一种治疗输尿管结石的药物组合物及其应用.pdf

本发明公开了一种治疗输尿管结石的药物组合物及其应用，该药物组合物由如下重量份的中药材原料制备而成：垂柳叶50-70份、蝉蜕3-6份、鼠曲草20-40份、滑石粉18-33份。该药物组合物可以减轻输尿管黏膜水肿，促进炎症吸收及结石溶解，同时使输尿管松弛，促进结石快速排出，同时能明显缓解肾绞痛，且并发症少。

权利要求书
1.  一种治疗输尿管结石的药物组合物，其特征在于所述的药物组合物由如下重量 份的中药材原料经水煎制备而成：垂柳叶50-70份、蝉蜕3-6份、鼠曲草20-40份、滑 石粉18-33份。

2.  根据权利要求1所述的治疗输尿管结石的药物组合物，其特征在于所述的药物 组合物由如下重量份的中药材原料经水煎制备而成：垂柳叶57-62份、蝉蜕4-5份、鼠 曲草28-32份、滑石粉23-27份。

3.  根据权利要求2所述的治疗输尿管结石的药物组合物，其特征在于所述的药物 组合物由如下重量份的中药材原料经水煎制备而成：垂柳叶60份、蝉蜕5份、鼠曲草 30份、滑石粉25份。

4.  权利要求1-3任一项所述的组合物在制备排出输尿管结石的药物中的应用。

5.  根据权利要求4的应用，其特征在于：所述的药物为口服制剂。

6.  根据权利要求5的应用，其特征在于：所述的口服制剂包括口服液、片剂、胶 囊、颗粒剂。

说明书一种治疗输尿管结石的药物组合物及其应用
技术领域
本发明属于中医药技术领域，具体而言，涉及一种治疗输尿管结石的药物组合物及 其应用。
背景技术
泌尿系统结石病是当今危害人类健康的一种常见疾病，主要临床症状为肾绞痛、血 尿、胀痛。绞痛发作时，可坐立不安、恶心呕吐等，如继发感染，则有尿频二尿急、尿 痛的尿路刺激症状等。输尿管结石是结石所在部位的绞痛，疼痛向大腿的内侧、腹股沟 放射，男性可向阴茎、阴囊放射痛，女性向阴唇放射痛。膀胱结石是在下腹部疼痛，向 外阴及会阴放射痛，而排尿中断是特征。输尿管结石的治疗方法主要为保守治疗，保守 治疗包括运动、多饮水、抗炎、消肿、中药及对症处理等，但结石排出的时间较长，易 出现并发症，疗效欠佳。目前排石药物多为中成制剂，但一般中成药排石时间长达3周 左右，排石期间肾绞痛加剧，患者常因不能耐受而要求改为其他治疗。
发明内容
鉴于现有技术的不足，本发明的目的是在民间验方的基础上进行改进，利用易得的 垂柳叶、蝉蜕，配以鼠曲草，与滑石粉一起煎煮提取制成中药提取物，从而提供一种治 疗输尿管结石的药物组合物及应用，实现排解输尿管结石之目的。
本发明的目的是这样实现的：
一种治疗输尿管结石的药物组合物，它由包含如下重量份的中药材原料经水煎制备 而成：垂柳叶50-70份、蝉蜕3-6份、鼠曲草20-40份、滑石粉18-33份。
优选地，如上所述的治疗输尿管结石的药物组合物，它由如下重量份的中药材原料 经水煎制备而成：垂柳叶57-62份、蝉蜕4-5份、鼠曲草28-32份、滑石粉23-27份。
在本发明的一个最优选的实施例中，如上所述的治疗输尿管结石的药物组合物由如 下重量份的中药材原料经水煎制备而成：垂柳叶60份、蝉蜕5份、鼠曲草30份、滑石 粉25份。
需要说明的是，本发明实施例采用的中药材原料具有如下来源：垂柳叶选用杨柳科 柳属植物垂柳Salix babylonica L.的干燥叶；蝉蜕选用蝉科昆虫黑蚱Cryptotympana  pustulata Fabricius的幼虫羽化时脱落的干燥皮壳。鼠曲草选用菊科鼠曲草属植物鼠 曲草Gnaphalium affine D.Don，的干燥全草。
另外，通过临床应用研究发现，本发明的药物组合物对于输尿管结石的排石效果非 常显著，因此，本发明的第二个目的在于提供一种制药用途，即上述药物组合物在制备 排出输尿管结石的药物中的应用；尤其适合口服后排出输尿管下段结石。在制药用途中， 该药物组合物可制备为口服制剂；其中的口服制剂包括口服液、片剂、胶囊、颗粒剂。
与现有的中药制剂相比，本发明的药物组合物可以减轻输尿管黏膜水肿，促进炎症 吸收及结石溶解，同时使输尿管松弛，促进结石快速排出，是一种有效的治疗输尿管下 段结石的方法，同时能明显缓解肾绞痛，且并发症少。
具体实施方式
以下是本发明的具体实施例，对本发明的技术方案做进一步作描述，但是本发明的 保护范围并不限于这些实施例。凡是不背离本发明构思的改变或等同替代均包括在本发 明的保护范围之内。
实施例1 中药干膏粉的制备
称取处方量的垂柳叶0.60kg、蝉蜕0.05kg、鼠曲草0.30kg和滑石粉0.25kg，混合， 加入15L水加热至沸腾，保沸2h后过滤，收集第一次滤液，药渣备用；向药渣中加入 重量12L水，加热至沸腾，保沸2h后过滤，收集第二次滤液；合并第一、二次滤液， 用四层滤布过滤，除去不溶物，收集滤液，3000rpm离心15min，上清液喷雾干燥，进 口温度为120℃，出口温度为65℃，进料速度为3ml/min，抽气速度为400L/h，粉碎， 得干膏粉。
实施例2 分散片的制备
片剂处方：


制备工艺：
取实施例1制备的中药干膏粉，过100目筛，其他辅料过80目筛，称取处方量的 中药干膏粉与处方量的维生素C、交联聚乙烯吡咯烷酮和微晶纤维素，充分混匀，加入 5％PVP K30无水乙醇溶液制粒，烘干，加入处方量的硬脂酸镁，混匀，压制1000片， 即得(规格：每片含20mg中药干膏粉)。
实施例3 本发明药物对输尿管结石患者的临床应用
输尿管下段结石患者86例，均经B超、KUB和IVP检查后确诊为输尿管下段单 发结石，结石直径0.4～1.0cm。其中，男性52例，女性34例；平均年龄40.1±6.9岁。 随机分为对照组和试验组各43例，两组患者的一般资料差异无统计学意义(P>0.05)，具 有可比性。
对照组服用盐酸坦索罗辛缓释胶囊(安斯泰来制药生产，规格0.2mg/粒)，1次/d，粒 /次，口服。试验组服用按本发明实施例2的处方工艺制备的中药分散片，2次/d，3片/ 次，口服。两组在治疗期间嘱患者多饮水，适当多运动，不限饮食。服药3周后行B超、 KUB检查了解结石排出情况。试验结果参见表1。
表1两组患者的排石率和排石时间比较

与对照组比较，★P＜0.05。
通过表1的试验结果可以看出，对照组43例患者中仅有15例排出结石，排石时间 10～19d，平均排石时间(13.8±3.9)d；试验组43例患者中有39例患者排出结石，排石 时间3～12d，平均排石时间(7.1±2.2)d；两组排石率、排石时间比较，差异具有统计学 意义(P<0.05)。另外，试验组患者在服药排石的过程中明显缓解了肾绞痛，且并发症少。