一种治疗甲型H1N1流感的胶囊及其制备方法.pdf

本发明公开了一种治疗甲型H1N1流感的胶囊及其制备方法，包括以下原料药材：钩吻、生姜、川层草、吹云草、荩草、白草莓、当归、腐婢根、荆芥、贝子、豆豉姜、蒲公英、羌活、白龙头、委陵菜、诃子。该胶囊剂的制备过程包括研磨、混合形成明胶液、制成软胶片、压制成品等步骤。本发明与现有技术相比，其具有扶正祛邪、解表祛湿、清咽利喉、清热宣肺、解毒健脾的功效，针对性较强，实用性强，治疗效果理想。

权利要求书
1.  一种治疗甲型H1N1流感的胶囊，其特征在于，包括以下原料药材：钩吻、生姜、川层草、吹云草、荩草、白草莓、当归、腐婢根、荆芥、贝子、豆豉姜、蒲公英、羌活、白龙头、委陵菜、诃子。

2.  根据权利要求1所述的治疗甲型H1N1流感的胶囊，其特征在于，所述药剂中各原料药材的重量份数比为：钩吻2-15份、生姜2-15份、川层草3-8份、吹云草5-12份、荩草3-10份、白草莓1-8份、当归5-15份、腐婢根2-15份、荆芥3-18份、贝子2-13份、豆豉姜3-12份、蒲公英5-15份、羌活2-15份、白龙头1-10份、委陵菜2-16份、诃子3-13份。

3.  根据权利要求1或2所述的治疗甲型H1N1流感的胶囊，其特征在于，所述药剂中各原料药材的重量份数比为：钩吻3-12份、生姜3-12份、川层草5-7份、吹云草6-10份、荩草4-8份、白草莓3-7份、当归6-12份、腐婢根3-12份、荆芥5-15份、贝子5-12份、豆豉姜5-10份、蒲公英6-13份、羌活2-13份、白龙头2-9份、委陵菜3-15份、诃子5-12份。

4.  根据权利要求1-3任一所述的治疗甲型H1N1流感的胶囊，其特征在于，所述药剂中各原料药材的重量份数比为：钩吻5份、生姜5份、川层草5份、吹云草7份、荩草5份、白草莓4份、当归8份、腐婢根5份、荆芥6份、贝子8份、豆豉姜6份、蒲公英8份、羌活5份、白龙头5份、委陵菜5份、诃子8份。

5.  根据权利要求1-4任一所述的药物，其特征在于，所述药剂中各原料药材的重量份数比为：钩吻10份、生姜10份、川层草6份、吹云草8份、荩草6份、白草莓5份、当归10份、腐婢根10份、荆芥12份、贝子10份、豆豉姜8份、蒲公英10份、羌活10份、白龙头8份、委陵菜10份、诃子10份。

6.  一种制备权利要求1-5任一所述胶囊的方法，其特征在于，包括以下步骤：
步骤一、将上述药物按比例混合，于60-75℃烤箱中烘干，去杂后放冷；
步骤二、将冷却后的混合药物粉碎成细粉，过100目筛，混匀、紫外线消毒后备用；
步骤三、将明胶粉置入蒸馏水中使其膨胀，其中明胶粉、蒸馏水、混合药物的重量比为1:4：8，待明胶融化后，加入步骤二中的细粉，搅拌混合均匀；
步骤四、将步骤三中配置好的混合液均匀涂抹在平整的模具上，用80±5℃的温度加热，蒸发其表面水分，形成软胶片；
步骤五、通过手工压膜或自动压囊机压制胶囊，即得成品。

7.  根据权利要求1所述的胶囊的制备方法，其特征在于，所述步骤一中的烘干温度为65℃。

8.  根据权利要求1所述的胶囊的制备方法，其特征在于，所述步骤五中压制的胶囊成品的重量为0.6-0.8g/粒。

说明书一种治疗甲型H1N1流感的胶囊及其制备方法
技术领域
本发明涉及药学技术领域，特别涉及一种治疗甲型H1N1流感的胶囊及其制备方法。
背景技术
甲型H1N1流感，病名，俗称猪流感，猪流感(Swine Influenza)是甲型（A型）流感病毒引起的猪或人的一种急性、人畜共患呼吸道传染性疾病。这种病在猪中经常发生，很少导致猪的死亡（猪的病死率为1%～4%）。人类很少感染猪流感病毒，但也发现一些人类感染猪流感的病例，大多数是与病猪有过直接接触的人。2009年3月，墨西哥和美国等先后发生人感染猪流感病毒，为A型流感病毒，H1N1亚型猪流感病毒毒株，该毒株包含有猪流感、禽流感和人流感三种流感病毒的基因片断，是一种新型猪流感病毒，可以人传染人。人感染猪流感后的临床早期症状与流感类似，有发烧、咳嗽、疲劳、食欲不振等，还可以出现腹泻或呕吐等症状。病情可迅速进展，突然高热、肺炎，重者可以出现呼吸衰竭、多器官损伤，导致死亡。
猪流感病毒为有囊膜病毒，故对乙醚、氯仿、丙酮等有机溶剂均敏感，200mL/L乙醚4℃过夜，病毒感染力被破坏；对氧化剂、卤素化合物、重金属、乙醇和甲醛也均敏感，10g/L高锰酸钾、1mL/L升汞处理3min，750mL/L乙醇5min，1mL/L碘酊5min，1mL/L盐酸3min和1mL/L甲醛30min，均可灭活猪流感病毒。猪流感病毒对热敏感，56℃条件下，30min可灭活；对紫外线敏感，但用紫外线灭活猪流感病毒能引起病毒的多重复活。
传染源主要为病猪和携带病毒的猪，感染猪流感病毒的人也被证实可以传播病毒。感染这种病毒的动物均可传播。传播途径主要为呼吸道传播，也可通过接触感染的猪或其粪便、周围污染的环境或气溶胶等途径传播。某些毒株如H1N1可在人与人之间传播，其传染途径与流感类似，通常是通过感染者咳嗽或打喷嚏等。潜伏期一般1至7天左右，较流感、禽流感潜伏期长。
人感染猪流感后的早期症状与普通人流感相似，包括发热、咳嗽、喉痛、身体疼痛、头痛、发冷和疲劳等，有些还会出现腹泻或呕吐、肌肉痛或疲倦、眼睛发红等。
部分患者病情可迅速进展，来势凶猛、突然高热、体温超过39℃，甚至继发严重肺炎、急性呼吸窘迫综合征、肺出血、胸腔积液、全血细胞减少、肾功能衰竭、败血症、休克及Reye综合征、呼吸衰竭及多器官损伤，导致死亡。
现有技术的治疗以西医为主，治疗主要包括两种方法，即抗病毒治疗和抗生素治疗，使用的药物包括奥司他韦（oseltamivir达菲）和扎那米韦（zanamivir），治疗时虽然病人症状缓解，但停药后复发率高的情况，导致病人在治疗过程中十分痛苦，治疗效果不理想。基于此，本发明提供一种适用于不同程度病情、可有效治疗甲型H1N1流感的胶囊及其制备方法。
发明内容
本发明要解决的技术问题在于提供一种实用性强，治疗效果理想的治疗甲型H1N1流感的胶囊及其制备方法。
为了实现上述发明目的，本发明提供了一种治疗甲型H1N1流感的胶囊，包括以下原料药材：钩吻、生姜、川层草、吹云草、荩草、白草莓、当归、腐婢根、荆芥、贝子、豆豉姜、蒲公英、羌活、白龙头、委陵菜、诃子。
所述药剂中各原料药材的重量份数比为：钩吻2-15份、生姜2-15份、川层草3-8份、吹云草5-12份、荩草3-10份、白草莓1-8份、当归5-15份、腐婢根2-15份、荆芥3-18份、贝子2-13份、豆豉姜3-12份、蒲公英5-15份、羌活2-15份、白龙头1-10份、委陵菜2-16份、诃子3-13份。
进一步的，所述药剂中各原料药材的重量份数比为：钩吻3-12份、生姜3-12份、川层草5-7份、吹云草6-10份、荩草4-8份、白草莓3-7份、当归6-12份、腐婢根3-12份、荆芥5-15份、贝子5-12份、豆豉姜5-10份、蒲公英6-13份、羌活2-13份、白龙头2-9份、委陵菜3-15份、诃子5-12份。
作为优选，所述药剂中各原料药材的重量份数比为：钩吻5份、生姜5份、川层草5份、吹云草7份、荩草5份、白草莓4份、当归8份、腐婢根5份、荆芥6份、贝子8份、豆豉姜6份、蒲公英8份、羌活5份、白龙头5份、委陵菜5份、诃子8份。
作为优选，所述药剂中各原料药材的重量份数比为：钩吻10份、生姜10份、川层草6份、吹云草8份、荩草6份、白草莓5份、当归10份、腐婢根10份、荆芥12份、贝子10份、豆豉姜8份、蒲公英10份、羌活10份、白龙头8份、委陵菜10份、诃子10份。
该胶囊的制备过程包括以下步骤：
步骤一、将上述药物按比例混合，于60-75℃烤箱中烘干，去杂后放冷；
步骤二、将冷却后的混合药物粉碎成细粉，过100目筛，混匀、紫外线消毒后备用；
步骤三、将明胶粉置入蒸馏水中使其膨胀，其中明胶粉、蒸馏水、混合药物的重量比为1:4：8，待明胶融化后，加入步骤二中的细粉，搅拌混合均匀；
步骤四、将步骤三中配置好的混合液均匀涂抹在平整的模具上，用80±5℃的温度加热，蒸发其表面水分，形成软胶片；
步骤五、通过手工压膜或自动压囊机压制胶囊，即得成品。
所述步骤一中的烘干温度为65℃。
所述步骤五中压制的胶囊成品的重量为0.6-0.8g/粒。
其中，上述原料药材的药理如下：
钩吻：性味辛；苦；性温；大毒。祛风攻毒；散结消肿；止痛，主疥癞；湿疹；瘰疬；痈肿；疔疮；跌打损伤；风湿痹痛；神经痛。
生姜：性味辛，微温。归肺、脾、胃经。解表散寒，温中止呕，化痰止咳，主用于风寒感冒，胃寒呕吐，寒痰咳嗽。
川层草：性味微苦；寒；无毒。归肾；膀胱；大肠经。清热利湿；解毒，主湿热黄疸；泄泻；痢疾；小便涩痛；咽喉肿痛；痈肿疮疖；毒蛇咬伤。
吹云草：性味微辛；性平。归心；肝经。解毒消肿；散瘀止痛，主痈肿疮疡；无名肿毒；喉痹；毒蛇咬伤；跌打损伤；风湿关节痛；牙痛。
荩草：性味苦，平。清热，降逆，止咳平喘，解毒，袪风湿。主治肝炎，久咳气喘，咽喉炎，口腔炎，鼻炎，淋巴腺炎，乳腺炎。外用治疥癣，皮肤瘙痒，痈疖。
白草莓：性味甘苦。祛风，清热，解毒。治风热咳嗽，百日咳，口腔炎，痢疾，尿血，疮疖。
当归：性味甘辛，温。归入心、肝、脾经。补血和血，调经止痛，润燥滑肠，治月经不调，经闭腹痛，症瘕结聚，崩漏；血虚头痛，眩晕，痿痹；肠燥便难，赤痢后重；痈疽疮窃，跌扑损伤。
腐婢根：性味味苦；性寒。归脾经。清热解毒，主疟疾；小儿夏季热；风湿痹痛；风火牙痛；跌打损伤；水火烫伤。
荆芥：性味辛，温。归入肺、肝经。发表，祛风，理血；炒炭止血，治感冒发热，头痛，咽喉肿痛，中风口噤，吐血，衄血，便血；崩漏，产后血晕；痈肿，疮疥，瘰疬。荆芥穗效用相同，惟发散之力较强。
贝子：性味咸，凉。清热，利尿。治伤寒热狂，水气浮肿，淋痛溺血，小便不通，鼻渊脓血，目翳，痢疾。
豆豉姜：性味辛；温；苦。归肝；脾；胃经。祛风除湿；理气止痛，主感冒；心胃冷痛；腹痛吐泻；脚气；孕妇水肿；风湿痹痛；跌打损伤；脑血栓形成。
蒲公英：性味苦甘，寒。归入肝、胃经。清热解毒，利尿散结，治急性乳腺炎，淋巴腺炎，瘰疬，疔毒疮肿，急性结膜炎，感冒发热，急性扁桃体炎，急性支气管炎，胃炎，肝炎，胆囊炎，尿路感染。
羌活：性味辛苦，温。归入膀胱、肾经。散表寒，祛风湿，利关节，治感冒风寒，头痛无汗，风寒湿痹，项强筋急，骨节酸疼，风水浮肿，痈疽疮毒。
白龙头：性味苦，寒，有小毒。清热凉血，消肿解毒。治扁桃腺炎，妇女血崩，疖肿，乳痈。
委陵菜：性味苦，寒。归肝、大肠经。清热解毒，凉血止痢，主用于赤痢腹痛，久痢不止，痔疮出血，痈肿疮毒。
诃子：性味苦、酸、涩，平。归归肺、大肠经。涩肠敛肺，降火利咽，用于久泻久痢，便血脱肛，肺虚喘咳，久嗽不止，咽痛音哑。
本发明提供的技术方案带来的有益效果是：
本发明的中药胶囊随症施治，针对性强，其具有扶正祛邪、解表祛湿、清咽利喉、清热宣肺、解毒健脾的作用，在该药物的配方中，钩吻、白龙头有毒，生姜与其混合脆制可解其毒性，其药物针对甲型H1N1的特殊性，在治疗时以归入心肝脾肺胃经中药材为主，各种实现去除根本病因，针对性较强，通过多种药物的协力合作，缺一不可，实现标本兼治的效果，疗效显著；采用中药材，药源丰富、安全有效、价廉，不易产生耐药性，制作简单，给药方便，患者易于接受。
具体实施方式
本发明提供的一种治疗甲型H1N1流感的胶囊，包括以下原料药材：钩吻、生姜、川层草、吹云草、荩草、白草莓、当归、腐婢根、荆芥、贝子、豆豉姜、蒲公英、羌活、白龙头、委陵菜、诃子，其具体组成部分和制备过程如下述实施例所述。
实施例1：
所述药剂中各原料药材的重量份数比为：钩吻2份、生姜2份、川层草3份、吹云草5份、荩草3份、白草莓1份、当归5份、腐婢根2份、荆芥3份、贝子2份、豆豉姜3份、蒲公英5份、羌活2份、白龙头1份、委陵菜2份、诃子3份。
该胶囊的制备过程包括以下步骤：
步骤一、将上述药物按比例混合，于65℃烤箱中烘干，去杂后放冷；
步骤二、将冷却后的混合药物粉碎成细粉，过100目筛，混匀、紫外线消毒后备用；
步骤三、将明胶粉置入蒸馏水中使其膨胀，其中明胶粉、蒸馏水、混合药物的重量比为1:4：8，待明胶融化后，加入步骤二中的细粉，搅拌混合均匀；
步骤四、将步骤三中配置好的混合液均匀涂抹在平整的模具上，用80±5℃的温度加热，蒸发其表面水分，形成软胶片；
步骤五、通过手工压膜或自动压囊机压制胶囊，即得成品。
所述步骤五中压制的胶囊成品的重量为0.6g/粒。
实施例2：
所述药剂中各原料药材的重量份数比为：钩吻15份、生姜15份、川层草8份、吹云草12份、荩草10份、白草莓8份、当归15份、腐婢根15份、荆芥18份、贝子13份、豆豉姜12份、蒲公英15份、羌活15份、白龙头10份、委陵菜16份、诃子13份。
该中药的剂型为胶囊剂，其制备方法同实施例1。
实施例3：
所述药剂中各原料药材的重量份数比为：钩吻3份、生姜3份、川层草5份、吹云草6份、荩草4份、白草莓3份、当归6份、腐婢根3份、荆芥5份、贝子5份、豆豉姜5份、蒲公英6份、羌活2份、白龙头2份、委陵菜3份、诃子5份。
该中药的剂型为胶囊剂，其制备方法同实施例1。
实施例4：
所述药剂中各原料药材的重量份数比为：钩吻12份、生姜12份、川层草7份、吹云草10份、荩草8份、白草莓7份、当归12份、腐婢根12份、荆芥15份、贝子12份、豆豉姜10份、蒲公英13份、羌活13份、白龙头9份、委陵菜15份、诃子12份。
该中药的剂型为胶囊剂，其制备方法同实施例1。
实施例5：
所述药剂中各原料药材的重量份数比为：钩吻5份、生姜5份、川层草5份、吹云草7份、荩草5份、白草莓4份、当归8份、腐婢根5份、荆芥6份、贝子8份、豆豉姜6份、蒲公英8份、羌活5份、白龙头5份、委陵菜5份、诃子8份。
该中药的剂型为胶囊剂，其制备方法同实施例1。
实施例6：
所述药剂中各原料药材的重量份数比为：钩吻10份、生姜10份、川层草6份、吹云草8份、荩草6份、白草莓5份、当归10份、腐婢根10份、荆芥12份、贝子10份、豆豉姜8份、蒲公英10份、羌活10份、白龙头8份、委陵菜10份、诃子10份。
该中药的剂型为胶囊剂，其制备方法同实施例1。
患者服用该胶囊剂时，每日服用3次，每次3-5粒，每15日为一个疗程，服用过程禁房事，慢性疾病患者及孕妇忌服。
临床资料：
病例选择：经实践证明，本发明提供的药剂具有疗效确切、安全性高、无毒副作用的优势；自2010年至今随访治疗的188例病案中，25-45岁160例，45-70岁28例，平均年龄40±1岁左右，服用本发明的药剂后，其治疗结果统计如下：
病例总数 治疗时间 显效 有效 无效 总有效率（%） 188 半个月 138 40 10 95
上述治疗结果的判定标准为：
显效：精神、行动、体温、饮食恢复如常，各项检查完全正常；
有效：各处疼痛缓解，基本无发热、流鼻涕状况，精神正常，饮食、行动可以自主，各项检查结果趋于改善，症状明显减轻；
无效：症状及均各项检查无变化。
典型病例：
徐某,男,28岁，患病时症状趋于普通流感，喷嚏不休、流清涕、发热且浑身疼痛，经诊所治疗后服用达菲一周，其双脚冰凉，病情加重，鼻炎、咽炎及哮喘状况明显，改用中医治疗，中医治疗则以辩证施治为主，中医医生推荐服用该实施例6的胶囊后两天，病情缓解，两周后痊愈，后随访无复发。
邹某，男，36岁，患病时眼红、头痛、肌肉酸胀、咳嗽，体温近39摄氏度，身体极度疲劳、食欲不振，经检查白细胞数量、胸部影响，确诊为甲型H1N1流感，隔离治疗一周后无效果，后服用本发明的胶囊一个疗程，身体恢复正常，后配合充足睡眠、锻炼、室内通风实现痊愈，随访无复发。
狄某，女，58岁，厨师，因烹饪生猪肉过程患病，初期诊断为普通流感，并注射普通抗流感疫苗，无明显效果，后经全面诊断（包括使用间接ELISA、抗原捕捉ELISA、痰液分离培养的方法）确诊为甲型H1N1流感，服用本发明实施例5的胶囊两个疗程后，身体痊愈，随访至今无复发。
以上所述仅为本发明的较佳实施例，并不用以限制本发明，凡在本发明的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。