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1、(10)申请公布号 CN 103933162 A (43)申请公布日 2014.07.23 CN 103933162 A (21)申请号 201310022511.9 (22)申请日 2013.01.22 A61K 36/739(2006.01) A61P 1/12(2006.01) A61P 31/04(2006.01) (71)申请人 青岛康地恩药业股份有限公司 地址 266061 山东省青岛市城阳区青大工业 园双元路北首 (72)发明人 郝智慧 王春元 庞云露 (54) 发明名称 一种防治仔猪腹泻的中药制剂及其制备方法 (57) 摘要 一种防治仔猪腹泻的中药制剂及其制备 方法， 涉及以中。
2、药材为原料， 治疗仔猪黄、 白痢 的颗粒剂相关技术。本发明的配方组成为 ： 黄 连 10-40g， 白头翁 10-40g， 马齿苋 10-50g， 辣蓼 10-30g， 地榆炭 5-50g。其制备方法为将黄连、 白 头翁、 马齿苋、 辣蓼用水煎煮两次， 减压浓缩， 干燥 得到干浸膏， 粉碎过 100 目筛得浸膏粉 A 备用 ； 将 地榆炭粉碎过 100 目筛得地榆炭粉 B ； 将浸膏粉 A 与地榆炭粉 B 混合均匀， 加适量赋形剂， 制粒， 干 燥， 分装， 即得成品。 (51)Int.Cl. 权利要求书 1 页 说明书 3 页 (19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 权利。
3、要求书1页 说明书3页 (10)申请公布号 CN 103933162 A CN 103933162 A 1/1 页 2 1. 一种防治仔猪腹泻的中药制剂， 其特征在于 ： 所述配方组成为 ： 黄连 10-40g， 白头翁 10-40g， 马齿苋 10-50g， 辣蓼 10-30g， 地榆炭 5-50g。 2. 根据权利要求 1 所述的治疗仔猪黄、 白痢的中药颗粒剂的配方， 其特征在于赋形剂 为蔗糖、 乳糖、 糊精、 微晶纤维素和可溶性淀粉中的一种或几种。 3. 如权利要求 1 所述的清解颗粒， 其特征在于， 所述的赋形剂的用量为各种药材制备 的浸膏粉的 1090%。 4. 一种治疗仔猪黄、 白。
4、痢的中药颗粒剂的制备方法， 其特征在于所述制备方法包括以 下各步骤 ： （1） 将黄连、 白头翁、 马齿苋、 辣蓼用水煎煮两次， 减压浓缩， 干燥得到干浸膏， 粉碎过 100 目筛得浸膏粉 A 备用 ； （2） 将地榆炭粉碎过 100 目筛得地榆炭粉 B ； （3） 将浸膏粉 A 与地榆炭粉 B 混合均匀 ； （4） 加如适量赋形剂， 混匀 ； （5） 制粒， 干燥， 分装， 即得成品。 5. 权利要求 4 所述的制备方法， 其特征在于， 所述赋形剂加入量为浸膏粉的 1090%。 6. 权利要求 4 所述的制备方法， 其特征在于， 所述赋形剂选自蔗糖、 乳糖、 糊精、 微晶纤 维素和可溶性淀粉。
5、中的一种或几种。 权 利 要 求 书 CN 103933162 A 2 1/3 页 3 一种防治仔猪腹泻的中药制剂及其制备方法 技术领域 0001 一种防治仔猪腹泻的中药制剂及其制备方法， 涉及以中药材为原料， 治疗仔 猪黄、 白痢的中药配方和制备方法。 0002 背景技术 0003 由于兽医临床上药物的不合理使用， 引起动物源性病原菌耐药现象异常严重， 导 致病原菌的不断传播扩散， 给养殖业带来严重的经济损失。此外， 耐药菌在动物、 环境和人 类之间广泛的传递和扩散可能成为严重危害人类健康的因素之一。 0004 仔猪白痢是由致病性大肠埃希氏菌所引起的一种仔猪常发病， 多发生于 10 30 日。
6、龄仔猪， 发病率高， 死亡率低， 严重影响仔猪的生长发育。 随着规模化养殖的发展， 由大肠 杆菌引起的仔猪腹泻有明显上升趋势， 仔猪死亡率增高， 成活率降低， 断奶窝重降低， 生长 发育受阻， 严重制约了养猪业的健康发展。 0005 目前， 兽医临床上常用的药物如 - 内酰胺类、 大环内酯类、 氨基糖苷类、 四环素 类、 磺胺类、 氟喹诺酮类、 氟苯尼考、 泰妙菌素、 多粘菌素等的耐药现象已经非常普遍而且耐 药率高， 没有一种兽用抗菌药物对所有报道的猪源大肠杆菌均敏感。 0006 王红宁采用青霉素钾、 阿莫西林、 头胞唑啉、 链霉素、 卡那霉素、 庆大霉素、 妥布霉 素、 新霉素、 四环素、 。
7、土霉素、 林可霉素、 氯霉素、 红霉素、 磺胺、 吡哌酸、 诺氟沙星等 16 种 常用抗菌药物对 245 株大扬杆菌菌株测定了其药物敏感性， 结果表明大肠杆菌存在广泛 的耐药性， 以多重耐药性为主， 其中 3 耐及 3 耐以上的菌株占 99.12。沈宪文等采用 Kirby-Bauei 氏法 (K-B 法 ) 测定了临床分离的 132 株致病性大肠杆菌对 22 种抗菌药物的 耐药性， 结果表明， 132 株大肠杆菌均表现出不同程度的耐药， 在这些耐药株中， 单耐药株为 2株， l5耐、 14耐、 13耐菌株居多， 分别占13.63、 12.13、 9.09， 说明动物源性大肠杆菌 的耐药性以多重。
8、耐药为主， 不再停留在对同一类中数种抗菌药物的交叉耐药。随机挑选 40 株大肠杆菌对 6 种抗菌药物的最低抑菌浓度测定， 结果发现， 对硫酸庆大霉素最低抑菌浓 度为敏感株的 10 倍以上耐药株已占 62.5 ； 对恩诺沙星、 氯霉素、 氟哌酸、 复方新诺明、 磺 胺甲基异恶唑最低抑菌浓度为敏感株的数 10 倍的耐药株分别占 62.5、 30.0、 42.5、 60.5、 62.5。李运龙等从患有白痢的仔猪粪便中分离出 32 株致病性大肠杆茵， 用 K-B 法进行 10 种抗生素耐药性检测， 结果发现阿莫西林、 氨苄青霉素、 氯霉素、 氧氟沙星、 环丙 沙星、 青霉素耐药率分别为 65.6、 6。
9、8.7、 71.8、 43.7、 43.7、 96.8。因此， 如何安 全高效的防治该病， 减少抗生素的使用次数和使用量， 降低大肠杆菌的耐药性成为国内外 研究的热点之一。 0007 中药以其低毒副作用， 无耐药性， 低残留， 良好的治疗效果逐渐受到世界的公认， 在倡导 “绿色养殖” 和 “生态养殖” 的未来， 必将有广阔的发展前景。 0008 目前市场上治疗仔猪黄、 白痢的中药多为散剂， 吸收速度慢， 生物利用度低， 同时 现在兽医临床上药物同质化严重， 非常不利于兽药行业的健康发展。 说 明 书 CN 103933162 A 3 2/3 页 4 0009 技术内容 本发明的目的是提供一种以。
10、中药材为原料， 对仔猪黄、 白痢有确切疗效的中药颗粒配 方和制备方法。 0010 本发明的技术方案是 ： 一种治疗仔猪黄、 白痢的中药颗粒剂的配方， 其特征在于所 述配方组成为 ： 黄连 10-40g， 白头翁 10-40g， 马齿苋 10-50g， 辣蓼 10-30g， 地榆炭 5-50g， 以 及适量的赋形剂。 0011 本发明的中药颗粒剂还包括制备中药颗粒所用的赋形剂， 选自蔗糖、 乳糖、 糊精、 微晶纤维素和可溶性淀粉中的一种或几种。其用量为各种药材制备的浸膏粉的 10-90%。 0012 本发明同时提出了上述中药颗粒剂的制备方法， 包括如下步骤 ： （1） 将黄连、 白头翁、 马齿苋。
11、、 辣蓼用水煎煮两次， 减压浓缩， 干燥得到干浸膏， 粉碎过 100 目筛得浸膏粉 A 备用 ； （2） 将地榆炭粉碎过 100 目筛得地榆炭粉 B ； （3） 将浸膏粉 A 与地榆炭粉 B 混合均匀 ； （4） 加如适量赋形剂， 混匀 ； （5） 制粒， 干燥， 分装， 即得成品。 0013 其中， 处方为按生药量计的药材配比为 ： 黄连 10-40g， 白头翁 10-40g， 马齿苋 10-50g， 辣蓼 10-30g， 地榆炭 5-50g。 0014 其中， 赋形剂加入量为浸膏粉的 10-90%， 赋形剂选自蔗糖、 乳糖、 糊精、 微晶纤维素 和可溶性淀粉中的一种或几种。 采用湿法制粒，。
12、 对于特定的中药浸膏粉， 采用湿法制粒所需 的赋形剂各异， 本发明提供一种适合上述药材浸膏粉湿法制粒的配方。 0015 本发明配方的各成分功效在于 ： 黄连能清热燥湿， 泻火解毒 ； 白头翁清热解毒， 凉血止痢 ； 马齿苋清热解毒， 凉血止血。富含维生素 A 样物质， 故能促进上皮细胞的生理功能趋于 正常， 并能促进溃疡的愈合。 0016 辣蓼祛风利湿， 散瘀止痛， 解毒消肿， 杀虫止痒。有抗菌、 止血作用。 0017 地榆炭具有凉血止血， 解毒敛疮功效。炒炭性存， 增强其止血以及敛疮作用， 还能 吸附肠道内毒素。 0018 以上组方各成分相辅相佐， 具有清热止痢， 燥湿解毒功效， 对仔猪黄、。
13、 白痢有良好 的治疗效果。 0019 具体实施方式 0020 下面参照实施例， 更具体地说明本发明内容， 应当理解， 下面的实施例用来说明本 发明内容， 但不用来限制本发明的范围。 0021 实施例 1 一种治疗仔猪黄、 白痢的中药颗粒剂配方， 其特征在于其配方组成为 ： 黄连 30g， 白头 翁 30g， 马齿苋 30g， 辣蓼 20g， 地榆炭 10g， 以及适量的赋形剂。 0022 中药颗粒剂的制备方法 ： 将黄连、 白头翁、 马齿苋、 辣蓼加 10 倍药材重量的水， 浸 说 明 书 CN 103933162 A 4 3/3 页 5 泡 30min， 煎煮 2h， 过滤， 药渣再加 8 。
14、倍药材重量的水， 煎煮 1h， 过滤， 合并两次滤液， 减压浓 缩， 干燥得到干浸膏， 粉碎过 100 目筛得浸膏粉 A 备用 ； 将地榆炭粉碎过 100 目筛得地榆炭 粉 B ； 将浸膏粉 A 与地榆炭粉 B 混合均匀 ； 加入浸膏重量的 70% 蔗糖和糊精， 蔗糖与糊精的 比例为1:1， 混合均匀， 加入90%的乙醇适量， 混匀， 采用湿法制粒机制粒， 干燥， 分装， 即得。 0023 实施例 2 一种治疗仔猪黄、 白痢的中药颗粒剂配方， 其特征在于其配方组成为 ： 黄连 30g， 白头 翁 30g， 马齿苋 20g， 辣蓼 20g， 地榆炭 30g， 以及适量的赋形剂。 0024 中药颗。
15、粒剂的制备方法 ： 将黄连、 白头翁、 马齿苋、 辣蓼加 10 倍药材重量的水， 浸 泡 30min， 煎煮 1h， 过滤， 药渣再加 8 倍药材重量的水， 煎煮 1h， 过滤， 合并两次滤液， 减压浓 缩， 干燥得到干浸膏， 粉碎过 100 目筛得浸膏粉 A 备用 ； 将地榆炭粉碎过 100 目筛得地榆炭 粉 B ； 将浸膏粉 A 与地榆炭粉 B 混合均匀 ； 加入浸膏重量的 70% 蔗糖和糊精， 蔗糖与糊精的 比例为2:1， 混合均匀， 加入80%的乙醇适量， 混匀， 采用湿法制粒机制粒， 干燥， 分装， 即得。 0025 实施例 3 实施例 1 制得的颗粒剂对仔猪黄痢的治疗效果 ： 猪场 80 头 2535 日龄患白痢断奶仔猪作扩大临床疗效试验。连翁止痢颗粒和仔猪止 痢散均按 0.5g/kg/d 剂量， 分 2 次 ( 间隔 810h) 拌饲给药， 连用 3d， 观察 7d。试验结果显 示 ： 连翁止痢颗粒按 0.5g/kg/d 拌饲给药连用 3d， 对断乳仔猪白痢的治愈率为 72.5%， 总有 效率为 87.5%， 与仔猪止痢散的疗效相比无显著性差异 (P 0.05)， 结果见表 4。 说 明 书 CN 103933162 A 5 。