一种抗疲劳药.pdf

一种抗疲劳药，涉及一种中药。抗疲劳药按质量比的原料组成为：党参5～30、茯苓5～20、白术5～12、白芍5～20、川芎3～9、炙甘草5～10、远志1.5～12、当归5～15、生地5～20、牛膝7～20、沙参5～9、熟地5～20。可采用汤剂、颗粒剂、片剂、丸剂、膏剂等剂型。综合中西医的理论，突出疲劳由神经、内分泌、免疫三者相互作用的多因交络观点，针对疲劳的病因、病理特点，采用多环节、多靶点的整体调节作用，抗衰老并增加心、脑等器官供血、供氧量，达到抗疲劳的效果。抗疲劳药是以中药为主要原料制成，取材容易，制备成本低，经长期临床应用未出现不良反应，是集预防、治疗慢性疲劳功能于一体的绿色药。

权利要求书
1.  一种抗疲劳药，其特征在于其按质量比的原料组成为：
党参5～30、茯苓5～20、白术5～12、白芍5～20、川芎3～9、炙甘草5～10、远志1.5～ 12、当归5～15、生地5～20、牛膝7～20、沙参5～9、熟地5～20。

2.  如权利要求1所述一种抗疲劳药，其特征在于所述抗疲劳药中加入大枣和生姜。

3.  如权利要求2所述一种抗疲劳药，其特征在于所述大枣和生姜的加入量在每一剂量中 加入大枣4～6个，生姜3～4薄片。

4.  如权利要求1所述一种抗疲劳药，其特征在于所述抗疲劳药采用汤剂、口服液、颗粒 剂、片剂、丸剂或膏剂。

5.  如权利要求4所述一种抗疲劳药，其特征在于所述颗粒剂的制备方法为：
将各原料烘干，粉碎，提取，过滤，浓缩成稠膏，再加入糖和糊精，制粒，干燥后得颗 粒，再将所得颗粒进行整粒，将整粒后的合格颗粒置入容器内密封，分装。

6.  如权利要求5所述一种抗疲劳药，其特征在于所述提取采用水提醇沉工艺提取。

7.  如权利要求5所述一种抗疲劳药，其特征在于所述糖采用干燥糖粉。

8.  如权利要求5所述一种抗疲劳药，其特征在于所述稠膏、糖、糊精的质量比为1∶2∶ 1。

9.  如权利要求5所述一种抗疲劳药，其特征在于所述制粒是将稠膏、糖和糊精放入罐内， 再调整喷液量后，制粒。

10.  如权利要求5所述一种抗疲劳药，其特征在于所述颗粒的含水量为3％～5％。

说明书一种抗疲劳药
技术领域
本发明涉及一种中药，尤其是涉及一种抗疲劳药。
背景技术
中医认为，疲劳主要是由各种原因导致脾、肝、肾三脏功能异常，心、肺累及气血阴阳 失调而造成的。现代医学认为疲劳是由过度劳累、精神紧张、饮食、营养不合理、生活不规 律以及应激造成的神经、内分泌和免疫系统的功能紊乱。
在已有技术中，强身健脑胶囊(药品标准编号YBZ05192009)为治疗神经衰弱、失眠健 忘、头昏目眩、易感疲劳、营养不良、身体虚弱的药物，其处方为：人参10g、鹿茸3g、柏 子仁(制霜)80g、当归80g、白芍(土炒)80g、五味子240g、茯苓40g、甘草20g、肉 苁蓉40g、地黄80g、川芎(炒)20g、酸枣仁(炒)240g、熟地黄80g、猪脑提取物17g。 制备方法为：以上十四味，除猪脑提取物外，人参、鹿茸、白芍、当归粉碎成细粉；其余五 味子等九味，加6倍量水，煎煮二次，每次2小时，合并煎液，滤过，滤液与猪脑提取物合 并，减压浓缩至相对密度为1.25(90℃)的清膏。将粉末与清膏混匀，70℃干燥，粉碎，加 入适量辅料，混匀，装入胶囊，制成1000粒，即得。该工艺得到的产品经检测其主要成份芍 药苷(C23H28O11)含量为每粒0.5mg，测定方法为：照高效液相色谱法(中国药典2010年 版一部附录VI D)测定。该制备方法缺点是生产时间过长，工效低，工艺温度过高，其有效 成份易被破坏，降低疗效。
中国专利CN102178778B公开一种安神、健脑、强身、抗疲劳药物及制备方法。是取人参、 鹿茸、白芍(土炒)、当归粉碎成细粉；取柏子仁(制霜)、五味子、茯苓、甘草、肉苁蓉、 地黄、川芎(炒)、酸枣仁(炒)、熟地黄加6倍量水，热回流提取4小时，滤过，滤液与 猪脑提取物合并，60℃减压浓缩至相对密度为1.25的清膏；将细粉与清膏混匀，60℃真空干 燥，粉碎，加入辅料，混匀，装入胶囊，制成1000粒，即得。每粒含白芍按芍药苷(C23H28O11) 计，含量为：0.8mg/粒。
中国专利CN1256963公开了一种新的抗疲劳药物及其制备方法，它是以西洋参5—15份、 决明子10—20份、枸杞子5—15份、黄芪5—15份、制首乌1—10份、山楂5—15份为原料， 经水提浓缩、醇提浓缩、粉碎、喷雾干燥、制粒等步骤制成。可以改善由于过度脑力劳动、 体力劳动或精神长期处于紧张所致的疲劳综合症，如精力不足、疲劳困乏、精神不振、注意 力分散、胸闷、心悸、失眠、健忘等症状治疗效果显著。
发明内容
本发明的目的在于提供一种抗疲劳药。
所述抗疲劳药按质量比的原料组成为：
党参5～30、茯苓5～20、白术5～12、白芍5～20、川芎3～9、炙甘草5～10、远志1.5～ 12、当归5～15、生地5～20、牛膝7～20、沙参5～9、熟地5～20。
所述抗疲劳药中可加入大枣和生姜，大枣和生姜的加入量可在每一剂量中加入大枣4～6 个，生姜3～4薄片。
所述抗疲劳药可采用汤剂、口服液、颗粒剂、片剂、丸剂、膏剂等剂型。
颗粒剂抗疲劳药的制备方法可为：
将各原料烘干，粉碎，提取，过滤，浓缩成稠膏，再加入糖和糊精，制粒，干燥后得颗 粒，再将所得颗粒进行整粒，将整粒后的合格颗粒置入容器内密封，分装。
所述提取可采用水提醇沉工艺提取；所述糖可采用干燥糖粉；所述稠膏、糖、糊精的质 量比可为1∶2∶1；所述制粒可将稠膏、糖和糊精放入罐内，再调整喷液量后，制粒；所述 颗粒的含水量可为3％～5％。
所述抗疲劳药的汤剂煎熬方法如下：
一剂量分3次煎服。
第一次加水500ml，煎至200ml量的药汁；第二次加水400ml,煎至150ml量的药汁；第 三次加水300ml，煎至150ml量的药汁。
本发明综合中西医的理论，突出疲劳由神经、内分泌、免疫三者相互作用的多因交络观 点，针对疲劳的病因、病理特点，采用多环节、多靶点的整体调节作用，抗衰老并增加心、 脑等器官供血、供氧量，达到抗疲劳的效果。
抗疲劳药是以中药为主要原料制成，以党参为主药，党参补脾益肺、生津，又能养血， 可治气血双亏、面色萎、头晕、心悸、体弱乏力为君药。生熟地补血生血、益精填髓。《珍 珠囊》：熟地“大补血虚不足，通血脉、益气力。”。《本草汇言》：生地，为补肾要药， 益阴上品，故凉血补血有功，血得补，则筋受荣，肾得之而骨强力壮；又治胎产劳伤，皆血 之愆，血得其养，则胎产获安。又肾开窍于二阴，而血主濡之，二便所以润也；与党参共为 君药气血互生，益气养血，中医认为“气血相生”、“气为血之帅”、“血为气之母”促进 气旺，气的盛衰与机体的免疫状态有关。《医学启源》：白术“除湿益燥、和中益气、其用 有九：……，强脾胃、进饮食四也；…治四肢困倦、目不欲开、怠惰、嗜卧、不思饮食七也……。” 《别录》：茯苓“止消渴、好睡…。开胸腑、调脏气…益气力、保神守中。”；《日华子本 草》：茯苓“补五劳七伤，…开心益智、止健忘。”。当归既能补血又能行血，《日华子本 草》“破恶血、养新血。”。《新修本草》：白芍“益好血。”，《别录》：白芍“主通顺 血脉、缓中、散恶血、逐贼血、去水气、利膀胱大小肠…。”当归与白芍共奏补血活血之效， 活血类似于加快代谢产物的清除；辅助生熟地补血，又能发挥促进代谢产物的清除。牛膝活 血祛瘀、补肝肾、强筋骨。川芎活血行气，能上行巅顶、下走血海、旁通四肢，使药能达病 所，使党参、白术、茯苓、当归、白芍等补而不腻，促进气血布行全身，脏腑得到充分的营 养，《日华子本草》：“治一切风、一切气、一切劳损、补五劳、壮筋骨、调众脉、破结宿 血、养新血、长肉…”。加远志助心阳益心气、安神益智，《神农本草经》：“…补不足，… 利九窍，益智慧，耳目聪明，不忘，强志倍力。”沙参增加肺的功能，加强肺与诸脏的联系。 《本经》:“补中益肺气。”，《别录》：“安五脏，补中。”，《药性论》：“治常欲眠， 养肝气，宣五脏风气。”，《日华子本草》：“补虚，止惊烦，益心肺。”《玉楸药解》： “清肺气，生肾水。”。炙甘草调和诸药，使各药共为力而不争性缓、善解诸急；并有坚筋 骨、长肌力、倍气力的功能(《神农本草经》)。以上诸药组合共治疲劳之症。组药各地均 有种植，取材容易，制备成本低，经长期临床应用未出现不良反应，是集预防、治疗慢性疲 劳功能于一体的绿色药。
本发明的主要目标群体是20～50岁以免疫感染为主的肌肉、中枢疲劳感的人群。抗疲劳 系列食药具有缓解疲劳感的功能，对慢性疲劳有辅助治疗作用。
适用的临床表现：体倦乏力、神疲懒言、肢体困乏、胃纳减少或食欲差、心悸、嗜卧倦 怠、头晕脑胀、反应迟钝、有记忆力下降或注意力不集中等。
产品特色：
1)不含咖啡因等成分。
2)注重食药的功效、质量。
3)有安定的效果，而且长期使用没有副作用。
4)使用中止后不会有反弹的副作用。
5)注重食药的安全性。
具体实施方式
以下给出所述抗疲劳药的实施例。
实施例1
抗疲劳药按质量比的原料组成为：
党参10g、茯苓10g、白术6g、白芍9g、川芎9g、炙甘草6g、远志3g、当归5g、生地 12g、牛膝15g、沙参7g、熟地10g。
实施例2
抗疲劳药按质量比的原料组成为：
党参10g、茯苓5g、白术8g、白芍10g、川芎3g、炙甘草8g、远志5g、当归10g、生地 15g、牛膝7g、沙参8g、熟地12g。
实施例3
抗疲劳药按质量比的原料组成为：
党参15g、茯苓8g、白术12g、白芍15g、川芎5g、炙甘草10g、远志10g、当归8g、生 地20g、牛膝10g、沙参5g、熟地15g、大枣6个、生姜3片。
实施例4
抗疲劳药按质量比的原料组成为：
党参20g、茯苓15g、白术5g、白芍5g、川芎4g、炙甘草5g、远志1.5g、当归12g、生 地5、牛膝15g、沙参6g、熟地5g、大枣4个、生姜4片。
实施例5
抗疲劳药按质量比的原料组成为：
党参30g、茯苓20g、白术10g、白芍12g、川芎7g、炙甘草7g、远志12g、当归15g、 生地10g、牛膝18g、沙参9g、熟地20g。
实施例5
抗疲劳药按质量比的原料组成为：
党参20g、茯苓15g、白术10g、白芍10g、川芎5g、炙甘草3g、远志5g、当归6g、生 地9g、牛膝10g、沙参6g、熟地9g。
以下给出病例：
以下病例均经过随访核实服用2～3剂后症状减轻或治愈，因疲劳懒于劳作者服用后能从 事工作。
(1)林某，女，成年，肢体倦怠乏力三日就诊，四肢倦怠乏力，少气懒言，食减，舌淡 苔白腻，脉细，以上方加减给予2剂煎服，随访服药后症状消失。
(2)林某，女，成年，神疲肢倦四、五日就诊，四肢乏力，神疲，納呆，嗜睡，懒动， 舌红苔黄腻，脉滑数，右脉无力。拟上方加减给予2剂煎服，随访症状减轻好转。
(3)林某，女，成年，肢体乏力二日就诊。四肢乏力，納少，气短，懒动，恶寒，舌红 苔白欠津，脉细，以上方加裁给予2剂煎服，随访症状减轻好转。
(4)林某，男，成年，肢体乏力四、五日就诊，四肢倦怠乏力，懒动，嗜睡，納少，小 便黄，舌红有齿印苔黄腻，脉数无力，凭上方加减给予2剂煎服，随访症状减轻能劳动。
(5)林某，女，成年，疲乏1周就诊，发症初日自煎服中药效果未显，现四肢倦怠乏力， 夜间下肢酸楚，嗜睡，納减，身体疼痛，舌淡苔腻，脉弱，以上方加减给予2剂水煎服，随 访症状减轻好转。
(6)林某，男，成年，肢体倦怠乏力，懒言，納少，动则气短，易疲劳，易感冒，舌淡 苔腻而滑，脉滑，给予上方加减2剂煎服，随访症状减轻好转，治愈。
(7)卢某，女，成年，肢体倦怠乏力二、三日，四肢倦怠乏力，背痛，懒动，納呆，舌 苔黄腻，脉滑数欠力，以上方加裁给予2剂中药煎服，随访症状消失。
(8)陈某，女，成年，疲乏四天，四肢倦怠乏力，手足僵麻，不欲食，汗多，时喷嚏， 舌淡有齿印苔黄腻，脉弱，拟上方加减给予2剂水煎服，随访症状好转。
(9)林某，男，成年，肢体倦怠乏力为主诉，四肢倦怠乏力，神疲，不欲食，咳嗽，恶 风，喜衣，嗜睡，舌淡苔根黄腻而干，脉弦数无力，给予上方加裁方药2剂水煎服，随访症 状减轻。
(10)林某，女，成年，肢体倦乏3天，四肢倦怠乏力，嗜卧，多汗，全身酸痛，头重， 納减，胃脘胀满，舌淡苔白，脉无力，以上方加减给予2剂水煎后服用，随访症状好转。
(11)林某，男，成年，四肢倦怠乏力，懒言，神疲，注意力不集中，嗜睡，舌淡苔腻， 脉弦滑无力，以上方加减给予2剂水煎服，随访症状好转，想工作。
(12)林某，男，13岁，肢体倦怠乏力，头晕，面色苍白，恶心欲呕，納呆，腹部隐隐 而痛，舌淡苔白，脉弱，凭上方加裁方药2剂中药水煎服，随访症状减轻。
(13)陈某，男，成年，肢体倦怠乏力，身重，头晕，头重，舌淡苔白，脉沉细无力， 给予上述处方2剂水煎服，随访症状好转。
(14)郑某，女，成年，神疲肢倦数日，四肢倦怠乏力，面色苍白，舌淡有齿印苔白滑， 脉沉数无力，凭上述方药加裁给予2剂水煎服，随访症状好转。
(15)林某，男，成年，神疲肢倦数日，四肢倦怠乏力，失眠，精神不集中，胃脘部隐 痛，口干，舌淡苔薄黄，脉细数无力，拟上方加减给予2剂水煎后服用，随访症状好转。
(16)林某，女，成年，神疲肢倦，神疲，心悸，头晕，面部苍白，纳呆，舌边有齿印 苔薄白，脉细弱，以上方加裁给予2剂水煎服，随访症状好转。
(17)郑某，男，成年，肢体倦怠乏力，全身痠痛，恶寒，咳嗽，痰白色，流鼻涕，纳 可，舌苔白，脉沉滑无力，以上方组分加减予2剂药量，水煎服，随访症状好转。
(18)郑某，男，成年，四肢倦怠乏力，头晕眼花，食减，肢体痠楚，嗜睡，汗多，舌 淡苔厚腻，脉沉无力，拟上述方药加裁给予2剂水煎服，随访症状大减，能从事体力劳动。
(19)林某，女，成年，四肢倦怠乏力，神疲，头痛，舌边尖红、苔薄，脉沉细无力， 拟上方加减给予2剂水煎服，随访症状好转。
(20)林某，女，成年，四肢倦怠乏力，嗜睡，納可，烦躁，脉沉细无力，以上述方药 为主进行加减给予2剂水煎服，随访症状减轻。
(21)林某，女，成年，四肢倦怠乏力，神疲，嗜睡，面色苍白，舌淡，脉细数无力， 凭上方加裁给予2剂水煎服，随访症状好转。
(22)林某，男，成年，四肢倦怠乏力，神疲，面色苍白，精神不集中，納可，苔黄腻， 脉沉细无力，以上方加减给予2剂水煎服，随访症状好转、体力大增。
(23)郑某，男，成年，四肢倦怠乏力，神疲，懒动，注意力不集中，动则气短，舌淡 苔薄，脉虚，凭上方加减给予2剂中药水煎服，随访症状好转，有劳作之欲。
(24)王某，女，成年，四肢倦怠乏力，头晕，納少，寐不实易醒，咳嗽，舌淡肿有齿 印苔白腻，脉沉细无力，拟上方加裁2剂水煎服，随访症状大减。
(25)林某，男，成年，肢体倦怠乏力，恶风，汗出，納少，嗜睡，咳嗽，舌淡苔薄， 脉虚，以上方主加减予2剂水煎服，随访症状减轻好转。
(26)林某，男，成年，肢体倦怠乏力，神疲、身体烘热，口涩，余沥不尽，舌红有齿 印，脉细数，以上方加减予2剂水煎服随访症状好转。
(27)王某，女，成年，四肢倦怠乏力四、五天，四肢倦怠乏力，眼花，失眠，动则易 疲劳，食少，面色苍白，舌边红，苔白，脉沉细弱，以上方加裁予2剂水煎服，随访症状减 轻好转。
(28)林某，女，成年，肢体倦怠乏力，不欲言语，懒动，嗳气，头痛，舌淡苔白，脉 无力，拟上方加减予2剂量水煎服，随访症状好转。
(29)林某，女，成年，四肢乏力，心悸，头晕，舌淡胖有齿印苔根厚腻，脉无力，以 上方加减给予2剂水煎服，随访症状大减。
(30)林某，男，成年，肢体倦怠乏力，嗜睡，神疲，不欲食，舌红胖大有齿印苔腻黄， 脉滑数，拟上述方剂加裁给予2剂水煎服，随访症状减轻好转。
(31)何某，女，成年，肢体倦怠乏力，神疲，嗜卧，小便量多，失眠，动则气短，心 悸，舌淡苔滑，脉沉细无力，以上方加减予2剂水煎服，随访症状好转。
(32)林某，女，成年，疲乏5天，四肢倦怠乏力，神疲，心悸，消瘦，语言低微，头 晕，舌淡胖苔薄，脉细无力，拟上方加裁给予2剂量水煎服，随访气力增、症状好转。
(33)林某，女，成年，疲乏2天，四肢乏力，头晕，懒言，心悸，舌淡苔白，脉弱， 以上方加裁予2剂量水煎服，随访症状好转。
(34)林某，女，成年，疲乏数日，四肢倦怠乏力，神疲，嗜睡，易疲劳，尤以经期加 重，舌淡肿有齿印，脉细无力，拟上方加减予2剂水煎服，随访症状大减。
(35)林某，男，成年，疲乏二个月，四肢倦怠乏力，神疲，失眠，舌有齿印苔白微干， 脉无力，拟上方为主加裁给予2剂水煎服，随访症状减轻。
(36)王某，女，成年，疲乏1周，四肢倦怠乏力、嗜睡、心悸、失眠、神疲、舌淡苔 薄白、脉细无力，以上方为主加减与22剂水煎服，随访症状好转。
(37)陈某，男，成年，疲乏2周，四肢倦怠乏力，面色萎黄，多思则失眠，唇淡，舌 有齿印苔薄，脉虚，以此方加减给予3剂水煎服，随访症状减轻。
(38)刘某，女，成年，疲乏不堪，神疲，嗜睡，肢体倦怠乏力，头晕，心悸，动则气 短，脉虚，以此方加减给予3剂水煎服,随访症状大减。
(39)林某，女，成年，疲乏，四肢乏力倦怠，动则气短，心悸，懒言，食减，头晕， 面色苍白，舌有齿印，脉虚，以上方加减给予2剂水煎服,随访症状减轻好转。
(40)高某，男，成年，疲乏1周，四肢倦怠乏力，嗜睡，納可，寐不安，脉虚，拟上 方加减裁2剂水煎服，随访症状好转。
(41)杨某，女，成年，疲乏4天，四肢倦怠乏力，头晕，懒动，动则气短，嗜睡，舌 淡苔薄白，脉虚，处于上方加减中药2剂水煎服,随访症状好转。
(42)林某，女，成年，疲乏，四肢乏力倦怠，头晕，四肢关节酸楚，难寐，纳少，懒 言，面色苍白，脉沉细，拟上方加减给予2剂水煎服,随访症状大减。
(43)杨某，女，成年，疲乏四天，四肢倦怠乏力，手指关节僵直屈伸不利落，身痠痛， 納可，舌淡苔黄，脉沉无力，凭上方加减予2剂水煎服，随访症状大好转。
(44)戴某，女，成年，疲乏多日，肢体倦怠乏力，头晕，心悸，易感冒，纳少，易醒， 舌淡肿有齿印，脉沉细无力，拟上方加裁给予2剂水煎服,随访症状好转。
(45)周某，女，成年，疲乏，肢体倦怠乏力，食减，嗜睡，头晕，舌淡苔薄，脉细无 力。以上为主方加减给予2剂水煎服,随访症状减轻好转。
(46)吴某，男，成年，疲乏，四肢倦怠乏力，头晕，嗜睡，耳鸣，脉沉细无力，以上 方加减给予2剂水煎服,随访服药后症状好转。
(47)魏某，女，成年，疲乏5日，肢体倦怠乏力，食减，嗜睡，心悸，失眠，脉弦细 无力，以上方为主加减处于2剂水煎服，随访症状减轻好转。
(48)李某，女，成年，疲乏2周，四肢倦怠乏力，心悸，头晕，站久则头晕，动则出 汗，舌淡苔薄白，脉虚，以上方为主加减处方2剂水煎服,随访症状好转、大减。
(49)林某，女，成年，疲乏2日，肢体乏力，神疲，心悸，食减，头晕，睡眠不佳， 易感冒，舌淡苔白，脉细，拟上方加裁给予3剂水煎服，随访症状减轻、好转、治愈。
(50)林某，女，成年，疲乏数日，四肢倦怠乏力，嗜睡，神疲，眼花，视力下降，納 减，脉虚，以上方为主加减给予3剂水煎服，随访症状好转、治愈。