一种缓解体力疲劳的中药组合物、制备方法和应用.pdf

本发明公开了一种缓解体力疲劳的中药组合物、制备方法和应用。本发明所述组合物的原料包括按重量份计的如下组分：黄芪1～5份、党参1～5份、白术1～4份、茯苓1～4份、陈皮1～3份、当归1～4份、甘草1～3份，辅料0～10份，辅料优选为3-8份。本发明中药组合物的组分均采用天然的中药原料，其配制简便、药源广，缓解体力疲劳效果显著，且无毒副作用。

权利要求书
1.  一种缓解体力疲劳的中药组合物，其特征在于，所述组合物的原料包括按重量份计的如下组分：黄芪1～5份、党参1～5份、白术1～4份、茯苓1～4份、陈皮1～3份、当归1～4份、甘草1～3份，辅料0～10份。

2.  根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，所述辅料为3-8份。

3.  根据权利要求2所述的中药组合物，其特征在于，所述组合物的原料包括按重量份计的如下组分：黄芪3份、党参3份、白术2.5份、茯苓2.5份、陈皮1.5份、当归2.5份、甘草1.5份，辅料0或7份。

4.  根据权利要求1至3中任一项所述的中药组合物，其特征在于，所述辅料选自麦芽糊精、乳糖、葡萄糖、微晶纤维素、甲基纤维素、羧甲基纤维素钠、硬脂酸镁、二氧化硅、滑石粉、聚乙二醇或淀粉中的一种或几种。

5.  根据权利要求4所述的中药组合物，其特征在于，所述辅料为麦芽糊精。

6.  根据权利要求1-3任一项所述的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物为汤剂、粉末剂、片剂、胶囊剂或糖浆剂。

7.  根据权利要求6所述的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物为粉末剂，所述辅料为麦芽糊精。

8.  权利要求1至7中任一项所述中药组合物的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：
(1)取黄芪、党参、白术、茯苓、陈皮、当归、甘草，粉碎后混合，加入8～12倍体积的水，浸泡20～40min，煎煮100～150min，减压过滤，滤液备用，保留药渣；
(2)在步骤(1)所得药渣中再加入6～10倍体积的水，煎煮 40～80min，减压过滤，滤液备用；
(3)将步骤(1)与步骤(2)所得滤液合并，依次过200目筛和400目筛，浓缩滤液至得到相对密度1.0～1.5的浸膏，将所述浸膏喷雾干燥成粉末即得所述中药组合物；或在所述浸膏中添加辅料，将所述浸膏喷雾干燥成粉末即得所述中药组合物。

9.  根据权利要求8所述中药组合物的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：
(1)取黄芪、党参、白术、茯苓、陈皮、当归、甘草，粉碎后混合，加入10倍体积的水，浸泡30min，煎煮120min，减压过滤，滤液备用，保留药渣；
(2)在步骤(1)所得药渣中再加入8倍体积的水，煎煮60min，减压过滤，滤液备用；
(3)将步骤(1)与步骤(2)所得滤液合并，依次过200目筛和400目筛，浓缩滤液至得到相对密度为1.2的浸膏，将所述浸膏喷雾干燥成粉末即得所述中药组合物；或在所述浸膏中添加辅料，将所述浸膏喷雾干燥成粉末即得所述中药组合物。

10.  权利要求1至7中任一项所述中药组合物在制备缓解体力疲劳药物中的应用。

说明书一种缓解体力疲劳的中药组合物、制备方法和应用
技术领域
本发明属于中药领域，具体涉及一种缓解体力疲劳的中药组合物、制备方法和应用。
背景技术
现代医学认为疲劳是机体过用(超限)而引起的功能降低并出现机体不适的状态，主要表现为疲劳困倦，可出现头晕、健忘、睡眠质量下降等伴随症状。疲劳是一种生理性现象，对人来说是一种保护性机制，这是身体对我们发出的应休息的信号。疲劳一般可分为体力疲劳、脑力疲劳、心理疲劳和病理疲劳。其中，体力疲劳又叫躯体性疲劳，是由于当人持续长时间、大强度的体力活动运动时，体内产生了大量的代谢物，如乳酸、二氧化碳、血清尿素氮等，这类物质在体内积聚，刺激人体组织细胞和神经系统，就会使人产生疲劳感。
中医认为，“疲劳”属于中医学“虚”、“虚劳”、“虚损”等范畴，在《黄帝内经》中，疲劳多称为“倦”、“解堕”、“困薄”、“身重”、“体重”等。根据中医藏象学说，疲劳与五脏都有联系,主要责之于脾、肝、肾，也与心、肺有关。脾失健运，则气血生化无源，四肢肌肉得不到濡养，表现为四肢倦怠乏力，肌肉松软，甚或痿废不用。又脾主运化水湿，脾的运化水湿功能减退，易生湿聚痰，痰湿困阻于四肢肌肉，则表现为肢体困重无力,甚至酸楚疼痛。肝主藏血、主筋，为“罢极之本”，肝储藏血液，并调节血量，能保证运动过程中血液的正常输布。肾为先天之本，藏精，主骨生髓。恣情纵欲，过度疲劳，肾精亏损，髓海不足，则精神萎靡，眩晕耳鸣，记忆力减退，思维迟钝，腰膝酸软，肢体痿弱不用，疲乏无力。疲劳主要是各种原因导 致脾、肝、肾三脏功能异常，心、肺受累及气血阴阳失调而造成的。
现有技术提供的组方对于缓解体力疲劳的综合治疗效果欠佳，对以培补元气，补气健脾为治则的辨证配伍组方尚无报道。
发明内容
本发明的第一目的是提供一种缓解体力疲劳的中药组合物，针对易疲劳的发病机理进行组方的辩证配伍，起到培补元气，补气健脾的作用，可以用于缓解体力疲劳。
本发明所述缓解体力疲劳的中药组合物，所述中药组合物的原料包括按重量份计的如下组分：黄芪1～5份、党参1～5份、白术1～4份、茯苓1～4份、陈皮1～3份、当归1～4份、甘草1～3份，辅料0～10份。
其中，所述辅料优选为3-8份。
作为优选地方案，所述中药组合物的原料包括按重量份计的如下组分：黄芪3份、党参3份、白术2.5份、茯苓2.5份、陈皮1.5份、当归2.5份、甘草1.5份辅料0或7份。
所述辅料选自麦芽糊精、乳糖、葡萄糖、微晶纤维素、甲基纤维素、羧甲基纤维素钠、硬脂酸镁、二氧化硅、滑石粉、聚乙二醇或淀粉中的一种或几种，优选麦芽糊精。
本发明所述中药组合物可制备成医药领域的常规剂型，如汤剂、粉末剂、片剂、胶囊剂、糖浆剂等。
本发明所述组合物优选为粉末剂，该剂型加工方法简单且易于患者服用，粉末剂中所述辅料优选为麦芽糊精。
本发明所述缓解体力疲劳的中药组合物为粉末剂，所述中药组合物的原料包括按重量份计的如下组分：黄芪1～5份、党参1～5份、白术1～4份、茯苓1～4份、陈皮1～3份、当归1～4份、甘草1～3份、麦芽糊精0～10份。
作为优选地方案，所述中药组合物的原料包括按重量份计的如 下组分：黄芪3份、党参3份、白术2.5份、茯苓2.5份、陈皮1.5份、当归2.5份、甘草1.5份、麦芽糊精0或7份(优选7份)。
本发明所述重量份可以是μm、mg、g、kg等医药领域公知的重量单位，也可以是其倍数，如1/10、1/100、10倍、100倍等。
当本发明的中药组合物为汤剂时，可直接称取药材按照常规方法煎煮而成。其它剂型的组合物可通过添加辅料按照常规方法加工制备而成，优选采用本发明提供的制备方法。
本发明的另一个目的是提供所述中药组合物的制备方法，包括以下步骤：
(1)取黄芪、党参、白术、茯苓、陈皮、当归、甘草，粉碎后混合，加入8～12倍体积的水，浸泡20～40min，煎煮100～150min，减压过滤，滤液备用，保留药渣；
(2)在步骤(1)所得药渣中再加入6～10倍体积的水，煎煮40～80min，减压过滤，滤液备用；
(3)将步骤(1)与步骤(2)所得滤液合并，依次过200目筛和400目筛，浓缩滤液至得到相对密度1.0～1.5的浸膏，将所述浸膏喷雾干燥成粉末即得所述中药组合物；或在所述浸膏中添加辅料，将所述浸膏喷雾干燥成粉末即得所述中药组合物。
作为优选地方案，所述中药组合物的制备方法，包括以下步骤：
(1)取黄芪、党参、白术、茯苓、陈皮、当归、甘草，粉碎后混合，加入10倍体积的水，浸泡30min，煎煮120min，减压过滤，滤液备用，保留药渣；
(2)在步骤(1)所得药渣中再加入8倍体积的水，煎煮60min，减压过滤，滤液备用；
(3)将步骤(1)与步骤(2)所得滤液合并，依次过200目筛和400目筛，浓缩滤液至得到相对密度为1.2的浸膏，将所述浸膏喷雾干燥成粉末即得所述中药组合物；或在所述浸膏中添加辅料，将 所述浸膏喷雾干燥成粉末即得所述中药组合物。
本发明还提供所述中药组合物在制备缓解体力疲劳药物中的应用。
本发明提供的中药组合物，具有培补元气，补气健脾的作用，所有药材按照君臣佐使的原则共同发挥药效。
具体的，黄芪补中益气，升阳举陷，固表止汗，党参甘温益气，健脾养胃，共为君药。白术甘温补气，健脾燥湿，加以健脾渗湿的茯苓，守中有走，走中有守。补气药易壅滞气机，加陈皮以理气行滞，补而不腻，三者相配为臣药。气血同源，血为气之母，气虚日久，常损及血，当归气温味甘，和血补血，配以补气升阳的黄芪、党参，气血双补，气全则神旺，血盛则形强，陈皮味苦、辛，性温，具有理气健脾，燥湿化痰的功效。甘草味甘性平，具有补脾益气、清热解毒、祛痰止咳、缓急止痛、调和诸药的功效。诸药配伍，可使脾胃健运，元气内充，气虚得补，清阳得升，补而不滞，适合气虚体质人群，缓解体力疲劳。
现代药理研究表明，黄芪具有抗疲劳作用,能够增加小鼠游泳后肝糖元的含量,降低血清乳酸的含量，另有研究证明黄芪水提取液可提高小鼠的抗疲劳能力,其作用与增加血清心房钠尿肽的分泌和提高抗自由基能力有关。党参中的主要成分党参多糖能延长小鼠负重游泳力竭时间，降低小鼠运动后血清中乳酸含量，有提高小鼠抗运动性疲劳的作用。当归中的当归多糖具有抗氧化作用，可以通过清除自由基而避免因抗氧化性物质消耗而导致的机体损伤；与此同时，当归多糖还具有抗疲劳和增强免疫功能的作用。
本发明中药组合物的组分均采用天然的中药原料，其配制简便、药源广，缓解体力疲劳效果显著，且无毒副作用。
具体实施方式
以下实施例用于说明本发明，但不用来限制本发明的范围。若未 特别指明，实施例中所用的技术手段为本领域技术人员所熟知的常规手段，所用原料均为市售商品(如黄芪、党参、白术、茯苓、陈皮、当归、甘草等)。
实施例1：
1、本实施例所述缓解体力疲劳的中药组合物的原料组成：黄芪3g、党参3g、白术2.5g、茯苓2.5g、陈皮1.5g、当归2.5g、甘草1.5g、麦芽糊精7g。
2、本实施例所述中药组合物制备方法，包括以下各步骤：
(1)按用量取黄芪、党参、白术、茯苓、陈皮、当归、甘草，粉碎后混合，加入248ml水，浸泡30min，煎煮120min，减压过滤，滤液备用，保留药渣；
(2)在步骤(1)所得药渣中再加入186ml水，煎煮60min，减压过滤，滤液备用；
(3)将步骤(1)与步骤(2)所得滤液合并，依次过200目筛和400目筛，浓缩滤液至相对密度1.2，添加麦芽糊精，喷雾干燥得粉末，即得所述中药组合物。
实施例2：
1、所述缓解体力疲劳的中药组合物的原料组成：黄芪3g、党参3g、白术2.5g、茯苓2.5g、陈皮1.5g、当归2.5g、甘草1.5g、麦芽糊精7g。
2、本实施例所述中药组合物制备方法，与实施例1相比，区别仅在于，步骤(1)加入水量为150ml，步骤(2)加入水量为120ml。
实施例3：
1、所述缓解体力疲劳的中药组合物的原料组成：黄芪3g、党参3g、白术2.5g、茯苓2.5g、陈皮1.5g、当归2.5g、甘草1.5g、麦芽糊精7g。
2、本实施例所述中药组合物制备方法，与实施例1相比，区别 仅在于，步骤(1)加入水量为190ml，步骤(2)加入水量为160ml。
实施例4：
1、所述缓解体力疲劳的中药组合物的原料组成同实施例1。
2、本实施例所述中药组合物制备方法，包括以下各步骤：
(1)按用量取黄芪、党参、白术、茯苓、陈皮、当归、甘草，粉碎后混合，加入198ml水，浸泡40min，煎煮100min，减压过滤，滤液备用，保留药渣；
(2)在步骤(1)所得药渣中再加入165ml水，煎煮60min，减压过滤，滤液备用；
(3)将步骤(1)与步骤(2)所得滤液合并，依次过200目筛和400目筛，浓缩滤液至相对密度1.0，添加麦芽糊精，喷雾干燥得粉末，即得所述中药组合物。
实施例5：
1、所述缓解体力疲劳的中药组合物的原料组成同实施例1。
2、本实施例所述中药组合物制备方法，包括以下各步骤：
(1)按用量取黄芪、党参、白术、茯苓、陈皮、当归、甘草，粉碎后混合，加入185ml水，浸泡20min，煎煮150min，减压过滤，滤液备用，保留药渣；
(2)在步骤(1)所得药渣中再加入159ml水，煎煮40min，减压过滤，滤液备用；
(3)将步骤(1)与步骤(2)所得滤液合并，依次过200目筛和400目筛，浓缩滤液至相对密度1.5，添加麦芽糊精，喷雾干燥得粉末，即得所述中药组合物。
实施例6：
1、所述缓解体力疲劳的中药组合物的原料组成：黄芪1g、党参1g、白术1g、茯苓1g、陈皮1g、当归1g、甘草1g、麦芽糊精1g。
2、本实施例所述中药组合物制备方法，包括以下各步骤：
(1)按用量取黄芪、党参、白术、茯苓、陈皮、当归、甘草，粉碎后混合，加入64ml水，浸泡40min，煎煮100min，减压过滤，滤液备用，保留药渣；
(2)在步骤(1)所得药渣中再加入48ml水，煎煮60min，减压过滤，滤液备用；
(3)将步骤(1)与步骤(2)所得滤液合并，依次过200目筛和400目筛，浓缩滤液至相对密度1.0，添加麦芽糊精，喷雾干燥得粉末，再进一步灌装胶囊得所述中药组合物的胶囊剂。
实施例7：
1、所述缓解体力疲劳的中药组合物的原料组成：黄芪5g、党参5g、白术4g、茯苓4g、陈皮3g、当归4g、甘草3g、麦芽糊精10g。
2、本实施例所述中药组合物制备方法，与实施例6。
实施例8：
1、所述缓解体力疲劳的中药组合物的原料组成：黄芪1g、党参1g、白术1g、茯苓1g、陈皮1g、当归1g、甘草1g。
2、本实施例所述中药组合物制备方法，包括以下各步骤：
(1)按用量取黄芪、党参、白术、茯苓、陈皮、当归、甘草，粉碎后混合，加入64ml水，浸泡40min，煎煮100min，减压过滤，滤液备用，保留药渣；
(2)在步骤(1)所得药渣中再加入48ml水，煎煮60min，减压过滤，滤液备用；
(3)将步骤(1)与步骤(2)所得滤液合并，依次过200目筛和400目筛，浓缩滤液至相对密度1.0，喷雾干燥得粉末，即得所述中药组合物。
为验证上述组合物的应用效果，本发明进一步展开了大量专项试验，篇幅所限，此处仅例举部分最具说服力的试验例。
实验例1药效试验
(1)受试动物：健康的成年昆明种雄性小鼠120只，体重为18～22g，雌雄各半。
(2)喂养方法：将小鼠随机分为10组，每组12只，分别为生理盐水组、党参养荣制剂对照组、实施例1组至实施例8组；灌喂量为每日0.15g/kg体重，每天1次，连续30天，第31天进行负重游泳实验和单核-巨噬细胞功能测定。
(3)负重游泳试验：给小鼠灌喂受试物30min后，在小鼠尾部负荷10％体重的铅皮，然后将小鼠置于水深约30cm、水温25±0.5℃的游泳箱中游泳，放于水中后立即计时，至小鼠头部沉入水面10s不能浮出，即为小鼠游泳时间(min)。
(4)单核-巨噬细胞功能测定：小鼠腹腔巨噬细胞吞噬荧光微球实验，参照保健品增强免疫力功能评价方法(2012征求意见稿)中相关方法。
(5)结果：
表1：小鼠负重游泳实验

由表1可以看出，实施组均能明显延长小鼠负重游泳存活时间，具有显著的抗疲劳作用，其中，实施例1抗疲劳效果最为显著。
表2：对小鼠巨噬细胞吞噬率的影响(％)


由表2可以看出，与对照组比较，各实施组样品剂量组的巨噬细胞吞噬率有显著性差异，说明实施组例样品高能够提高小鼠巨噬细胞的吞噬率，具有提高免疫力的作用。
虽然，上文中已经用一般性说明及具体实施方案对本发明作了详尽的描述，但在本发明基础上，可以对之作一些修改或改进，这对本领域技术人员而言是显而易见的。因此，在不偏离本发明精神的基础上所做的这些修改或改进，均属于本发明要求保护的范围。