一种降血糖的煎剂.pdf

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1、(10)申请公布号 (43)申请公布日 (21)申请号 201410814975.8 (22)申请日 2014.12.25 A61K 36/736(2006.01) A61P 3/10(2006.01) (71)申请人刘永四地址 556404 贵州省凯里市剑河县南加镇里堡上村四组 (72)发明人刘永四 (54) 发明名称一种降血糖的煎剂 (57) 摘要公开一种降血糖的煎剂，该煎剂使用贵州特有的植物桃木子作为活性成分，采用清水煎煮提取活性成分，日常饮用。临床用于高血糖的治疗和糖尿病的防治，具有毒性小，起效快，不反弹的优点。 (51)Int.Cl. (19)中华人。

2、民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请权利要求书1页说明书4页 (10)申请公布号 CN 104491063 A (43)申请公布日 2015.04.08 CN 104491063 A 1/1 页 2 1.一种降血糖的煎剂，该煎剂的制备和使用方法为：将活性成分桃木子置于煎锅中，加入清水煎煮，冷却后服用，每日早晚各一次。 2.如权利要求 1 所述降血糖的煎剂，活性成分桃木子和清水的重量配比不低于 1 20，以维持药效治疗浓度。权利要求书 CN 104491063 A 2 1/4 页 3 一种降血糖的煎剂技术领域 0001 本发明属于中医药领域，涉及一种降血。

3、糖的煎剂。背景技术 0002 高血糖在现代生活中是一种常见病症，随着人们生活水平的日益改善，大量高糖高能量食品成为主要消费对象，加上工作压力大，久坐运动减少等因素，产生高血糖症状。具体而言引起血糖增高的原因有： (1). 气候因素：寒冷刺激可促进肾上腺素分泌增多。肝糖原输出增加，肌肉对葡萄糖摄取减少，而使血糖升高病情加重；夏季炎热多汗，注意补充水分，否则血液浓缩而血糖增高。(2). 感冒：感冒后可使血糖升高。(3). 患者因外伤、手术、感染发热，严重精神创伤，呕吐、失眠、生气、焦虑、烦躁、劳累、以及急性心肌梗塞等应激情况：可。

4、使血糖迅速升高，甚至诱发糖尿病酮症酸中毒。(4). 药物剂量不足：有的患者自行将药物减量；有的长期不查血糖，以致血糖升高后原来剂量未及时调整，会因药物剂量不足，造成血糖升高，甚至出现酮症酸中毒。(5). 工作环境、生活环境的突然变化：导致病患者暂时性机体不良反应。(6). 过多食入高油脂食物：引起胰岛功能不能很好分泌胰岛素使血糖升高。(7). 长期便秘：导致代谢紊乱，血液循环不利，影响血糖。(8). 饮水不足：导致代谢失衡，影响血糖。高血糖的症状：高血糖的症状： (1).尿多，皮肤乾燥，脱水。 (2).极度口渴。(3). 恶心，。

5、呕吐，腹部不适。(4). 厌食，体重减轻，虚弱无力。(5). 心跳快速，呼吸缓而深。(6). 血糖测试值升高。(7). 尿糖测试呈阳性反应。 0003 高血糖是一种常见的内分泌代谢性疾病，具有高致死率、高致残率和高医疗花费的特征，成为当前世界各国共同面对的公共健康问题。多年来虽经诸多专家努力，也未能攻克这一难题。通常只能是保守治疗，患者无比的痛苦，随着病情的严重，多种并发症在身体肆虐，令许多人谈之色变，在他们看来，能够维持就已然是万幸，如果说治愈只能认为是天方夜谭。 0004 目前，发达国家 50以上的高血糖患者都接受胰岛素治疗，而国内这个比例为。

6、 11.1。UKPDS 研究的结果显示，高血糖患者可先从单个口服降糖药治疗开始，继而逐渐需要合并应用其它类型的口服降糖药，随着胰岛细胞功能的进一步减退和胰岛素分泌的不足，要达到理想控制血糖的目标，大部分患者需要启动胰岛素治疗。在此方面，西医的多种降糖药仍然是治标不治本的短暂方法，由此引出西医对于高血糖 “只可控制，不可根治” 的结论。 0005 本方根据高血糖产生的中医内源辩证机理，从 “扶脾补中” 的角度，选用合理药材，辅以正确的给药方式，能够有效降低血糖，达到治疗高血糖的目的。 0006 技术内容 0007 本发明的目的是提供一种煎剂，该煎剂具有降血糖。

7、的功效，用于高血糖的治疗和糖尿病的防治。 0008 本发明降血糖的煎剂，所选用的活性物质为：桃木子。 0009 本发明降血糖的煎剂，其制备和使用方法为：将活性成分桃木子置于煎锅中，加入说明书 CN 104491063 A 3 2/4 页 4 清水煎煮，冷却后服用。每日早晚各一次。 0010 本发明治疗高血糖的煎剂，经过数次微调，形成了较为明确的治疗疗效。多年来临床应用，未见不良事件发生，堪称神奇。 0011 本发明降血糖的煎剂，服用期间应静力修养，不可操劳，切记房欲。忌食虾蟹及生冷粘滑酒酪等损脾胃之品。 0012 中医完全洞悉了高血糖的发病根源是由。

8、于胃热结聚，脾气虚弱，中气下陷，导致甜汁下泄而成，治疗需要滋肾健脾润肺消胃热。胰的功能一是分泌胰液助于消化，二是分泌胰岛素，调节人体糖的新陈代谢。西医所谓的内分泌，统属中医的津液范畴，由脾胃所生化。按照中医理论言之，人体五脏六腑，都受胃气的营养。所以，人体五脏六腑的功能正常与否，取决于后天脾胃的营养供给。又取决于胃气的盛衰。故中藏经说：“胃气壮，则五脏六腑皆壮也” 。所谓 “胃气” ，即人的饮食入口之后，经过胃的受纳、熟腐功能和脾的运化、生清功能相互配合，分工合作，把水谷精微物质源源不断输送给人体内外各脏腑组织，成为人体的营养。

9、源泉。脾胃的这种相互配合，分工合作的功能即是 “胃气” 。只有脾胃的功能正常，胃气旺盛，才能令脏器旺盛，功能正常，协调，各司其职，各尽所能地共同维持人体的生命活动和健康之躯。 0013 本发明降血糖的煎剂，进行药理学动物实验，实验方案及结果如下： 0014 1、实验材料 0015 Wstar 大鼠，雄性，体质 180 240g。参比药物为四氧嘧啶，为 SIGMA 公司产品，批号 B-11542，浓度为 50mg/ml。 0016 2、实验方法 0017 20 只 Wistar 大鼠禁食 18h 后，腹腔注射四氧嘧啶 200mg/kg， 48h 眼内眦静。

10、脉丛采血，用7850自动生化分析仪测血清血糖，除2只死亡外，余18只血糖值为20.645.3mmol/ L，均为成模动物 ( 血糖值 15.45mmol/L)。按血糖值高低，均分至对照组与治疗组中。治疗组每天 2 次，上午 8 ： 00，下午 2 ： 00 灌胃给药，每周称体重 1 次。对照组每只每次给蒸馏水 10ml，治疗组每只每次给 2.0g 生药 /kg。连续给药 2 周后禁食给水 16h，眼内眦静脉丛采血，用 7850 自动生化分析仪测血清血糖。试验结果采用相应的统计学方法处理，两组间死亡率用 x2 检验，两组间均数显著性比较用 t 检验。 001。

11、8 3、实验结果 0019 给药第 1 周，对照与治疗组未见明显差别 (表 1)， 1 周末均有动物死亡 ( 各 2 只 )。第2周对照组动物出现饮食减少，无力少动，逐渐发展为昏迷， 4只死亡。治疗组动物的状况较好 . 饮水量增加 1 倍，只有 1 只动物出现无力症状，第 3 周对照组全部死亡，治疗组 3 周内共有 2 只死亡，经 x2检验， P 0.05。四氧嘧啶高血糖大鼠经本药物组方治疗 2 周后，与自身给药前比较，高血糖水平有显著降低， P 0.01，与对照组比较 P 0.01。见表 2。 0020 表 1 四氧嘧啶大鼠口服本发明中药组合物疗效 0021 。

12、组别动物数体重量 48h 血糖对照组 9 162+13.1 42.16.5 治疗组 9 17315.3 37.95.1 0022 表 2 四氧嘧啶大鼠口服本发明中药组合物 2 周疗效 0023 说明书 CN 104491063 A 4 3/4 页 5 0024 主要参考文献： 1 倪青 . 自选中医药控制高血糖 J. 糖尿病新世界， 2007， 3 ： 8.2 吴松华 . 外科高血糖病人治疗中值得注意的问题 J. 中国实用外科杂志， 2006， 26(2) ： 85.3 程莹，潘长玉，译 . 糖尿病和中间高血糖的定义和诊断 (WHO/IDF 评议报告).中华内分泌代谢杂志，。

13、2006.22(6) ：附录6b-1.4张敏，姜涛，宋秀霞.波动性高血糖与糖尿病肾病关系的研究 J. 山东医药， 2010， 50(8) ： 71.5 苏振军，王新华，胡秀云 .96 例危重新生儿高血糖症及胰岛素治疗 J. 小儿急救医学， 2002， 9(2) ： 84.6 李倩，马建华.餐后高血糖的治疗药物研究进展J.药品评价， 2009， 6(9) ： 365.7CN201410034583. X8CN201310534635.59CN201310517992.010CN 201310190503.511CN 201010143026.312CN 201310516855.。

14、5 0025 临床疗效 0026 1. 样本信息 0027 样本均为高血糖 ( 含糖尿病 ) 患者，有效 45 例。其中中男 29 例，女 16 例，年龄最小者 26 岁，年龄最大者 73 岁。 0028 2. 治疗方法 0029 口服，根据病情，每次 200-300 毫升，早晚各一次，饭后服用。一个疗程 7 天。 0030 3. 治疗结果 0031 数年来使用该中药组合物治疗高血糖病症，结果显示本发明煎剂对于高血糖患者，疗效显著，能快速消除临床症状，服药 1 2 个疗程，可去掉西药和依赖品，自始至终完全不需要限制饮食量。根据病情情况，服药 2 5 个疗程，。

15、临床症状基本可减轻或消除，改善病情。 0032 4. 典型病例 0033 1、患者张某某，男， 43 岁。三年前发现口干，皮肤瘙痒，体检发现空腹血糖升高到 9.5mmol/L，糖化血红蛋白 7.3，餐后血糖 9.9mmol/L， BMI ： 24，确诊高血糖。 0034 起初去医院治疗，服用诺和龙 1mgtid，血糖控制不是很理想，控制三个月后空腹血糖 8.4mmol/L，餐后血糖 12.5mmol/L，糖化血红蛋白 8.8，患者一直不接受胰岛素治疗，直到一年前检查发现眼底毛细血管发现大量出血点，影响视力，决定进行激光治疗，病人这才接受胰岛素治疗，。

16、于是治疗方案改为来得时每晚固定打一次每次 10 个单位，这样一个月后复查，空腹血糖 6.9mmol/L，餐后血糖 12.4mmol/L。餐后血糖控制仍然不好。后改用本发明煎剂方案治疗，坚持治疗一个月后再次查血糖，空腹： 6.3mmol/L，餐后： 7.5mmol/L。三个月后再次查糖化和血糖，空腹： 6.1mmol/L，餐后： 7.3mmol/L，糖化： 6.3。血糖控制良好，且完全不受饮食影响。坚持服用两个半月后，进医院检查，血糖水平正常，完全恢复了。 0035 2、患者刘某某，男， 55 岁。2008 年 4 月，出现体型消瘦，常感疲乏。

17、；尿频，烦渴，饮水量增加，饭量增大，餐后 2 3 小时即感饥饿，性功能急剧下降。检查，空腹血糖： 22.6mmol/ 说明书 CN 104491063 A 5 4/4 页 6 L( 正常值 3.9-6.1mmol/L)，餐后 2 小时血糖： 26.7mmol/L( 正常值 3.9-7.8mmol/L)。尿糖 (+)( 正常尿糖为阴性 )。确诊为糖尿病。住院治疗 3 个月，效果不是理想，碰巧遇到我的一个治愈患者，告知其到我处求医。施用本方药物 2 个疗程，三多症状全部消除，治疗 4 个疗程，身体基本恢复健康，视力，性欲功能也基本恢复正常，治疗过程不用胰岛素，也不用西药。全靠本发明药物，最终治愈。具体实施例 0036 取桃木子200克，洗净，切断，置于煎锅中，加入清水2升，先用武火烧开，然后文火继续煎煮 30 分钟，冷却，滤去固体，药液饮用。 0037 根据病情，每次 200-300 毫升，早晚各一次，饭后服用。一个疗程 7 天。说明书 CN 104491063 A 6 。

摘要
申请专利号：	CN201410814975.8	申请日：	2014.12.25
公开号：	CN104491063A	公开日：	2015.04.08
当前法律状态：	实审	有效性：	审中
法律详情：	实质审查的生效IPC(主分类):A61K 36/736申请日:20141225\|\|\|公开
IPC分类号：	A61K36/736; A61P3/10	主分类号：	A61K36/736
申请人：	刘永四
发明人：	刘永四
地址：	556404贵州省凯里市剑河县南加镇里堡上村四组
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内容摘要

公开一种降血糖的煎剂，该煎剂使用贵州特有的植物桃木子作为活性成分，采用清水煎煮提取活性成分，日常饮用。临床用于高血糖的治疗和糖尿病的防治，具有毒性小，起效快，不反弹的优点。

权利要求书

权利要求书
1. 一种降血糖的煎剂，该煎剂的制备和使用方法为：将活性成分桃木子置于煎锅中，加入清水煎煮，冷却后服用，每日早晚各一次。

2. 如权利要求1所述降血糖的煎剂，活性成分桃木子和清水的重量配比不低于1∶20，以维持药效治疗浓度。

说明书

说明书一种降血糖的煎剂
技术领域
本发明属于中医药领域，涉及一种降血糖的煎剂。
背景技术
高血糖在现代生活中是一种常见病症，随着人们生活水平的日益改善，大量高糖高能量食品成为主要消费对象，加上工作压力大，久坐运动减少等因素，产生高血糖症状。具体而言引起血糖增高的原因有：(1).气候因素：寒冷刺激可促进肾上腺素分泌增多。肝糖原输出增加，肌肉对葡萄糖摄取减少，而使血糖升高病情加重；夏季炎热多汗，注意补充水分，否则血液浓缩而血糖增高。(2).感冒：感冒后可使血糖升高。(3).患者因外伤、手术、感染发热，严重精神创伤，呕吐、失眠、生气、焦虑、烦躁、劳累、以及急性心肌梗塞等应激情况：可使血糖迅速升高，甚至诱发糖尿病酮症酸中毒。(4).药物剂量不足：有的患者自行将药物减量；有的长期不查血糖，以致血糖升高后原来剂量未及时调整，会因药物剂量不足，造成血糖升高，甚至出现酮症酸中毒。(5).工作环境、生活环境的突然变化：导致病患者暂时性机体不良反应。(6).过多食入高油脂食物：引起胰岛功能不能很好分泌胰岛素使血糖升高。(7).长期便秘：导致代谢紊乱，血液循环不利，影响血糖。(8).饮水不足：导致代谢失衡，影响血糖。高血糖的症状：高血糖的症状：(1).尿多，皮肤乾燥，脱水。(2).极度口渴。(3).恶心，呕吐，腹部不适。(4).厌食，体重减轻，虚弱无力。(5).心跳快速，呼吸缓而深。(6).血糖测试值升高。(7).尿糖测试呈阳性反应。
高血糖是一种常见的内分泌代谢性疾病，具有高致死率、高致残率和高医疗花费的特征，成为当前世界各国共同面对的公共健康问题。多年来虽经诸多专家努力，也未能攻克这一难题。通常只能是保守治疗，患者无比的痛苦，随着病情的严重，多种并发症在身体肆虐，令许多人谈之色变，在他们看来，能够维持就已然是万幸，如果说治愈只能认为是天方夜谭。
目前，发达国家50％以上的高血糖患者都接受胰岛素治疗，而国内这个比例为11.1％。UKPDS研究的结果显示，高血糖患者可先从单个口服降糖药治疗开始，继而逐渐需要合并应用其它类型的口服降糖药，随着胰岛β细胞功能的进一步减退和胰岛素分泌的不足，要达到理想控制血糖的目标，大部分患者需要启动胰岛素治疗。在此方面，西医的多种降糖药仍然是治标不治本的短暂方法，由此引出西医对于高血糖“只可控制，不可根治”的结论。
本方根据高血糖产生的中医内源辩证机理，从“扶脾补中”的角度，选用合理药材，辅以正确的给药方式，能够有效降低血糖，达到治疗高血糖的目的。
技术内容
本发明的目的是提供一种煎剂，该煎剂具有降血糖的功效，用于高血糖的治疗和糖尿病的防治。
本发明降血糖的煎剂，所选用的活性物质为：桃木子。
本发明降血糖的煎剂，其制备和使用方法为：将活性成分桃木子置于煎锅中，加入清水煎煮，冷却后服用。每日早晚各一次。
本发明治疗高血糖的煎剂，经过数次微调，形成了较为明确的治疗疗效。多年来临床应用，未见不良事件发生，堪称神奇。
本发明降血糖的煎剂，服用期间应静力修养，不可操劳，切记房欲。忌食虾蟹及生冷粘滑酒酪等损脾胃之品。
中医完全洞悉了高血糖的发病根源是由于胃热结聚，脾气虚弱，中气下陷，导致甜汁下泄而成，治疗需要滋肾健脾润肺消胃热。胰的功能一是分泌胰液助于消化，二是分泌胰岛素，调节人体糖的新陈代谢。西医所谓的内分泌，统属中医的津液范畴，由脾胃所生化。按照中医理论言之，人体五脏六腑，都受胃气的营养。所以，人体五脏六腑的功能正常与否，取决于后天脾胃的营养供给。又取决于胃气的盛衰。故《中藏经》说：“胃气壮，则五脏六腑皆壮也”。所谓“胃气”，即人的饮食入口之后，经过胃的受纳、熟腐功能和脾的运化、生清功能相互配合，分工合作，把水谷精微物质源源不断输送给人体内外各脏腑组织，成为人体的营养源泉。脾胃的这种相互配合，分工合作的功能即是“胃气”。只有脾胃的功能正常，胃气旺盛，才能令脏器旺盛，功能正常，协调，各司其职，各尽所能地共同维持人体的生命活动和健康之躯。
本发明降血糖的煎剂，进行药理学动物实验，实验方案及结果如下：
1、实验材料
Wstar大鼠，雄性，体质180～240g。参比药物为四氧嘧啶，为SIGMA公司产品，批号B-11542，浓度为50mg/ml。
2、实验方法
20只Wistar大鼠禁食18h后，腹腔注射四氧嘧啶200mg/kg，48h眼内眦静脉丛采血，用7850自动生化分析仪测血清血糖，除2只死亡外，余18只血糖值为20.6～45.3mmol/L，均为成模动物(血糖值≥15.45mmol/L)。按血糖值高低，均分至对照组与治疗组中。治疗组每天2次，上午8：00，下午2：00灌胃给药，每周称体重1次。对照组每只每次给蒸馏水10ml，治疗组每只每次给2.0g生药/kg。连续给药2周后禁食给水16h，眼内眦静脉丛采血，用7850自动生化分析仪测血清血糖。试验结果采用相应的统计学方法处理，两组间死亡率用x2检验，两组间均数显著性比较用t检验。
3、实验结果
给药第1周，对照与治疗组未见明显差别(表1)，1周末均有动物死亡(各2只)。第2周对照组动物出现饮食减少，无力少动，逐渐发展为昏迷，4只死亡。治疗组动物的状况较好.饮水量增加1倍，只有1只动物出现无力症状，第3周对照组全部死亡，治疗组3周内共有2只死亡，经x2检验，P＜0.05。四氧嘧啶高血糖大鼠经本药物组方治疗2周后，与自身给药前比较，高血糖水平有显著降低，P＜0.01，与对照组比较P＜0.01。见表2。
表1 四氧嘧啶大鼠口服本发明中药组合物疗效
组别动物数体重量 48h血糖对照组 9 162+13.1 42.1±6.5 治疗组 9 173±15.3 37.9±5.1
表2 四氧嘧啶大鼠口服本发明中药组合物2周疗效

主要参考文献：[1]倪青.自选中医药控制高血糖[J].糖尿病新世界，2007，3：8.[2]吴松华.外科高血糖病人治疗中值得注意的问题[J].中国实用外科杂志，2006，26(2)：85.[3]程莹，潘长玉，译.糖尿病和中间高血糖的定义和诊断(WHO/IDF评议报告).中华内分泌代谢杂志，2006.22(6)：附录6b-1.[4]张敏，姜涛，宋秀霞.波动性高血糖与糖尿病肾病关系的研究[J].山东医药，2010，50(8)：71.[5]苏振军，王新华，胡秀云.96例危重新生儿高血糖症及胰岛素治疗[J].小儿急救医学，2002，9(2)：84.[6]李倩，马建华.餐后高血糖的治疗药物研究进展[J].药品评价，2009，6(9)：365.[7]CN201410034583.X[8]CN201310534635.5[9]CN201310517992.0[10]CN 201310190503.5[11]CN 201010143026.3[12]CN 201310516855.5
临床疗效
1.样本信息
样本均为高血糖(含糖尿病)患者，有效45例。其中中男29例，女16例，年龄最小者26岁，年龄最大者73岁。
2.治疗方法
口服，根据病情，每次200-300毫升，早晚各一次，饭后服用。一个疗程7天。
3.治疗结果
数年来使用该中药组合物治疗高血糖病症，结果显示本发明煎剂对于高血糖患者，疗效显著，能快速消除临床症状，服药1～2个疗程，可去掉西药和依赖品，自始至终完全不需要限制饮食量。根据病情情况，服药2～5个疗程，临床症状基本可减轻或消除，改善病情。
4.典型病例
1、患者张某某，男，43岁。三年前发现口干，皮肤瘙痒，体检发现空腹血糖升高到9.5mmol/L，糖化血红蛋白7.3％，餐后血糖9.9mmol/L，BMI：24，确诊高血糖。
起初去医院治疗，服用诺和龙1mgtid，血糖控制不是很理想，控制三个月后空腹血糖8.4mmol/L，餐后血糖12.5mmol/L，糖化血红蛋白8.8％，患者一直不接受胰岛素治疗，直到一年前检查发现眼底毛细血管发现大量出血点，影响视力，决定进行激光治疗，病人这才接受胰岛素治疗，于是治疗方案改为来得时每晚固定打一次每次10个单位，这样一个月后复查，空腹血糖6.9mmol/L，餐后血糖12.4mmol/L。餐后血糖控制仍然不好。后改用本发明煎剂方案治疗，坚持治疗一个月后再次查血糖，空腹：6.3mmol/L，餐后：7.5mmol/L。三个月后再次查糖化和血糖，空腹：6.1mmol/L，餐后：7.3mmol/L，糖化：6.3％。血糖控制良好，且完全不受饮食影响。坚持服用两个半月后，进医院检查，血糖水平正常，完全恢复了。
2、患者刘某某，男，55岁。2008年4月，出现体型消瘦，常感疲乏；尿频，烦渴，饮水量增加，饭量增大，餐后2～3小时即感饥饿，性功能急剧下降。检查，空腹血糖：22.6mmol/L(正常值3.9-6.1mmol/L)，餐后2小时血糖：26.7mmol/L(正常值3.9-7.8mmol/L)。尿糖(+++)(正常尿糖为阴性)。确诊为糖尿病。住院治疗3个月，效果不是理想，碰巧遇到我的一个治愈患者，告知其到我处求医。施用本方药物2个疗程，三多症状全部消除，治疗4个疗程，身体基本恢复健康，视力，性欲功能也基本恢复正常，治疗过程不用胰岛素，也不用西药。全靠本发明药物，最终治愈。
具体实施例
取桃木子200克，洗净，切断，置于煎锅中，加入清水2升，先用武火烧开，然后文火继续煎煮30分钟，冷却，滤去固体，药液饮用。
根据病情，每次200-300毫升，早晚各一次，饭后服用。一个疗程7天。