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1、(10)申请公布号 CN 102423401 A (43)申请公布日 2012.04.25 CN 102423401 A *CN102423401A* (21)申请号 201110415518.8 (22)申请日 2011.12.08 A61K 36/8962(2006.01) A61K 9/08(2006.01) A61P 13/12(2006.01) A61P 1/00(2006.01) (71)申请人 王建友 地址 325619 浙江省乐清市象阳镇东岙村 (72)发明人 王建友 (54) 发明名称 肾、 大肠两经非解表中药注射液及生产方法 (57) 摘要 肾、 大肠两经非解表中药注射液及。
2、生产方法， 配方是 ： 决明子 1g、 黄柏 1g、 苦参 0.5g、 穿心莲 1g、 地骨皮 1g、 松节 1g、 千年健 1g、 厚朴 1g、 辣蓼 1g、 鸡骨草1g、 胡椒1g、 薤白1g、 鸡血藤1g、 骨碎补 1g、 柏子仁1g、 核桃仁1g、 肉苁蓉1g、 熟地黄1g、 黑 芝麻 1g、 金樱子 1g， 生产环节包括 ： 配料、 洁净化 处理、 烘干灭菌、 碎粉、 细胞破裂、 多重过滤、 灌装、 填胶塞、 压盖、 灯检、 贴说明书、 包装、 贮存、 检验， 它具有不需要煎熬、 不通过毛孔、 汗孔等优点， 适 用于治疗多汗、 多尿、 多滞的肾、 大肠两经组织疾 病的病人， 它的生产。
3、能保全所有方剂中药内的药 物成分， 是一种肾、 大肠两经方剂中药全药注射液 的生产。 (51)Int.Cl. (19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 权利要求书 1 页 说明书 2 页 CN 102423406 A1/1 页 2 1.肾、 大肠两经非解表中药注射液及生产方法， 配方是 ： 决明子1g、 黄柏1g、 苦参0.5g、 穿心莲 1g、 地骨皮 1g、 松节 1g、 千年健 1g、 厚朴 1g、 辣蓼 1g、 鸡骨草 1g、 胡椒 1g、 薤白 1g、 鸡 血藤 1g、 骨碎补 1g、 柏子仁 1g、 核桃仁 1g、 肉苁蓉 1g、 熟地黄 1g、 黑芝麻 1g、 。
4、金樱子 1g， 生 产环节包括 ： 配料、 洁净化处理、 烘干灭菌、 碎粉、 细胞破裂、 多重过滤、 灌装、 填胶塞、 压盖、 灯检、 贴说明书、 包装、 贮存、 检验， 房屋与设备包括 ： a、 配料用房， 配料用房内有电子称， b、 洁净化处理房， 洁净化处理房内有超声波清洗机， c、 烘干灭菌用房， 烘干灭菌用房内有微波 烘干房， d、 碎粉用房， 碎粉用房内有中药打粉机， e、 细胞破裂用房， 细胞破裂用房内有超声 波细胞粉碎机， f、 多重过滤房， 多重过滤房内有颗粒过滤器、 药液过滤器， g、 灌装房， 灌装房 内有自动灌装机， h、 填胶塞房， 填胶塞房内有自动填胶塞机， i、 。
5、压盖房， 压盖房内有自动压 盖机， j、 灯检房， 灯检房内有电脑灯检机， k、 贴说明书房， 贴说明书房内有贴说明书的设备， l、 包装房， 包装房内有自动打包机， m、 仓库， n、 检验房， 其特征是 ： 在配料房内用电子称按比 例称取上述配方中的各种中药， 各种中药搓混在一起， 放在一个容器内， 由输送带传至洁净 化处理房内的超声波清洗机中， 并在超声波清洗机内倒入纯净水， 中药完全浸泡在纯净水 内， 开启超声波清洗机， 清洗 20-30 分钟后， 倒出纯净水， 再放入蒸馏水， 对中药进行精洗， 中药精洗干净后， 倒回洁净的容器内， 由输送带传送至烘干灭菌房内的微波烘干房中， 将微 波。
6、烘干房的温度调至 60， 再开启， 烘干灭菌 24 小时后， 中药由输送带传至碎粉房内的中 药打粉机内， 开启， 重复粉碎 3-5 次， 中药被粉碎成中药药粉， 再由输送带传送至细胞破裂 用房内的超声波细胞粉碎机内， 并倒入小量蒸馏水， 开启超声波细胞粉碎机， 24 小时后， 中 药细胞破裂， 细胞内物质溶入水中， 再倒入需要量的蒸馏水， 制成中药溶液， 再由管道传送 至多重过滤房内， 经过颗粒过滤器、 药液过滤器的多重过滤， 过滤了中药溶液中的颗粒、 破 碎的细胞壁、 及一些细菌、 病毒、 不溶性物质， 中药溶液便成了中药注射液， 再经管道传送至 灌装房内， 由自动灌装机进行灌装， 中药注射。
7、液灌装至输液瓶内后， 输液瓶口由塑料薄膜封 口， 再由输送带转送至填胶塞房内， 由自动填胶塞机在塑料薄膜上面塞入胶塞， 然后再由输 送带传送至压盖房， 由自动压盖机将易拉盖盖在胶塞上面， 再由输送带传送至灯检房内， 由 电脑灯检机进行灯检， 合格产品再由输送带传至贴说明书房内， 贴带有批号的中药说明书， 再由输送带传至包装房内， 装箱后， 由自动打包机打包， 包装好后再送入仓库贮存， 检验房 中的检验设备对这一过程中的每个环节进行检验， 这一过程中的每一环节都符合 GMP 的要 求。 权 利 要 求 书 CN 102423401 A CN 102423406 A1/2 页 3 肾、 大肠两经非。
8、解表中药注射液及生产方法 0001 技术领域 本发明涉及一种不通过解表、 能治疗肾、 大肠两经组织疾病的中药 注射液及生产方法。 0002 背景技术 已知的不需要高温煎熬、 不需要通过消化道、 能治疗肾、 大肠两经组 织疾病的中药都是解表性的， 这些中药通过对毛孔、 汗孔的解表作用而由毛孔、 汗孔进入人 体内， 进而对人体肾、 大肠两经组织疾病进行治疗， 它会带来多汗、 多尿、 多滞等现象， 因而 它不适合用于有多汗、 多尿、 多滞等症状的病人。 0003 发明内容 本发明的目的就是为了解决上述中药存在的缺点， 而提供一种不需 要煎熬、 不需要通过消化道、 不需要对毛孔、 汗孔的解表、 能直接。
9、注射至静脉内、 能治疗肾、 大肠两经组织疾病的中药注射液及生产方法。 0004 本发明的中药配方是 ： 决明子 1g、 黄柏 1g、 苦参 0.5g、 穿心莲 1g、 地骨皮 1g、 松节 1g、 千年健 1g、 厚朴 1g、 辣蓼 1g、 鸡骨草 1g、 胡椒 1g、 薤白 1g、 鸡血藤 1g、 骨碎补 1g、 柏子仁 1g、 核桃仁 1g、 肉苁蓉 1g、 熟地黄 1g、 黑芝麻 1g、 金樱子 1g， 本发明的生产环节包括配料、 洁 净化处理、 烘干灭菌、 碎粉、 细胞破裂、 多重过滤、 灌装、 填胶塞、 压盖、 灯检、 贴说明书、 包装、 贮存、 检验等， 本发明的房屋、 设施、 设。
10、备包括 ： a、 配料用房， 配料用房内有电子称等设备， b、 洁净化处理房， 洁净化处理房内有超声波清洗机等设备， c、 烘干灭菌用房， 烘干灭菌用房内 有微波烘干房等设备， d、 碎粉用房， 碎粉用房内有中药打粉机等设备， e、 细胞破裂用房， 细 胞破裂用房内有超声波细胞粉碎机等设备， f、 多重过滤房， 多重过滤房内有颗粒过滤器、 药 液过滤器等设备， g、 灌装房， 灌装房内有自动灌装机等设备， h、 填胶塞房， 填胶塞房内有自 动填胶塞机等设备， i、 压盖房， 压盖房内有自动压盖机等设备， j、 灯检房， 灯检房内有电脑 灯检机等设备， k、 贴说明书房， 贴说明书房内有贴说明书。
11、的设备， l、 包装房， 包装房内有自 动打包机等设备， m、 仓库， n、 检验房， 具体生产方法是 ： 在配料房内用电子称按比例称取上 述配方中的各种中药， 各种中药搓混在一起， 放在一个容器内， 由输送带传至洁净化处理房 内的超声波清洗机中， 并在超声波清洗机内倒入纯净水， 中药完全浸泡在纯净水内， 开启超 声波清洗机， 清洗 20-30 分钟后， 倒出纯净水， 再放入蒸馏水， 对中药进行精洗， 中药精洗干 净后， 倒回洁净的容器内， 由输送带传送至烘干灭菌房内的微波烘干房中， 将微波烘干房的 温度调至 60， 再开启， 烘干灭菌 24 小时后， 中药由输送带传至碎粉房内的中药打粉机内，。
12、 开启， 重复粉碎 3-5 次， 中药被粉碎成中药药粉， 再由输送带传送至细胞破裂用房内的超声 波细胞粉碎机内， 并倒入小量蒸馏水， 开启超声波细胞粉碎机， 24 小时后， 中药细胞破裂， 细胞内物质溶入水中， 再倒入需要量的蒸馏水， 制成中药溶液， 再由管道传送至多重过滤房 内， 经过颗粒过滤器、 药液过滤器的多重过滤， 过滤了中药溶液中的颗粒、 破碎的细胞壁、 及 一些细菌、 病毒、 不溶性物质， 中药溶液便成了中药注射液， 再经管道传送至灌装房内， 由自 动灌装机进行灌装， 中药注射液灌装至输液瓶内后， 输液瓶口由塑料薄膜封口， 再由输送带 转送至填胶塞房内， 由自动填胶塞机在塑料薄膜上。
13、面塞入胶塞， 然后再由输送带传送至压 盖房， 由自动压盖机将易拉盖盖在胶塞上面， 再由输送带传送至灯检房内， 由电脑灯检机进 行灯检， 合格产品再由输送带传至贴说明书房内， 贴带有批号的中药说明书， 再由输送带传 至包装房内， 装箱后， 由自动打包机打包， 包装好后再送入仓库贮存， 检验房中的检验设备 说 明 书 CN 102423401 A CN 102423406 A2/2 页 4 对这一过程中的每个环节进行检验， 这一过程中的每一环节都符合 GMP 的要求。 0005 与目前治疗肾、 大肠两经组织的中药相比， 它用非解表性肾、 大肠两经药物、 制成 注射液予以取代， 使之能适用于治疗多汗。
14、、 多尿、 多滞的肾、 大肠两经组织疾病的病人， 不经 过高温煎熬， 不通过消化道， 不通过毛孔、 汗孔， 它的生产能保全中药内所有的药物成份， 是 一种肾、 大肠两经方剂中药全药注射液的生产。 0006 具体实施方式 本发明的生产是一种肾、 大肠两经方剂中药全药注射液的生 产， 本发明的生产是目前中药注射液生产在方剂与提取方法上的改进， 本发明的配方是 ： 决 明子 1g、 黄柏 1g、 苦参 0.5g、 穿心莲 1g、 地骨皮 1g、 松节 1g、 千年健 1g、 厚朴 1g、 辣蓼 1g、 鸡骨草 1g、 胡椒 1g、 薤白 1g、 鸡血藤 1g、 骨碎补 1g、 柏子仁 1g、 核桃仁。
15、 1g、 肉苁蓉 1g、 熟地 黄 1g、 黑芝麻 1g、 金樱子 1g， 本发明的生产环节包括配料、 洁净化处理、 烘干灭菌、 碎粉、 细 胞破裂、 多重过滤、 灌装、 填胶塞、 压盖、 灯检、 贴说明书、 包装、 贮存、 检验等， 本发明的房屋、 设施、 设备包括 ： a、 配料用房， 配料用房内有电子称等设备， b、 洁净化处理房， 洁净化处理房 内有超声波清洗机等设备， c、 烘干灭菌用房， 烘干灭菌用房内有微波烘干房等设备， d、 碎 粉用房， 碎粉用房内有中药打粉机等设备， e、 细胞破裂用房， 细胞破裂用房内有超声波细胞 粉碎机等设备， f、 多重过滤房， 多重过滤房内有颗粒过滤。
16、器、 孔径小于 2um 的药液过滤器等 设备， g、 灌装房， 灌装房内有自动灌装机等设备， h、 填胶塞房， 填胶塞房内有自动填胶塞机 等设备， i、 压盖房， 压盖房内有自动压盖机等设备， j、 灯检房， 灯检房内有电脑灯检机等设 备， k、 贴说明书房， 贴说明书房内有贴说明书的设备， l、 包装房， 包装房内有自动打包机等 设备， m、 仓库， n、 检验房， 这些房间都是净化房间， 结构符合 GMP 的相关要求， 在配料房内用 电子称按比例称取上述配方中的各种中药， 各种中药搓混在一起， 放在一个容器内， 由输送 带传至洁净化处理房内的超声波清洗机中， 并在超声波清洗机内倒入纯净水，。
17、 中药完全浸 泡在纯净水内， 开启超声波清洗机， 清洗 20-30 分钟后， 倒出纯净水， 再放入蒸馏水， 对中药 进行精洗， 中药精洗干净后， 倒回洁净的容器内， 由输送带传送至烘干灭菌房内的微波烘干 房中， 将微波烘干房的温度调至 60， 再开启， 烘干灭菌 24 小时后， 中药由输送带传至碎粉 房内的中药打粉机内， 开启， 重复粉碎 3-5 次， 中药被粉碎成中药药粉， 再由输送带传送至 细胞破裂用房内的超声波细胞粉碎机内， 并倒入小量蒸馏水， 开启超声波细胞粉碎机， 24 小 时后， 中药细胞破裂， 细胞内物质溶入水中， 再倒入需要量的蒸馏水， 制成中药溶液， 再由管 道传送至多重过滤。
18、房内， 经过颗粒过滤器、 药液过滤器的多重过滤， 过滤了中药溶液中的颗 粒、 破碎的细胞壁、 及一些细菌、 病毒、 不溶性物质， 中药溶液便成了中药注射液， 再经管道 传送至灌装房内， 由自动灌装机进行灌装， 中药注射液灌装至输液瓶内后， 输液瓶口由塑料 薄膜封口， 再由输送带转送至填胶塞房内， 由自动填胶塞机在塑料薄膜上面塞入胶塞， 然后 再由输送带传送至压盖房， 由自动压盖机将易拉盖盖在胶塞上面， 再由输送带传送至灯检 房内， 由电脑灯检机进行灯检， 合格产品再由输送带传至贴说明书房内， 贴带有批号的中药 说明书， 再由输送带传至包装房内， 装箱后， 由自动打包机打包， 包装好后再送入仓库贮存， 检验房中的检验设备对这一过程中的每个环节进行检验， 这一过程中的每一环节都符合 GMP 的要求。 说 明 书 CN 102423401 A 。