一种治疗妊高征的中药制剂及制备方法.pdf

本发明公开了一种治疗妊高征的中药制剂及制备方法，属中药领域；本发明中药制剂有效成分的原料组成为：宝盖草、长春花、荸荠、钗子股、地龙、杜仲、铃兰、掐不齐、半边莲、菝葜、八仙草、苍耳、红门兰、干苔、壁钱幕和矮陀陀；本发明中药制剂所选药材配伍相宜，符合中医药和现代医药理论，具有利水消肿、活血通络、安神止痛、降压补血之功效，使用方便，吸收效果好，无不良及毒副作用，经临床验证，可以补脾利水、强心补肾、益肺理气，改善机体内外环境，从而治疗或减轻妊高征的各种症状，适于妊高征临床治疗与护理推广应用。

权利要求书
1.  一种治疗妊高征的中药制剂，其特征在于：制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：
宝盖草54～84份  长春花53～83份  荸荠51～81份  钗子股50～80份
地龙48～78份  杜仲46～76份  铃兰44～74份  掐不齐42～72份
半边莲40～70份  菝葜39～69份  八仙草38～68份  苍耳37～67份
红门兰35～65份  干苔33～63份  壁钱幕31～61份  矮陀陀28～58份。

2.  根据权利要求1所述的一种治疗妊高征的中药制剂，其特征在于：制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：
宝盖草77份  长春花76份  荸荠74份  钗子股73份
地龙71份  杜仲69份  铃兰67份  掐不齐65份
半边莲63份  菝葜62份  八仙草61份  苍耳60份
红门兰58份  干苔56份  壁钱幕54份  矮陀陀51份。

3.  根据权利要求1所述的一种治疗妊高征的中药制剂，其特征在于：制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：
宝盖草70份  长春花69份  荸荠67份  钗子股66份
地龙64份  杜仲62份  铃兰60份  掐不齐58份
半边莲56份  菝葜55份  八仙草54份  苍耳53份
红门兰51份  干苔49份  壁钱幕47份  矮陀陀44份。

4.  根据权利要求1所述的一种治疗妊高征的中药制剂，其特征在于：制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：
宝盖草63份  长春花62份  荸荠60份  钗子股59份
地龙57份  杜仲55份  铃兰53份  掐不齐51份
半边莲49份  菝葜48份  八仙草47份  苍耳46份
红门兰44份  干苔41份  壁钱幕39份  矮陀陀37份。

5.  一种如权利要求1～4任一项所述治疗妊高征的中药制剂的制备方法，其特征在于：包括以下工艺步骤：
（1）将宝盖草、钗子股、铃兰和红门兰去杂质，洗净，微波烘干，置于研钵内研末，过110目细粉，备用；
（2）取长春花、掐不齐、半边莲和八仙草加醋液与水少许，拌匀，稍焖，用文火炒不粘手为度，取出烘干，研末，过130目细粉，备用；
（3）将荸荠、地龙、杜仲和菝葜去杂质洗净，放入容器内，加入8～10倍量的蒸馏水，浸泡5～6小时后，煮沸3～4小时，提取；再次加入6～8倍量蒸馏水，煮沸2～3小时，提取；最后，加入4～6倍量蒸馏水，加热煮沸1～2小时，提取；合并三次提取液，过滤，得滤液，浓缩为60℃环境下相对密度为1.12～1.15的稠膏，备用；
（4）将苍耳、干苔、壁钱幕和矮陀陀去杂质洗净，放入容器内，加入8～10倍量的蒸馏水与5倍量酒精，浸泡3～5小时后，煮沸3～4小时，提取；再次加入6～8倍量蒸馏水与3倍酒精，煮沸2～3小时，提取；最后，加入4～6倍量蒸馏水与2倍酒精，加热煮沸1～2小时，提取；合并三次提取液，过滤，得滤液，浓缩为60℃环境下相对密度为1.12～1.15的稠膏，备用；
（5）将上述步骤（1）、步骤（2）所制得的细粉与步骤（3）、步骤（4）所制得的稠膏混合制成片剂，即为所述的治疗妊高征的中药制剂。

说明书一种治疗妊高征的中药制剂及制备方法
所属技术领域
本发明涉及中药领域，尤其涉及一种治疗妊高征的中药制剂及制备方法。
背景技术
妊高征即妊娠高血压综合症，也是以往所说的妊娠中毒症、先兆子痫等，是 孕妇特有的病症，多数发生在妊娠20周与产后两周，约占所有孕妇的5％。
妊高征的临床表现有：
妊娠20周后出现高血压、水肿、蛋白尿。轻者可无症状或轻度头晕，血压 轻度升高，伴水肿或轻度蛋白尿；重者头痛、眼花、恶心、呕吐、持续性右上腹 痛等，血压升高明显，蛋白尿增多，水肿明显，甚至昏迷、抽搐。
而重度妊高征多见于孕晚期7～8个月以后，是危及母亲和胎儿生命的死亡 率较高的疾病。现在由于人们对该病的重视，采取一些预防措施，早预防、早治 疗，母子死亡率比以前大大降低，其发生率约4.2％。重度妊高征的病因可能与 母体耐受不了妊娠的负担而发生各种各样功能障碍有关，表现为一种综合征，主 要表现为浮肿、高血压、蛋白尿三个症状。正常孕晚期妇女也会下肢浮肿，但休 息一夜次日早起浮肿消失，这是正常现象。而妊高征患者的浮肿经休息也不消失， 而且不仅下肢水肿，面部、双手均有水肿。同时血压增高，大于18.6/12kpa， 化验会发现尿中有大量蛋白。由于血压高损坏胎盘血管，可能引起胎盘早期剥离。 重度妊高症的血液生化改变为尿素氮升高，尿酸升高，二氧化碳结合力升高，血 浆蛋白降低。
患妊高征期间，由于胎盘无法得到足够的血液，从而阻碍胎儿的发育，为此 会早产出未成熟儿，这类早产儿体弱且死亡率高，脑性麻痹等后遗症发生率也很 高。因此孕后期要坚持每两周进行一次产前检查。妊娠中、晚期应多休息，神经 放松，精神愉快是十分重要的。目前采取的普遍治疗方法是使用硫酸镁、柳胺苄 心啶等，但循环慢，长期效果不很明显，同时这类药物价格昂贵，且具有毒副作 用强，不仅给患者及患者家属带来极大的经济负担，而且严重影响患者的肠胃等 功能，所以对治疗妊高征的药物必须安全、有效、无毒副作用，而中药学作为我 国的传统医学，具有作用强、见效快、药效持久等优点，且没有依赖性、耐药性 以及毒副作用，因此选择一种中药制剂治疗妊高征，对于妊高征将具有十分重要 的临床意义。
发明内容
本发明提供了一种治疗妊高征的中药制剂及制备方法，所选药材配伍相宜， 符合中医药和现代医药理论，具有利水消肿、活血通络、安神止痛、降压补血之 功效，使用方便，吸收效果好，无不良及毒副作用，经临床验证，可以补脾利水、 强心补肾、益肺理气，改善机体内外环境，从而治疗或减轻妊高征的各种症状， 适于妊高征临床治疗与护理推广应用。
为实现上述目的，本发明的技术方案实施如下：
一种治疗妊高征的中药制剂，制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量 份数为：

制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：

制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：


制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：

一种治疗妊高征的中药制剂的制备方法，包括以下工艺步骤：
(1)将宝盖草、钗子股、铃兰和红门兰去杂质，洗净，微波烘干，置于研 钵内研末，过110目细粉，备用；
(2)取长春花、掐不齐、半边莲和八仙草加醋液与水少许，拌匀，稍焖， 用文火炒不粘手为度，取出烘干，研末，过130目细粉，备用；
(3)将荸荠、地龙、杜仲和菝葜去杂质洗净，放入容器内，加入8～10倍 量的蒸馏水，浸泡5～6小时后，煮沸3～4小时，提取；再次加入6～8倍量蒸 馏水，煮沸2～3小时，提取；最后，加入4～6倍量蒸馏水，加热煮沸1～2小 时，提取；合并三次提取液，过滤，得滤液，浓缩为60℃环境下相对密度为1.12～ 1.15的稠膏，备用；
(4)将苍耳、干苔、壁钱幕和矮陀陀去杂质洗净，放入容器内，加入8～ 10倍量的蒸馏水与5倍量酒精，浸泡3～5小时后，煮沸3～4小时，提取；再 次加入6～8倍量蒸馏水与3倍酒精，煮沸2～3小时，提取；最后，加入4～6 倍量蒸馏水与2倍酒精，加热煮沸1～2小时，提取；合并三次提取液，过滤， 得滤液，浓缩为60℃环境下相对密度为1.12～1.15的稠膏，备用；
(5)将上述步骤(1)、步骤(2)所制得的细粉与步骤(3)、步骤(4) 所制得的稠膏混合制成片剂，即为所述的治疗妊高征的中药制剂。
本发明所用中药的药性如下：
宝盖草：味辛、苦，性性。清热利湿，活血祛风，消肿解毒。用于黄疸型肝 炎，淋巴结结核，高血压，面神经麻痹，半身不遂，跌打伤痛，骨折，黄水疮。 《植物名实图考》载：“养筋，活血，止遍身疼痛。”
长春花：味微苦，性凉，有毒；归肝、肾经。抗癌，降血压。用于急性淋巴 细胞性白血病，淋巴肉瘤，巨滤泡性淋巴瘤，高血压病。《常用中草药手册》载： “镇静安神，平肝降压。治高血压。”
荸荠：味苦、甘，性平；归肺、胃经。清热止渴，利湿化痰，降血压。用于 热病伤津烦渴，咽喉肿痛，口腔炎，湿热黄疸，高血压病，小便不利，麻疹，肺 热咳嗽，硅肺，痔疮出血，小便不利。《本草再新》载：“清心降火，补肺凉肝， 消食化痰，破积滞，利藏血。”
钗子股：味辛、苦，性凉，有小毒；归肺、心、肝、肾经。清热解毒，祛风 利湿。用于疟疾，痈疽，咽喉肿痛，风湿痹痛，水肿，白浊，白带过多，跌打损 伤，药物或食物中毒。《实用中草药》载：“清热解毒，凉血消肿。治高血压， 风湿痛，头风。”
地龙：味咸，性寒；归肝、脾、膀胱经。清热定惊，通络，平喘，利尿。用 于高热神昏，惊痫抽搐，关节痹痛，肢体麻木，半身不遂，肺热喘咳，尿少水肿， 高血压。
杜仲：味甘，性温；归肝、肾经。补肝肾，强筋骨，安胎。用于肾虚腰痛， 筋骨无力，妊娠漏血，胎动不安，高血压。《本经》载：“主腰脊痛，补中益精 气，坚筋骨，强志，除阴下痒湿，小便余沥。”
铃兰：味苦，性温。强心利尿。用于充血性心力衰竭，心房纤颤，高血压病， 肾炎引起的左心衰竭。《陕西中草药》载：“强心利尿，活血去风，滋阴理气。 治风湿性心脏病，克山病，阵发性心动过速，心力衰竭，丹毒，紫癜，跌打损伤， 劳伤，崩漏，白带。”
掐不齐：味甘、微苦，性平；归脾、肺经。清暑利尿，截疟。用于中暑，小 便不利，疟疾，感冒，高血压。《中草药手册》载：“治中暑。”
半边莲：味辛，性平；归心、小肠、肺经。利水，消肿，解毒。用于黄疸， 水肿，臌胀，泄泻，痢疾，肿毒，湿疹，癣疾，跌打扭伤肿痛，面足浮肿，痈肿 疔疮，晚期血吸虫病腹水。《福建民间草药》载：“清热解毒，利尿消肿。”
菝葜：味甘、酸，性平。祛风湿，利小便，消肿毒。用于关节疼痛，肌肉麻 木，泄泻，痢疾，水肿，淋病，疔疮，肿毒，瘰疬，痔疮。《别录》载：“主腰 背寒痛，风痹，益血气，止小便利。”
八仙草：味苦、辛，性寒。清湿散瘀，消肿解毒。治淋浊，尿血，跌打损伤， 肠痈，疖肿，中耳炎。《昆明民间常用草药》载：“清热消炎，祛风湿，散瘀血， 治痰火热症，风热眼雾眼屎多，风湿跌打疼痛，外伤皮下瘀肿。”
苍耳：味辛、苦，性寒，有毒。祛风散热，解毒杀虫。用于头风，头晕，湿 痹拘挛，目赤、目翳，风癞，疔肿，热毒疮疡，皮肤瘙痒。《唐本草》载：“主 大风，癫痫，头风，湿痹，毒在骨髓，除诸毒螫，杀疳湿匿，主腰膝中风毒。亦 主猘狗毒。”
红门兰：味甘，性平；归心、肾、胃经。强心补肾，生津止渴，健脾胃。用 于烦躁口渴，不思饮食，月经不调，虚劳贫血，头晕眼花。
干苔：味咸，性寒，有小毒；归肺、脾、肾经。软坚散结，化痰消积，解毒 消肿。用于瘿瘤，瘰疬，痈肿，疮疖，食积，虫积；脘腹胀闷，鼻衄。《随息居 饮食谱》载：“清胆，消瘰疬、瘿瘤，泄胀，化痰，治水土不服。”
壁钱幕：味苦、咸，性平；归肺、肝经。清热解毒，止血，敛疮。用于喉痹 乳蛾，牙痛，鼻衄，外伤出血，疮口不敛，呕吐，咳嗽。《医林纂要》载：“敷 刀伤、击伤，止血、生肌、定痛。”
矮陀陀：味辛、微苦，性凉，有小毒。舒筋活络，祛风止痛，解热截疟。用 于跌打损伤，风湿性关节炎，胃痛，气胀腹痛，感冒发热，疟疾。
本发明与现有技术相比，具有以下有益效果：
本发明中药制剂所选药材配伍相宜，符合中医药和现代医药理论，具有利水 消肿、活血通络、安神止痛、降压补血之功效，使用方便，吸收效果好，无不良 及毒副作用，经临床验证，可以补脾利水、强心补肾、益肺理气，改善机体内外 环境，从而治疗或减轻妊高征的各种症状，适于妊高征临床治疗与护理推广应用。
具体实施方式
下面结合具体实施例对本发明做进一步阐述。
实施例1
本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为：

一种治疗妊高征的中药制剂的制备方法，包括以下工艺步骤：
(1)将宝盖草、钗子股、铃兰和红门兰去杂质，洗净，微波烘干，置于研 钵内研末，过110目细粉，备用；
(2)取长春花、掐不齐、半边莲和八仙草加醋液与水少许，拌匀，稍焖， 用文火炒不粘手为度，取出烘干，研末，过130目细粉，备用；
(3)将荸荠、地龙、杜仲和菝葜去杂质洗净，放入容器内，加入8～10倍 量的蒸馏水，浸泡5～6小时后，煮沸3～4小时，提取；再次加入6～8倍量蒸 馏水，煮沸2～3小时，提取；最后，加入4～6倍量蒸馏水，加热煮沸1～2小 时，提取；合并三次提取液，过滤，得滤液，浓缩为60℃环境下相对密度为1.12～ 1.15的稠膏，备用；
(4)将苍耳、干苔、壁钱幕和矮陀陀去杂质洗净，放入容器内，加入8～ 10倍量的蒸馏水与5倍量酒精，浸泡3～5小时后，煮沸3～4小时，提取；再 次加入6～8倍量蒸馏水与3倍酒精，煮沸2～3小时，提取；最后，加入4～6 倍量蒸馏水与2倍酒精，加热煮沸1～2小时，提取；合并三次提取液，过滤， 得滤液，浓缩为60℃环境下相对密度为1.12～1.15的稠膏，备用；
(5)将上述步骤(1)、步骤(2)所制得的细粉与步骤(3)、步骤(4) 所制得的稠膏混合制成片剂，即为所述的治疗妊高征的中药制剂。
用法用量：口服，每日2次，早晚各1次，每次2片；7天为1个疗程，轻 者1～2个疗程，重者3～4个疗程。
实施例2
本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为：

本实施例的中药制剂制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。
实施例3
本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为：

本实施例的中药制剂制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。
实施例4
本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为：

本实施例的中药制剂制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。
临床资料：
1、病例选择：
选择我院或外院确诊妊高征患者300例临床观察，病人随机分成两组，治疗 组150例，年龄21岁～38岁，平均年龄27岁，病程1个月～3个月，平均1.5 个月。对照组150例，年龄10岁～50岁，平均年龄28岁，病程半个月～2个月， 平均1个月。两组病例的病程、症状轻重程度基本一致，无显著差异，具有可比 性。
2、药物选择：
治疗组服用本发明中药制剂，口服，每日2次，早晚各1次，每次2片；7 天为1个疗程，轻者1～2个疗程，重者3～4个疗程。
对照组服用地塞米松片，口服，一次1～4片，一日2～4次，早晚餐后服； 维持剂量一次1片，一日1次，疗程视病情而定。
3、疗效判定：
(1)治愈：血压高、头晕水肿、恶心呕吐等症状消失。
(2)显效：上述症状有所缓解，身体恢复健康。
(3)无效：病症无变化。
4、结果：
服用本发明药物的治疗组中，治愈104例，显效28例，无效18例，治愈率 69.3％，总有效率88％。
对照组中治愈86例，显效29例，无效35例，治愈率57.3％，总有效率76.7％。
以上结果显示，治疗组治愈率和总有效率明显高于对照组。
典型病例举例：
1、殷某，女，22岁，商场导购，四川城都人。患患者全身水肿，头痛、 头胀，视力模糊，来我院妇产科检查，确诊为为妊高症，经医生推荐，服用本发 明中药制剂1个疗程后，症状明显有所减轻，服用2个疗程后，症状消失，身体 恢复正常，痊愈。
2、罗某，女，25岁，农民，河南郑州人。患者近期出现头痛、视力模糊、 上腹痛等症状，体重骤降，并伴随恶心呕吐，血压升高等现象。被我院确诊为妊 高征；服用本发明中药制剂3个疗程后，精神振奋，面色红润，身体痊愈，未再 复发。
3、郝某，女，27岁，商人，山西大同人。患者头昏眼花，恶心呕吐，后慢 慢腿部水肿，头晕加重，血压明显升高，被我院确诊为妊高征。服用本发明中药 制剂3个疗程后，病情痊愈，随访未复发。
4、安某，女，30岁，企业职员，内蒙古赤峰人。患者近期血压明显升高， 全身浮肿，伴有头晕眼花，恶心呕吐等症状，偶感右上腹疼痛。被我院确诊为妊 高征。服用本发明中药制剂2个疗程后，症状明显减轻，继续服用2个疗程后， 身体恢复正常。
5、毕某，女，34岁，建筑工人，江苏连云港人。患者怀孕6月余双下肢水 肿，经休息后症状减轻，但仍感头晕，视力模糊，血压升高。被确诊为妊高征。 服用本发明中药制剂1个疗程后，症状明显减轻，继续服用2个疗程后，身体恢 复正常，随访至今未复发。
6、常某，女，37岁，吉林通化人。患者腿肿，恶心呕吐，上腹部疼痛，小 便少，淋漓，气短，严重时甚至昏迷、两手抽搐。被我院确诊为妊高征。服用本 发明中药制剂2个疗程后，症状明显减轻，继续服用3个疗程后，身体恢复正常。