一种滋阴润肺糖及其制备方法和应用.pdf

本发明属于医药技术领域，具体涉及一种滋阴润肺糖及其制备方法和应用。所述滋阴润肺糖的原料包含如下重量份数的中药原料药：百合9-21份、北沙参1-5份、金银花9-21份、乌梅 4-14份、桔梗9-21份、陈皮6-18份。本发明的滋阴润肺糖用于咽源性咳嗽，支气管炎，具有治愈率高，有效率高的优点。

权利要求书
1.  一种滋阴润肺糖，其特征在于，所述滋阴润肺糖的原料包含如下重量份数的中药原料药：
百合9-21份、北沙参1-5份、金银花9-21份、乌梅 4-14份、 桔梗 9-21份、陈皮 6-18份。

2.  根据权利要求1所述的滋阴润肺糖，其特征在于，所述滋阴润肺糖的原料包含如下重量份数的中药原料药：
百合12-18份、北沙参2-4份、金银花12-18份、乌梅 6-12份、 桔梗 12-18份、陈皮 9-15份。

3.  根据权利要求2所述的滋阴润肺糖，其特征在于，所述滋阴润肺糖的原料包含如下重量份数的中药原料药：
百合 15份、北沙参3份、金银花15份、乌梅 9份、 桔梗 15份、陈皮 12份。

4.  根据权利要求2所述的滋阴润肺糖，其特征在于，所述滋阴润肺糖的原料包含如下重量份数的中药原料药：
百合 12份、北沙参2份、金银花12份、乌梅6份、 桔梗 12份、陈皮 9份。

5.  根据权利要求2所述的滋阴润肺糖，其特征在于，所述滋阴润肺糖的原料包含如下重量份数的中药原料药：
百合 18份、北沙参4份、金银花18份、乌梅 12份、 桔梗 18份、陈皮 15份。

6.  根据权利要求1或2或3所述的滋阴润肺糖的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：
（1）按照比例称取中药原料药，加水煎煮2次，每次煎煮1.5小时，合并煎煮液，70℃浓缩至相对密度为1.18-1.22，干燥得到提取粉；
（2）在干净的容器中倒入1000份蜂蜜或乳糖醇，将200份提取粉加入称量好的1000份蜂蜜或乳糖醇中，搅拌均匀，再加入150份水，搅拌均匀，最后加入1200份白砂糖或木糖醇，边加热边搅拌，待温度上升至140℃－170℃时，加入香精，搅拌均匀后，倒入模具，成型，冷却，即得；或者搅拌均匀后，冷却，挤压成型，即得。

7.  根据权利要求6所述的滋阴润肺糖的制备方法，其特征在于，所述干燥的方法可以为真空干燥、喷雾干燥或微波干燥。

8.  根据权利要求1或2或3所述的滋阴润肺糖的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：
（1）按照比例称取中药原料药，加水煎煮2次，每次煎煮1.5小时，合并煎煮液，70℃浓缩得到相对密度为1.18-1.22的提取膏；
（2）在干净的容器中倒入1000份蜂蜜或无糖型赋形剂，将200份提取膏加入称量好的1000份蜂蜜或无糖型赋形剂中，搅拌均匀，再加入150份水，搅拌均匀，最后加入1200份白砂糖或无糖型赋形剂，边加热边搅拌，待温度上升至140℃－170℃时，加入香精，搅拌均匀后，倒入模具，成型，冷却，即得；或者搅拌均匀后，冷却，挤压成型，即得。

9.  权利要求1或2或3所述的滋阴润肺糖在制备治疗咽源性咳嗽药物中的应用。

10.  权利要求1或2或3所述的滋阴润肺糖在制备治疗支气管炎药物中的应用。

说明书一种滋阴润肺糖及其制备方法和应用
技术领域
本发明属于医药技术领域，具体涉及一种滋阴润肺糖及其制备方法和应用。
背景技术
咽源性咳嗽是慢性咽炎引起的慢性刺激性干咳，慢性咽炎为咽黏膜、黏膜下淋巴组织的弥漫性炎症，属于常见多发症，为春秋时节好发之病。症状单纯，但多迁延日久，缠绵难愈。咽源性咳嗽临床表现以咽痒即咳为主要特征，每因烟酒、辛辣、寒热等刺激而诱发或加重，症见咽痒、咽部异物感，干咳无痰或痰粘难咯，内科治疗乏效。病程长达数周甚至数月，肺部检查无明显阳性体征，而咽部检查可见咽粘膜慢性充血、干燥，咽后壁淋巴滤泡增生，严重者咽后壁粘膜萎缩。由于此类咳嗽与咽部的急、慢性炎症有关，故称之为咽源性咳嗽，其应用抗生素、镇静及止咳药物治疗效果常不满意。
支气管炎是指气管、支气管黏膜及其周围组织的慢性非特异性炎症。支气管炎主要原因为病毒和细菌的反复感染形成了支气管的慢性非特异性炎症。当气温下降、呼吸道小血管痉挛缺血、防御功能下降等利于致病，烟雾粉尘、污染大气等慢性刺激也可发病，吸烟使支气管痉挛、黏膜变异、纤毛运动降低、黏液分泌增多有利感染，过敏因素也有一定关系。临床症状为咳嗽，咳痰伴喘息，病情反复，病程迁延。临床上应用红霉素等抗生素、祛痰及止咳、平喘药物治疗，病情反复，效果不理想。
发明内容
为了解决上述的技术问题，本发明提供了一种滋阴润肺糖及其制备方法。
本发明的另一目的在于提供一种滋阴润肺糖在制备治疗咽源性咳嗽、支气管炎药物中的应用。
一种滋阴润肺糖，所述滋阴润肺糖的原料包含如下重量份数的中药原料药：
百合9-21份、北沙参1-5份、金银花9-21份、乌梅 4-14份、 桔梗 9-21份、陈皮 6-18份。
优选的，上述的滋阴润肺糖，所述滋阴润肺糖的原料包含如下重量份数的中药原料药：
百合12-18份、北沙参2-4份、金银花12-18份、乌梅 6-12份、 桔梗 12-18份、陈皮 9-15份。
更优选的，上述的滋阴润肺糖，所述滋阴润肺糖的原料包含如下重量份数的中药原料药：
百合 15份、北沙参3份、金银花15份、乌梅 9份、 桔梗 15份、陈皮 12份。
更优选的，上述的滋阴润肺糖，所述滋阴润肺糖的原料包含如下重量份数的中药原料药：
百合 12份、北沙参2份、金银花12份、乌梅6份、 桔梗 12份、陈皮 9份。
更优选的，上述的滋阴润肺糖，所述滋阴润肺糖的原料包含如下重量份数的中药原料药：
百合 18份、北沙参4份、金银花18份、乌梅 12份、 桔梗 18份、陈皮 15份。
上述的滋阴润肺糖的制备方法，包括如下步骤：
（1）按照比例称取中药原料药，加水煎煮2次，每次煎煮1.5小时，合并煎煮液，70℃浓缩至相对密度为1.18-1.22，干燥得到提取粉；
（2）在干净的容器中倒入1000份蜂蜜或无糖型赋形剂，将200份提取粉加入称量好的1000份蜂蜜或无糖型赋形剂中，搅拌均匀，再加入150份水，搅拌均匀，最后加入1200份白砂糖或无糖型赋形剂，边加热边搅拌，待温度上升至140℃－170℃时，加入香精，搅拌均匀后，倒入模具，成型，冷却，即得；或者搅拌均匀后，冷却，挤压成型，即得。
优选的，上述的滋阴润肺糖的制备方法中，所述干燥的方法可以为真空干燥、喷雾干燥或微波干燥。
上述的滋阴润肺糖的制备方法，还可包括如下步骤：
（1）按照比例称取中药原料药，加水煎煮2次，每次煎煮1.5小时，合并煎煮液，70℃浓缩得到相对密度为1.18-1.22的提取膏；
（2）在干净的容器中倒入1000份蜂蜜或无糖型赋形剂，将200份提取膏加入称量好的1000份蜂蜜或无糖型赋形剂中，搅拌均匀，再加入150份水，搅拌均匀，最后加入1200份白砂糖或无糖型赋形剂，边加热边搅拌，待温度上升至140℃－170℃时，加入香精，搅拌均匀后，倒入模具，成型，冷却，即得；或者搅拌均匀后，冷却，挤压成型，即得。
所述香精的香型可以为西瓜香型、清凉剂香型、桔子油香型、柠檬香型、草珊瑚香型、蜂蜜香型、草本香型、杏仁果香型、甜味香型等，但不限于上述列举的香精香型。
所述无糖型赋形剂可以为麦芽糖醇、乳糖醇、木糖醇或异麦芽酮糖醇的一种或几种。
上述的滋阴润肺糖在制备治疗咽源性咳嗽药物中的应用。
上述的滋阴润肺糖在制备治疗支气管炎药物中的应用。
本发明的滋阴润肺糖具有清火，润肺，润喉，醒胃理气，敛肺，养阴的功效，可用于支气管炎、慢性咽炎及咽源性咳嗽。
本发明的滋阴润肺糖的处方中，百合母止咳润肺、滋阴利咽，金银花开宣肺气而散外邪，乌梅有敛肺生津，陈皮化痰疏风止痒，咽源性咳嗽多病久失治误治，耗气伤阴，致肺之气阴，故用北沙参补肺气和肺阴，另外，乌梅与北沙参相须使用，可以增加既敛肺气又敛肺阴，增强百合的滋阴功效，桔梗为使药，载药直奔咽喉而利咽。本方治疗咽源性咳嗽、支气管炎，效专力宏，不失为良方。
具体实施方式
下面结合具体实施例对本发明作更进一步的说明，以便本领域的技术人员更了解本发明，但并不因此限制本发明。
实施例1  一种含糖型滋阴润肺糖
处方：百合 150g、北沙参30g、金银花150g、乌梅 90g、 桔梗 150g、陈皮 120g。
制备方法：
（1）按照比例称取中药原料药，加水煎煮2次，每次煎煮1.5小时，合并煎煮液，70℃浓缩至相对密度为1.18-1.22，喷雾干燥得到提取粉；
（2）在干净的容器中倒入10000g蜂蜜，将2000g提取粉加入称量好的10000g蜂蜜中，搅拌均匀，再加入1500g水，搅拌均匀，最后加入12000g白砂糖，边加热边搅拌，待温度上升至140℃－170℃时，加入柠檬香型香精，搅拌均匀后，倒入模具，成型，冷却，即得。共制备滋阴润肺糖1000粒。
实施例2  一种无糖型滋阴润肺糖
百合 120g、北沙参20g、金银花120g、乌梅60g、 桔梗 120g、陈皮 90g。
制备方法：
（1）按照比例称取中药原料药，加水煎煮2次，每次煎煮1.5小时，合并煎煮液，70℃浓缩至相对密度为1.18-1.22，真空干燥得到提取粉；
（2）在干净的容器中倒入10000g木糖醇，将2000g提取粉加入称量好的10000g木糖醇中，搅拌均匀，再加入1500g水，搅拌均匀，最后加入12000g乳糖醇，边加热边搅拌，待温度上升至140℃－170℃时，加入草珊瑚香型香精，搅拌均匀后，倒入模具，成型，冷却，即得。共制备滋阴润肺糖1000粒。
实施例3 一种含糖型滋阴润肺糖
百合 180g、北沙参40g、金银花180g、乌梅 120g、 桔梗 180g、陈皮 150g。
（1）按照比例称取中药原料药，加水煎煮2次，每次煎煮1.5小时，合并煎煮液，70℃浓缩得到相对密度为1.18-1.22的提取膏；
（2）在干净的容器中倒入1000份蜂蜜，将200份提取膏加入称量好的1000份蜂蜜中，搅拌均匀，再加入150份水，搅拌均匀，最后加入1200份白砂糖，边加热边搅拌，待温度上升至140℃－170℃时，加入草本香型香精，搅拌均匀后，倒入模具，成型，冷却，即得；或者搅拌均匀后，冷却，挤压成型，即得。
实施例4   一种含糖型滋阴润肺糖
百合 180g、北沙参40g、金银花180g、乌梅 120g、 桔梗 180g、陈皮 150g。
（1）按照比例称取中药原料药，加水煎煮2次，每次煎煮1.5小时，合并煎煮液，70℃浓缩得到相对密度为1.18-1.22的提取膏；
（2）在干净的容器中倒入1000份麦芽糖醇赋形剂，将200份提取膏加入称量好的1000份麦芽糖醇赋形剂中，搅拌均匀，再加入150份水，搅拌均匀，最后加入1200份麦芽糖醇赋形剂，边加热边搅拌，待温度上升至140℃－170℃时，加入杏仁果香型香精，搅拌均匀后，倒入模具，成型，冷却，即得；或者搅拌均匀后，冷却，挤压成型，即得。
实施例5
百合90g、北沙参10g、金银花90g、乌梅 40g、桔梗 90g、陈皮 60g。
（1）按照比例称取中药原料药，加水煎煮2次，每次煎煮1.5小时，合并煎煮液，70℃浓缩至相对密度为1.18-1.22，喷雾干燥得到提取粉；
（2）在干净的容器中倒入10000g蜂蜜，将2000g提取粉加入称量好的10000g蜂蜜中，搅拌均匀，再加入1500g水，搅拌均匀，最后加入12000g白砂糖，边加热边搅拌，待温度上升至140℃－170℃时，加入清凉剂香型香精，搅拌均匀后，倒入模具，成型，冷却，即得。共制备滋阴润肺糖1000粒。
实施例6
百合210g、北沙参50g、金银花210g、乌梅 140g、 桔梗 210g、陈皮180g。
（1）按照比例称取中药原料药，加水煎煮2次，每次煎煮1.5小时，合并煎煮液，70℃浓缩至相对密度为1.18-1.22，喷雾干燥得到提取粉；
（2）在干净的容器中倒入10000g乳糖醇，将2000g提取粉加入称量好的10000g乳糖醇中，搅拌均匀，再加入1500g水，搅拌均匀，最后加入12000g异麦芽酮糖醇，边加热边搅拌，待温度上升至140℃－170℃时，加入西瓜香型香精，搅拌均匀后，倒入模具，成型，冷却，即得。共制备滋阴润肺糖1000粒。
对本发明实施例1制备的滋阴润肺糖的功效进行了实验，详情如下：
一、用于治疗咽源性咳嗽
1 临床资料
1.1 选择病例标准：① 年龄18-65岁。性别不限。② 就诊前均曾患过感冒或呼吸道炎症.经治疗后其他症状、体征已消失，但仍有咳嗽，咽痒即咳。呈干咳无痰或痰少而粘。难以咯出或有咽痛不适，口干苦，喜饮水，大便偏干或干结，小便短黄、舌质偏红、苔薄黄。脉浮数或细数；咳嗽时间超过2周。③体检咽部可有慢性无充血或咽后壁淋巴滤泡增生。两肺听诊无干、湿罗音及哮鸣音，胸透或胸部x线摄片无阳性发现。④全部病例均经抗生素及止咳药物治疗但已停药1周天以上者。
1.2 排除病例标准：① 不符合上述诊断标准者。② 患有心、肝、肺、肾或血液系统等重原发性疾病者； 因器质性病变所致咳嗽者。③ 因其他疾病正在接受抗生素或激素治疗者。④ 即往对罗红霉素出现过敏或曾表现出毒性反应者。⑤不能坚持治疗中途停止者。
1-3 纳入病例资料：根据上述标准选择
全部病例共120例.，随机分为治疗组和对照组。治疗组67例，其中男35例，女32例；年龄21-63岁，平均39.4岁；病程2月-15月，平均3.7月。对照组53例，其中男28例，女25例；年龄18-59岁，平均38.6岁；病程2月-14月，平均4.1月。t检验表明，两组患者在年龄、性别、症状、病程等方面均无显著性差异(P>0.05)。
2 治疗方法
2.1 两组在治疗期间均不给予其他药物。禁食辛辣刺激食物及烟酒，并注意预防感冒。治疗组和对照组均在治疗2个疗程结束之后判断疗效。
2.2 对照组：53例使用罗红霉素胶囊(江苏扬子江药业集团公司)，每次150mg，每日2次，口服。1周为1疗程，连服2个疗程。
2-3 治疗组：给予本发明的滋阴润肺糖，每次2粒，每隔2小时1次，一日5～6次。1周为1疗程，连服2个疗程。
2.4 观察指标：在治疗期问每周就诊1次.做相应的体格检查。以观察记录治疗前后咽痒、咳嗽、咽部情况等：在疗程开始和全部结束后均及时进行胸部X线检查.血、尿、粪三大常规及肝肾功能检查。
2.5 统计学方法：采用t检验。
3 结 果
3.1 疗效判定标准(1)显效：全部症状消失。检查咽喉部粘膜充血明显减轻或消退.淋巴滤泡消失或减少。(2)有效：咽痒、咳嗽减轻。检查咽喉部粘膜充血程度减轻。(3)无效：症状无减轻，检查咽喉部粘膜病变无改善。
3.2 临床疗效  表1结果显示。治疗组显效率70.14％及总有效率94.03％，均明显高于对照组的显效率18.87%及总有效率69.81% ，检验有显著性差异(P＜0.01)。
表1 两组疗效比较
组别n显效有效无效显效率(％)总有效率(％)治疗组674716470.1494.03对照组5310271618.8769.81
3-3 副作用 治疗组未见明显不良反应，对照组有6例出现胃肠道不适．1例出现皮疹。
二、用于治疗支气管炎
1、一般资料
130例患者，年龄最大75岁，最小16岁；其中男70例，女60例；病程超过2年，每年发病三个月，其主要表现为咳嗽，咳痰伴喘息，两肺纹理增粗、紊乱，呈网状或斑点状阴影。
2、治疗方法
给予本发明的滋阴润肺糖，每次1粒，每隔0.5小时1次，一日6～8次。治疗期间均不给予其他药物。禁食辛辣刺激食物及烟酒，并注意预防感冒。
3、疗效标准
痊愈：咳喘消失，X线检查两肺纹理未见异常；有效：咳喘明显减轻，X线检查网状或斑点状阴影改善；无效：咳喘无明显减轻，X线检查无改善。
4、治疗结果
130例患者中，痊愈101例，有效22例，无效7例，治愈率77.69%，总有效率94.62%。