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1、(10)申请公布号 CN 102895363 A (43)申请公布日 2013.01.30 CN 102895363 A *CN102895363A* (21)申请号 201210428706.9 (22)申请日 2012.11.01 A61K 36/744(2006.01) A61P 1/02(2006.01) (71)申请人 湖北老中醫制药有限责任公司 地址 431626 湖北省孝感市汉川市中洲益光 路特 1 号 (72)发明人 韦山 张家刚 王义雄 (74)专利代理机构 武汉开元知识产权代理有限 公司 42104 代理人 朱盛华 (54) 发明名称 逍遥丸在治疗口腔溃疡药物中的应用 (5。
2、7) 摘要 本发明涉及逍遥丸在治疗口腔溃疡药物中的 应用， 涉及逍遥丸的一种新的用途。逍遥丸主要 成分为柴胡、 当归、 白芍、 白术(麸炒)、 茯苓、 甘草 ( 炙 )、 牡丹皮、 栀子 ( 姜灸 )、 薄荷等， 辅料为蜂 蜜。功能主治舒肝健脾， 养血调经。用于肝气不 舒， 胸胁胀痛， 头晕目眩， 食欲减退， 月经不调。经 用溶菌酶口含片、 维生素 B2 和逍遥丸治疗复发性 口腔溃疡患者 45 例观察组与仅用溶菌酶口含片、 维生素 B2 治疗 41 例对照组的疗效和复发率对比 显示， 观察组有效率 93.3% 高于对照组 75.6%， 疗 效明显要强， 比较具有显著性 (P0.05)。 随访一。
3、 年后， 观察组复发率 9%（4/45） 明显低于对照组 22% (9/41)。证实逍遥丸对于复发性口腔溃疡治 疗有效， 复发率低， 值得推广。 (51)Int.Cl. 权利要求书 1 页 说明书 3 页 (19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 权利要求书 1 页 说明书 3 页 1/1 页 2 1. 逍遥丸在治疗口腔溃疡药物中的应用， 逍遥丸主要成分为柴胡、 当归、 白芍、 麸炒白 术、 茯苓、 炙甘草、 牡丹皮、 姜灸栀子、 薄荷等， 辅料为蜂蜜。 权 利 要 求 书 CN 102895363 A 2 1/3 页 3 逍遥丸在治疗口腔溃疡药物中的应用 技术领域 0001。
4、 本发明涉及逍遥丸在治疗口腔溃疡药物中的应用， 即逍遥丸的一种新的用途。 背景技术 0002 逍遥丸主要成分为柴胡、 当归、 白芍、 白术 ( 麸炒 )、 茯苓、 甘草 ( 炙 )、 牡丹皮、 栀子 ( 姜灸 )、 薄荷等， 辅料为蜂蜜。 0003 方中以柴胡疏肝解郁， 使肝气条达为君药。 白芍酸苦微寒， 养血敛阴， 柔肝缓急 ； 当 归甘辛苦温， 养血和血， 且气香可理气， 为血中之气药 ； 归、 芍与柴胡相同， 补肝体而助肝用， 使血和则肝和， 血充则肝柔， 共为臣药。 木郁则土衰， 肝病易于传脾， 故以白术、 茯苓、 甘草健 脾益气， 非但实土以抑木， 且使营血生化有源， 共为佐药。方中。
5、加薄荷， 疏散郁遏之气， 透达 肝经郁热 ； 生姜降逆和中， 且能辛散达郁， 亦为佐药。柴胡为肝经引经药， 又兼使药用。炙甘 草益气补中， 调和诸药， 为佐使药。 诸药合而成方， 可使肝郁得疏， 血虚得养， 脾弱得复， 气血 兼顾， 肝脾同调， 立法周全， 组方严谨， 故为调肝养血之名方。 0004 【功能主治】 舒肝健脾， 养血调经。用于肝气不舒， 胸胁胀痛， 头晕目眩， 食欲减退， 月经不调。 0005 1、 纯中药制剂， 安全无副作用。 0006 2、 经典古方， 现代工艺， 浓缩精制， 药效显著。 0007 3、 舒肝解郁， 调节内分泌平衡， 快速显效。 0008 4、 治疗范围广泛，。
6、 针对妇科常见疾病， 均有一定疗效药。 0009 5、 针对神经官能症、 更年期综合征也有一定疗效。 0010 【用法用量】 口服。一次 8 丸， 一日 3 次。 0011 口腔溃疡是是人们日常易患的一种口腔黏膜疾病， 在口腔粘膜的任何部位均能出 现。十分疼痛， 特别是遇酸、 咸、 辣的食物时， 疼痛更加厉害， 进食困难为主要特征， 严重的 复发性口腔溃疡在多次严重的病变之后， 很有可能引发癌变， 危及生命， 是一种需要重视的 口腔疾病。 在治疗上采取局部抗感染、 止疼、 促进愈合为原则， 全身对因治疗， 减少复发为原 则。 0012 现在治疗口腔溃疡的治药物有 ： 口服六味地黄丸每日 23 。
7、次， 每次 68 克。将维生 素 C 药片 1-2 片压碎， 澈于溃疡面上， 闭口片刻， 每日 2 次。用云南白药外敷口腔溃疡创面， 一日 2 次。六神丸 1 支 (30 粒 ) 碾碎成粉， 加 2 毫升凉开水浸透成稀糊液， 用细长棉签蘸上 六神丸液涂于溃疡面。 发明内容 0013 本发明的目的是针对上述现状， 旨在提供逍遥丸的新用途， 即逍遥丸在治疗口腔 溃疡药物中的应用。 0014 本发明目的的实现方式为， 逍遥丸在治疗口腔溃疡药物中的应用， 逍遥丸主要成 分为柴胡、 当归、 白芍、 麸炒白术、 茯苓、 炙甘草、 牡丹皮、 姜灸栀子、 薄荷等， 辅料为蜂蜜。 说 明 书 CN 102895。
8、363 A 3 2/3 页 4 0015 经用溶菌酶口含片、 维生素 B2 和逍遥丸治疗复发性口腔溃疡患者 45 例观察组与 仅用溶菌酶口含片、 维生素 B2 治疗 41 例对照组的疗效和复发率对比显示， 观察组有效率 93.3% 高于对照组 75.6%， 疗效明显要强， 比较具有显著性 (P0.05)。 随访一年后， 观察组 复发率 9%（4/45） 明显低于对照组 22% (9/41)。证实逍遥丸对于复发性口腔溃疡治疗有 效， 复发率低， 值得推广。 具体实施方式 0016 逍遥丸主要成分为柴胡、 当归、 白芍、 麸炒白术、 茯苓、 炙甘草、 牡丹皮、 姜灸栀子、 薄荷等， 辅料为蜂蜜。 。
9、0017 武汉市第八医院选择复发性口腔溃疡患者 86 例， 均符合 2000 年中华口腔医学会 口腔黏膜病专业委员会制定的复发性口腔溃疡的诊断标准。其中男 44 例， 女 42 例， 年龄 16-78岁， 每年周期发病6-14次， 溃疡数少者1处,最多者6处， 发病部位最多见于唇、 舌、 颊 粘膜， 其次为牙龈及咽部。观察组的 45 例患者中男性 23 例， 女性 22， 平均年龄为 30.8 岁， 病程超过 10 年的有 5 例， 病程超过 5 年的有 11 例， 其余的均为 1 年到 5 年的病程， 平均病 程 5.3 年 ； 对照组的 41 例患者中男性 21 例， 女性 20 例， 平。
10、均年龄 32.2 岁， 病程超过 10 年 的有 4 例， 病程超过 5 年的有 9 例， 其余的均为 1 年到 5 年的病程， 平均病程 4.9 年。所有病 例就诊时均未经特殊治疗， 近 3 月内未使用任何皮质类固醉及免疫抑制剂， 排除白塞氏病、 贫血、 自身免疫性疾病等全身性疾病以及肿瘤、 糖尿病、 甲状腺功减退患者。 0018 1、 治疗方法 0019 对照组给于溶菌酶口含片 20mg 每天含服 5 次， 维生素 B2 10mg 每天口服 3 次， 连 续七天 ； 观察组 45 例， 在对照组基础之上再给于逍遥丸 3g 每天 3 次， 连续口服 30 天 ； 治疗 后， 两组人群均随访一。
11、年， 观察复发率。 0020 2、 临床疗效评价 0021 1） 疗效判定标准 : 显效 ： 溃疡面愈合， 黏膜正常， 且 1 年内未复发 ； 有效 ： 溃疡 疼痛减轻， 周围充血减退， 溃疡面略有缩小， 溃疡1年内复发次数较前减少3-5次， 发作程度 减轻 ； 无效 ： 治疗后复发情况同治疗前相比无明显差别， 甚至加重 ； 总有效率 ： 显效率 和有效率之和。 2） 结果 0022 临床疗效比较 0023 观察组的显效率 68.9.0%（31/45） 、 有效率 24.4%（11/45） 、 总有效率为 93.3% （42/45） ， 对照组的显效率 53.6% （22/41） 、 有效率 。
12、21.9% （9/41） 、 总有效率为 75.6% （31/41） 。 经检验， 两组临床疗效差异具有统计学意义 （P0.05） 。随访一年， 观察组复发率 9% （4/45） ， 对照组复发率 22% (9/41)， 观察组明显低于对照组。 0024 两组不良反应比较 0025 观察组嗜睡2例， 头晕1例， 白带增多1例， 均为轻度且患者可以耐受 ； 对照组头晕 1 例， 嗜睡 1 例， 均为轻度且患者可以耐受。两组不良反应发生率无显著差异。 0026 3、 讨论 0027 现代药理学研究表明， 维生素类药物以及谷维生素是维持中枢和周围神经及自主 神经代谢平衡的辅助药物， 配合使用疗效更佳。
13、。86 例患者均采取维生素 B2 辅助治疗， 以调 节患者中枢神经， 缓解精神紧张状态。 但是单用西药的效果不如中西医结合治疗， 主要原因 说 明 书 CN 102895363 A 4 3/3 页 5 是中药在西药消炎、 止痛、 收敛、 防腐的基础上增加了祛邪和调理五脏六腑的功效。逍遥丸 有清心除烦， 舒肝解郁， 疏肝理气， 健脾化湿， 全方位调理气血等功效。 0028 采取逍遥丸联合西药在治疗复发性口腔溃疡， 内外兼修， 消炎祛邪同时进行， 将西 药对病灶的局部针对性治疗和中药的整体阴阳调和治疗相结合， 大大降低复发风险， 是一 种非常稳妥的治疗方案， 值得进一步推广。 0029 , 说 明 书 CN 102895363 A 5 。