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本发明涉及一种创面敷料,一种制造创面敷料的方法,特别是涉及一种用作创面敷料或用于创面敷料的材料。 。
CN200780042984.8
2007.09.26
CN101588777A
2009.11.25
授权
有权
授权|||实质审查的生效|||公开
A61F13/02; A61B17/08
A61F13/02
T.J.史密夫及内修有限公司
B·格林纳; A·弗里德莱恩
英国赫尔
2006.9.26 US 60/826,922
中国专利代理(香港)有限公司
谭佐晞;杨松龄
本发明涉及一种创面敷料,一种制造创面敷料的方法,特别是涉及一种用作创面敷料或用于创面敷料的材料。
1、 一种网格,其包括具有至少一个狭缝的材料,所述狭缝能够扩展成孔,所述网格具有:i)第一构造,其中所述狭缝基本关闭,和ii)第二构造,其中所述网格在一个延展力的作用下伸展,所述延展力扩展所述狭缝以形成具有第一尺寸的孔。2、 根据权利要求1所述的网格,其中所述材料具有若干狭缝。3、 根据权利要求1或2所述的网格,其中为保持所述网格处于所述第二构造提供一种工具。4、 根据权利要求3所述的网格,其中所述保持网格处于第二构造的工具是一基底层或膜。5、 根据权利要求4所述的网格,其中所述基底层或膜可自所述网格上去除。6、 根据权利要求3-5中任一权利要求所述的网格,其中所述保持工具基本上是不弯曲的。7、 根据权利要求6所述的网格,其中当去除所述保持工具时所述延展力转化成收缩力,由此促使所述网格形成第三构造,在所述第三构造中所述孔具有第二、更小的尺寸。8、 根据在前的权利要求中的任一项所述的网格,其中所述狭缝是用刀片或激光切割所述材料形成的。9、 根据权利要求8所述的网格,其中所述网格沿两个平面切割。10、 根据权利要求8所述的网格,其中所述网格沿三个平面切割。11、 根据权利要求8-10中的任一项所述的网格,其中所述狭缝的切割致使少于10%的所述材料被去除。12、 根据权利要求8-11中的任一项所述的网格,其中所述狭缝的切割致使少于1%的所述材料被去除。13、 根据权利要求1-12中的任一项所述的网格,其中所述材料选自整料、泡沫材料、膜、非纺织物料或纺织物料。14、 根据权利要求1-13中的任一项所述的网格,其中所述网格用作创面敷料或创面敷料的部分。15、 一种创面敷料,所述创面敷料包括权利要求1-14中的任一项所述的网格。16、 一种创面敷料,所述创面敷料由权利要求1-14中的任一项所述的网格组成。17、 一种创面敷料,其包括一种材料,所述材料具有:i)最初构造,和ii)由施加于所述材料的延展力产生的延展构造,其中去除所述延展力会导致所述材料收缩,且其中提供一种工具用以保持所述材料处于所述延展构造中。18、 根据权利要求17所述的创面敷料,其中所述材料具有若干狭缝以形成网格,如此当对所述网格施加所述延展力时形成开放的网格。19、 根据权利要求17或18所述的创面敷料,其中所述保持工具是可去除的基底材料。20、 根据权利要求19所述的创面敷料,其中所述可去除的基底材料是聚合膜。21、 一种促进伤口愈合的方法,所述方法包括下列步骤:a)提供一种网格,所述网格包括具有至少一个狭缝的材料,所述狭缝能够扩展成孔,所述网格具有:i)第一构造,其中所述狭缝基本关闭,和ii)第二构造,其中所述狭缝扩展成具有第一尺寸的孔,iii)在敷用到伤口之前保持所述网格处于所述第二构造,iv)将处于所述第二构造的网格敷裹于伤口,且,可选择地,c)在敷用到伤口之后允许所述网格从所述第二构造向所述第一构造收缩。22、 根据权利要求21所述的方法,其中所述材料具有若干狭缝。23、 一种制造创面敷料的方法,所述方法包括下列步骤:(a)提供第一材料,(b)通过施加一个延展力至少到所述第一材料的部分将所述第一材料制造成延展构造,和(c)通过利用保持工具保持所述第一材料处于延展构造。24、 根据权利要求23所述的方法,其中所述方法进一步包括把至少一个狭缝切入所述第一材料的步骤。25、 一种制造创面敷料的方法,所述方法包括下列步骤:(a)提供第一材料,和(b)在所述第一材料中形成至少一个狭缝以形成一个网格。26、 根据权利要求25所述的方法,其中所述制造方法包括下列步骤:(b)施加一个延展力至少到所述网格的部分以将所述网格制造成延展或开放构造,和(c)通过利用保持工具保持所述网格处于延展或开放构造。
网格敷料 本申请是一个PCT国际申请,其要求享有于2006年9月26日申请的第60/826,922号美国专利申请的优先权。该项在先申请公开的全部内容纳入此处以作参考。 【技术领域】 本发明涉及一种创面敷料,一种制造创面敷料的方法,特别是涉及一种用作创面敷料或用于创面敷料的材料。 【背景技术】 创面敷料通常用片材制造。这些材料包括透明薄膜、粘合剂、不透明泡沫和纤维。这些材料在吸收液体时一般保持其透明性或不透明性,除了羧甲基纤维素为基础的水凝纤维(其最初是不透明的,当湿了时变成透明的)。依靠泡沫成分来处理渗出物的创面敷料是不透明的且在每次伤口检查时需要拆除和更换新的敷料。对于不透明敷料,例如,包括泡沫成分,这是不利的。以泡沫为基础的敷料还具有有限的延展性,这归因于泡沫结构材料的固有的力学性能;当试图敷裹高曲率的位置时这可能会产生问题。尽管具有这些性能缺陷,以泡沫为基础的创面敷料或敷料成分的使用还是占伤口护理的主导地位。这可能是由于其良好的吸收性、低干重、剪切性能和造型性能。有限的延展性并不限于泡沫;这也是普遍应用于医疗设备的薄膜的性能。 整块材料的单轴网格切割,包括在创面敷料中应用的片材,已在(GB821.959)中披露。然而,一旦切断,这些材料就不能以任何方式延展,直到敷裹伤口以后,而且此时的延展也仅仅是由于该敷料所敷裹的肢体或身体其它部分的弯曲的结果。同时这种类型的敷料还会使病人的运动不方便,这种材料只允许对伤口的最小能见度。此外,孔的大小、材料的渗透性,尤其重要的是自伤口排放的渗出物都无法控制。 有必要提供一种创面敷料,其构建有在敷用到伤口之前和敷用过程中都可延展的构造。 有必要提供一种创面敷料,其在敷用到伤口之前和敷用过程中都能够保持规定的延展构造。 有必要提供一种创面敷料,其在敷用时可立即看到伤口。 有必要提供一种创面敷料,其具有可控制的孔外形,所述孔外形能够实现对渗出物排出的控制。 有必要提供一种创面敷料,其具有可控制的孔外形以促进伤口愈合。 【发明内容】 透过不透明材料的能见度可通过设置穿过其中的孔来提高。但是,孔的设置,例如通过钻孔,具有导致浪费及弱化材料的力学性能的缺点。通过形成穿过材料的狭缝,这些狭缝能够扩展从而在材料的延展部分形成孔,我们在没有明显浪费材料的情况下已经能够既提高伤口的能见度又提高材料的延展性。如此,在不弱化材料的力学性能的情况下也有可能实现狭缝的扩展而形成圆孔。 因此,本发明的一个方面在于提供一种网格,其包括具有至少一个狭缝的材料,所述狭缝能够扩展成孔,所述网格具有: i)第一构造,其中所述狭缝基本关闭,和 ii)第二构造,其中所述网格在一个延展力的作用下伸展,所述延展力扩展所述狭缝以形成具有第一尺寸的孔。 具有一个狭缝或若干狭缝的材料被称为网格,且在所述材料延展之前,所述网格被称为是处于“第一构造”或“最初构造”或“关闭的网格构造”,其中所述狭缝基本关闭。一个基本关闭的狭缝是一个具有不允许或基本不允许用肉眼透过网格检查伤口的构造的狭缝。 优选地,所述材料是,例如,一种聚氨酯泡沫体或硅弹性体。 对主要是两维的或平面的材料及三维的材料进行切割以形成狭缝,这可通过本技术领域中已知的任何方法实现,例如激光切割或刀片冲压。切割方法可以是分批处理或连续处理。两维材料的切割方法优选两维的且沿着X和Y平面。三维材料的切割方法优选三维的且沿着X,Y和Z平面。 所述材料可被切割以致狭缝形成平行的、交错的、有图案的或任意的排列。 切口不限于任何特定的几何图形;它们可能是直边的或弯曲的。直边的切口包含单向排列,其中所有的切口是平行的,和多向排列,其中所有的切口是非平行的。弯曲的切口包含自所述材料的中心点向外辐射并形成一个圆周的排列。 一般而言,切口数量和材料切除的越多,所述材料形成的网格将越易弯曲和延展。然而,切割的几何图形也将改变所述材料的力学性能。每个不同的切割几何图形将提供一个具有稍微不同的力学性能的网格,从而提供具有不同的弯曲性和延展性的网格。 当切割所述材料形成狭缝从而形成网格时,优选的是最小数量的材料被去除。这避免了对结构整体性的不利影响,尤其是对所形成的网格的机械强度的不利影响,但是如果大量材料被去除这种不利影响就将发生,如同材料被去除以形成孔的现有技术。 优选的,为形成所述网格而被去除的材料数量是,例如,少于最初材料体积的50%左右,更好的是少于最初材料体积的10%左右,且理想的情况是少于最初材料体积的1%左右。优选地,为形成网格而产生的材料去除未导致或基本未导致视觉上的材料去除。 当通过切割所述材料形成所述狭缝时,由此产生的网格的表面面积可延展至比初始材料的表面面积大约25%-75%。所述网格的延展打开狭缝形成具有第一尺寸的若干孔/结构空隙。这种延展结构的网格被称为一个开放的网格或具有“开放的网格构造”,“第二构造”或“延展构造”。 所述开放网格的构建是依靠先于或立即先于及贴到应用的地方,例如伤口之时的延展力。 所述网格具有顶端或非伤口接触面和底端或伤口接触面。所述开放网格可自任何适当的延展材料制得,例如聚氨酯泡沫体。 所述延展力可按单向、双向或各向同性的方式施加于所述网格,且可通过熟练的技术人员已知的任何方式加以实现,例如通过以不同速度运行的滚柱之间的移动。控制方式下延展材料的过程被认为是特别有利的,因为这可形成预定尺寸和特别重要的孔/结构空隙。 优选地,所述网格延展到其最大几何延展限额的25-75%。最大几何延展限额是指所述孔的开放体积或面积的变化率为零或基本为零的数值。更好地,所述网格延展到使所述孔的开放体积或面积达到最大,此延展程度并不一定就是网格的最大几何延展。 优选地,一旦所述网格延展到其第二构造,它就可通过保持工具的利用保持此构造。所述保持工具可依附于处于任何传统方式下的开放网格的表面。所述保持工具可以是一个物理实体,例如一个结构部件。 在本发明的一个实施例中,所述结构部件可以是具有机械硬度的基底层,例如,足够硬以在网格敷用到伤口之前及之时保持延展的开放网格构造的基底层。所述基底层可包括任何适当的材料,但优选塑料或纸。 此外,所述基底层容易从所述材料上去除。通过与所述基底层相连的去除凸片或握持部分可便于所述基底层的去除。 该基底层可直接或间接用于所述开放网格,从而在应用之前和之时保持并支持其处于延展的、或第二或开放网格构造。当所述延展力去除时,所述基底层具有足够的机械硬度以抵抗所述开放网格固有的收缩力,由此保持所述网格处于延展的或开放网格构造。一旦所述开放网格被敷用到伤口上,所述基底层就被去除。在所述基底层去除之时,所述收缩力转移到伤口从而促进伤口愈合。所述基底层的去除也促使依靠所述延展力构建的所述网格的表面面积和所述空隙的体积收缩。 当所述延展力去除时,施加于所述网格以形成开放网格的延展力转化为收缩力。在本发明的实施例中,当所述保持工具去除时,超过约10%的延展力转化为收缩力。在本发明的优选实施例中,当所述保持工具去除时,超过约50%的延展力转化为收缩力。 在此方式中,收缩力可施加于应用的位置。在伤口直接或间接地(例如,作为创面敷料的部分)使用这样一种网格因收缩力拉动伤口的边缘而有利于促进伤口愈合。 通过控制所述网格和开放网格的几何图形(包括切割和延展的方向),可控制所述收缩力的几何。 当所述保持工具去除时,所述开放网格优选恢复超过其在延展之前的尺寸和延展之后的尺寸两者差异的1%。更好地,所述开放网格恢复超过大约所述差异的5%,理想的情况是恢复超过差异的10%。 在本发明的这个实施例中,所述网格的延展幅度越大,当所述基底层去除时收缩力就越大。 本发明还涉及所述开放网格的应用,包括身体的内部和外部两方面以及非正常的或受伤的组织,如此以致随开放网格的应用后,所述延展力可被去除并以压缩力的形式传给所附组织。 为了线性伤口的收缩,例如手术后的外科切口,优选的是网格沿单轴延展,因为这些网格将沿单轴传递收缩力,当所述网格适当地置于伤口上,所述单轴将垂直于切口所在的线。为了两维伤口的收缩,例如慢性伤口,如压迫溃疡,优选的是网格沿多个轴延展。 优选地,所述网格以机械地各向同性的方式延展,使伤口的收缩向着伤口中心。 备选的实施例规定所述基底层固定于所述开放网格的非伤口接触面。在这种情况下,所述基底层是一种透明材料,以便透过所述网格的孔肉眼检查伤口。应该认识到的是在这个实施例中,没有来自开放网格的收缩力施加于伤口。 在本发明的另一个实施例中,所述网格可以是一种允许其也可作为保持工具的材料。例如,所述网格可由所谓的智能材料(也称为形状记忆材料)制成。智能材料的形状可通过外部刺激按控制方式加以改变,如压力、温度、湿度、pH值、电场或磁场。在本发明的实施例中,所述材料是一种智能材料。由所述智能材料形成的网格通过一个或多个外部刺激的应用延展并与保持在第二或开放网格构造。所述开放网格应用到伤口之后,并且所述开放网格受控制地暴露于外部刺激将导致所述开放网格完全或部分地收缩回其初始的、“记忆的”尺寸或第一构造。在伤口处,所述开放网格也将通过暴露于伤口渗出物的水分而被促发或促进收缩。 在本发明的另一个实施例中,所述结构部件可以是一透明薄膜,例如聚氨酯膜,其固定或可去除地适用于所述开放网格的非伤口接触面或非伤口接触面,并且接触所述开放网格的表面。所述薄膜在结构上并不像所述基底层一样刚硬或不易弯曲以致它不能保持所述开放网格处于充分延展的构造,如果将其去除,它无法提供一个收缩力来促进伤口愈合。相反,所述薄膜保持一个较自由的开放构造,以致所述狭缝保留下孔以允许对伤口进行肉眼检查。此实施例中的薄膜还起到细菌屏障的作用,当所述网格治理外部伤口时该作用尤为重要。 在另外的实施例中,所述薄膜和基底层两者都有用到。所述基底层形成外部的非伤口接触面且其可去除或固定。 在又一实施例中,所述网格可用手来延展。握持部分或凸片可设置在所述材料的边缘以供手用力,例如,用手帮助网格延展。所述握持部分的设置可使所述网格更有效地延展且使所述狭缝更有效地形成孔或结构空隙。一旦所述网格用于伤口,所述握持部分就被释放。因所述握持部分的释放,所述开放网格的收缩力转移到伤口从而促进伤口愈合。所述握持部分的释放还导致其中的开放网格的表面面积和空隙的体积在延展力的作用下缩小。所述网格固定于伤口后,所述握持部分可通过例如切割自所述网格上去除。这将防止所述握持部分的自由端被勾住。优选地,所述网格也具有贴于其伤口和非伤口接触面的聚氨酯膜。所述聚氨酯膜将随所述网格一起延展以形成开放网格,且其还将起到细菌屏障的作用。 在本发明的实施例中所述网格是一种创面敷料。在本发明的选择实施例中所述网格可构成创面敷料的一个部分(例如层)。 在所述成为创面敷料一部分的网格的一个例子中,水分可渗透的顶端膜可用于所述网格的非伤口接触面(例如,通过热层),并且所述可去除的基底层贴于所述顶端膜。例如,所述顶端膜可以是聚氨酯膜。或者,聚氨酯膜的穿孔层可用于聚氨酯泡沫网格的伤口接触面。以这种方式应用的聚氨酯膜将防止聚氨酯泡沫粘住伤口,否则粘住伤口的情形就有可能发生。 因此,根据本发明的再一方面,本发明提供一种由所述网格组成或包括所述网格的创面敷料。 在本发明这个方面的一个实施例中,所述网格材料是一种聚氨酯泡沫体且所述保持工具是暂时粘于所述网格的非伤口接触面的基底层(例如,通过适当的黏合剂或表面能)。所述基底层是塑料材料(例如,聚合膜)或纸质材料(例如,加强纸或硬纸板)。一旦所述创面敷料通过本技术领域已知的任何适合的方式应用于伤口,例如,通过黏合剂、缝线、订书钉或局部压力,所述基底层就从所述开放网格上去除。 优选地,所述材料具有充分的弹性以允许所述开放网格独自地或无阻碍地返回到第一构造,其中所述狭缝在拉伸、变形、压缩或扩展后基本关闭。按惯例用在创面敷料中的材料,如泡沫(例如,聚氨酯泡沫体)、硅基材料(例如,硅弹性体)、水凝纤维、薄膜、非纺织物料及纺织物料,具有非常大的弹性,它们是适当的材料。 所述延展力去除后,例如,通过去除所述保持工具,这种弹性导致所述材料发挥出像弹簧般的收缩力。此收缩力导致所述开放网格形成“第三构造”或“收缩构造”,其中所述孔/结构空隙收缩为更小的、第二尺寸。 在本发明的实施例中所述材料是一整料。 根据本发明的再一方面,本发明提供一种创面敷料,其包括一种材料,所述材料具有: i)最初构造, ii)由施加于所述材料的延展力产生的延展构造,其中去除所述延展力会导致所述材料收缩,和 iii)所述创面敷料包括一种工具用以保持所述材料处于所述延展构造中。 根据本发明这方面的所述材料从初始构造到初始构造具有充分的延展性和收缩性(部分地或完全地),无须提供狭缝。例如,所述材料可具有类似于,例如,莱卡(LYCRA)(英威达(Invista),美国)的弹性。 在本发明这方面的一个实施例中,所述材料具有至少一个狭缝且优选的是具有若干狭缝。 根据本发明的再一方面,本发明提供一种促进伤口愈合的方法,所述方法包括下列步骤: a)提供一种材料,所述材料具有至少一个狭缝以形成网格,所述狭缝能够扩展成孔,所述网格具有: i)第一构造,其中所述狭缝基本关闭,和 ii)第二构造,其中所述狭缝扩展成具有第一尺寸的孔, iii)在敷用到伤口之前保持所述网格处于所述第二构造, iv)将处于所述第二构造的网格敷裹于伤口,且,可选择地, c)在敷用到伤口之后允许所述网格从所述第二构造向所述第一构造收缩。 在本发明的实施例中所述开放网格可直接适用于伤口。在本发明的选择实施例中所述开放网格可构成适用于伤口的创面敷料的一部分(例如层)。 本发明特别适用于局部和内部伤口,例如外伤性损伤、外科切口创伤和开放的慢性伤口。外科创伤包括那些整形手术或颌面部手术、乳房切除术或剖腹产造成的创伤。 所述收缩力的方向受到为形成所述网格而在材料中形成的切口的几何图形,所述网格延展的几何图形以及在所述网格或创面敷料和组织之间的附着点的几何图形的影响。 所述开放网格或创面敷料可通过本领域已知的任何适当的技术和附着工具应用于伤口,例如,黏合剂、缝线、订书钉或局部压力。局部压力可通过包扎挤压或作用于具有相对于外部大气较低的压力的腔的大气压力来提供。附着可在所述开放网格或创面敷料的特定位置处实现或者覆盖整个表面。对于局部应用,附着的实现优选超过与所应用位置接触的开放网格或创面敷料总面积的50%。对于局部应用,更好的是附着通过压敏黏合剂来实现,例如丙烯酸基黏合剂。通常,所述黏合剂位于所述开放网格或创面敷料的伤口接触面之上。 根据本发明的再一方面,本发明提供一种制造创面敷料的方法,所述方法包括下列步骤: (a)提供第一材料, (b)通过施加一个延展力至少到所述第一材料的部分而将所述材料制造成延展构造,和 (c)通过利用保持工具保持所述材料处于延展构造。 优选地,所述制造方法包括形成至少一个狭缝的步骤,且更好的是在所述材料中形成若干狭缝以形成一个网格。 根据本发明的再一方面,本发明提供一种制造创面敷料的方法,所述方法包括下列步骤: (a)提供第一材料,和 (b)在所述第一材料中形成至少一个狭缝以形成一个网格。 优选地,所述制造方法包括下列步骤: (b)施加一个延展力至少到所述网格的部分以将所述网格制造成延展或开放构造,和 (c)通过利用保持工具保持所述网格处于延展或开放构造。 用作所述第一材料的材料例子,包括泡沫,如聚氨酯泡沫体和硅基弹性体。 用作所述保持工具的适当的材料的一个例子是聚合膜,如聚氨酯膜。其它适当的材料包括可穿孔或拉伸的聚酯纤维、聚乙烯和聚丙烯。 【附图说明】 为更好地理解本发明,参考附图进行详细描述,其中: 图1说明的是在由箭头F标示的延展力下狭缝分三个阶段的延展,所述延展力的方向垂直于所述狭缝的纵轴。中间的或第二个阶段表明所述狭缝已扩展形成一个圆。 图2是在制造本发明网格的第一个实施例中使用的切割工具的俯视图。 图3是使用图2中的切割工具形成的网格的俯视图,由于垂直于所述狭缝的纵轴的单向延展力的应用,这里所显示的网格处于开放状态或第二构造。 图4是另一个切割工具的俯视图,所述另一个切割工具具有不同于图2中切割工具的切割外形,且用于本发明网格的第二个实施例的制造中。 图5是使用图4中的切割工具形成的网格的俯视图,由于垂直和平行于所述狭缝的纵轴的双向延展力的应用,这里所显示的网格处于开放状态或第二构造。 图6是又一个切割工具的俯视图,所述又一个切割工具具有代替图2和4中切割工具的切割外形,且用于本发明网格的第三个实施例的制造中。 图7是按照图6制造出来的切割工具的俯视图。 图8是使用图7中的切割工具形成的网格的俯视图,由于垂直和平行于所述狭缝的纵轴的双向延展力的应用,这里所显示的网格处于开放状态或第二构造。 图9是处于第一构造中的网格的俯视图,在所述第一构造中所述狭缝基本关闭。所述网格是不透明的且所述狭缝不允许或基本上不允许透过所述网格进行肉眼检查。 在图式、说明和实施例中,相同的参考数字涉及相应的部分。 【具体实施方式】 实施例1 为制造实施例1中的创面敷料,聚氨酯膜的穿孔片被应用到具有4毫米深的聚氨酯泡沫体(Allevyn,Smith & Nephew医疗有限公司)薄片的伤口接触面。 伤口接触面是邻近或直接接触伤口的表面。非伤口接触面是远离伤口接触面或与伤口接触面相对的表面。 图2所示的切割工具(刀片长15毫米,线性间隔5毫米,垂直间隔5毫米的切割刀片)被用来切割聚氨酯泡沫体薄片中的狭缝以形成网格。切割动作还在聚氨酯膜中形成狭缝。 切割之后,延展力按照垂直于切口或狭缝的纵轴的方向施加到网格以形成如图3所示的开放网格。水分可渗透的顶端膜被加热锻压成具有开放网格的非伤口接触层或面。对于顶端膜,应用的是具有足够的机械硬度以抵抗开放网格的收缩力的聚合膜防黏薄片。在应用防黏薄片后,施加到网格的延展力被去除,并且依靠防黏薄片延展的或开放的网格保持在开放网格构造中。 实施例2 为制造实施例2中的创面敷料,聚氨酯黏合膜的穿孔片被应用到具有4毫米深的聚氨酯泡沫体(Allevyn,Smith & Nephew医疗有限公司)薄片的伤口接触面。膜的黏合表面被硅化的防粘纸覆盖。图2所示的切割工具(刀片长15毫米,线性间隔5毫米,垂直间隔5毫米的切割刀片)被用来切割聚氨酯泡沫体薄片中的狭缝以形成网格。切割动作还在聚氨酯膜和硅化的防粘纸中形成狭缝。 伤口接触面是邻近或直接接触伤口的表面。非伤口接触面是远离伤口接触面或与伤口接触面相对的表面。 切割之后,硅化的防粘纸被去除并且延展力按照垂直于切口或狭缝的纵轴的方向施加到网格以形成如图3所示的开放网格。然后,将新的硅化的防粘纸贴在具有穿孔的黏合膜的伤口接触面上。水分可渗透的顶端膜被加热锻压成具有开放网格的非伤口接触层或面。对于顶端膜,应用的是具有足够的机械硬度以抵抗开放网格的收缩力的聚合膜防黏薄片。在应用防黏薄片后,施加到网格的延展力被去除,并且依靠防黏薄片延展的或开放的网格保持在开放网格构造中。 实施例3 为证明实施例2中的创面敷料的有效性,硅化的防粘纸自穿孔的黏合膜上去除并把有黏合剂的一侧朝下放在未受损的皮肤上。然后把聚合膜防黏薄片去除。当聚合膜防黏薄片被去除时在皮肤上产生一个单向收缩力,该收缩力的方向垂直于切口的轴。 实施例4 为制造实施例4中的创面敷料,聚氨酯膜的穿孔片被应用到具有4毫米深的聚氨酯泡沫体(Allevyn,Smith & Nephew医疗有限公司)薄片的伤口接触面。图4所示的切割工具(刀片长15毫米,线性间隔5毫米,垂直间隔2.5毫米的切割刀片)被用来切割聚氨酯泡沫体薄片中的狭缝以形成网格。切割动作还在聚氨酯膜和硅化的防粘纸中形成狭缝。 伤口接触面是邻近或直接接触伤口的表面。非伤口接触面是远离伤口接触面或与伤口接触面相对的表面。 切割之后,网格沿两个轴延展,x和y,如图4所示。延展力按照垂直和平行于狭缝的纵轴的方向施加以形成开放的网格结构。水分可渗透的顶端膜被加热锻压成具有开放网格的非伤口接触面。对于顶端膜,应用的是具有足够的机械硬度以抵抗开放网格的收缩力的聚合膜防黏薄片。在应用防黏薄片后,施加到网格的延展力被去除,并且依靠防黏薄片延展的或开放的网格保持在开放网格构造中。 实施例5 为制造实施例5中的创面敷料,聚氨酯黏合膜的穿孔片被应用到具有4毫米深的聚氨酯泡沫体(Allevyn,Smith & Nephew医疗有限公司)薄片的伤口接触面。膜的黏合表面被硅化的防粘纸覆盖。图4所示的切割工具(刀片长15毫米,线性间隔5毫米,垂直间隔2.5毫米的切割刀片)被用来切割聚氨酯泡沫体薄片中的狭缝以形成网格。切割动作还在聚氨酯膜和硅化的防粘纸中形成狭缝。 伤口接触面是邻近或直接接触伤口的表面。非伤口接触面是远离伤口接触面或与伤口接触面相对的表面。 切割之后,硅化的防粘纸被去除并且网格沿两个轴延展,x和y,如图4所示。延展力按照垂直和平行于狭缝的纵轴的方向施加以形成开放的网格结构。然后,将新的硅化的防粘纸贴在具有穿孔的黏合膜的伤口接触面上。水分可渗透的顶端膜被加热锻压成具有开放网格的非伤口接触层或面。对于顶端膜,应用的是具有足够的机械硬度以抵抗开放网格的收缩力的聚合膜防黏薄片。在应用防黏薄片后,施加到网格的延展力被去除,并且依靠防黏薄片延展的或开放的网格保持在开放网格构造中。 实施例5中的创面敷料的网格,把聚合膜防黏薄片去除后,如图5所示。 实施例6 为证明实施例5中的创面敷料的有效性,硅化的防粘纸自穿孔的黏合膜上去除并把有黏合剂的一侧朝下放在未受损的皮肤上。然后把聚合膜防黏薄片去除。当聚合膜防黏薄片被去除时,在皮肤上产生一个收缩力,该收缩力朝向敷料的中心作用。 实施例7 用与对实施例5中的创面敷料所做的描述相似的过程来制造实施例7中的创面敷料。然而,在这个实施例中,如图6和7所示的切割工具被用来切割狭缝。从图6可以看出,刀片具有三个刀刃。长15毫米的长刀刃连接长7毫米的两个较短的刀刃。两较短的刀刃相互平行且与较长的刀刃垂直。每个刀片与相邻的刀片之间存在间距,所述间距形成一个边长为3.75毫米的正方形。所述间隔由图6中阴影的正方形的部分表示。 实施例7中的创面敷料的网格,把聚合膜防黏薄片去除后,如图8所示。
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