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一种治疗高血压的西药组合物.pdf

  • 上传人:bo****18
  • 文档编号:5157843
  • 上传时间:2018-12-20
  • 格式:PDF
  • 页数:6
  • 大小:348.87KB
  • 摘要
    申请专利号:

    CN201611171699.3

    申请日:

    2016.12.17

    公开号:

    CN106491628A

    公开日:

    2017.03.15

    当前法律状态:

    实审

    有效性:

    审中

    法律详情:

    实质审查的生效IPC(主分类):A61K 31/7048申请日:20161217|||公开

    IPC分类号:

    A61K31/7048; A61P9/12; A61K31/045(2006.01)N; A61K31/185(2006.01)N; A61K31/352(2006.01)N; A61K31/365(2006.01)N; A61K31/37(2006.01)N; A61K31/4409(2006.01)N; A61K31/58(2006.01)N

    主分类号:

    A61K31/7048

    申请人:

    郑州郑先医药科技有限公司

    发明人:

    不公告发明人

    地址:

    450000 河南省郑州市高新技术产业开发区瑞达路11号5号楼西1-5西

    优先权:

    专利代理机构:

    代理人:

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    内容摘要

    本发明公开了一种治疗高血压的西药组合物,所述治疗高血压的西药组合物,按照重量份的主要原料为:鱼腥草素钠5‑12份、异烟肼8‑9份、环氧木香内酯20‑35份、环巴胺4‑7份、橙皮油内酯15‑20份、异樱花亭2‑4份、薄荷醇7‑9份、木犀草素‑7‑O‑葡萄糖醛酸苷4‑8份、3‑正丁烯基苯酞4‑6份。本发明西药组合物根据高血压的认识机理对原料成分进行严格挑选,对中老年人高血压患者生理、病理全方位调整治疗,使其血压水平恢复正常。

    权利要求书

    1.一种治疗高血压的西药组合物,其特征在于,按照重量份的主要原料为:鱼腥草素钠
    5-12份、异烟肼8-9份、环氧木香内酯20-35份、环巴胺4-7份、橙皮油内酯15-20份、异樱花亭
    2-4份、薄荷醇7-9份、木犀草素-7-O-葡萄糖醛酸苷4-8份、3-正丁烯基苯酞4-6份。
    2.根据权利要求1所述的治疗高血压的西药组合物,其特征在于,所述治疗高血压的西
    药组合物,按照重量份的主要原料为:鱼腥草素钠7-10份、异烟肼8-9份、环氧木香内酯24-
    30份、环巴胺4-7份、橙皮油内酯18-20份、异樱花亭2-4份、薄荷醇7-9份、木犀草素-7-O-葡
    萄糖醛酸苷4-8份、3-正丁烯基苯酞4-6份。
    3.根据权利要求1或2所述的治疗高血压的西药组合物,其特征在于,所述治疗高血压
    的西药组合物,按照重量份的主要原料为:鱼腥草素钠8份、异烟肼9份、环氧木香内酯27份、
    环巴胺6份、橙皮油内酯19份、异樱花亭3份、薄荷醇8份、木犀草素-7-O-葡萄糖醛酸苷6份、
    3-正丁烯基苯酞5份。
    4.一种如权利要求1-3任一所述的治疗高血压的西药组合物的制备方法,其特征在于,
    具体步骤为:
    首先,在医药级洁净区内,按上述计量比称取鱼腥草素钠、异烟肼、环氧木香内酯、环巴
    胺、橙皮油内酯、异樱花亭、薄荷醇、木犀草素-7-O-葡萄糖醛酸苷、3-正丁烯基苯酞,过筛,
    机械混匀后添加超纯水,放置制药混合机中,混合4-8min,控制RSD≤5%,混合后压片并低
    温干燥,温度控制在4-8℃,包装即得治疗高血压的西药组合物。
    5.根据权利要求4所述的治疗高血压的西药组合物的制备方法,其特征在于,具体步骤
    中混合6min。

    说明书

    一种治疗高血压的西药组合物

    技术领域

    本发明涉及一种医药制备领域,具体是一种治疗高血压的西药组合物。

    背景技术

    高血压是一种常见病和多发病,此病一般起病缓慢,患者早期常无症状,或仅有头
    晕、头痛、心悸、耳鸣等症状,表面上看是一种独立的疾病,实际上是引发心、脑血管和肾病
    变的一个重要的危险因素,如果治疗不当就会病变成为较严重的脑中风、心肌梗死和肾功
    能衰竭等这些常见高血压合并症。近年来,随着人们生活水平不断提高,饮食结构发生较大
    变化,我国心、脑血管疾病的发生和死亡人数也在不断上升,其中死亡人数占我国总死亡率
    的比例甚至已达到40%左右,高血压已经成为一个让人担忧的问题。市场上中药西药均有
    治疗高血压的,但有些药久服不见血压降低,有的药需要的是长期服用,病人对药产生了依
    赖性,而且普通的高血压西药对身体有副作用,尤其快速降压药副作用更大,服药血压则
    降,不服则升,久而久之必然对身体其它部件产生一定的副作用,而且这种降压的西药在市
    场上占的份额很大。这些治疗高血压的化学药物,虽然功效快,但治标不治本,副作用较多,
    还会对药物产生依赖,对于患者来说不理想。高血压的病根主要原因是:血液、血管、人体基
    因受损,对于受损的器官来说,需要的是,活血化瘀、调节血脂,软化血管,恢复调控血压的
    机制,改善人体基因缺陷。虽然中药药材中有许多味药具有活血化瘀、调节血脂,软化血管,
    恢复调控血压的机制的功能,通过中医治疗高血压病达到标本兼治,市面上也有很多种中
    药配方治疗高血压,但效果不是很理想。

    因此,急需研发一种适合疗效好、速度快、价格低、无毒副作用的西药组合物。

    发明内容

    本发明的目的在于提供一种治疗高血压的西药组合物,以解决上述背景技术中提
    出的问题。

    为实现上述目的,本发明提供如下技术方案:

    一种治疗高血压的西药组合物,按照重量份的主要原料为:鱼腥草素钠5-12份、异
    烟肼8-9份、环氧木香内酯20-35份、环巴胺4-7份、橙皮油内酯15-20份、异樱花亭2-4份、薄
    荷醇7-9份、木犀草素-7-O-葡萄糖醛酸苷4-8份、3-正丁烯基苯酞4-6份。

    作为本发明进一步的方案:所述治疗高血压的西药组合物,按照重量份的主要原
    料为:鱼腥草素钠7-10份、异烟肼8-9份、环氧木香内酯24-30份、环巴胺4-7份、橙皮油内酯
    18-20份、异樱花亭2-4份、薄荷醇7-9份、木犀草素-7-O-葡萄糖醛酸苷4-8份、3-正丁烯基苯
    酞4-6份。

    作为本发明进一步的方案:所述治疗高血压的西药组合物,按照重量份的主要原
    料为:鱼腥草素钠8份、异烟肼9份、环氧木香内酯27份、环巴胺6份、橙皮油内酯19份、异樱花
    亭3份、薄荷醇8份、木犀草素-7-O-葡萄糖醛酸苷6份、3-正丁烯基苯酞5份。

    一种治疗高血压的西药组合物的制备方法,具体步骤为:

    首先,在医药级洁净区内,按上述计量比称取鱼腥草素钠、异烟肼、环氧木香内酯、
    环巴胺、橙皮油内酯、异樱花亭、薄荷醇、木犀草素-7-O-葡萄糖醛酸苷、3-正丁烯基苯酞,过
    筛,机械混匀后添加超纯水,放置制药混合机中,混合4-8min,控制RSD≤5%,混合后压片并
    低温干燥,温度控制在4-8℃,包装即得治疗高血压的西药组合物。

    作为本发明进一步的方案:具体步骤中混合6min。

    与现有技术相比,本发明的有益效果是:

    本发明西药组合物根据高血压的认识机理对原料成分进行严格挑选,对中老年人
    高血压患者生理、病理全方位调整治疗,使其血压水平恢复正常。

    具体实施方式

    下面将结合本发明实施例,对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述,
    显然,所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例,而不是全部的实施例。基于本发明中的
    实施例,本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例,都
    属于本发明保护的范围。

    实施例1

    一种治疗高血压的西药组合物,按照重量份的主要原料为:鱼腥草素钠5份、异烟
    肼8份、环氧木香内酯20份、环巴胺4份、橙皮油内酯15份、异樱花亭2份、薄荷醇7份、木犀草
    素-7-O-葡萄糖醛酸苷4份、3-正丁烯基苯酞4份。

    一种治疗高血压的西药组合物的制备方法,具体步骤为:

    首先,在医药级洁净区内,按上述计量比称取鱼腥草素钠、异烟肼、环氧木香内酯、
    环巴胺、橙皮油内酯、异樱花亭、薄荷醇、木犀草素-7-O-葡萄糖醛酸苷、3-正丁烯基苯酞,过
    筛,机械混匀后添加超纯水,放置制药混合机中,混合4min,控制RSD≤5%,混合后压片并低
    温干燥,温度控制在4℃,包装即得治疗高血压的西药组合物。

    实施例2

    一种治疗高血压的西药组合物,按照重量份的主要原料为:鱼腥草素钠7份、异烟
    肼8份、环氧木香内酯24份、环巴胺4份、橙皮油内酯18份、异樱花亭2份、薄荷醇7份、木犀草
    素-7-O-葡萄糖醛酸苷4份、3-正丁烯基苯酞4份。

    一种治疗高血压的西药组合物的制备方法,具体步骤为:

    首先,在医药级洁净区内,按上述计量比称取鱼腥草素钠、异烟肼、环氧木香内酯、
    环巴胺、橙皮油内酯、异樱花亭、薄荷醇、木犀草素-7-O-葡萄糖醛酸苷、3-正丁烯基苯酞,过
    筛,机械混匀后添加超纯水,放置制药混合机中,混合4min,控制RSD≤5%,混合后压片并低
    温干燥,温度控制在4℃,包装即得治疗高血压的西药组合物。

    实施例3

    一种治疗高血压的西药组合物,按照重量份的主要原料为:鱼腥草素钠8份、异烟
    肼9份、环氧木香内酯27份、环巴胺6份、橙皮油内酯19份、异樱花亭3份、薄荷醇8份、木犀草
    素-7-O-葡萄糖醛酸苷6份、3-正丁烯基苯酞5份。

    一种治疗高血压的西药组合物的制备方法,具体步骤为:

    首先,在医药级洁净区内,按上述计量比称取鱼腥草素钠、异烟肼、环氧木香内酯、
    环巴胺、橙皮油内酯、异樱花亭、薄荷醇、木犀草素-7-O-葡萄糖醛酸苷、3-正丁烯基苯酞,过
    筛,机械混匀后添加超纯水,放置制药混合机中,混合6min,控制RSD≤5%,混合后压片并低
    温干燥,温度控制在6℃,包装即得治疗高血压的西药组合物。

    实施例4

    一种治疗高血压的西药组合物,按照重量份的主要原料为:鱼腥草素钠10份、异烟
    肼9份、环氧木香内酯30份、环巴胺7份、橙皮油内酯20份、异樱花亭4份、薄荷醇9份、木犀草
    素-7-O-葡萄糖醛酸苷8份、3-正丁烯基苯酞6份。

    一种治疗高血压的西药组合物的制备方法,具体步骤为:

    首先,在医药级洁净区内,按上述计量比称取鱼腥草素钠、异烟肼、环氧木香内酯、
    环巴胺、橙皮油内酯、异樱花亭、薄荷醇、木犀草素-7-O-葡萄糖醛酸苷、3-正丁烯基苯酞,过
    筛,机械混匀后添加超纯水,放置制药混合机中,混合8min,控制RSD≤5%,混合后压片并低
    温干燥,温度控制在8℃,包装即得治疗高血压的西药组合物。

    实施例5

    一种治疗高血压的西药组合物,按照重量份的主要原料为:鱼腥草素钠12份、异烟
    肼9份、环氧木香内酯35份、环巴胺7份、橙皮油内酯20份、异樱花亭4份、薄荷醇9份、木犀草
    素-7-O-葡萄糖醛酸苷8份、3-正丁烯基苯酞6份。

    一种治疗高血压的西药组合物的制备方法,具体步骤为:

    首先,在医药级洁净区内,按上述计量比称取鱼腥草素钠、异烟肼、环氧木香内酯、
    环巴胺、橙皮油内酯、异樱花亭、薄荷醇、木犀草素-7-O-葡萄糖醛酸苷、3-正丁烯基苯酞,过
    筛,机械混匀后添加超纯水,放置制药混合机中,混合8min,控制RSD≤5%,混合后压片并低
    温干燥,温度控制在8℃,包装即得治疗高血压的西药组合物。

    药理学试验

    1、急性毒性试验

    以本发明实施例3制得的西药组合物为试验,采用灌胃给药方式,在24h内连续给
    药4次,每次间隔6h,每次给药375mg/kg药量,每天累积药物总量达1500mg药物/kg,相当于
    人临床用量的100倍。给药后7d内,小鼠活动、进食、排泄均正常,生长良好,毛色光亮,其平
    均体重均随实验时间的延长而增加。第8d处死后解剖每只小鼠,肉眼观察心、肝、脾、肺、肾、
    脑、胸腺、胃、肠等均未发现颜色及形态异常,未能测出半数致死量(LD50)。结果表明:本发
    明西药组合物无急性毒性反应。

    2、长期毒性试验

    以本发明实施例3制得的西药组合物为试验,采用灌胃给药方式,将本发明西药组
    合物分为低剂量、中剂量、高剂量三组,各组的药物用量分别为150、300、450mg药物/kg/d,
    相当于临床剂量的10、20、30倍。灌胃给药24周后,本发明药物对动物的一般状况、血液学指
    标、血液生化指标均无明显的影响,系统解剖、脏器系数及组织病理学检查也未发现异常病
    理改变。停药2周也未见明显改变。结果表明:本发明西药组合物在长期毒性试验中,未发现
    明显毒性反应和延迟毒性反应。可见,本发明西药组合物无毒性反应,长期用药安全可靠。

    3、临床试验

    病例资料:河北某医疗机构高血压患者200例,其中男性100例,女性100例。

    药物选择:治疗组使用本发明实施例3制备的西药组合物,使用3个疗程(每个疗程
    3天)。每日1次,每次15mg/kg。

    诊断标准:3次检查核实后,按血压值的高低分为正常血压、临界高血压和诊断高
    血压。(1)正常血压:收缩压在18.7kPa(140mmHg)或以下,舒张压12.0kPa(90mmHg)或以下,
    而又非低血压者,应视为正常血压。(2)临界高血压:收缩压在18.8-21.2kPa(141~
    159mmHg)和舒张压在12.1-12.5kPa(91-95mmHg)之间者为是。(3)确诊高血压:收缩压达到
    或超过21.3kPa(160mmHg)和舒张压达到或超过12.7kPa(95mmHg)者为是。

    疗效标准:显效:①舒张压下降1.3KPa(10mmHg)以上,并达到正常范围;②舒张压
    虽未降至正常,但已下降2.6KPa(20mmHg)以上。有效:①舒张压下降不及1.3KPa(10mmHg),
    但已达到正常范围;②舒张压较治疗前下降1.3~2.34KPa(10~19mmHg),但未达正常范围;
    ③收缩压较治疗前下降4.0KP(30mmHg)。无效:未达到有效标准。

    治疗效果:200例患者中,显效162例,有效25例,无效13例,总有效率93.5%。

    对于本领域技术人员而言,显然本发明不限于上述示范性实施例的细节,而且在
    不背离本发明的精神或基本特征的情况下,能够以其他的具体形式实现本发明。因此,无论
    从哪一点来看,均应将实施例看作是示范性的,而且是非限制性的,本发明的范围由所附权
    利要求而不是上述说明限定,因此旨在将落在权利要求的等同要件的含义和范围内的所有
    变化囊括在本发明内。

    此外,应当理解,虽然本说明书按照实施方式加以描述,但并非每个实施方式仅包
    含一个独立的技术方案,说明书的这种叙述方式仅仅是为清楚起见,本领域技术人员应当
    将说明书作为一个整体,各实施例中的技术方案也可以经适当组合,形成本领域技术人员
    可以理解的其他实施方式。

    关 键  词:
    一种 治疗 高血压 西药 组合
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