一种治疗乳腺小叶增生的中药组合物.pdf

本发明公开了一种治疗乳腺小叶增生的中药组合物，属于中药技术领域。该药物是由下述重量份的原料药制成：柴胡90份，香附90份，元胡30份，莪术30份，茯苓20份，海藻20份，半夏20份，王不留行15份，橘核15份，葛根20份，桑寄生20份，山茱萸20份，鸡内金20份，女贞子10份，焦山楂10份。其特点是见效快、疗效可靠，治愈率高，没有发现有明显毒副作用。既可以在短期内缓解乳腺小叶增生的病情，又可控制并发症，提高抗病修复能力。

权利要求书
1.  一种治疗乳腺小叶增生的中药组合物，其特征在于，它是由以下重量份的原料药组成：柴胡90份，香附90份，元胡30份，莪术30份，茯苓20份，海藻20份，半夏20份， 王不留行15份，橘核15份，葛根20份，桑寄生20份，山茱萸20份，鸡内金20份，女贞子10份，焦山楂10份。

说明书一种治疗乳腺小叶增生的中药组合物
技术领域
本发明涉及一种中药药物，具体是涉及一种治疗乳腺小叶增生的中药组合物。
背景技术
乳腺小叶增生是目前严重影响广大妇女身心健康的常见疾病之一。国内外每年都有大量的病人因患乳腺小叶增生而饱受痛苦，甚至影响工作与生活，若不及时治疗，可导致症状加重甚至继发癌变。因此，彻底治愈乳腺小叶增生是摆在有关医学科研机构与广大医务工作者面前的最重大任务之一，也是每个医务工作者的努力目标。其病因主要与内分泌失调或精神情志有密切关系，育龄期妇女的乳腺受卵巢内分泌所控制，一旦卵巢功能受到某种因素的影响，例如情绪不稳定、心情不舒畅、过度劳累、性生活不和谐、生活环境变迁，或者过食含有激素的滋补品和长期使用含有激素成分的化妆品等等，均可影响人体内雌孕激素分泌的比例失调或分泌节律紊乱而引起乳腺组织增生。
目前，我国的广大乳腺小叶增生患者主要采用的治疗措施与方法是西药治疗、物理治疗、中西医结合治疗与中医治疗，根据病人的具体情况采用单一的治疗方法或联合使用，但所收到的治疗效果还远远没有达到医学科研机构、医疗机构、医生、病人家属及患者的预期。西药治疗尽管较为迅速，但容易反复，且有一定的副作用。选择拔罐、针灸、刮痧、按摩等方法治疗，有一定痛苦，且疗效较缓慢，很难完全治愈。当然我们也不否认有个别乳腺小叶增生患者的治疗有时会是理想的，但总体治愈率过低的现状是客观存在的。随着科技的进步与发展，人们治疗该病的方法也越来越多。如上述一种或几种方法的联合应用等。使我们对于乳腺小叶增生的治疗技术有了很大进步，然而目前这些研究还没有取得实质性的突破，因为这些治疗手段治疗乳腺小叶增生各有着某些方面的不足。
中药治疗的现状是目前还没有被广泛的采用，往往没有被作为首选的治疗措施，有时只是作为一种辅助的治疗方法，也就是在采用西医治疗、物理治疗或联合治疗方法治疗的同时，作为的一种辅助治疗。有的则是在西医治疗不理想后而采用的一种无奈的治疗方法。中医药在治疗乳腺小叶增生过程中所处的尴尬现状是因为中医药对该病治疗效果的不确定性，这种现状也导致了中医药在治疗乳腺小叶增生过程中所处地位的尴尬与被动，这种现状也往往造成了由于治疗时机问题而没有把握，致使中医药在治疗乳腺小叶增生过程中没有发挥其应该起到的作用，更重要的是由于中医药治疗效果的不确定性与不具备普遍性使用意义所造成的。
中医药在乳腺小叶增生治疗过程中应该充分发挥其应有的治疗作用，必须成为一种能单独起到有效治疗作用或十分理想治疗作用的措施与方法，这样就可以做到不失时机的、有效的、彻底的治愈病人的疾病。当然，我们也不反对在某些时候与西医西药治疗、“按摩”、“针灸治疗”、“拔罐治疗”、“刮痧”等治疗措施同时使用，但乳腺小叶增生的中医药治疗应该作为一种可采用的积极的治疗方法与措施。因而现在市场上急需能够有确定疗效且具有普遍使用意义的能治愈病人的疾病或明显的控制病情发展、减少病人的痛苦的治疗乳腺小叶增生的中药制剂。
发明内容：
为了克服上述现有技术存在的缺点，本发明的目的在于提供一种能够使乳腺小叶增生得到控制，从而使病人的疾病能够较彻底治愈的一种中药组合物。
本发明的技术方案是：
一种治疗乳腺小叶增生的中药组合物，是由下述重量份的原料药制成：柴胡90份，香附90份，元胡30份，莪术30份，茯苓20份，海藻20份，半夏20份，王不留行15份，橘核15份，葛根20份，桑寄生20份，山茱萸20份，鸡内金20份，女贞子10份，焦山楂10份。
一般成人患者所需使用的一疗程药量为：柴胡90g，香附90g，元胡30g，莪术30g，茯苓20g，海藻20g，半夏20g， 王不留行15g，橘核15g，葛根20 g，桑寄生20 g，山茱萸20 g，鸡内金20 g，女贞子10 g，焦山楂10 g。
制备方法：将以上药物经超微粒粉碎机粉碎，去渣后留取超微细中药粉390g。
服用方法：取上述制备的药粉13g，开水100ml冲服， 每日三次。10天一疗程。每疗程之间停止用药1～2日，继续进行下一个疗程的治疗，连续服用2～3个以上疗程，至疼痛症状消失后，再用本发明药物进行1个以上疗程的治疗，巩固治疗效果并消除潜在增生性病灶。
当然，也可以最终通过医药企业大批量生产制成片剂、口服液或颗粒剂，以便为更多的乳腺小叶增生患者及时有效的解除疾病痛苦。
适用疾病范围：对乳腺小叶增生的治疗有较好的效果。
配方药物作用与机理：
柴胡：苦，微寒。 归肝、胆经。功效和解表里，疏肝，升阳。
香附：辛、微苦、微甘、平，入肝脾三焦经。功效疏肝解郁、调经止痛、理气调中。
元胡：辛、苦、温。归肝、脾、心经。功效活血、行气、止痛。
莪术：辛、苦，温。归肝、脾经。 功效破血祛瘀，行气止痛。
茯苓：味甘、淡、性平，入心、肺、脾经。功效渗湿利水，健脾和胃，宁心安神。 
海藻：味苦、咸、寒。归肺、胃、肾经。功效软坚，消痰，利水，泄热。
半夏：辛、温。归脾、胃、肺经。功效燥湿化痰，降逆止呕，消痞散结。
王不留行：苦，平。归肝、胃经。功效血通经，下乳消痈，利尿通淋。
橘核：苦、平。 归肝、肾经。功效理气，散结，止痛。
葛根：甘、辛、凉。归肺、脾、胃经。功效解表退热，生津，透疹，升阳。
桑寄生：苦、甘， 平。归肝、肾经。功效祛风湿，消痹痛，益肝肾，强筋骨，安胎的功效。
山茱萸：酸、涩，微温。归肝、肾经。功效补益肝肾，涩精固脱。
鸡内金：甘，平。归脾、胃、小肠、膀胱经。功效可消食健胃，涩精止遗。健脾胃，治疳积、遗溺。
女贞子：性凉；味甘、苦；归肾、肝经。功效养阴、滋补肝肾，明目乌发。
焦山楂：酸，甘，微温；归睥、胃、肝经。功效消食健胃、行气散瘀、消肉积。
以上诸药合用，可起到和解表里、疏肝升阳、调经止痛、理气调中、破血祛瘀、渗湿利水、健脾和胃、滋阴补肾、宁心安神、消痞散结之作用。所以对乳腺小叶增生乃至其并发症能起到良好的治疗和预防作用。
 通过对大量乳腺小叶增生患者的观察与分析，我们发现，成人乳腺小叶增生的发生与许多因素有关，中医认为：情怀不畅，肝气不得正常疏泻而气滞血淤疾凝，冲任不调者，常有月经紊乱，面部色斑。现代医学认为：婚育、膳食、人生存的外环境和遗传因素是乳腺发病的主要原因。但最主要与内分泌失调及精神因素有关。黄体素分泌减少，雌激素相对增多，是本病的重要原因。主要为乳腺间质的良性增生，增生可发生于腺管周围并伴有大小不等的囊肿形成;也可发生在腺管内而表现为上皮的乳头样增生，伴乳管囊性扩张。乳腺小叶增生又称慢性囊性乳腺病，属中医“乳癖”范畴，在青春期后的女性中发生率较高，据不完全统计，大约70%以上患有乳腺增生，在全部的乳房疾病中小叶增生约占80%，有的病人只是在经前乳房肿痛，经后消退，所以没有引起足够的重视。小叶增生的肿块和疼痛以乳房外、上方为多见，自我检查可以平躺在床上，用食指和中指平压乳房及周围，是否能触到肿块或疼痛。不能用手抓，以免将正常结缔组织当作肿块。 中医学认为，小叶增生主要病在肝经和胃经，病邪为寒、湿、思、怒。治疗重点：疏肝行气，化瘀散结。情绪上应该放下心中的结节，无欲则刚。在乳腺小叶增生的治疗过程中，我们应重视疏肝，升阳，调经止痛、理气调中，破血祛瘀、渗湿利水，健脾和胃，宁心安神、消痞散结。这样可以有效的控制病情进展，并可达到最终治愈的效果。该配方将扶正与驱邪同时使用，直接病因与间接病因一起消除，所以效果明显，是值得推广使用的一种有效中药组合物。
本发明的有益效果是：本中药组合物既可以单独使用治疗乳腺小叶增生，也可以与“西医西药治疗”、“中医推拿治疗”、“中医针灸治疗”、“刮痧治疗”、“拔罐治疗”等治疗措施同时使用，其特点是见效快、疗效可靠，治愈率高，没有发现有明显毒副作用。既可以在短期内缓解乳腺小叶增生的病情，又可控制并发症，提高抗病修复能力。是一种比西医西药及其他中医治疗方案等治疗措施更有效果，而且没有副作用理想药物。
以下结合临床资料和典型病例对本发明的有益效果作进一步的说明：
一、临床观察
1.临床资料：选自2012年8月至2014年11月具有完整病例资料的门诊病人共146例。随机分为中药治疗组73例，年龄26~56岁。对照组73例，年龄25~58岁，两组年龄比较无显著性差异（p＞0.05）。
2.诊断标准：其诊断标准参照《中医病症诊断疗效标准》中关于乳腺小叶增生的诊断标准。
3.制取方法：将以上15味药物经超微粒粉碎机粉碎，去渣后留取超微细中药粉390g，封存。为1疗程（10日）量。
4.治疗方法：每日39g，分早中晚三次服用，每次13g，用开水100ml冲服，10天一疗程；每疗程之间停止用药1～2日，继续进行下一个疗程的治疗，连续服用2个疗程或更长。对照组给予西药治疗，用枸橼酸他莫昔芬（三苯氧胺），每次10mg-20 mg口服，2次/d。常规治疗3 d为1个疗程，连续应用3d后重复。
5.疗效评定标准：疗效评定标准参照《中医病症诊断疗效标准》制定。
临床痊愈：胀痛、压痛、乳头溢液等症状消失，局部增厚或肿块消失，能正常工作和生活。
有效：胀痛、压痛、乳头溢液等症状消失，局部增厚减轻或肿块变小。
无效：症状体征无改善。
6.治疗结果：两组治疗结果见表1及表2所示：
           表1  治疗10天后两组治愈率对照表组别例次痊愈/例有效数/例无效数/例总有效率（%）治疗组732148494.52对照组7314392072.60
经卡方检验，两组总有效率比较，差异有非常显著性(P＜0.001)。
表2 治疗20天后两组治愈率对照表 组别例次痊愈/例有效数/例无效数/例总有效率（%）治疗组7348250100对照组7325381086.30
经卡方检验，两组总有效率比较，差异有非常显著性(P＜0.001)。
总之，在综合治疗的同时，利用服用本发明药物治疗乳腺小叶增生及合并乳腺小叶增生患者73例，总有效率高达94.52%和100%，远高于对照组的72.60%和86.30%的总有效率，且治疗组均无毒副作用。
二、典型病例如下：
病例1：王某某，女，36岁，右乳房胀痛4天，局部硬结、压痛。乳腺钼靶片示：右侧乳腺外上象限见团片状密度增高影，边缘欠具体。病理穿刺诊断右侧乳腺小叶增生。通过使用本发明药物治疗后10天后症状明显减轻。
病例2：牛某某，女，38岁，左乳房胀痛5天，局部触及包块、压痛。经乳腺超声、乳腺钼靶片，结合病理穿刺诊断左侧乳腺小叶增生，通过使用本发明药物治疗8天后症状明显减轻，20天后病变基本治愈。
病例3：杜某，女，26岁，右乳房胀痛3天，局部触及包块、压痛，乳头溢液。乳腺钼靶片结合病理穿刺诊断右侧乳腺小叶增生，通过使用本发明药物治疗16天后基本治愈。
病例4：汪某某，女，29岁，右乳房胀痛2天，局部触及包块、压痛，皮温不高。乳腺超声结合病理穿刺诊断右侧乳腺小叶增生，使用本发明药物治疗11天后症状基本消失。
病例5：吴某某，女，37岁，左乳房胀痛6天，局部触及包块、压痛，皮温不高。乳腺钼靶片结合病理穿刺诊断左侧乳腺小叶增生，使用本发明药物治疗9天后症状明显减轻，18天后症状基本消失。
病例6：许某某，女，41岁，右侧乳腺胀痛4天，拍摄乳腺钼靶CR片见右乳外上象限团块状高密度影，边缘不清晰，局部皮肤无增厚，其内未见钙化。病理穿刺诊断右侧乳腺小叶增生。服用本发明药物9日后症状减轻，2疗程后症状。
具体实施方式：
实施例1
配方：柴胡90g，香附90g，元胡30g，莪术30g，茯苓20g，海藻20g，半夏20g，王不留行15g，橘核15g，葛根20g，桑寄生20g，山茱萸20g，鸡内金20g，女贞子10g，焦山楂10g。
制备及服用方法：将以上15味药物按配方比例经超微粒粉碎机粉碎，去渣后留取超微细粉中药粉390g，封存为10日量。按照1日药量39g，每次取13g，用100毫升开水冲服，分三次早中晚服用。10日为一个疗程。症状未完全缓解者，可于疗程结束后停药1～2日，继续进行下一个疗程的治疗，连续服用2～3个疗程，至症状消失后，再用本发明药物进行1个以上疗程的治疗，以巩固治疗效果。