漂洗导管、医学技术功能装置、医学技术治疗装置及方法.pdf

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1、(10)申请公布号 CN 103002933 A (43)申请公布日 2013.03.27 CN 103002933 A *CN103002933A* (21)申请号 201180034979.9 (22)申请日 2011.07.22 102010032182.6 2010.07.23 DE A61M 1/36(2006.01) (71)申请人 弗雷塞尼斯医疗保健德国有限责任 公司 地址 德国巴特霍姆堡艾尔思柯诺街 1 号 (72)发明人 J海克 S爵若 (74)专利代理机构 北京汇智英财专利代理事务 所 ( 普通合伙 ) 11301 代理人 吴怀权 (54) 发明名称 漂洗导管、 医学技术功。

2、能装置、 医学技术治疗 装置及方法 (57) 摘要 本发明涉及一种漂洗导管 （27） ， 所述漂洗导 管 （27） 用于将漂洗流体从已被所述漂洗流体漂 洗过的医学技术功能器件 （1000） 中排出， 其中所 述漂洗导管 （27） 一方面连接至或被设置成连接 至医学技术功能器件 （1000） 的一区段， 且其中所 述漂洗导管 （27） 另一方面连接至或被设置成连 接至流体供应器件， 所述流体供应器件用于向医 学技术功能器件 （1000） 中引入医用流体。本发明 还涉及一种医学技术功能器件、 一种医学技术治 疗器件、 一种方法以及一种控制器件。 (30)优先权数据 (85)PCT申请进入国家阶段日。

3、 2013.01.17 (86)PCT申请的申请数据 PCT/EP2011/003682 2011.07.22 (87)PCT申请的公布数据 WO2012/010320 DE 2012.01.26 (51)Int.Cl. 权利要求书 2 页 说明书 11 页 附图 2 页 (19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 权利要求书 2 页 说明书 11 页 附图 2 页 1/2 页 2 1. 一种用于使漂洗流体排出已被所述漂洗流体漂洗或冲洗过的医学技术功能装置 （1000） 的漂洗管线 （27） ， 其特征在于， 其中所述漂洗管线 （27） 一方面与所述医学技术功能装置 （1000。

4、） 的一区段相连接或被 设置成， 或旨在与所述医学技术功能装置 （1000） 的一区段相连接 ； 以及 其中所述漂洗管线 （27） 另一方面与流体供应装置相连接或被设置成， 或旨在与所述流 体供应装置相连接， 所述流体供应装置用于向所述医学技术功能装置 （1000） 中供应医用流 体。 2.如权利要求1所述的漂洗管线 （27） ， 其特征在于， 所述流体供应装置 （1000） 是端口， 所述端口用于向所述医学技术功能装置 （1000） 中供应替代液体。 3. 如权利要求 1 或 2 所述的漂洗管线 （27） ， 其特征在于， 所述流体供应装置是或包含 用于同时传导两种流体的双管腔连接部。 4.。

5、 一种漂洗管线 （27） ， 其特征在于， 所述医学技术功能装置 （1000） 是或包含体外血液 回路 （2000） 及 / 或血液盒。 5. 如前述权利要求中的任一项所述的漂洗管线 （27） ， 其特征在于， 所述体外血液回路 （2000） 的所述区段是所述体外血液回路 （2000） 的动脉管线区段 （29） 的一区段。 6. 如前述权利要求中的任一项所述的漂洗管线 （27） ， 其特征在于， 所述体外血液回路 （2000） 的所述区段设置于血液泵 （33） 或所述体外血液回路 （2000） 的用于血液泵 （33） 的 介入或接合区段与体外血液治疗器件 （3000） 之间。 7. 如前述权利。

6、要求中的任一项所述的漂洗管线 （27） ， 其特征在于， 所述体外血液回路 （2000） 的所述区段设置于所述血液泵 （33） 或所述体外血液回路 （2000） 的所述介入或接合 区段与所述体外血液回路 （2000） 的稀释前入口 （21） 之间， 所述介入或接合区段是用于所 述体外血液回路 （2000） 的血液泵 （33） 。 8. 一种医学技术功能装置 （1000） ， 其特征在于， 所述医学技术功能装置 （1000） 与至少 一个如权利要求 1 至 7 中的任一项所述的漂洗管线 （27） 相连接或被设置成或旨在与至少 一个如权利要求 1 至 7 中的任一项所述的漂洗管线 （27） 相连接。

7、。 9. 如权利要求 8 所述的医学技术功能装置 （1000） ， 其特征在于， 所述医学技术功能装 置 （1000） 包括端口， 所述端口至少包括 ： 内部管段， 具有第一管腔 ； 以及 外部管段， 具有第二管腔， 其中所述外部管段至少围绕所述内部管段的一个区域设置， 以在所述内部管段的外部与所述外部管段之间在所述第二管腔内形成空间， 其中所述内部管段的所述第一管腔被设置成或旨在接纳及 / 或传导所述医用流体， 且 其中所述外部管段的所述空间被设置成或旨在接纳及 / 或传导至少所述漂洗流体， 或者反 之。 10. 如权利要求 8 或 9 所述的医学技术功能装置 （1000） ， 其特征在于，。

8、 所述医学技术功 能装置 （1000） 被设计或实施成体外血液管道组或血液治疗盒、 尤其是可弃式血液治疗盒。 11. 一种医学技术治疗设备， 其特征在于， 所述医学技术治疗设备与至少一个如权利要 求 1 至 7 中的任一项所述的漂洗管线 （27） 及 / 或与至少一个如权利要求 8 至 10 中的任一 项所述的医学技术功能装置 （1000） 相连接， 或被设置成或旨在与至少一个如权利要求 1 至 7 中的任一项所述的漂洗管线 （27） 及 / 或与至少一个如权利要求 8 至 10 中的任一项所述 权 利 要 求 书 CN 103002933 A 2 2/2 页 3 的医学技术功能装置 （100。

9、0） 相连接。 12. 一种用于漂洗或冲洗及 / 或装填医学技术功能装置 （1000） 的方法， 其特征在于， 包 括如下步骤 ： 使用如权利要求 1 至 7 中的任一项所述的漂洗管线 （27） 。 13. 如权利要求 12 所述的方法， 其特征在于， 进一步包括如下步骤 ： 至少部分地将所述漂洗流体通过所述漂洗管线 （27） 排出或泄放出被漂洗过的所述医 学技术功能装置 （1000） 而进入端口或机器连接器， 所述端口或机器连接器用于将替代液体 从医学技术治疗设备供应至所述医学技术功能装置 （1000） 中。 14. 一种控制单元， 其特征在于， 尤其被设置成或旨在与如权利要求 11 所述的。

10、医学技 术治疗设备一起使用， 所述控制单元被设置成或旨在用于并被配置成用于自动地实行或执 行一种漂洗或冲洗及 / 或装填方法、 尤其是如权利要求 12 或 13 所述的漂洗或冲洗及 / 或 装填方法的各步骤中的至少一者。 权 利 要 求 书 CN 103002933 A 3 1/11 页 4 漂洗导管、 医学技术功能装置、 医学技术治疗装置及方法 技术领域 0001 本发明涉及一种如权利要求 1 所述的漂洗管线。本发明还涉及一种如权利要求 8 所述的医学技术功能装置、 一种如权利要求 11 所述的医学技术治疗设备、 一种如权利要求 12 所述的方法以及一种如权利要求 14 所述的控制单元。 背。

11、景技术 0002 在实际中， 例如在医学技术功能装置用于医疗之前及 / 或之后对医学技术功能装 置进行漂洗或冲洗已为人们所知。 发明内容 0003 本发明的一个目的是提出一种适用于这种用途的漂洗管线。此外， 还将提供一种 适用于漂洗或冲洗及 / 或装填医学技术功能装置的方法。 0004 此目的是通过一种具有如权利要求 1 所述的特征的漂洗管线来实现。此目的还通 过一种具有如权利要求8所述的特征的医学技术功能装置、 一种具有如权利要求11所述的 特征的医学技术治疗设备、 一种具有如权利要求 12 所述的特征的方法、 以及一种具有如权 利要求 14 所述的特征的控制单元来实现。 0005 通过本发。

12、明的漂洗管线所能实现的所有优点也可同等地通过所述医学技术功能 装置及 / 或所述医学技术治疗设备及 / 或所述方法及 / 或所述控制单元来实现。 0006 根据本发明， 提出一种漂洗管线， 所述漂洗管线适用于并被设置成或旨在用于将 漂洗流体排出已被所述漂洗流体漂洗过的医学技术功能装置。 0007 一方面或在所述漂洗管线的其中一个端部或流体连接区段或流体连接部处， 本发 明的漂洗管线与所述医学技术功能装置的一区段或段或部分相连接或流体连接， 或者本发 明的漂洗管线旨在用于或被设置成用于与所述区段或段或部分相连接。 0008 另一方面或在所述漂洗管线的其中一个端部或流体连接区段或流体连接段处， 本。

13、 发明的漂洗管线与用于向所述医学技术功能装置中供应或引入医用流体的流体供应器件 或装置相连接或被设置成或旨在用于与所述流体供应器件或装置相连接。 0009 本发明的医学技术功能装置 （在下文中也被简称为 “功能装置” ） 与至少一个本发 明的漂洗管线相连接或者被设置成或旨在用于与至少一个本发明的漂洗管线相连接。 0010 本发明的医学技术治疗设备 （在下文中也被简称为 “治疗设备” ） 与至少一个本发 明的漂洗管线及 / 或本发明的医学技术功能装置相连接或被设置成或旨在用于与至少一 个本发明的漂洗管线及 / 或本发明的医学技术功能装置相连接。 0011 本发明的方法用于漂洗或冲洗及 / 或装填。

14、医学技术功能装置或功能装置， 并包括 使用根据本发明的漂洗管线。 0012 本发明的控制单元被设置成或旨在用于且被配置成用于自动地实行或执行一种 漂洗或冲洗及 / 或装填方法、 尤其是一种本发明的漂洗或冲洗及 / 或装填方法的各步骤中 的至少一个步骤。 说 明 书 CN 103002933 A 4 2/11 页 5 0013 本发明的控制单元尤其被设置成或旨在与医学技术治疗设备一起使用。 0014 本发明的较佳实施例或改进形式分别是本发明的附属权利要求项的标的物。 0015 本发明的实施例可按任意组合形式包含以下特征中的某些或全部。 0016 在本发明的某些实施例中， 本文所用的术语 “排放”。

15、 是指将漂洗或冲洗流体优选地 通过流体供应装置吸出及 / 或汲取出或转移出所述功能装置， 在此种情形中， 所述流体供 应装置不仅被设计或实施及设置成或旨在用于进行排放、 而且更优选地还用于供应至治疗 设备中。 0017 在本发明的某些实施例中，“漂洗流体” 应被理解成一种适于并被设置成或旨在用 于漂洗或冲洗及 / 或装填功能装置的流体。 0018 非限定性实例包括替代液体、 杀菌流体及类似流体、 例如无菌空气等气体、 以及其 组合或混合物。 0019 在本发明的某些实施例中， 漂洗管线与功能装置的一段或区段或部分的连接是指 漂洗管线被设置成或旨在用于与功能装置的所述段或区段或部分的用于传导流体。

16、的内部 进行流体连通或与所述功能装置进行流体连通。在这种实施例中， 在漂洗管线的内部与功 能装置的区段的内部之间进行流体交换或旨在进行流体交换。 0020 在本发明的某些实施例中， 至少在其中根据功能装置的预期用途来治疗患者的某 些方法中， 所述医学技术功能装置或所述功能装置的区段是流体 （例如， 血液或漂洗液体） 传导区段。 0021 在本发明的某些实施例中， 漂洗管线与流体供应装置的连接是指漂洗管线被设置 成或旨在用于与流体供应装置的用于传导流体的内部进行流体连通或者与流体供应装置 进行流体连通。 0022 本文中所用的术语 “流体供应装置” 是指适于及 / 或被设置成或旨在用于将至少 一。

17、种医用流体供应至所述功能装置中及 / 或从所述功能装置中排出的装置或器件。 0023 在本发明的某些实施例中，“医用流体” 是指在或可在患者治疗期间使用的治疗流 体。其非限定性实例一般包括例如血液、 透析液、 替代液体、 药物溶液等液体、 装填及 / 或漂 洗或冲洗及 / 或杀菌流体等等、 以及其组合或混合物。 0024 在本发明的某些实施例中， 医用流体及漂洗流体可为同一种及 / 或完全相同的流 体。然而， 并非必须如此。 0025 在本发明的某些实施例中， 漂洗流体与此前作为医用流体而引入的流体完全相 同。 在本发明的某些实施例中， 漂洗流体是例如在某些透析方法中所用的替代流体。 在本发 。

18、明的某些实施例中， 医用流体与漂洗流体二者均通过流体供应装置被供应至功能装置。在 本发明的某些实施例中， 医用流体与漂洗流体二者均通过流体供应装置被排出功能装置。 在本发明的某些实施例中， 医用流体与漂洗流体二者是在用于治疗患者的治疗设备中在线 地制备。 0026 在本发明的某些实施例中， 流体供应装置是连接区段或连接区段的一部分， 所述 连接区段被设置成或旨在用于在功能装置与医学技术治疗设备或治疗设备之间建立流体 连通、 优选的是直接流体连通。 0027 在本发明的某些实施例中， 连接区段或流体供应装置至少还被设置成或旨在用于 从医学技术治疗设备向医学技术功能装置中供应或引入医用流体或者用于。

19、将医用流体从 说 明 书 CN 103002933 A 5 3/11 页 6 医学技术治疗设备转移、 传送或以其他方式传递至医学技术功能装置。 0028 在本发明的某些实施例中， 流体供应装置是用于将替代液体供应至功能装置中的 端口。 0029 在某些实施例中， 供应替代液体是在体外治疗期间以稀释前及 / 或稀释后的形式 实施。 0030 在本发明的某些实施例中， 流体供应装置是或者包括双管腔 （biluminal 或 double-lumen） 连接区段或接合部。 0031 此种双管腔连接区段适于及 / 或被设置成或旨在用于同时传导至少两种互不相 同的流体。 0032 在某些实施例中， 双管。

20、腔连接区段包括被设置成或旨在用于接纳及 / 或传导医用 流体的第一管腔。双管腔连接区段还包括被设置成或旨在用于接纳及 / 或传导漂洗流体或 冲洗流体的第二管腔。 0033 在这些实施例中， 双管腔连接区段的尤其第一管腔与所述功能装置的用于医用流 体的流体管线进行流体连通 ； 所述双管腔连接区段的第二管腔与用于漂洗流体的漂洗管线 进行流体连通， 或者反之。 0034 在本发明的某些实施例中， 用语 “同时传导” 至少两种流体是指在同一时间或同时 地 （即在同一时间点、 在同一时间间隔内等等） 接纳及/或传导或引导所述流体 （例如医用流 体及漂洗流体） 。 0035 由此， 漂洗流体与医用流体可逆。

21、流地流动。 然而， 漂洗流体与医用流体也可在并不 彼此相反的方向上流动。 0036 在本发明的某些实施例中， 所述功能装置是或者包括体外血液回路。 0037 在本发明的某些实施例中， 所述功能装置是或者包括血液盒。 0038 在本发明的某些实施例中， 被设计或实施为体外血液回路的所述功能装置的区段 是体外血液回路的动脉管线区段的一区段或段或部分。 0039 在本发明的某些实施例中， 被实施或设计为体外血液回路的所述功能装置的区段 布置于血液泵或所述体外血液回路的用于血液泵的介入或接合区段与体外血液治疗器件 （例如血液过滤器或透析器） 之间。 0040 本文中所用的术语 “血液泵” 例如是指往复。

22、式泵 （例如管式泵 （tube pump） 或蠕动 泵 （peristaltic pump） ） 或任何其他被设置成或旨在用于及 / 或被设计或实施成用于在体 外血液治疗过程中将血液 （例如通过置换） 传递出体外血液回路的第一区段而进入体外血 液回路的第二区段的泵。 0041 在本发明的某些实施例中， 本文所用的术语 “用于血液泵的介入或接合区段” 是指 体外血液回路的如下区段 ： 血液泵根据其拟定用途而在所述区段处与所述区段相互作用， 以置换或传递血液， 或者血液泵在所述区段处与体外血液回路相连接以达到此目的。 0042 然而， 尽管并不仅限于此， 体外血液治疗器件的实例包括用于结合血液透析。

23、及 / 或血液滤过治疗及 / 或血液透析滤过治疗等等来清洁患者血液的血液过滤器。体外血液治 疗器件可被设计或实施为单向产品或可弃式装置或器件或制品。 0043 在本发明的某些实施例中， 所述体外血液回路的所述区段布置于血液泵或体外血 液回路的介入或接合区段与体外血液回路的稀释前入口之间， 所述介入或接合区段用于体 说 明 书 CN 103002933 A 6 4/11 页 7 外血液回路的血液泵。 0044 在本发明的某些实施例中， 本发明的漂洗管线是功能装置的附加元件。此处， “附加”意味着即便不使用本发明的漂洗管线， 所述功能装置仍可使用。具体而言， 在 2009 年 4 月 23 日在德。

24、国专利及商标局提出申请且名称为 “外部功能装置、 依据所述发 明的用以接收外部功能装置的血液治疗设施及方法 (Externe Funktionseinrichtung, Blutbehandlungsvorrichtung zum Aufnehmen einer erfindungsgemen externen Funktionseinrichtung, sowie Verfahren)” 的授予本发明申请人的德国专利 DE 10 2009 018 664.6、 以及在 2009 年 6 月 10 日在德国专利及商标局提出申请且具有相同名称的授予 本发明申请人的德国专利申请案 DE 10 20。

25、09 024 468.9 中的实施例中所述的所有方法及 功能均可采用不使用本发明漂洗管线的具有相应设计的功能装置来实施。 不包含本发明此 种漂洗管线的功能装置只是无法执行所述漂洗管线应实现的特殊功能。在这些实施例中， 漂洗管线可在制造之后与功能装置及流体供应装置相连接。虽然并不受限于此， 但是其可 采用例如安装及 / 或卡扣、 螺合及 / 或螺接、 夹持或以任何其他方式可释放地进行附装， 抑 或被不可释放地进行固定 （例如焊接、 粘结等等） 。另一选择为， 其还可在工厂中或在出厂后 与本发明的漂洗管线成一体地连接或制造。在此种情形中， 本发明的漂洗管线也可被称为 功能装置的附加元件。 0045。

26、 在本发明的某些实施例中， 漂洗管线以流动通道的形式被集成至功能装置中或与 功能装置制造成一体。在如上所述的这些实施例中， 漂洗管线可在其制造之后与流体供应 装置相连接。 0046 在本发明的某些实施例中， 漂洗管线通过自动或电动漂洗阀与功能装置的所述区 段相连接， 或者旨在或被设置成通过自动或电动漂洗阀与功能装置的所述区段相连接。 0047 在本发明的某些实施例中， 漂洗阀是漂洗管线的一部分或组成要素 ； 在其他实施 例中， 漂洗阀是功能装置的一部分或组成要素。 0048 在本发明的某些实施例中， 漂洗管线可通过漂洗阀来关闭及 / 或开启。 0049 在本发明的某些实施例中， 漂洗阀被设计或。

27、实施为幻象阀 （phantom valve） 。 0050 本文中所用的术语 “幻象阀” 是指包含致动器表面或平面并可满足阀门功能的元 件， 其中致动器 （此处例如为致动器薄膜） 可触及所述致动器表面或平面。 0051 可通过对致动器薄膜施加力 （例如压力） 而使致动器薄膜在一个方向上移动、 膨胀 或弯曲等等。通过使致动器薄膜移动或膨胀， 可使致动器薄膜贴附至例如密封装置 （例如 条） 等元件或者远离所述元件移动。因此， 致动器薄膜可例如实现或增强、 或者终止或减低 密封效果。 0052 当再次从致动器薄膜释放所述力时， 致动器薄膜可返回至基本位置 （例如未弯曲 状态或位置） 中。 0053 。

28、幻象阀可或将被设计或实施有位于血液盒的硬质或固体部件处的或血液盒的硬 质或固体部件的通道的棒形截面或者由所述棒形截面设计或实施而成， 且其膜的一区段接 触或面朝棒形截面。 0054 幻象阀可由血液治疗设备的致动器致动。 0055 为关闭幻象阀， 可将薄膜的所述区段 （即在某些实施例中， 用于覆盖血液盒的硬质 或固体部分） 压至所述棒形截面上。为开启幻象阀， 可将所述薄膜区段从棒形截面上重新提 说 明 书 CN 103002933 A 7 5/11 页 8 起。 0056 幻象阀的其他实例及 / 或实施例可得自由本发明申请人于 2009 年 3 月 10 日在德 国专利及商标局提出申请且名称为 。

29、“用以使密封医疗装置的容置空间相对于另一个容置空 间为密封的密封装置、 以及装置与方法 (Abdichtungseinrichtung zum Abdichten eines Volumens einer medizinischen Behandlungsanordnung gegen ein weiteres Volumen sowie Anordnung und Verfahren)” 的德国专利申请案 DE 10 2009 012 632.5。所述德国 专利申请案的相应公开内容以引用方式全文并入本文中。 0057 在某些实施例中， 功能装置包括至少一个作为端口的耦合装置或者包括流体供应 。

30、装置， 所述流体供应装置包括具有第一管腔的内部管段以及具有第二管腔的外部管段， 其 中所述外部管段至少围绕内部管段的一个部分或区段或段或区域设置， 从而在内部管段的 外部与外部管段之间在第二管腔内形成空间， 其中内部管段的第一管腔被设置成或旨在用 于接纳及 / 或传导医用流体、 且所述外部管段的空间被设置成或旨在用于接纳及 / 或传导 至少漂洗流体， 或者反之。 0058 此种端口的恰当实例包括由本发明申请人在 2010 年 7 月 23 日于德国专利及商 标局提出申请且名称为 “耦接装置、 连接器、 医学技术功能装置、 医学技术治疗装置及方 法 (Ankoppeleinrichtung, K。

31、onnektor, medizintechnische Funktionseinrichtung, medizintechnische Behandlungsvorrichtung sowie Verfahren)” 的德国申请案 10 2010 032 181.8 中所公开的那些实施例。所述申请案的相应内容以引用方式全文并入本文中。 0059 在本发明的某些实施例中， 所述功能装置被实施或设计成体外血液管道组或包括 此种体外血液管道组。 0060 在本发明的某些实施例中， 所述功能装置被实施或设计成血液盒或者此种血液盒 的部件， 抑或包括此种血液盒。此种血液盒可例如被设计或实施成铸造部件或注。

32、射成型部 件。独立于此， 此种血液盒可被设计或实施成单向血液盒或可弃式血液盒。 0061 尽管并不仅限于此， 然而恰当的血液盒的实例包括在 2009 年 4 月 23 日在德国专 利及商标局提出申请且名称为 “外部功能装置、 依据所述发明的用以接收外部功能装置的 血液治疗设施及方法 (Externe Funktionseinrichtung, Blutbehandlungsvorrichtung zum Aufnehmen einer erfindungsgemen externen Funktionseinrichtung, sowie Verfahren)” 的授予本申请案申请人的德国专利。

33、申请案 DE 10 2009 018 664.6、 以及在 2009 年 6 月 10 日在德国专利及商标局提出申请且名称为 “外部功能装置、 依据所述发 明的用以接收外部功能装置的血液治疗设施及方法 (Externe Funktionseinrichtung, Blutbehandlungsvorrichtung zum Aufnehmen einer erfindungsgemen externen Funktionseinrichtung, sowie Verfahren)” 的授予本申请案申请人的德国专利申请案 DE 10 2009 024 468.9 中所述的那些实施例。在这些申请案。

34、中所公开的实施例也以引用方式 变成本申请案的标的物。 0062 在某些实施例中， 本发明的治疗设备被设计或实施成体外治疗设备、 尤其是体外 血液治疗设备， 例如透析设备例如以供与单针或双针透析治疗结合使用尤其是血液 透析设备、 血液滤过设备、 血液透析滤过设备、 或用于吸附、 肝支持疗法、 血浆分离置换法 （apheresis） 、 输血等的设备。 0063 在本发明方法的某些实施例中， 意图完全或至少部分地将已通过漂洗管线漂洗过 说 明 书 CN 103002933 A 8 6/11 页 9 的医学技术功能装置中所存在的漂洗流体排放或泄放入端口或机器连接器中， 所述端口或 机器连接器用于将替。

35、代液体从医学技术治疗设备引入至医学技术功能装置中。 0064 在本发明方法的某些实施例中， 在第一步骤中， 将替代液体引入至功能装置中。 0065 所述替代液体是在功能装置的内部进行传递， 以漂洗或冲洗及 / 或装填所述功能 装置。 0066 在本发明方法的某些实施例中， 以某一或预定的替代液体漂洗水平或量来实施漂 洗或冲洗及 / 或装填。 0067 在本发明的某些实施例中， 在漂洗过程结束后， 关闭漂洗管线。 可在漂洗管线的一 端或两端设置对应的器件或装置。 0068 本发明的方法 （例如下文将参照附图以非限定方式举例说明的方法） 的所有、 少数 几个或某些步骤可自动执行。 0069 此外，。

36、 本发明的目的还通过一种数字存储装置、 一种计算机程序产品及一种计算 机程序来实现。 0070 包含可电性读取的控制信号的数字存储装置 （尤其为磁盘、 RAM、 ROM、 CD 或 DVD） 可 与可编程计算机系统相互作用， 以便实现本发明方法的技术步骤的执行。 0071 由此， 可实现本发明方法的所有、 少数几个或某些技术执行步骤的执行。 0072 计算机程序产品包含存储于机器可读媒体上的程序代码， 以用于在计算机上执行 所述计算机程序产品时实现本发明方法的技术步骤的执行。 0073 在本发明的某些实施例中， 本文中所用的术语 “机器可读媒体” 是指包含可由软件 及 / 或硬件解译的数据或信。

37、息的媒体。所述媒体可以是数据媒体， 例如磁盘、 RAM、 ROM、 CD、 DVD、 USB 闪存驱动器、 闪存卡、 SD 卡等等。 0074 计算机程序包含用于在计算机上执行所述计算机程序时实现本发明方法的技术 步骤的执行的程序代码。 0075 也可使用所述计算机程序产品及计算机程序来实现本发明方法的所有、 少数几个 或某些技术步骤的执行。 0076 本发明的某些实施例包括以下优点中的一或多个优点。 0077 本发明提供一种漂洗管线， 在本发明的某些实施例中， 所述漂洗管线可有助于在 制造用于治疗患者的装置时以较佳简单的方式减少建造努力。 这继而较佳地有助于降低成 本。 0078 由于本发明。

38、的漂洗管线是功能装置的单独组件， 因而在本发明的某些实施例中， 体外血液回路可使用预先连接的管线区段 （动脉及静脉患者管线） 来递送， 从而可有利地省 却原本需要用于保护患者管线的覆盖帽。后者可有助于降低成本及减小污染风险。 0079 由于本发明的漂洗管线可容易地与功能装置的端口相连接， 因而在本发明的某些 实施例中， 可有利地省却机器侧上的漂洗端口以及至少一个液压阀。在不需要任何额外 努力的情况下， 这可使用用于供应替代液体的既有端口、 尤其是使用在本发明申请人的德 国申请案 DE 10 2010 032 181.1 中所公开的端口而有利地实现 ： 所述德国申请案在 2010 年 7 月 2。

39、3 日于德国专利及商标局提出申请且名称为 “耦接装置、 连接器、 医学技术功能装 置、 医学技术治疗装置及方法 (Ankoppeleinrichtung, Konnektor, medizintechnische Funktionseinrichtung, medizintechnische Behandlungsvorrichtung sowie 说 明 书 CN 103002933 A 9 7/11 页 10 Verfahren)” 。 0080 由于在本发明的某些实施例中可有利地使用简单的配接器来连接机器的漂洗端 口， 因而可有利地省却例如 （举例而言） 包含至少三个覆盖帽 （例如在现有。

40、技术中已知的覆 盖帽） 的漂洗端口配接器等可弃式组件。 0081 通过此种方式， 可有利地降低本发明功能装置、 尤其是可弃式血液盒形式的功能 装置的制造及 / 或使用成本。 0082 在某些实施例中， 本发明有利地提供可用性 （usability） 及 / 或卫生优点， 这是因 为可有利地省却人工进行的流体连接。 这又可有助于节省工作时间及人力并改善生物工程 学 （ergononics） 。此外， 其可有助于增强防污染的安全性。 附图说明 0083 在下文中， 将参照附图来阐述本发明。 在附图中， 相同的参考编号指代相同或完全 相同的元件。 0084 附图中 ： 图 1 显示本发明的医学技术功。

41、能装置的正视图 ； 以及 图2以示意性简化图形式显示用于执行本发明的漂洗或冲洗及/或装填方法的医学技 术功能装置。 0085 主要元件标记说明 1 ： 动脉患者入口 3 ： 静脉患者入口 5 ： 用于将血液排出盒 1000 的连接器 7 ： 用于将血液引入至盒 1000 中的连接器 9 ： 动脉过滤器管线 11 ： 静脉过滤器管线 13 ： 静脉血液腔室 15 ： 用于替代液体的添加部位 17 ： 用于将替代物排出盒 1000 的连接器 19 ： 用于将替代物引入至盒 1000 中的连接器 21 ： 稀释前端口 23 ： 稀释后端口 25 ： 单针式腔室 27 ： 漂洗管线 29 ： 动脉管线。

42、区段 31 ： 静脉管线区段 33 ： 血液泵 35 ： 替代物泵 37 ： 替代物管线 39 ： 泄放管线 41 ： 用于从替代液体源供应替代液体的供应管线 说 明 书 CN 103002933 A 10 8/11 页 11 271 ： 漂洗阀 273 ： 漂洗接合部 275 ： 第一血液探测传感器 375 ： 第二血液探测传感器 1000 ： 医学技术功能装置 2000 ： 体外血液回路 3000 ： 血液治疗器件 3001 ： 透析液入口 3002 ： 透析液供应管线 3003 ： 透析液出口 3004 ： 透析液泄放管线 4000 ： 替代物端口。 具体实施方式 0086 图 1 显示。

43、本发明的医学技术功能装置 1000 的正视图。 0087 功能装置 1000 被设计或实施成血液盒 （在下文中简称为 “盒” ） 。 0088 盒 1000 包括动脉患者入口 1 以及静脉患者入口 3。 0089 盒 1000 包括用于将血液排出血液盒 1000 的连接器 5 以及用于将血液引入至盒 1000 中的连接器 7。 0090 连接器 5 及连接器 7 可与血液泵 （在图 1 中未示出） 的泵管道段或泵管道组相连接 或与所述泵管道段或泵管道组相连接。 0091 盒 1000 包括动脉过滤器管线 9 以及静脉过滤器管线 11。 0092 盒 1000 的内部包括静脉血液腔室 13。 0。

44、093 盒1000包括用于将替代液体加入至盒1000中的添加部位15。 替代液体可以是已 通过治疗设备在线制备的替代液体。 0094 关于图 1 所示盒的元件或组件或成分的更多细节， 请参见授予本申请案申请人的 前述德国申请案 DE 10 2009 018 664.6 及 DE 10 2009 024 468.9， 尤其是其中的图 17 至 图 24。 0095 用于替代液体的添加部位 15 包括替代端口 （在图 1 中未示出） 。 0096 替代端口可以是如 2010 年 7 月 23 日在德国专利及商标局提出申请且名称为 “耦 接装置、 连接器、 医学技术功能装置、 医学技术治疗装置及方法。

45、 (Ankoppeleinrichtung, Konnektor, medizintechnische Funktionseinrichtung, medizintechnische Behandlungsvorrichtung sowie Verfahren)” 的本发明申请人的德国申请案 DE 10 2010 032 181.1 中所述的端口。所述申请案的相应内容以引用方式全文并入本文中。 0097 盒 1000 包括用于将替代物排出盒 1000 的连接器 17 以及用于将替代物引入至盒 1000 中的连接器 19， 其中连接器 17 及 19 可与替代物泵 （在图 1 中未示出） 的泵管。

46、道段或泵 管道组相连接， 以便在盒 1000 的内部传递替代液体。 0098 盒 1000 包括替代物管线 37、 稀释前入口 21 及稀释后入口 23。 0099 被设计成单针式血液治疗盒 （仅举例而言而非限定于此实施例） 的盒 1000 包括单 说 明 书 CN 103002933 A 11 9/11 页 12 针式腔室 25。 0100 盒 1000 包括本发明的漂洗管线 27。 0101 在图 1 的实例中， 漂洗管线 27 布置于用于替代液体的添加部位 15 （即流体供应装 置） 与稀释前入口 21 之间。 0102 在下文中， 将参照图 2 以使用单针式治疗盒的纯粹实例性实施例来说。

47、明本发明方 法的执行或实行。 0103 实例性地使用替代液体作为漂洗或冲洗及 / 或装填液体 ； 然而， 本发明同样并不 限于此实例。 0104 图2以示意性的简化方式显示用于执行本发明的漂洗或冲洗及/或装填方法的本 发明功能装置 1000。 0105 功能装置 1000 包括体外血液回路 2000。体外血液回路 2000 包括动脉管线区段 29 以及静脉管线区段 31。 0106 动脉管线区段 29 及静脉管线区段 31 是短路的。为此， 可使用标准的直连接器。 0107 血液泵 33 布置于动脉管线区段 29 中。 0108 替代物泵 35 布置于替代物管线 37 中。 0109 动脉管线。

48、区段 29 与静脉管线区段 31 之间的治疗器件 3000 用于在体外治疗血液。 0110 作为举例， 治疗器件 3000 被设计为透析器件 （也称为血液过滤器） ， 其包括位于相 应透析液供应管线 3002 处的透析液入口 3001 以及位于相应透析液泄放管线 3004 处的透 析液出口 3003。 0111 漂洗管线 27 包括漂洗阀 271。然而， 漂洗阀 271 也可为功能装置 100 的一部分 ； 此外， 漂洗阀 271 也可为漂洗管线 27 及功能装置 1000 的一部分。 0112 漂洗管线 27 在漂洗分支或漂洗接合部 273 的范围中从功能装置 1000 或其流体传 导区段上。

49、进行分支。 0113 漂洗管线 27 还包括可选的第一血液探测传感器 275（例如， 光学传感器） 。 0114 漂洗管线 27 终止于替代物端口 4000 中。在替代物端口 4000 中， 漂洗管线 27 分 支至泄放管线 39。 0115 替代物管线37从替代物端口4000延伸或引出至体外血液回路2000。 从替代液体 源 （图中未示出） 通过供应管线 41 向替代物管线 37 供应新鲜替代物。 0116 在替代物管线 37 中， 布置有第二血液探测传感器 375（例如光学传感器） 。 0117 为执行本发明的漂洗或冲洗及 / 或装填方法， 首先对静脉腔室 13 进行填充。 0118 为此， 替代物泵35通过稀释后入口23将例如替代液体以限定的流量 （所述流量可 由用户设定） 传递至静脉腔室。