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1、(10)申请公布号 CN 102441000 A (43)申请公布日 2012.05.09 CN 102441000 A *CN102441000A* (21)申请号 201110420935.1 (22)申请日 2011.12.15 A61K 31/736(2006.01) A61K 31/716(2006.01) A61K 31/715(2006.01) A61K 9/20(2006.01) A61P 35/00(2006.01) A61P 3/00(2006.01) A61P 39/00(2006.01) A61P 3/06(2006.01) A61P 1/16(2006.01) A61。
2、P 37/04(2006.01) A61P 3/10(2006.01) (71)申请人 山东大学 地址 250100 山东省济南市历城区山大南路 27 号 (72)发明人 张尚立 常宏文 张恒 王萍 马剑峰 王丽 (74)专利代理机构 济南圣达知识产权代理有限 公司 37221 代理人 李健康 (54) 发明名称 一种抑癌抗病口含片 (57) 摘要 本发明公开一种抑癌抗病口含片， 是由如下 重量份的组分制成 ： 黄木耳多糖 25 32 份、 灰树 花多糖 25 32 份、 冬虫夏草多糖 23 29 份、 微 晶纤维素 7 12 份、 低取代羟丙纤维素 0.6 2 份、 木糖醇 2 4 份、 硬。
3、脂酸镁 4 7 份、 香精钠 0.2 0.5 份。本发明的抑癌抗病口含片具有服 用方便、 易储存和便于携带的优势， 且生物利用度 比普通制剂明显提高， 为适应现在快节奏的生活 需求和不断提升的生活品味又提供了一项便利的 给药途径。 (51)Int.Cl. (19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 权利要求书 1 页 说明书 3 页 xxxxxxxx1/1 页 2 1. 一种抑癌抗病口含片， 其特征是， 所述口含片由如下重量份的组分制成 ： 黄木耳多 糖 25 32 份、 灰树花多糖 25 32 份、 冬虫夏草多糖 23 29 份、 微晶纤维素 7 12 份、 低取代羟丙纤维素。
4、 0.6 2 份、 木糖醇 2 4 份、 硬脂酸镁 4 7 份、 香精钠 0.2 0.5 份。 2. 如权利要求 1 所述的抑癌抗病口含片， 其特征是， 所述口含片由如下重量份的组分 制成 ： 黄木耳多糖 28 份、 灰树花多糖 28 份、 冬虫夏草多糖 26 份、 微晶纤维素 9 份、 低取代羟 丙纤维素 1 份、 木糖醇 2.7 份、 硬脂酸镁 5 份、 香精钠 0.3 份。 权 利 要 求 书 CN 102441000 A 2 xxxxxxxx1/3 页 3 一种抑癌抗病口含片 技术领域 0001 本发明涉及一种口含片， 尤其涉及一种抑癌抗病口含片。 背景技术 0002 近年来， 癌症的。
5、发病率逐年上升， 成为严重威胁人类生命的三大致死疾病之一。 目 前， 对于癌症的治疗， 西医主要采取手术、 放疗、 化疗、 免疫疗法等， 中医治疗则遵循四大原 则 ： 清热解毒、 活血化瘀、 消痰散结和扶正培本。 0003 癌症的病因复杂、 种类繁多， 不同的癌症具有不同的症状和体征， 对付癌症要提倡 “三早” 早预防、 早诊断、 早治疗。 中医药对肿瘤的多个环节有作用 ； 比如 ： 它的扶正功能可以 调整免疫， 增强体力， 防止肿瘤拖垮人体 ； 它的诱导细胞分化、 凋亡乃至杀死癌细胞的功能 可以对肿瘤细胞的分裂繁殖起到明显抑制作用 ； 它的消除 “癌症发生场即利于癌细胞生长、 分裂、 繁殖的。
6、周遭小环境” 、 改善内环境等的功能可以防止癌细胞的转移。 因此， 利用中医药 治疗和预防肿瘤是国人的常选。 尽管中药有着药源丰富， 不良反应少， 能够因人制宜灵活组 方的优势， 但其煎制繁琐而耗时、 且口味欠佳， 不能适应现在快节奏的生活需求和不断提升 的生活品味， 基于此， 开发服用方便、 易储存和便于携带的， 且具有抑癌和抗病效果的口含 片剂型突显必要。 发明内容 0004 针对现有技术的不足， 本发明要解决的问题是提供一种抑癌抗病口含片及其制备 方法。 0005 本发明所述的抑癌抗病口含片由如下重量份的组分制成 ： 黄木耳多糖2532份、 灰树花多糖 25 32 份、 冬虫夏草多糖 2。
7、3 29 份、 微晶纤维素 7 12 份、 低取代羟丙纤维 素 0.6 2 份、 木糖醇 2 4 份、 硬脂酸镁 4 7 份、 香精钠 0.2 0.5 份。 0006 进一步的， 所述口含片优选由如下重量份的组分制成 ： 黄木耳多糖 28 份、 灰树花 多糖 28 份、 冬虫夏草多糖 26 份、 微晶纤维素 9 份、 低取代羟丙纤维素 1 份、 木糖醇 2.7 份、 硬脂酸镁 5 份、 香精钠 0.3 份。 0007 其中 ： 上述黄木耳多糖、 灰树花多糖或冬虫夏草多糖由上海康舟真菌多糖有限公 司生产。 0008 本发明所述的重量份可以是 g、 mg、 g、 kg 等医药领域公知的质量单位。 。
8、0009 本发明提供的抑癌抗病口含片的药物有效成分剂量以单元剂型中存在的量计算， 黄木耳多糖、 灰树花多糖和冬虫夏草多糖总量在单元剂型中占 73 93 ； 优选的实施方 式是 ： 在单元剂型中 ( 以 100mg/ 片计 ) 黄木耳多糖、 灰树花多糖和冬虫夏草多糖总含量占 82mg。 0010 本发明所述的抑癌抗病口含片是按照本领域普通技术人员熟知的方法制备的， 其 基本的制备方式为 ： 0011 以重量份计， 单位为千克， 分别称取 ： 黄木耳多糖 25 32 份、 灰树花多糖 25 32 说 明 书 CN 102441000 A 3 xxxxxxxx2/3 页 4 份、 冬虫夏草多糖 23。
9、 29 份、 微晶纤维素 7 12 份、 低取代羟丙纤维素 0.6 2 份、 木糖 醇 2 4 份、 硬脂酸镁 4 7 份、 香精钠 0.2 0.5 份。 0012 将上述黄木耳多糖、 灰树花多糖、 冬虫夏草多糖与微晶纤维素、 低取代羟丙纤维 素、 木糖醇混合， 用水均匀湿润， 把湿润后的混合物过筛并干燥， 再过筛， 整粒， 加入硬脂酸 镁、 香精钠， 然后将此混合物压片， 每片重为 20010mg。 0013 本发明通过试验精选了黄木耳多糖、 灰树花多糖、 冬虫夏草多糖为本发明所述抑 癌抗病口含片的药物有效成分， 并筛选了微晶纤维素、 低取代羟丙纤维素、 木糖醇、 硬脂酸 镁、 香精钠作为本。
10、口含片的辅料。其中黄木耳多糖分离自黄木耳， 又名黄金银耳、 金耳、 金 木耳、 黄耳、 脑耳、 胶耳等 ； 其保健药用功能主要是 ： 提高机体代谢机能， 抑制肿瘤细胞的 生长。调节机体代谢机能， 改善机体营养状况， 提高机体血红蛋白和血浆的含量。提高 机体抗衰老、 抗缺氧能力， 降血脂、 降胆固醇。促进肝脏脂代谢， 防止脂肪在肝脏积累， 提 高肝脏解毒功能。灰树花多糖分离自灰树花菌丝体， 其多糖组份中以葡聚糖为主， 以具有 -(1 6) 分支的 -(1 3) 葡聚糖为基本结构， 含少量的木糖和甘露糖。研究结果表 明， 灰树花多糖主要通过增强细胞免疫功能而发挥其抗肿瘤作用， 在基因水平上， 其有。
11、较强 的抗化学诱变作用， 可用于慢性乙型肝炎及恶性肿瘤放化疗后乏力， 白细胞减少， 免疫功能 降低的综合治疗， 并且对爱滋病的预防有一定作用。冬虫夏草多糖是名贵中草药冬虫夏草 的主要活性物质， 含有 18 种氨基酸、 甘露醇、 多种维生素和其它多种人体必需的营养物质， 所述多糖是由甘露糖、 虫草素、 腺苷、 半乳糖、 阿拉伯糖、 木糖精、 葡萄糖、 岩藻糖组成的多聚 糖， 药理实验表明， 其主要功效可保肺肾， 补精髓， 化痰止劳咳， 多用于肺肾两虚症， 能调节 人体免疫功能， 增强抗病能力， 具有抗癌和治疗作用， 对各种疾病引起的白细胞降低有很好 的辅助治疗作用， 还具有降血糖的功能。本发明以。
12、科学方法将上述药物有效成分有机的结 合， 制成了本发明所述的抑癌抗病口含片。 经试验证实 ： 本发明的口含片能显著提高机体免 疫力， 增强机体的抗病能力， 有效抵抗各类疾病的侵袭， 并且能有效促进和增强机体代谢机 能， 抑制肿瘤细胞的生长， 同时在慢性疾病治疗中有积极的辅助效果。 0014 本发明运用口含片剂型将黄木耳多糖、 灰树花多糖、 冬虫夏草多糖等药物成分通 过口腔或食道内的黏膜吸收， 避免了有效成分通过人体胃肠和肝脏等器官吸收时所产生的 损耗， 提高了药物成份的吸收利用率， 使生物利用度比普通制剂明显提高， 实现了快速、 便 利、 高效的给药目的 ； 同时本发明的口含片克服了中药煎制繁。
13、琐、 耗时、 且口味欠佳， 不便服 用、 储存和携带的不足， 为适应现在快节奏的生活需求和不断提升的生活品味又提供了一 项便利的给药途径。 具体实施方式 0015 下面结合实施例对本发明作进一步阐述， 但所述保护内容不仅限于此。 0016 实施例 1 ： 0017 以重量份计， 单位为千克， 分别称取 ： 黄木耳多糖 28 份、 灰树花多糖 28 份、 冬虫夏 草多糖 26 份、 微晶纤维素 9 份、 低取代羟丙纤维素 1 份、 木糖醇 2.7 份、 硬脂酸镁 5 份、 香精 钠 0.3 份。 0018 将上述黄木耳多糖、 灰树花多糖、 冬虫夏草多糖与微晶纤维素、 低取代羟丙纤维 素、 木糖醇。
14、混合， 用水均匀湿润， 把湿润后的混合物过筛并干燥， 再过筛， 整粒， 加入硬脂酸 说 明 书 CN 102441000 A 4 xxxxxxxx3/3 页 5 镁、 香精钠， 然后将此混合物压片， 每片重 20010mg， 得抑癌抗病口含片。 0019 上述黄木耳多糖、 灰树花多糖或冬虫夏草多糖由上海康舟真菌多糖有限公司生 产。 0020 实施例 2 ： 0021 以重量份计， 单位为千克， 分别称取 ： 黄木耳多糖 25 份、 灰树花多糖 25 份、 冬虫夏 草多糖 23 份、 微晶纤维素 7 份、 低取代羟丙纤维素 0.6 份、 木糖醇 2 份、 硬脂酸镁 4 份、 香精 钠 0.2 份。
15、。 0022 将上述黄木耳多糖、 灰树花多糖、 冬虫夏草多糖与微晶纤维素、 低取代羟丙纤维 素、 木糖醇混合， 用水均匀湿润， 把湿润后的混合物过筛并干燥， 再过筛， 整粒， 加入硬脂酸 镁、 香精钠， 然后将此混合物压片， 每片重 20010mg， 得抑癌抗病口含片。 0023 上述黄木耳多糖、 灰树花多糖或冬虫夏草多糖由上海康舟真菌多糖有限公司生 产。 0024 实施例 3 ： 0025 以重量份计， 单位为千克， 分别称取 ： 黄木耳多糖 32 份、 灰树花多糖 32 份、 冬虫夏 草多糖 29 份、 微晶纤维素 12 份、 低取代羟丙纤维素 2 份、 木糖醇 4 份、 硬脂酸镁 7 份。
16、、 香精 钠 0.5 份。 0026 将上述黄木耳多糖、 灰树花多糖、 冬虫夏草多糖与微晶纤维素、 低取代羟丙纤维 素、 木糖醇混合， 用水均匀湿润， 把湿润后的混合物过筛并干燥， 再过筛， 整粒， 加入硬脂酸 镁、 香精钠， 然后将此混合物压片， 每片重 20010mg， 得抑癌抗病口含片。 0027 上述黄木耳多糖、 灰树花多糖或冬虫夏草多糖由上海康舟真菌多糖有限公司生 产。 0028 实施例 4 ： 0029 以重量份计， 单位为千克， 分别称取 ： 黄木耳多糖 30 份、 灰树花多糖 30 份、 冬虫夏 草多糖 28 份、 微晶纤维素 11.5 份、 低取代羟丙纤维素 1.5 份、 木糖醇 3.5 份、 硬脂酸镁 5.2 份、 香精钠 0.3 份。 0030 将上述黄木耳多糖、 灰树花多糖、 冬虫夏草多糖与微晶纤维素、 低取代羟丙纤维 素、 木糖醇混合， 用水均匀湿润， 把湿润后的混合物过筛并干燥， 再过筛， 整粒， 加入硬脂酸 镁、 香精钠， 然后将此混合物压片， 每片重 20010mg， 得抑癌抗病口含片。 0031 上述黄木耳多糖、 灰树花多糖或冬虫夏草多糖由上海康舟真菌多糖有限公司生 产。 说 明 书 CN 102441000 A 5 。