拮抗精神病药所致副作用的中药组合物及其制备方法 技术领域 本发明涉及一种中药组合物及其制备方法， 特别涉及一种拮抗精神病药所致副作 用的中药组合物及其制备方法。
背景技术 精神疾病是常见而严重的疾病， 可由不同原因引起大脑功能紊乱而表现出多种多 样的精神症状， 严重危害人类的身心健康。 随着社会的发展和人民生活水平的不断提高， 人 们的精神压力增大， 精神科疾病的发病率呈上升趋势。 目前许多精神疾病的病因尚不明了， 因此不能从根本上进行治疗。精神疾病患者需长期服药， 少则 3-5 年， 多数患者需终身服 药。
抗精神病药物所致副作用甚为常见， 如锥体外系反应、 迟发性运动障碍、 抽搐、 镇 静及其他副作用如恶性综合症、 体重增加、 心血管系统改变、 肝功能改变、 催乳素水平增加、 抗胆碱能作用、 性功能障碍和白细胞减少等。精神分裂症患者服用抗精神病药物最为常见 的副作用是静坐不能、 四肢震颤、 动作不灵活、 口唇蠕动、 表情呆板、 咽干口渴， 焦虑不安、 倦 怠乏力等锥体外系反应， 患病率在 80％以上。
目前临床上对于抗精神病药所致副作用的治疗， 往往以西药为主， 临床常用中枢 抗胆碱药盐酸苯海索片等， 这类药物对于锥体外系不良反应的治疗效果明确， 但不良反应 较为严重。 盐酸苯海索片有头晕、 口干、 便秘、 视物模糊及幻觉烦躁失眠等副作用， 且有较多 的禁忌症。 抗精神病药与抗胆碱能药叠加应用， 使不必要的抗胆碱能副作用进一步加强， 对 患者造成损害， 而降低患者服药的依从性。长时间服用具有抗胆碱能作用的药物可以引起 额叶皮层功能损害， 造成认知功能缺损， 导致学习和适应社会的能力下降， 甚至阴性精神症 状的不愈。
随着人们对生活质量要求的提高， 中医药的有效和副作用较少的特点日益为人们 所重视。目前国内外对于中药治疗抗精神病药副作用的理论， 多集中于阴虚风动， 定位在 于肝肾， 但由于精神疾病患者发病年龄多在青壮年， 以肝肾阴虚为主要证候的患者少见， 因 而在抗精神病药所致副作用的治疗中应用补益肝肾法疗效不佳。长期服用抗精神病药， 药 物毒热之邪蕴于中焦， 严重影响脾胃的正常运化， 导致气血之海、 生化之源严重失调， 津液 不达四肢百骸而出现毒副反应， 因而患者需要长期服用抗精神病副作用的药物改善上述症 状。
国内目前有使用东莨菪碱贴膏和六味地黄丸治疗本病的个案报道， 也有应用细辛 及熄风汤治疗本病的临床观察。但其中对于抗精神病药副作用的病机理论仅仅进行了推 论， 对如何应用西药和二者的作用关系没有进行分析， 且没有与西药进行对照研究， 无法判 断西药和中药的疗效差异。 国内尚无对抗精神病药所致副作用进行病因、 病机、 证候、 治法、 方药等系统研究的文献报道。
此外， 目前国内无其它治疗抗精神病药所致副作用的制剂。国外对抗精神病药所 致副作用治疗的研究虽有不少论文论述， 但未见中成药治疗抗精神病药所致副作用的报
道。研制开发该类新药制剂是抗精神病药所致副作用领域的必然趋势。
大量临床资料显示， 本发明组合物制剂应用于临床抗精神病药副作用具有疗效确 切、 患者服用后无明显不良反应等特点， 造福精神疾病患者， 也缓解临床上对该领域用药的 迫切需求， 具有较高的学术价值及临床现实意义。 发明内容
本发明的目的在于提供一种抗精神病药所致副作用的中药组合物， 能拮抗精神病 药物引起的阳明热盛津伤证 ；
本发明的另一个目的在于提供该中药组合物的制备方法。
本发明提供一种抗精神病药所致副作用的中药组合物， 其原料药组成为 ( 按重量 比计 ) ：
生石膏 6 ～ 20 酒大黄 1 ～ 5 生地黄 2 ～ 10 玄参 2 ～ 10 麦冬 2 ～ 10
板蓝根 2 ～ 10 鸡血藤 2 ～ 10 麦芽 1 ～ 10。
本发明提供一种抗精神病药所致副作用的中药组合物， 其原料药组成优选为 ( 按 重量比计 ) ： 生石膏 7 ～ 18 酒大黄 1 ～ 5 生地黄 2 ～ 8 玄参 2 ～ 8
麦冬 2 ～ 8 板蓝根 2 ～ 8 鸡血藤 2 ～ 8 麦芽 1 ～ 8。
本发明提供一种抗精神病药所致副作用的中药组合物， 其原料药组成更优选为 ( 按重量比计 ) ：
生石膏 8 ～ 16 酒大黄 1 ～ 5 生地黄 2 ～ 6 玄参 2 ～ 6
麦冬 2 ～ 6 板蓝根 2 ～ 6 鸡血藤 2 ～ 6 麦芽 1 ～ 6。
本发明提供一种抗精神病药所致副作用的中药组合物， 其原料药组成更优选为 ( 按重量比计 ) ：
生石膏 8 ～ 15 酒大黄 1 ～ 4 生地黄 2 ～ 5 玄参 2 ～ 5
麦冬 2 ～ 5 板蓝根 2 ～ 5 鸡血藤 2 ～ 5 麦芽 2 ～ 5。
本发明提供一种抗精神病药所致副作用的中药组合物， 其原料药组成更优选为 ( 按重量比计 ) ：
生石膏 9 ～ 14 酒大黄 1 ～ 3 生地黄 2 ～ 4 玄参 2 ～ 4
麦冬 2 ～ 4 板蓝根 2 ～ 4 鸡血藤 2 ～ 5 麦芽 2 ～ 4。
本发明提供一种抗精神病药所致副作用的中药组合物， 其原料药组成更优选为 ( 按重量比计 ) ：
生石膏 9 酒大黄 2 生地黄 3 玄参 3
麦冬 3 板蓝根 3 鸡血藤 2 麦芽 3。
本发明提供一种抗精神病药所致副作用的中药组合物， 其原料药组成更优选为 ( 按重量比计 ) ：
生石膏 11 酒大黄 2.5 生地黄 3.5 玄参 3
麦冬 3.5 板蓝根 3.5 鸡血藤 2 麦芽 3。
本发明提供一种抗精神病药所致副作用的中药组合物， 其原料药组成更优选为 ( 按重量比计 ) ：
生石膏 12 酒大黄 1.5 生地黄 3 玄参 3
麦冬 3 板蓝根 3 鸡血藤 4 麦芽 3。
上述原料药麦芽优选炒麦芽。
本发明所述导致副作用的精神病药为中枢抗胆碱药， 如盐酸苯海索片、 左旋多巴、 苯海索 (trihexyphenidyl)、 安坦 (artane)、 苯扎托品 (benzatropine) 等。
本发明提供一种抗精神病药所致副作用的中药组合物的制备方法， 包括如下步 骤：
步骤 1 ： 生石膏先水提取后， 加入其它原料药水提取得水提取液 ；
步骤 2 ： 水提取液滤过后浓缩得浓缩液 A ；
步骤 3 ： 浓缩液 A 加入 80％ -95％的乙醇搅匀， 静置， 滤过， 滤液回收乙醇并浓缩， 得浓缩液 B。
上述中药组合物的制备方法优选为 ：
生石膏加 10-40 倍水提取 10-50 分钟后， 再与其它中药水提取 1-5 次， 加水量为 3-20 倍 ( 重量倍 ) 每次提取时间为 0.5-2.5 小时， 合并水提液， 滤过， 滤液浓缩至适量得浓 缩液 A， 放冷， 加入 80％ -95％的乙醇并充分搅匀， 静置 24-48 小时， 滤过， 滤液回收乙醇并浓 缩， 即制得浓缩液 B。
进一步的优选 ： 所述制备方法中， 生石膏加 15-30 倍水提取 20-40 分钟后， 再与其 它中药水提取 2-4 次 ；
所述制备方法中， 生石膏水提液与其它中药水提取温度为 50-100 ℃， 最优选为 100℃。
上述组合物制备所得最终提取液 ( 浓缩液 B) 可以经常规工艺进一步制备成的剂 型包括胶囊剂、 片剂、 颗粒剂、 散剂、 口服液、 软胶囊、 丸剂、 合剂、 糖浆剂、 凝胶剂及缓控释 制剂等。为使上述剂型能够实现， 需在制备这些剂型时加入药学可接受的辅料， 例如填充 剂、 崩解剂、 润滑剂、 助悬剂、 粘合剂、 甜味剂、 矫味剂、 防腐剂等， 填充剂包括 ： 淀粉、 预胶化 淀粉、 乳糖、 甘露醇、 甲壳素、 微晶纤维素、 蔗糖等， 崩解剂包括 ： 淀粉、 预胶化淀粉、 微晶纤维 素、 羧甲基淀粉钠、 交联聚乙烯吡咯烷酮、 低取代羟丙纤维素、 交联羧甲基纤维素钠等， 润滑 剂包括 ： 硬脂酸镁、 十二烷基硫酸钠、 滑石粉、 二氧化硅等， 助悬剂包括 ： 聚乙烯吡咯烷酮、 微晶纤维素、 蔗糖、 琼脂、 羟丙基甲基纤维素等， 粘合剂包括， 淀粉浆、 聚乙烯吡咯烷酮、 羟丙 基甲基纤维素等， 甜味剂包括 ： 糖精钠、 阿斯帕坦、 蔗糖、 甜蜜素、 甘草次酸等， 矫味剂包括 ： 甜味剂及各种香精， 防腐剂包括 ： 尼泊金类、 苯甲酸、 苯甲酸钠、 山梨酸及其盐类、 苯扎溴铵、 醋酸氯乙定、 桉叶油等。
本发明更优选提供一种抗精神病药副作用制剂石黄清热口服液， 由如下方法制 成：
A、 将生石膏加 15-25 倍水提取 20-40 分钟后， 再将其余中药加入， 用 8-15 倍量的 水， 以 100℃的水提取 2-4 次， 每次提取时间为 1.5-2 小时 ；
B、 合并上述水提取液， 过滤， 滤液浓缩， 放冷， 加 90-98 ％的乙醇， 充分搅匀 ； 冷藏 放置， 过滤 ； 滤液回收乙醇并浓缩得有效部位 ；
C、 有效部位加入 0.1-0.9％甜菊苷及 0.01-0.1％的对羟基苯甲酸乙酯， 溶解冷藏 放置 ；D、 灌封、 灭菌。
本发明组合物制剂在抗精神病药物所致副作用方面疗效确切， 能抗精神病药物引 起的阳明热盛津伤证所致表情呆板， 两目发直， 肌体强痉， 四肢震颤， 口唇蠕动， 口干舌燥， 口臭流涎等症， 而且未见明显毒副作用与不良反应。本发明选择对羟基苯甲酸乙酯和甜菊 苷作为石黄清热口服液辅料， 其不影响石黄清热口服液的含量测定结果。
实验例 1 ： 临床研究
1、 受试药物
1.1 对照药 ： 盐酸苯海索片， 山西省临汾建民制药厂生产， 批准文号 ： 国药准字 H14021506， 规格 ： 2mg/ 片。
1.2 对照药模拟剂 ： 盐酸苯海索片模拟剂， 北京双鹤药业提供只含有辅料成分， 外 观及规格与盐酸苯海索片一致。
1.3 受试药 ： 石黄清热口服液， 中国中医研究院西苑医院提供， 按实施例 1 方法制 备。
1.4 受试药模拟剂 ： 石黄清热口服液模拟剂， 中国中医研究院西苑医院提供。石黄 清热口服液模拟剂只含有辅料成分， 外观及规格与石黄清热口服液一致。 2、 上述临床研究实验方案及实验结果
2.1 材料 ： 研究共有 61 例病人入组， 分别进入中药组 ( 石黄清热口服液 )20 例、 中 西药合用组 ( 石黄清热口服液与盐酸苯海索片合用 )21 例、 西药组 ( 盐酸苯海索片 )20 例。 三组患者人口学特征、 基线评分无显著性差异。
2.2 方法 ： 本试验采用随机双盲双模拟、 石黄清热口服液与盐酸苯海索片平行对 照方法， 研究分为三组， 1 组试验药为石黄清热口服液， 2 组为石黄清热口服液合并盐酸苯 海索片， 3 组为对照药盐酸苯海索片。相关西医诊断标准依据 [ICD-10 精神分裂症诊断标 准]； 中医辨证标准依据中医阳明热盛津伤证分别设立主症和次症并参照舌脉诊断。
2.3 结 果 ： 经 过 统 计 分 析， 中 西 药 合 用 组 疗 效 显 著 高 于 中 药 组 和 西 药 组 (P ＜ 0.05)。表明石黄清热口服液是一种有效的治疗抗精神病药副作用 ( 阳明热盛津伤证 ) 的药物， 且应用于临床安全性高。
其中， 疗效评价 ：
主要疗效指标
三组经药物治疗， RSESE 评分从治疗 7 天起较基线的评分有显著下降 (P ＜ 0.05)， 治疗 28 天的减分分别为 5.30±4.28、 5.19±2.16 和 5.50±5.69， 说明 3 组药物均有较好的 疗效。
三 组 经 药 物 治 疗， 中 医 证 候 评 分 从 治 疗 7 天 起 较 基 线 的 评 分 有 显 著 下 降 (P ＜ 0.001)， 治疗 28 天的减分分别为 13.95±5.18、 13.48±5.24 和 9.40±5.99， 说明 3 组药 物均有较好的疗效。
三 组 治 疗 14 天 时 中 医 证 候 总 分 组 间 有 显 著 差 异 (P ＝ 0.046)， 分别为 6.35±4.58、 7.14±2.80 和 9.50±4.62。而从中医证候总分变化差值的方差分析结果可以 得出， 治疗 21 天、 28 天组间的疗效有显著差异 (P ＜ 0.05)， 西药组中医证候总分减分值显 著小于中药组、 中西药合用组。说明西药组对中医证候评分的影响较小。
次要疗效指标
通过对中医证候单项分的统计分析， 显示震颤、 咽干口渴、 倦怠乏力、 坐立不安、 头 昏脑胀、 失眠、 鼻塞、 视物模糊、 饮食增多、 出汗、 口臭、 便秘各个症状有不同的疗效差异。服 用中药对咽干口渴、 鼻塞、 出汗有效。
安全性分析
本试验过程中， 各中心均未出现与试验药物相关的严重不良事件。
结论 ： 石黄清热口服液对抗精神病药物所致锥体外系副作用有治疗作用， 但疗效 略逊于盐酸苯海索片。然而盐酸苯海索片有头晕、 口干、 便秘、 视物模糊及幻觉烦躁失眠等 副作用 ； 石黄清热口服液不仅没有上述副作用， 同时还能缓解盐酸苯海索片上述副作用。 实 验结果显示， 石黄清热口服液可以拮抗精神病药物所致副作用。石黄清热口服液可以治疗 精神分裂症患者的药物副作用。
实验例 2 临床研究——石黄清热口服液改善抗精神病药物副作用的疗效
1、 受试药物
对照药 ： 盐酸苯海索片， 山西省临汾建民制药厂生产， 规格 ： 2mg/ 片。
受试药 ： 石黄清热口服液， 按实施例 1 方法制备。
2、 上述临床研究实验方案及实验结果 2.1 材料 ： 全部 38 例病例来自 2001-01/2002/01 安定医院门诊及住院患者， 其中 男 23 例， 女 15 例 ； 年龄为 18 ～ 58 岁， 平均 (36.16±10.01) 岁， 病程 3 个月～ 23 年， 均服 用抗精神病药物并出现副作用。诊断及纳入标准 ： 符合 《ICD-10 精神与行为障碍分类》 中 精神分裂症诊断标准的患者， 服用抗精神病药物， 副反应量表 (TESS) 评分标准中， 行为毒 性 (1， 2， 4， 6 项 )、 神经系统 (11 ～ 14 项 )、 植物神经系统 (15 ～ 18 项 ) 评价总分≥ 2 分。
2.2 方法 ： 原抗精神病药物及抗胆碱药物、 抗焦虑药物不变， 给予石黄清热口服液 治疗， 2 支 / 次， 2 次 /d， 14d 为一个疗程。用药期间不服用其他中药制剂。治疗过程中出现 腹泻者减半量服用， 完成 14d 的治疗。临床观察采用根据副反应量表 (TESS) 评分标准自拟 的副反应评分表评价， 分无 (0 分 )、 轻度 (1 分 )、 中度 (2 分 )、 重度 (3 分 ) 四级评价。副反 应评价采纳抗精神病药物副作用中最常见的口干、 口臭、 便秘、 震颤、 肌肉僵硬、 焦躁不安等 6 项指标纳入总分。 最终计算减分率并确定疗效。 减分率＝ ( 治疗前积分 - 治疗后积分 )÷ 治疗前积分 ×100％。
2.3 结果 ： 临床痊愈 13 例 (34％ )， 症状体征消失， 减分率 95％； 显效 14 例 (37％ )， 症状体征消失， 70 ％≤减分率＜ 95 ％ ； 好转 9 例 (24 ％ )， 症状体征有改善， 30 ％≤减分率 ＜ 70 ％ ； 无效 2 例 (5 ％ )， 症状体征无改善或加重， 减分率＜ 30 ％。分析各项指标， 治疗 7d 各项症状减分率 ： 口干 (42.78±40.98)， 口臭 (37.18±42.03)， 便秘 (66.13±36.64)， 震 颤 (13.89±21.12)， 肌 肉 僵 硬 (16.67±38.92)， 焦 躁 不 安 (50.00±41.32)， 总分为 (45.42±30.08)。治疗 14d 各项症状减分率 ： 口干 (71.67±34.50)， 口臭 (89.74±28.49)， 便 秘 (79.57±32.12)， 震 颤 (59.72±36.55)， 肌 肉 僵 硬 (70.83±45.02)， 焦躁不安 (80.95±30.33)， 总分为 (75.17±26.12)。本药的使用有较高的安全性， 仅 2 例患者有便 稀， 减量后消失。
2.4 讨论 ： 石黄清热口服液具有滋阴清热， 开泄阳明的功效， 但对于震颤、 肌肉僵 硬起效较慢。 石黄清热口服液可提高患者的生活质量， 改善精神病患者的服药依从性， 并最 终减少精神疾病的复发。
下述实施例均能实现上述实验例的效果。具体实施方式
实施例 1 ： 口服液
生石膏 1200g， 酒大黄 150g， 生地黄 300g， 玄参 300g， 麦冬 300g， 板蓝根 300g， 鸡血 藤 400g， 炒麦芽 300g ；
制备方法 ：
将生石膏加 20 倍水提取 30 分钟后， 再将其余中药加入， 用 10 倍量的水， 以 100℃ 的水提取 2 次， 每次提取时间为 1.5-2 小时 ；
合并药液过滤， 滤液浓缩至一定体积后， 放冷， 加 95 ％的乙醇 1200-1500ml， 充分 搅匀。冷藏放置 24-48 小时及以上， 取出， 过滤。滤液回收乙醇并浓缩得有效部位。
加入 0.2％甜菊苷及 0.05％的对羟基苯甲酸乙酯， 溶解冷藏放置 24 小时， 并过滤 补充滤液。
上述口服液以安瓿灌封， 并于 110℃， 灭菌 30 分钟。
实施例 2 ： 胶囊剂 生石膏 1500g， 酒大黄 150g， 生地黄 300g， 玄参 300g， 麦冬 300g， 板蓝根 300g， 鸡血 藤 400g， 炒麦芽 300g ；
将生石膏加 20 倍水提取 30 分钟后， 再将其余中药加入， 用 10 倍量的水， 以 100℃ 的水提取 2 次， 每次提取时间为 1.5-2 小时。合并药液过滤， 滤液浓缩至一定体积后， 放冷， 加 95％的乙醇 1200-1500ml， 充分搅匀。冷藏放置 24-48 小时及以上， 取出， 过滤 ； 滤液回收 乙醇并浓缩得有效部位。 上述有效部位减压干燥， 得药粉 ； 上述药粉不加或加入少量辅料乳 糖， 制得颗粒剂后装入胶囊。
实施例 3 ： 颗粒剂
生石膏 1000g， 酒大黄 140g， 生地黄 310g， 玄参 320g， 麦冬 310g， 板蓝根 300g， 鸡血 藤 400g， 炒麦芽 300g ；
制备方法为 ：
将生石膏加 20 倍水提取 30 分钟后， 再将其余中药加入， 用 10 倍量的水， 以 100℃ 的水提取 2 次， 每次提取时间为 1.5-2 小时。合并药液过滤， 滤液浓缩至一定体积后， 放冷， 加 95％的乙醇 1200-1500ml， 充分搅匀。冷藏放置 24-48 小时及以上， 取出， 过滤 ； 滤液回收 乙醇并浓缩得有效部位。 上述有效部位减压干燥至干得药粉 ； 药粉加入适量辅料乳糖， 以等 量递加的方式混合均匀， 加适当 90％ -95％的乙醇制成软材， 过 10 目筛制粒后 60℃干燥 ； 整粒及包装 ： 60 目筛整粒成颗粒并包装。
实施例 4 ： 合剂
生石膏 900g， 酒大黄 140g， 生地黄 290g， 玄参 320g， 麦冬 310g， 板蓝根 300g， 鸡血 藤 400g， 炒麦芽 300g ；
生石膏加 20 倍水提取 30 分钟后， 将其余中药加入， 用 10 倍量的水， 以 100℃的水 提取 2 次， 每次提取时间为 1.5-2 小时。合并药液过滤， 滤液浓缩至一定体积后， 放冷， 加 93％的乙醇 1200-1500ml， 充分搅匀 ； 冷藏放置 24-48 小时及以上， 取出， 过滤， 滤液回收乙 醇并浓缩， 经常规工艺制成合剂。
实施例 5 ： 糖浆剂
生石膏 900g， 酒大黄 200g， 生地黄 300g， 玄参 300g， 麦冬 300g， 板蓝根 300g， 鸡血 藤 200g， 炒麦芽 300g ；
生石膏加 20 倍水提取 30 分钟后， 将其余中药加入， 用 10 倍量的水， 以 100℃的水 提取 2 次， 每次提取时间为 1.5-2 小时。合并药液过滤， 滤液浓缩至一定体积后， 放冷， 加 93％的乙醇 1200-1500ml， 充分搅匀 ； 冷藏放置 24-48 小时及以上， 取出， 过滤， 滤液回收乙 醇并浓缩， 经常规工艺制成糖浆剂。
实施例 6 ： 凝胶剂
生石膏 1100g， 酒大黄 250g， 生地黄 350g， 玄参 300g， 麦冬 350g， 板蓝根 350g， 鸡血 藤 200g， 炒麦芽 300g ；
生石膏加 20 倍水提取 30 分钟后， 将其余中药加入， 用 10 倍量的水， 以 100℃的水 提取 2 次， 每次提取时间为 1.5-2 小时。合并药液过滤， 滤液浓缩至一定体积后， 放冷， 加 93％的乙醇 1200-1500ml， 充分搅匀 ； 冷藏放置 24-48 小时及以上， 取出， 过滤， 滤液回收乙 醇并浓缩， 经常规工艺制成凝胶剂。
实施例 7 ： 口服液
生石膏 1200g， 酒大黄 130g， 生地黄 320g， 玄参 320g， 麦冬 300g， 板蓝根 300g， 鸡血 藤 400g， 炒麦芽 300g ；
制备方法 ：
将生石膏加 20 倍水提取 30 分钟后， 再将其余中药加入， 用 10 倍量的水， 以 100℃ 的水提取 2 次， 每次提取时间为 1.5-2 小时 ；
合并药液过滤， 滤液浓缩至一定体积后， 放冷， 加 95 ％的乙醇 1200-1500ml， 充分 搅匀。冷藏放置 24-48 小时及以上， 取出， 过滤。滤液回收乙醇并浓缩得有效部位。
加入 0.2％甜菊苷及 0.05％的对羟基苯甲酸乙酯， 溶解冷藏放置 24 小时， 并过滤 补充滤液。
上述口服液以安瓿灌封， 并于 110℃， 灭菌 30 分钟。
实施例 8 ： 片剂
生石膏 1100g， 酒大黄 250g， 生地黄 300g， 玄参 300g， 麦冬 350g， 板蓝根 350g， 鸡血 藤 200g， 炒麦芽 300g。
将生石膏加 15 倍水提取 30 分钟后， 再将其余中药加入， 用 10 倍量的水， 以 100℃ 的水提取 3 次， 每次提取时间为 1.5 小时。合并药液过滤， 滤液浓缩至一定体积后， 放冷， 加 96％的乙醇 1200-1500ml， 充分搅匀。冷藏放置 24-48 小时及以上， 取出， 过滤 ； 滤液回收乙 醇并浓缩得有效部位。 上述有效部位减压干燥， 得药粉 ； 上述药粉不加或加入少量辅料乳糖 制成颗粒剂后， 加入润滑剂硬脂酸镁， 压片制得片剂。
实施例 9 ：
生石膏 1100g， 酒大黄 250g， 生地黄 300g， 玄参 300g， 麦冬 350g， 板蓝根 350g， 鸡血 藤 200g， 炒麦芽 300g。
生石膏加 20 倍水提取 30 分钟后， 再将其余中药加入， 用 12 倍量的水， 以 100℃的 水提取 2 次， 每次提取时间为 1.5-2 小时 ； 合并药液过滤、 浓缩。
实施例 10 ：实 施 例 9 在 合 并 药 液 过 滤、 浓缩后可以进一步进行纯化 ： 加 95 ％ 的 乙 醇 1200-1500ml， 充分搅匀， 冷藏放置 24-48 小时及以上， 取出， 过滤， 滤液回收乙醇并浓缩得 有效部位。10