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1、(10)申请公布号 (43)申请公布日 (21)申请号 201410629257.3 (22)申请日 2014.11.10 A23L 1/29(2006.01) (71)申请人 厦门金达威集团股份有限公司 地址 361022 福建省厦门市海沧新阳工业区 阳光西路 299 号 申请人 内蒙古金达威药业有限公司 (72)发明人 林木荣 陈金卿 王文积 (74)专利代理机构 厦门南强之路专利事务所 ( 普通合伙 ) 35200 代理人 马应森 (54) 发明名称 含多不饱和脂肪酸的营养组合物及其制备方 法与应用 (57) 摘要 含多不饱和脂肪酸的营养组合物及其制备方 法与应用, 涉及多不饱和脂肪酸。。
2、 所述含多不饱和 脂肪酸的营养组合物的成分包括 : DHA或DHA酯类 衍生物、 GLA或GLA酯类衍生物、 EPA或EPA酯类衍 生物、 - 胡萝卜素。按质量比 DHA 或 DHA 酯类衍 生物GLA或GLA酯类衍生物EPA或EPA酯类衍 生物-胡萝卜素1(410)(0.025 0.1) (0.05 2)。制备方法 : 按比例称取各成 分物质, 混合均匀, 脱去气泡, 得含多不饱和脂肪 酸的营养组合物, 所述含多不饱和脂肪酸的营养 组合物呈均一的油剂或混悬剂。所述含多不饱和 脂肪酸的营养组合物可在制备健脑、 保护视力营 养保健食品和营养保健制剂中应用。 (51)Int.Cl. (19)中华人。
3、民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 权利要求书2页 说明书9页 (10)申请公布号 CN 104397687 A (43)申请公布日 2015.03.11 CN 104397687 A 1/2 页 2 1. 含多不饱和脂肪酸的营养组合物, 其特征在于其成分包括 : DHA 或 DHA 酯类衍生物、 GLA 或 GLA 酯类衍生物、 EPA 或 EPA 酯类衍生物、 - 胡萝卜素 ; 其中, DHA 为二十二碳六烯 酸, GLA 为 亚麻酸, EPA 为二十碳五烯酸 ; 按质量比 DHA 或 DHA 酯类衍生物 GLA 或 GLA 酯类衍生物 EPA 或 EPA 酯类衍生 物 - 胡萝。
4、卜素 1 (4 10) (0.025 0.1) (0.05 2)。 2. 如权利要求 1 所述含多不饱和脂肪酸的营养组合物, 其特征在于按质量比 DHA 或 DHA 酯类衍生物 GLA 或 GLA 酯类衍生物 EPA 或 EPA 酯类衍生物 - 胡萝卜素 1 (4 8) (0.025 0.08) (0.1 1.5) ; 最 好 为 1 (4 6.5) (0.025 0.06) (0.5 1)。 3. 如权利要求 1 或 2 所述含多不饱和脂肪酸的营养组合物, 其特征在于所述 DHA 酯类 衍生物选自 DHA 甲酯、 DHA 乙酯、 DHA 甘油酯、 DHA 异丙酯、 DHA 磷脂中的至少一种 。
5、; 所述 GLA 酯类衍生物可选自 GLA 甲酯、 GLA 乙酯、 GLA 甘油酯、 GLA 异丙酯、 GLA 磷脂中 的至少一种 ; 所述 EPA 酯类衍生物可选自 EPA 甲酯、 EPA 乙酯、 EPA 甘油酯、 EPA 异丙酯、 EPA 磷脂中 的至少一种。 4.如权利要求1或2所述含多不饱和脂肪酸的营养组合物, 其特征在于所述DHA或DHA 酯类衍生物为天然产物, 优选微生物发酵提取物, 所述微生物发酵提取物选自裂殖壶菌发 酵提取物、 隐甲藻发酵提取物、 双鞭甲藻发酵提取物、 硅藻发酵提取物、 小球藻发酵提取物 ; 所述微生物发酵提取物中, DHA或DHA酯类衍生物的有效质量百分含量不。
6、小于10, 优选不 小于 30, 最好不小于 50 ; 所述GLA或GLA酯类衍生物优选为天然产物, 优选植物提取物或微生物发酵提取物, 所 述植物提取物可选自月见草提取物、 黑加仑提取物、 玻璃苣提取物 ; 所述微生物发酵提取物 可选自深黄被孢霉发酵提取物、 拉曼被孢霉发酵提取物、 拉草式毛霉发酵提取物、 枝霉发酵 提取物、 小克银汉霉发酵提取物 ; 所述植物提取物或微生物发酵提取物中, GLA 或 GLA 酯类 衍生物的有效质量百分含量不小于 10, 优选不小于 25, 最好不小于 40 ; 所述EPA或EPA酯类衍生物优选为天然产物, 优选微生物发酵提取物, 所述微生物发酵 提取物可选自。
7、高山被孢霉发酵提取物、 轮枝霉发酵提取物、 水霉发酵提取物、 毛霉发酵提取 物、 小克银汉霉发酵提取物、 长被孢霉发酵提取物、 终极腐霉发酵提取物 ; 所述微生物发酵 提取物中, EPA 或 EPA 酯类衍生物的有效质量百分含量不小于 10, 优选不小于 30, 最好 不小于 50 ; 所述 - 胡萝卜素优选为天然 - 胡萝卜素, 优选天然植物提取物和微生物发酵提取 物, 所述微生物发酵提取物可选自三孢布拉霉菌发酵提取物、 红酵母发酵提取物、 克拉克须 霉菌发酵提取物、 瑞士乳杆菌发酵提取物、 球形红杆菌发酵提取物、 短杆菌发酵提取物、 分 枝杆菌发酵提取物 ; 所述天然植物提取物和微生物发酵。
8、产物中, - 胡萝卜素的有效质量 百分含量不小于 98。 5. 如权利要求 1 或 2 所述含多不饱和脂肪酸的营养组合物, 其特征在于所述含多不饱 和脂肪酸的营养组合物的成分还包括叶黄素、 葡萄籽提取物、 磷脂酰丝氨酸、 维生素 E、 柠檬 酸锌中的至少一种 ; 所述叶黄素、 葡萄籽提取物、 磷脂酰丝氨酸、 维生素 E 优选为天然植物提取物。 权 利 要 求 书 CN 104397687 A 2 2/2 页 3 6. 如权利要求 1 或 2 所述含多不饱和脂肪酸的营养组合物, 其特征在于所述含多不饱 和脂肪酸的营养组合物中各成分的添加量为 : 叶黄素占 DHA 或 DHA 酯类衍生物的质量比为。
9、 0.01 0.05, 优选为 0.02 0.04, 最好 为 0.02 0.03 ; 磷脂酰丝氨酸占 DHA 或 DHA 酯类衍生物的质量比为 0.25 1.5, 优选为 0.3 1.2, 最 好为 0.5 1.0 ; 维生素 E 占 DHA 或 DHA 酯类衍生物的质量比为 0.2 1.0, 优选为 0.3 0.8, 最好为 0.5 0.8 ; 葡萄籽提取物占 DHA 或 DHA 酯类衍生物的质量比为 0.5 3.0, 优选为 0.5 2.5, 最 好为 0.5 1.5, 葡萄籽提取物中原花青素的质量百分含量优选不小于 95 ; 柠檬酸锌占 DHA 或 DHA 酯类衍生物的质量比为 0.0。
10、25 0.1, 优选为 0.025 0.075, 最好为 0.025 0.05。 7. 如权利要求 1 或 2 所述含多不饱和脂肪酸的营养组合物, 其特征在于所述含多不饱 和脂肪酸的营养组合物还包括蜂蜡和植物油辅料中的一种, 蜂蜡占 DHA 或 DHA 酯类衍生物 的质量比可为 0.3 0.6, 植物油可选自大豆油、 玉米油、 花生油、 橄榄油、 菜籽油、 茶油、 红 花油、 麻油和葵花籽油中的至少一种。 8. 如权利要求 1 所述含多不饱和脂肪酸的营养组合物的制备方法, 其特征在于其具体 步骤如下 : 按比例称取各成分物质, 混合均匀, 脱去气泡, 得含多不饱和脂肪酸的营养组合物, 所 述含。
11、多不饱和脂肪酸的营养组合物呈均一的油剂或混悬剂。 9. 如权利要求 8 所述含多不饱和脂肪酸的营养组合物的制备方法, 其特征在于所述混 合采用常规搅拌、 剪切乳化、 高压均质中的至少一种混合方法 ; 所述混合优选在抽真空或惰 性气体环境下进行 ; 所述混合后还进一步包括过滤的步骤。 10. 如权利要求 1 所述含多不饱和脂肪酸的营养组合物在制备健脑、 保护视力营养保 健食品和营养保健制剂中应用 ; 所述健脑、 保护视力营养保健食品可为含所述多不饱和脂肪酸的营养组合物的面包、 蛋糕、 饼干 ; 所述健脑、 保护视力营养保健制剂可为含所述多不饱和脂肪酸的营养组合物的各种制 剂, 所述制剂可采用软胶。
12、囊、 硬胶囊、 微胶囊、 丸剂、 颗粒剂、 冲剂、 片剂、 乳剂中的一种, 优选 为软胶囊 ; 所述软胶囊由内容物和胶皮组成, 内容物采用含多不饱和脂肪酸的营养组合物, 胶皮 可采用明胶、 甘油、 纯化水和附加剂制成, 附加剂可由二氧化钛、 辣椒红、 焦糖色、 胭脂红、 柠檬黄、 姜黄素中的至少一种 ; 胶皮的质量比组成为 : 明胶甘油纯化水附加剂 (4.2 7.8) (2.5 4.5) (5.0 8.7) (0.3 0.6) ; 所述软胶囊的制备方法可为 : 将甘油和纯化水投入溶胶罐内, 搅拌加热至 60, 投入 明胶继续搅拌加热至 65 85使其溶解, 再将已经溶解混匀并过滤后的附加剂投入。
13、溶胶 罐内, 搅拌 25 35min 后抽真空脱尽气泡, 制得胶皮溶液, 50 70保温, 备用 ; 将已制备 好的软胶囊内容物与胶皮溶液经过压丸、 定型、 干燥、 拣丸和包装, 制备得到软胶囊。 权 利 要 求 书 CN 104397687 A 3 1/9 页 4 含多不饱和脂肪酸的营养组合物及其制备方法与应用 技术领域 0001 本发明涉及多不饱和脂肪酸, 尤其是涉及一种具有健脑和保护视力功能的含多不 饱和脂肪酸的营养组合物及其制备方法与应用。 背景技术 0002 多不饱和脂肪酸 ( 简称 PUFA) 是指含有至少两个双键且碳链长度为 18 22 个碳 原子的直链脂肪酸, 按照从甲基端开始。
14、第 1 个双键的位置不同, 可分为 -3 和 -6 多不饱 和脂肪酸。常见的 -3 多不饱和脂肪酸有 - 亚麻酸、 二十碳五烯酸、 二十二碳六烯酸等, 常见的-6多不饱和脂肪酸有亚油酸、 -亚麻酸、 花生四烯酸等。 大多数PUFA同维生素、 矿物质一样是人体的必需品, 摄入不足容易导致心脏和大脑等重要器官障碍。 0003 二十二碳六烯酸 (Docosahexaenoic acid, 简称 DHA) 被人们称为脑黄金, 它既是 视网膜磷脂的重要组分, 能促进视网膜的正常发育和视神经膜延伸, 还与促进神经细胞蛋 白质的合成有关, 可促进神经细胞的生长, 对于神经系统有重要的功能, 具有健脑、 提高。
15、记 忆力和视力的功能, 尤其可促进胎儿脑细胞发育和婴幼儿脑细胞生长, 促进青少年提高记 忆力。 0004 花生四烯酸 (Arachidonic acid, 简称 ARA) 是大脑发育和视力发育的必需营养成 分, 在视网膜和人脑中含有大量的花生四烯酸, 视力发育异常和缺乏花生四烯酸直接相关。 0005 但天然的食品中, DHA 和 ARA 并不是普遍存在。随着市场需求量的扩大, 对 DHA 品 质的要求也越来越高, DHA 生产研究逐渐向利用生物技术合成方向发展, 传统鱼油来源的 DHA 已逐渐被藻油 DHA 所取代。藻油 DHA 是通过微生物发酵获得的, 可以克服鱼油 DHA 难 闻的鱼腥味、。
16、 产量受季节限制、 可能含有有害重金属和污染物等缺陷。ARA 在天然植物和动 物油脂中含量极微, 它是从 - 亚麻酸 (GLA) 合成而来的, 人体摄入 GLA 后, GLA 在人体内 功能的发挥是通过代谢成 ARA 和前列腺素等类激素物质来实现的, 同时, GLA 氧化速度远低 于 ARA, 且被孢霉属微生物已经广泛用于工业化生产 GLA, 其来源丰富, 产品天然, 食用安全 性高, 所以食品中可添加 GLA 替代 ARA, 以节约成本、 提高产品的氧化稳定性。 0006 中国专利 CN1927050 公开一种 DHA 微胶囊食品添加剂和一种 DHA 软胶囊保健品, 它们均由芯材和囊材制成,。
17、 其特征是 : 所述芯材包含有二十二碳六烯酸和 / 或含有二十二 碳六烯酸作为组成脂肪酸的化合物, 芯材中二十二碳六烯酸的重量百分比含量与二十碳五 烯酸的重量百分比含量的比例大于 7。该发明的 DHA 微胶囊食品添加剂或软胶囊保健品中 EPA 含量低, 污染物的含量低, 鱼腥味低, 食用安全性高, 适宜作为婴幼儿及儿童的营养添加 剂或保健品。 发明内容 0007 本发明的目的在于提供一种安全性高, 适用于婴幼儿和成年人, 具有健脑和保护 视力功能的含多不饱和脂肪酸的营养组合物及其制备方法与应用。 0008 所述含多不饱和脂肪酸的营养组合物的成分包括 : DHA 或 DHA 酯类衍生物、 GLA。
18、 或 说 明 书 CN 104397687 A 4 2/9 页 5 GLA 酯类衍生物、 EPA 或 EPA 酯类衍生物、 - 胡萝卜素 ; 其中, DHA 为二十二碳六烯酸, GLA 为 亚麻酸, EPA 为二十碳五烯酸。 0009 按质量比 DHA 或 DHA 酯类衍生物 GLA 或 GLA 酯类衍生物 EPA 或 EPA 酯类衍 生物 - 胡萝卜素 1 (4 10) (0.025 0.1) (0.05 2) ; 优选 1 (4 8)(0.0250.08)(0.11.5) ; 最好为1(46.5)(0.0250.06)(0.5 1)。 0010 所述 DHA 酯类衍生物可选自 DHA 甲酯。
19、、 DHA 乙酯、 DHA 甘油酯、 DHA 异丙酯、 DHA 磷 脂等中的至少一种。 0011 所述 GLA 酯类衍生物可选自 GLA 甲酯、 GLA 乙酯、 GLA 甘油酯、 GLA 异丙酯、 GLA 磷 脂等中的至少一种。 0012 所述 EPA 酯类衍生物可选自 EPA 甲酯、 EPA 乙酯、 EPA 甘油酯、 EPA 异丙酯、 EPA 磷 脂等中的至少一种。 0013 所述 DHA 或 DHA 酯类衍生物优选为天然产物, 例如, 优选微生物发酵提取物, 可选 自裂殖壶菌、 隐甲藻、 双鞭甲藻、 硅藻、 小球藻等微生物发酵提取物 ; 所述微生物发酵提取物 中, DHA 或 DHA 酯类。
20、衍生物的有效质量百分含量不小于 10, 优选不小于 30, 最好不小于 50。 0014 所述GLA或GLA酯类衍生物优选为天然产物, 例如, 优选植物提取物或微生物发酵 提取物, 可选自月见草、 黑加仑、 玻璃苣等植物提取物, 或深黄被孢霉、 拉曼被孢霉、 拉草式 毛霉、 枝霉、 小克银汉霉等微生物发酵提取物 ; 所述植物提取物或微生物发酵提取物中, GLA 或 GLA 酯类衍生物的有效质量百分含量不小于 10, 优选不小于 25, 最好不小于 40。 0015 所述 EPA 或 EPA 酯类衍生物优选为天然产物, 例如, 优选微生物发酵提取物, 可选 自高山被孢霉、 轮枝霉、 水霉、 毛霉。
21、、 小克银汉霉、 长被孢霉、 终极腐霉等微生物发酵提取物 ; 所述微生物发酵提取物中, EPA或EPA酯类衍生物的有效质量百分含量不小于10, 优选不 小于 30, 最好不小于 50。 0016 所述-胡萝卜素优选为天然-胡萝卜素, 例如, 优选天然植物提取物和微生物 发酵提取物, 所述微生物发酵提取物可选自三孢布拉霉菌、 红酵母、 克拉克须霉菌、 瑞士乳 杆菌、 球形红杆菌、 短杆菌、 分枝杆菌等微生物发酵提取物 ; 所述天然植物提取物和微生物 发酵产物中, - 胡萝卜素的有效质量百分含量不小于 98。 0017 所述含多不饱和脂肪酸的营养组合物的成分进一步还可包括叶黄素、 葡萄籽提取 物、。
22、 磷脂酰丝氨酸、 维生素 E、 柠檬酸锌等中的至少一种。 0018 所述叶黄素、 葡萄籽提取物、 磷脂酰丝氨酸、 维生素 E 优选为天然植物提取物。 0019 所述含多不饱和脂肪酸的营养组合物中各成分的添加量可为 : 0020 叶黄素占 DHA 或 DHA 酯类衍生物的质量比为 0.01 0.05, 优选为 0.02 0.04, 最好为 0.02 0.03 ; 0021 磷脂酰丝氨酸占 DHA 或 DHA 酯类衍生物的质量比为 0.25 1.5, 优选为 0.3 1.2, 最好为 0.5 1.0 ; 0022 维生素 E 占 DHA 或 DHA 酯类衍生物的质量比为 0.2 1.0, 优选为 。
23、0.3 0.8, 最 好为 0.5 0.8 ; 0023 葡萄籽提取物占DHA或DHA酯类衍生物的质量比为0.53.0, 优选为0.52.5, 说 明 书 CN 104397687 A 5 3/9 页 6 最好为 0.5 1.5, 葡萄籽提取物中原花青素的质量百分含量优选不小于 95 ; 0024 柠檬酸锌占 DHA 或 DHA 酯类衍生物的质量比为 0.025 0.1, 优选为 0.025 0.075, 最好为 0.025 0.05 ; 0025 所述含多不饱和脂肪酸的营养组合物进一步还可包括蜂蜡和植物油等辅料中的 一种, 蜂蜡占 DHA 或 DHA 酯类衍生物的质量比为 0.3 0.6, 。
24、植物油可选自大豆油、 玉米油、 花生油、 橄榄油、 菜籽油、 茶油、 红花油、 麻油和葵花籽油等中的至少一种, 植物油的用量可 根据要制备的 DHA 或 DHA 酯类衍生物、 GLA 或 GLA 酯类衍生物、 EPA 或 EPA 酯类衍生物的目 标含量进行适当调节添加。 0026 所述含多不饱和脂肪酸的营养组合物中, DHA 和 EPA 属于 -3 系列多不饱和脂肪 酸, 对促进脑组织发育、 增强机体的学习和记忆能力、 预防脑血栓和脑溢血、 抗炎症、 抗癌等 方面具有显著效果, DHA 主要存在于大脑和视网膜中, 对婴幼儿眼睛的机能发育及视力保护 是不可或缺的。在人体内, DHA 和 EPA 。
25、可由食物中的 - 亚麻酸转化而成, 但这一过程非常 缓慢, 且婴幼儿、 老人和糖尿病人不能产生足够的 DHA 和 EPA, 必须从食物中摄取。 0027 GLA 属于 -6 系列多不饱和脂肪酸, 是 ARA 的前体物质, 人体摄入 GLA 后, 在人体 内通过代谢成 ARA 和前列腺素等类激素物质来发挥功能, 对促进大脑和视力发育、 降血脂、 抗癌、 抗衰老等方面都具有明显作用。 0028 -胡萝卜素是维生素A的前体, 在体内可转换成维生素A发挥功效。 视网膜上的 一种特殊功能物质是由蛋白质和维生素A衍生物组成, 缺乏维生素A可引起夜盲、 白内障等 疾病, 还可使角膜上皮脱落、 增厚和角质化,。
26、 角膜变成不透明使视力下降、 模糊。 但过量服用 维生素 A 的副作用较大, 而 - 胡萝卜素则较为安全。 0029 叶黄素是 DHA 的保护神, 主要存在于视网膜中, 可以促进婴幼儿视网膜的发育, 同 时叶黄素具有抗氧化作用, 视网膜中足量的叶黄素可以预防眼部 DHA 的氧化, 起到保护视 力的作用。叶黄素还可吸收导致眼睛疲劳和损伤的蓝色光线, 人体缺乏叶黄素可导致后天 性失明。 0030 磷脂酰丝氨酸和 DHA 二者相互协同, 对神经 2A 细胞起到良好的保护作用, 丰富的 磷脂酰丝氨酸可以增加细胞膜的流动性, 促进智力的发育。 0031 葡萄籽提取物可保护眼睛免受辐射损伤, 防治红血丝、。
27、 增强夜视力、 减少视网膜 症, 阻止自由基对晶状体蛋白的氧化, 预防白内障、 视网膜炎。 0032 维生素 E 和 - 胡萝卜素具有协同抗氧化作用, 可防止多不饱和脂肪酸 DHA、 GLA、 EPA 氧化变质。 0033 锌对 DHA 功效的发挥起到辅佐作用, 相辅相成。 0034 所述含多不饱和脂肪酸的营养组合物的制备方法如下 : 0035 按比例称取各成分物质, 混合均匀, 脱去气泡, 得含多不饱和脂肪酸的营养组合 物, 所述含多不饱和脂肪酸的营养组合物呈均一的油剂或混悬剂。 0036 所述混合可采用常规搅拌、 剪切乳化、 高压均质等中的至少一种混合方法。 所述混 合优选在抽真空或惰性气。
28、体环境下进行。所述混合后还进一步包括过滤的步骤。 0037 所述含多不饱和脂肪酸的营养组合物可在制备健脑、 保护视力营养保健食品和营 养保健制剂中应用。 0038 所述健脑、 保护视力营养保健食品可为含所述多不饱和脂肪酸的营养组合物的面 说 明 书 CN 104397687 A 6 4/9 页 7 包、 蛋糕、 饼干等。 0039 所述健脑、 保护视力营养保健制剂可为含所述多不饱和脂肪酸的营养组合物的各 种制剂, 所述制剂可采用软胶囊、 硬胶囊、 微胶囊、 丸剂、 颗粒剂、 冲剂、 片剂、 乳剂等中的一 种, 优选为软胶囊。 0040 所述软胶囊由内容物和胶皮组成, 内容物采用含多不饱和脂肪酸。
29、的营养组合物, 胶皮可采用明胶、 甘油、 纯化水和附加剂制成, 附加剂可由二氧化钛、 辣椒红、 焦糖色、 胭脂 红、 柠檬黄、 姜黄素等中的至少一种。胶皮的质量比组成为 : 明胶甘油纯化水附加剂 (4.2 7.8) (2.5 4.5) (5.0 8.7) (0.3 0.6)。 0041 所述软胶囊的制备方法可为 : 将甘油和纯化水投入溶胶罐内, 搅拌加热至 60, 投入明胶继续搅拌加热至 65 85使其溶解, 再将已经溶解混匀并过滤后的附加剂投入 溶胶罐内, 搅拌 25 35min 后抽真空脱尽气泡, 制得胶皮溶液, 50 70保温, 备用 ; 将已 制备好的软胶囊内容物与胶皮溶液经过压丸、 。
30、定型、 干燥、 拣丸和包装等步骤, 制备得到软 胶囊。 0042 本发明的有益效果是 : 0043 1) 采用 ARA 的前体物质 GLA 代替 ARA, 通过体内代谢进而发挥促进脑部发育和保 护视力的功能, 具有产品原料来源丰富、 成本低、 氧化速率低、 产品更为稳定的突出优势 ; 0044 2) 主要原料均为纯天然来源, 可克服重金属和有害物质污染, 食用安全性高, 适用 于广大人群, 满足现代人对于健康食品的要求 ; 0045 3) 配方中添加了健脑和保护视力所需的多种营养素, 各组分配比均衡, 协同增效, 能够更好地发挥健脑和保护视力的功能 ; 0046 4) 由于 DHA、 EPA、。
31、 GLA 都属于多不饱和脂肪酸, 极易受光、 氧的影响而被氧化变质, 甚至产生有害物质, 本发明配方中添加的-胡萝卜素和维生素E具有协同抗氧化作用, 可 有效防止配方中的多不饱和脂肪酸氧化变质, 同时在胶皮中加入遮光剂, 也可有效地防止 其氧化、 分解, 产品稳定性好, 保质期长。 具体实施方式 0047 以下结合实施例对本发明作进一步的说明。 0048 实施例中所用原辅料均为市场购得, 规格如下 : 0049 DHA 油 ( 二十二碳六烯酸甘油酯的含量为 50 )、 EPA 油 ( 二十碳五烯酸甘油酯 的含量为 30 )、 GLA 油 (- 亚麻酸甘油酯的含量为 50 )、 - 胡萝卜素晶体。
32、 (- 胡萝 卜素的含量为 99 )、 叶黄素 ( 来自万寿菊提取物, 叶黄素含量为 90 )、 天然维生素 E 油 ( 维生素 E 的有效含量为 50 )、 葡萄籽提取物 ( 原花青素含量为 95 )、 天然磷脂酰丝氨 酸粉 ( 磷脂酰丝氨酸的有效含量为 50 ), 柠檬酸锌 ( 含量 99 )。 0050 实施例 1 : 制备含多不饱和脂肪酸的营养组合物油剂 0051 按比例称取 : ( 以下各种物质的质量均用原料折纯后的质量表示 ) 0052 DHA 甘油酯 30g EPA 甘油酯 0.75g 0053 GLA 甘油酯 150g - 胡萝卜素 60g 0054 叶黄素 0.6g 维生素 。
33、E 15g 0055 葡萄籽提取物 30g 蜂蜡 12g 大豆油 105g 说 明 书 CN 104397687 A 7 5/9 页 8 0056 称取上述物质投入溶油锅中, 抽真空、 充氮气, 重复三次, 搅拌混合均匀, 过 4 号砂 芯漏斗过滤, 滤液抽真空脱气泡, 即得 DHA 甘油酯含量为 5的营养组合物油剂。 0057 实施例 2 : 制备软胶囊 0058 制备软胶囊内容物 : 取实施例 1 的营养组合物油剂作为软胶囊的内容物 0059 制备软胶囊胶皮, 胶皮配方 : 0060 明胶 150g 甘油 90g 0061 纯化水 180g 焦糖色 10g 0062 辣椒红 2g 二氧化钛。
34、 1.5g 0063 称取甘油、 纯化水投入溶胶罐中, 加热至 60, 投入明胶继续加热至 65使其溶 解, 再将已经溶解混匀并过滤后的附加剂投入溶胶罐内, 搅拌 25min 后抽真空脱尽气泡, 制 得胶囊皮溶液, 60保温, 备用 ; 0064 将上述的制备得到的软胶囊内容物与胶囊皮溶液经过压丸、 定型、 干燥、 拣丸和包 装步骤, 制备得到的软胶囊的规格为 350mg/ 粒, 每粒中 DHA 甘油酯的质量含量为 5。 0065 实施例 3 : 制备软胶囊 0066 制备软胶囊内容物, 内容物配方 : ( 以下各种物质的质量均用原料折纯后的质量 表示 ) 0067 DHA 甘油酯 35g E。
35、PA 甘油酯 2.1g 0068 GLA 甘油酯 140g - 胡萝卜素 3.5g 0069 磷脂酰丝氨酸 8.75g 葡萄籽提取物 52.5g 0070 柠檬酸锌 0.875g 0071 称取上述物质投入溶油锅中, 搅拌混合均匀后, 送入胶体磨研磨 3 次, 抽真空脱尽 气泡, 备用 ; 0072 制备软胶囊胶皮, 胶皮配方 : 0073 明胶 210g 甘油 87.5g 0074 纯化水 180g 焦糖色 10g 0075 辣椒红 4g 二氧化钛 2.5g 0076 称取甘油、 纯化水投入溶胶罐中, 加热至 60, 投入明胶继续加热至 65使其溶 解, 再将已经溶解混匀并过滤后的附加剂投入。
36、溶胶罐内, 搅拌 30min 后抽真空脱尽气泡, 制 得胶囊皮溶液, 65保温, 备用 ; 0077 将上述的制备得到的软胶囊内容物与胶囊皮溶液经过压丸、 定型、 干燥、 拣丸和包 装步骤, 制备得到的软胶囊的规格为 400mg/ 粒, 每粒中 DHA 甘油酯的质量含量为 8。 0078 实施例 4 : 制备软胶囊 0079 制备软胶囊内容物, 内容物配方 : ( 以下各种物质的质量均用原料折纯后的质量 表示 ) 0080 DHA 甘油酯 45g EPA 甘油酯 4.5g 0081 GLA 甘油酯 270g - 胡萝卜素 2.25g 0082 叶黄素 0.45g 维生素 E 36g 0083 。
37、葡萄籽提取物 22.5g 柠檬酸锌 4.5g 0084 蜂蜡 18g 橄榄油 53g 说 明 书 CN 104397687 A 8 6/9 页 9 0085 称取上述物质投入溶油锅中, 抽真空、 充氮气, 重复三次, 搅拌混合均匀, 送入高压 均质机, 在 45 60Mpa 的压力下均质 3 次, 抽真空脱气泡, 备用 ; 0086 制备软胶囊胶皮, 胶皮配方 : 0087 明胶 225g 甘油 126g 0088 纯化水 225g 焦糖色 12g 0089 辣椒红 4g 二氧化钛 2.5g 0090 称取甘油、 纯化水投入溶胶罐中, 加热至 60, 投入明胶继续加热至 65使其溶 解, 再将。
38、已经溶解混匀并过滤后的附加剂投入溶胶罐内, 搅拌 35min 后抽真空脱尽气泡, 制 得胶囊皮溶液, 65保温, 备用 ; 0091 将上述的制备得到的软胶囊内容物与胶囊皮溶液经过压丸、 定型、 干燥、 拣丸和包 装步骤, 制备得到的软胶囊的规格为 450mg/ 粒, 每粒中 DHA 甘油酯的质量含量为 5.5。 0092 实施例 5 : 制备软胶囊 0093 制备软胶囊内容物, 内容物配方 : ( 以下各种物质的质量均用原料折纯后的质量 表示 ) 0094 DHA 甘油酯 40g EPA 甘油酯 3.2g 0095 GLA 甘油酯 260g - 胡萝卜素 20g 0096 叶黄素 2g 磷脂。
39、酰丝氨酸 20g 0097 维生素 E 8g 葡萄籽提取物 20g 0098 蜂蜡 12g 花生油 79g 0099 称取上述物质投入溶油锅中, 抽真空、 充氮气, 重复三次, 搅拌混合均匀, 过 4 号砂 芯漏斗过滤, 滤液抽真空脱气泡, 备用 ; 0100 制备软胶囊胶皮, 胶皮配方 : 0101 明胶 180g 甘油 100g 0102 纯化水 200g 焦糖色 15g 0103 辣椒红 4g 二氧化钛 2.5g 0104 称取甘油、 纯化水投入溶胶罐中, 加热至 60, 投入明胶继续加热至 85使其溶 解, 再将已经溶解混匀并过滤后的附加剂投入溶胶罐内, 搅拌 25min 后抽真空脱尽。
40、气泡, 制 得胶囊皮溶液, 70保温, 备用 ; 0105 将上述的制备得到的软胶囊内容物与胶囊皮溶液经过压丸、 定型、 干燥、 拣丸和包 装步骤, 制备得到的软胶囊的规格为 450mg/ 粒, 每粒中 DHA 甘油酯的质量含量为 5。 0106 实施例 6 : 缓解视疲劳检验方法 0107 1、 受试者要求 : 儿童、 青少年或成人, 也可以是长期用眼, 视图易疲劳者。以下几 类人员不适合作为本试验受试者 : 不符合纳入年龄标准的受试者 : 对试验用保健食品过敏 者 ; 患有感染性眼部疾病者 ; 患有眼底疾病或并有脑血管、 肝、 肾、 造血系统等疾病 ; 短期内 服用与受试功能有关的物品, 。
41、影响到对结果的判断者 ; 长期服用其它有关治疗药物或使用 其它治疗方法, 未能终止者 ; 不符合纳入标准, 未按规定使用, 或资料不全等影响功效或安 全性判断者。 0108 2、 试验设计及分组要求 0109 采用自身和组间两种对照设计。根据随机、 双盲的要求进行分组, 分组时根据症 说 明 书 CN 104397687 A 9 7/9 页 10 状及视图检查情况, 使试验组和对照组的症状及视图水平均衡, 同时要考虑年龄、 性别等因 素, 使组间具有可比性。空白对照组 ( 服用大豆油制备的软胶囊 )40 人, 试验组 ( 服用实施 例 4 制成的软胶囊 )40 人。 0110 3、 受试物的剂。
42、量和使用方法 0111 空白对照组和试验组按推荐方法和推荐量服用受试量, 每次 1 粒, 每日一次, 服用 期限 30 天。 0112 4、 观察指标及功效判定标准 0113 眼科检查 : 眼痛、 眼胀、 畏光、 视物模糊、 干涩等症状。 0114 症状改善 : 眼痛、 眼胀、 畏光、 视物模糊、 眼干涩任一症状改善 1 分及 1 分以上即为 “改善” , 5 种症状任一改善且其它症状无恶化即判定症状改善。 0115 无效 : 未达到上述标准。 0116 视疲劳症状判定方法如表 1 所示。 0117 表 1 0118 0119 注 :“偶感” 是指 1 2 次 /2 天,“时有” 是指 1 3。
43、 次 / 天,“经常” 是指 3 次 / 天 0120 5、 实验结果 0121 试验组有所改善, 空白对照组无任何改善, 本发明软胶囊对视疲劳的作用结果见 表 2。 0122 表 2 0123 0124 由此可判定本发明的软胶囊可以显著缓解视疲劳。 0125 实施例 7 : 健脑功能验证 说 明 书 CN 104397687 A 10 8/9 页 11 0126 1、 材料和方法 0127 选取健康 SD 大鼠, 体重为 18 22g。将大鼠随机分为 5 组, 雌雄各半, 每组 8 只。 第 1 组为空白对照组 ; 其余各组分别为实施例 2 5 制备的软胶囊。按推荐口服剂量对大 鼠进行灌胃,。
44、 连续 20 天。 0128 2、 学习记忆行为实验方法 0129 用大鼠穿梭箱主动回避行为模拟实验。 穿梭箱分离两室, 由拱形小门相通, 两室底 分别通以交流电作非条件刺激 (US) ; 两室壁各有 1 只小灯, 为条件刺激 (CS)。实验时大鼠 在 1 室内适应 2min 后, 由微机控制铜栅通电和灯光, 按设定程序自动训练大鼠主动回避反 应的习得情况, 每天 20 次。主动回避反应习得程序为 : CS 持续 10s, 其后 5s, 同时给予 US, 当仅有 CS 出现时, 大鼠就逃至另一室, 判断为主动性回避反应, 否则为错位。5 组均训练 7 天, 至第 7 天比较各组习得率。 013。
45、0 3、 不同软胶囊对大鼠基本指标的影响 0131 不同软胶囊对大鼠进食量、 体重的影响见表 3。 0132 表 3 0133 组别进食量体重增长 1588.4011.2265.3418.76 2632.8613.7294.2611.32 3853.2812.8398.9717.18 4855.4413.09151.4915.43 5927.1511.98168.6211.90 0134 与对照组相比, 本发明制备得到的 DHA 软胶囊均能有效促进大鼠体重的增长。 0135 不同软胶囊对大鼠主动回避反应习得率的影响见表 4。 0136 表 4( ) 0137 组别第一天第二天第三天第四天第五天。
46、 第六天 第七天 110.7512.0515.7918.8721.2223.0125.09 213.2015.9919.3421.1325.8728.9835.13* 313.5516.0119.1221.4426.8929.0435.98* 418.2423.4429.7136.7945.9856.5770.05* 519.0724.1529.9837.0746.3257.8371.15* 0138 由表 4 可知, 2 5 组与对照组 1 相比, P 值均 0.01, 习得率明显提高。 说 明 书 CN 104397687 A 11 9/9 页 12 0139 以上实验表明, 本发明的软胶囊具有促进大脑发育、 改善记忆的功能。 说 明 书 CN 104397687 A 12 。