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1、(10)申请公布号 CN 104127524 A (43)申请公布日 2014.11.05 CN 104127524 A (21)申请号 201410366386.8 (22)申请日 2014.07.29 A61K 36/718(2006.01) A61K 36/855(2006.01) A61P 31/04(2006.01) A61P 7/00(2006.01) A61K 35/32(2006.01) (71)申请人 施瑞客 (天津) 生物技术有限公司 地址 300380 天津市西青区天津市中北工业 园三星路 27 号 (72)发明人 李琳 曲荟芬 刘志辉 黄健 (54) 发明名称 一种防治。
2、鸭传染性浆膜炎的中药口服液及其 制备方法 (57) 摘要 本发明涉及一种防治鸭传染性浆膜炎的中药 口服液及其制备方法, 由板蓝根、 大青叶、 连翘、 水 牛角、 大黄、 黄连、 厚朴、 金荞麦制备而成。该中药 组合物可以是口服液, 其制备步骤是 : (1) 将中药 粉碎至 30-60 目, 按配方量称取, 三维混合得中 药粉 ; (2) 将混合后的中药粉投入到提取罐中, 加 100-200份乙醇水溶液浸泡2-10小时, 其中, 乙醇 与水的重量比为 1 1。过滤收集浸提液 ; (3) 二 次向药渣中加入 100-200 份的乙醇与水重量比为 1 1 的酒精水溶液, 浸泡 2-10 小时, 过滤。
3、收集浸 提液 ; (4)合并2和3步浸提液, 30-70减压浓缩 至原体积 20 -40 ; (5) 灌装成瓶, 每瓶 500ml, 即得成品。本发明所提供的中药组合可有效防治 鸭传染性浆膜炎, 治愈率 90以上。本组方具有 清热解毒、 泻火破积、 退热解痉、 消肿排脓的作用。 (51)Int.Cl. 权利要求书 1 页 说明书 4 页 (19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 权利要求书1页 说明书4页 (10)申请公布号 CN 104127524 A CN 104127524 A 1/1 页 2 1. 一种防治鸭传染性浆膜炎的中药口服液及其制备方法, 其特征在于 : 由如。
4、下质量份 数的原料制备而成 : 板蓝根 10-20 份、 大青叶 20-40 份、 连翘 10-20 份、 水牛角 3-5 份、 大黄 10-30 份、 黄连 10-30 份、 厚朴 10-20 份、 金荞麦 10-20 份、 乙醇与水重量比为 1 : 1 的乙醇水 溶液。 2. 根据权利要求 1 所述的防治鸭传染性浆膜炎的中药口服液, 其特征在于 : 最佳原料 的质量份数如下 : 板蓝根20份、 大青叶30份、 连翘15份、 水牛角5份、 大黄20份、 黄连20份、 厚朴10份、 金荞麦 10 份、 乙醇与水重量比为 1 : 1 的乙醇水溶液 200-400 份。 3. 根据权利要求 1 或。
5、 2 所述的防治鸭传染性浆膜炎的中药口服液, 其特征在于 : 该中 药组合物是含有或不含有药用辅料的各种常规中药口服药物制剂形式。 4. 根据权利要求 3 所述的防治鸭传染性浆膜炎的中药口服液, 其特征在于 : 所述制剂 可以是口服液, 此时乙醇水溶液的投入量为 200-400 份。 5. 一种制备如权利要求 4 所述的防治鸭传染性浆膜炎的中药口服液的方法, 其特征在 于 : 制备方法是 : (1) 将中药粉碎至一定目数, 按配方量称取, 三维混合得中药粉 ; (2) 将混 合后的中药粉、 乙醇水溶液投入到提取罐中, 浸泡一定的时间, 过滤收集浸提液 ; (3) 二次 向药渣中加乙醇水溶液, 。
6、浸泡一定的时间, 过滤收集浸提液 ; (4) 合并 2 和 3 步浸提液, 在一 定温度下减压浓缩至一定体积 ; (5) 灌装成瓶, 即得成品。 6. 根据权利要求 5 所述的防治鸭传染性浆膜炎的中药组合物的制备方法, 其特征在 于 : 所述粉碎目数为 30-60 目。 7. 根据权利要求 5 所述的防治鸭传染性浆膜炎的中药组合物的制备方法, 其特征在 于 : 所述乙醇水溶液中乙醇与水重量比为 1 : 1。 8. 根据权利要求 5 所述的防治鸭传染性浆膜炎的中药组合物的制备方法, 其特征在 于 : 两次浸泡时间均为 2-10 小时。 9. 根据权利要求 5 所述的防治鸭传染性浆膜炎的中药组合物。
7、的制备方法, 其特征在 于 : 所述减压浓缩温度为 30-70。 10. 根据权利要求 5 所述的防治鸭传染性浆膜炎的中药组合物的制备方法, 其特征在 于 : 所述减压浓缩体积为原体积 20 -40。 权 利 要 求 书 CN 104127524 A 2 1/4 页 3 一种防治鸭传染性浆膜炎的中药口服液及其制备方法 技术领域 0001 本发明属于中兽药制剂领域, 尤其是一种防治鸭传染性浆膜炎的中药口服液及其 制备方法。 背景技术 0002 鸭传染性浆膜炎又名鸭疫巴氏杆菌病、 新鸭病或鸭败血病, 是由鸭疫巴氏杆菌引 起的侵害雏鸭的一种慢性或急性败血性传染病。 其特征是引起雏鸭纤维素心包炎、 肝。
8、周炎、 气囊炎和关节炎。 该病广泛地分布于世界各地, 引起死亡、 体重减轻和淘汰给养鸭业造成巨 大的经济损失。该病主要感染鸭, 火鸡、 鸡、 鹅及某些野禽也可感染。在自然情况下, 2 8 周龄雏鸭易感, 其中以 2 3 周龄鸭最易感。1 周龄内和 8 周龄以上不易感染发病。在污染 鸭群中, 感染率很高, 可达90以上, 死亡率在580之间。 育雏舍鸭群密度过大, 空气 不流通, 地面潮湿, 卫生条件不好, 饲料中蛋白质水平过低, 维生素和微量元素缺乏以及其 它应激因素等均可促使该病的发生和流行。 0003 该病主要经呼吸道或皮肤伤口感染, 被细菌污染的空气是重要的传播途径, 经蛋 传递可能是远。
9、距离传播的主要原因。 该病无明显季节性, 一年四季均可发生, 春冬季节较为 多发。潜伏期为 1 3 天, 有时可达 1 周。最急性病例常无任何症状突然死亡。急性病例的 临床表现有精神沉郁, 缩颈、 嗜眠、 嘴拱地, 腿软, 不愿走动, 行动迟缓, 共济失调, 食欲减退 或不思饮食。眼有浆液性或粘液性分泌物, 常使两眼周围羽毛粘连脱落。鼻孔中也有分泌 物, 粪便稀薄, 呈绿色或黄绿色, 部分雏鸭腹胀。 死前有痉挛、 摇头、 背脖和伸腿呈角弓反张, 抽搐而死。病程一般为 1 2 天。而 4 7 周龄的雏鸭, 病程可达 1 周以上, 呈急性或慢性 经过, 主要表现精神沉郁, 食欲减少, 肢软卧地, 。
10、不原走动, 常呈犬坐姿势, 进而出现共济失 调, 痉挛性点头或摇头摆尾, 前仰后翻, 呈仰卧姿态, 有的可见头颈歪斜, 转圈, 后退行走, 病 鸭消瘦, 呼吸困难, 最后衰竭死亡。 0004 其特征性病理变化是浆膜面上有纤维素性炎性渗出物, 以心包膜、 肝被膜和气囊 壁的炎症为主。心包膜被覆淡黄色或干酪样纤维素性渗出物, 心包囊内充满黄色絮状物和 淡黄色渗出液。肝脏表面覆盖一层灰白色或灰黄色纤维素性膜。气囊混浊增厚, 气囊壁上 附有纤维素性渗出物。 脾脏肿大或肿大不明显, 表面附有纤维素性薄膜, 有的病例脾脏明显 肿大, 呈红灰色斑驳状。脑膜及脑实质血管扩张、 淤血。慢性病例常见胫跖关节及跗关。
11、节肿 胀, 切开见关节液增多。少数输卵管内有干酪样渗出物。 0005 鸭传染性浆膜炎已经成为目前鸭养殖业主要流行性疾病之一, 严重威胁鸭养殖业 的健康发展。据不完全统计, 每年由于鸭传染性浆膜炎造成的损失高达上亿元。并且由于 抗生素的大量使用, 很多地区已经出现了耐药性问题, 甚至已经对大多数抗生素基本无敏 感性。因此, 开发一种能够有效防治鸭传染性浆膜炎的中药口服液, 同时避免耐药性、 药残 问题已经成为刻不容缓的课题。 发明内容 说 明 书 CN 104127524 A 3 2/4 页 4 0006 本发明要解决的问题是 : 克服现有技术的不足, 提供一种疗效好、 无药残、 安全可 靠的鸭。
12、用中药口服液。 0007 本发明要解决的另一技术问题是 : 提供一种防治鸭传染性浆膜炎的中药配方。 0008 本发明要解决的另一技术问题是 : 提供上述鸭用中药组合物的口服液制剂的制备 方法。 0009 为解决上述技术问题, 本发明采用的技术方案是 : 一种防治鸭传染性浆膜炎的中 药组合物, 由如下质量份数的原料制备而成 : 板蓝根 10-20 份、 大青叶 20-40 份、 连翘 10-20 份、 水牛角 3-5 份、 大黄 10-30 份、 黄连 10-30 份、 厚朴 10-20 份、 金荞麦 10-20 份。 0010 进一步地, 该中药组合物的最佳原料的质量份数如下 : 0011 板。
13、蓝根 20 份、 大青叶 30 份、 连翘 15 份、 水牛角 5 份、 大黄 20 份、 黄连 20 份、 厚朴 10 份、 金荞麦 10 份。 0012 进一步地, 该中药组合物是含有或不含有药用辅料的各种常规中药口服药物制剂 形式。 0013 进一步地, 所述制剂可以是口服液, 此时乙醇水溶液中乙醇与水的重量比为 1 : 1, 投入量为 200-400 份。 0014 进一步地, 该组合物的口服液制剂的制备方法是 : (1) 将中药粉碎至 30-60 目, 按 配方量称取, 三维混合得中药粉 ; (2) 将混合后的中药粉投入到提取罐中, 加 100-200 份乙 醇水溶液浸泡2-10小时。
14、, 其中, 乙醇与水的重量比为1:1, 过滤收集浸提液 ; (3)二次向药渣 中加入 100-200 份的乙醇与水重量比为 1:1 的酒精水溶液, 浸泡 2-10 小时, 过滤收集浸提 液 ; (4) 合并 2 和 3 步浸提液, 30-70减压浓缩至原体积 20 -40 ; (5) 灌装成瓶, 每瓶 500ml, 即得成品。 0015 本发明具有的优点和积极效果是 : 0016 (1) 本发明依据中药理论, 科学配伍, 保留了中药方剂辨证论治的组合效应, 经临 床验证疗效确切, 是一种无公害、 无药残的绿色兽药。 0017 (2) 本发明含有的中药成分可有效防治鸭传染性浆膜炎, 对包心、 包。
15、肝、 气囊混浊、 气囊壁增厚等症状的治愈率可达到 90以上。本组方具有清热解毒、 泻火破积、 退热解痉、 消肿排脓的作用。同时避免了化学药物的耐药性和药物在鸭肉、 蛋中的残留问题。 0018 (3) 本发明各中药原料的药理是 : 0019 板蓝根 : 清热解毒, 凉血。 0020 大青叶 : 清热解毒, 凉血消斑。 0021 连翘 : 清热解毒, 消肿散结。 0022 水牛角 : 清热凉血, 定惊解毒。 0023 大黄 : 泻热通肠, 逐瘀通经, 凉血解毒。 0024 黄连 : 清热燥湿 , 泻火解毒。 0025 厚朴 : 燥湿除满、 下气消积、 消痰平喘。 0026 金荞麦 : 清热解毒 ,。
16、 活血散瘀 , 祛风除湿。 0027 配方之中, 板蓝根, 大青叶和连翘均为清热解毒之常用药, 为治疗流行性呼吸道疾 病常用之药。且三者为中药经典搭配。水牛角息风止痉, 可有效避免因高热而引起的痉挛, 猝死等。且快速退热, 增强鸭采食, 恢复体质。大黄、 黄连、 厚朴相配, 可起到解毒泄积, 快速 说 明 书 CN 104127524 A 4 3/4 页 5 排除鸭中焦热、 寒、 痰饮交杂之内停邪饮, 使其上下气机通畅。 金荞麦祛痈排脓, 可有效治疗 包心、 包肝等纤维素渗出性疾病。 具体实施方式 0028 下面通过具体实施例对本发明作进一步详述, 以下实施例只是描述性的, 不是限 定性的, 。
17、不能以此限定本发明的保护范围。 0029 实施例 1 0030 一种防治鸭传染性浆膜炎的中药口服液, 各原料的重量份数如下 : 板蓝根 20 份、 大青叶 30 份、 连翘 20 份、 水牛角 3 份、 大黄 10 份、 黄连 20 份、 厚朴 15 份、 金荞麦 10 份。其 制备方法是 : (1) 将中药粉碎至 60 目, 按配方量称取, 三维混合得中药粉 ; (2) 将混合后的 中药粉投入到提取罐中, 加 150 份乙醇水溶液浸泡 8 小时, 其中, 乙醇与水的重量比为 1:1。 过滤收集浸提液 ; (3) 二次向药渣中加入 150 份的乙醇与水重量比为 1:1 的酒精水溶液, 浸 泡 。
18、8 小时, 过滤收集浸提液 ; (4) 合并 2 和 3 步浸提液, 45减压浓缩至原体积 30; (5) 灌 装成瓶, 每瓶 500ml。 0031 实施例 2 0032 一种防治鸭传染性浆膜炎的中药口服液, 各原料的重量份数如下 : 板蓝根 15 份、 大青叶 40 份、 连翘 15 份、 水牛角 5 份、 大黄 20 份、 黄连 20 份、 厚朴 10 份、 金荞麦 15 份。其 制备方法是 : (1) 将中药粉碎至 60 目, 按配方量称取, 三维混合得中药粉 ; (2) 将混合后的 中药粉投入到提取罐中, 加 100 份乙醇水溶液浸泡 8 小时, 其中, 乙醇与水的重量比为 1:1。。
19、 过滤收集浸提液 ; (3) 二次向药渣中加入 200 份的乙醇与水重量比为 1:1 的酒精水溶液, 浸 泡 8 小时, 过滤收集浸提液 ; (4) 合并 2 和 3 步浸提液, 45减压浓缩至原体积 30; (5) 灌 装成瓶, 每瓶 500ml。 0033 实施例 3 0034 一种防治鸭传染性浆膜炎的中药口服液, 各原料的重量份数如下 : 板蓝根 10 份、 大青叶 30 份、 连翘 10 份、 水牛角 3 份、 大黄 15 份、 黄连 30 份、 厚朴 15 份、 金荞麦 10 份。其 制备方法是 : (1) 将中药粉碎至 60 目, 按配方量称取, 三维混合得中药粉 ; (2) 将混。
20、合后的 中药粉投入到提取罐中, 加 150 份乙醇水溶液浸泡 8 小时, 其中, 乙醇与水的重量比为 1:1。 过滤收集浸提液 ; (3) 二次向药渣中加入 200 份的乙醇与水重量比为 1:1 的酒精水溶液, 浸 泡 8 小时, 过滤收集浸提液 ; (4) 合并 2 和 3 步浸提液, 45减压浓缩至原体积 30; (5) 灌 装成瓶, 每瓶 500ml。 0035 临床试验 0036 实验 1 : 0037 四川某鸭养殖场, 金定鸭存栏量 30000 只, 发病鸭 3000 只。临床表现为精神沉郁、 体温升高、 缩颈、 嗜眠、 嘴拱地、 腿软、 行动迟缓、 共济失调、 食欲减退、 眼和鼻孔。
21、有浆液性或 粘液性分泌物、 粪便稀薄呈黄绿色。经临床诊断为鸭传染性浆膜炎。对其中 1000 只使用实 施例 1 所制得产品。每瓶兑水 125 公斤, 每日二次, 治疗三天。用药第二天症状明显减轻, 第三天除个别重症仍需继续用药一天外, 大群治愈。治愈率达到 94.5。另 1000 只使用氧 氟沙星配合阿米卡星, 治疗五天。第三天开始起效, 第五天大群治愈, 治愈率 75.3。还有 1000 只使用头孢喹肟合用恩诺沙星, 治疗五天。第三天开始见效, 第七天大群治愈, 治愈率 说 明 书 CN 104127524 A 5 4/4 页 6 达到 83.5。 0038 实验证明实施例 1 所制得产品疗。
22、效明显优于市面上常用的治疗鸭传染性浆膜炎 的抗生素药物。 0039 实验 2 : 0040 廊坊某鸭场, 绿头鸭存栏量 18000 只, 发病鸭 2500 只。临床表现为精神沉郁, 行动 迟缓, 体温升高, 共济失调, 呼吸困难, 粪便稀薄呈黄绿色, 临床诊断为鸭传染性浆膜炎即发 呼吸道感染。其中 1000 只使用实施例 1 所制得产品。每瓶兑水 125 公斤, 每日二次, 治疗 三天。用药第二天症状明显减轻, 第三天大群治愈。治愈率达到 93.0。另 500 只使用氨 苄西林钠合用安乃近及盐酸氨溴索, 治疗七天。第四天开始起效, 第七天大群治愈, 治愈率 72.8。还有 1000 只使用氧氟沙星合用头孢噻肟钠, 治疗六天。第三天开始见效, 第六天 大群治愈, 治愈率达到 80.5。 0041 实验证明实施例 1 所制得产品疗效明显优于市面上常用的治疗鸭传染性浆膜炎 的抗生素药物。 0042 以上所述, 仅为本发明的较佳实例, 是说明性的而不是限定性的, 可按照所限定的 范围列举出若干个实施例, 因此在不脱离本发明总体构思下的变化和修改, 应属本发明的 保护范围之内。 说 明 书 CN 104127524 A 6 。