一种治疗骨癌的外用中药.pdf

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1、(10)申请公布号 CN 104000939 A (43)申请公布日 2014.08.27 CN 104000939 A (21)申请号 201410272703.X (22)申请日 2014.06.18 A61K 36/81(2006.01) A61K 36/83(2006.01) A61P 35/00(2006.01) A61K 31/045(2006.01) A61K 33/36(2006.01) A61K 35/36(2006.01) A61K 35/413(2006.01) A61K 35/55(2006.01) A61K 35/56(2006.01) A61K 35/62(2006。

2、.01) A61K 35/64(2006.01) (71)申请人张财地址 100166 北京市丰台区青塔西路 62 号院 8 号楼 5 单元 1001 号 (72)发明人张财 (74)专利代理机构北京万科园知识产权代理有限责任公司 11230 代理人刘俊玲张亚军 (54) 发明名称一种治疗骨癌的外用中药 (57) 摘要本发明提供一种治疗骨癌的外用中药，它由主药和辅药调配而成，所述的主药由透骨草、马钱子、连钱草、水蛭等 34 味原料药制备而成，所述的辅药由红花、甘草、蜈蚣和山西老陈醋制备而成。本发明的外用中药具有显著的抑制骨肿瘤的功效，具有安全、。

3、有效、快捷、易操作、无痛苦且经济的特点。 (51)Int.Cl. 权利要求书 2 页说明书 5 页 (19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请权利要求书2页说明书5页 (10)申请公布号 CN 104000939 A CN 104000939 A 1/2 页 2 1. 一种治疗骨癌的外用中药，其特征在于，它由主药和辅药调配而成，所述的主药由下述重量份的原料药制备：所述的辅药由下述原料药制成：红花 5 15、甘草 5 15、蜈蚣 5 15 和山西老陈醋 450 500，其中红花、甘草和蜈蚣均以重量单位计而山西老陈醋以体积单位计，且所述的重。

4、量单位为 “克” 时相应的体积单位为 “毫升” 。 2. 权利要求 1 所述的外用中药，其特征在于，所述的主药由以下重量份的原料药制备：。 3. 权利要求 1 所述的外用中药，其特征在于，所述的辅药由以下原料制备：红花 10、甘草10、蜈蚣10和山西老陈醋485，其中红花、甘草和蜈蚣均以重量单位计而山西老陈醋以体积单位计，且所述的重量单位为 “克” 时相应的体积单位为 “毫升” 。 4. 权利要求 1 所述的外用中药，其特征在于：所述的主药与辅药调配重量比为 6-8:2-4。 5. 权利要求 1 所述的外用中药，其特征在于：所述的主药与辅药调配重量比为。

5、 7:3。 6. 制备权利要求 1 所述的外用中药的方法，包括以下步骤：将所述主药的原料药按所权利要求书 CN 104000939 A 2 2/2 页 3 述的比例研磨成粉，混合均匀得到主药；将所述辅药的原料药红花、甘草、蜈蚣粉碎为细粉，与所述的山西老陈醋按比例混合后用文火熬三十分钟，至其体积减半，浓度加倍，冷却后即得辅药；将所得主药与辅药以 6-8:2-4 的重量比混合调配得到所述的外用中药。权利要求书 CN 104000939 A 3 1/5 页 4 一种治疗骨癌的外用中药技术领域 0001 本发明涉及一种外用中药，具体是指一种治疗骨癌。

6、的外用中药。背景技术 0002 骨骼系统与其他器官一样会罹患来自任何组织成分肿瘤或来自其它器官的转移性病变。骨癌就是侵犯骨骼的恶性肿瘤，可发生于骨细胞、骨骼的造血成分、软骨以及纤维性或滑膜成分。骨癌的发生可能与骨骼过度生长、慢性炎症刺激、遗传因素、特殊病毒的感染、骨内血液回流不顺畅及放射性照射等多种因素有关。骨癌易发生在 12-20 岁左右的年轻人，以原发性骨癌为常见，次为 50-60 岁者，以转移性骨癌及多发性骨髓瘤转移较多。 0003 现阶段，骨癌的治疗方法首选外科手术，包括外科手术的刮除术、切除术和截除术，此外化学治疗和放射治疗都是必不可少是辅助疗。

7、法。中医治疗多以术后修复、阵痛等口服药物为主。 0004 目前，尚未有人提出用中药外敷治疗骨癌的方法。中国人民武装警察部队张财医师在对中华传统中医经典理论内病外治法深入研究和临床实践的基础上，通过对病因、病机、药理、癌细胞生物特性和动物模型实验的科学分析与深入了解，掌握了应用中药制剂的外敷疗法，治疗骨癌的治疗机理，从而成功研制了雪兰骨平膏。使用该外用药治疗骨癌不需手术，是一种安全、有效、快捷、易操作又经济的新疗法。发明内容 0005 本发明的目的在于：基于内病外治的中医理论，提出一种治疗骨癌的外用中药。 0006 本发明实现上述目的的技术方案是。

8、： 0007 提供一种治疗骨癌的外用中药，它由主药和辅药制备而成，所述的主药由下述重量份的原料药制备： 0008 0009 说明书 CN 104000939 A 4 2/5 页 5 0010 所述的辅药由下述原料药制成：红花 5 15、甘草 5 15、蜈蚣 5 15 和山西老陈醋 450 500，其中红花、甘草和蜈蚣均以重量单位计而山西老陈醋以体积单位计，且所述的重量单位为 “克” 时相应的体积单位为 “毫升” 。 0011 本发明优选的方案中，所述的主药由以下重量份的原料药制备： 0012 0013 本发明优选的方案中，所述的辅药优选由以下原料制备：红。

9、花 10、甘草 10、蜈蚣 10 和山西老陈醋 485，其中红花、甘草和蜈蚣均以重量单位计而山西老陈醋以体积单位计，且所述的重量单位为 “克” 时相应的体积单位为 “毫升” 。 0014 本发明所述的主药是将所述的原料药按所述的比例研磨成粉，混合均匀而得。 0015 本发明所述辅药的制备方法是将所述的红花、甘草、蜈蚣粉碎为细粉，与所述的山西老陈醋按比例混合后用文火熬三十分钟，至其体积减半，浓度加倍，冷却后即得。 0016 所述的主药与辅药调配后外敷，所述的主药与辅药的用药重量配比为 6-8:2-4，优选为 7:3。 0017 本发明外用中药方中，全蝎、川乌。

10、、草乌主要起到杀灭癌细胞的作用；穿山甲、水蛭、僵蚕、麝香和红大戟能够促进药物渗透到组织内部到达病灶，并促进毒素排出，即拔毒；樟脑、红花均具有祛邪功效，可通络止痛；通过诸药的相互配合，达到有效治疗骨癌的效果。 0018 用中药外敷的方法治疗骨癌的最大优点在于不用通过开刀手术，放疗化疗，彻底解决了中西医传统疗法的各种弊端，只通过中药外敷即可治愈，治疗成本低，病人无治疗痛苦。 0019 本发明外用中药的使用方法：根据西医影像学手段 ( 核磁和 CT) 确定病灶部位就近外敷施药，临床人用总量为15-30g/次/天， 4-5天为1个疗程，共需6-7。

11、个疗程可完成治疗。 1例骨癌患者治疗全程需辅药总用量400-500毫升，所述的主药与所述辅药的用药配比为 6-8:2-4，主药与副药调配后外敷。 0020 本发明是发明人通过多年临床经验研发的一种中药外敷治疗骨癌的外用药。它的治疗机制在于：通过渗透功能抵达病灶，阻断癌细胞生存，杀灭癌细胞并将死亡癌细胞组织液排出体外，同时提高机体免疫功能，最终达到治愈骨癌的目的。说明书 CN 104000939 A 5 3/5 页 6 0021 本发明的外用中药对骨癌的治疗效果可以参考以下动物模型的药效学试验： 0022 选用小鼠 S180 实体瘤、裸鼠 OS732 人移植性。

12、骨肉瘤 2 种肿瘤动物模型，验证本发明的外用中药的抗肿瘤作用。 0023 选用 SPF 级 ICR 小鼠 50 只作为 S180实体瘤实验动物；选用 BALB/c 雄性裸鼠 50 只作为 OS732 人移植性骨肉瘤实验动物。 0024 将按照常规方法接种得到的两种肿瘤模型动物均随机分为 5 组，每组 10 只；将实施例1、 2、 3得到的外用中药作为3种实验用药，根据需要添加淀粉以形成方便涂抹的糊状，分别用于3个实验组A、 B、 C ；以多西他赛注射液作为阳性对照药用于阳性对照组；剩余组作为空白对照组，给予山西老陈醋和淀粉调配得到的糊剂； 0025 实验组的外。

13、用中药采用在肿瘤部位皮肤表面涂抹给药，涂抹剂量以均匀覆盖肿瘤部位皮肤为宜，连续给药 10 天；阳性对照组的多西他赛采用尾静脉注射给药，给药剂量为 20mg/kg/ 次，每周给药 2 次；空白对照组给药方式及剂量同实验组。 0026 结果显示： 0027 小鼠 S180实体瘤动物模型实验：实验组各组外用中药连续皮肤涂抹给药 10d，实验的各实验组肿瘤体积 RTV 与空白对照组相比显著减小 (P0.01)，肿瘤增殖率 T/C 分别为 15.86、 19.13和 20.58，均小于 40，肿瘤重量抑瘤率分别为 76.55、 77.73和 68.65，均大于 30。

14、，表明本发明的外用中药对 S180 肿瘤的体积和重量增长具有显著的抑制作用；阳性对照组的多西他赛注射液也能够显著抑制 S180肿瘤的生长 (P0.05)。实验各组小鼠体重及食量均未见显著异常。阳性对照组的多西他赛注射液对 S180移植瘤小鼠的体重及食量均表现出了抑制作用。 0028 OS732 人移植性骨肉瘤动物模型实验：各实验组的外用中药连续皮肤涂抹给药 10d，各实验组给药后显著抑制RTV(P0.01)，分别为： A ： 37.97、 B ： 38.87； C ： 25.97)， T/C 均小于 40，肿瘤重量抑瘤率分别为 A ： 49.25、 B ： 61.63、。

15、 C ： 55.99，均大于 30；表明本发明的外用中药对 OS732 人移植性骨肉瘤的体积和重量增长均具有显著抑制作用。阳性对照组的 RTV 与空白对照组相比也具有显著的降低， T/C 均小于 40，抑瘤率大于 30，显示了同样试验条件下显著抑制 OS732 人移植性骨肉瘤的作用。实验各组小鼠体重及食量均未见显著异常。阳性对照组的多西他赛注射液对 OS732 人移植性骨肉瘤小鼠的体重及食量均表现出了抑制作用。 0029 上述实验说明了本发明的外用中药对骨癌具有显著的治疗作用。具体实施方式 0030 实施例 1. 0031 一种治疗骨癌的外用中药，由主药和辅药复合调配而成，。

16、所述的主药由以下重量 (g) 的原料药制备： 0032 说明书 CN 104000939 A 6 4/5 页 7 0033 0034 所述的辅药由以下原料制备：红花 10g、甘草 10g、蜈蚣 10g 和山西老陈醋 485ml。 0035 制备方法： 0036 将所述的主药的原料药研磨成粉，混合均匀得到主药；将所述的红花、甘草、蜈蚣粉碎为细粉，与所述的山西老陈醋混合后用文火熬三十分钟，至其体积减半，浓度加倍，冷却后即得辅药；将所得主药和辅药按照 7:3 的重量比调配均匀后制成膏状外用药。 0037 实施例 2. 0038 一种治疗骨癌的外用中药，由主。

17、药和辅药复合调配而成，所述的主药由以下重量 (g) 的原料药制备： 0039 0040 所述的辅药由以下原料制备：红花 15g、甘草 15g、蜈蚣 5g 和山西老陈醋 480ml。 0041 制备方法： 0042 将所述的主药的原料药研磨成粉，混合均匀得到主药；将所述的红花、甘草、蜈蚣说明书 CN 104000939 A 7 5/5 页 8 粉碎为细粉，与所述的山西老陈醋混合后用文火熬三十分钟，至其体积减半，浓度加倍，冷却后即得辅药；将所得主药和辅药按照 6:3 的重量比调配均匀后制成膏状外用药。 0043 实施例 3. 0044 一种治疗骨癌的外用中药，由主药和辅药复合调配而成，所述的主药由以下重量 (g) 的原料药制备： 0045 0046 所述的辅药由以下原料制备：红花 12g、甘草 15g、蜈蚣 12g 和山西老陈醋 500ml。 0047 制备方法： 0048 将所述的主药的原料药研磨成粉，混合均匀得到主药；将所述的红花、甘草、蜈蚣粉碎为细粉，与所述的山西老陈醋混合后用文火熬三十分钟，至其体积减半，浓度加倍，冷却后即得辅药；将所得主药和辅药按照 8:2 的重量比调配均匀后制成膏状外用药。说明书 CN 104000939 A 8 。

摘要
申请专利号：	CN201410272703.X	申请日：	2014.06.18
公开号：	CN104000939A	公开日：	2014.08.27
当前法律状态：	驳回	有效性：	无权
法律详情：	发明专利申请公布后的驳回IPC(主分类):A61K 36/81申请公布日:20140827\|\|\|实质审查的生效IPC(主分类):A61K 36/81申请日:20140618\|\|\|公开
IPC分类号：	A61K36/81; A61K36/83; A61P35/00; A61K31/045(2006.01)N; A61K33/36(2006.01)N; A61K35/36(2006.01)N; A61K35/413(2006.01)N; A61K35/55(2006.01)N; A61K35/56(2006.01)N; A61K35/62(2006.01)N; A61K35/64(2006.01)N	主分类号：	A61K36/81
申请人：	张财
发明人：	张财
地址：	100166 北京市丰台区青塔西路62号院8号楼5单元1001号
优先权：
专利代理机构：	北京万科园知识产权代理有限责任公司 11230	代理人：	刘俊玲;张亚军
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内容摘要

本发明提供一种治疗骨癌的外用中药，它由主药和辅药调配而成，所述的主药由透骨草、马钱子、连钱草、水蛭等34味原料药制备而成，所述的辅药由红花、甘草、蜈蚣和山西老陈醋制备而成。本发明的外用中药具有显著的抑制骨肿瘤的功效，具有安全、有效、快捷、易操作、无痛苦且经济的特点。

权利要求书

权利要求书
1.  一种治疗骨癌的外用中药，其特征在于，它由主药和辅药调配而成，所述的主药由下述重量份的原料药制备：

所述的辅药由下述原料药制成：红花5～15、甘草5～15、蜈蚣5～15和山西老陈醋450～500，其中红花、甘草和蜈蚣均以重量单位计而山西老陈醋以体积单位计，且所述的重量单位为“克”时相应的体积单位为“毫升”。

2.  权利要求1所述的外用中药，其特征在于，所述的主药由以下重量份的原料药制备：
。

3.  权利要求1所述的外用中药，其特征在于，所述的辅药由以下原料制备：红花10、甘草10、蜈蚣10和山西老陈醋485，其中红花、甘草和蜈蚣均以重量单位计而山西老陈醋以体积单位计，且所述的重量单位为“克”时相应的体积单位为“毫升”。

4.  权利要求1所述的外用中药，其特征在于：所述的主药与辅药调配重量比为6-8:2-4。

5.  权利要求1所述的外用中药，其特征在于：所述的主药与辅药调配重量比为7:3。

6.  制备权利要求1所述的外用中药的方法，包括以下步骤：将所述主药的原料药按所述的比例研磨成粉，混合均匀得到主药；将所述辅药的原料药红花、甘草、蜈蚣粉碎为细粉，与所述的山西老陈醋按比例混合后用文火熬三十分钟，至其体积减半，浓度加倍，冷却后即得辅药；将所得主药与辅药以6-8:2-4的重量比混合调配得到所述的外用中药。

说明书

说明书一种治疗骨癌的外用中药
技术领域
本发明涉及一种外用中药，具体是指一种治疗骨癌的外用中药。
背景技术
骨骼系统与其他器官一样会罹患来自任何组织成分肿瘤或来自其它器官的转移性病变。骨癌就是侵犯骨骼的恶性肿瘤，可发生于骨细胞、骨骼的造血成分、软骨以及纤维性或滑膜成分。骨癌的发生可能与骨骼过度生长、慢性炎症刺激、遗传因素、特殊病毒的感染、骨内血液回流不顺畅及放射性照射等多种因素有关。骨癌易发生在12-20岁左右的年轻人，以原发性骨癌为常见，次为50-60岁者，以转移性骨癌及多发性骨髓瘤转移较多。
现阶段，骨癌的治疗方法首选外科手术，包括外科手术的刮除术、切除术和截除术，此外化学治疗和放射治疗都是必不可少是辅助疗法。中医治疗多以术后修复、阵痛等口服药物为主。
目前，尚未有人提出用中药外敷治疗骨癌的方法。中国人民武装警察部队张财医师在对中华传统中医经典理论——内病外治法深入研究和临床实践的基础上，通过对病因、病机、药理、癌细胞生物特性和动物模型实验的科学分析与深入了解，掌握了应用中药制剂的外敷疗法，治疗骨癌的治疗机理，从而成功研制了雪兰骨平膏。使用该外用药治疗骨癌不需手术，是一种安全、有效、快捷、易操作又经济的新疗法。
发明内容
本发明的目的在于：基于内病外治的中医理论，提出一种治疗骨癌的外用中药。
本发明实现上述目的的技术方案是：
提供一种治疗骨癌的外用中药，它由主药和辅药制备而成，所述的主药由下述重量份的原料药制备：

所述的辅药由下述原料药制成：红花5～15、甘草5～15、蜈蚣5～15和山西老陈醋450～500，其中红花、甘草和蜈蚣均以重量单位计而山西老陈醋以体积单位计，且所述的重量单位为“克”时相应的体积单位为“毫升”。
本发明优选的方案中，所述的主药由以下重量份的原料药制备：

本发明优选的方案中，所述的辅药优选由以下原料制备：红花10、甘草10、蜈蚣10和山西老陈醋485，其中红花、甘草和蜈蚣均以重量单位计而山西老陈醋以体积单位计，且所述的重量单位为“克”时相应的体积单位为“毫升”。
本发明所述的主药是将所述的原料药按所述的比例研磨成粉，混合均匀而得。
本发明所述辅药的制备方法是将所述的红花、甘草、蜈蚣粉碎为细粉，与所述的山西老陈醋按比例混合后用文火熬三十分钟，至其体积减半，浓度加倍，冷却后即得。
所述的主药与辅药调配后外敷，所述的主药与辅药的用药重量配比为6-8:2-4，优选为7:3。
本发明外用中药方中，全蝎、川乌、草乌主要起到杀灭癌细胞的作用；穿山甲、水蛭、僵蚕、麝香和红大戟能够促进药物渗透到组织内部到达病灶，并促进毒素排出，即拔毒；樟脑、红花均具有祛邪功效，可通络止痛；通过诸药的相互配合，达到有效治疗骨癌的效果。
用中药外敷的方法治疗骨癌的最大优点在于不用通过开刀手术，放疗化疗，彻底解决了中西医传统疗法的各种弊端，只通过中药外敷即可治愈，治疗成本低，病人无治疗痛苦。
本发明外用中药的使用方法：根据西医影像学手段(核磁和CT)确定病灶部位就近外敷施药，临床人用总量为15-30g/次/天，4-5天为1个疗程，共需6-7个疗程可完成治疗。1例骨癌患者治疗全程需辅药总用量400-500毫升，所述的主药与所述辅药的用药配比为6-8:2-4，主药与副药调配后外敷。
本发明是发明人通过多年临床经验研发的一种中药外敷治疗骨癌的外用药。它的治疗机制在于：通过渗透功能抵达病灶，阻断癌细胞生存，杀灭癌细胞并将死亡癌细胞组织液排出体外，同时提高机体免疫功能，最终达到治愈骨癌的目的。
本发明的外用中药对骨癌的治疗效果可以参考以下动物模型的药效学试验：
选用小鼠S180实体瘤、裸鼠OS732人移植性骨肉瘤2种肿瘤动物模型，验证本发明的外用中药的抗肿瘤作用。
选用SPF级ICR小鼠50只作为S180实体瘤实验动物；选用BALB/c雄性裸鼠50只作为OS732人移植性骨肉瘤实验动物。
将按照常规方法接种得到的两种肿瘤模型动物均随机分为5组，每组10只；将实施例1、2、3得到的外用中药作为3种实验用药，根据需要添加淀粉以形成方便涂抹的糊状，分别用于3个实验组A、B、C；以多西他赛注射液作为阳性对照药用于阳性对照组；剩余组作为空白对照组，给予山西老陈醋和淀粉调配得到的糊剂；
实验组的外用中药采用在肿瘤部位皮肤表面涂抹给药，涂抹剂量以均匀覆盖肿瘤部位皮肤为宜，连续给药10天；阳性对照组的多西他赛采用尾静脉注射给药，给药剂量为20mg/kg/次，每周给药2次；空白对照组给药方式及剂量同实验组。
结果显示：
①小鼠S180实体瘤动物模型实验：实验组各组外用中药连续皮肤涂抹给药10d，实验的各实验组肿瘤体积RTV与空白对照组相比显著减小(P<0.01)，肿瘤增殖率T/C分别为15.86％、19.13％和20.58％，均小于40％，肿瘤重量抑瘤率分别为76.55％、77.73％和68.65％，均大于30％，表明本发明的外用中药对S180肿瘤的体积和重量增长具有显著的抑制作用；阳性对照组的多西他赛注射液也能够显著抑制S180肿瘤的生长(P<0.05)。实验各组小鼠体重及食量均未见显著异常。阳性对照组的多西他赛注射液对S180移植瘤小鼠的体重及食量均表现出了抑制作用。
②OS732人移植性骨肉瘤动物模型实验：各实验组的外用中药连续皮肤涂抹给药10d，各实验组给药后显著抑制RTV(P<0.01)，分别为：A：37.97％、B：38.87％；C：25.97％)，T/C均小于40％，肿瘤重量抑瘤率分别为A：49.25％、B：61.63％、C：55.99％，均大于30％；表明本发明的外用中药对OS732人移植性骨肉瘤的体积和重量增长均具有显著抑制作用。阳性对照组的RTV与空白对照组相比也具有显著的降低，T/C均小于40％，抑瘤率大于30％，显示了同样试验条件下显著抑制OS732人移植性骨肉瘤的作用。实验各组小鼠体重及食量均未见显著异常。阳性对照组的多西他赛注射液对OS732人移植性骨肉瘤小鼠的体重及食量均表现出了抑制作用。
上述实验说明了本发明的外用中药对骨癌具有显著的治疗作用。
具体实施方式
实施例1.
一种治疗骨癌的外用中药，由主药和辅药复合调配而成，所述的主药由以下重量(g)的原料药制备：

所述的辅药由以下原料制备：红花10g、甘草10g、蜈蚣10g和山西老陈醋485ml。
制备方法：
将所述的主药的原料药研磨成粉，混合均匀得到主药；将所述的红花、甘草、蜈蚣粉碎为细粉，与所述的山西老陈醋混合后用文火熬三十分钟，至其体积减半，浓度加倍，冷却后即得辅药；将所得主药和辅药按照7:3的重量比调配均匀后制成膏状外用药。
实施例2.
一种治疗骨癌的外用中药，由主药和辅药复合调配而成，所述的主药由以下重量(g)的原料药制备：

所述的辅药由以下原料制备：红花15g、甘草15g、蜈蚣5g和山西老陈醋480ml。
制备方法：
将所述的主药的原料药研磨成粉，混合均匀得到主药；将所述的红花、甘草、蜈蚣粉碎为细粉，与所述的山西老陈醋混合后用文火熬三十分钟，至其体积减半，浓度加倍，冷却后即得辅药；将所得主药和辅药按照6:3的重量比调配均匀后制成膏状外用药。
实施例3.
一种治疗骨癌的外用中药，由主药和辅药复合调配而成，所述的主药由以下重量(g)的原料药制备：

所述的辅药由以下原料制备：红花12g、甘草15g、蜈蚣12g和山西老陈醋500ml。
制备方法：
将所述的主药的原料药研磨成粉，混合均匀得到主药；将所述的红花、甘草、蜈蚣粉碎为细粉，与所述的山西老陈醋混合后用文火熬三十分钟，至其体积减半，浓度加倍，冷却后即得辅药；将所得主药和辅药按照8:2的重量比调配均匀后制成膏状外用药。