一种治疗股骨头坏死的中药组合物技术领域
本发明涉及一种中药组合物，尤其涉及一种治疗股骨头坏死的中药组合
物。
背景技术
股骨头坏死是指由于某种原因导致股骨头的活骨组织的坏死病理过程，
由于其病理机制多为骨质的血供障碍所致，所以也称为股骨头缺血性坏死，
最终发展成骨关节炎，导致关节功能障碍甚至致残。
目前，股骨头坏死已成为多发病、常见病，其病理表现是股骨头缺血，
比较一致公认的理论是血液供应受阻。股骨头坏死的临床主要症状表现为疼
痛，可为间歇性或持续性，行走活动后加重，疼痛多为针刺样、钝痛或酸痛
不适等，其关节僵硬，活动受限；其次是下蹲困难，不能久站；由于髋痛及
股骨头塌陷，或晚期出现髋关节半脱位还会引起跛行；早期往往出现间歇性
跛行，外展、外旋或内旋活动受限，患肢可缩短，肌肉萎缩，甚至有半脱位
体征。
西医多采用钻孔减压、血管移植术、游离植骨术、截骨术、人工关节置
换术等方法，其不足之处在于手术风险大，治疗费用高，会给患者带来极大
的痛苦，效果常不理想。
中医主要从疏通血络、活血理气、强健筋骨、补血散寒、补肝益胃、生
新止痛入手，治疗股骨头坏死，尽管现有治疗股骨头坏死的中药有一定疗效，
但疗效仍不理想，且容易复发。
发明内容
本发明的目的是针对现有技术的不足，提供一种治疗股骨头坏死的中药
组合物，具有治疗效果显著、治疗周期短、无毒副作用等特点。
本发明提供了一种治疗股骨头坏死的中药组合物，由下列重量份的原料
药组成：
川断13-17份，炒杜仲18-22份，淫羊藿8-12份，狗脊13-17份，补骨
脂8-12份，骨碎补13-17份；丹参45-55份，川牛漆13-17份，延胡索8-12
份，泽兰18-22份，黄芪13-17份，枸杞子13-17份，玉竹13-17份。
优选地，所述治疗股骨头坏死的中药组合物由下列重量份的原料药组成：
川断15份，炒杜仲20份，淫羊藿10份，狗脊15份，补骨脂10份，骨
碎补15份；丹参50份，川牛漆15份，延胡索10份，泽兰20份，黄芪15
份，枸杞子15份，玉竹15份。
其中，川断又名接骨草，有促进骨髓质皮质新生的作用，有明显的促进
骨损伤愈合的作用，该药能促进骨折断端毛细血管的开放量，改善局部血循
环，促进血肿的吸收、机化，促进软骨细胞增生，加速各型胶原的合成、改
善胶原的结构和排列、从量和质两个方面影响骨折愈合中胶原的合成，促进
骨折愈合。对不易愈合的骨折和外伤性骨坏死能促进骨质愈合。对于类风湿
关节炎、骨关节炎，川断在控制炎症肿痛的基础上，早期使用川断，可以保
护骨质。川断还具有补肝肾强筋骨的功效。
杜仲具有补肝肾、强筋骨、清除体内垃圾、加强人体细胞物质代谢、防
止肌肉骨骼老化的功能。杜仲还具有增强人体免疫力等显著功效。
淫羊藿具有补肾壮阳、祛风除湿、强健筋骨的功效。相关研究表明淫羊
藿总黄酮对核结合因子的表达有促进作用，从而促进成骨细胞的分化，淫羊
藿可能通过黄酮类化合物抑制前破骨细胞株的增殖，进而抑制前破骨细胞株
分化成破骨细胞而发挥抗骨质疏松的作用。
狗脊具有祛风湿、补肝肾、强腰膝的功效。主治风湿痹痛，腰膝酸软，
下肢无力，尤以风湿性腰脊痛疗效更佳。
补骨脂治肾虚冷泻、阳痿，腰膝冷痛、虚寒喘嗽。
骨碎补能促进骨对钙的吸收，提高血钙和血磷水平，有利于骨钙化和骨
盐形成。
丹参可以从邻近骨组织中调动更多的钙，以更好地满足新骨形成对钙的
需要，从而使骨折愈合加速。丹参能改善微循环，局部淤血减轻、血液循环
改善，愈合时间缩短。
川牛漆能祛风除湿，疏利关节，故常用于风湿腰膝疼痛、跌打损伤、关
节不利。
延胡索具有良好的活血祛瘀、通络止痛的功效。
泽兰，味辛，主治活血化瘀，行水消肿，降低血液粘度、纤维蛋白原含
量及红细胞聚集指数。
黄芪具有补气固表、敛疮生肌、抗骨质疏松等作用。
枸杞子，性味甘，平，滋补肝肾，益精血，用于虚劳精亏，腰膝酸痛，
内热消渴，还具有增强人体免疫力等显著功效
玉竹具有补益五脏、滋养气血、平补而润、兼除风热的功效。
根据本发明治疗股骨头坏死的中药组合物，通过各原料之间相互配合、
协调，具有活血祛瘀、通络止痛、补肝肾强筋骨、祛风湿、利关节等功效，
对治疗股骨头坏死具有很好的疗效。
本发明还提供了一种由上述治疗肝病的中药组合物制成的口服制剂，所
述口服制剂包括口服液、片剂、胶囊剂、丸剂等，优选剂型为口服液和胶囊
剂，一日一剂，分早晚两次服用。
本发明的中药组合物可以制备成多种剂型。例如，将煎煮后的药液杀菌
消毒后装袋，制成口服液；或者将煎煮后的药液进行浓缩，烘干后，加入医
学上可接收的辅料，然后制成片剂、胶囊剂、丸剂等。
所述医学上可接收的辅料包括淀粉、糊精、羧甲基纤维素钠、聚乙二醇、
磷酸氢钙、海藻酸钠、山梨酸钾等。
例如，所述口服液可以通过如下方法制备：按上述重量份称取原料药，
加适量水煎煮两次，每次煎煮约1-1.5小时，每次煎煮后过滤，然后将两次
煎煮液合并，可以直接服用，或者将煎煮后的药液杀菌消毒后装袋，制成口
服液。
本发明的中药组合物以三个月为一个疗程，根据股骨头坏死病情的严重
程度，治疗1个、2个或3个疗程。
除了治疗股骨头坏死之外，本发明的中药组合物还可用于治疗强直性脊
柱炎、骨质增生、骨质疏松、风湿、类风湿等症。
强直性脊柱炎、骨质增生、骨质疏松、风湿、类风湿等症与股骨头坏死
同属中医学痹症范畴，属于同证，可以统一施治。
本发明的中药组合物也显示出对强直性脊柱炎、骨质增生、骨质疏松、
风湿、类风湿等症的良好的治疗效果。
本发明的中药组合物在用于治疗强直性脊柱炎、骨质增生、骨质疏松、
风湿、类风湿等疾病的用途。
本发明的中药组合物采用不同药性的中药材，进行科学配伍，能够迅速
缓解患者疼痛，提高免疫力，增加股骨头血液循环，达到治疗股骨头坏死的
效果。
根据本发明的中药组合物制成的口服液，稳定性好，生物利用度高，治
疗周期短，见效快，治愈率高。
具体实施方式
下面结合实施例对本发明的治疗股骨头坏死的中药组合物作详细说明。
但本领域的技术人员应该明白，以下的优选实施例仅用于示例，而不构成对
本发明的限制。
一、中药组合物的制备
实施例1
(1)取如下重量的中药原料
川断15克，炒杜仲20克，淫羊藿10克，狗脊15克，补骨脂10克，骨
碎补15克，丹参50克，川牛漆15克，延胡索10克，泽兰20克，黄芪15
克，枸杞子15克，玉竹15克。
(2)取上述重量的原料药，加适量水煎煮两次，每次煎煮约1小时，每
次煎煮后过滤，然后将两次煎煮液合并，制得口服液约400毫升。
实施例2
(1)取如下重量的中药原料
川断14克，炒杜仲21克，淫羊藿10克，狗脊14克，补骨脂9克，骨
碎补16克，丹参52克，川牛漆13克，延胡索11克，泽兰22克，黄芪14
克，枸杞子16克，玉竹15克。
(2)取上述重量的原料药，加水煎煮两次，每次煎煮约1小时，每次煎
煮后过滤，然后将两次煎煮液合并，制得口服液约400毫升。
实施例3
(1)取如下重量的中药原料
川断16克，炒杜仲19克，淫羊藿11克，狗脊15克，补骨脂10克，骨
碎补15克，丹参48克，川牛漆14克，延胡索9克，泽兰20克，黄芪16
克，枸杞子15克，玉竹14克。
(2)取上述重量的原料药，加水煎煮两次，每次煎煮约1小时，每次煎
煮后过滤，然后将两次煎煮液合并，制得口服液约400毫升。
本发明的制剂不限于上述的口服液，并可以制成其他剂型，例如，将煎
煮后的药液进行浓缩，烘干后，加入医学上可接收的辅料，然后制成片剂、
胶囊剂、丸剂等。
二、药效实施例
为进一步说明本发明的中药组合物的效果，利用实施例1-3制备的口服
液对股骨头坏死和类风湿性关节炎的患者进行治疗。
1、股骨头坏死的治疗效果
(1)股骨头坏死分期标准
参照1992年国际骨循环研究协会(ARCO)提出的国际分期标准。
0期：活检结果表示有缺血坏死，其他检查正常。
I期：ECT或MRI阳性。
I-A股骨头病变范围＜15％
I-B股骨头病变范围15％～30％
I-C股骨头病变范围＞30％
II期：股骨头斑点状表现，骨硬化，囊性变，骨质稀少；X线检察及CT
扫描无股骨头塌陷，骨扫描及MRI呈阳性，髋臼无改变。
II-A股骨头病变范围＜15％
II-B股骨头病变范围15％～30％
II-C股骨头病变范围＞30％
III期：X线片上出现新月征。
III-A股骨头塌陷＜2mm或新月征＜15％
III-B股骨头塌陷2mm～4mm或新月征15％～30％
III-C股骨头塌陷＞4mm或新月征＞30％
IV期：X线片上见股骨头关节面变扁，关节间隙变窄，髋臼骨硬化，囊
性变，边沿骨赘形成。
(2)用药方式
以三个月为一个疗程，一日一剂，分早晚两次服用。
将实施例1制得的口服液分成两份，每日早晚各服用一次。
(3)疗效评定标准
治愈：疼痛消失，关节活动正常，无任何不适症状。
有效：疼痛明显减轻或基本消失。
无效：疼痛不减，临床症状基本没有改观。
(4)股骨头坏死治疗效果
病例选择符合股骨头缺血性坏死诊断标准，挑选股骨头坏死患者87例，
年龄在29-67岁，其中，男性患者52例，女性患者35例。病例分布见表1。
表1
病例
0期
I期
II期
III期
IV期
87
0
21
34
27
5
服用实施例1制备的口服液一个疗程后，症状均有所好转。治疗两个疗
程后，治愈率达到80.4％，总有效率达到93.1％，表2为经过两个疗程以后
的治疗效果。
表2(两个疗程治疗)
2、类风湿性关节炎的治疗效果
(1)参照《中药新药临床研究指导原则》中类风湿性关节炎的诊断标准：
主症：关节疼痛肿胀，局部畏寒，皮色不红，触之不热，关节屈伸不利，
晨僵，关节畸形；
次症：面色无华，肢体畏寒，小便清长，大便正常或稀溏。舌质淡苔白
或滑、脉沉迟或沉弱、或沉紧或沉滑缓。
(2)用药方式
以15天为一个疗程，一日一剂，分早晚两次服用。
将实施例2制得的口服液分成两份，每日早晚各服用一次。
(3)疗效评定标准
治愈：症状全部消失，功能活动恢复正常。
有效：主要症状基本消除，主要关节功能基本恢复或有明显进步。
无效：和治疗前相比较，各方面均无进步。
(4)治疗效果
张某，男，61岁，患有类风湿性关节炎2年多，两膝关节肿痛麻木，走
路受影响。
服用实施例2制备的口服液一个疗程后，症状好转，关节肿胀消失，痛
感减轻。服用三个疗程后，所有症状完全消失，功能活动恢复正常。