一种治疗婴幼儿心肌炎的口服液 1、 技术领域
本发明涉及一种中药领域， 具体地说是一种治疗婴幼儿心肌炎的口服液。 2、 背景技术
病毒性心肌炎系病毒感染致至身多系统受累， 其中以侵犯心脏尤为突出的组临床 综合征。心肌炎常是全身性疾病的一部分。病毒性心肌炎的发病多数与消化道、 呼吸道的 病毒感染有关， 临床表现主要有心悸、 气促、 心前区不适、 乏力、 心律失常。大部分经适当治 疗可得以完全恢复， 少部分患者可转为慢性心肌炎， 最终发展为非特异性扩张心肌病。 本病 可见于各年龄组， 正常成人可能发病率为 5％， 儿童更高， 是儿童和健康青年猝死的重要原 因。
儿童心肌炎的表现轻重悬殊很大， 轻者没有任何不适， 家长也无从发现， 甚至医生 在检查时也很难查出。由于小儿诉说不清或者表达不准确， 年龄幼小的孩子根本不能说出 自己的感觉和痛苦， 这样就需要家长和医生对孩子的细心观察才能及时查出病情作出诊 断， 达到正确治疗的目的。
目前国际国内一直缺乏有效治疗心肌炎、 心肌病的药物， 西药效果不理想， 一般只 能治标不治本 ： 心肌营养和代谢药物 ( 如维生素、 辅酶 Q 10、 肌苷 ) 作为营养辅助剂 ； 或酌 情使用免疫类生物制剂， 但这类药物本身也可能直接造成心肌免疫损伤和感冒症状， 副作 用突出， 且价格昂贵， 常耽误病情， 甚至导致病情加重。 当有多种药物可供治疗选择时， 对药 物不良反应的考虑就显得很关键， 尤其是儿童， 资料表明， 大约有 20 多种药物可引起药敏 性心肌炎， 所以如何选择安全有效的治疗药物将是治疗的关键。 3、 发明内容
本发明的目的是提供一种治疗婴幼儿心肌炎的口服液， 具有治疗效果好、 原料易 得、 无毒无副作用等优点。 本发明基于我国传统医学对心肌炎的治疗原则， 参考现代药理研 究， 遵循中医学理论， 主要针对患有心肌炎以及病毒性心肌炎的 儿童， 经过临床试验反复 验证配置而成一种治疗婴幼儿心肌炎的口服液。
本发明的一种治疗婴幼儿心肌炎的口服液是由以下重量比的原料药制成 ：
灯心草 1-3 份、 山楂 1-2 份、 酸枣仁 1-3 份、 玉竹 0.5-2 份、
北沙参 0.5-1.2 份、 胆星 1-2 份、 蒲公英 1-2 份、 朱砂 0.5-1.2 份、
大青叶 0.5-1 份、 葛根 0.3-1.2 份、 紫石英 0.5-2 份、 桂枝 0.5-1 份、
珍珠母 0.3-1 份、 薤白 1-2 份、 白果叶 0.3-0.8 份、 水蛭 0.3-1 份、
小红参 1-3 份、 龙骨 0.5-1.2 份、 红景天 1-3 份、 贯众 0.3-0.8 份、
猫眼草 1-2 份、 甜草 1-2.5 份、 天门冬 0.5-1.5 份、 桑椹 1-3 份、
葶苈子 1-2 份、 甘松 0.5-1.2 份、 合欢花 0.3-1 份、 楮实 0.3-0.8 份、
柏子仁 1-3 份、 紫草 1-1.8 份。
本发明的一种治疗婴幼儿心肌炎的口服液是由以下重量比的原料药制成 ：灯心草 1.5-2.5 份、 山楂 1.2-1.8 份、 酸枣仁 1.5-2.5 份、 玉竹 1-1.5 份、
北沙参 0.6-1 份、 胆星 1.2-1.8 份、 蒲公英 1.2-1.8 份、 朱砂 0.6-1 份、
大青叶 0.6-0.8 份、 葛根 0.5-1 份、 紫石英 1-1.5 份、 桂枝 0.6-0.8 份、
珍珠母 0.5-0.8 份、 薤白 1.2-1.8 份、 白果叶 0.4-0.6 份、 水蛭 0.5-0.8 份、
小红参 1.5-2.5 份、 龙骨 0.6-1 份、 红景天 1.5-2.5 份、 贯众 0.5-0.6 份、
猫眼草 1.2-1.8 份、 甜草 1.5-2 份、 天门冬 0.8-1.2 份、 桑椹 1.5-2.5 份、
葶苈子 1.2-1.8 份、 甘松 0.6-1 份、 合欢花 0.5-0.8 份、 楮实 0.4-0.6 份、
柏子仁 1.5-2.5 份、 紫草 1.2-1.5 份。
本发明的一种治疗婴幼儿心肌炎的口服液是由以下重量比的原料药制成 ：
灯心草 2 份、 山楂 1.5 份、 酸枣仁 2 份、 玉竹 1.2 份、
北沙参 0.8 份、 胆星 1.5 份、 蒲公英 1.5 份、 朱砂 0.8 份、
大青叶 0.7 份、 葛根 0.8 份、 紫石英 1.2 份、 桂枝 0.7 份、
珍珠母 0.6 份、 薤白 1.5 份、 白果叶 0.5 份、 水蛭 0.7 份、
小红参 2 份、 龙骨 0.8 份、 红景天 2.2 份、 贯众 0.5 份、
猫眼草 1.5 份、 甜草 1.8 份、 天门冬 1 份、 桑椹 2 份、
葶苈子 1.5 份、 甘松 0.8 份、 合欢花 0.6 份、 楮实 0.5 份、
柏子仁 2 份、 紫草 1.3 份。
本发明多的一种治疗婴幼儿心肌炎的口服液配制方法如下 ：
(1) 按配比取药， 清水浸泡 6-10 小时 ；
(2) 将浸泡过的药物混合放入煎药器具砂锅内煎煮两次， 第一次加 10 倍量水煎煮 3 小时， 第二次加 5 倍量水煎煮 2 小时， 过滤 ； (3) 合并两次煎液装瓶， 置于高温≥ 100℃的消毒容器中进行消毒， 即得成品。
本发明主要以调节自身免疫机制类与分解心肌纤维组织增生中药成分制成， 可通 过调节自身免疫， 清除免疫介导引起的心肌长期慢性炎性损伤， 阻断心肌进一步损害 ； 并通 过分解心肌纤维组织增生病变， 改善心肌代谢状况， 心肌细胞逐步恢复功能， 使心慌、 气短、 乏力、 心前区不适心肌慢性炎症减轻或消失， 最终达到治愈。
具体实施方式
实施例 1
灯心草 1g、 山楂 1g、 酸枣仁 1g、 玉竹 0.5g、
北沙参 0.5g、 胆星 1g、 蒲公英 1g、 朱砂 0.5g、
大青叶 0.5g、 葛根 0.3g、 紫石英 0.5g、 桂枝 0.5g、
珍珠母 0.3g、 薤白 1g、 白果叶 0.3g、 水蛭 0.3g、
小红参 1g、 龙骨 0.5g、 红景天 1g、 贯众 0.3g、
猫眼草 1g、 甜草 1g、 天门冬 0.5g、 桑椹 1g、
葶苈子 1g、 甘松 0.5g、 合欢花 0.3g、 楮实 0.3g、
柏子仁 1g、 紫草 1g。
配制方法如下 ：
(1) 按配比取药， 清水浸泡 8 小时 ；(2) 将浸泡过的药物混合放入煎药器具砂锅内煎煮两次， 第一次加 10 倍量水煎煮 3 小时， 第二次加 5 倍量水煎煮 2 小时， 过滤 ；
(3) 合并两次煎液装瓶， 置于高温≥ 100℃的消毒容器中进行消毒， 即得成品。
实施例 2
灯心草 3g、 山楂 2g、 酸枣仁 3g、 玉竹 2g、
北沙参 1.2g、 胆星 2g、 蒲公英 2g、 朱砂 1.2g、
大青叶 1g、 葛根 1.2g、 紫石英 2g、 桂枝 1g、
珍珠母 1g、 薤白 2g、 白果叶 0.8g、 水蛭 1g、
小红参 3g、 龙骨 1.2g、 红景天 3g、 贯众 0.8g、
猫眼草 2g、 甜草 2.5g、 天门冬 1.5g、 桑椹 3g、
葶苈子 2g、 甘松 1.2g、 合欢花 1g、 楮实 0.8g、
柏子仁 3g、 紫草 1.8g。
制备方法与实施例 1 相同。
实施例 3
灯心草 1.5g、 山楂 1.2g、 酸枣仁 1.5g、 玉竹 1g、
北沙参 0.6g、 胆星 1.2g、 蒲公英 1.2g、 朱砂 0.6g、 大青叶 0.6g、 葛根 0.5g、 紫石英 1g、 桂枝 0.6g、 珍珠母 0.5g、 薤白 1.2g、 白果叶 0.4g、 水蛭 0.5g、 小红参 1.5g、 龙骨 0.6g、 红景天 1.5g、 贯众 0.5g、 猫眼草 1.2g、 甜草 1.5g、 天门冬 0.8g、 桑椹 1.5g、 葶苈子 1.2g、 甘松 0.6g、 合欢花 0.5g、 楮实 0.4g、 柏子仁 1.5g、 紫草 1.2g。 制备方法与实施例 1 相同。 实施例 4 灯心草 2.5g、 山楂 1.8g、 酸枣仁 2.5g、 玉竹 1.5g、 北沙参 1g、 胆星 1.8g、 蒲公英 1.8g、 朱砂 1g、 大青叶 0.8g、 葛根 1g、 紫石英 1.5g、 桂枝 0.8g、 珍珠母 0.8g、 薤白 1.8g、 白果叶 0.6g、 水蛭 0.8g、 小红参 2.5g、 龙骨 1g、 红景天 2.5g、 贯众 0.6g、 猫眼草 1.8g、 甜草 2g、 天门冬 1.2g、 桑椹 2.5g、 葶苈子 1.8g、 甘松 1g、 合欢花 0.8g、 楮实 0.6g、 柏子仁 2.5g、 紫草 1.5g。 制备方法与实施例 1 相同。 实施例 5 灯心草 2g、 山楂 1.5g、 酸枣仁 2g、 玉竹 1.2g、 北沙参 0.8g、 胆星 1.5g、 蒲公英 1.5g、 朱砂 0.8g、 大青叶 0.7g、 葛根 0.8g、 紫石英 1.2g、 桂枝 0.7g、 珍珠母 0.6g、 薤白 1.5g、 白果叶 0.5g、 水蛭 0.7g、 小红参 2g、 龙骨 0.8g、 红景天 2.2g、 贯众 0.5g、猫眼草 1.5g、 甜草 1.8g、 天门冬 1g、 桑椹 2g、
葶苈子 1.5g、 甘松 0.8g、 合欢花 0.6g、 楮实 0.5g、
柏子仁 2g、 紫草 1.3g。
制备方法与实施例 1 相同。
治疗效果及疗效 ：
观察指标 ： 症状、 体征、 及有关实验检查包括心悸、 胸闷、 气短、 乏力、 自汗、 口干、 发 热、 咽部不适或干痛、 脉象、 舌象。
主要症状疗效结果比较如下 ：
症状 发热 自汗 口干 乏力 气短 胸闷 心悸
例数 17 43 19 82 70 74 85 痊愈 16 31 12 40 36 35 46 显效 10 5 2 18 12 14 11 有效 16 4 3 21 15 20 24 无效 1 3 2 3 7 5 4 总有效率 ( 例％ ) 16(99.00％ ) 40(93.20％ ) 17(89.47％ ) 79(96.34％ ) 63(90.00％ ) 69(93.24％ ) 81(92.92％ )如表所示七组平均总有效率达到≥ 93.45。
注： 上述七组治疗患者在整个临床治疗观察过程中， 未发现有不良反应及毒副作 用， 肝、 肾功能无明显变化， 表明治疗婴幼儿心肌炎的口服液服用安全有效。
典型临床病例 ：
病例一 ：
张某某， 女， 5 个半月。观察发现反应较差， 阵发性面部苍白， 出汗多， 吃奶差， 经医 生诊断均属心肌炎表现， 服用本发明口服液 30 天症状完全消失， 45 天后痊愈。
病例二 ：
田某， 男， 三岁。听他妈妈观察王翰每天晚上半夜总是四肢发凉， 出虚汗， 面部紫 绀， 经医生诊断均属心肌炎表现， 服用本发明口服液 1 月后症状完全消失， 45 天后痊愈。
病例三 ：
许某某， 男， 五岁。症状 ： 身体乏力， 头晕、 心慌、 伴有出汗多， 病毒性心肌炎症状表 现明显， 服用本发明口服液 1 个半月症状完全消失， 60 天后痊愈。
病例四 ：
郑某某， 女， 五岁。 胸闷， 出冷汗， 最初家长以为着凉， 吃了些感冒药， 不见好， 4 个星 期后发现孩子伴有发热， 呼吸道和肠道病毒感染， 经医生诊断为典型的病毒性心肌炎， 服用 本发明口服液 1 个月症状完全消失， 45 天后痊愈。
病例五 ：
谢某某， 女， 七岁。医生在检查时发现孩子精神萎靡不振， 心跳无力、 不整齐， 血压 下降， 伴有发烧， 出虚汗， 诊断为病毒性心肌炎， 服用本发明口服液一个半月症状完全消失， 50 天后痊愈。
病例六 ：
袁某某， 男， 十二岁。表现出虚汗， 心电图发现升高， 心电图可有各种早搏也叫早 跳， 确诊为病毒性心肌炎， 住院治疗服用本发明口服液 2 个月症状完全消失， 后痊愈。病例七 ：
陈某， 女， 十三岁。 临床表现为出虚汗， 发烧， 四肢发凉， 抽血检查各种病毒， 经医生 确诊为病毒性心肌炎， 住院治疗服用本发明口服液 2 个月症状完全消失， 后痊愈。7