一种预防和治疗母畜子宫内膜炎的中药液及其制备方法.pdf

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1、(10)申请公布号 (43)申请公布日 (21)申请号 201410760441.1 (22)申请日 2014.12.12 A61K 36/88(2006.01) A61P 15/00(2006.01) A61K 35/24(2015.01) (71)申请人 信阳农林学院 地址 464000 河南省信阳市浉河区农专路 1 号 (72)发明人 吴海港 刘锦妮 刘纪成 陈培荣 李迎晓 何敏 张广强 左春生 焦凤超 易本驰 (74)专利代理机构 郑州天阳专利事务所 ( 普通 合伙 ) 41113 代理人 王逢伍 (54) 发明名称 一种预防和治疗母畜子宫内膜炎的中药液及 其制备方法 (57) 摘要 。

2、本发明涉及预防和治疗母畜子宫内膜炎的中 药液及其制备方法， 可有效解决现有技术不能彻 底根治， 并会产生耐药性菌株和奶中药物残留， 严 重威胁人类的食品安全的问题， 其解决的技术方 案是， 该中药液是由以下重量份数计的原料药物 制成 ： 黄连10-30份、 黄芩10-30份、 荔枝草10-20 份、 当归 10-20 份、 川芎 10-20 份、 生蒲黄 10-20 份、 生五灵脂 10-20 份、 党参 20-40 份、 枳壳 10-20 份、 益母草 15-30 份和生山楂 15-30 份， 本发明中 药具有解热、 镇痛、 抗炎症的作用， 并且无毒副作 用， 几乎无残留， 不易产生耐药性，。

3、 有效解决了困 扰畜牧业发展的抗生素残留问题， 提高了生产率， 是母畜子宫内膜炎药物上的创新。 (51)Int.Cl. (19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 权利要求书1页 说明书5页 (10)申请公布号 CN 104491219 A (43)申请公布日 2015.04.08 CN 104491219 A 1/1 页 2 1.一种预防和治疗母畜子宫内膜炎的中药液， 其特征在于， 该中药液是由以下重量份 数计的原料药物制成 ： 黄连 10-30 份、 黄芩 10-30 份、 荔枝草 10-20 份、 当归 10-20 份、 川芎 10-20 份、 生蒲黄 10-20 份、 。

4、生五灵脂 10-20 份、 党参 20-40 份、 枳壳 10-20 份、 益母草 15-30 份和生山楂 15-30 份。 2.根据权利要求 1 所述的预防和治疗母畜子宫内膜炎的中药液， 其特征在于， 该中药 液是由以下重量份数计的原料药物制成 ： 黄连 20 份、 黄芩 15 份、 荔枝草 20 份、 当归 15 份、 川芎 15 份、 生蒲黄 20 份、 生五灵脂 20 份、 党参 30 份、 枳壳 15 份、 益母草 25 份和生山楂 20 份。 3.根据权利要求 1 所述的预防和治疗母畜子宫内膜炎的中药液， 其特征在于， 该中药 液是由以下重量份数计的原料药物制成 ： 黄连 30 份。

5、、 黄芩 10 份、 荔枝草 15 份、 当归 15 份、 川芎 15 份、 生蒲黄 15 份、 生五灵脂 15 份、 党参 25 份、 枳壳 15 份、 益母草 20 份和生山楂 20 份。 4.根据权利要求 1 所述的预防和治疗母畜子宫内膜炎的中药液， 其特征在于， 该中药 液是由以下重量份数计的原料药物制成 ： 黄连 25 份、 黄芩 15 份、 荔枝草 15 份、 当归 17 份、 川芎 17 份、 生蒲黄 17 份、 生五灵脂 17 份、 党参 30 份、 枳壳 18 份、 益母草 25 份和生山楂 25 份。 5.根据权利要求 1 所述的预防和治疗母畜子宫内膜炎的中药液， 其特征在。

6、于， 该中药 液是由以下重量份数计的原料药物制成 ： 黄连 10 份、 黄芩 30 份、 荔枝草 10 份、 当归 20 份、 川芎 20 份、 生蒲黄 20 份、 生五灵脂 20 份、 党参 40 份、 枳壳 20 份、 益母草 30 份和生山楂 30 份。 6.权利要求 1 或 2-5 任一项所述的预防和治疗母畜子宫内膜炎的中药液的制备方法， 其特征在于， 包括以下步骤 ： 1） 将原料药物中的生蒲黄、 生五灵脂用纱布包裹， 再和余下各组分一同装入中药提取 罐 ； 2） 在提取罐中， 加蒸馏水浸没药物， 浸泡 4h ； 3） 先用武火烧开， 再文火煎煮 30min， 过滤， 得药液 ； 4。

7、） 药渣再煎煮两次， 每次加蒸馏水浸没药渣， 先用武火烧开， 再文火煎煮 30min， 过滤， 得药液， 合并 3 次药液， 10000r/min 的管式离心机离心 5-10min， 取上清液 ； 5） 将上清液蒸发浓缩至相当于含生药1g/mL， 分装于玻璃瓶内， 103kpa下灭菌15min即 可。 权 利 要 求 书 CN 104491219 A 2 1/5 页 3 一种预防和治疗母畜子宫内膜炎的中药液及其制备方法 技术领域 0001 本发明涉及中药制剂， 特别是一种预防和治疗母畜子宫内膜炎的中药液及其制备 方法。 背景技术 0002 母畜子宫内膜炎是一种常见的母畜生殖系统疾病， 在产后普。

8、遍发生的子宫内膜的 黏液性或脓性炎症。 母畜患该病后， 会由于子宫黏膜的炎症变化、 炎性产物及细菌毒素的影 响， 造成性周期紊乱， 危害精子活力及胚胎着床， 致使母畜屡配不孕。子宫内膜炎的发病率 较高， 国外统计母畜尤其是奶牛子宫内膜炎的发病率平均为 30%-50%， 而我国母畜子宫内膜 炎的发病率在 40%-55%， 子宫内膜炎使产子间期延长， 淘汰率增加， 治疗费用增加， 极大的阻 碍了畜牧业的发展。 0003 引起母畜子宫内膜炎的原因很多， 主要有以下几方面 : 1. 病原微生物 : 国内外研究学者对子宫内膜炎的病因， 己经有了很深入的研究。研究 结果表明， 引起母畜子宫内膜炎的直接病因。

9、为病原微生物感染， 这些病原微生物包括细菌、 真菌、 支原体、 霉形体、 病毒及寄生虫等。 但是不同国家、 不同地区、 不同情况下， 分离到的病 原微生物的种类和差异比较大， 但普遍认为， 细菌是引起母畜子宫内膜炎最主要的原因 2. 诱发因素 : 病原微生物的感染是引起子宫内膜炎的主要原因， 但是下列因素可能是 造成病原微生物感染的诱因或前提因素。首先母畜的产道受到损伤， 无论是分娩时助产粗 暴或不慎致使产道损伤， 还是授精时损伤阴道及子宫颈豁膜及过度的增加授精的次数等， 均可能导致子宫内膜炎的发生 ; 其次， 机体患有其他疾病， 间接诱使子宫内膜炎的发生， 如 结核病、 布氏杆菌病、 薪膜病。

10、、 传染性鼻气管炎、 创伤性网胃一心包炎、 胎衣不下、 子宫脱出、 子宫内翻、 皱胃变位、 酮病、 生产瘫痪、 乳房炎等。 另外饲养管理及营养方面的不足也是发生 子宫内膜炎的可能因素。 0004 3. 环境因素也存在一定影响， 环境的脏、 乱、 差肯定会使病原微生物通过产后开放 的子宫颈进入子宫内， 增加母畜子宫内膜炎的发病率。此外， 机体自身免疫水平的低下、 遗 传等因素， 也影响子宫内膜炎的发生。 0005 长期以来， 母畜子宫内膜炎的治疗普遍采用抗生素、 激素或抗菌类化学药物， 虽然 具有一定疗效， 但不能彻底根治， 并会产生耐药性菌株和奶中药物残留， 严重威胁人类的食 品安全， 研发安。

11、全、 高效、 无残留的治疗药物势在必行。 发明内容 0006 针对上述情况， 为解决现有技术之缺陷， 本发明之目的就是提供一种预防和治疗 母畜子宫内膜炎的中药液及其制备方法， 可有效解决现有技术不能彻底根治， 并会产生耐 药性菌株和奶中药物残留， 严重威胁人类的食品安全的问题。 0007 本发明解决的技术方案是， 该中药液是由以下重量份数计的原料药物制成 ： 黄连 10-30 份、 黄芩 10-30 份、 荔枝草 10-20 份、 当归 10-20 份、 川芎 10-20 份、 生蒲黄 10-20 份、 说 明 书 CN 104491219 A 3 2/5 页 4 生五灵脂 10-20 份、 。

12、党参 20-40 份、 枳壳 10-20 份、 益母草 15-30 份和生山楂 15-30 份。 0008 所述的中药液的制备方法， 包括以下步骤 ： 1） 将原料药物中的生蒲黄、 生五灵脂用纱布包裹， 再和余下各组分一同装入中药提取 罐 ； 2） 在提取罐中， 加蒸馏水浸没药物， 浸泡 4h ； 3） 先用武火烧开， 再文火煎煮 30min， 过滤， 得药液 ； 4） 药渣再煎煮两次， 每次加蒸馏水浸没药渣， 先用武火烧开， 再文火煎煮 30min， 过滤， 得药液， 合并 3 次药液， 10000r/min 的管式离心机离心 5-10min， 取上清液 ； 5） 将上清液蒸发浓缩至相当于含。

13、生药1g/mL， 分装于玻璃瓶内， 103kpa下灭菌15min即 可。 0009 本发明中药是纯天然物质， 可以调节机体的特异性和非特异性免疫， 具有解热、 镇 痛、 抗炎症的作用， 并且无毒副作用， 几乎无残留， 不易产生耐药性， 有效解决了困扰畜牧业 发展的抗生素残留问题， 提高了生产率， 减少了环境污染， 发展绿色畜牧业， 满足人民的食 品安全需求， 增强我国畜产品在国际市场的竞争力， 是母畜子宫内膜炎药物上的创新。 具体实施方式 0010 以下结合实施例对本发明的具体实施方式作进一步详细说明。 0011 实施例 1 本发明在具体实施时， 该中药液可由以下重量份数计的原料药物制成 ： 。

14、黄连 20 份、 黄 芩 15 份、 荔枝草 20 份、 当归 15 份、 川芎 15 份、 生蒲黄 20 份、 生五灵脂 20 份、 党参 30 份、 枳 壳 15 份、 益母草 25 份和生山楂 20 份， 制备方法同发明内容部分 （略） 。 0012 实施例 2 本发明在具体实施时， 该中药液可由以下重量份数计的原料药物制成 ： 黄连 30 份、 黄 芩 10 份、 荔枝草 15 份、 当归 15 份、 川芎 15 份、 生蒲黄 15 份、 生五灵脂 15 份、 党参 25 份、 枳 壳 15 份、 益母草 20 份和生山楂 20 份， 制备方法同发明内容部分 （略） 。 0013 实施。

15、例 3 本发明在具体实施时， 该中药液还可由以下重量份数计的原料药物制成 ： 黄连 25 份、 黄芩 15 份、 荔枝草 15 份、 当归 17 份、 川芎 17 份、 生蒲黄 17 份、 生五灵脂 17 份、 党参 30 份、 枳壳 18 份、 益母草 25 份和生山楂 25 份， 制备方法同发明内容部分 （略） 。 0014 实施例 4 本发明在具体实施时， 该中药液还可由以下重量份数计的原料药物制成 ： 黄连 10 份、 黄芩 30 份、 荔枝草 10 份、 当归 20 份、 川芎 20 份、 生蒲黄 20 份、 生五灵脂 20 份、 党参 40 份、 枳壳 20 份、 益母草 30 份。

16、和生山楂 30 份， 制备方法同发明内容部分 （略） 。 0015 中兽医的理论认为， 子宫内膜炎主要是由于邪毒内侵， 秽浊于胞宫或淤血停滞胞 宫引起， 也有的是由于肾气虚弱引起。 治宜分别采用清热利湿， 活血化淤， 温肾培元的原则。 根据以往的治疗经验， 治疗时不仅要彻底清除病原菌， 治疗临床症状， 而且还必须促使子宫 收缩， 排除炎性渗出物， 减少分泌， 使受损的子宫粘膜得到康复， 以达到及时回复生殖机能 的目的。因此根据抑菌试验的结果和中兽医组方原则及对子宫平滑肌和体内激素水平的 作用， 本发明组方中黄连、 黄芩均为清热类药物， 具有很好的抑菌效果 ； 荔枝草有清热解毒 ； 说 明 书 。

17、CN 104491219 A 4 3/5 页 5 凉散瘀 ； 利水消肿功效 ； 当归能补血、 活血， 同时可活血止痛， 治疗产后瘀血疼痛， 可与益母 草、 川芎等同用 ； 益母草有活血祛瘀作用， 是治疗胎产疾病的要药， 有兴奋子宫， 加快收缩的 作用， 可用于产后帮助子宫复旧， 排除恶露， 能治疗子宫功能性出血 ； 枳壳和蒲黄对动物均 有兴奋子宫平滑肌， 使子宫收缩增强的作用， 并且蒲黄还有止血作用， 能使凝血时间和凝血 酶原时间缩短， 使血小板数目增加。生五灵脂和生山楂有散瘀血、 活血化瘀功效 ； 枳壳有兴 奋子宫平滑肌作用， 能使子宫收缩节律增加。故本方具有缩宫逐瘀之效。不全流产乃胞衣 不。

18、下致出血不止， 同是瘀血内阻， 血不归经， 首选之良方。本发明组方合理配伍， 相互作用， 有效用于治疗母畜子宫内膜炎， 并经反复试验均取得了满意的效果， 相关试验资料如下 ： 本发明中药液对粘膜刺激作用试验 一、 试验材料 1. 试验动物 ： 健康无伤家兔 60 只。 0016 2. 试验药品 ： 本发明制备的中药液。 0017 3.治疗方案 ： 采用 “家兔滴眼法” 进行试验。 取健康无伤家兔60只， 固定， 检查每只 家兔的两眼， 正常者可用于试验。 轻轻拉开眼睑， 使其离开眼球后， 将药液和生理盐水12 滴 ( 0.05 0.1 ml ) 分别滴入家兔的左右眼结膜囊中， 两眼滴入量相等，。

19、 使眼睛被动闭 合 5 10s。观察给药后 0.25、 0.5、 1、 1.5、 3、 5、 10、 、 12、 24、 48、 72h 至 7d 时眼睛的局部状 况， 记录眼结膜有无充血、 水肿、 畏光和流泪等刺激反应。 0018 二、 试验结果 用药后， 分别观察60只家兔的左右眼结膜， 用药后5min右眼眼眶有些湿润， 10min后恢 复正常。左眼生理盐水对照组均无充血、 水肿、 流分泌物等刺激性反应。试验结果表明， 本 中药液对粘膜有温和的刺激作用， 没有不良反应。 0019 本发明中药液临床药效学试验 一、 材料 1. 试验药品 ： 1） 本发明中药液。2） 恩诺沙星， 郑州德中弘晟。

20、生物科技有限公司提供。 0020 2. 实验动物 : 信阳周围猪场患有不同类型子宫内膜炎的母猪 142 头。 0021 3. 临床诊断标准 (1) 急性子宫内膜炎 : 产后 5 10d， 母畜体温升高， 食欲下降 ; 从阴门排出少量粘性 或脓性分泌物。阴道检查可见子宫颈稍张开， 外口充血肿胀， 常有分泌物。 0022 (2) 隐性子宫内膜炎 : 母畜没有全身症状， 子宫不发生肉眼可见的变化， 阴道检 查无任何变化， 发情周期正常， 但屡配不孕。发情时子宫排出的分泌物较多， 有时分泌物略 微浑浊。 0023 (3)慢性粘液性子宫内膜炎:产后21d以上， 可见从阴道排出较多浑浊或含有絮状 物的粘液。

21、， 阴道检查可见子宫颈稍开张， 子宫颈阴道部肿胀、 充血、 阴道底积有粘液性渗出 物。 0024 (4)慢性粘液性脓性子宫内膜炎:产后21d以上， 阴道仍排出较多灰色或黄褐色稀 薄脓汁。子宫颈阴道部充血、 壁厚薄不均。 0025 二、 治疗方案 1. 用药前对病畜的外阴部实施常规消毒， 用注射器抽好试验药品 ( 按各组不同处理 用药 )， 用人工授精的方法将空的一次性塑料外鞘直肠把握送入子宫颈， 连接注射器后， 向 说 明 书 CN 104491219 A 5 4/5 页 6 子宫注入药物， 将患有不同类型的子宫内膜炎的母畜 142 头， 随机分成 2 组， 试验组 81 头， 用直肠把握法向。

22、子宫内灌注本发明中药液， 每次用量为 20mL， 每天用药一次， 连续用药 3-5 天 ； 对照组 61 头， 灌注恩诺沙星 2-3g 稀释为 50mL 的溶液， 每天用药一次， 连续用药 3-5 天。 0026 2. 疗效判定标准 ： 痊愈 ： 用药后病畜临床症状消失， 子宫收缩反应恢复正常， 子宫 粘液由混浊变透明清亮， 由臭味变为无味， 最终粘液消失， 发情周期恢复正常， 适于输精， 经 配种后在 3 个情期内受胎。好转 ： 临床症状开始消失， 但是子宫粘液、 发情周期恢复和配种 后在 3 个月内受胎 4 项指标中有一项不正常。总有效率为痊愈加好转。无效 ： 临床症状没 有改善， 或休情。

23、期时间超过 3 个情期。 0027 三、 统计学处理 3.1 临床疗效统计结果见表 1。本发明中药液组为实验组， 81 头， 用本发明中药液， 治 疗后大多数病畜子宫粘液、 子宫角状态和发情周期得到恢复， 总有效率高达 92.7%。对照组 61 头， 用恩诺沙星治疗， 试验验结果表明， 中药液治疗效果明显优于恩诺沙星的治疗效果。 0028 表 1 两种药物临床效果比较 3.2 两种药物对不同类型子宫内膜炎治疗效果的比较 （见表 2） 表 2 两种药物对不同类型子宫内膜炎治疗效果的比较 由表 2 可知， 本发明中药液对急性、 隐性、 慢性粘液性、 慢性粘液性脓性子宫内膜炎有 显著的治疗效果， 恩。

24、诺沙星对急性、 隐性、 慢性粘液性子宫内膜炎有较好的治疗效果， 但对 慢性粘液性脓性的治疗效果不好， 综上， 本发明在急性、 隐性、 慢性粘液性、 慢性粘液性脓性 子宫内膜炎的治疗效果均明显优于恩诺沙星。 0029 3.3 两种药物对母畜治疗次数、 发情时间和受胎率影响的比较 两种药物对母畜治疗次数和受胎率的影响见表 3。本发明中药液平均用药次数为 3.50.6， 治愈后三个情期的受胎率为 87.6%。恩诺沙星的平均用药次数为 2.70.5， 治愈 后三个情期的受胎率为 65.5%， 本发明中药液明显优于恩诺沙星。 0030 表 3 两种药物对母畜治疗次数、 发情时间和受胎率影响 药物例数平均。

25、治疗次数三个情期的受胎数三个情期的受胎率 恩诺沙星612.70.54065.6% 本发明813.50.67187.6% 本中药液能够活血化淤， 促进子宫收缩类药物， 以达到促进炎性渗出物的排出， 恢复子 宫机能， 明显的提高了受胎率的作用， 对母畜子宫内膜炎有较好的治疗和预防作用， 具有很 说 明 书 CN 104491219 A 6 5/5 页 7 好的实际应用价值， 是治疗母畜子宫内膜炎药物上的创新。 0031 本发明与现技术相比， 具有以下优点 ： 1. 纯中药制剂， 具有抗多种病原微生物， 无耐药性产生， 寻找到一种新型的、 有效的解 决母畜子宫内膜炎的问题 ； 2. 无抗生素残留问题， 减少环境污染， 有效解决化学药品所带来的一系列食品安全问 题， 符合现在健康生活的需要 ； 3. 将药物制备成灌注液后， 使用方便， 疗效快， 药效明显， 且该药物对粘膜的刺激性温 和， 无不良反应 ； 4. 预防和治愈率高， 临床试验有效率， 受胎率， 效果优于抗生素 ； 5. 制备工艺简单， 质量标准可控， 适合规模化生产需要。 说 明 书 CN 104491219 A 7 。