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1、(10)申请公布号 CN 104056252 A (43)申请公布日 2014.09.24 CN 104056252 A (21)申请号 201310754443.5 (22)申请日 2013.12.31 A61K 38/17(2006.01) A61P 17/16(2006.01) A61P 37/04(2006.01) A61P 3/06(2006.01) A61K 31/716(2006.01) (71)申请人 程刚 地址 100176 北京市北京经济技术开发区中 和街 22 号 (72)发明人 程刚 (54) 发明名称 一种辅助抗辐射的组合物 (57) 摘要 本发明公开了一种组合物， 。
2、尤其是一种具有 增强免疫功能、 抗辐射作用、 调节血脂组合物， 主 要成分 ： 酵母葡聚糖 100mg-310mg， 金属硫蛋白 2mg-600mg， 半胱氨酸 9mg-900mg， 本发明有辅助 抗辐射保健功能， 同时可以提高免疫力， 降低血脂 具有显著效果。 (51)Int.Cl. 权利要求书 3 页 说明书 16 页 (19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 权利要求书3页 说明书16页 (10)申请公布号 CN 104056252 A CN 104056252 A 1/3 页 2 1. 一种辅助抗辐射的组合物， 其特征是 ： 包括酵母葡聚糖， 金属硫蛋白， 半胱氨酸。。
3、 2. 根据权利要求 1 所述的辅助抗辐射的组合物， 其特征是 ： 本发明包含各成分的重量 为， 金属硫蛋白 2mg-600mg， 半胱氨酸 9mg-900mg， 酵母葡聚糖 9mg-310mg。 3. 根据权利要求 1 所述的辅助抗辐射的组合物， 其特征是 ： 成分是 ： 4. 根据权利要求 1 所述的辅助抗辐射的组合物， 其特征是 ： 成分是 ： 5. 根据权利要求 1 所述的辅助抗辐射的组合物， 其特征是 ： 速释部分成分是 ： 缓释部分成分是 ： 权 利 要 求 书 CN 104056252 A 2 2/3 页 3 6. 根据权利要求 1 所述的辅助抗辐射的组合物， 其特征是 ： 速释。
4、部分成分是 ： 缓释部分成分是 ： 7. 根据权利要求 1 所述的辅助抗辐射的组合物， 其特征是 ： 成分是 ： 8. 根据权利要求 1 所述的辅助抗辐射的组合物， 其特征是 ： 成分是 ： 权 利 要 求 书 CN 104056252 A 3 3/3 页 4 9. 根据权利要求 1 所述的辅助抗辐射的组合物， 其特征是 ： 速释部分成分是 ： 缓释部分成分是 ： 10. 根据权利要求 1 所述的辅助抗辐射的组合物， 其特征是 ： 速释部分成分是 ： 缓释部分成分是 ： 11. 根据权利要求 1 所述的辅助抗辐射的组合物， 其特征是 ： 在制备辅助抗辐射， 提高 免疫力， 降低血脂的组合物上用。
5、途。 权 利 要 求 书 CN 104056252 A 4 1/16 页 5 一种辅助抗辐射的组合物 技术领域 0001 本发明涉及一种辅助抗辐的组合物。 背景技术 0002 电脑辐射主要就是指电磁辐射， 电磁辐射通常以热效应， 非热效应和刺激对机体 产生生物作用。热效应已为大家所熟悉， 人体是电介体， 在高变电场作用下被反复极化， 分子间碰撞和摩擦产生剧烈运动， 将电能转化为热能。机体内还有电介质溶液 ( 例如体液 等 )， 在电场作用下产生传导电流， 形成不同程度的闭合回路， 产生局部感应热流， 导致发 热。高频辐射特别是微波辐射产生的热效应更为明显。微波炉、 微波治疗仪等就是利用辐 射能。
6、的热效应原理。发热过高和长时间接受辐射都会对人体产生破坏， 低频电磁辐射的热 效应不明显。非热效应对脑细胞产生影响， 使大脑皮质细胞活动能力减弱已形成的条件反 射受到抑制， 长时间的暴露可能引起神经系统机能絮乱 0003 金属硫蛋白 0004 由于现在环境污染非常严重， 电离辐射、 镉、 铅、 汞等重金属污染在生态系统中被 逐级放大， 可以产生大量自由基， 直接或间接使生物体受到损伤， 最终对人体产生影响 . 由 于人体的自我保护机制， 这些重金属能诱导动物肝脏肾脏和脑等一些重要器官增加生物合 成金属硫蛋白 (metallothionein， 简称 MT)， 当机体中的 MT 被诱导后， 一方。
7、面可与镉结合， 降低重金属浓度 ； 另一方面可通过清除羟自由基， 增强抗氧化酶的活性， 阻断脂质过氧化链 式反应， 减少脂质过氧化损伤 . 据研究表明， 口服金属硫蛋白能够延长被一次性大剂量电 离辐射的小鼠的存活时间， 降低一次性大剂量和多次小剂量电离辐射对免疫系统的损伤， 口服金属硫蛋白能降低体内的大量自由基。 0005 半胱氨酸 0006 L- 半胱氨酸盐酸盐 - 水化合物 (L-Cysteinehy drochloride Monohydrate， 简称 L- 半胱氨酸， L-cysteine) 是一种具有生理功能的氨基酸， 是组成蛋白质的 20 多种氨基酸 中惟一具有还原性基团巯基 (。
8、-SH) 的氨基酸。L- 半胱氨酸是构成蛋白质的 20 多种氨基酸 惟一具有独特的活泼的 ( 巯基 ) 的氨基酸， 具有 L 型与 D 型两种构象。自然界存在的有生 理活性的主要是游离的 L- 半胱氨酸。其盐酸盐的性能比较稳定， 在酸性条件下可以长期储 存。半胱氨酸是谷胱甘肽的组成之一， 它能加速自由基的老化。半胱氨酸在体内可以由甲 硫氨酸转化而成， 而这一过程必须有维生素 B6 参与。同时， 当与硒和维生素 E 一起服用时， 半胱氨酸能够发挥最大效力。 另外， 半胱氨酸含有高量的硫， 有助于消除有毒物质以保护细 胞。半胱氨酸是一种重要的抗衰老营养素 ； 可在相当程度上保护人体免受 x 光和核。
9、辐射的 伤害 ； 保护肝及脑不受烟酒所产生的有害自由基的伤害 ； 有螯合作用， 能与铜等重金属结 合， 将体内多余的铜等重金属排出 ； 能降低痰液黏稠度， 有益于治疗支气管炎、 肺气肿及肺 结核等呼吸系统疾病。 0007 酵母葡聚糖 0008 增强免疫功能。酵母葡聚糖能够刺激增强 NK 细胞、 巨噬细胞等免疫细胞的吞噬活 说 明 书 CN 104056252 A 5 2/16 页 6 性， 刺激释放白介素以增强机体防御有害物质的能力， 可以有效提高人体免疫力 ； 抗辐射作 用。葡聚糖的抗辐射作用是促进造血机能的结果。酵母葡聚糖能增强血细胞的生成活性， 包括粒细胞的生成、 单核白细胞以及红细胞的。
10、生成， 从而导致更好地从致命剂量的辐射中 得到恢复 ； 调节血脂。 研究发现， 酵母葡聚糖能够显著降低人体甘油三脂水平、 降低LDL(低 密度脂蛋白 ) 水平， 并升高 HDL( 高密度脂蛋白 ) 水平， 有效预防冠心病、 动脉硬化等心脑血 管疾病。 0009 通过口服的方式， 半胱氨酸有一种怪味， 小孩或过敏体质的人大多不愿意服用。 市 场上并没有直接使用金属硫蛋白、 半胱氨酸的产品， 文献中也没有报道。 因此开发一款产品 在辅助抗辐射同时， 同时提高免疫力， 降低血脂有很重要的意义。 发明内容 0010 本发明解决上述问题所采用的技术方案是 ： 一种辅助抗辐的组合物包含酵母葡聚 糖， 金属。
11、硫蛋白， 半胱氨酸。 0011 本发明包含各成分的重量为， 金属硫蛋白 2g-600g， 半胱氨酸 9g-900g， 酵母葡聚 糖 9g-310g。 0012 本发明与现有技术相比， 具有以下有益效果 ： 一种辅助抗辐的组合物含有金属硫 蛋白， 半胱氨酸， 酵母葡聚糖， 本品不仅辅助抗辐射同时， 同时提高免疫力， 降低血脂有很重 要的意义。 0013 本发明的一种辅助抗辐的组合物的制备方法， 包括如下步骤 ： 片剂， 胶囊， 缓释片， 缓释胶囊的制备方法。 0014 制剂包括 ： 片剂， 胶囊， 缓释片， 缓释胶囊， 缓释颗粒等剂型 ； 0015 本发明含有至少一种高分子聚合物为缓释骨架材料，。
12、 优选羟丙甲纤维素、 羟丙基 纤维素、 聚氧乙烯、 羟乙基纤维素、 聚乙烯醇、 聚乙烯吡咯烷酮、 丙烯酸共聚物等。 0016 本发明含有至少一种药用辅料作填充剂， 优选乳糖， 甘露醇， 微晶纤维素或磷酸氢 钙。 0017 缓释制剂可优选少量微粉硅胶作助流剂， 0018 缓释制剂含有少量润滑剂， 优选硬脂酸镁、 硬脂酸钙或硬脂酸。 0019 本发明是以下述成分按重量比构成 0020 说 明 书 CN 104056252 A 6 3/16 页 7 0021 0022 制备工艺 ： 将主药和除硬脂酸镁之外的辅料混合均匀， 以 70乙醇制软材， 16 目 制粒， 60干燥， 加入硬脂酸镁， 压片。 0。
13、023 本发明是以下述成分按重量比构成 0024 0025 制备工艺 ： 将主药和除硬脂酸镁之外的辅料混合均匀， 以 70乙醇制软材， 16 目 制粒， 60干燥， 加入硬脂酸镁， 压片。 0026 本发明是以下述成分按重量比构成 0027 0028 说 明 书 CN 104056252 A 7 4/16 页 8 0029 制备工艺 ： 将主药和辅料分别过 100 目筛。将速释部分中的主药和除硬脂酸镁之 外的辅料混合均匀， 以 70乙醇制软材， 16 目制粒， 60干燥， 16 目整粒， 加入硬脂酸镁作 为速释部分颗粒 ； 将缓释部分中的主药和除硬脂酸镁之外的辅料混合均匀， 以 70乙醇制 软。
14、材， 16 目制粒， 50干燥， 16 目整粒， 加入硬脂酸镁作为缓释部分颗粒 ； 在双层压片机上 制备双层缓释片。 0030 本发明是以下述成分按重量比构成 0031 0032 制备工艺 ： 将主药和辅料分别过 100 目筛。将速释部分中的主药和除硬脂酸镁之 外的辅料混合均匀， 以 70乙醇制软材， 16 目制粒， 60干燥， 16 目整粒， 加入硬脂酸镁作 为速释部分颗粒 ； 将缓释部分中的主药和除硬脂酸镁之外的辅料混合均匀， 以 70乙醇制 软材， 16 目制粒， 50干燥， 16 目整粒， 加入硬脂酸镁作为缓释部分颗粒 ； 在双层压片机上 制备双层缓释片。 0033 本发明是以下述成分。
15、按重量比构成 0034 说 明 书 CN 104056252 A 8 5/16 页 9 0035 0036 制备工艺 ： 将主药与羟丙甲纤维素以外的辅料混合均匀， 将羟丙甲纤维素配成 3的水溶液作为粘合剂， 用挤出滚圆设备制备微丸， 干燥 ； 装入胶囊。 0037 本发明是以下述成分按重量比构成 0038 0039 制备工艺 ： 将主药与羟丙甲纤维素以外的辅料混合均匀， 将羟丙甲纤维素配成 3的水溶液作为粘合剂， 用挤出滚圆设备制备微丸， 干燥 ； 装入胶囊。 0040 本发明是以下述成分按重量比构成 0041 0042 说 明 书 CN 104056252 A 9 6/16 页 10 004。
16、3 制备工艺 ： 将速释部分中的主药和辅料混合均匀， 以 70乙醇制软材， 16 目制粒， 60干燥， 16 目整粒 ； 将缓释部分中的主药和辅料混合均匀， 以 70乙醇制软材， 16 目制 粒， 50干燥， 16 目整粒 ； 干燥 ； 混合均匀， 装入胶囊。 0044 本发明是以下述成分按重量比构成 0045 0046 制备工艺 ： 将速释部分中的主药和辅料混合均匀， 以 70乙醇制软材， 16 目制粒， 60干燥， 16 目整粒 ； 将缓释部分中的主药和辅料混合均匀， 以 70乙醇制软材， 16 目制 粒， 50干燥， 16 目整粒 ； 干燥 ； 混合均匀， 装入胶囊。 0047 本发明的。
17、产品在制备辅助抗辐射， 同时提高免疫力， 降低血脂的组合物上用途。 具体实施方式 0048 具体实施例 1 0049 本发明是以下述成分按重量比构成 说 明 书 CN 104056252 A 10 7/16 页 11 0050 0051 制备工艺 ： 取以上各种原料重量的 0.1 倍为一份进行制剂。将主药和除硬脂酸镁 之外的辅料混合均匀， 以 70乙醇制软材， 16 目制粒， 60干燥， 加入硬脂酸镁， 压片。 0052 具体实施例 2 0053 本发明是以下述成分按重量比构成 0054 0055 制备工艺 ： 取以上各种原料重量的 0.1 倍为一份进行制剂。将主药和除硬脂酸镁 之外的辅料混合。
18、均匀， 以 70乙醇制软材， 16 目制粒， 60干燥， 加入硬脂酸镁， 压片。 0056 具体实施例 3 0057 本发明是以下述成分按重量比构成 0058 说 明 书 CN 104056252 A 11 8/16 页 12 0059 制备工艺 ： 取以上各种原料重量的 0.1 倍为一份进行制剂。 ， 将速释部分中的主药 和除硬脂酸镁之外的辅料混合均匀， 以 70乙醇制软材， 16 目制粒， 60干燥， 16 目整粒， 加入硬脂酸镁作为速释部分颗粒 ； 将缓释部分中的主药和除硬脂酸镁之外的辅料混合均 匀， 以 70乙醇制软材， 16 目制粒， 50干燥， 16 目整粒， 加入硬脂酸镁作为缓释。
19、部分颗粒 ； 在双层压片机上制备双层缓释片。 0060 具体实施例 4 0061 本发明是以下述成分按重量比构成 0062 0063 制备工艺 ： 取以上各种原料重量的 0.1 倍为一份进行制剂。将速释部分中的主药 和除硬脂酸镁之外的辅料混合均匀， 以 70乙醇制软材， 16 目制粒， 60干燥， 16 目整粒， 加入硬脂酸镁作为速释部分颗粒 ； 将缓释部分中的主药和除硬脂酸镁之外的辅料混合均 匀， 以 70乙醇制软材， 16 目制粒， 50干燥， 16 目整粒， 加入硬脂酸镁作为缓释部分颗粒 ； 在双层压片机上制备双层缓释片。 0064 具体实施例 5 0065 本发明是以下述成分按重量比构。
20、成 说 明 书 CN 104056252 A 12 9/16 页 13 0066 0067 制备工艺 ： 取以上各种原料重量的 0.1 倍为一份进行制剂。将主药与羟丙甲纤维 素以外的辅料混合均匀， 将羟丙甲纤维素配成 3的水溶液作为粘合剂， 用挤出滚圆设备制 备微丸， 干燥 ； 装入胶囊。 0068 具体实施例 6 0069 本发明是以下述成分按重量比构成 0070 0071 制备工艺 ： 取以上各种原料重量的 0.1 倍为一份进行制剂。每份将主药与羟丙甲 纤维素以外的辅料混合均匀， 将羟丙甲纤维素配成 3的水溶液作为粘合剂， 用挤出滚圆设 备制备微丸， 干燥 ； 装入胶囊。 0072 具体实。
21、施例 7 0073 本发明是以下述成分按重量比构成 0074 说 明 书 CN 104056252 A 13 10/16 页 14 0075 制备工艺 ： 取以上各种原料重量的 0.1 倍为一份进行制剂。将速释部分中的主药 和辅料混合均匀， 以 70乙醇制软材， 16 目制粒， 60干燥， 16 目整粒 ； 将缓释部分中的主 药和辅料混合均匀， 按照重量平均分为 10 份， 以 70乙醇制软材， 16 目制粒， 50干燥， 16 目整粒 ； 干燥 ； 混合均匀， 装入胶囊。 0076 体实施例 8 0077 本发明是以下述成分按重量比构成 0078 0079 制备工艺 ： 取以上各种原料重量的。
22、 0.1 倍为一份进行制剂。将速释部分中的主药 和辅料混合均匀， 以 70乙醇制软材， 16 目制粒， 60干燥， 16 目整粒 ； 每份， 将缓释部分中 的主药和辅料混合均匀， 以70乙醇制软材， 16目制粒， 50干燥， 16目整粒 ； 干燥 ； 混合均 匀， 装入胶囊。 0080 具体实施例 9 0081 本发明与半胱氨酸传统制剂方法相比， 能更好地掩盖半胱氨酸异味， 0082 具体实施例 1-4 的制剂 150mg、 对比制剂 1( 半胱氨酸片 )150mg、 对比制剂 2( 金属 硫蛋白半胱氨酸片 )150mg 分别进行感官评价测试， 以检查其在掩盖乙酰半胱氨酸异味方 面的有效性。 。
23、0083 对比制剂 1( 半胱氨酸片 ) 是以下述成分按重量比构成 说 明 书 CN 104056252 A 14 11/16 页 15 0084 0085 制备工艺 ： 取以上各种原料重量的 0.1 倍为一份进行制剂。将主药和除硬脂酸 镁之外的辅料混合均匀， 每份， 以 70乙醇制软材， 16 目制粒， 60干燥， 加入硬脂酸镁， 压 片。 0086 对比制剂 2( 金属硫蛋白半胱氨酸片 ) 是以下述成分按重量比构成 0087 0088 制备工艺 ： 取以上各种原料重量的 0.1 倍为一份进行制剂。将主药和除硬脂酸镁 之外的辅料混合均匀， 以 70乙醇制软材， 16 目制粒， 60干燥， 加。
24、入硬脂酸镁， 压片。 0089 测试由年龄在 20-30 岁的 10 男 10 女进行， 随机平均分为两组， 每组 10 人， 将乙酰 半胱氨酸泡腾片在口中保持 30 秒钟。对初始阶段 ( 刚吐出之后 ) 和后味阶段 ( 吐出后 3 分钟 ) 记录苦味的强度。( 符号 “A” 表示感受到苦味的人数为 0-2， 同时 “B” 、“C” 和 “D” 分 别表示感受到苦味的人数为 3-5、 6-8 和 9-10。) 0090 说 明 书 CN 104056252 A 15 12/16 页 16 0091 具体实施例 1-4 在掩盖半胱氨酸异味方面优于对比制剂， 本实施例是经过大量试 验筛选才得出的，。
25、 金属硫蛋白、 半胱氨酸、 酵母葡聚糖三者的联用获得了很好的矫味效果， 能有效掩盖半胱氨酸原料具有的异味， 效果比半胱氨酸单独使用的效果好， 效果比金属硫 蛋白、 半胱氨酸使用的效果更好， 三者的联用很好的克服了原料所带来的不适的味道。 0092 实施例 10 ： 金属硫蛋白的稳定性提高 0093 本发明选择半胱氨酸对金属硫蛋白进行包裹保护的技术， 从而达到金属硫蛋白与 环境有效的隔离， 从而在技术上有效地提高了金属硫蛋白的稳定性， 。 0094 研究过程中进行了6个月(20， 常湿)稳定性考察， 以对比制剂1、 2为参照物， 考 察其中的金属硫蛋白的含量。 0095 说 明 书 CN 104。
26、056252 A 16 13/16 页 17 0096 0097 具体实施例 11 ： 本发明药物组合物的化痰作用 0098 本发明药物组合物对小鼠酚红排泌的影响 0099 实验方法 0100 酚红标准曲线绘制 ： 于电子分析天平称取酚红 1.95mg， 加 5 NaHCO3至 3.9ml 溶 解， 含酚红量 0.5mg ml， 作为原液。取原液 0.1ml 加 5 NaHCO33.9ml 溶解， 得到浓度为 12.5gm1。 并依次将其稀释到10gml、 5gml、 3gml、 1gml、 0.7g ml、 0.3g ml、 0.1g ml。使用紫外可见光分光光度计 (UVmi ni.124。
27、0， SHIMADZU) 于 546nm 处测 OD 值， 绘制标准曲线。 0101 取体重202g的昆明小鼠(实验前禁食16小时， 不禁水)， 随机分组， 每组10只。 分别为 ： 空白对照组(蒸馏水) ； 盐酸溴己新(10mgkg) ； 实施例1-4组(10mgkg) ； 实施 例5-8组(10mgkg) ； 对比制剂1-2组(10mgkg)。 各组均采取灌胃给药方式， 给药容积 为 10ml， 1 次 d， 连续 3d。末次给药后 30min， 于腹腔注射 5酚红生理盐水溶液 0.1ml 10g， 注射后 30min 脱颈处死。剪开颈部皮肤， 分离气管、 气管插管并与注射器相连， 用 5。
28、 NaHCO30.8ml， 缓慢注入气管内， 然后轻轻吸出， 如此反复 3 次， 合并 3 次灌洗液， 放置一定时 间使杂质沉淀， 得到的透明红色上清液， 使用紫外可见光分光光度计于546nm处测OD值。 根据标准曲线计算酚红含量 (g ml)。数据处理 ： 实验数据均以表示， 采用统计软 件 SPSS15.0 进行单因素方差分析。 0102 0103 说 明 书 CN 104056252 A 17 14/16 页 18 0104 实验结果与空白对照组相比较， 本发明组合物及盐酸溴己新组均能显著促进小鼠 酚红排泌。注 ： 与空白对照组相比， *P0.05， 料 P0.01 0105 具体实施例。
29、 12 本发明产品调节免疫的作用 0106 取 8-10 周龄、 体重 18-20g 的昆明小鼠， 雄性， 按体重随机分为组， 每组 10 只， 0107 随机分为 ： 正常对照组 ( 灌胃生理盐水 )， 0108 阳性对照组 1， 灌胃对比制剂 1 产品的水溶液 (5mg kg)， 0109 阳性对照组 2， 灌胃对比制剂 2 产品的水溶液 (5mg kg)， 0110 实施例 1-8 产品组， 灌胃实施例 1-8 产品的产品的水溶液 (5mg kg)， 0111 7 天后， 除正常对照组小鼠外， 其余各组小鼠进行 60Co 照射， 剂量为 5Gy。照射 后， 各组继续灌胃相应溶液， 然后在。
30、当天进行实验。免疫对辐射损伤高度敏感， 辐射作用于 机体可使免疫系统各组成部分出现抑制性效应。 0112 取 60Co 照射后 7 天的各组小鼠， 称重， 眼眶取血处死， 分取胸腺与脾脏， 称重， 按 下述公式分别计算胸腺指数与脾脏指数 ： 胸腺指数 = 胸腺重量 (mg) 小鼠重量 (g)， 脾脏 指数 = 脾脏重量 (mg) 小鼠重量 (g)， 各组数据以均值 标准差表示。 0113 结果见表， 辐射模型组小鼠的胸腺指数和脾脏指数均低于正常对照组， 差异有显 著性 (p0.01) ； 阳性药物组， 实施例 1-8 产品组可以升高 60Co 辐射小鼠的胸腺指数和脾 脏指数， 与辐射模型组相比。
31、有显著性差异 (p0.05)， 说明抗辐射组合物对免疫器官具有保 护作用， 而且， 实施例 1-8 产品组的保护效果更显著。 0114 实施例 1-3 产品组对 60Co 辐射小鼠胸腺指数、 脾脏指数的影响 0115 说 明 书 CN 104056252 A 18 15/16 页 19 0116 注 ： 与空白对照组相比， *P0.05， *P0.01 0117 具体实施例 13 本发明的产品降血脂作用研究 0118 材料与方法 0119 试剂 ： 总胆固醇 (TC) 和甘油三酯 (TG) 测定试剂盒， 辛伐他汀片， 杭州默沙东制药 有限公司。 0120 仪器 ： MK3 酶标仪， Therm。
32、o Corporation ； 低温离心机， 型号 1-15K， Sigma 公司。 0121 实验动物 ： 清洁级雄性昆明小鼠， 体重 20-22g， 0122 实验方法 0123 取雄性小鼠， 按体重随机分为组， 每组 10 只， 分别为正常对照组、 模型组、 具体实 施例 1-8 组。 0124 正常组， 饲喂普通饲料 ； 0125 模型组， 饲喂高脂饲料(1胆固醇、 0.5猪胆盐、 12猪油， 基础饲料86.5)喂 养 ； 0126 阳性对照组 1， 饲喂对比制剂 1 产品的水溶液 (5mg kg)， 每天两次， 0127 阳性对照组 2， 饲喂对比制剂 1 产品的水溶液 (5mg k。
33、g)， 每天两次， 0128 具体实施例 1-8 组， 饲喂高脂饲料 (1胆固醇、 0.5猪胆盐、 12猪油， 基础饲料 86.5 ) 喂养 ； 0129 具体实施例 1-4 组， 灌胃具体实施例 1-4 的产品的水溶液 (5mg kg)， 每天两次， 0130 具体实施例5-8组， 灌胃具体实施例5-8的产品的内容物的水溶液(5mgkg)， 连 续喂养 3 周。 0131 每日一次， 连续给药 21 天， 末次给药后 1.5h( 禁食 12h)， 小鼠摘眼球取血， 分离血 清， 以试剂盒方法测 TG、 TC。 0132 统计学分析 0133 所有实验数据均以 meanSD 表示， 采用 t 检验进行统计学分析， p0.05 认为有统 说 明 书 CN 104056252 A 19 16/16 页 20 计学差异。 0134 实验结果 0135 0136 #P 0.01vs 正常组 ； *P 0.05， 0137 小结 ： 0138 具体实施例 1-8 组能显著降低总胆固醇 (TC) 和甘油三酯 (TG) 的含量， 而且具体 实施例 1-8 中组分的合用具备协同增效作用。 说 明 书 CN 104056252 A 20 。