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1、10申请公布号CN104144651A43申请公布日20141112CN104144651A21申请号201280069845522申请日2012122761/587,62120120117USA61B17/0820060171申请人斯波瑞申有限公司地址美国华盛顿州72发明人理查德O谢伊威廉A希罗克曼大卫H迪拉德雨果泽维尔冈萨雷斯布兰顿詹姆斯舒曼74专利代理机构北京德琦知识产权代理有限公司11018代理人周艳玲王琦54发明名称用于治疗肺和气管中的瘘管的系统和方法57摘要在某些实施例中，设备被构造为被压缩并插入内窥镜的远端中。输送设备可被构造为将输送导管输送到病人的体腔或体内腔的壁中的一个或更多。
2、个瘘管的位置。所述输送导管被构造为将所述设备输送到所述一个或更多个瘘管的位置。所述设备被构造为在所述一个或更多个瘘管的位置扩张，并且在一个或更多个方向上基本密封瘘管。在一些实施例中，所述设备的至少一部分被涂覆生物相容性材料和/或由生物相容性材料构成。在一些构造中，设备被构造为被植入延长的时间段或者甚至永久性地植入。在一些实施例中，所述设备的至少一部分由生物可降解、可分解和/或生物可吸收材料构成。30优先权数据85PCT国际申请进入国家阶段日2014081586PCT国际申请的申请数据PCT/US2012/0718322012122787PCT国际申请的公布数据WO2013/109398EN20。
3、13072551INTCL权利要求书4页说明书16页附图23页19中华人民共和国国家知识产权局12发明专利申请权利要求书4页说明书16页附图23页10申请公布号CN104144651ACN104144651A1/4页21一种用于治疗体腔或体内腔的壁中的瘘管的设备，所述设备被构造为在压缩构造和扩张构造之间转变，所述设备进一步被构造为在所述设备处于压缩构造时装配在内窥镜的工作通道内，所述设备包括一个或更多个锥形部分，所述一个或更多个锥形部分被构造为在压缩构造和扩张构造之间转变，所述一个或更多个锥形部分被构造为在所述一个或更多个锥形部分处于扩张构造并被布置在瘘管的位置时限制流体沿至少一个方向流过瘘管。
4、；和一个或更多个毂部分，所述毂部分包括第一端和第二端，所述一个或更多个毂部分被构造为连接到所述一个或更多个锥形部分中的至少一个。2如权利要求1所述的设备，其中所述设备进一步包括杆部分，所述杆部分被连接到所述一个或更多个锥形部分和/或所述一个或更多个毂部分。3如权利要求1所述的设备，其中所述设备包括毂部分和两个锥形部分，其中所述毂部分的所述第一端和所述第二端中的每个附接到所述锥形部分中的一个。4如权利要求3所述的设备，其中所述两个锥形部分被构造为使得所述两个锥形部分中的每个的顶点面向所述毂部分。5如权利要求3所述的设备，其中所述两个锥形部分被构造为使得所述两个锥形部分中的每个的顶点背对所述毂部分。
5、。6如权利要求3所述的设备，其中所述毂部分被构造为在所述设备被布置在体内腔中时扩张至体内腔的半径。7如权利要求1所述的设备，其中所述设备包括一个锥形部分和一个毂部分。8如权利要求7所述的设备，其中所述设备进一步包括一个或更多个稳定构件。9如权利要求8所述的设备，其中所述一个或更多个稳定构件附接到所述毂部分。10如权利要求8所述的设备，其中所述一个或更多个稳定构件附接到所述锥形部分。11如权利要求8所述的设备，其中所述一个或更多个稳定构件包括尖锐的锚固件，所述锚固件被构造为在所述设备被布置在病人的身体内时与所述设备周围的组织接合。12如权利要求8所述的设备，其中所述一个或更多个稳定构件包括一个或。
6、更多个螺旋锚固件，所述锚固件被构造为在所述设备被布置在病人的身体内时与所述设备周围的组织接合。13如权利要求8所述的设备，其中所述一个或更多个稳定构件包括具有防损伤端部的锚固件，所述锚固件被构造为在所述设备被布置在病人的身体内时与所述设备周围的组织接合。14如权利要求2所述的设备，其中所述设备包括两个锥形部分和两个毂部分，其中每个毂部分被连接到一个锥形部分并且每个锥形部分被连接到一个毂部分。15如权利要求14所述的设备，其中一个或更多个所述毂部分被能滑动地连接到所述杆部分。16一种用于治疗体腔或体内腔的壁中的瘘管的设备，所述设备被构造为在压缩构造和扩张构造之间转变，所述设备进一步被构造为在所述。
7、设备处于压缩构造时装配在内窥镜的工作通道内，所述设备包括一个或更多个螺旋部分，所述一个或更多个螺旋部分被构造为在压缩构造和扩张构造之间转变，所述一个或更多个螺旋部分被构造为在所述一个或更多个螺旋部分处于扩张构权利要求书CN104144651A2/4页3造并被布置在瘘管的位置时限制流体沿至少一个方向流过瘘管；和一个或更多个毂部分，所述毂部分包括第一端和第二端，所述一个或更多个毂部分被构造为连接到所述一个或更多个螺旋部分中的至少一个。17如权利要求16所述的设备，其中所述一个或更多个螺旋部分包括一个或更多个框架部分和连接到所述一个或更多个框架部分的一个或更多个瓣部分。18如权利要求16所述的设备，。
8、其中所述设备进一步包括杆部分，所述杆部分被连接到所述一个或更多个螺旋部分和/或所述一个或更多个毂部分。19如权利要求16所述的设备，其中所述设备包括毂部分和两个螺旋部分，其中所述毂部分的每端附接到所述螺旋部分中的一个。20如权利要求17所述的设备，其中所述瓣部分被构造为允许流体沿第一方向流过所述螺旋部分并且防止流体沿第二方向流过所述螺旋部分。21如权利要求17所述的设备，其中至少一个所述框架构件包括在所述框架构件的端部上的穿刺部分，所述穿刺部分被构造为在所述设备扩张并被布置在瘘管的位置时与所述设备周围的组织接合。22一种基本如所示和所描述的设备。23一种用于治疗体腔或体内腔的壁中的瘘管的设备，。
9、所述设备包括稳定构件和连接到所述稳定构件的密封构件。24如权利要求23所述的设备，其中所述密封构件包括毂部分。25如权利要求23所述的设备，其中所述稳定构件包括尖锐的线圈，所述尖锐的线圈包括第一端和第二端，所述第一端被附接到所述密封构件，所述第二端包括尖锐的倒钩，所述尖锐的倒钩被构造为在所述设备被布置时穿刺所述设备周围的组织。26如权利要求23所述的设备，其中所述稳定构件包括一个或更多个锚固件。27如权利要求26所述的设备，其中所述一个或更多个锚固件被构造为与身体组织接合。28如权利要求23所述的设备，其中所述稳定构件包括粘合剂。29如权利要求23所述的设备，其中所述稳定构件包括一个或更多个弹。
10、性构件。30如权利要求29所述的设备，其中所述一个或更多个弹性构件被构造为形成为基本管状形状。31如权利要求23所述的设备，其中所述密封构件包括一个或更多个伞形构件。32如权利要求23所述的设备，其中所述密封构件包括一个或更多个插塞部分。33如权利要求32所述的设备，其中一个或更多个插塞部分被构造为利用气体、液体或固化液体中的一种或更多种进行填充。34如权利要求23所述的设备，其中所述密封构件包括构造为覆盖所述瘘管的区域的隔膜。35如权利要求34所述的设备，其中所述稳定构件包括弹性材料，所述稳定构件具有第一端和第二端，所述第一端包括尖锐的倒钩并被构造为穿刺所述密封构件，所述第二端被构造为在病人。
11、的身体内扩张，所述稳定构件的所述第二端的扩张导致所述稳定构件的所述第一端将所述密封构件拉到所述瘘管的位置。36如权利要求23所述的设备，其中所述密封构件在流体流动的一个或更多个方向上权利要求书CN104144651A3/4页4密封所述瘘管。37一种用于治疗体腔或体内腔的壁中的瘘管的设备，所述设备包括一个或更多个框架构件，所述一个或更多个框架构件被构造为在压缩构造和扩张构造之间转变，所述一个或更多个框架构件被构造为形成具有基本圆柱形形状的管，所述管在所述一个或更多个框架构件处于扩张构造时装配在所述体内腔内，所述一个或更多个框架构件被构造为在所述一个或更多个框架构件处于压缩构造时装配在内窥镜的工作。
12、通道内。38如权利要求37所述的设备，其中所述一个或更多个框架构件由弹性材料构成。39如权利要求37所述的设备，其中当所述一个或更多个框架构件处于扩张构造时，所述一个或更多个框架构件包括具有基本不能渗透的壁的基本圆柱形管。40如权利要求37所述的设备，其中所述设备进一步包括连接到所述一个或更多个框架构件的密封构件。41如权利要求40所述的设备，其中所述密封构件包括基本不能渗透的隔膜。42如权利要求41所述的设备，其中所述密封构件覆盖所述一个或更多个框架构件的弧形段部分。43如权利要求41所述的设备，其中所述密封构件覆盖所述一个或更多个框架构件的整个环。44一种用于治疗体腔或体内腔的壁中的瘘管的。
13、设备，所述设备被构造为在压缩构造和扩张构造之间转变，所述设备进一步被构造为在所述设备处于压缩构造时装配在内窥镜的工作通道内，所述设备包括一个或更多个框架构件，所述一个或更多个框架构件被构造为在压缩构造和扩张构造之间转变，所述一个或更多个框架构件被构造为在所述一个或更多个框架构件处于扩张构造时形成具有基本C形截面的管，所述一个或更多个框架构件被构造为在所述一个或更多个框架构件处于压缩构造时装配在内窥镜的工作通道内。45如权利要求44所述的设备，其中所述一个或更多个框架构件由弹性材料构成。46如权利要求44所述的设备，其中当所述一个或更多个框架构件处于扩张构造时，所述一个或更多个框架构件包括具有基。
14、本C形截面和基本不能渗透的壁的管。47如权利要求44所述的设备，其中所述设备进一步包括附接到所述一个或更多个框架构件的密封构件。48如权利要求47所述的设备，其中所述密封构件包括基本不能渗透的隔膜。49如权利要求48所述的设备，其中所述密封构件覆盖所述一个或更多个框架构件的弧形段部分。50如权利要求44所述的设备，其中所述一个或更多个框架构件包括端部。51如权利要求50所述的设备，其中所述端部包括尖锐的锚固件。52如权利要求50所述的设备，其中所述端部包括防损伤形状。53一种用于治疗体腔或体内腔的壁中的瘘管的设备，所述设备被构造为在压缩构造和扩张构造之间转变，所述设备进一步被构造为在所述设备处。
15、于压缩构造时装配在内窥镜的工作通道内，所述设备包括一个或更多个可填充部分，所述一个或更多个可填充部分被构造为在非填充构造和填充构造之间转变，所述一个或更多个可填充部分被构造为在所述一个或更多个可填充部分处于填充构造并被布置在瘘管的位置时限制流体沿至少一个方向流过瘘管；和权利要求书CN104144651A4/4页5在所述一个或更多个可填充部分上的一个或更多个填充点，所述一个或更多个填充点被构造为有利于所述一个或更多个可填充部分与一个或更多个填充物质源之间的流体连通；和连接到所述一个或更多个可填充部分的一个或更多个稳定构件，所述一个或更多个稳定构件被构造为在所述一个或更多个可填充部分处于填充构造并。
16、被布置在身体内时阻止所述一个或更多个可填充部分移动。54如权利要求53所述的设备，其中所述设备包括至少两个可填充部分。55如权利要求54所述的设备，其中所述设备进一步包括毂部分，所述毂部分包括第一端和第二端，所述毂部分的所述第一端和所述第二端中的每个附接到所述可填充部分中的一个。56如权利要求55所述的设备，其中所述毂部分为能填充的。57如权利要求53所述的设备，其中所述一个或更多个稳定构件被连接到所述毂部分。58如权利要求53所述的设备，其中所述填充物质为气体、液体或固化液体中的一种或更多种。59如权利要求53所述的设备，其中所述一个或更多个稳定构件包括锚固件，所述锚固件被构造为在所述一个或。
17、更多个可填充部分被填充并被布置在身体内时与所述一个或更多个可填充部分周围的组织接合。60如权利要求53所述的设备，其中所述一个或更多个稳定构件包括粘合物质。61一种将用于治疗体腔或体内腔的壁中的瘘管的治疗设备输送到所述体腔或体内腔中的方法，所述方法包括以下步骤提供所述治疗设备；压缩所述治疗设备；将所述治疗设备装载到输送设备的远端中；将所述输送设备的所述远端定位为靠近一个或更多个瘘管的位置；将所述治疗设备从所述输送设备的所述远端移除；和扩张所述治疗设备，以使所述治疗设备阻止沿至少一个方向通过所述一个或更多个瘘管的流体流动。权利要求书CN104144651A1/16页6用于治疗肺和气管中的瘘管的系。
18、统和方法技术领域0001本发明大体上涉及肺的治疗的领域，并且具体地涉及密封肺和气管中的瘘管和破裂的方法。背景技术0002在此描述的系统和方法用于密封气道破裂或瘘管，以阻止、减小和/或控制已经被损坏或有缺陷的肺气道的漏LEAK。还公开了用于控制两个空间之间的流体、气体和/或液体的传输的系统和方法。这种传输能够引起的一个常见临床疾病称之为“残端漏”瘘管。0003残端是尽可能靠近气道解剖起端处切除的气道的剩余部。残端漏可在移除叶片叶切除术或整个肺部肺切除术的手术已经执行之后产生。在手术期间，肺部组织被切除，以及向该部分肺部组织进行供应的气道和血管也被切除。因此，在切除期间，外科医生将尝试在尽可能靠近。
19、组织的解剖起端处切除组织。0004在切除之后，残端漏可能产生，因为有时难以切割和完全密封大直径的气道。残端漏的另一原因可能是保持气道闭合的缝合线的裂开。因此，在术后阶段，缺陷将产生空气和/或流体泄漏进入胸腔中。残端漏的另一原因可能是所缝合的气道附近感染。这种感染可使缝合处周围的组织恶化，并且导致残端漏和其它瘘管的形成。0005针对肺部和/或气管的瘘管和破裂的治疗已经开发出一些方案。例如，已经使用诸如胸膜固定术、使用激光、冷冻消融术、烧灼术和/或将填塞材料放置在瘘管/破裂中之类的治疗方法。然而，这些方案中的一些有明显的缺点。例如，胸膜固定术不能在肺切除术的情况下使用，因为没有肺胸膜附接到胸壁胸膜。
20、。由于很多上述治疗方法和设备的固有的局限，仍然需要对用于治疗气道瘘管和/或破裂的设备和方法进行改进。发明内容0006用于修复气道中的瘘管和/或破裂的系统可包括被构造为经由能够在支气管窥镜、内窥镜或其它这种装置中的工作通道延伸的输送设备被输送到瘘管/破裂位置的固体插塞、锥形插塞、螺旋插塞、中空圆柱形插塞和/或其它设备。0007在此公开的设备和方法大体上旨在密封和/或阻塞病人体内的瘘管。一些设备和方法被设计为允许或控制沿至少一个方向通过瘘管的流体流动。其它设备被设计为阻挡通过瘘管的所有流体流动，由此将身体组织和/或器官的内部与周围腔室和/或其它器官密封分离。所公开的设备的一些实施例被构造为单面式，。
21、例如被设计为从一侧阻挡/密封瘘管。所公开的设备的其它实施例被构造为多面式，例如被设计为从两侧阻挡/密封瘘管。0008在一些实施例中，用于治疗体腔的壁中的瘘管的设备包括一个或更多个框架构件。所述一个或更多个框架构件可被构造为在压缩构造和扩张构造之间转变。所述一个或更多个框架构件可被构造为形成具有基本圆柱形形状的管，所述管在所述一个或更多个框架构件处于扩张构造时装配在所述体内腔内。所述一个或更多个框架构件被构造为在所述说明书CN104144651A2/16页7一个或更多个框架构件处于压缩构造时装配在内窥镜的工作通道内。0009在一些构造中，用于治疗体腔或体内腔的壁中的瘘管的设备被构造为在压缩构造和。
22、扩张构造之间转变。所述设备可进一步被构造为在所述设备处于压缩构造时装配在内窥镜的工作通道内。所述设备可包括一个或更多个框架构件，所述一个或更多个框架构件被构造为在压缩构造和扩张构造之间转变。所述一个或更多个框架构件被构造为在所述一个或更多个框架构件处于扩张构造时形成具有基本C形截面的管。在一些实施例中，所述框架构件被构造为在所述框架构件处于压缩构造时被装配在内窥镜的工作通道内。0010在一些实施例中，用于治疗体腔或体内腔的壁中的瘘管的设备被构造为在压缩构造和扩张构造之间转变。所述设备可进一步被构造为在所述设备处于压缩构造时装配在内窥镜的工作通道内。所述设备可包括一个或更多个可填充部分，所述一个。
23、或更多个可填充部分被构造为在非填充构造和填充构造之间转变。所述可填充部分可被构造为在所述可填充部分处于填充构造并被布置在瘘管的位置时限制流体沿至少一个方向流过瘘管。所述设备还可包括在所述可填充部分上的一个或更多个填充点，所述一个或更多个填充点被构造为有利于所述可填充部分与一个或更多个填充物质源之间的流体连通。在一些实施例中，所述设备包括一个或更多个稳定构件，所述一个或更多个稳定构件连接到所述可填充部分并被构造为在所述可填充部分处于填充构造并被布置在病人的身体内时阻止所述一个或更多个可填充部分移动。0011根据一些实施例，用于治疗体腔或体内腔的壁中的瘘管的设备被构造为在压缩构造和扩张构造之间转变。
24、。所述设备可进一步被构造为在所述设备处于压缩构造时装配在内窥镜的工作通道内。所述设备可包括一个或更多个锥形部分，所述一个或更多个锥形部分被构造为在压缩构造和扩张构造之间转变。所述锥形部分可被构造为在所述锥形部分处于扩张构造并被布置在瘘管的位置时限制流体沿至少一个方向流过瘘管。此外，所述设备可包括一个或更多个毂部分，每个所述毂部分具有第一端和第二端。所述毂部分可被构造为连接到至少一个所述锥形部分。0012在一些实施例中，用于治疗体腔或体内腔的壁中的瘘管的设备被构造为在压缩构造和扩张构造之间转变。所述设备可进一步被构造为在所述设备处于压缩构造时装配在内窥镜的工作通道内。所述设备可包括一个或更多个螺。
25、旋部分，所述一个或更多个螺旋部分被构造为在压缩构造和扩张构造之间转变。所述螺旋部分可被构造为在所述螺旋部分处于扩张构造并被布置在瘘管的位置时限制流体沿至少一个方向流过所述瘘管。所述设备还可包括一个或更多个毂部分，每个所述毂部分包括第一端和第二端。所述毂部分被构造为连接到至少一个所述螺旋部分。0013将用于治疗体腔或体内腔的壁中的瘘管的治疗设备输送到所述体腔或体内腔中的方法可包括提供所述治疗设备以及随后压缩所述治疗设备。所述方法可包括随后将所述治疗设备装载到输送设备的远端中，然后将所述输送设备的所述远端定位为靠近一个或更多个瘘管的位置。所述治疗设备随后可从所述输送设备的所述远端移除并扩张，以使所。
26、述治疗设备阻止沿至少一个方向通过所述一个或更多个瘘管的流体流动。0014另外，在此公开的设备的一些实施例被设计为长期甚至永久性植入。这些实施例可由生物相容性材料构成，以使设备周围的组织可生长到设备中或设备上。另外或可替代地，在此公开的实施例中的一些被设计为可移除。可移除设备可被设计为用于足够长时间说明书CN104144651A3/16页8地阻塞/密封瘘管，以便允许病人的身体治愈瘘管或破裂。在瘘管或破裂被治愈之后，可移除设备可从病人的身体移除。附图说明0015各种实施例示为例示目的而在附图中示出，并且决不应该被解释为限制实施例的范围。另外，公开的不同实施例的各种特征能够被组合以形成另外的实施例，。
27、这也是本公开的一部分。0016图1A为体内腔或体腔的侧壁中的瘘管的放大剖视图。0017图1B为体内腔或体腔的侧壁中的伸出的残端瘘管的放大剖视图。0018图1C为体内腔或体腔的侧壁中的锥形残端瘘管的放大剖视图。0019图1D为体内腔或体腔的侧壁中的瓣状瘘管的放大剖视图。0020图1E为体内腔或体腔的侧壁中的多个瘘管的放大剖视图。0021图2A为输送导管内的插塞设备和填充设备的实施例以及体内腔或体腔的壁中的伸出的瘘管的侧视图。0022图2B为图2A的插塞和导管的侧视图，其中插塞为填充构造。0023图2C为图2B的填充插塞的侧视图，其中填充设备与插塞分开。0024图3A为输送导管内的双圆锥阀的实施例。
28、的透视图。0025图3B为图3A的布置在残端中的双圆锥阀的透视图。0026图3C为图3A的布置在体内腔或体腔的侧壁中的瘘管中的双圆锥阀的透视图。0027图4为残端内的带有螺旋锚固件的圆锥阀的实施例的透视图。0028图5A为在输送导管内的双螺旋阀的实施例的透视图。0029图5B为图5A的双螺旋阀布置在残端中的透视图。0030图6A为布置在残端中的螺旋阀的实施例的透视图。0031图6B为图6A的螺旋阀被压缩在输送导管内的侧视图。0032图6C为图6A的螺旋阀布置在残端中的主视图。0033图7A为处于展开构造的螺旋瓣阀实施例的主视图。0034图7B为图7A的螺旋瓣阀在被压缩布置下在输送导管内的主视图。
29、。0035图7C为图7A的螺旋瓣阀布置在残端中的侧剖视图。0036图7D为图7A的螺旋瓣阀被压缩在输送导管内的侧视图。0037图7E为沿图7A的观察平面EE的图7A的螺旋瓣阀的剖视图。0038图8A为螺旋阀的实施例的主视图，其中端部倒钩处于展开构造。0039图8B为图8A的螺旋阀被压缩在输送导管内的侧视图。0040图9A为在残端位置处的输送导管内的圆锥阀的实施例的侧视图，圆锥阀的锚固件已经被部分地推出输送导管。0041图9B为图9A的圆锥阀的侧视图，其进一步被从输送导管移除。0042图9C为图9A的圆锥阀布置在残端中的侧视图。0043图10A为带有锚固件的圆锥阀的实施例的侧视图，锚固件具有防损。
30、伤端部，圆锥阀被压缩在输送导管内。0044图10B为图10A的圆锥阀布置在残端中的透视图。说明书CN104144651A4/16页90045图11为圆锥阀的实施例的透视图，该圆锥阀具有围绕圆锥部分的边缘的多个锚固件，该圆锥阀被布置在残端中。0046图12A为部分地从残端位置处的输送导管移除的圆锥阀的实施例的侧视图。0047图12B为图12A的圆锥阀的侧视图，其进一步从残端位置处的输送导管被移除。0048图12C为图12A的圆锥阀布置在残端上和残端中的侧视图。0049图13A为被压缩在输送导管内的双圆锥阀的实施例的侧视图。0050图13B为图13A的双圆锥阀的透视图，其中一个圆锥在残端外部从输送。
31、导管移除。0051图13C为图13A的双圆锥阀的透视图，其中两个圆锥在残端处从输送导管移除。0052图13D为图13A的双圆锥阀布置在残端处的透视图。0053图13E为图13A的双圆锥阀和推拉机构实施例的透视图。0054图13F为图13A的双圆锥阀的棘齿机构的侧视图。0055图13G为图13E的推拉机构的实施例的透视图，所述推拉机构具有钩子。0056图13H为图13E的推拉机构在输送导管内的实施例的侧视图，其中推拉机构具有多个指部。0057图13I为图13F的推拉机构部分地在导管外部的侧视图。0058图14A为带倒钩锚固件的实施例的侧视图。0059图14B为锥形残端的侧剖视图。0060图14C。
32、为图14A的带倒钩锚固件和图14B的锥形残端的侧视图，其中锥形残端被带倒钩锚固件密封。0061图15A为部分地布置在侧壁瘘管中的圆锥阀的实施例的侧视图。0062图15B为图15A的圆锥阀完全布置在侧壁瘘管中的侧视图。0063图16A为双圆锥阀的实施例的侧视图，其中第一圆锥在侧壁瘘管处被部分地从输送导管移除。0064图16B为图16A的双圆锥阀的侧视图，其中第一圆锥进一步从输送导管移除。0065图16C为图16A的双圆锥阀的侧视图，其中第一圆锥和中心毂从输送导管移除。0066图16D为图16A的双圆锥阀的侧视图，其中第一圆锥、中心毂和第二圆锥的一部分从输送导管移除。0067图16E为图16A的双。
33、圆锥阀完全从输送导管移除的侧视图。0068图17为布置在侧壁瘘管中的双面插塞的实施例的透视图。0069图18A为压缩在导管内的织物嵌板管的实施例的透视图。0070图18B为图18A的织物嵌板管在体内腔内处于扩张构造的透视图。0071图19为布置在体内腔内被部分覆盖的中空圆柱体的实施例的透视图。0072图20A为布置在体内腔中被部分覆盖的中空圆柱体的实施例的透视图。0073图20B为图20A的被部分覆盖的中空圆柱体的主视图。0074图20C为图20A的被部分覆盖的中空圆柱体被压缩在输送导管内的透视图。0075图21A为布置在体内腔中的被部分覆盖的中空圆柱体的实施例的透视图。0076图21B为图2。
34、1A的被部分覆盖的中空圆柱体的主视图。0077图22为布置在体内腔中的被部分地覆盖的中空圆柱体的实施例的主视图。0078图23A为布置在体内腔中的带有锚固件的环形设备的实施例的透视图。说明书CN104144651A5/16页100079图23B为图23A的环形设备被压缩在输送导管内的主视图。0080图23C为图23A的环形设备的锚固件的闭合主视图。0081图23D为图23A的环形设备布置在体内腔中的主视图。0082图23E为图23A的环形设备处于两个局部塌陷体内腔中的主视图。0083图24A为体内腔中X形框架插塞的实施例的侧剖视图。0084图24B为图24A的X形框架插塞的前部剖视图。0085。
35、图25为水母形插塞的实施例的透视图。0086图26A为在体内腔中的长凳式插塞的实施例的侧剖视图。0087图26B为图26A的长凳式插塞的主视图。0088图27为布置在残端中的插塞的侧视图。具体实施方式0089在此描述的方法、系统和设备涉及微创手术，用于治疗诸如气道或肺支气管之类的身体组织和器官中的瘘管和/或破裂。尽管下面的说明部分参考胸外科手术期间造成的瘘管/破裂提供，但是本领域技术人员将认识到，由急性创伤、慢性疾病等导致的瘘管和/或破裂也能够通过在此描述的方法和系统被治疗。并且，术语“瘘管”、“残端漏瘘管”、“残端漏”和“漏”在此可互换使用，并且通常指具有内部腔的身体组织和/或器官中的开口例。
36、如气道中的开口、主动脉缺损、动脉缺损和气道和/或血管的壁中的破裂/穿孔，其在病人体内的腔室或器官与病人体内的另一腔室或器官之间或与外部环境之间产生流体连通。在此描述的各实施例不限于气道和支气管，并且能够被用于治疗其它身体组织和器官，包括但不限于食管、贲门和心包组织、血管、肠道、胆管、窦、脑脊髓室系统、膀胱等。0090优选地，在此公开的实施例通过使用输送设备而被输送。例如，在此公开的实施例可在压缩状态下被包装在输送设备内。输送设备优选具有被构造为容纳和有利于布置在此描述的实施例的工作通道或其它腔室。在一些实施例中，输送导管或其它第二输送设备可被用于帮助布置治疗设备。例如，输送导管可被插入输送设备。
37、的工作通道中。在这种情况下，输送导管优选包括腔室或其它机构，以便容纳和有利于布置装载在其中的治疗设备。在一些实施例中，输送导管可附接在其远端的治疗设备。0091进一步，输送设备优选被提供具有允许输送设备行进到布置位置例如进入病人气道中的可视化通道。例如，合适的输送设备可包括具有工作通道的内窥镜，该工作通道被构造为经由病人的喉咙或其它气道接近病人的肺。内窥镜可为可在市场上买到的支气管窥镜，例如由奥林巴斯制造的BRP180。当然，除了支气管内窥镜之外的内窥镜可被用于在其它领域中的手术，并且这种内窥镜优选将被提供有用于治疗设备的工作通道或其它腔室。0092如上面解释的那样，残端漏瘘管通常指身体内的气。
38、道或其它器官/腔室的内层中的瘘管和/或破裂。这种瘘管/破裂能够在身体内的两个或更多个器官或内部腔室之间产生流体连通。图1A1E示意性地例示不同类型的残端漏瘘管。图1A示出一种残端漏，其中漏1具有与周围组织80平齐的残端。这种漏1例如可产生在气道的壁中或在食管和气管之间的隔膜中。如图1A中所例示，漏1还可产生在肺内的气道的侧壁中。在一些情况下，组织壁80中的瘘管1的边界可呈现很多不同的形状，包括但不限于线性缝、不规则形状、针说明书CN104144651A106/16页11孔或其它形状。0093图1B例示扩张的残端漏1，其中残端2具有宽度W和长度L。尽管被例示为基本圆柱形构件，但残端2可为非对称结。
39、构。伸出的漏可产生在例如细长气道的端部或气道的侧壁中。最后，图1C示出伸出的锥形残端2，其中残端2具有第一宽度W1和第二宽度W2以及长度L。与图1B中例示的伸出的残端漏1类似，锥形残端可产生在细长气道的端部或者在气道的侧壁中。0094图1D例示非对称组织，或“瓣状”瘘管1。这种瘘管可例如由气道或血管的壁中的穿孔造成。在一些情况下，多个瘘管1可产生在血管或气道的一个区域中。这可能例如由缝合线接缝的裂开造成。图1E例示这种瘘管1如何出现的示例。0095残端2如果出现的几何形状可帮助确定最适于治疗残端漏1的设备或治疗方法。将会理解，图1A1E中例示的瘘管为示意性的并用于例示的目的，并且这种在例如被切。
40、除的肺部中发现的瘘管典型地将不会显示这种规则的轮廓和形状。另外，实际上，这种瘘管可表现为这些类型的混合，或者是未在这里描述的不同类型。尽管如此，在此公开的实施例不旨在被限制于治疗仅一种类型的瘘管，而是如果适当的话可被用于治疗很多不同的瘘管类型。0096例如，可利用插塞10治疗具有细长和/或锥形部分的残端，如图2A2C中例示的那些。插塞10优选包括能扩张的基本圆柱形或锥形的主体部分13，主体部分13在其近端上具有端口14。端口14可被构造为与填充构件17流体连接。填充构件17优选以能移除的方式被连接到端口14，例如使用断销式连接或扭断连接。插塞10可被提供具有固定辅助物，例如被构造为将插塞紧固到。
41、气道5的壁中的周围组织80的粘合剂。在实施例中，插塞10上的固定辅助物可包括一个或更多个锚固件12，用于通过延伸到气道5周围的组织80内而固定或紧固插塞10，从而基本阻止插塞10的移动。在一些实施例中，插塞10可由生物相容性材料构成。这种材料可包括例如水性尿烷。在一些实施例中，插塞10可由生物可降解、可溶解或生物可吸收材料构成。在一些实施例中，插塞10可被涂覆有生物相容性材料，例如多孔特氟纶或种植在身体组织细胞例如干细胞、纤维原细胞、软骨细胞中的支架和/或适当的生长因子、营养物质、抗菌成分、消炎成分和其它这类物质。0097植入插塞10的方法可包括将插塞10装载在输送设备100的工作通道108内。
42、的输送导管109的远端中。输送设备100随后可通过使用照相机102或其它合适的引导仪器被引入瘘管1的位置。包含插塞10的输送导管109可被定位为刚好在气道5的适于瘘管1的内部。输送导管109可包括在远端处的填充构件17，其可连接到插塞10的近端。一旦被定位，插塞10可经由填充构件17被填充液体、气体、固化液体SOLIDIFYINGLIQUID或它们的任何组合。在一些实施例中，插塞10可被填充或充满水凝胶、氰基丙烯酸盐、基于组织或纤维蛋白原的胶，或者其它适于填充插塞10的物质。当其被填充时，插塞10可扩张以便基本充满靠近瘘管1的气道空间。一旦被填满，插塞10可防止所有或基本上所有空气或其它流体在。
43、气道5与周围腔室6之间穿过。在填充插塞10之后，填充构件17经由例如扭转或折断运动与插塞10分开，这允许输送导管109和输送设备100从瘘管1的位置撤离。在一些实施例中，插塞10可由弹性或自扩张材料例如泡沫构成，其与填充构件17组合或者替代填充构件17。0098治疗细长或锥形残端的另一方式是利用塞装置20，如图3A3B例示的那样。塞装说明书CN104144651A117/16页12置20可包括中心的可扩张固体插塞23。固体插塞23被构造为被固定地附接到两个可扩张锥形部分21。在一些实施例中，固体插塞23可由柔性材料构成，柔性材料包括诸如聚碳酸酯、尿烷、尼龙及其组合的聚合物。在一些实施例中，固体。
44、插塞23可由多孔聚四氟乙烯构成。在一些实施例中，固体插塞23和/或锥形部分21可由随时间分解的生物可吸收或生物可降解材料构成。锥形部分21被构造为径向地扩张到气道5或其它内部内腔的内部。在一些实施例中，锥形部分21可由诸如聚合物的柔性材料构成。在一些实施例中，聚合物为尼龙、尿烷、聚碳酸酯、聚乙烯或其它合适的材料、其共聚物、混合物或组合。0099塞装置20可在压缩构造下经由被输送设备100的工作通道108引入的输送导管109而被输送到瘘管1的位置。在撤出输送设备100之后，中心固体插塞23和锥形部分21径向扩张以充满残端2的半径。因此，两个锥形部分21用于向中心固体插塞23提供纵向和轴向稳定性。。
45、一旦被植入，可基本防止空气在中心插塞23周围穿过和/或穿过中心插塞23。以此方式，塞装置20可基本将气道5与周围腔室6密封隔离。在一些实施例中，如图3C中例示的塞装置20可被用于治疗与图1A中例示的瘘管类似的壁瘘管1。在这种实施例中，中心固体插塞23可充满瘘管1并且通过两个锥形部分21被保持就位。另外或可替代地，中心插塞23可包括被构造为与壁瘘管1的周围组织80接合的径向锚固件。0100如图4所例示那样，锥形阀81的实施例可包括连接到中心杆83的近端突起84。中心杆83可被连接到锥形部分85。在一些实施例中，中心杆83的远端被连接到螺旋锚固件82。在引入到瘘管漏1的位置之后，锥形阀的锥形部分8。
46、5和螺旋锚固件82可扩张以便充满细长残端2的内部空间5。在一些实施例中，沿近端至远端的第一方向87流动的流体将撞击锥形阀81的锥形部分85的内表面。这种撞击可导致锥形部分85在周围组织80上施加径向压力并且因此有效地阻挡气道5，并且当流体沿第一方向87流动时阻止流体流过锥形阀81。在一些实施例中，沿远端至近端的第二方向88流动的流体可撞击锥形阀81的锥形部分85的外表面。这种撞击可导致锥形阀81的锥形部分85局部塌陷。这种局部塌陷允许流体沿第二方向88流过锥形阀81。在一些实施例中，锥形阀81因此可被用作单向阀以治疗瘘管1。在一些实施例中，锥形阀81的一些部分可由生物相容性材料构成。例如，螺旋。
47、锚固件82可由生物相容性材料构成。生物相容性材料可包括例如多孔特氟纶/聚四氟乙烯。这种材料可促进组织向内生长到孔中。生物相容性材料的使用可允许锥形阀81的长期/永久性植入。0101其它锚固件构造，例如具有从中心杆83和/或从锥形部分85向外径向延伸的穿刺端部的多个锚固件也可被使用。这种径向延伸的锚固件可被构造为刺入残端2周围的组织80，以便将锥形阀81在气道和/或残端2内保持就位。锚固件端部刺入组织80的深度可由锚固件上的衬垫或其它限制结构限制。0102图5A5B例示可被用于治疗细长或锥形残端漏的设备的另一实施例。双螺旋装置30可包括中心毂32。优选地，中心毂32被附接到两个螺旋部分31，中心。
48、毂32的每端上均有一个螺旋部分31。每个螺旋部分31可包括框架部分34和附接到框架部分34的隔膜35。框架部分34可连接到中心毂32。在一些实施例中，框架部分34包括形状记忆材料或其它有弹力/弹性材料，其可有利于框架部分34扩张到气道5中。隔膜35可伸展到整个框架部分34以对气道5进行覆盖。因此，根据一些实施例，双螺旋装置30可基本防止流体旁通经过双螺旋装置30。框架部分34可扩张成不同的尺寸，从而允许在多种直径的体内腔中使说明书CN104144651A128/16页13用双螺旋装置30。在一些实施例中，隔膜35可由柔性材料构成，例如聚合物。在一些实施例中，聚合物为尼龙、尿烷、聚碳酸酯、聚乙烯。
49、或一些其它合适的材料、及其共聚物、混合物或组合。在一些实施例中，框架部分34可由弹性材料构成，例如电解抛光的镍钛诺、电解抛光的不锈钢、或者适于植入身体内并对装置30进行结构支撑的一些其它材料。0103在优选实施例中，通过将装置在压缩状态下经由输送设备100的工作通道108中的输送导管109输送到瘘管1的位置，可植入双螺旋装置30。图5A例示压缩在输送导管109内的双螺旋装置30的实施例。当被压缩时，螺旋部分31在输送导管109内形成紧螺旋。通过将装置30推出输送导管109的远端或一些其它输送设备而可将双螺旋装置30布置在气道5中。在将双螺旋装置30布置在气道5或其它体内腔中之后，螺旋部分31径。
50、向扩张，因此允许隔膜35基本阻止流体流过体内腔。0104图6A6C例示治疗细长残端漏1的螺旋装置的另一实施例。优选地，螺旋插塞90包括中心杆92、近端突起94、框架部分95和隔膜91。框架部分95被构造为附接到中心杆92的远端。框架部分95还被构造为从中心杆92径向和/或向近端扩张，以形成锥形、半球形或盘状形状。在一些实施例中，框架部分95可由诸如例如聚合物或金属的有弹力的弹性材料构成，优选由形状记忆合金例如镍钛诺构成。在一些实施例中，隔膜91可由诸如聚合物的柔性材料构成。在一些实施例中，聚合物为尼龙、尿烷、聚碳酸酯、聚乙烯或一些其它合适的材料、及其共聚物、混合物或组合。近端突起94被构造为附。