一种治疗风寒湿邪的中药丸剂及其制备方法.pdf

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1、(10)申请公布号 CN 102626487 A (43)申请公布日 2012.08.08 CN 102626487 A *CN102626487A* (21)申请号 201210099317.6 (22)申请日 2012.04.09 A61K 36/8988(2006.01) A61K 9/20(2006.01) A61P 1/14(2006.01) A61P 7/06(2006.01) A61P 29/00(2006.01) (71)申请人 临泉县中医风湿医院 地址 236400 安徽省阜阳市临泉县光明南路 114 号 (72)发明人 闫德礼 (74)专利代理机构 安徽合肥华信知识产权代理。

2、 有限公司 34112 代理人 余成俊 (54) 发明名称 一种治疗风寒湿邪的中药丸剂及其制备方法 (57) 摘要 本发明公开了一种治疗风寒湿邪的中药丸 剂， 由制马钱子、 制川乌、 制草乌、 麻黄、 桂枝、 天 麻、 全蝎、 蜈蚣、 千年健、 独活、 木瓜、 羌活、 川芎、 藁 本、 红参、 枸杞子、 盐杜仲、 何首乌、 醋香附、 升麻、 丹参、 牛膝、 白鲜皮、 地枫皮、 秦艽、 苏木、 苍耳子、 丁公藤、 骨碎补 29 味中药原料配制而成。本发明 的中药丸剂具有温经散寒， 养血祛风， 通络止痛作 用， 治疗风寒湿邪效果好， 见效快， 治愈率高。 (51)Int.Cl. 权利要求书 1 页。

3、 说明书 5 页 (19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 权利要求书 1 页 说明书 5 页 1/1 页 2 1. 一种治疗风寒湿邪的中药丸剂， 其特征在于， 其组成原料及其重量配比为 ： 制马钱子 234-286 、 制川乌 27-33 、 制草乌 27-33 、 麻黄 31.5-38.5 、 桂枝 31.5-38.5、 天麻31.5-38.5、 全蝎27-33、 蜈蚣13.5-16.5、 千年健40.5-49.5、 独活27-33、 木瓜40.5-49.5、 羌活22.5-27.5、 川芎38.7-47.3、 藁本36-44、 红 参76.5-93.5、 枸杞子31.5。

4、-38.5、 盐杜仲36-44、 何首乌36-44、 醋香附31.5-38.5 、 升麻 37.8-46.2 、 丹参 20-30 、 牛膝 25-35 白鲜皮 10-18 、 地枫皮 20-30 、 秦 艽 22-32 、 苏木 30-40 、 苍耳子 20-30 、 丁公藤 20-32 、 骨碎补 30-38 。 2. 根据权利要求 1 所述的治疗风寒湿邪的中药丸剂， 其特征在于， 其组成原料及其重 量配比为 ： 制马钱子 260 、 制川乌 30 、 制草乌 30 、 麻黄 35 、 桂枝 35 、 天麻 35 、 全蝎 30、 蜈蚣15、 千年健45、 独活30、 木瓜45、 羌活25。

5、、 川芎43、 藁本40g、 红 参 85 、 枸杞子 35 、 盐杜仲 40 、 何首乌 40g、 醋香附 35 、 升麻 42 、 丹参 25 、 牛 膝 30 、 白鲜皮 14 、 地枫皮 25 、 秦艽 27 、 苏木 35 、 苍耳子 25 、 丁公藤 26 、 骨 碎补 34 。 3.如权利要求1或2所述的治疗风寒湿邪的中药丸剂的制备方法， 其特征在于， 包括以 下步骤 ： （1） 将原料干燥灭菌 ； （2） 将灭菌后的原料用粉碎机分别粉碎并过 80-100 目筛， 然后按比例混合均匀 ； （3） 将混合药粉加适量纯化水搅拌成软材 ； （4） 将拌好的软材中药制丸机里制成湿丸、 并。

6、滚圆、 抛光 ； （5） 将上述丸剂放入烘箱里在 70-80干燥 1.5-2.5 小时 ； （6） 将干燥好的丸剂按要求包装即可。 权 利 要 求 书 CN 102626487 A 2 1/5 页 3 一种治疗风寒湿邪的中药丸剂及其制备方法 技术领域 0001 本发明涉及中药领域， 具体涉及一种治疗风寒湿邪的中药丸剂及其制备方法。 0002 背景技术 风寒湿邪分为风邪和寒邪。 因风、 寒、 湿、 热等外邪侵袭人体， 闭阴经络而导致气血运行 不畅的病症。 主要表现为肌肉、 筋骨、 关节等部位酸痛或麻木、 重着、 屈伸不利、 或关节肿大 灼热等。临床上具有渐进性或反复发作的特点。 0003 风邪多。

7、由于久居风寒湿地， 或汗出当风， 风寒侵袭， 或遇雨湿所淋， 或睡卧不当， 漏 肩当风， 或气候变化， 不加衣被， 或过食生冷， 风寒入侵等致风寒湿之邪侵袭机体， 痹阻于 肩， 气血运行不通， 则肩臂疼痛。正如 素问痹论 言 ：“风寒湿三气杂至， 合而为痹也” 。 0004 四时季节不时之气也有影响， 冬春两季的发病率高于夏秋两季， 因冬春两季， 为 风、 寒主气， 风寒之邪易于入侵， 肩背疼痛者， 此时易发。 素问痹论 日 ：“以冬遇此为骨 痹， 以春遇此为筋痹” 。 0005 中医认为， 脾脏能运化水湿。 脾喜燥而恶湿， 若脾阳振奋， 脾脏健运， 运滑水湿功能 正常， 湿邪则不易致病。反之。

8、， 湿气太重致人生病后， 病人往往出现头昏头重、 四肢酸懒、 身 重而痛、 关节屈伸不利、 胸中郁闷、 脘腹涨痛、 恶心欲吐、 食欲不振、 大便溏泻、 舌苔厚腻等症 状。 0006 为预防、 减轻湿邪伤人， 必须重视护脾。只有脾胃阳气振奋， 才能有效抵抗湿邪的 侵袭。风寒湿邪分为风邪和寒邪。 0007 临床上具有渐进性或反复发作的特点。 西药通过消炎、 止疼、 免疫控制来控制类风 湿， 而类风湿不是单纯的炎症问题！西药的优势面对此类疾病变的捉襟见肘！ 目前治疗类风湿的中药有片剂、 胶囊剂、 药酒类、 外贴类！片剂、 丸剂， 服用简单， 但难 以速效！汤剂服用烦琐， 同样在治疗效果都不是很好， 。

9、只能起到缓解， 不能根治。 发明内 容 本发明公开了一种治疗风寒湿邪的中药丸剂及其制备方法， 本中药丸剂具有温经散 寒， 养血祛风， 通络止痛作用， 治疗风寒湿邪效果好， 见效快， 治愈率高。 0008 本发明解决技术问题采用如下技术方案 ： 一种治疗风寒湿邪的中药丸剂， 其特征在于， 其组成原料及其重量配比为 ： 制马钱子 234-286 、 制川乌 27-33 、 制草乌 27-33 、 麻黄 31.5-38.5 、 桂枝 31.5-38.5、 天麻31.5-38.5、 全蝎27-33、 蜈蚣13.5-16.5、 千年健40.5-49.5、 独活27-33、 木瓜40.5-49.5、 羌活。

10、22.5-27.5、 川芎38.7-47.3、 藁本36-44、 红 参76.5-93.5、 枸杞子31.5-38.5、 盐杜仲36-44、 何首乌36-44、 醋香附31.5-38.5 、 升麻 37.8-46.2 、 丹参 20-30 、 牛膝 25-35 白鲜皮 10-18 、 地枫皮 20-30 、 秦 艽 22-32 、 苏木 30-40 、 苍耳子 20-30 、 丁公藤 20-32 、 骨碎补 30-38 。 0009 所述的治疗风寒湿邪的中药丸剂， 其特征在于， 其组成原料及其重量配比为 ： 制马钱子 260 、 制川乌 30 、 制草乌 30 、 麻黄 35 、 桂枝 35 。

11、、 天麻 35 、 全蝎 30、 蜈蚣15、 千年健45、 独活30、 木瓜45、 羌活25、 川芎43、 藁本40g、 红 说 明 书 CN 102626487 A 3 2/5 页 4 参 85 、 枸杞子 35 、 盐杜仲 40 、 何首乌 40g、 醋香附 35 、 升麻 42 、 丹参 25 、 牛 膝 30 、 白鲜皮 14 、 地枫皮 25 、 秦艽 27 、 苏木 35 、 苍耳子 25 、 丁公藤 26 、 骨 碎补 34 。 0010 本发明的药物制备方法包括以下步骤 ： （1） 将原料干燥灭菌 ； （2） 将灭菌后的原料用粉碎机分别粉碎并过 80-100 目筛， 然后按比例。

12、混合均匀 ； （3） 将混合药粉加适量纯化水搅拌成软材 ； （4） 将拌好的软材中药制丸机里制成湿丸、 并滚圆、 抛光 ； （5） 将上述丸剂放入烘箱里在 70-80干燥 1.5-2.5 小时 ； （6） 将干燥好的丸剂按要求包装即可。 0011 用法用量 ： 口服 ， 饭后服， 白开水送服， 三日一次， 每次 12-15 粒 （共含生药粉 1.2-1.5g)， 一般三个月为一疗程 。 0012 本发明药物配伍中的原料简介 ： 制马钱子 ： 苦， 温 ； 归肝、 脾经。通络止痛， 散结消肿。用于风湿顽痹， 麻木瘫痪， 跌扑损 伤， 痈疽肿痛 ； 小儿麻痹后遗症， 类风湿性关节痛。 0013 制。

13、 川 乌 ： 辛、 苦， 热 ； 归心、 肝、 肾、 脾经。用于祛风除湿， 温经止痛。用于风寒湿 痹， 关节疼痛， 心腹冷痛， 寒疝作痛， 麻醉止痛。 0014 制 草 乌 ： 辛、 苦， 热 ； 归心、 肝、 肾、 脾经。用于祛风除湿， 温经止痛。用于风寒湿 痹， 关节疼痛， 心腹冷痛 , 寒疝作痛， 麻醉止痛。 0015 麻 黄 ： 辛、 微苦， 温。归肺、 膀胱经。用于发汗散寒， 宣肺平喘， 利水消肿。用于 风寒感冒， 胸闷喘咳， 风水浮肿 ； 支气管哮喘。蜜麻黄润肺止咳。多用于表症已解， 气喘咳 嗽。 0016 桂 枝 ： 辛、 甘， 温。归心、 肺、 膀胱经。用于发汗解肌， 温通经脉。

14、， 助阳化气， 平冲 降气。用于风寒感冒， 脘腹冷痛， 血寒经闭， 关节痹痛， 痰饮， 水肿， 心悸， 奔豚。 0017 天 麻 ： 甘， 平。归肝经。平肝息风止痉。用于头痛眩晕， 肢体麻木， 小儿惊风， 癫痫抽搐， 破伤风。 0018 全 蝎 ： 辛， 平 ； 有毒。归肝经。息风镇痉， 攻毒散结， 通络止痛。用于小儿惊风， 抽搐痉挛， 中风口 呙 ， 半身不遂， 破伤风， 风湿顽痹， 偏正头痛， 疮疡， 瘰疬。 0019 蜈 蚣 ： 辛， 温 ； 有毒。 归肝经息风镇痉， 功毒散结， 通络止痛。 用于小儿惊风， 抽 搐痉挛， 中风口喎， 半身不遂， 破伤风， 风湿顽痹， 疮疡， 瘰疬， 毒蛇。

15、咬伤。 0020 千 年 健 ： 苦， 辛， 温。归肝、 肾经。用于祛风湿， 健筋骨。用于风寒湿痹， 腰膝冷 痛， 下肢拘挛麻木。 0021 独 活 ： 辛、 苦， 微温。归肾、 膀胱经用于祛风除湿， 通痹止痛。用于风寒湿痹， 腰 膝疼痛， 少阴伏风头痛。 0022 羌 活 ： 辛、 苦， 温。归膀胱、 肾经。用于散寒， 祛风， 除湿， 止痛。用于风寒感冒 头痛， 风湿痹痛， 肩背酸痛。 0023 川 芎 ： 辛， 温。归肝、 胆、 心包经用于活血行气， 祛风止痛。用于月经不调， 经闭 痛经， 癥瘕腹痛， 胸胁刺痛， 跌扑肿痛， 头痛， 风湿痹痛。 0024 藁 本 ： 辛， 温。归膀胱经用于。

16、祛风， 散寒， 除湿， 止痛。用于风寒感冒， 巅顶疼 说 明 书 CN 102626487 A 4 3/5 页 5 痛， 风湿肢节痹痛。 0025 红 参 ： 甘、 微苦， 温。归脾、 肺、 心经。用于大补元气， 复脉固脱， 益气摄血。用 于体虚欲脱， 肢冷脉微， 气不摄血， 崩漏下血 ； 心力衰竭， 心源性休克。 0026 木 瓜 ： 酸， 温。归肝、 脾经。用于平肝舒筋， 和胃化湿。用于湿痹拘挛， 腰膝关 节酸重疼痛， 吐泻转筋， 脚气水肿。 0027 枸 杞 子 ： 甘， 平。归肝、 肾经。用于滋补肝肾， 益精明目。用于虚劳精亏， 腰膝酸 痛， 眩晕耳鸣， 内热消渴， 血虚萎黄， 目昏不。

17、明。川芎 ： 辛， 温。归肝、 胆、 心包经。活血行气， 祛风止痛。用于月经不调， 经闭痛经， 癥瘕腹痛， 胸胁刺痛， 跌扑肿痛， 头痛， 风湿痹痛。 化 学成分 : 含挥发油、 阿魏酸， 以及 4- 羟基 -3- 丁基酽内酯、 川芎酽内酯、 藁本内酯、 川芎 嗪、 川芎酚、 瑟丹酸等。 0028 盐 杜 仲 ： 甘， 温。归肝、 肾经。用于补肝肾， 强筋骨， 安胎。用于肾虚腰痛， 筋骨无 力， 妊娠漏血， 胎动不安 ； 高血压。 0029 何 首 乌 ： 苦、 甘、 涩， 温。归肝、 心、 肾经。用于解毒， 消痈， 润肠通便。用于瘰疠疮 痈， 风疹瘙痒， 肠燥便秘 ； 高血脂。 0030 醋。

18、 香 附 ： 辛、 微苦、 微甘， 平。 归肝、 脾、 三焦经。 用于行气解郁， 调经止痛。 用于肝 郁气滞， 胸、 胁、 脘腹胀痛， 消化不良， 胸脘痞闷， 寒疝腹痛， 乳房胀痛， 月经不调， 经闭痛经。 0031 升 麻 ： 辛、 微甘， 微寒。归肺、 脾、 胃、 大肠经。用于发表透疹， 清热解毒， 升举阳 气。用于风热头痛， 齿痛， 口疮， 咽喉肿痛， 麻疹不透， 阳毒发斑 ； 脱肛， 子宫脱垂。 0032 丹 参 ： 苦， 微寒。归心、 肝经。祛瘀止痛， 活血通经， 清心除烦。用于月经不调， 经闭痛经， 徵 瘕积聚， 胸腹刺痛， 热痹疼痛， 疮疡肿痛， 心烦不眠 ； 肝脾肿大， 心绞痛。

19、。 0033 牛 膝 ： 甘、 微苦， 平。归肝、 肾经。逐瘀通经， 通利关节， 利尿通淋。用于经闭癥 瘕， 胞衣不下， 关节痹痛， 足痿筋挛， 尿血血淋， 跌扑损伤。 0034 白 鲜 皮 ： 苦， 寒。归脾、 胃、 膀胱经。清热燥湿， 祛风解毒。用于湿热疮毒， 黄水淋 漓， 湿疹， 风疹， 疥癣疮癞， 风湿热痹， 黄疸尿赤。 0035 地 枫 皮 ： 微辛、 涩， 温 ； 有小毒。归膀胱、 肾经。祛风除湿， 行气止痛。用于风湿痹 痛， 腰肌劳损。 0036 秦 艽 ： 辛、 苦， 平。归胃、 肝、 胆经。祛风湿， 清湿热， 止痹痛。用于风湿痹痛， 筋 脉拘挛， 骨节酸痛， 日晡潮热， 小儿。

20、疳积发热。 0037 苏 木 ： 甘、 咸， 平。归心、 肝、 脾经。行血祛瘀， 消肿止痛。用于经闭痛经， 产后 瘀阻， 胸腹刺痛， 外伤肿痛。 0038 苍 耳 子 ： 辛、 苦， 温 ； 有毒。归肺经。散风除湿， 通鼻窍。用于风寒头痛， 鼻渊流 涕， 风疹瘙痒， 湿痹拘挛。 0039 丁 公 藤 ： 辛， 温 ； 有小毒。归肝、 脾、 胃经。祛风除湿， 消肿止痛。用于风湿痹痛， 半身不遂， 跌扑肿痛。 0040 骨 碎 补 ： 苦， 温。归肾、 肝经。补肾强骨， 续伤止痛。用于肾虚腰痛， 耳鸣耳聋， 牙 齿松动， 跌扑闪挫， 筋骨折伤。 0041 中医学认为是风湿痹症由风、 寒、 湿、 热。

21、等引起的以肢体关节及肌肉酸痛、 麻木、 重 着、 屈伸不利， 甚或关节肿大灼热等为主症的一类病证。只有正气足， 阳气胜， 血脉通畅， 人 体才能肢体活动自由， 柔韧灵活。 说 明 书 CN 102626487 A 5 4/5 页 6 0042 与已有技术相比， 本发明有益效果体现在 ： 1、 本发明用药合理， 配伍科学。本发明配伍中， 方药治疗原则 ： 补气温阳散寒， 活血， 补 阳气， 振脾胃， 止痛。 上方配伍合理， 标本兼治， 使正气足， 寒湿散， 筋脉通， 则人体气血调 和， 风寒、 肢体寒冷、 麻木、 疼痛、 屈伸不利等诸症自除。 0043 2、 本发明经临床治疗 30000 余例患。

22、者， 有效率达 100%， 治愈率达 94%。 0044 3、 本发明工艺简单， 治疗方便， 见效快， 愈后不复发， 费用成本低。 具体实施方式 0045 一种治疗风寒湿邪的中药丸剂， 其组成原料及其重量配比为 ： 制马钱子 260 、 制川乌 30 、 制草乌 30 、 麻黄 35 、 桂枝 35 、 天麻 35 、 全蝎 30、 蜈蚣15、 千年健45、 独活30、 木瓜45、 羌活25、 川芎43、 藁本40g、 红 参 85 、 枸杞子 35 、 盐杜仲 40 、 何首乌 40g、 醋香附 35 、 升麻 42 、 丹参 25 、 牛 膝 30 、 白鲜皮 14 、 地枫皮 25 、 。

23、秦艽 27 、 苏木 35 、 苍耳子 25 、 丁公藤 26 、 骨 碎补 34 。 0046 制备方法， 包括以下步骤 ： （1） 将原料干燥灭菌 ； （2） 将灭菌后的原料用粉碎机分别粉碎并过 80-100 目筛， 然后按比例混合均匀 ； （3） 将混合药粉加适量纯化水搅拌成软材 ； （4） 将拌好的软材中药制丸机里制成湿丸、 并滚圆、 抛光 ； （5） 将上述丸剂放入烘箱里在 70-80干燥 1.5-2.5 小时 ； （6） 将干燥好的丸剂按要求包装即可。 0047 以上步骤均在洁净车间内完成。 0048 典型病例 病例 1 ： 李轩雷， 女， 38 岁， 临泉县姜案人。平时干裁缝工作。

24、， 于 2011 年 2 月出现颈部硬、 酸胀， 以后又出现右手大母指和食指麻木， 由于工作较忙近月余又出现左手麻木。到县医院骨科 就诊， 服西药效果不好， 前来院就诊， 根据病史及所出现之症状、 体检、 四肢张力， 腱反射均 阴性， 体温正常， 心肺 （一） 拟诊为痹症。给参麻通痹丸口服， 72 小时 1 次， 1 次 12 丸 （共含生 药 1.20g)， 三个月后复诊。服药 3 个月后复诊， 双手指麻木基本消失。让其继续两个月以巩 固疗效。 0049 病例 2 ： 朱金兰， 女， 67 岁， 农民， 阜阳市颖泉人， 有糖尿病史十余年， 一直服西药降血糖， 空服血 糖控制较好， 近半年无明。

25、显诱因出现双下肢不适开始发凉， 继之麻木、 疼痛、 行走时不能着 地， 遇寒时加重， 经常失眠， 很是痛苦。在外院曾服中西药， 效果欠佳就诊时查血常规、 尿常 规均无异常， 血脂 ： 总胆固醇 6.5mmol/1， 甘油三脂 2.7mmol/1， 血糖 6.3mmol/1， 体查双下肢 欠温， 外观青紫， 肌力减弱， 触觉降低， 体纳差， 烦躁失眠， 有时便干， 舌淡暗苔白脉沉涩， 诊 断为寒痹。给予参麻通痹丸， 72 小时 1 次， 1 次 15 丸， 晚饭后临睡时服用， 三个月一个疗程， 服用 1 个月以上症状有所缓解， 疗效较好， 服用两个月后痛苦减半， 嘱其继服， 而且饮食清 淡， 调。

26、畅情绪， 多吃蔬菜， 适当锻炼， 半年后门诊随访已愈。 说 明 书 CN 102626487 A 6 5/5 页 7 0050 病例 3 ： 马振平， 男， 45 岁， 临泉县艾亭镇人， 自诉双腿痛， 3 年。曾到山西和郑州就诊， 服中 西药病情不见好转， 近年来又出现双下肢寒冷痛。从大腿到足底都痛， 逐渐加重， 不能行 走， 有时疼痛彻夜难眠， 且腰部也出现疼痛， 伴胃胀、 腹泻、 便秘交替出现。就诊时查血 RT ： WBC11.310q/L， CT 示 L4/5 L5/s 椎间盘彭出， 体检 ： 双下肢拉赛克试验阳性。其它未见 异常。中医诊断为痹症， 给参麻通痹丸， 15 丸 72 小时 。

27、1 次， 晚饭后临睡时服用， 三个月 1 个 疗程。服药时注意休息， 不饮酒， 服药 2 个月后症状即有缓解， 三个月疼痛已基本消失， 让其 继续服用两个月以巩固疗效。 0051 病例 4 ： 刘青青， 女， 28 岁， 农民， 河南省新蔡县龙口镇人， 四肢关节疼痛 5 年， 曾到河南花园口 风湿医院和湖北多家大医院就诊服中西药， 病情时好时坏。 后又出现周身疼痛、 四肢关节疼 痛、 发低热 T37.5、 不能行走。来我院就诊， 体查 ： 双膝双腕关节肿胀、 纳差、 痛苦面容、 失 眠、 有时便干、 舌淡暗苔白、 脉沉涩、 T37.5， 诊断为寒痹。给予参麻通痹丸 12 丸抗 “0” 200，。

28、 72 小时 1 次晚饭后服用。三个月一个疗程。服用 2 个月后以上症状缓解， 疗效较好， 又 继服 2 个月后其痛苦基本消失， 嘱再服 3 个月， 而且注休息， 不要受凉， 调畅情绪， 给高营养 饮食， 适当锻炼， 半年后门诊随访已愈。 0052 病例 5 ： 金太凤， 女， 60 岁， 肥东县草庙乡新丰村丰冈队， 患有类风湿 3 年， 曾到合肥多家医院就 诊， 服中西药病情不见好， 近月余感四肢关节肿胀痛、 发硬、 行走不便， 来我院就诊。体查 ： 四肢关节均肿胀、 双膝双腕关节活动尚可 ； 化验， 血尿常规均正常， 类风湿因子 （+） 、 抗 “O” （一） ， 心肺 （一） BP120/80mg， T37， 拟诊为寒痹， 给参麻通痹丸 15 丸 72 小时 1 次， 临睡晚饭 后服用， 9 个月为一个疗程， 同时注意休息和营养， 调畅情绪、 适当活动， 服药 3 个月后即有 些缓解又服药 3 个月上述症状明显缓解， 让其继续服四个月以巩固疗效。 说 明 书 CN 102626487 A 7 。