一种治疗痤疮的凝胶剂及其制备方法.pdf

本发明公开了一种治疗痤疮的凝胶剂及其制备方法，该制剂重量份数百分比计为：生地黄30%，丹皮6%，赤芍8%，蒲公英15%，蚤休7%，夏枯草8%，昆布6%，海藻6%，炒三棱6%，炒莪术8%。本发明一种治疗痤疮的凝胶剂，组分简单易得，制备方法操作简便，配方科学合理，多种中药成分相辅相成，该制剂生产成本低、载药量大、释药性好、无毒无刺激性，疗效好、疗程短，使用方便，应用前景广泛。

权利要求书
1.   一种治疗痤疮的乳膏及其制备方法，其特征在于，该制剂重量份数百分比计为：生地黄1-50%，丹皮1-10%，赤芍1-10%，蒲公英1-20%，蚤休1-10%，夏枯草1-10%，昆布1-10%，海藻1-10%，炒三棱1-10%，炒莪术1-10%。

2.   根据权利要求所述1一种治疗痤疮的乳膏及其制备方法，其特征在于，该制剂重量份数百分比计为：生地黄30%，丹皮6%，赤芍8%，蒲公英15%，蚤休7%，夏枯草8%，昆布6%，海藻6%，炒三棱6%，炒莪术8%。

3.  根据权利要求1所述一种治疗痤疮的乳膏及其制备方法，其特征在于，该中药制剂的制备方法为：
（1）提取工艺：将生地黄等10味药材加水煎煮，煎煮时间0.5-3h、加水倍数6-15倍、煎煮次数1-4次；
（2）精制工艺：将煎煮液浓缩至料液比0.5-2，加入乙醇后调节醇浓度至60-85%，暗处静置10-36h，过滤，回收乙醇，浓缩至稠膏，密度1.05（40-60℃），干燥，粉碎过80目筛，备用；
（3）将卡波姆-940 5-20g分散在500-1000ml水中，溶胀，放置过夜，用三乙醇胺调pH至4-7，得无色透明的空白基质；
（4）将浸膏粉碎过200目筛，溶于20-50g乙醇中，再加入丙二醇20-60g混合均匀；
（5）在100-300r/min条件下，将2）缓缓加入1）中搅拌均匀，即得。

4.  根据权利要求3所述一种治疗痤疮的乳膏及其制备方法，其特征在于该制剂制备步骤（1）煎煮时间2h、加水倍数10倍、煎煮次数3次。

5.  根据权利要求3所述一种治疗痤疮的乳膏及其制备方法，其特征在于该制剂制备步骤（2）料液比1:1.5、醇浓度80%、静置30h。

6.  根据权利要求3所述一种治疗痤疮的乳膏及其制备方法，其特征在于该制剂所用基质为卡波姆、丙二醇、三乙醇胺、氢氧化钠、乙醇、甘油、羧甲基纤维素钠中的一种或多种。

说明书一种治疗痤疮的凝胶剂及其制备方法
技术领域
本发明属于医药制剂领域，具体涉及一种治疗痤疮的凝胶剂及其制备方法。
背景技术
爱美之心，人人有之，特别是风华正茂的青少年更是崇尚追美，可偏偏这年龄有不少的少年男女都长满了烦恼的痤疮，困恼广大青少年男女的身心。痤疮是一种毛囊与皮脂腺的慢性炎症性皮肤病，多发病于青春期，现代医学研究认为痤疮是在遗传因素的条件下，由于雄性激素分泌增多（尤其是皮肤组织中的双氢睾酮增多）和毛囊口内的痤疮棒状杆菌等微生物的作用两个方面因素导致的。中医认为面鼻及胸背部属肺，引起痤疮的原因是由肺经风热阻于肌肤所致；或因过食肥甘、油腻、辛辣食物，脾胃蕴热，湿热内生，熏蒸于面而成。目前医学上对痤疮尚无有效的治疗方法，主要是使用四环素、甲硝唑、维A 酸等西药治疗，存在疗效不确切，疗程长，副作用大、容易复发等缺陷。
目前我国医学届、美容届推出不少治痤疮的产品，但疗效却不显著，很多药物只能缓解病情而缺乏行之有效的治疗手段，治疗费用高且易复发。本申请发明人经过仔细阅读和研究一系列中医药学资料，通过反复配方，得出本发明一种治疗痤疮的凝胶剂及其制备方法。
发明内容
本发明旨在提供一种治疗费用低、疗效好、无刺激、无副作用的治疗痤疮的凝胶剂及其制备方法。
为实现上述发明目的，本发明一种治疗痤疮的凝胶剂及其制备方法，其具体实施方案为：
本发明所述一种治疗痤疮的乳膏及其制备方法，其特征在于，该制剂重量份数百分比计为：生地黄1-50%，丹皮1-10%，赤芍1-10%，蒲公英1-20%，蚤休1-10%，夏枯草1-10%，昆布1-10%，海藻1-10%，炒三棱1-10%，炒莪术1-10%。
本发明所述一种治疗痤疮的乳膏及其制备方法，其特征在于，该制剂重量份数百分比计为：生地黄30%，丹皮6%，赤芍8%，蒲公英15%，蚤休7%，夏枯草8%，昆布6%，海藻6%，炒三棱6%，炒莪术8%。
本发明所述一种治疗痤疮的乳膏及其制备方法，其特征在于，该中药制剂的制备方法为：
（1）提取工艺：将生地黄等10味药材加水煎煮，煎煮时间0.5-3h、加水倍数6-15倍、煎煮次数1-4次；
（2）精制工艺：将煎煮液浓缩至料液比0.5-2，加入乙醇后调节醇浓度至60-85%，暗处静置10-36h，过滤，回收乙醇，浓缩至稠膏，密度1.05（40-60℃），干燥，粉碎过80目筛，备用；
（3）将卡波姆-940 5-20g分散在500-1000ml水中，溶胀，放置过夜，用三乙醇胺调pH至4-7，得无色透明的空白基质；
（4）将浸膏粉碎过200目筛，溶于20-50g乙醇中，再加入丙二醇20-60g混合均匀；
（5）在100-300r/min条件下，将2）缓缓加入1）中搅拌均匀，即得。
本发明所述一种治疗痤疮的乳膏及其制备方法，其特征在于该制剂制备步骤（1）煎煮时间2h、加水倍数10倍、煎煮次数3次。
本发明所述一种治疗痤疮的乳膏及其制备方法，其特征在于该制剂制备步骤（2）料液比1:1.5、醇浓度80%、静置30h。
本发明所述一种治疗痤疮的乳膏及其制备方法，其特征在于该制剂所用基质为卡波姆、丙二醇、三乙醇胺、氢氧化钠、乙醇、甘油、羧甲基纤维素钠中的一种或多种。
本发明主要组分药理分析：
生地黄，性味：甘苦，凉。入心、肝、肾经。清热生津滋阴，养血。
丹皮，辛苦；凉；微寒，心；肝；肾；肺经，清热；活血散瘀。
赤芍，苦，微寒。归肝经。清热凉血；活血祛瘀。
蒲公英，苦、甘，寒。归肝经、胃经。清热解毒，消肿散结，利尿通淋。
蚤休，苦辛，寒，有毒。入心、肝经。清热解毒，平喘止咳，熄风定惊。
夏枯草，苦、辛，寒。入肝、胆经。具有清肝泻火,解郁散结,消肿解毒功效。
昆布，咸；寒；无毒。归肝、胃、肾经。消痰软坚；利水退肿。
海藻，味苦、咸，性寒，无毒。归肺；脾；肾；肝胃经。功效：软坚；消痰；利水；退肿。
炒三棱，苦辛，平，入肝、脾经。破血、行气、消积、止痛。
炒莪术，辛、苦，温。归肝、脾经。具有行气破血，消积止痛功效。
为进一步考察本发明药物的临床疗效和安全性，选择100 例痤疮患者对本发明药物的疗效进行临床观察。
所有病例以《现代皮肤病学》、《中医外科学》和中华人民共和国行业标准《中医皮肤科病证诊断疗效标准》寻常痤疮的诊断标准及证候为依据：
①多见于青壮年，好发于脂溢部位。皮损为白头或黑头粉刺，炎性丘疹，脓头，严重者可有结节，囊肿。
②多有饮食不节，过食辛辣肥甘厚味而诱发。
③女性伴有月经不调或经前皮损增多加重。
治疗方法：
治疗组：使用本发明药物，一日1-2 次，先将患部用温水洗净擦干后，均匀涂搽一层，使用0.5-1h后将患处清洗。
痤疮疗效判定标准：参照中华人民共和国行业标准《中医皮肤科病证诊断疗效标准》：
临床痊愈：皮损全部消退，仅留有色素沉着及瘢疤者。
显效：皮损消退70% 以上，或严重程度减低2 度以上。
有效：皮损消退30 ～ 70%，或严重程度减低1 度以上，仍有新皮损出现者。
无效：皮损消退在30% 以下，或加重者。
治疗结果：痊愈88例，显效8例，有效4例，无效0例。
临床实验结果证明，本发明见效快，有效率达100%。
本发明中药制剂相较于其它处方制剂具有以下优点：
1. 组分简单易得，制备方法操作简便。
2. 配伍严谨，科学合理，多种中药成分相辅相成，能调节机体内分泌，维持体内激素平衡、促进皮脂代谢。
3. 该制剂成本低、载药量大、释药性好、无毒无刺激性，疗效好、疗程短，使用方便，应用前景广泛。
具体实施方式
 下面实施例只为进一步说明本发明，不以任何形式限制本发明。
实施例1
处方：生地黄30%，丹皮6%，赤芍8%，蒲公英15%，蚤休7%，夏枯草8%，昆布6%，海藻6%，炒三棱6%，炒莪术8%。
制备方法：
（1）提取工艺：将生地黄等10味药材加水煎煮，煎煮时间0.5-3h、加水倍数6-15倍、煎煮次数1-4次；
（2）精制工艺：将煎煮液浓缩至料液比0.5-2，加入乙醇后调节醇浓度至60-85%，暗处静置10-36h，过滤，回收乙醇，浓缩至稠膏，密度1.05（40-60℃），干燥，粉碎过80目筛，备用；
（3）将卡波姆-940 5-20g分散在500-1000ml水中，溶胀，放置过夜，用三乙醇胺调pH至4-7，得无色透明的空白基质；
（4）将浸膏粉碎过200目筛，溶于20-50g乙醇中，再加入丙二醇20-60g混合均匀；
（5）在100-300r/min条件下，将2）缓缓加入1）中搅拌均匀，即得。
实施例2
处方：生地黄30%，丹皮6%，赤芍8%，蒲公英15%，蚤休7%，夏枯草8%，昆布6%，海藻6%，炒三棱6%，炒莪术8%。
制备方法：
（1）提取工艺：将生地黄等10味药材加水煎煮，煎煮时间2h、加水倍数10倍、煎煮次数3次；
（2）精制工艺：将煎煮液浓缩至料液比1:1.5，加入乙醇后调节醇浓度至80%，暗处静置30h，过滤，回收乙醇，浓缩至稠膏，密度1.05（40-60℃），干燥，粉碎过80目筛，备用；
（3）将卡波姆-940 5-20g分散在500-1000ml水中，溶胀，放置过夜，用三乙醇胺调pH至4-7，得无色透明的空白基质；
（4）将浸膏粉碎过200目筛，溶于20-50g乙醇中，再加入丙二醇20-60g混合均匀；
（5）在100-300r/min条件下，将2）缓缓加入1）中搅拌均匀，即得。