一种厚朴与姜辣素的组合物及其用途.pdf

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1、(10)申请公布号 CN 104000876 A (43)申请公布日 2014.08.27 CN 104000876 A (21)申请号 201410274302.8 (22)申请日 2014.06.18 A61K 36/575(2006.01) A61K 9/48(2006.01) A61P 1/08(2006.01) A61K 31/122(2006.01) (71)申请人青岛市市立医院地址 266011 山东省青岛市胶州路 1 号 (72)发明人李晓玲华坚于增照陈以绚岳旺张庆 (74)专利代理机构青岛高晓专利事务所 37104 代理人赵映蓉 (54) 发明名称一种厚。

2、朴与姜辣素的组合物及其用途 (57) 摘要本发明属于药品及其制备技术领域，涉及一种天然药物组合物及其医药用途，具体涉及一种厚朴提取物与姜辣素组分的天然药物组合物及其制备方法，用于缓解呕吐带来的不适；具体成份包括厚朴提取物与姜辣素组分，将上述两种原料按重量比 10-30 ： 1-3 混合均匀后，按照现有技术中的工艺方法制成粉状产品，再加工制备成胶囊；该厚朴与姜辣素的组合物在制备治疗减少呕吐反应药物中均具有良好的用途；其组份简单，原料易得，加工成本低，疗效明显，无毒副作用，安全可靠。 (51)Int.Cl. 权利要求书 1 页说明书 5 页。

3、(19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请权利要求书1页说明书5页 (10)申请公布号 CN 104000876 A CN 104000876 A 1/1 页 2 1. 一种厚朴与姜辣素的组合物，其特征在于成份包括厚朴提取物与姜辣素组分，将上述两种原料按重量比 10-30 ： 1-3 混合均匀后，按照现有技术中的工艺方法制成粉状产品，再加工制备成胶囊。 2. 根据权利要求 1 所述的厚朴与姜辣素的组合物，其特征在于制备该组合物的方法包括以下工艺步骤： (1)厚朴提取物的制备：称取重量比为10:1的厚朴与蒸馏水，将厚朴浸泡于蒸馏水中1 小时，然后加热煎。

4、煮 1 小时，绢布过滤，保存滤液，再向过滤后的药渣中加入 6 倍的蒸馏水，同法浸泡、煎煮、过滤，将两次滤液混合，加热浓缩至小体积，超滤膜过滤，采用真空干燥箱 70减压干燥 36-50 小时，制得厚朴提取物备用； (2) 姜辣素的制备：将生姜切成薄片，自然干燥，用高速万能粉碎机打成粉末，过 30 目筛，再将过筛细粉放入 5000mL 大磨口瓶中，以 6 倍量丙酮常温下浸泡 65-75h ；在 40 ,40KHz 的超声波频率下超声提取 15-20min，离心得到上清液后将残渣弃去；再将上清液减压抽滤，滤液置于旋转蒸发仪中真空浓缩得姜提取混合物，。

5、再将该混合物进行多次浓缩干燥得到姜辣素组分备用； (3) 称取重量比为 10-30 ： 1-3 的厚朴提取物和姜辣素组分，再配以重量百分比为 77-80的淀粉和 1-3的硬脂酸镁，混合均匀后填充于空心胶囊中，制成每个纯重 500 毫克的胶囊剂。 3. 根据权利要求 1 所述的厚朴与姜辣素的组合物，其特征在于在制备减少呕吐反应药物中的用途。权利要求书 CN 104000876 A 2 1/5 页 3 一种厚朴与姜辣素的组合物及其用途技术领域： 0001 本发明属于药品及其制备技术领域，涉及一种天然药物组合物及其医药用途，具体涉及一种厚朴提取物与姜辣素组分的天然。

6、药物组合物及其制备方法，用于缓解呕吐带来的不适。背景技术： 0002 呕吐是人类难以忍受的痛苦反应，癌症放化疗、药物毒性、术后、晕动、妊娠、饮食不当及胃肠道疾病等均可导致恶心呕吐，频繁、剧烈地呕吐可能会引起脱水、电解质紊乱、营养不良以及代谢性酸中毒等，严重影响病人生存质量，甚至有时不得不中断治疗；妊娠呕吐可能还会危及胎儿。目前临床常用的止吐药物有吩噻嗪类、多巴胺拮抗剂、抗组胺药、抗胆碱能药、抑制 5 羟色胺 (5-HT3) 类药及 NK1 受体拮抗药等，这些药物虽然具有良好的止吐效果，但是副作用相对较大且某些药物价格昂贵。 0003 众所。

7、周知，生姜以其特有的 “姜辣素” 被誉为 “呕吐圣药” ，其能够对抗硫酸铜及顺铂导致的呕吐，并能抑制肠道嗜铬细胞释放致吐因子 5-HT3和 P 物质，达到治疗腹胀、腹泻和呕吐的作用；厚朴 (Magnoliaoffi cinalisRend.etWils.) 为木兰科植物，是我国重要的传统中药 ,神农本草经中将厚朴列为上品，其味辛、性温，入脾、胃、肺、大肠经，具有燥湿消痰、下气除满、温中止痛、降逆平喘的功效，主治脘痞吐泻、食积气滞等疾病，常见的开胸顺气丸、藿香正气丸、木香顺气丸、鳖甲煎胶囊、保济丸、香砂养胃丸等传统中药及新药中均以。

8、厚朴为主药，厚朴的化学成分中含酚类成分有：厚朴酚 (magnolol)、和厚朴酚 (honokiol) 及挥发油等。现有技术中公开的各类含厚朴的中药偏方和含生姜的止吐配方中，未见有将厚朴与生姜有效结合以治疗相关疾病的药物，发明人经过大量的配方比例研究和实验以及临床实践，发明了最佳比例的含厚朴提取物与姜辣素组分的天然药物组合物 ( 简称姜朴组合物 )，并证明其对呕吐具有良好的减缓作用。发明内容： 0004 本发明的目的在于克服现有技术存在的缺点，寻求设计提供一种新的药物组合物及其制备方法，该组合药物以厚朴提取物与姜辣素组分为核心原料，配以其他辅助成分制备成天然。

9、药物组合物 ( 简称姜朴组合物 )，能够有效抑制呕吐。 0005 为了实现上述目的，本发明涉及的厚朴与姜辣素的组合物包括有厚朴提取物与姜辣素组分，将上述两种原料按重量比 10-30 ： 1-3 混合均匀后，按照现有技术中的工艺方法制成粉状产品，再加工制备成胶囊即可。 0006 本发明涉及的厚朴与姜辣素的组合物的制备方法包括以下工艺步骤： 0007 (1) 厚朴提取物的制备：称取重量比为 10:1 的厚朴与蒸馏水，将厚朴浸泡于蒸馏水中 1 小时，然后加热煎煮 1 小时，绢布过滤，保存滤液，再向过滤后的药渣中加入 6 倍的蒸馏水，同法浸泡、煎煮、过滤，将两。

10、次滤液混合，加热浓缩至小体积，超滤膜过滤，采用真空干燥箱 70减压干燥 36-50 小时，制得厚朴提取物备用；说明书 CN 104000876 A 3 2/5 页 4 0008 (2) 姜辣素的制备：将生姜切成薄片，自然干燥，用高速万能粉碎机打成粉末，过 30 目筛，再将过筛细粉放入 5000mL 大磨口瓶中，以 6 倍量丙酮常温下浸泡 65-75h ；在 40 ,40KHz 的超声波频率下超声提取 15-20min，离心得到上清液后将残渣弃去；再将上清液减压抽滤，滤液置于旋转蒸发仪中真空浓缩得姜提取混合物，再将该混合物进行多次浓缩干燥得到姜辣素。

11、组分备用； 0009 (3) 称取重量比为 10-30 ： 1-3 的厚朴提取物和姜辣素组分，再配以重量百分比为 77-80的淀粉和 1-3的硬脂酸镁，混合均匀后填充于空心胶囊中，制成每个纯重 500 毫克的胶囊剂。 0010 本发明涉及的厚朴与姜辣素的组合物在制备减少呕吐反应的药物中具有良好的止呕用途，优选配比成分为厚朴提取物与姜辣素组分的重量比例为 23:2。 0011 本发明与现有技术相比，选用厚朴提取物与姜辣素组分为主要原料，制成治疗呕吐的药物，其组份简单，原料易得，加工成本低，疗效明显，无毒副作用，安全可靠。具体实施方式： 0012 下面通过实施例。

12、进一步说明本发明涉及的组合物及其制备方法，以及医药用途和有益效果。 0013 实施例 1 ： 0014 本实施例涉及的厚朴与姜辣素的组合物的成分包括厚朴提取物与姜辣素组分，上述 2 种原料按重量配比 10-30 ： 1-3 混合均匀，再按照现有技术中的常规工艺制成胶囊。 0015 本实施例涉及的厚朴与姜辣素的组合物的制备方法具体包括以下工艺步骤： 0016 (1)称取重量比为10:1的厚朴与蒸馏水，将厚朴浸泡于蒸馏水中1小时，然后加热煎煮1小时，绢布过滤，保存滤液，再向过滤后的药渣中加入6倍的蒸馏水，同法浸泡、煎煮、过滤，将两次滤液混合，加热浓缩至小体积，超。

13、滤膜过滤，采用真空干燥箱 70减压干燥 36 小时，制得厚朴提取物备用； 0017 (2) 将生姜切片自然晾干，用高速万能粉碎机打成粉末，过 30 目筛，再将过筛细粉放入 5000 毫升大磨口瓶中，以 6 倍量丙酮常温下浸泡 65 小时，然后在 40、 40KHz 的超声波频率下超声提取 15 分钟，离心得到上清液后将残渣弃去，再将上清液减压抽滤，滤液置于旋转蒸发仪中真空浓缩得姜油状混合物，将该混合物进行多次浓缩、干燥制得姜辣素组分备用； 0018 (3) 称取 91 毫克厚朴提取物和 9 毫克姜辣素组分，再配以 395 毫克的淀粉和 5 毫克的硬脂酸镁。

14、，混合均匀后填充于空心胶囊中，制成每个纯重 500 毫克的胶囊剂。 0019 实施例 2 ： 0020 本实施例针对顺铂导致的呕吐，使用姜朴组合物进行给药治疗，相关药效学研究如下： 0021 (1) 实验材料：顺铂 (20mg/ 支 )，盐酸昂丹司琼注射液 (2ml ： 4mg)，健康成年水貂 (雄性、体重1.3-1.8kg)，每只水貂单独置于75cm50cm50cm的铁笼中， 24小时自然光照射，实验前自由进食饮水； 0022 (2) 实验方法：将水貂随机分为 4 组，每组 6 只， A 组为顺铂模型对照组， B 组为昂丹司琼阳性药物组， C组为姜辣素组。

15、， D组为姜朴组合物组； A组给予生理盐水预处理， B组给说明书 CN 104000876 A 4 3/5 页 5 予昂丹司琼 7.5mgkg-1预处理， C 组给予姜辣素 10gkg-1( 相当于含生药量 1g) 预处理， D 组给予姜朴组合物 10gkg-1( 相当于含生药量 1g) 预处理，各组均在给药 30 分钟后给予顺铂 7.5mgkg-1ip，观察水貂在给药后 6 小时内的呕吐反应，记录其呕吐潜伏期、干呕次数和呕吐次数； 0023 (3) 实验结果：与对照组比较，各治疗组均能明显减轻干呕次数和呕吐次数并延长呕吐潜伏期 (P0.01)，其中 D 组姜朴。

16、组合物组能够有效降低致呕率，对比结果如表 1 所示： 0024 表 1 姜朴组合物对顺铂 (7.5mgkg-1， ip) 致呕作用的影响 0025 0026 a 相当于含生药量，与对照组比较 cp0.01 0027 实施例 3 ： 0028 本实施例针对硫酸铜导致的呕吐，使用姜朴组合物进行给药治疗，相关药效学研究如下： 0029 (1) 实验材料：硫酸铜，盐酸昂丹司琼注射液 (2ml ： 4mg)，健康成年水貂 ( 雄性、体重 1.3-1.8kg)，每只水貂单独置于 75cm50cm50cm 的铁笼中， 24 小时自然光照射，实验前自由进食饮水； 0030 。

17、(2) 实验方法：将水貂随机分为 4 组，每组 6 只， A 组为硫酸铜模型对照组， B 组为昂丹司琼阳性药物组， C 组为姜辣素组， D 组为姜朴组合物组； A 组给予生理盐水预处理， B 组给予昂丹司琼 7.5mgkg-1预处理， C 组给予姜辣素 10gkg-1( 相当于含生药量 1g) 预处理， D 组给予姜朴组合物 10gkg-1( 相当于含生药量 1g) 预处理，各组均在给药 30 分钟后按 40mgkg-1灌胃给予硫酸铜，观察水貂在给药后 2 小时内的呕吐反应，记录其呕吐潜伏期、干呕次数和呕吐次数； 0031 (3) 实验结果：与对照组比较，各治疗。

18、组均能减轻干呕次数和呕吐次数并延长呕吐潜伏期 (P0.01)，其中 D 组姜朴组合物组抗呕吐效果优于 C 组姜辣素组，对比结果如表 2 所示： 0032 表 2 姜朴组合物对硫酸铜 (40mg.kg-1， ig) 致呕作用的影响 0033 说明书 CN 104000876 A 5 4/5 页 6 0034 a 相当于含生药量，与对照组比较 cp0.01 0035 实施例 4 ： 0036 本实施例针对阿扑吗啡所致的呕吐，使用姜朴组合物进行给药治疗，相关药效学研究如下： 0037 (1) 实验材料：阿扑吗啡，盐酸昂丹司琼注射液 (2ml ： 4mg)，健康成年水貂。

19、( 雄性、体重 1.3-1.8kg)，每只水貂单独置于 75cm50cm50cm 的铁笼中， 24 小时自然光照射，实验前自由进食饮水； 0038 (2) 实验方法：将水貂随机分为 4 组，每组 6 只， A 组为阿扑吗啡模型对照组， B 组为昂丹司琼阳性药物组， C 组为姜辣素组， D 组为实施例 1 中制得的姜朴组合物组； A 组给予生理盐水预处理， B 组给予昂丹司琼 7.5mgkg-1预处理， C 组给予姜辣素 10gkg-1( 相当于含生药量 1g) 预处理， D 组给予姜朴组合物 10gkg-1( 相当于含生药量 1g) 预处理，各组均在给药30分钟后给。

20、予阿扑吗啡0.25mg kg-1ip，观察水貂在给药后2小时内的呕吐反应，记录其呕吐潜伏期、干呕次数和呕吐次数； 0039 (3) 实验结果：与对照组比较，各治疗组均能减轻干呕次数和呕吐次数并延长呕吐潜伏期 (P0.01)，其中 D 组姜朴组合物组抗呕吐效果优于 C 组姜辣素组，对比结果如表 3 所示： 0040 表 3 姜朴组合物对阿扑吗啡 (0.25mgkg-1， ip) 致呕作用的影响 0041 0042 a 相当于含生药量，与对照组比较 cp0.01 0043 实施例 5 ： 0044 本实施例针对姜朴组合物进行急性毒性试验，相关数据如下： 0045 (1)。

21、试验动物：昆明种小鼠 ( 体重 202g) 由青岛市药检所实验动物中心提供； 0046 (2) 药物：姜朴组合物； 0047 (3) 试验方法：根据国家药品监督管理局 1999 年 11 月 12 日颁布修订的 “中药新说明书 CN 104000876 A 6 5/5 页 7 药研究技术要求” ，对本发明的天然药物组合物进行急性毒性试验，因受药物浓度及体积限制，无法测定 LD50，故进行最大给药量试验：取昆明种小鼠 30 只，雌雄各半，给予实施例 1 中制备的胶囊剂药物 1g ml-1，每只 0.8ml，即小鼠的最大灌胃体积，用药后观察小鼠活动状态、饮食、粪便、呼吸、体重及死亡情况，连续观察 14 天，记录相关数据； 0048 (4) 试验结果：各组小鼠灌胃给药后生长良好，体重增加，行为正常，均未见死亡及明显反应，将小鼠处死后，肉眼观察各主要脏器无异常现象。 0049 试验结果表明，本发明涉及的姜朴组合物最大剂量口服应用，对动物无明显损害，未发现对机体产生毒性反应，是安全可靠的止吐药物。说明书 CN 104000876 A 7 。

摘要
申请专利号：	CN201410274302.8	申请日：	2014.06.18
公开号：	CN104000876A	公开日：	2014.08.27
当前法律状态：	驳回	有效性：	无权
法律详情：	发明专利申请公布后的驳回IPC(主分类):A61K 36/575申请公布日:20140827\|\|\|实质审查的生效IPC(主分类):A61K 36/575申请日:20140618\|\|\|公开
IPC分类号：	A61K36/575; A61K9/48; A61P1/08; A61K31/122(2006.01)N	主分类号：	A61K36/575
申请人：	青岛市市立医院
发明人：	李晓玲; 华坚; 于增照; 陈以绚; 岳旺; 张庆
地址：	266011 山东省青岛市胶州路1号
优先权：
专利代理机构：	青岛高晓专利事务所 37104	代理人：	赵映蓉
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内容摘要

本发明属于药品及其制备技术领域，涉及一种天然药物组合物及其医药用途，具体涉及一种厚朴提取物与姜辣素组分的天然药物组合物及其制备方法，用于缓解呕吐带来的不适；具体成份包括厚朴提取物与姜辣素组分，将上述两种原料按重量比10-30：1-3混合均匀后，按照现有技术中的工艺方法制成粉状产品，再加工制备成胶囊；该厚朴与姜辣素的组合物在制备治疗减少呕吐反应药物中均具有良好的用途；其组份简单，原料易得，加工成本低，疗效明显，无毒副作用，安全可靠。

权利要求书

权利要求书
1.  一种厚朴与姜辣素的组合物，其特征在于成份包括厚朴提取物与姜辣素组分，将上述两种原料按重量比10-30：1-3混合均匀后，按照现有技术中的工艺方法制成粉状产品，再加工制备成胶囊。

2.  根据权利要求1所述的厚朴与姜辣素的组合物，其特征在于制备该组合物的方法包括以下工艺步骤：
(1)厚朴提取物的制备：称取重量比为10:1的厚朴与蒸馏水，将厚朴浸泡于蒸馏水中1小时，然后加热煎煮1小时，绢布过滤，保存滤液，再向过滤后的药渣中加入6倍的蒸馏水，同法浸泡、煎煮、过滤，将两次滤液混合，加热浓缩至小体积，超滤膜过滤，采用真空干燥箱70℃减压干燥36-50小时，制得厚朴提取物备用；
(2)姜辣素的制备：将生姜切成薄片，自然干燥，用高速万能粉碎机打成粉末，过30目筛，再将过筛细粉放入5000mL大磨口瓶中，以6倍量丙酮常温下浸泡65-75h；在40℃,40KHz的超声波频率下超声提取15-20min，离心得到上清液后将残渣弃去；再将上清液减压抽滤，滤液置于旋转蒸发仪中真空浓缩得姜提取混合物，再将该混合物进行多次浓缩干燥得到姜辣素组分备用；
(3)称取重量比为10-30：1-3的厚朴提取物和姜辣素组分，再配以重量百分比为77-80％的淀粉和1-3％的硬脂酸镁，混合均匀后填充于空心胶囊中，制成每个纯重500毫克的胶囊剂。

3.  根据权利要求1所述的厚朴与姜辣素的组合物，其特征在于在制备减少呕吐反应药物中的用途。

说明书

说明书一种厚朴与姜辣素的组合物及其用途
技术领域：
本发明属于药品及其制备技术领域，涉及一种天然药物组合物及其医药用途，具体涉及一种厚朴提取物与姜辣素组分的天然药物组合物及其制备方法，用于缓解呕吐带来的不适。
背景技术：
呕吐是人类难以忍受的痛苦反应，癌症放化疗、药物毒性、术后、晕动、妊娠、饮食不当及胃肠道疾病等均可导致恶心呕吐，频繁、剧烈地呕吐可能会引起脱水、电解质紊乱、营养不良以及代谢性酸中毒等，严重影响病人生存质量，甚至有时不得不中断治疗；妊娠呕吐可能还会危及胎儿。目前临床常用的止吐药物有吩噻嗪类、多巴胺拮抗剂、抗组胺药、抗胆碱能药、抑制5羟色胺(5-HT3)类药及NK1受体拮抗药等，这些药物虽然具有良好的止吐效果，但是副作用相对较大且某些药物价格昂贵。
众所周知，生姜以其特有的“姜辣素”被誉为“呕吐圣药”，其能够对抗硫酸铜及顺铂导致的呕吐，并能抑制肠道嗜铬细胞释放致吐因子5-HT3和P物质，达到治疗腹胀、腹泻和呕吐的作用；厚朴(MagnoliaofficinalisRend.etWils.)为木兰科植物，是我国重要的传统中药,《神农本草经》中将厚朴列为上品，其味辛、性温，入脾、胃、肺、大肠经，具有燥湿消痰、下气除满、温中止痛、降逆平喘的功效，主治脘痞吐泻、食积气滞等疾病，常见的开胸顺气丸、藿香正气丸、木香顺气丸、鳖甲煎胶囊、保济丸、香砂养胃丸等传统中药及新药中均以厚朴为主药，厚朴的化学成分中含酚类成分有：厚朴酚(magnolol)、和厚朴酚(honokiol)及挥发油等。现有技术中公开的各类含厚朴的中药偏方和含生姜的止吐配方中，未见有将厚朴与生姜有效结合以治疗相关疾病的药物，发明人经过大量的配方比例研究和实验以及临床实践，发明了最佳比例的含厚朴提取物与姜辣素组分的天然药物组合物(简称姜朴组合物)，并证明其对呕吐具有良好的减缓作用。
发明内容：
本发明的目的在于克服现有技术存在的缺点，寻求设计提供一种新的药物组合物及其制备方法，该组合药物以厚朴提取物与姜辣素组分为核心原料，配以其他辅助成分制备成天然药物组合物(简称姜朴组合物)，能够有效抑制呕吐。
为了实现上述目的，本发明涉及的厚朴与姜辣素的组合物包括有厚朴提取物与姜辣素组分，将上述两种原料按重量比10-30：1-3混合均匀后，按照现有技术中的工艺方法制成粉状产品，再加工制备成胶囊即可。
本发明涉及的厚朴与姜辣素的组合物的制备方法包括以下工艺步骤：
(1)厚朴提取物的制备：称取重量比为10:1的厚朴与蒸馏水，将厚朴浸泡于蒸馏水中1小时，然后加热煎煮1小时，绢布过滤，保存滤液，再向过滤后的药渣中加入6倍的蒸馏水，同法浸泡、煎煮、过滤，将两次滤液混合，加热浓缩至小体积，超滤膜过滤，采用真空干燥箱70℃减压干燥36-50小时，制得厚朴提取物备用；
(2)姜辣素的制备：将生姜切成薄片，自然干燥，用高速万能粉碎机打成粉末，过30目筛，再将过筛细粉放入5000mL大磨口瓶中，以6倍量丙酮常温下浸泡65-75h；在40℃,40KHz的超声波频率下超声提取15-20min，离心得到上清液后将残渣弃去；再将上清液减压抽滤，滤液置于旋转蒸发仪中真空浓缩得姜提取混合物，再将该混合物进行多次浓缩干燥得到姜辣素组分备用；
(3)称取重量比为10-30：1-3的厚朴提取物和姜辣素组分，再配以重量百分比为77-80％的淀粉和1-3％的硬脂酸镁，混合均匀后填充于空心胶囊中，制成每个纯重500毫克的胶囊剂。
本发明涉及的厚朴与姜辣素的组合物在制备减少呕吐反应的药物中具有良好的止呕用途，优选配比成分为厚朴提取物与姜辣素组分的重量比例为23:2。
本发明与现有技术相比，选用厚朴提取物与姜辣素组分为主要原料，制成治疗呕吐的药物，其组份简单，原料易得，加工成本低，疗效明显，无毒副作用，安全可靠。
具体实施方式：
下面通过实施例进一步说明本发明涉及的组合物及其制备方法，以及医药用途和有益效果。
实施例1：
本实施例涉及的厚朴与姜辣素的组合物的成分包括厚朴提取物与姜辣素组分，上述2种原料按重量配比10-30：1-3混合均匀，再按照现有技术中的常规工艺制成胶囊。
本实施例涉及的厚朴与姜辣素的组合物的制备方法具体包括以下工艺步骤：
(1)称取重量比为10:1的厚朴与蒸馏水，将厚朴浸泡于蒸馏水中1小时，然后加热煎煮1小时，绢布过滤，保存滤液，再向过滤后的药渣中加入6倍的蒸馏水，同法浸泡、煎煮、过滤，将两次滤液混合，加热浓缩至小体积，超滤膜过滤，采用真空干燥箱70℃减压干燥36小时，制得厚朴提取物备用；
(2)将生姜切片自然晾干，用高速万能粉碎机打成粉末，过30目筛，再将过筛细粉放入5000毫升大磨口瓶中，以6倍量丙酮常温下浸泡65小时，然后在40℃、40KHz的超声波频率下超声提取15分钟，离心得到上清液后将残渣弃去，再将上清液减压抽滤，滤液置于旋转蒸发仪中真空浓缩得姜油状混合物，将该混合物进行多次浓缩、干燥制得姜辣素组分备用；
(3)称取91毫克厚朴提取物和9毫克姜辣素组分，再配以395毫克的淀粉和5毫克的硬脂酸镁，混合均匀后填充于空心胶囊中，制成每个纯重500毫克的胶囊剂。
实施例2：
本实施例针对顺铂导致的呕吐，使用姜朴组合物进行给药治疗，相关药效学研究如下：
(1)实验材料：顺铂(20mg/支)，盐酸昂丹司琼注射液(2ml：4mg)，健康成年水貂(雄性、体重1.3-1.8kg)，每只水貂单独置于75cm×50cm×50cm的铁笼中，24小时自然光照射，实验前自由进食饮水；
(2)实验方法：将水貂随机分为4组，每组6只，A组为顺铂模型对照组，B组为昂丹司琼阳性药物组，C组为姜辣素组，D组为姜朴组合物组；A组给予生理盐水预处理，B组给予昂丹司琼7.5mg·kg-1预处理，C组给予姜辣素10g·kg-1(相当于含生药量1g)预处理，D组给予姜朴组合物10g·kg-1(相当于含生药量1g)预处理，各组均在给药30分钟后给予顺铂7.5mg·kg-1ip，观察水貂在给药后6小时内的呕吐反应，记录其呕吐潜伏期、干呕次数和呕吐次数；
(3)实验结果：与对照组比较，各治疗组均能明显减轻干呕次数和呕吐次数并延长呕吐潜伏期(P<0.01)，其中D组姜朴组合物组能够有效降低致呕率，对比结果如表1所示：
表1 姜朴组合物对顺铂(7.5mg·kg-1，ip)致呕作用的影响

a相当于含生药量，与对照组比较cp<0.01
实施例3：
本实施例针对硫酸铜导致的呕吐，使用姜朴组合物进行给药治疗，相关药效学研究如下：
(1)实验材料：硫酸铜，盐酸昂丹司琼注射液(2ml：4mg)，健康成年水貂(雄性、体重1.3-1.8kg)，每只水貂单独置于75cm×50cm×50cm的铁笼中，24小时自然光照射，实验前自由进食饮水；
(2)实验方法：将水貂随机分为4组，每组6只，A组为硫酸铜模型对照组，B组为昂丹司琼阳性药物组，C组为姜辣素组，D组为姜朴组合物组；A组给予生理盐水预处理，B组给予昂丹司琼7.5mg·kg-1预处理，C组给予姜辣素10g·kg-1(相当于含生药量1g)预处理，D组给予姜朴组合物10g·kg-1(相当于含生药量1g)预处理，各组均在给药30分钟后按40mg·kg-1灌胃给予硫酸铜，观察水貂在给药后2小时内的呕吐反应，记录其呕吐潜伏期、干呕次数和呕吐次数；
(3)实验结果：与对照组比较，各治疗组均能减轻干呕次数和呕吐次数并延长呕吐潜伏期(P<0.01)，其中D组姜朴组合物组抗呕吐效果优于C组姜辣素组，对比结果如表2所示：
表2 姜朴组合物对硫酸铜(40mg.kg-1，ig)致呕作用的影响

a相当于含生药量，与对照组比较cp<0.01
实施例4：
本实施例针对阿扑吗啡所致的呕吐，使用姜朴组合物进行给药治疗，相关药效学研究如下：
(1)实验材料：阿扑吗啡，盐酸昂丹司琼注射液(2ml：4mg)，健康成年水貂(雄性、体重1.3-1.8kg)，每只水貂单独置于75cm×50cm×50cm的铁笼中，24小时自然光照射，实验前自由进食饮水；
(2)实验方法：将水貂随机分为4组，每组6只，A组为阿扑吗啡模型对照组，B组为昂丹司琼阳性药物组，C组为姜辣素组，D组为实施例1中制得的姜朴组合物组；A组给予生理盐水预处理，B组给予昂丹司琼7.5mg·kg-1预处理，C组给予姜辣素10g·kg-1(相当于含生药量1g)预处理，D组给予姜朴组合物10g·kg-1(相当于含生药量1g)预处理，各组均在给药30分钟后给予阿扑吗啡0.25mg·kg-1ip，观察水貂在给药后2小时内的呕吐反应，记录其呕吐潜伏期、干呕次数和呕吐次数；
(3)实验结果：与对照组比较，各治疗组均能减轻干呕次数和呕吐次数并延长呕吐潜伏期(P<0.01)，其中D组姜朴组合物组抗呕吐效果优于C组姜辣素组，对比结果如表3所示：
表3 姜朴组合物对阿扑吗啡(0.25mg·kg-1，ip)致呕作用的影响

a相当于含生药量，与对照组比较cp<0.01
实施例5：
本实施例针对姜朴组合物进行急性毒性试验，相关数据如下：
(1)试验动物：昆明种小鼠(体重20±2g)由青岛市药检所实验动物中心提供；
(2)药物：姜朴组合物；
(3)试验方法：根据国家药品监督管理局1999年11月12日颁布修订的“中药新药研究技术要求”，对本发明的天然药物组合物进行急性毒性试验，因受药物浓度及体积限制，无法测定LD50，故进行最大给药量试验：取昆明种小鼠30只，雌雄各半，给予实施例1中制备的胶囊剂药物1g··ml-1，每只0.8ml，即小鼠的最大灌胃体积，用药后观察小鼠活动状态、饮食、粪便、呼吸、体重及死亡情况，连续观察14天，记录相关数据；
(4)试验结果：各组小鼠灌胃给药后生长良好，体重增加，行为正常，均未见死亡及明显反应，将小鼠处死后，肉眼观察各主要脏器无异常现象。
试验结果表明，本发明涉及的姜朴组合物最大剂量口服应用，对动物无明显损害，未发现对机体产生毒性反应，是安全可靠的止吐药物。