一种口腔护理产品及合物的提取方法.pdf

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1、(10)申请公布号 CN 104306268 A (43)申请公布日 2015.01.28 CN 104306268 A (21)申请号 201410613108.8 (22)申请日 2014.11.03 A61K 8/97(2006.01) A61Q 11/00(2006.01) A61K 36/71(2006.01) A61P 1/02(2006.01) (71)申请人广州百草堂药业有限公司地址 510470 广东省广州市白云区人和镇矮岗村第三工业区 (72)发明人黄贤孙郑昌实 (54) 发明名称一种口腔护理产品及合物的提取方法 (57) 摘要本发明公开了一种口腔护理产品，。

2、组合物的组分为： 4 10红参提取粉， 4 10丹皮提取粉， 8290丁香提取油油；所述护理产品中：组合物的重量百分比为 0.5 10，辅料的重量百分比为 90 99.5，其剂型为牙膏或漱口水。一种口腔护理产品中组合物的提取方法，先将丹皮和红参粉碎煎煮，过滤计入乙醇后进行蒸馏得到提取粉，然后将提取粉和丁香提取油混合即可。本申请的口腔护理产品中的红参和丹皮采用浓缩蒸馏制作提取粉的方法进行提炼，通过提炼可以提高有效成分含量，减少其他杂质，提高药效的同时减少过敏；采用牙膏或者漱口水剂型能够提高组合物的疗效，提升组合物的存放时间，便于患者使。

3、用；红参丹皮丁香提取油三合一的配方具有很强的防治牙龈炎、口腔炎、口臭、牙龈疼痛的能力又能够强健牙龈。 (51)Int.Cl. 权利要求书 1 页说明书 6 页 (19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请权利要求书1页说明书6页 (10)申请公布号 CN 104306268 A CN 104306268 A 1/1 页 2 1. 一种口腔护理产品，包括辅料、组合物，其特征在于：所述组合物的组分为：红参提取粉、丹皮提取粉、丁香提取油；所述组合物的重量百分含量为： 410红参提取粉， 410丹皮提取粉， 8290 丁香提取油；所述护理。

4、产品中：组合物的重量百分比为 0.5 10，辅料的重量百分比为 90 99.5。 2. 根据权利要求 1 所述的口腔护理产品，其特征在于：所述口腔护理产品的剂型为牙膏，其内含有重量百分含量为 1 10组合物，其余成分为牙膏辅料；其中牙膏辅料重量百分含量为：摩擦剂 15 45，香精 0.5 1.5，保湿剂 15 50，矫味剂0.10.4，发泡剂0.82.0，增稠剂0.22.0，缓冲剂0.050.5，色素 0.005 0.05，去离子水余量。 3. 根据权利要求 1 所述的口腔护理产品，其特征在于：所述口腔护理产品的剂型为漱口水，其内含有重量百分。

5、含量为 0.5 2组合物，其余成分为漱口水辅料；其中漱口水辅料重量百分含量为：乙醇 5 25，香精 0.4 0.8，保湿剂 0.5 40，乳化剂 0.1 3，甜味剂 0.1 0.2，缓冲剂 0.1 0.2，食用色素 0.005 0.05，去离子水余量。 4. 根据权利要求 2 所述的口腔护理产品，其特征在于：磨擦剂为沉淀碳酸钙、二水磷酸氢钙、二氧化硅，氢氧化铝、无水偏磷酸钠、树脂、 4A 沸石一种或多种混合；保湿剂为山梨醇 (70 )、聚乙二醇、甘油、丁四醇等可用于牙膏的多元醇一种或多种混合；发泡剂为阴离子、非离子、或者两性的无毒。

6、无害的表面活性剂；增稠剂为羧甲基纤维素钠、汉生胶、改性瓜尔胶、卡拉胶、羟乙基纤维素，黄耆胶、矿物凝胶如硅酸锂镁、增稠型二氧化硅一种或多种混合；牙膏辅料中还可包括有矫味剂、防腐剂、缓冲剂、食用色素、去离子水一种或多种混合；牙膏辅料中还可包括具有功效的材料：柠檬酸锌、乳酸锌、硝酸钾中的一种或多种混合。 5. 根据权利要求 3 所述的口腔护理产品，其特征在于：所述乳化剂为斯潘或者烷基糖苷；阴离子表面活性剂为月桂酰肌氨酸钠、月桂酰甘氨酸钠、环氧乙烷和环氧丙烷的嵌段共聚物一种或多种混合。 6. 根据权利要求 1 所述的口腔护理产品中组合物的。

7、提取方法，其特征在于：具体步骤如下：第一步，将红参粉碎，按照 1:10 重量比加入蒸馏水进行浸泡，加热煎煮后滤去药渣，得到红参初始浓缩液；在红参初始浓缩液中加入乙醇，在 60 80的温度下减压蒸馏并回收乙醇，药液再被浓缩，将该二次浓缩液在减压情况下喷雾干燥得到粉状提取物简称红参提取粉；第二步，丹皮粉碎，按照 1:10 重量比加入蒸馏水分别进行浸泡，加热煎煮后滤去药渣，得到丹皮初始浓缩液；在丹皮初始浓缩液中加入乙醇，在 60 80的温度减压蒸馏并回收乙醇，药液再被浓缩，将该二次浓缩液在减压情况下喷雾干燥得到粉状提取物简称丹皮提取粉；。

8、第三步，取 4 10红参提取粉， 4 10丹皮提取粉， 82 90丁香提取油进行混合，得到天然的组合物。权利要求书 CN 104306268 A 2 1/6 页 3 一种口腔护理产品及合物的提取方法技术领域 0001 本发明涉及口腔护理领域，具体涉及一种用于口腔护理的天然植物提取物的组合物的产品及组合物的提取方法。背景技术 0002 牙齿常见的疾患是：牙龈炎、牙周炎、牙齿出血、龋齿、牙龈萎缩、口臭、有牙结石等，流行病学的调查显示龋齿和牙龈炎的患病人数为最高， 85的以上的人患有牙龈炎，所以开发更有效的防治牙龈炎的口腔护理产品具有更重要的现实意义。

9、。但是现实产品和专利大多数实际功效并不显著。现在，人们更需要的是既有很强的功效同时又具有很好的口感的产品。而要实现这些目的应用什么样的功效材料以及在实际中如何的应用就显得特别重要。 0003 红参是中药的一种，属伞形目、五加科植物。红参是人参的熟用品，有能大补元气，复脉固脱，益气摄血功效。具有补元气、补脾肺、生津安神的作用外，其药性更温，具有火大、劲足、功效强的特点，更长于大补元气、回阳救逆、益气摄血。从保健强身角度来说，红参则是气血不足且偏阳虚者的补益佳品，凡出现经常怕冷、手脚不暖、眩晕倦怠、四肢乏力、易疲劳、气短喘促、时感胃中。

10、寒冷、长期腹泻、失眠多梦、阳痿尿频等表现，都可选用红参进补。 0004 现有的口腔护理产品多采用丁香提取物和丹皮组合物。丁香提取物的功效：温中、暖肾、降逆，可以健胃；有很好的抗菌作用；也可以驱虫。对于牙齿杀菌，龋腔清洁，止痛，都有显著效果。丹皮酚能消肿止痛，防治龋齿，掩盖口臭，清洁口腔等作用。首先作为丹皮中治疗成分的丹皮酚提取较为复杂。而且使用者通常伴随着牙龈出血和牙龈炎、口腔炎、口臭、牙龈疼痛等并发症，单纯的丁香提取物和丹皮对上述症状疗效不佳，市场急需一种可以应对上述症状的口腔护理产品。发明内容 0005 针对上述问题，本发明旨在。

11、提供一种红参与丁香丹参组合应对牙龈出血和牙龈炎、口腔炎、口臭、牙龈疼痛等症状的口腔护理产品及组合物的提取方法。 0006 为实现该技术目的，本发明的方案是：一种口腔护理产品，包括辅料、组合物，所述组合物的组分为：红参提取粉、丹皮提取粉、丁香提取油； 0007 所述组合物的重量百分含量为： 4 10红参提取粉， 4 10丹皮提取粉， 82 90丁香提取油； 0008 所述护理产品中：组合物的重量百分比为 0.5 10，辅料的重量百分比为 90 99.5。 0009 作为优选，所述腔护理产品的剂型为牙膏，其内含有重量百分含量为 1 10组合物，其余。

12、成分为牙膏辅料； 0010 其中牙膏辅料重量百分含量为：摩擦剂1545，香精0.51.5，保湿剂15 50，矫味剂0.10.4，发泡剂0.82.0，增稠剂0.22.0，缓冲剂0.050.5，说明书 CN 104306268 A 3 2/6 页 4 色素 0.005 0.05，去离子水余量。 0011 作为优选，所述腔护理产品的剂型为漱口水，其内含有重量百分含量为 0.5 2 组合物，其余成分为漱口水辅料； 0012 其中漱口水辅料重量百分含量为：乙醇525，香精0.40.8，保湿剂0.5 40，乳化剂 0.1 3，甜味剂 0.1 0.2，缓冲剂。

13、0.1 0.2，食用色素 0.005 0.05，去离子水余量。 0013 作为优选，磨擦剂为沉淀碳酸钙、二水磷酸氢钙、二氧化硅，氢氧化铝、无水偏磷酸钠、树脂、 4A 沸石一种或多种混合；保湿剂为山梨醇 (70 )、聚乙二醇、甘油、丁四醇等可用于牙膏的多元醇一种或多种混合；发泡剂为阴离子、非离子、或者两性的无毒无害的表面活性剂；增稠剂为羧甲基纤维素钠、汉生胶、改性瓜尔胶、卡拉胶、羟乙基纤维素，黄耆胶、矿物凝胶如硅酸锂镁、增稠型二氧化硅一种或多种混合； 0014 牙膏辅料中还可包括有矫味剂、防腐剂、缓冲剂、食用色素、去离子水一种。

14、或多种混合；牙膏辅料中还可包括具有功效的材料：柠檬酸锌、乳酸锌、硝酸钾中的一种或多种混合。 0015 作为优选，所述乳化剂为斯潘或者烷基糖苷；阴离子表面活性剂为月桂酰肌氨酸钠、月桂酰甘氨酸钠、环氧乙烷和环氧丙烷的嵌段共聚物一种或多种混合。 0016 一种口腔护理产品中组合物的提取方法，具体步骤如下： 0017 第一步，将红参粉碎，按照 1:10 重量比加入蒸馏水进行浸泡，加热煎煮后滤去药渣，得到红参初始浓缩液；在红参初始浓缩液中加入乙醇，在 60 80的温度下减压蒸馏并回收乙醇，药液再被浓缩，将该二次浓缩液在减压情况下喷雾干燥得到粉状提取物。

15、简称红参提取粉； 0018 第二步，丹皮粉碎，按照 1:10 重量比加入蒸馏水分别进行浸泡，加热煎煮后滤去药渣，得到丹皮初始浓缩液；在丹皮初始浓缩液中加入乙醇，在 60 80的温度减压蒸馏并回收乙醇，药液再被浓缩，将该二次浓缩液在减压情况下喷雾干燥得到粉状提取物简称丹皮提取粉； 0019 第三步，取 4 10红参提取粉， 4 10丹皮提取粉， 82 90丁香提取油进行混合，得到天然的组合物。 0020 本发明的有益效果，首先本申请的口腔护理产品中的红参和丹皮采用浓缩蒸馏制作提取粉的方法进行提炼，通过提炼可以提高有效成分含量，减少其他杂质，提高药效的。

16、同时减少过敏；采用牙膏或者漱口水剂型能够提高组合物的疗效，提升组合物的存放时间，便于患者使用；红参丹皮丁香提取油三合一的配方具有很强的防治牙龈炎、口腔炎、口臭、牙龈疼痛的能力又能够强健牙龈。具体实施方式 0021 下面结合具体实施例对本发明做进一步详细说明。 0022 一种口腔护理产品中组合物的提取方法，具体步骤如下： 0023 第一步，将红参粉碎，按照 1:10 重量比加入蒸馏水进行浸泡，加热煎煮后滤去药渣，得到红参初始浓缩液；在红参初始浓缩液中加入乙醇，在 60 80的温度下减压蒸馏并回收乙醇，药液再被浓缩，将该二次浓缩液在减压情况下喷雾。

17、干燥得到粉状提取物简称说明书 CN 104306268 A 4 3/6 页 5 红参提取粉； 0024 第二步，丹皮粉碎，按照 1:10 重量比加入蒸馏水分别进行浸泡，加热煎煮后滤去药渣，得到丹皮初始浓缩液；在丹皮初始浓缩液中加入乙醇，在 60 80的温度减压蒸馏并回收乙醇，药液再被浓缩，将该二次浓缩液在减压情况下喷雾干燥得到粉状提取物简称丹皮提取粉； 0025 第三步，取 4 10红参提取粉， 4 10丹皮提取粉， 82 90丁香提取油进行混合，得到天然的组合物。 0026 制备红参和丹皮的提取粉时，还可以采用如超临界萃取方法、超声波萃取方法进行。

18、提取。 0027 本发明所述的具体实施例为牙膏剂型或者漱口水剂型。 0028 1. 牙膏剂型实施例一 ( 重量百分比， ) 0029 本发明的牙膏剂型采用干法一步法制成，其配方为： 0030 摩擦型二氧化硅： 8增稠型二氧化硅 ( 增稠剂 ) ： 10 甘油 ( 保湿剂 ) ： 25卡拉胶： 1.0 月桂酰甘氨酸钠 ( 增稠剂 ) ： 1.8糖精钠 ( 甜味剂 ) ： 0.3 食用香精： 1.2组合物： 5 食用果绿色：适量去离子水：余量 0031 上述牙膏剂型的制作还可用行业内常用的其他工艺，如两步法、湿法一步法等方法制作。 0032 上述牙膏剂型经过了体外抑菌实验。

19、验证，把本申请中的牙膏剂型做实验编号 1 号，把市场上销售多年一个知名品牌的药准字乳膏作为对比品，实验编号 2 号。取口腔内常见致牙龈炎菌作为抑杀对象，用水解酪蛋白液体培养基在 35恒温孵育，在不同的牙膏稀释比的情况下，观察抑杀细菌的能力。得到的结果证实该牙膏对口腔常见厌氧菌牙龈卟啉单胞菌，伴放线放线菌等细菌有很好的抑杀效果。 0033 2. 牙膏剂型实施例二 ( 重量百分比， ) 0034 本发明的牙膏剂型采用干法一步法制成，其配方为： 0035 天然碳酸钙 (400 目 ) ： 45增稠型二氧化硅 ( 增稠剂 ) ： 5 甘油 ( 保湿剂 ) ： 15山梨醇 (70。

20、，保湿剂 ) ： 30 羧甲基纤维素钠 ( 增稠剂 ) ： 0.5黄原胶： 0.6 十二烷基硫酸钠 ( 发泡剂 ) ： 1.8糖精钠 ( 甜味剂 ) ： 1.2 食用香精： 1.2组合物： 1 说明书 CN 104306268 A 5 4/6 页 6 食用果绿色素：适量去离子水：余量 0036 上实施例制作工艺与第一例相同，在临床验证时将它与空白对照品比较 45 天后同样具有比较好的防治牙龈炎、口臭、溃疡的效果。 0037 3. 牙膏剂型实施例三 ( 重量百分比， ) 0038 本发明的牙膏剂型采用干法一步法制成，其配方为： 0039 二水磷酸氢钙 (400 目。

21、 ) ： 44增稠型二氧化硅 ( 增稠剂 ) ： 5 山梨醇 (70，保湿剂 ) ： 15刺槐豆胶 ( 增稠剂 ) ： 0.5 瓜儿豆胶： 0.5月桂酰肌氨酸钠 ( 发泡剂 ) ： 1.8 糖精钠 ( 甜味剂 ) ： 0.2食用香精： 1.2 组合物： 10食用亮蓝色素：适量去离子水：余量 0040 0041 上实施例制作工艺与第一例相同，在临床验证时将它与空白对照品比较 45 天后同样具有比较好的防治牙龈炎、口臭、溃疡的效果。 0042 4. 漱口水剂型实施例一： ( 重量百分比， ) 0043 本发明所述的漱口水，其配方 ( 重量百分含量，总重 100 份。

22、) 为： 0044 0045 制作方式可以是常规方法：将乳化剂和乙醇、香味剂等物料混合搅拌溶解后，缓缓加入去离子水、山梨醇等，搅拌直至溶液透明为止，静置，在 5左右冷却 24 小时过滤后即可以包装成品。 0046 5. 漱口水剂型实施例二： ( 重量百分比， ) 0047 乙醇： 10山梨醇： 15 说明书 CN 104306268 A 6 5/6 页 7 Twen-20( 乳化剂 ) ： 2.5食用香精 ( 香味剂 ) ： 0.6 食用糖精 ( 甜味剂 ) ： 0.2组合物： 0.5 磷酸二氢钠： 0.1磷酸氢钠： 0.1 食用亮兰色素：适量去离子水。

23、：余量 0048 0049 上实施例制作方法与漱口水剂型实施例一相同。 0050 6. 漱口水剂型实施例三： ( 重量百分比， ) 0051 乙醇： 18山梨醇： 15 CO-40( 乳化剂 ) ： 2食用香精 ( 香味剂 ) ： 0.6 组合物： 5磷酸二氢钠： 0.1 磷酸氢钠： 0.1食用亮兰色素：适量去离子水：余量 0052 上实施例制作方法与漱口水剂型实施例一相同。 0053 本发明所述的牙膏剂型的临床案实验如下： 0054 1. 方案：随机双盲对照试验设计，受试者均为年龄 20-23 岁，将受试者随机分为对照组和试验组。在基线、使用牙膏后 4。

24、周和 12 周分别检查和记录全口所有牙齿牙龈炎相关指标，每颗牙检查 4 个位点 ( 颊侧近中、中央、远中 3 个位点和舌侧中央 )。 0055 2. 牙膏：由广州百草堂药业有限公司提供，为膏剂，外观标识一致，分别标记有 A、 D 字样；其中 A 的配方为牙膏剂型实施例一， D 的牙膏剂型为具体实施例二。 0056 3. 牙刷：好迪纤美柔丝型牙刷 ( 汕头市潮南区泰美实业有限公司 )。 0057 4. 具体使用方法 0058 4.1 剂量：实验组、对照组受试者每日刷牙早晚 2 次，每次使用牙膏 2 克。 0059 4.2 疗程： 12 周。 0060 4.3。

25、牙龈指数 (GI) ： 0061 0 ：无炎症； 0062 1 ：轻度炎症，牙龈色泽和质地略有变化； 0063 2 ：中度炎症，牙龈光亮，红、肿、增生； 0064 3 ：重度炎症，牙龈明显发红、增生、有自发性出血。 0065 两组受试者的牙龈指数、 BOP指标比较，当满足 ( 对照试验 )/ 对照 12时，产品具有减轻牙龈炎症、改善牙龈出血功效。 0066 1、结果 0067 4.4 实验者：共有 65 名受试者完成全程观察，其中 A 组 30 人， D 组 35 人；男性 38 说明书 CN 104306268 A 7 6/6 页 8 人。

26、，女性 27 人。 0068 5. 两组受试者使用牙膏前后牙周指数的变化情况 0069 两组受试者在使用牙膏前 GI、 BOP的基线值分别经统计学检验，均无显著性差异 (P 0.05)，具有可比性。 0070 5.1 两组受试者使用牙膏前后 GI 的比较 0071 使用 A 牙膏前， A 组受试者牙均 GI 的基线值为 2.15，使用 A 牙膏 4 周后，牙均 GI 下降为 2.10，下降了 2.38；使用 A 牙膏 12 周后，牙均 GI 下降为 1.88，下降了 12.7。使用 D 牙膏前， D 组受试者牙均 GI 的基线值为 2.24，使用 D 牙膏 4 周后，牙。

27、均 GI 下降为 1.89，下降了 15.7 ；使用 D 牙膏 12 周后，牙均 GI 下降为 1.73，下降了 22.7。 0072 5.2 两组受试者使用牙膏前后 BOP的比较 0073 使用 A 牙膏前， A 组受试者 BOP的基线值为 7.74，使用 A 牙膏 4 周后， BOP下降为 5.83，下降了 24.6；使用 A 牙膏 12 周后， BOP上升为 9.04，上升了 16.9。使用D牙膏前， D组受试者BOP的基线值为7.04，使用D牙膏4周后， BOP下降为5.30，下降了 24.6 ；使用 D 牙膏 12 周后， BOP下降为 6.33，下降了 10.1。 0074 两组受试者分别使用牙膏后均无不良反应，口感良好。 0075 6. 结论 0076 通过双盲随机试验，使用 A、 D 两种牙膏均无不良反应。使用 D 牙膏组较使用 A 牙膏组受试者的牙均GI即牙龈炎症与出血指标有明显的改善，提示D牙膏有较明显的改善牙龈炎症与减轻出血功效。 0077 以上所述，仅为本发明的较佳实施例，并不用以限制本发明，凡是依据本发明的技术实质对以上实施例所作的任何细微修改、等同替换和改进，均应包含在本发明技术方案的保护范围之内。说明书 CN 104306268 A 8 。

摘要
申请专利号：	CN201410613108.8	申请日：	2014.11.03
公开号：	CN104306268A	公开日：	2015.01.28
当前法律状态：	驳回	有效性：	无权
法律详情：	发明专利申请公布后的驳回IPC(主分类):A61K 8/97申请公布日:20150128\|\|\|实质审查的生效IPC(主分类):A61K 8/97申请日:20141103\|\|\|公开
IPC分类号：	A61K8/97; A61Q11/00; A61K36/71; A61P1/02	主分类号：	A61K8/97
申请人：	广州百草堂药业有限公司
发明人：	黄贤孙; 郑昌实
地址：	510470 广东省广州市白云区人和镇矮岗村第三工业区
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内容摘要

本发明公开了一种口腔护理产品，组合物的组分为：4～10％红参提取粉，4～10％丹皮提取粉，82～90％丁香提取油油；所述护理产品中：组合物的重量百分比为0.5～10％，辅料的重量百分比为90～99.5％，其剂型为牙膏或漱口水。一种口腔护理产品中组合物的提取方法，先将丹皮和红参粉碎煎煮，过滤计入乙醇后进行蒸馏得到提取粉，然后将提取粉和丁香提取油混合即可。本申请的口腔护理产品中的红参和丹皮采用浓缩蒸馏制作提取粉的方法进行提炼，通过提炼可以提高有效成分含量，减少其他杂质，提高药效的同时减少过敏；采用牙膏或者漱口水剂型能够提高组合物的疗效，提升组合物的存放时间，便于患者使用；红参丹皮丁香提取油三合一的配方具有很强的防治牙龈炎、口腔炎、口臭、牙龈疼痛的能力又能够强健牙龈。

权利要求书

权利要求书
1.  一种口腔护理产品，包括辅料、组合物，其特征在于：所述组合物的组分为：红参提取粉、丹皮提取粉、丁香提取油；
所述组合物的重量百分含量为：4～10％红参提取粉，4～10％丹皮提取粉，82～90％丁香提取油；
所述护理产品中：组合物的重量百分比为0.5～10％，辅料的重量百分比为90～99.5％。

2.  根据权利要求1所述的口腔护理产品，其特征在于：所述口腔护理产品的剂型为牙膏，其内含有重量百分含量为1～10％组合物，其余成分为牙膏辅料；
其中牙膏辅料重量百分含量为：摩擦剂15～45％，香精0.5～1.5％，保湿剂15～50％，矫味剂0.1～0.4％，发泡剂0.8～2.0％，增稠剂0.2～2.0％，缓冲剂0.05～0.5％，色素0.005～0.05％，去离子水余量。

3.  根据权利要求1所述的口腔护理产品，其特征在于：所述口腔护理产品的剂型为漱口水，其内含有重量百分含量为0.5～2％组合物，其余成分为漱口水辅料；
其中漱口水辅料重量百分含量为：乙醇5～25％，香精0.4～0.8％，保湿剂0.5～40％，乳化剂0.1～3％，甜味剂0.1～0.2％，缓冲剂0.1～0.2％，食用色素0.005～0.05％，去离子水余量。

4.  根据权利要求2所述的口腔护理产品，其特征在于：磨擦剂为沉淀碳酸钙、二水磷酸氢钙、二氧化硅，氢氧化铝、无水偏磷酸钠、树脂、4A沸石一种或多种混合；保湿剂为山梨醇(70％)、聚乙二醇、甘油、丁四醇等可用于牙膏的多元醇一种或多种混合；发泡剂为阴离子、非离子、或者两性的无毒无害的表面活性剂；增稠剂为羧甲基纤维素钠、汉生胶、改性瓜尔胶、卡拉胶、羟乙基纤维素，黄耆胶、矿物凝胶如硅酸锂镁、增稠型二氧化硅一种或多种混合；
牙膏辅料中还可包括有矫味剂、防腐剂、缓冲剂、食用色素、去离子水一种或多种混合；牙膏辅料中还可包括具有功效的材料：柠檬酸锌、乳酸锌、硝酸钾中的一种或多种混合。

5.  根据权利要求3所述的口腔护理产品，其特征在于：所述乳化剂为斯潘或者烷基糖苷；阴离子表面活性剂为月桂酰肌氨酸钠、月桂酰甘氨酸钠、环氧乙烷和环氧丙烷的嵌段共聚物一种或多种混合。

6.  根据权利要求1所述的口腔护理产品中组合物的提取方法，其特征在于：具体步骤如下：
第一步，将红参粉碎，按照1:10重量比加入蒸馏水进行浸泡，加热煎煮后滤去药渣，得到红参初始浓缩液；在红参初始浓缩液中加入乙醇，在60～80℃的温度下减压蒸馏并回收乙醇，药液再被浓缩，将该二次浓缩液在减压情况下喷雾干燥得到粉状提取物简称红参提取粉；
第二步，丹皮粉碎，按照1:10重量比加入蒸馏水分别进行浸泡，加热煎煮后滤去药渣，得到丹皮初始浓缩液；在丹皮初始浓缩液中加入乙醇，在60～80℃的温度减压蒸馏并回收乙醇，药液再被浓缩，将该二次浓缩液在减压情况下喷雾干燥得到粉状提取物简称丹皮提取粉；
第三步，取4％～10％红参提取粉，4％～10％丹皮提取粉，82％～90％丁香提取油进行混合，得到天然的组合物。

说明书

说明书一种口腔护理产品及合物的提取方法
技术领域
本发明涉及口腔护理领域，具体涉及一种用于口腔护理的天然植物提取物的组合物的产品及组合物的提取方法。
背景技术
牙齿常见的疾患是：牙龈炎、牙周炎、牙齿出血、龋齿、牙龈萎缩、口臭、有牙结石等，流行病学的调查显示龋齿和牙龈炎的患病人数为最高，85％的以上的人患有牙龈炎，所以开发更有效的防治牙龈炎的口腔护理产品具有更重要的现实意义。但是现实产品和专利大多数实际功效并不显著。现在，人们更需要的是既有很强的功效同时又具有很好的口感的产品。而要实现这些目的应用什么样的功效材料以及在实际中如何的应用就显得特别重要。
红参是中药的一种，属伞形目、五加科植物。红参是人参的熟用品，有能大补元气，复脉固脱，益气摄血功效。具有补元气、补脾肺、生津安神的作用外，其药性更温，具有火大、劲足、功效强的特点，更长于大补元气、回阳救逆、益气摄血。从保健强身角度来说，红参则是气血不足且偏阳虚者的补益佳品，凡出现经常怕冷、手脚不暖、眩晕倦怠、四肢乏力、易疲劳、气短喘促、时感胃中寒冷、长期腹泻、失眠多梦、阳痿尿频等表现，都可选用红参进补。
现有的口腔护理产品多采用丁香提取物和丹皮组合物。丁香提取物的功效：温中、暖肾、降逆，可以健胃；有很好的抗菌作用；也可以驱虫。对于牙齿杀菌，龋腔清洁，止痛，都有显著效果。丹皮酚能消肿止痛，防治龋齿，掩盖口臭，清洁口腔等作用。首先作为丹皮中治疗成分的丹皮酚提取较为复杂。而且使用者通常伴随着牙龈出血和牙龈炎、口腔炎、口臭、牙龈疼痛等并发症，单纯的丁香提取物和丹皮对上述症状疗效不佳，市场急需一种可以应对上述症状的口腔护理产品。
发明内容
针对上述问题，本发明旨在提供一种红参与丁香丹参组合应对牙龈出血和牙龈炎、口腔炎、口臭、牙龈疼痛等症状的口腔护理产品及组合物的提取方法。
为实现该技术目的，本发明的方案是：一种口腔护理产品，包括辅料、组合物，所述组合物的组分为：红参提取粉、丹皮提取粉、丁香提取油；
所述组合物的重量百分含量为：4～10％红参提取粉，4～10％丹皮提取粉，82～90％丁香提取油；
所述护理产品中：组合物的重量百分比为0.5～10％，辅料的重量百分比为90～99.5％。
作为优选，所述腔护理产品的剂型为牙膏，其内含有重量百分含量为1～10％组合物，其余成分为牙膏辅料；
其中牙膏辅料重量百分含量为：摩擦剂15～45％，香精0.5～1.5％，保湿剂15～50％，矫味剂0.1～0.4％，发泡剂0.8～2.0％，增稠剂0.2～2.0％，缓冲剂0.05～0.5％，色素0.005～0.05％，去离子水余量。
作为优选，所述腔护理产品的剂型为漱口水，其内含有重量百分含量为0.5～2％组合物，其余成分为漱口水辅料；
其中漱口水辅料重量百分含量为：乙醇5～25％，香精0.4～0.8％，保湿剂0.5～40％，乳化剂0.1～3％，甜味剂0.1～0.2％，缓冲剂0.1～0.2％，食用色素0.005～0.05％，去离子水余量。
作为优选，磨擦剂为沉淀碳酸钙、二水磷酸氢钙、二氧化硅，氢氧化铝、无水偏磷酸钠、树脂、4A沸石一种或多种混合；保湿剂为山梨醇(70％)、聚乙二醇、甘油、丁四醇等可用于牙膏的多元醇一种或多种混合；发泡剂为阴离子、非离子、或者两性的无毒无害的表面活性剂；增稠剂为羧甲基纤维素钠、汉生胶、改性瓜尔胶、卡拉胶、羟乙基纤维素，黄耆胶、矿物凝胶如硅酸锂镁、增稠型二氧化硅一种或多种混合；
牙膏辅料中还可包括有矫味剂、防腐剂、缓冲剂、食用色素、去离子水一种或多种混合；牙膏辅料中还可包括具有功效的材料：柠檬酸锌、乳酸锌、硝酸钾中的一种或多种混合。
作为优选，所述乳化剂为斯潘或者烷基糖苷；阴离子表面活性剂为月桂酰肌氨酸钠、月桂酰甘氨酸钠、环氧乙烷和环氧丙烷的嵌段共聚物一种或多种混合。
一种口腔护理产品中组合物的提取方法，具体步骤如下：
第一步，将红参粉碎，按照1:10重量比加入蒸馏水进行浸泡，加热煎煮后滤去药渣，得到红参初始浓缩液；在红参初始浓缩液中加入乙醇，在60～80℃的温度下减压蒸馏并回收乙醇，药液再被浓缩，将该二次浓缩液在减压情况下喷雾干燥得到粉状提取物简称红参提取粉；
第二步，丹皮粉碎，按照1:10重量比加入蒸馏水分别进行浸泡，加热煎煮后滤去药渣，得到丹皮初始浓缩液；在丹皮初始浓缩液中加入乙醇，在60～80℃的温度减压蒸馏并回收乙醇，药液再被浓缩，将该二次浓缩液在减压情况下喷雾干燥得到粉状提取物简称丹皮提取粉；
第三步，取4％～10％红参提取粉，4％～10％丹皮提取粉，82％～90％丁香提取油进行混合，得到天然的组合物。
本发明的有益效果，首先本申请的口腔护理产品中的红参和丹皮采用浓缩蒸馏制作提取粉的方法进行提炼，通过提炼可以提高有效成分含量，减少其他杂质，提高药效的同时减少过敏；采用牙膏或者漱口水剂型能够提高组合物的疗效，提升组合物的存放时间，便于患者使用；红参丹皮丁香提取油三合一的配方具有很强的防治牙龈炎、口腔炎、口臭、牙龈疼痛的能力又能够强健牙龈。
具体实施方式
下面结合具体实施例对本发明做进一步详细说明。
一种口腔护理产品中组合物的提取方法，具体步骤如下：
第一步，将红参粉碎，按照1:10重量比加入蒸馏水进行浸泡，加热煎煮后滤去药渣，得到红参初始浓缩液；在红参初始浓缩液中加入乙醇，在60～80℃的温度下减压蒸馏并回收乙醇，药液再被浓缩，将该二次浓缩液在减压情况下喷雾干燥得到粉状提取物简称红参提取粉；
第二步，丹皮粉碎，按照1:10重量比加入蒸馏水分别进行浸泡，加热煎煮后滤去药渣，得到丹皮初始浓缩液；在丹皮初始浓缩液中加入乙醇，在60～80℃的温度减压蒸馏并回收乙醇，药液再被浓缩，将该二次浓缩液在减压情况下喷雾干燥得到粉状提取物简称丹皮提取粉；
第三步，取4％～10％红参提取粉，4％～10％丹皮提取粉，82％～90％丁香提取油进行混合，得到天然的组合物。
制备红参和丹皮的提取粉时，还可以采用如超临界萃取方法、超声波萃取方法进行提取。
本发明所述的具体实施例为牙膏剂型或者漱口水剂型。
1.牙膏剂型实施例一(重量百分比，％)
本发明的牙膏剂型采用干法一步法制成，其配方为：
摩擦型二氧化硅：8增稠型二氧化硅(增稠剂)：10甘油(保湿剂)：25卡拉胶：1.0月桂酰甘氨酸钠(增稠剂)：1.8糖精钠(甜味剂)：0.3食用香精：1.2组合物：5食用果绿色：适量去离子水：余量
上述牙膏剂型的制作还可用行业内常用的其他工艺，如两步法、湿法一步法等方法制作。
上述牙膏剂型经过了体外抑菌实验验证，把本申请中的牙膏剂型做实验编号1号，把市场上销售多年一个知名品牌的药准字乳膏作为对比品，实验编号2号。取口腔内常见致牙龈炎菌作为抑杀对象，用水解酪蛋白液体培养基在35℃恒温孵育，在不同的牙膏稀释比的情况下，观察抑杀细菌的能力。得到的结果证实该牙膏对口腔常见厌氧菌牙龈卟啉单胞菌，伴放线放线菌等细菌有很好的抑杀效果。
2.牙膏剂型实施例二(重量百分比，％)
本发明的牙膏剂型采用干法一步法制成，其配方为：
天然碳酸钙(400目)：45％增稠型二氧化硅(增稠剂)：5％甘油(保湿剂)：15山梨醇(70％，保湿剂)：30羧甲基纤维素钠(增稠剂)：0.5黄原胶：0.6十二烷基硫酸钠(发泡剂)：1.8糖精钠(甜味剂)：1.2食用香精：1.2组合物：1食用果绿色素：适量去离子水：余量
上实施例制作工艺与第一例相同，在临床验证时将它与空白对照品比较45天后同样具有比较好的防治牙龈炎、口臭、溃疡的效果。
3.牙膏剂型实施例三(重量百分比，％)
本发明的牙膏剂型采用干法一步法制成，其配方为：
二水磷酸氢钙(400目)：44增稠型二氧化硅(增稠剂)：5山梨醇(70％，保湿剂)：15刺槐豆胶(增稠剂)：0.5瓜儿豆胶：0.5月桂酰肌氨酸钠(发泡剂)：1.8
糖精钠(甜味剂)：0.2食用香精：1.2组合物：10食用亮蓝色素：适量去离子水：余量
上实施例制作工艺与第一例相同，在临床验证时将它与空白对照品比较45天后同样具有比较好的防治牙龈炎、口臭、溃疡的效果。
4.漱口水剂型实施例一：(重量百分比，％)
本发明所述的漱口水，其配方(重量百分含量，总重100份)为：

制作方式可以是常规方法：将乳化剂和乙醇、香味剂等物料混合搅拌溶解后，缓缓加入去离子水、山梨醇等，搅拌直至溶液透明为止，静置，在5℃左右冷却24小时过滤后即可以包装成品。
5.漱口水剂型实施例二：(重量百分比，％)
乙醇：10山梨醇：15Twen-20(乳化剂)：2.5食用香精(香味剂)：0.6食用糖精(甜味剂)：0.2组合物：0.5
磷酸二氢钠：0.1磷酸氢钠：0.1食用亮兰色素：适量去离子水：余量
上实施例制作方法与漱口水剂型实施例一相同。
6.漱口水剂型实施例三：(重量百分比，％)
乙醇：18山梨醇：15CO-40(乳化剂)：2食用香精(香味剂)：0.6组合物：5磷酸二氢钠：0.1磷酸氢钠：0.1食用亮兰色素：适量去离子水：余量
上实施例制作方法与漱口水剂型实施例一相同。
本发明所述的牙膏剂型的临床案实验如下：
1.方案：随机双盲对照试验设计，受试者均为年龄20-23岁，将受试者随机分为对照组和试验组。在基线、使用牙膏后4周和12周分别检查和记录全口所有牙齿牙龈炎相关指标，每颗牙检查4个位点(颊侧近中、中央、远中3个位点和舌侧中央)。
2.牙膏：由广州百草堂药业有限公司提供，为膏剂，外观标识一致，分别标记有A、D字样；其中A的配方为牙膏剂型实施例一，D的牙膏剂型为具体实施例二。
3.牙刷：好迪纤美柔丝型牙刷(汕头市潮南区泰美实业有限公司)。
4.具体使用方法
4.1剂量：实验组、对照组受试者每日刷牙早晚2次，每次使用牙膏2克。
4.2疗程：12周。
4.3牙龈指数(GI)：
0：无炎症；
1：轻度炎症，牙龈色泽和质地略有变化；
2：中度炎症，牙龈光亮，红、肿、增生；
3：重度炎症，牙龈明显发红、增生、有自发性出血。
两组受试者的牙龈指数、BOP％指标比较，当满足(对照－试验)/对照≥12％时，产品具有减轻牙龈炎症、改善牙龈出血功效。
1、结果
4.4实验者：共有65名受试者完成全程观察，其中A组30人，D组35人；男性38人，女性27人。
5.两组受试者使用牙膏前后牙周指数的变化情况
两组受试者在使用牙膏前GI、BOP％的基线值分别经统计学检验，均无显著性差异(P＞0.05)，具有可比性。
5.1两组受试者使用牙膏前后GI的比较
使用A牙膏前，A组受试者牙均GI的基线值为2.15，使用A牙膏4周后，牙均GI下降为2.10，下降了2.38％；使用A牙膏12周后，牙均GI下降为1.88，下降了12.7％。使用D牙膏前，D组受试者牙均GI的基线值为2.24，使用D牙膏4周后，牙均GI下降为1.89，下降了15.7％；使用D牙膏12周后，牙均GI下降为1.73，下降了22.7％。
5.2两组受试者使用牙膏前后BOP％的比较
使用A牙膏前，A组受试者BOP％的基线值为7.74％，使用A牙膏4周后，BOP％下降为5.83％，下降了24.6％；使用A牙膏12周后，BOP％上升为9.04％，上升了16.9％。使用D牙膏前，D组受试者BOP％的基线值为7.04％，使用D牙膏4周后，BOP％下降为5.30％，下降了24.6％；使用D牙膏12周后，BOP％下降为6.33％，下降了10.1％。
两组受试者分别使用牙膏后均无不良反应，口感良好。
6.结论
通过双盲随机试验，使用A、D两种牙膏均无不良反应。使用D牙膏组较使用A牙膏组受试者的牙均GI即牙龈炎症与出血指标有明显的改善，提示D牙膏有较明显的改善牙龈炎症与减轻出血功效。
以上所述，仅为本发明的较佳实施例，并不用以限制本发明，凡是依据本发明的技术实质对以上实施例所作的任何细微修改、等同替换和改进，均应包含在本发明技术方案的保护范围之内。