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1、(10)申请公布号 CN 104027501 A (43)申请公布日 2014.09.10 CN 104027501 A (21)申请号 201410273707.X (22)申请日 2014.06.19 A61K 36/884(2006.01) A61P 9/14(2006.01) (71)申请人 杨邱月 地址 250014 山东省济南市历下区浆水泉路 1 号济柴九宿舍 2 号楼 2 单元 201 (72)发明人 孙延文 (54) 发明名称 二期内痔活血解毒制剂及制法 (57) 摘要 本发明公开了一种二期内痔活血解毒制剂, 取下述重量配比的主要原料制备而成 : 当归 6-15 份, 黄连 3。
2、-9 份, 桔壳 6-15 份, 槐角 6-12 份, 荆芥 6-15 份, 赤小豆 9-25 份, 地榆炭 30-50 份, 生大黄 3-6份, 煨肉豆蔻6-12份, 郁李仁5-9份, 泽泻 (炒) 6-12 份, 杏仁 8-15 份, 马齿苋 18-30 份。本发明 制剂基于中医中药治疗内痔的原理, 组方科学, 使 用方便, 便于携带, 具有活血解毒的功效, 能有效 的治疗二期内痔。 除此之外, 本发明的优良效果还 表现在 : 所选材料均为传统中药材, 无任何毒副 作用 ; 药源易得, 药材成本低廉, 能够减轻患者负 担。 (51)Int.Cl. 权利要求书 1 页 说明书 7 页 (19。
3、)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 权利要求书1页 说明书7页 (10)申请公布号 CN 104027501 A CN 104027501 A 1/1 页 2 1. 二期内痔活血解毒制剂, 其特征在于, 取下述重量配比的主要原料制备而成 : 当归 6-15份, 黄连3-9份, 桔壳6-15份, 槐角6-12份, 荆芥6-15份, 赤小豆9-25份, 地榆炭30-50 份, 生大黄 3-6 份, 煨肉豆蔻 6-12 份, 郁李仁 5-9 份, 泽泻 (炒) 6-12 份, 杏仁 8-15 份, 马齿 苋 18-30 份。 2. 根据权利要求 1 所述的二期内痔活血解毒制剂, 其。
4、特征在于, 取下述重量配比的主 要原料制备而成 : 当归 8-12 份, 黄连 5-7 份, 桔壳 9-11 份, 槐角 8-10 份, 荆芥 9-11 份, 赤 小豆 15-19 份, 地榆炭 35-45 份, 生大黄 4-5 份, 煨肉豆蔻 7-11 份, 郁李仁 6-8 份, 泽泻 (炒) 8-10 份, 杏仁 10-12 份, 马齿苋 22-26 份。 3. 根据权利要求 1 所述的二期内痔活血解毒制剂, 其特征在于, 取下述重量配比的主 要原料制备而成 : 当归 10 份, 黄连 6 份, 桔壳 10 份, 槐角 9 份, 荆芥 10 份, 赤小豆 17 份, 地 榆炭 40 份, 。
5、生大黄 4.5 份, 煨肉豆蔻 9 份, 郁李仁 7 份, 泽泻 (炒) 9 份, 杏仁 11 份, 马齿苋 24 份。 4. 根据权利要求 1-3 任一所述的二期内痔活血解毒制剂的制备方法, 其特征在于, 步 骤如下 : (1) 将杏仁捣烂, 碾成杏仁泥 ; (2) 将当归、 槐角、 生大黄和泽泻 (炒) 置于麻油中浸泡 8-16 小时, 用砂锅以文火熬制 15-45 分钟, 熬到微枯、 滴油成珠为度, 熬好后等药油温度降至 20-60滤去药渣备用 ; (3) 将桔壳、 地榆炭和煨肉豆蔻混合粉碎成细粉, 过 80-120 目筛 ; (4) 将黄连、 荆芥、 赤小豆、 郁李仁和马齿苋混合后加水。
6、煎煮 0.6-1.4 小时, 用水量为原 料药总重的 3-5 倍, 过滤, 滤液浓缩至相对密度为 1.36-1.38 的清膏 ; (5) 将步骤 (2) -(4) 所得物混合, 加入步骤 (1) 所得杏仁泥, 搅拌均匀, 浓缩至适量, 即 得制剂膏剂。 5.根据权利要求4所述的制备方法, 其特征在于 : 步骤 (2) 置于麻油中浸泡10-14小时 (优选 12 小时) 。 6.根据权利要求4所述的制备方法, 其特征在于 : 步骤 (2) 用砂锅以文火熬制20-40分 钟 (优选 30 分钟) 。 7. 根据权利要求 4 所述制备方法, 其特征在于 : 步骤 (2) 药油温度降至 30-50(优。
7、选 40) 。 8. 根据权利要求 4 所述的制备方法, 其特征在于 : 步骤 (3) 过 90-110 目筛 (优选 100 目 筛) 。 9. 根据权利要求 4 所述的制备方法, 其特征在于 : 步骤 (4) 加水煎煮 0.8-1.2 小时 (优 选 1 小时) 。 10. 根据权利要求 4 所述的制备方法, 其特征在于 : 步骤 (4) 用水量为原料药总重的 3.5-4.5 倍 (优选 4 倍) 。 权 利 要 求 书 CN 104027501 A 2 1/7 页 3 二期内痔活血解毒制剂及制法 技术领域 0001 本发明公开了一种制剂, 特别是一种二期内痔活血解毒制剂及制法。本发明属于。
8、 中医中药领域。 0002 背景技术 痔疮是一种位于肛门部位的常见病。痔疮可以分为内痔、 外痔和混合痔。痔核位于肛 门里面粘膜的称为 “内痔” , 位于肛门口内侧附近称为 “外痔” , 二者都有的称为 “混合痔” 。 内痔生于齿线以上和肛门 3cm 处。 外科大成痔疮 中说 :“内痔在肛门之里, 大便则出血 如箭, 解毕用手按, 良久方入。 ” 指出内痔以出血和脱出为主要症状, 多为无痛软性肿块。内 痔是诸痔中发病率最高的常见病。 0003 内痔是痔疮中比较常见的一种, 对人体的危害也较大。根据内痔的病理变化和发 展程度的不同, 临床上常将内痔分为三期。 一期内痔症状较轻, 窥镜下可见粘膜呈大。
9、小不等 的结节状, 质软, 色红 ; 指检时, 按之柔软, 黏膜表面很薄, 大便时易被擦破而出血, 大便常带 血或滴血, 因痔核体积较小, 故不脱出肛外。 二期内痔较一期为重, 痔核较大, 痔粘膜组织薄 弱, 用力排便时, 痔核脱出于肛门外, 便后可自行回到肛门内, 大便时粪块摩擦痔粘膜表面, 引起便血, 便血可为手纸带血、 滴血、 射血不等。三期内痔为内痔的晚期阶段。由于患内痔 时间较长, 痔核增大, 便后痔核脱出于肛门外、 甚至咳嗽、 用力、 走路及劳动时也可脱出于肛 门外, 必须用手送回肛门内, 或休息后才能送回肛门内。 0004 二期内痔较一期内痔严重, 痔核较大, 隆起, 排便时庤核。
10、脱出肛门外, 便后可自行 回纳, 便后出血比初期减少。二期内痔的临床症状表现主要有 : 1. 便血 : 排便中或便后出 血, 色鲜红, 有时大便表面附有少量血液, 或将手纸染红, 有时为滴血或射血。由于粪便擦 破粘膜, 或因排便时过于用力, 血管内压力增高, 以致曲张静脉血管破裂, 便时则有喷射状 出血。2. 脱出 : 由于痔核体积增大, 排便时受到粪便的挤压, 使其逐渐与肌层分离而脱出肛 外, 有时是 1-2 痔核同时脱出, 有时是全部痔核并带有直肠粘膜一齐脱出。最初仅在排便 时脱出, 便后能自行复位。症状较重者, 脱出后需用手推回, 或卧床休息, 方能复位。症状 严重者, 除排便时脱出外,。
11、 凡用力、 行走、 咳嗽、 喷嚏、 下蹲等, 都可能脱出。3. 疼痛 : 单纯内 痔, 一般无疼痛, 有时仅感觉肛门部坠胀或排便困难。如发炎肿胀者, 痔内有血栓形成或嵌 顿, 则有疼痛 ; 如脱出未及时复位者, 则疼痛加重 ; 如发生嵌顿, 有溃烂坏死, 引起肛缘发炎 水肿, 则疼痛剧烈, 病人坐卧不安。4. 粘液流出 : 直肠粘膜长期受痔核的刺激, 引起分泌物 增多 ; 晚期内痔, 因肛门括约肌松弛, 常有分泌物由肛门流出。 轻者大便时流出, 重者不排便 时也自然流出, 污染内裤, 病人极不方便。在内痔脱出时, 分泌物更多。5. 瘙痒 : 因分泌物 或脱出痔核的刺激, 使肛门周围潮湿不洁, 。
12、发生湿疹和瘙痒, 搔痒有时是由于内痔脱出因反 射作用而引起的。 除此之外, 内痔还会引起一些并发症 : 1、 便血、 滴血、 以及严重的喷血都将 导致缺铁性贫血。2、 因分泌物增多溢出肛外, 不仅污染衣物, 还易引起疼痛湿疹, 对于女性 患者, 还将会导致一些妇科疾病的发作等。 3、 便秘、 大便燥结, 易于挤伤痔核以致便血, 患者 常因排便时很痛苦, 所以强忍不便, 使大便更加干燥, 如此反复, 形成恶性循环。4、 便血、 疼 痛和便秘的这种恶性循环, 使人厌食, 造成脾胃功能的失常以及整个肌体平衡失常以及营 说 明 书 CN 104027501 A 3 2/7 页 4 养不良, 易导致肝肾。
13、疾病、 慢性结肠炎、 肛瘘、 肠癌等发生。因此, 内痔对人的身体健康造成 极大的威胁, 在检查出患有痔疮之后, 应积极配合治疗。 0005 申请公布号为 CN 103520510A(申请号 201310513279.9)的中国专利文献公开 了一种名为 “一种治疗内痔的中药组合物及其制备方法” , 该中药组合物由生地黄 1217g、 赤芍 710g、 当归 69g、 茯苓 813g、 黄芩 69g、 槐花 810g、 地榆 711g、 白及 69g、 白术 610g、 甘草 47g、 防风 710g、 牡丹皮 811g 组成。申请公布号为 CN 103655962A(申请号 2013106833。
14、12.2) 的中国专利文献公开了一种名为 “一种治疗内痔的中药药剂” , 其由龙利 叶 8 15 份、 乌梅 6 12 份, 五倍子 12 18 份, 苦参 8 14 份, 射干 10 15 份, 炮山甲 12 18 份, 火麻仁 8 12 份, 丹皮 7 11 份, 菊花 10 20 份组成。 0006 总之, 中医中药在治疗内痔方面取得了一定的成效, 但是也存在一些问题 : 目前治 疗内痔的药物药效欠佳, 不能从根本上治疗内痔, 不能根治, 且有的药物还会产生副作用。 发明内容 0007 为了弥补现有技术的不足, 本发明的目的之一在于提供一种制备简单、 使用方便、 便于携带的二期内痔活血解。
15、毒制剂, 本发明制剂能针对内痔的原因, 从根本上治愈内痔, 具 有活血解毒的功效。 0008 本发明的另一目的是提供上述二期内痔活血解毒制剂的制备方法。 0009 本发明的技术方案是 : 二期内痔活血解毒制剂, 取下述重量配比的主要原料制备而成 : 当归 6-15 份, 黄连 3-9 份, 桔壳 6-15 份, 槐角 6-12 份, 荆芥 6-15 份, 赤小豆 9-25 份, 地榆炭 30-50 份, 生大黄 3-6 份, 煨肉豆蔻 6-12 份, 郁李仁 5-9 份, 泽泻 (炒) 6-12 份, 杏仁 8-15 份, 马齿苋 18-30 份。 0010 二期内痔活血解毒制剂, 优选的方案。
16、是, 取下述重量配比的主要原料制备而成 : 当 归 8-12 份, 黄连 5-7 份, 桔壳 9-11 份, 槐角 8-10 份, 荆芥 9-11 份, 赤小豆 15-19 份, 地榆炭 35-45份, 生大黄4-5份, 煨肉豆蔻7-11份, 郁李仁6-8份, 泽泻 (炒) 8-10份, 杏仁10-12份, 马齿苋 22-26 份。 0011 二期内痔活血解毒制剂, 更加优选的方案是, 取下述重量配比的主要原料制备而 成 : 当归 10 份, 黄连 6 份, 桔壳 10 份, 槐角 9 份, 荆芥 10 份, 赤小豆 17 份, 地榆炭 40 份, 生 大黄 4.5 份, 煨肉豆蔻 9 份, 。
17、郁李仁 7 份, 泽泻 (炒) 9 份, 杏仁 11 份, 马齿苋 24 份。 0012 上述二期内痔活血解毒制剂的制备方法, 制备步骤如下 : (1) 将杏仁捣烂, 碾成杏仁泥 ; (2) 将当归、 槐角、 生大黄和泽泻 (炒) 置于麻油中浸泡 8-16 小时, 用砂锅以文火熬制 15-45 分钟, 熬到微枯、 滴油成珠为度, 熬好后等药油温度降至 20-60滤去药渣备用 ; (3) 将桔壳、 地榆炭和煨肉豆蔻混合粉碎成细粉, 过 80-120 目筛 ; (4) 将黄连、 荆芥、 赤小豆、 郁李仁和马齿苋混合后加水煎煮 0.6-1.4 小时, 用水量为原 料药总重的 3-5 倍, 过滤, 滤。
18、液浓缩至相对密度为 1.36-1.38(50) 的清膏 ; (5) 将步骤 (2) -(4) 所得物混合, 加入步骤 (1) 所得杏仁泥, 搅拌均匀, 浓缩至适量, 即 得制剂膏剂。 0013 上述二期内痔活血解毒制剂的制备方法, 优选的方案是, 步骤 (2) 置于麻油中浸泡 10-14 小时 (优选 12 小时) 。 说 明 书 CN 104027501 A 4 3/7 页 5 0014 上述二期内痔活血解毒制剂的制备方法, 优选的方案是, 步骤 (2) 用砂锅以文火熬 制 20-40 分钟 (优选 30 分钟) 。 0015 上述二期内痔活血解毒制剂的制备方法, 优选的方案是, 步骤 (2。
19、) 药油温度降至 30-50(优选 40) 。 0016 上述二期内痔活血解毒制剂的制备方法, 优选的方案是, 步骤 (3) 过 90-110 目筛 (优选 100 目筛) 。 0017 上述二期内痔活血解毒制剂的制备方法, 优选的方案是, 步骤 (4)加水煎煮 0.8-1.2 小时 (优选 1 小时) 。 0018 上述二期内痔活血解毒制剂的制备方法, 优选的方案是, 步骤 (4) 用水量为原料药 总重的 3.5-4.5 倍 (优选 4 倍) 。 0019 最佳使用方法 : 为使本发明达到最佳的治疗效果, 制成膏剂, 每日 2 次, 于早晚取 适量涂抹于患处, 5 天一个疗程。 0020 各。
20、原料药的药理功效分别为 : 当归 : 基原 : 为伞形科植物当归的干燥根。性味 : 甘、 辛, 温。归经 : 归肝、 心、 脾经。 功效 : 补血活血, 调经止痛, 润肠通便。主治 : 用于血虚萎黄, 眩晕心悸, 月经不调, 经闭痛 经, 虚寒腹痛 , 肠燥便秘 , 风湿痹痛, 跌扑损伤, 痈疽疮疡。酒当归活血通经。用于经闭痛 经, 风湿痹痛, 跌扑损伤。 0021 黄连 : 基原 : 为毛茛科植物黄连、 三角叶黄连或云连的干燥根茎。 性味: 苦, 寒。 归 经 : 归心、 脾、 胃、 肝、 胆、 大肠经。功效 : 清热燥湿, 泻火解毒。主治 : 用于寒热互结, 湿热 中阻, 痞满呕吐。萸黄连。
21、舒肝和胃止呕。用于肝胃不和, 呕吐吞酸。 0022 桔壳 : 又名铁篱寨、 雀不蹲、 积壳, 桔壳是芸香科植物酸橙、 香圆和枳等的干燥成熟 果实。性味 : 性微寒 , 味苦、 酸 , 是中国传统的地道药材。功效 : 具有破气消积的功能。主 治 : 主治食 积、 胸腹气滞、 胀痛泻痢、 大便秘结、 子宫脱垂、 胃下垂、 脱肛等病症。 0023 槐角 : 基原 : 本品为豆科植物槐的干燥成熟果实。性味 : 苦, 寒。归经 : 归肝、 大肠 经。功效 : 清热泻火, 凉血止血。主治 : 用于肠热便血, 痔肿出血, 肝热头痛, 眩晕目赤。 0024 荆芥 : 基原 : 本品为唇形科植物荆芥的干燥地上部。
22、分。性味 : 味辛, 微温。归经 : 归肺、 肝经。功效 : 解表散风, 透疹。主治 : 用于感冒, 头痛, 麻疹, 风疹, 疮疡初起。 0025 赤小豆 : 基原 : 为豆科植物赤小豆或赤豆的干燥成熟种子。性味 : 甘、 酸, 平。归 经 : 归心、 小肠经。功效 : 利水消肿, 解毒排脓。主治 : 用于水肿胀满, 脚气肢肿, 黄疸尿 赤, 风湿热痹, 痈肿疮毒, 肠痈腹痛。 0026 地榆炭 : 为蔷薇科植物地榆或长叶地榆的根。性味 : 味苦、 酸 ; 寒 ; 无毒。归经 : 归 肝、 肺、 肾、 大肠经。 功效 : 凉血止血, 清热解毒。 主治 : 治吐血, 衄血, 血痢, 崩漏, 肠风。
23、, 痔漏, 痈肿, 湿疹, 金疮, 烧伤。 0027 生大黄 : 性味 : 味苦 ; 性寒。归经 : 归胃、 大肠、 肝、 脾经。功效 : 攻积滞 ; 清湿热 ; 泻 火 ; 凉血 ; 祛瘀 ; 解毒。主治 : 用于胃肠实热积滞, 大便秘结。 0028 煨肉豆蔻 : 别名 : 迦拘勒、 豆蔻、 肉果、 顶头肉、 玉果、 扎地、 麻失。 性味 : 味辛, 温。 归 经 : 归脾、 胃、 大肠经。功效 : 温中行气, 涩肠止泻。主治 : 用于脾胃虚寒, 久泻不止, 脘腹胀 痛, 食少呕吐。 0029 郁李仁 : 基原 : 为蔷薇科植物欧李、 郁李或长柄扁桃的干燥成熟种子。性味 : 辛、 说 明 书。
24、 CN 104027501 A 5 4/7 页 6 苦、 甘, 平。归经 : 归脾、 大肠、 小肠经。功效 : 润燥滑肠, 下气, 利水。主治 : 用于津枯肠燥 食积气滞, 腹胀便秘, 水肿, 脚气, 小便不利。 0030 泽泻 : 基原 : 为泽泻科植物泽泻的干燥块茎。 性味: 味甘, 寒。 归经 : 归肾、 膀胱经。 功效 : 利小便, 清湿热。主治 : 用于小便不利, 水肿胀满, 泄泻尿少, 痰饮眩晕, 热淋涩痛 ; 高 血脂。 0031 杏仁 : 味苦, 微温。功效 : 止咳平喘, 润肠通便。主治 : 用于虚劳咳嗽、 气喘, 胸腹逆 闷 ; 肠燥便秘, 大便干结。 0032 马齿苋 :。
25、 基原 : 为马齿苋科植物马齿苋的干燥地上部分。性味 : 酸, 寒。归经 : 归 肝、 大肠经。功效 : 清热解毒, 凉血止血。主治 : 用于热毒血痢, 痈肿疔疮, 湿疹, 丹毒, 蛇虫 咬伤, 便血, 痔血, 崩漏下血。 0033 本发明制剂基于中医中药治疗内痔的原理, 组方科学, 使用方便, 便于携带, 具有 活血解毒的功效, 能有效的治疗二期内痔。除此之外, 本发明的优良效果还表现在 : 所选材 料均为传统中药材, 无任何毒副作用 ; 药源易得, 药材成本低廉, 能够减轻患者负担。 具体实施方式 0034 下面结合实施例和实验例详细说明本发明的技术方案, 但保护范围不被此限制。 0035。
26、 实施例 1 二期内痔活血解毒制剂, 取下述重量配比的主要原料制备而成 (每份取 5g) : 当归 6 份, 黄连 3 份, 桔壳 6 份, 槐角 6 份, 荆芥 6 份, 赤小豆 9 份, 地榆炭 30 份, 生大黄 3 份, 煨肉豆蔻 6 份, 郁李仁 5 份, 泽泻 (炒) 6 份, 杏仁 8 份, 马齿苋 18 份。 0036 上述二期内痔活血解毒制剂的制备方法, 制备步骤如下 : (1) 将杏仁捣烂, 碾成杏仁泥 ; (2) 将当归、 槐角、 生大黄和泽泻 (炒) 置于麻油中浸泡 8 小时, 用砂锅以文火熬制 15 分 钟, 熬到微枯、 滴油成珠为度, 熬好后等药油温度降至 20滤去。
27、药渣备用 ; (3) 将桔壳、 地榆炭和煨肉豆蔻混合粉碎成细粉, 过 80 目筛 ; (4) 将黄连、 荆芥、 赤小豆、 郁李仁和马齿苋混合后加水煎煮 0.6 小时, 用水量为原料药 总重的 3 倍, 过滤, 滤液浓缩至相对密度为 1.36-1.38(50) 的清膏 ; (5) 将步骤 (2) -(4) 所得物混合, 加入步骤 (1) 所得杏仁泥, 搅拌均匀, 浓缩至适量, 即 得制剂膏剂。 0037 典型病例一 : 孙XX, 男, 23岁, 大学生。 患者自述患有痔疮很长时间了, 但是并不严 重, 只是偶尔会发现便中有血迹, 可是随着时间的推移, 最近痔疮较之前严重, 排便时疼痛 难忍, 会。
28、有滴血症状产生, 而且还感觉痔疮脱出肛外, 于是去医院检查, 被确诊为二期内痔, 服用医院开的一些药物, 效果不理想。使用本实施 1 所得二期内痔活血解毒制剂, 采用每日 2 次, 于早晚取适量涂抹于患处, 5 天一个疗程。使用 2 天, 患者疼痛减轻, 不适症状缓解 ; 使 用3天, 患者便血正传消失, 庤核脱出肛外症状亦消失 ; 继续使用2天, 患者自感不适症状完 全消失。 0038 实施例 2 二期内痔活血解毒制剂, 取下述重量配比的主要原料制备而成 (每份取 10g) : 当归 15 份, 黄连 9 份, 桔壳 15 份, 槐角 12 份, 荆芥 15 份, 赤小豆 25 份, 地榆炭。
29、 50 份, 生大黄 6 份, 煨肉豆蔻 12 份, 郁李仁 9 份, 泽泻 (炒) 12 份, 杏仁 15 份, 马齿苋 30 份。 0039 上述二期内痔活血解毒制剂的制备方法, 制备步骤如下 : 说 明 书 CN 104027501 A 6 5/7 页 7 (1) 将杏仁捣烂, 碾成杏仁泥 ; (2) 将当归、 槐角、 生大黄和泽泻 (炒) 置于麻油中浸泡 16 小时, 用砂锅以文火熬制 45 分钟, 熬到微枯、 滴油成珠为度, 熬好后等药油温度降至 60滤去药渣备用 ; (3) 将桔壳、 地榆炭和煨肉豆蔻混合粉碎成细粉, 过 120 目筛 ; (4) 将黄连、 荆芥、 赤小豆、 郁李仁。
30、和马齿苋混合后加水煎煮 1.4 小时, 用水量为原料药 总重的 5 倍, 过滤, 滤液浓缩至相对密度为 1.36-1.38(50) 的清膏 ; (5) 将步骤 (2) -(4) 所得物混合, 加入步骤 (1) 所得杏仁泥, 搅拌均匀, 浓缩至适量, 即 得制剂膏剂。 0040 实施例 3 二期内痔活血解毒制剂, 取下述重量配比的主要原料制备而成 (每份取 15g) : 当归 8 份, 黄连 5 份, 桔壳 9 份, 槐角 8 份, 荆芥 9 份, 赤小豆 15 份, 地榆炭 35 份, 生大 黄 4 份, 煨肉豆蔻 7 份, 郁李仁 6 份, 泽泻 (炒) 8 份, 杏仁 10 份, 马齿苋 。
31、22 份。 0041 上述二期内痔活血解毒制剂的制备方法, 制备步骤如下 : (1) 将杏仁捣烂, 碾成杏仁泥 ; (2) 将当归、 槐角、 生大黄和泽泻 (炒) 置于麻油中浸泡 10 小时, 用砂锅以文火熬制 20 分钟, 熬到微枯、 滴油成珠为度, 熬好后等药油温度降至 30滤去药渣备用 ; (3) 将桔壳、 地榆炭和煨肉豆蔻混合粉碎成细粉, 过 90 目筛 ; (4) 将黄连、 荆芥、 赤小豆、 郁李仁和马齿苋混合后加水煎煮 0.8 小时, 用水量为原料药 总重的 3.5 倍, 过滤, 滤液浓缩至相对密度为 1.36-1.38(50) 的清膏 ; (5) 将步骤 (2) -(4) 所得物。
32、混合, 加入步骤 (1) 所得杏仁泥, 搅拌均匀, 浓缩至适量, 即 得制剂膏剂。 0042 典型病例二 : 董XX, 男, 36岁, 老师。 患者自述近感排便异常困难, 而且经常感觉肛 门处有粘液流出, 排便时有疼痛感, 便中带血, 血色鲜红, 而且有时会有滴血症状, 经检查确 诊为二期内痔。使用本实施例 3 所得二期内痔活血解毒制剂, 采用每日 2 次, 于早晚取适量 涂抹于患处, 5天一个疗程。 使用1天, 患者自感不适症状均有所减轻 ; 使用3天, 患者便血、 滴血症状消失, 排便时疼痛感减轻 ; 继续使用 3 天, 患者自感痊愈。 0043 实施例 4 二期内痔活血解毒制剂, 取下述。
33、重量配比的主要原料制备而成 (每份取 20g) : 当归 12 份, 黄连 7 份, 桔壳 11 份, 槐角 10 份, 荆芥 11 份, 赤小豆 19 份, 地榆炭 45 份, 生大黄 5 份, 煨肉豆蔻 11 份, 郁李仁 8 份, 泽泻 (炒) 10 份, 杏仁 12 份, 马齿苋 26 份。 0044 上述二期内痔活血解毒制剂的制备方法, 制备步骤如下 : (1) 将杏仁捣烂, 碾成杏仁泥 ; (2) 将当归、 槐角、 生大黄和泽泻 (炒) 置于麻油中浸泡 14 小时, 用砂锅以文火熬制 40 分钟, 熬到微枯、 滴油成珠为度, 熬好后等药油温度降至 50滤去药渣备用 ; (3) 将桔。
34、壳、 地榆炭和煨肉豆蔻混合粉碎成细粉, 过 110 目筛 ; (4) 将黄连、 荆芥、 赤小豆、 郁李仁和马齿苋混合后加水煎煮 1.2 小时, 用水量为原料药 总重的 4.5 倍, 过滤, 滤液浓缩至相对密度为 1.36-1.38(50) 的清膏 ; (5) 将步骤 (2) -(4) 所得物混合, 加入步骤 (1) 所得杏仁泥, 搅拌均匀, 浓缩至适量, 即 得制剂膏剂。 0045 典型病例三 : 赵 XX, 男, 43 岁。患者自述不明原因排便时比较费力, 便中偶带有 血迹, 本以为是上火所致, 但一段时间之后, 病症加重, 肛门处瘙痒难耐, 便中血迹较之前增 说 明 书 CN 104027。
35、501 A 7 6/7 页 8 多, 而且特别疼痛, 吃药治疗, 无效。使用本实施例 4 所得二期内痔活血解毒制剂, 采用每日 2 次, 于早晚取适量涂抹于患处, 5 天一个疗程。使用 2 天, 患者瘙痒减轻, 疼痛缓解 ; 使用 4 天, 患者便血症状减轻, 瘙痒消失 ; 继续使用 2 天, 患者不适症状完全消失, 自感痊愈。 0046 实施例 5 二期内痔活血解毒制剂, 取下述重量配比的主要原料制备而成 (每份取 30g) : 当归 10 份, 黄连 6 份, 桔壳 10 份, 槐角 9 份, 荆芥 10 份, 赤小豆 17 份, 地榆炭 40 份, 生大黄 4.5 份, 煨肉豆蔻 9 份。
36、, 郁李仁 7 份, 泽泻 (炒) 9 份, 杏仁 11 份, 马齿苋 24 份。上述 二期内痔活血解毒制剂的制备方法, 制备步骤如下 : (1) 将杏仁捣烂, 碾成杏仁泥 ; (2) 将当归、 槐角、 生大黄和泽泻 (炒) 置于麻油中浸泡 12 小时, 用砂锅以文火熬制 30 分钟, 熬到微枯、 滴油成珠为度, 熬好后等药油温度降至 40滤去药渣备用 ; (3) 将桔壳、 地榆炭和煨肉豆蔻混合粉碎成细粉, 过 100 目筛 ; (4) 将黄连、 荆芥、 赤小豆、 郁李仁和马齿苋混合后加水煎煮 1 小时, 用水量为原料药总 重的 4 倍, 过滤, 滤液浓缩至相对密度为 1.36-1.38(50。
37、) 的清膏 ; (5) 将步骤 (2) -(4) 所得物混合, 加入步骤 (1) 所得杏仁泥, 搅拌均匀, 浓缩至适量, 即 得制剂膏剂。 0047 实验例 1 实施例 5 所得二期内痔活血解毒制剂的临床应用 : 2007 年 2 月 -2009 年 8 月, 在 6 所医院筛选 200 例患者, 其中女性 107 例, 男性 93 例。试验之前 3 天, 对该人群进 行连续观察, 记录症状及变化, 随机分为两组, 实验组及对照组, 实验组服用实施例 5 所得 产品, 对照组服用其它药品 (马应龙痔疮膏、 痔疮栓、 云南白药痔疮膏等常规药物) 。使用方 法为 : 每日 2 次, 于早晚取适量涂。
38、抹于患处, 5 天一个疗程。疗效情况判定标准 : 治愈 : 使 用本品一个疗程, 患者无粘液流出、 便血、 疼痛等症状, 不适症状完全消失 ; 有效 : 使用本品 一个疗程, 瘙痒、 疼痛症状减轻, 不适症状减轻或部分消失 ; 无效 : 使用本品一个疗程, 不适 症状无变化。结果如表 1 所示。 0048 表 1: 实施例 5 所得二期内痔活血解毒制剂的效果验证 治疗效果 : 治愈 72 例 (72%) , 有效 23 例 (23%) , 无效 5 例 (5%) , 总有效率 95%。效果明 显优于对照组。 0049 使用期间自感症状及其他症状变化如表 2 所示。 0050 表 2: 说 明 。
39、书 CN 104027501 A 8 7/7 页 9 麻油具有润肠通便、 解毒、 生肌的功效, 能有效的治疗肠燥便秘、 溃疡、 疮肿等。本发明 选用麻油浸泡药物, 使药物能更好的的发挥其功效, 具有活血解毒的作用, 对二期内痔治疗 效果显著。使用 1 天, 52% 以上的患者症状改善, 疼痛减轻, 庤核脱出症状消失 ; 使用 3 天, 72% 以上的患者不适症状改善, 便血症状消失, 疼痛感减轻 ; 使用 5 天, 95% 以上的患者不适 症状改善, 部分患者自感痊愈。实验组使用 5 天, 有效率可达 95%, 对照组仅为 72%。 0051 最后应说明的是, 实施例只是本发明最优的具体实施方式而已, 并不用于限制本 发明, 尽管参照前述实施例对本发明进行了详细的说明, 对于本领域的技术人员来说, 其依 然可以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改, 或者对其中部分技术特征进行等同替 换。 凡在本发明的精神和原则之内, 所作的任何修改、 等同替换、 改进等, 均应包含在本发明 的保护范围之内。 说 明 书 CN 104027501 A 9 。