用 ； 在试管内， 栀子水煎剂对许多黄癣菌、 腹股沟表皮癣菌、 红色表皮癣菌 等多种真菌有抑制作用 ；（5） 解热作用 ： 栀子煎剂能抑制发热中枢， 所以有解热功效 ；（6） 止 血作用 ： 生栀子、 焦栀子、 栀子炭均有止血作用， 且生栀子的止血作用较强 ；（8） 加速软组织 损伤的愈合 ： 栀子提取物制成的膏剂能加速软组织挫伤的愈合。 0033 木香 ： 味辛苦， 性温， 归肺、 肝、 脾、 胃四经。主要功效 ： 行气止痛， 温中和胃， 利尿通 淋， 辟毒消恶， 消癖化癓 ； 可用于治疗脘腹。
32、肿痛， 肝郁胁痛， 湿热泻痢， 寒疝疼痛， 食积不消， 呕吐， 寒泻等病症。 0034 药理作用 ：（1） 抗菌作用 ： 木香水煎剂在试管中对副伤寒杆菌甲有抑制作用， 对某 些致病真菌也有抑制作用 ；（2） 解痉作用 ： 木香化学成分中的生物碱对组织胺引起的豚鼠 支气管小肠平滑肌的痉挛有明显的解痉作用。 0035 冰片 ： 味辛苦， 性凉， 归心， 肺二经。主要功效 ： 开窍醒神， 清热止痛生机 ； 可以用于 治疗中风口噤， 热病神昏， 惊痫痰迷， 启闭耳聋， 口疮， 咽喉肿痛， 痈肿， 目赤等病症。 0036 药理作用 ：（1） 止痛和防腐 ： 冰片用于局部， 其对感觉神经末梢的刺激性很小，。
33、 实 验证明本品有某些止痛及温和的防腐作用 ；（2） 抗菌作用 ： 抑菌实验证明， 本品在试管内能 抑制猪霍乱弧菌、 大肠杆菌和金黄色葡萄球菌的生长。 0037 樟脑 ： 味辛， 性热， 归心、 脾二经。主要功效 ： 通窍， 止痛， 除湿杀虫， 散瘀止痛 ； 可用 于治疗心腹胀痛， 脚气， 疮疡疥癣， 牙痛， 跌打损伤等病症。 本草纲目 中记载 “通关窍、 利 滞气、 治邪气、 霍乱、 心腹痛、 寒湿脚气、 疥癣、 杀虫、 着鞋中去脚气” ；普济方 中记载 “做膏 治放恶疮及打扑损伤， 风湿脚气等疾” 。 0038 药理作用 ：（1） 局部作用 ： 樟脑涂于皮肤有温和的刺激及防腐作用， 用力涂。
34、擦有发 赤作用， 轻涂则类似薄荷， 有清凉感， 并有止痛， 止痒及局部轻度的麻醉作用 ；（2） 对中枢神 经系统的作用 ： 樟脑能兴奋中枢神经系统， 增进呼吸及循环， 在中枢神经系统处于抑制状态 时， 兴奋作用尤为明显 ；（3） 对胃粘膜的作用 ： 服用樟脑可使胃部感到温暖舒适。 0039 氮酮 ： 一种无色或微黄色的澄清的油状液体， 是一种药用辅料。用途 ： 可用作渗透 剂， 用于化妆品中各类膏霜及发用品 ； 用作外用药物涂抹、 按摩的促渗剂 ； 用于医药方面， 透皮助渗透， 能增加药效， 从而可以节约成本 ； 用于农药， 作为植物生长调节剂的促吸剂及 杀菌、 杀虫剂的促渗剂 ； 此外， 还。
35、可用于皮革及印染等领域的着色促进剂。 0040 药理作用 ： 作为皮肤渗透促进剂， 能改变皮肤色质层脂质与蛋白结构， 促进药物经 皮肤吸收， 对亲水性和疏水性的化合物都能增强其透皮作用 ； 对皮肤、 粘膜无刺激性， 在软 说 明 书 CN 104258278 A 7 6/15 页 8 膏、 霜剂、 搽剂中加入本品均能发挥透皮吸收作用 ； 可用作软膏剂、 霜剂、 搽剂等外用药的辅 料。 0041 本发明的积极有益效果 ： 1、 本发明产品的原料药中以麻黄和透骨草为君药， 以桃仁、 姜黄和土鳖虫为臣药， 元 胡、 苏木和栀子为佐药， 血竭、 骨碎补、 木香、 冰片和樟脑为使药， 君臣佐使组配合理，。
36、 能够活 血化瘀， 行气止痛， 通经活络， 消肿止痛， 促进骨痂生长， 兼有续筋接骨的功效， 达到治愈由 软组织损伤和骨关节损伤引起的肿胀疼痛病症的目的。 0042 2、 本发明产品制药工艺简单， 成本低， 药液渗透力强， 吸收迅速， 起效快， 抗菌消 炎、 消肿止痛效果显著， 治愈率高 ； 而且对于开放性骨折和粉碎性骨折病症， 经过包扎或夹 板固定等处理后， 由于此类骨折病症引起的局部肿胀疼痛， 使用本发明产品有显著的消肿 止痛效果。 0043 3、 本发明产品为外用型纯中药喷雾剂， 使用方便， 无污染， 便于携带 ； 而且药物不 用经过人体脾胃、 肝脏的代谢， 可直接作用与病变部位， 起效。
37、快， 无副作用。 0044 4、 治疗效果 ： （1） 疗效评定标准 ： 治愈 ： 针对软组织损伤病症， 肿胀疼痛症状完全消除， 病症部位功能恢复正常 ； 针对骨 折引起肿胀疼痛病症， 肿胀疼痛症状完全消除 ； 有效 ： 针对软组织损伤病症， 局部肿胀疼痛症状有明显减轻， 病症部位功能有明显恢 复 ； 针对骨折引起肿胀疼痛病症， 肿胀疼痛症状有明显减轻 ； 无效 ： 肿胀疼痛症状和体征无明显好转。 0045 本发明治疗软组织损伤和骨关节损伤的骨伤灵喷雾剂自2008年2013年共治疗 患者 146 例， 其中由骨折引起的肿胀疼痛病症的患者有 53 例， 包括男患者 39 例， 女患者 14 例 。
38、； 软组织损伤患者有 95 例， 包括男患者 50 例， 女患者 45 例。所有患者当中最小年龄 22 岁， 最大年龄 80 岁， 平均年龄 51 岁。 0046 经统计， 146 例患者中痊愈 139 人， 占 95.21% ； 有效 7 例， 占 100% ； 无一例无效。 0047 5、 典型病例 ： （1） 孙某， 男， 45 岁， 河南省郑州市高新区石佛镇人， 因在工作当中左手食指被机器挤 压， 导致骨折， 住院治疗一个月， 食指一直肿胀疼痛厉害， 不见好转， 而后经人介绍来本诊所 诊治， 诊见食指青紫， 肿胀， 疼痛拒按， 而且不能弯曲 ； 使用骨伤灵喷雾剂， 五天后青紫、 肿胀 。
39、有明显消退， 使用十天后食指可以弯曲活动， 使用三周后肿胀疼痛症状完全消失， 治愈， 随 访两年无不适症状。 0048 （2） 李某， 男， 56 岁， 河南省郑州市高新区堂李村人， 因在工作中腰被拉伤， 在镇医 院治疗半月有余， 不见好转， 经人介绍来本诊所就诊， 诊见患者翻身起坐困难， 行走需人搀 扶， 腰部第四、 五节脊椎右外开 5 厘米按压有明显疼痛， 使用骨伤灵喷雾剂四天后疼痛感明 显减轻， 使用十天后可行走且不用人搀扶， 使用半月后肿胀疼痛症状完全消失， 治愈， 随访 两年健康如昔。 0049 （3） 王某， 男， 25 岁， 河南省郑州市惠济区古荥镇纪公庙村人， 因打球时不小心扭。
40、伤 脚踝， 来本诊所诊治， 诊见脚踝处有明显的淤青， 肿胀厉害， 疼痛无力， 使用骨伤灵喷雾剂， 三天后淤青消退， 胀痛感明显减轻， 使用九天后肿胀疼痛症状完全消失， 治愈， 随访两年无 说 明 书 CN 104258278 A 8 7/15 页 9 不适症状。 0050 （4） 付某， 女， 63 岁， 河南省郑州市金水区南阳寨人， 因摔倒造成手腕扭伤， 扭伤后 半年内经多方治疗， 不见好转， 患者半年来手腕时常肿胀疼痛， 手部无力， 劳累后病情加重， 经人介绍来本诊所诊治， 使用骨伤灵喷雾剂， 一周后肿胀疼痛感减轻， 三周后肿胀疼痛症状 完全消失， 治愈， 随访三年没有复发。 0051 （。
41、5） 张某， 男， 57 岁， 河南省郑州市惠济区纪公庙村人， 因骑摩托车摔倒， 造成小腿 骨折， 住院治疗一个月后， 虽然骨折部位已采取包扎和夹板固定治疗， 但是整条腿肿胀疼痛 厉害， 随后来本诊所诊治， 诊见小腿肿胀淤青明显， 疼痛拒按， 不可活动， 使用骨伤灵喷雾 剂， 一周后肿胀、 淤青明显减轻， 使用三周后肿胀疼痛症状完全消失， 治愈， 随访两年无不适 症状。 0052 （6） 文某， 男， 54 岁， 河南省郑州市惠济区纪公庙村人， 因摔伤造成小腿骨折， 一年 来经多方诊治， 但患者小腿一直肿胀疼痛， 无力， 后经人介绍来本诊所诊治， 诊见小腿肿胀， 使用骨伤灵喷雾剂， 五天后肿胀。
42、疼痛有明显减轻， 使用三周后肿胀疼痛症状完全消失， 治 愈， 随访两年无不适症状。 0053 （7） 在 2013 年 4.20 雅安地震中， 本发明人携带 20 斤本发明产品骨伤灵喷 雾剂奔赴灾区， 参与救治软组织损伤和骨关节损伤的受灾群众， 均取得了显著效果， 其中邵 某， 男， 42 岁， 四川省成都市小金县武装部官兵， 在抗震救灾过程中遭遇钢筋横插小腿， 伤口 虽然经过包扎处理， 但是整条腿肿胀疼痛发热厉害， 僵硬无法弯曲， 夜晚疼痛无法入睡， 使 用骨伤灵喷雾剂三天后患者疼痛感明显减轻， 可以入睡休息， 使用六天后肿胀疼痛有明显 消退， 使用两周后患者腿部肿胀疼痛症状完全消除。 00。
43、54 具体的实施方式 ： 以下结合实施例进一步阐述本发明， 但并不限制本发明的内容。 0055 实施例 1 ： 本发明治疗软组织损伤和骨关节损伤病的骨伤灵喷雾剂， 由以下重量份的原料药制 成 ： 桃仁25份， 姜黄25份， 血竭15份， 麻黄80份， 透骨草80份， 骨碎补25份， 土鳖虫25份， 元胡 30 份， 苏木 30 份， 栀子 30 份， 木香 30 份和冰片 10 份。 0056 按照上述骨伤灵喷雾剂的原料药配比， 称取各种原料药， 将各种原料药放入煮锅 内， 加入 2500 3000ml 水， 浸泡 10 12 小时， 加热至沸腾， 熬制 40 50 分钟， 过滤， 将药 渣滤。
44、去， 得到熬制好的药液 1800 2200ml ； 将药液用 250 目筛过滤两次， 然后再用 300 目 筛过滤两次， 收集药液。 0057 实施例 2 ： 本发明治疗软组织损伤和骨关节损伤病的骨伤灵喷雾剂， 由以下重量份的原料药制 成 ： 桃仁25.1份， 姜黄25.1份， 血竭15.1份， 麻黄80.1份， 透骨草80.1份， 骨碎补25.1份， 土鳖虫 25.1 份， 元胡 30.1 份， 苏木 30.1 份， 栀子 30.1 份， 木香 30.1 份， 冰片 10.1 份和樟 脑 10。 0058 制备方法与实施例 1 相同。 0059 实施例 3 ： 本发明治疗软组织损伤和骨关节损。
45、伤病的骨伤灵喷雾剂， 由以下重量份的原料药制 成 ： 桃仁27份， 姜黄27份， 血竭17份， 麻黄85份， 透骨草85份， 骨碎补27份， 土鳖虫27份， 说 明 书 CN 104258278 A 9 8/15 页 10 元胡 32 份， 苏木 32 份， 栀子 33 份， 木香 33 份， 冰片 13 份和樟脑 12。 0060 制备方法与实施例 1 相同。 0061 实施例 4 ： 本发明治疗软组织损伤和骨关节损伤病的骨伤灵喷雾剂， 由以下重量份的原料药制 成 ： 桃仁 29.9 份， 姜黄 29.9 份， 血竭 19.9 份， 麻黄 90 份， 透骨草 90 份， 骨碎补 29.9 份。
46、， 土 鳖虫 29.9 份， 元胡 33 份， 苏木 33 份， 栀子 35 份， 木香 35 份和冰片 15 份。 0062 按照上述骨伤灵喷雾剂的原料药配比， 称取各种原料药， 将各种原料药放入煮锅 内， 加入 2500 3000ml 水， 浸泡 10 12 小时， 加热至沸腾， 熬制 40 50 分钟， 过滤， 将药 渣滤去， 得到熬制好的药液 1800 2200ml ； 将药液用 250 目筛过滤两次， 然后再用 300 目 筛过滤两次， 收集药液 ； 待药液冷却后， 按药液重量的 1 1.5的比例加入氮酮， 搅拌混 合均匀。 0063 实施例 5 ： 本发明治疗软组织损伤和骨关节损伤。
47、病的骨伤灵喷雾剂， 由以下重量份的原料药制 成 ： 桃仁 30 份， 姜黄 30 份， 血竭 20 份， 麻黄 94.9 份， 透骨草 94.9 份， 骨碎补 30 份， 土鳖虫 30 份， 元胡 35 份， 苏木 35 份， 栀子 34.9 份， 木香 34.9 份和冰片 14.9 份。 0064 制备方法与实施例 4 相同。 0065 实施例 6 ： 本发明治疗软组织损伤和骨关节损伤病的骨伤灵喷雾剂， 由以下重量份的原料药制 成 ： 桃仁 30.1 份， 姜黄 30.1 份， 血竭 20.1 份， 麻黄 95 份， 透骨草 95 份， 骨碎补 30.1 份， 土 鳖虫 30.1 份， 元胡。
48、 35.1 份， 苏木 35.1 份， 栀子 35.1 份， 木香 35.1 份， 冰片 15.1 份和樟脑 11。 0066 制备方法与实施例 1 相同。 0067 实施例 7 ： 本发明治疗软组织损伤和骨关节损伤病的骨伤灵喷雾剂， 由以下重量份的原料药制 成 ： 桃仁 32 份， 姜黄 32 份， 血竭 22 份， 麻黄 95.1 份， 透骨草 95.1 份， 骨碎补 32 份， 土鳖虫 32 份， 元胡 36 份， 苏木 36 份， 栀子 37 份， 木香 37 份和冰片 17 份。 0068 制备方法与实施例 4 相同。 0069 实施例 8 ： 本发明治疗软组织损伤和骨关节损伤病的骨伤灵喷雾剂， 由以下重量份的原料药制 成 ： 桃仁 34.9 份， 姜黄 34.9 份， 血竭 24.9 份， 麻黄 100 份， 透骨草 100 份， 骨碎补 34.9 份， 土鳖虫 34.9 份， 元胡 38 份， 苏木 38 份， 栀子 39.9 份， 木香 39.9 份， 冰片 19.9 份和樟脑 18。 0070 制备方法与实施例 1 相同。 0071 实施例 9 ： 本发明治疗软组织损伤和骨。