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1、(10)申请公布号 CN 103961611 A (43)申请公布日 2014.08.06 CN 103961611 A (21)申请号 201410236990.9 (22)申请日 2014.05.30 A61K 36/902(2006.01) A61K 9/20(2006.01) A61P 35/00(2006.01) (71)申请人 李本和 地址 271035 山东省泰安市岱岳区下港镇石 河 (72)发明人 李本和 (74)专利代理机构 山东济南齐鲁科技专利事务 所有限公司 37108 代理人 宋永丽 (54) 发明名称 一种治疗肝肿瘤的中药丸剂 (57) 摘要 本发明提供了一种治疗肝肿。
2、瘤的中药丸剂， 由下述重量份的中药原料制成 ： 红力参 50、 黄芪 15、 女贞子 10、 土茯苓 10、 肉苁蓉 10、 甘草 10、 大 枣肉 20、 青葙子 10、 制草乌 12、 制川乌 12、 菟丝 子 10、 漏芦 10、 三棱 10、 制龟甲 10、 川山甲 10、 水 蛭 12、 虻虫 6、 土元 10、 青皮 10、 蛴螬 10、 煅瓦楞子 12、 蝼蛄 10、 蟾蜍 6、 硇砂 3 及蜂蜜， 蜂蜜的用量与 上述中药原料总重量之和为 1 ： 1。本发明用于手 术后的辅助治疗， 不需要放化疗， 用于晚期患者， 可延长生存时间。 (51)Int.Cl. 权利要求书 1 页 说明。
3、书 3 页 (19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 权利要求书1页 说明书3页 (10)申请公布号 CN 103961611 A CN 103961611 A 1/1 页 2 1. 一种治疗肝肿瘤的中药丸剂， 其特征在于 ： 由下述重量份的中药原料制成 ： 红力参 50、 黄芪 15、 女贞子 10、 土茯苓 10、 肉苁蓉 10、 甘草 10、 大枣肉 20、 青葙子 10、 制草乌 12、 制 川乌 12、 菟丝子 10、 漏芦 10、 三棱 10、 制龟甲 10、 川山甲 10、 水蛭 12、 虻虫 6、 土元 10、 青皮 10、 蛴螬 10、 煅瓦楞子 12、 蝼。
4、蛄 10、 蟾蜍 6、 硇砂 3 及蜂蜜， 蜂蜜的用量与上述中药原料总重 量之和为 1 ： 1。 2. 权利要求 1 所述的一种治疗肝肿瘤的中药丸剂的制备方法， 其特征在于 ： 步骤如 下 ： 取川山甲用砂土炒至金黄色， 取出研成粉备用 ； 虻虫去腿及翅后炒 10 分钟后备用 ； 取蝼蛄去腿及翅后炒 10 分钟研成粉备用 ； 取蟾蜍在火苗上烧 1 分钟后研成粉备用 ； 按照重量份取红力参 50、 黄芪 15、 女贞子 10、 土茯苓 10、 肉苁蓉 10、 甘草 10、 大枣肉 20、 青葙子 10、 制草乌 5、 制川乌 5、 菟丝子 10、 漏芦 10、 三棱 10、 制龟甲 10、 川山。
5、甲 10、 水蛭 12、 虻虫6、 土元10、 青皮10、 蛴螬10、 煅瓦楞子12、 蝼蛄10、 蟾蜍6、 硇砂3分别研成粉， 混合 均匀备用 ； 取步骤、 步骤、 步骤和步骤的粉状原料混匀后， 再与步骤的混合粉状原料 混合后搅拌均匀， 得到药粉 ； 将步骤的药粉与蜂蜜混合后制成蜜丸， 每丸重量为 9 克， 药粉与蜂蜜重量比为 1 ： 1。 3. 根据权利要求 2 所述的一种治疗肝肿瘤的中药丸剂的制备方法， 其特征在于 ： 所述 粉状原料的细度为 200 目。 权 利 要 求 书 CN 103961611 A 2 1/3 页 3 一种治疗肝肿瘤的中药丸剂 技术领域 0001 本发明涉及中药，。
6、 是一种治疗肝肿瘤的中药丸剂。 背景技术 0002 肝脏恶性肿瘤分为原发性和转移性两种。原发性肝脏肿瘤是临床上常见肿瘤之 一， 晚期发现死亡率高。临床统计资料显示， 肝脏肿瘤的发病率处于上升状态， 它已被医学 界认为是对人类最具危胁的病种之一。 因此， 早期发现、 早期治疗是一种延长患者生命的重 要手段。早期发现在临床上治疗的主要是手术及放化疗， 并与中药组合治疗。对于晚期发 现的患者， 一般采取非手术治疗。例如 ： 超声消融治疗等。这些治疗方法的不足在于 ： 放化 疗对人体的其它脏器损伤较大， 非手术治疗中延长生命的时间较短。 发明内容 0003 本发明的目的是， 提供一种治疗肝肿瘤的中药丸。
7、剂， 它用于手术后的辅助治疗， 不 需要放化疗， 用于晚期患者， 可延长生存时间。 0004 本发明为实现上述目的， 通过以下技术方案实现 ： 一种治疗肝肿瘤的中药丸剂， 由 下述重量份的中药原料制成 ： 红力参50、 黄芪15、 女贞子10、 土茯苓10、 肉苁蓉10、 甘草10、 大枣肉 20、 青葙子 10、 制草乌 12、 制川乌 12、 菟丝子 10、 漏芦 10、 三棱 10、 制龟甲 10、 川山甲 10、 水蛭 12、 虻虫 6、 土元 10、 青皮 10、 蛴螬 10、 煅瓦楞子 12、 蝼蛄 10、 蟾蜍 6、 硇砂 3 及蜂蜜， 蜂蜜的用量与上述中药原料总重量之和为 1 。
8、： 1。 0005 所述的一种治疗肝肿瘤的中药丸剂的制备方法， 步骤如下 ： 取川山甲用砂土炒至金黄色， 取出研成粉备用 ； 虻虫去腿及翅后炒 10 分钟后备用 ； 取蝼蛄去腿及翅后炒 10 分钟研成粉备用 ； 取蟾蜍在火苗上烧 1 分钟后研成粉备用 ； 按照重量份取红力参 50、 黄芪 15、 女贞子 10、 土茯苓 10、 肉苁蓉 10、 甘草 10、 大枣肉 20、 青葙子 10、 制草乌 5、 制川乌 5、 菟丝子 10、 漏芦 10、 三棱 10、 制龟甲 10、 川山甲 10、 水蛭 12、 虻虫6、 土元10、 青皮10、 蛴螬10、 煅瓦楞子12、 蝼蛄10、 蟾蜍6、 硇砂3。
9、分别研成粉， 混合 均匀备用 ； 取步骤、 步骤、 步骤和步骤的粉状原料混匀后， 再与步骤的混合粉状原料 混合后搅拌均匀， 得到药粉 ； 将步骤的药粉与蜂蜜混合后制成蜜丸， 每丸重量为 9 克， 药粉与蜂蜜重量比为 1 ： 1。所述粉状原料的细度为 200 目。 0006 本发明所述的丸剂中选用的中药原料中的红力参用于大补元气， 安精神， 开心益 智 ； 黄芪用于助肺气， 实皮毛， 升清气， 泻火气， 补虚损五痨， 外症痈疽， 托毒止痛 ； 女贞子用 于除热益精， 安五脏， 养精神 ； 土茯苓用于拘乱骨痛， 恶疮痈肿 ； 肉苁蓉用于补中养五脏， 强 阴益精气， 除癓瘕， 长肌肉， 暖腰膝 ； 。
10、甘草用于调和周身气血， 解毒， 补脏腑， 泻诸火 ； 大枣肉 说 明 书 CN 103961611 A 3 2/3 页 4 用于补中益气， 和解百药， 主养脾平胃调荣卫， 生津液， 润心肺， 治虚损 ； 青葙子用于镇肝明 目， 祛五脏邪气， 益脑髓镇肝 ； 制草乌用于搜风胜湿， 祛痰攻毒， 风痛麻木， 寒湿冷痰， 通经 络， 利关节， 破積聚， 治痈疮癌肿 ； 制川乌用于祛风除湿， 用于风寒， 湿痹， 关节疼痛， 寒疝作 痛， 積聚， 癓瘕 ； 菟丝子用于补肾益精绝续伤， 补不足坚筋骨强阴分 ； 漏芦用于泄热解毒， 通 经脉， 补血长肉 ； 三棱用于散血行气， 消積， 積聚血结， 腹痛气胀， 。
11、食不消， 经脉不调 ； 制龟甲 用于益阴除热散结 ； 川山甲用于消肿排毒， 通经络， 消痈疽， 止痛 ； 水蛭用于去恶血， 破癓 積 ； 虻虫用于主逐瘀血， 破紧積， 通血脉利九窍 ； 土元用于破癓瘕， 下血積， 心腹寒热， 留血 積聚 ； 青皮用于散積消痞除痰发汗， 破坚癖散滞气 ； 蛴螬用于主逐恶血， 破癓積治恶疮 ； 煅 瓦楞子用于软坚散结， 消痰， 化瘀， 制酸止痛 ； 蝼蛄用于主行水解毒， 下硬噎， 利二便， 消水肿 通石淋 ； 蟾蜍用于拔毒杀虫， 调恶疮 ； 硇砂用于消積破血止痛下气， 去腐生新， 破结血， 止痛 下气， 去恶肉生好肌 ； 蜂蜜用于润脏腑， 益气补中， 滋养脾胃， 。
12、调和营卫， 治五脏不足， 肠胃燥 结， 肌肉疼痛， 除心烦疗肠癖。本发明上述中药原料按君臣佐使配伍后， 用于扶正培本， 调 整人体阴阳气血脏腑和经络生理功能， 提高免疫力， 清热解毒， 活血化淤， 软坚化積， 祛恶生 新， 消肿止痛。 0007 本发明所述丸剂用于肝肿瘤手术后辅助治疗， 可免于化疗， 用于晚期肝肿瘤治疗， 延长存活时间。 0008 本发明所述丸剂口服一次一丸， 一日两次， 早晚各一次， 30 天一个疗程， 服药期禁 忌苋菜、 猪肉、 生冷、 辛辣、 油炸食物。辅助治疗手术患者 15 例， 手术 7 天后开始服用， 服用 一个疗程后， 医院检查 ： AFP 阴性， 常规外周血象、。
13、 肝功、 肾功能、 B 超、 CT 检测各项指标正常， 肿瘤细胞未见其它脏器转移， 服用二个疗程后， 医院检查 ： AFP 阴性， 食欲恢复至手术前正 常状态， 服用三个疗程后， 医院检查 ： AFP 阴性， 常规血、 肝功、 肾功能、 B 超、 CT 检测各项指标 正常， 肿瘤细胞未见其它脏器转移， 停药 30 天后， 巩固服药一个疗程。停药 5 个月后巩固服 药一个疗程， 跟踪观察 3-5 年， 未有肿瘤细胞转移患者， 11 名患者体重增加 11-19 斤。 0009 治疗肝肿瘤晚期患者 11 例， 医院诊断肝癌晚期， 预期存活 3 个月患者 7 例， 预期存 活 6 个月的患者 4 例。。
14、服用本发明丸剂 20 天后， 食欲增加的为 100%。服药一个疗程后气色 转红润， 体重增加 1-2 斤的患者为 3 例， 服药二个疗程后肝区疼痛症状明显减轻， 腹胀症状 减轻的患者为 2 例， 服药三个疗程后， 能够走动自如的患者 4 例。连续服药 6 个疗程后， 体 重增加、 肝区疼痛症状消失患者为 1 例， 肝区疼痛症状明显减轻、 腹胀症状减轻、 体重增加 患者为 5 例， 腹胀症状消失、 走动自如患者为 5 例。其中体重增加 2-3 斤患者为 6 例。上述 患者均连续服药 6 个月后， 停药 3 个月， 再服药一个疗程， 再停药 6 个月后， 再连续服药二个 疗程， 此后的前 3 年每。
15、年服药二个疗程， 3 年后， 每年服药一个疗程， 连续服药 5 年。治疗肝 肿瘤晚期患者有效率为 100%， 存活期超过医院预期的为 100%， 存活期内食欲增强， 生命质 量提高。 0010 典型病例 ： 1、 刁某， 女， 65 岁， 山东省泰安市， 医院诊断 ： 肝癌晚期， 给患者家属发了病危通知书。 回家后服用本发明丸剂， 服药 20 天后肝区疼痛症状缓解， 服药一个疗程后肝区疼痛症状、 腹胀症状明显缓解， 食欲增加， 停药。停药后存活期 2 年 7 个月。 0011 2、 刘某， 男， 45 岁， 山东泰安市， 医院诊断肝癌晚期， 已腹肿卧床， 不能行走， 医院预 期存活 3 个月。。
16、服用本发明丸剂， 一个疗程后， 腹肿症状明显缓解， 连续服用三个疗程后， 腹 说 明 书 CN 103961611 A 4 3/3 页 5 肿症状消失， 走动自如， 停药。停药两年 10 个月后， 因喝酒、 抽烟引发腹肿去世。 0012 3、 李某， 男， 40 岁， 山东莱芜市， 医院诊断肝癌晚期， 肝区疼痛严重， 不能自主进食， 发病危通知书。服本发明丸剂 15 天后自主少量进食， 服药一个疗程后， 肝区疼痛有缓解症 状， 连续服用三个疗程后， 肝区疼痛症状明显缓解， 食欲增强， 体重增加 1.5 斤， 连续服用六 个疗程后， 肝区疼痛症状基本消失， 食欲恢复至发病前， 停药 3 个月后，。
17、 服药一个疗程， 停药 6 个月后， 连续服药二个疗程， 目前在服药期， 生活工作恢复正常状态。 0013 4、 齐某， 男， 46 岁， 山东莱芜市， 2009 年 12 月肝区疼痛后医院诊断肝癌。手术后， 第 7 开始服用本发明丸剂， 服用了 3 个疗程， 未采用化疗方法， 每个疗程服完后医院检查各 项指标均正常 ： AFP 阴性， 常规血、 肝功、 肾功能、 B 超、 CT 检测指标正常。服用第一个疗程 后， 食欲明显增加， 行走自如。停药 30 天后， 巩固服药一个疗程， 气色红润、 体力恢复至发病 前， 停药 5 个月后， 巩固服药一个疗程， 体重增加 12 斤， 医院检查 ： AF。
18、P 阴性， 常规血、 肝功、 肾功能、 B 超、 CT 检测指标正常， 跟踪观察至今未发现肿瘤细胞转移。 具体实施方式 0014 本发明的一种治疗肝肿瘤的中药丸剂， 由下述重量份的中药原料制成 ： 红力参 50、 黄芪 15、 女贞子 10、 土茯苓 10、 肉苁蓉 10、 甘草 10、 大枣肉 20、 青葙子 10、 制草乌 12、 制 川乌 12、 菟丝子 10、 漏芦 10、 三棱 10、 制龟甲 10、 川山甲 10、 水蛭 12、 虻虫 6、 土元 10、 青皮 10、 蛴螬 10、 煅瓦楞子 12、 蝼蛄 10、 蟾蜍 6、 硇砂 3 及蜂蜜， 蜂蜜的用量与上述中药原料总重 量之和。
19、为 1 ： 1。 0015 本发明所述的一种治疗肝肿瘤的中药丸剂的制备方法， 步骤如下 ： 取川山甲用砂土炒至金黄色， 取出研成粉备用 ； 虻虫去腿及翅后炒 10 分钟后备用 ； 取蝼蛄去腿及翅后炒 10 分钟研成粉备用 ； 取蟾蜍在火苗上烧 1 分钟后研成粉备用 ； 按照重量份取红力参 50、 黄芪 15、 女贞子 10、 土茯苓 10、 肉苁蓉 10、 甘草 10、 大枣肉 20、 青葙子 10、 制草乌 12、 制川乌 12、 菟丝子 10、 漏芦 10、 三棱 10、 制龟甲 10、 川山甲 10、 水 蛭 12、 虻虫 6、 土元 10、 青皮 10、 蛴螬 10、 煅瓦楞子 12、 蝼蛄 10、 蟾蜍 6、 硇砂 3 分别研成粉， 混合均匀备用 ； 取步骤、 步骤、 步骤和步骤的粉状原料混匀后， 再与步骤的混合粉状原料 混合后搅拌均匀， 得到药粉 ； 将步骤的药粉与蜂蜜混合后制成蜜丸， 每丸重量为 9 克， 药粉与蜂蜜重量比为 1 ： 1。所述的蜂蜜与药粉的混合方法采用公知技术制备， 其中蜂蜜炼制为老蜜。 0016 本发明优选的粉状原料的细度为 200 目。 说 明 书 CN 103961611 A 5 。