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添加有大蒜素肠溶胶丸治疗痢疾的组合物.pdf

  • 上传人:bo****18
  • 文档编号:5138959
  • 上传时间:2018-12-19
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  • 页数:8
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  • 摘要
    申请专利号:

    CN201610746830.8

    申请日:

    2016.08.29

    公开号:

    CN106420962A

    公开日:

    2017.02.22

    当前法律状态:

    实审

    有效性:

    审中

    法律详情:

    实质审查的生效IPC(主分类):A61K 36/71申请日:20160829|||公开

    IPC分类号:

    A61K36/71; A61K36/718; A61P1/12; A61K31/255(2006.01)N

    主分类号:

    A61K36/71

    申请人:

    成都特兰辰亚生物科技有限公司

    发明人:

    李会玲

    地址:

    610000 四川省成都市高新区天府三街69号1栋14层1421号

    优先权:

    专利代理机构:

    代理人:

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    内容摘要

    本发明公开了添加有大蒜素肠溶胶丸治疗痢疾的组合物,以重量份计,包括:大蒜素肠溶胶丸0.02‑0.06份;白术6‑10份、马齿苋11‑19份、白头翁6‑16份、肉豆蔻4‑16份、丹皮4‑8份、云苓9‑15份、党参8‑13份、炙甘草2‑6份。本发明涉及的组合物在使用常规中药治疗的基础上加入大蒜素肠溶胶丸,治疗痢疾效果明显,可以在1‑2天明显改善典型的高烧、腹痛、腹泻、呕吐等症状;在3‑5天可以对取得显效,一般一周左右可以治愈;对人体基本无毒副作用,无不良反应。

    权利要求书

    1.添加有大蒜素肠溶胶丸治疗痢疾的组合物,其特征在于,该组合物以重量份计,包
    括:西药组分:大蒜素肠溶胶丸0.02-0.06份;中药组分:白术6-10份、马齿苋11-19份、白头
    翁6-16份、肉豆蔻4-16份、丹皮4-8份、云苓9-15份、党参8-13份、炙甘草2-6份。
    2.根据权利要求1所述添加有大蒜素肠溶胶丸治疗痢疾的组合物,其特征在于,该组合
    物还包括以重量份计的臭蒿6-15份、川连2-10份。
    3.根据权利要求2所述添加有大蒜素肠溶胶丸治疗痢疾的组合物,其特征在于,以重量
    份计,所述组合物包括:西药组分:大蒜素肠溶胶丸0.04份;中药组分:白术10份、马齿苋17
    份、白头翁12份、肉豆蔻6份、丹皮7份、云苓9份、党参10份、炙甘草4份、臭蒿8份、川连5份。

    说明书

    添加有大蒜素肠溶胶丸治疗痢疾的组合物

    技术领域

    本发明属于中药技术领域,尤其是涉及添加有大蒜素肠溶胶丸治疗痢疾的组合
    物。

    背景技术

    痢疾的西医临床表现:

    痢疾是一种常见的以腹泻为主的肠道传染病。好发于夏、秋两季,多见于青壮年。本病
    主要借污染的饮食经口传染而发病。污染的手、苍蝇、蟑螂等可携带病原而传播疾病。水源
    污染可引起流行,生食由人类污染的蔬菜瓜果亦易引起发病。 (1)急性菌痢按临床表现分
    为4型,即普通型、轻型、重型和中毒型。 ①普通型:急性起病,体温达39℃-40℃,伴有恶心、
    呕吐、腹痛、腹泻症状。每日大便10-20次,初为稀便 腹痛或呈水泻,继呈脓血便,左下腹压
    痛伴肠鸣音亢进,里急后重明显。如能及时治疗、可于数日内痊愈。 ②轻型:较普通型全身
    毒血症状和肠道症状表现轻,里急后重等症状不明显,易误诊为肠炎或结肠炎。 ③重型:高
    热、呕吐、腹痛、里急后重明显,排脓血便,每日达数十次,严重者出现脱水和酸中毒症状。
    ④中毒型:此型多见于3-7岁儿童。起病急剧,体温迅速升至40℃-41℃,伴有头痛、畏寒、惊
    厥或循环障碍等症状。本病常无上呼吸道感染症状。胃肠症状也不严重,且多在出现惊厥后
    6-12小时才发生。中毒型多表现为以周围循环衰竭为主的休克型;以脑水肿与颅内压增加
    等脑部症状为主的脑型,以呼吸与循环衰竭同时存在为主的混合型。

    痢疾的中医临床表现:

    临床表现起病急骤,畏寒发热,初期有食欲减退、恶心呕吐之表现,继而腹部阵痛,痛而
    欲便,便而不爽。腹泻开始有稀塘粪便,而后即见排出物呈白色胶冻状如鱼脑,或沾有“膜薄
    血”,随后为赤红色胶冻祥物,每日大便次数10~20次不等,甚则数十次,里急后重感为著,
    病程一般在2周左右。疫毒痢病情严重而病势凶险,以儿童为多见。急骤起病,在腹痛、腹泻
    尚未出现之时,有高热神疲,四肢厥冷,面色青灰,呼吸浅表,神昏惊厥,而痢下、呕吐并不一
    定严重。

    结合上述中西医临床表现,痢疾的危害性很大,有阿米巴痢疾,细菌性痢疾,细菌
    性痢疾又分普通型,中毒性,中毒性菌痢病情凶险,死亡率较高,普通型菌痢可以通过及时
    治疗很快能得到控制,但一定要彻底治愈,否侧转为慢性,会增加治疗难度,经常复发,因
    此,有必要对痢疾进行科学的分析、仔细辩证、提供一种治疗显著的药物彻底治疗痢疾。

    发明内容

    本发明的目的在于提供一种治疗效果好、效率高、对人体无毒副作用的用于治疗
    痢疾的添加西药组分大蒜素肠溶胶丸的组合物。

    本发明适用于痢疾的治疗。

    本发明通过下述技术方案实现:添加西药组分大蒜素肠溶胶丸的组合物,该组合
    物以重量份计,包括:西药组分:大蒜素肠溶胶丸0.02-0.06份;中药组分:白术6-10份、马齿
    苋11-19份、白头翁6-16份、肉豆蔻4-16份、丹皮4-8份、云苓9-15份、党参8-13份、炙甘草2-6
    份。

    下面是各组分的药用价值介绍:

    大蒜素肠溶胶丸:主要成份为大蒜素,其化学名为三硫二丙烯,对多种球菌、百日咳杆
    菌、白喉杆菌、痢疾杆菌、伤寒及副伤寒杆菌、大肠杆菌、结核杆菌等有抑制和杀菌作用。对
    真菌感染有抑制作用。对阿米巴原虫、阴道滴虫、蛲虫等也有抑制杀灭作用,用于防治急慢
    性菌痢和肠炎。

    白术:补脾,益胃,燥湿,和中,安胎,治脾胃气弱,不思饮食,对倦怠少气,虚胀,泄
    泻,痰饮,水肿,黄疸,湿痹,小便不利,头晕,自汗,胎气不安等症状也有好处;

    马齿苋:清热解毒,利水去湿,散血消肿,除尘杀菌,消炎止痛,止血凉血。主治痢疾,肠
    炎,肾炎,产后子宫出血,便血,乳腺炎等病症;

    白头翁:白头翁性寒;归胃、大肠经;白头翁药用价值高,白头翁有清热解毒,凉血止痢,
    明目,燥湿杀虫的功效;主治热毒痢疾,鼻衄,血痔,带下,阴痒,痈疮,瘰疬等症;

    肉豆蔻:温中行气,涩肠止泻。用于脾胃虚寒,久泻不止,脘腹胀痛,食少呕吐;

    川连:泻火,燥湿,解毒,杀虫。治时行热毒,伤寒,热盛心烦,痞满呕逆,菌痢,热泻腹痛,
    肺结按,吐、衄、下血,消渴,疳积,蛔虫病,百日咳,咽喉肿痛,火眼,口疮,痈疽疮毒,湿疹,汤
    火烫伤;

    丹皮:味苦、辛、性微寒。归心、肝、肾经。清香散泄,入血分。清热凉血,活血散瘀。主治热
    病入血发斑,吐血衄血,惊痫,限虚潮热骨蒸,心中烦热,血滞经闭,痛经,肠痈疮毒辣,跌扑
    伤痛;

    云苓:也叫茯苓,性平淡,味甘和,无毒性。功能益气安神,健脾和胃,祛除湿热,行水止
    泄,治疗气虚劳伤、心腹胀满、水肿、腹泻、健忘、失眠等症。还可配制凉茶和制作茯苓糕等美
    味食品;

    党参:党参味味甘,性平;归脾、肺经;质润气和,具有健脾补肺,益气养血生津,主治脾
    胃虚弱,食少便溏,倦怠乏力,肺虚喘咳,气短懒言,自汗,血虚萎黄,口渴。增强身体抵抗力、
    降低血压、养血、补中益气、治疗胃溃疡、治疗糖尿病;

    炙甘草:和中缓急,润肺,解毒,调和诸药。常用于脾胃虚弱,倦怠乏力,心动悸,脉结代,
    可解附子毒。

    为更好的实现本发明,进一步地,该组合物还包括以重量份计的臭蒿6-15份、川连
    2-10份。

    为更好的实现本发明,进一步地,以重量份计,以重量份计,所述组合物包括:西药
    组分:大蒜素肠溶胶丸0.04份;中药组分:白术10份、马齿苋17份、白头翁12份、肉豆蔻6份、
    丹皮7份、云苓9份、党参10份、炙甘草4份、臭蒿8份、川连5份。

    热痢清之,寒痢湿之,初痢实则通之,久痢虚则补之,寒热交错者情温并用,虚实夹
    杂者通涩兼施,痢疾初起之时,以实证、湿热证较为多见,肠中有邪,与气血相搏结,而产生
    脓血便,因此,清除肠中之湿热疫毒、饮食积滞,颇为重要,清肠、清热、解毒、化湿、燥湿就成
    为实证初痢的常用之法,即使是久痢,若见虚实夹杂、寒热井见者,亦需要兼以清化。其次是
    调气和血,痢疾者,气血凝滞于肠间,脂膜血络损伤,大肠通降不利,气机阻滞,出现里急后
    重、痢下赤白脓血,刘河间指出:“调气则后重自除,行血则便脓自愈”,这已成为治疗痢疾的
    常用法则之一,调气,是测大肠之气滞,鼓舞脾胃之气机;和血,是行血和血凉血,以消血液
    之凝滞,修复血络之损伤。由此可见,通过对病症的辩证分析,可通过清肠化湿,解毒,调气
    行血,温补脾胃,收涩固脱等方式治疗痢疾,通过科学组方,斟酌用量可以取得良好的治疗
    效果。

    本发明与现有技术相比,具有以下优点及有益效果:

    一、利用本发明涉及的组合物治疗痢疾效果明显,可以在1-2天明显改善典型的高烧、
    腹痛、腹泻、呕吐等症状;在3-5天可以对取得显效,一般一周左右可以治愈;

    二、本发明对人体基本无毒副作用,无不良反应。

    具体实施方式

    下面结合实施例对本发明作进一步地详细说明。

    实施例1:

    本申请人对本实施例所提供的组合物于2014年3月-2015年12月临床观察82例患者,临
    床报告如下:

    本实施例提供一种添加有大蒜素肠溶胶丸治疗痢疾的组合物,以重量份计,包括西药
    组分:大蒜素肠溶胶丸0.04份;中药组分:白术10份、马齿苋17份、白头翁12份、肉豆蔻6份、
    丹皮7份、云苓9份、党参10份、炙甘草4份、臭蒿8份、川连5份。

    药物的具体的制备方法,包括以下步骤:

    (1)称取白术25g、马齿苋43g、白头翁30g、肉豆蔻15g、丹皮18g、云苓23g、党参25g、炙甘
    草10g、臭蒿20g、川连13g,将其混合均匀,然后用30-50℃的温水浸泡该中药混合物20-30分
    钟,水浸过药面二横指,得到煎前浸泡物A;

    (2)将煎前浸泡物A用砂锅、瓦罐或搪瓷罐煎煮15-30分钟,离火后得到煎后物B;

    (3)将煎后物B离火3分钟后,用医用纱布过滤煎后物B,得到药汁C,药渣D;

    (4)往药渣D中加入温度为20-40℃的温水,温水刚好浸过药面,再次用步骤(2)中的容
    器煎煮药渣D,保持沸腾5-8分钟后离火,然后用医用纱布过滤,得到药汁E;

    (5)将药汁C和药汁E混合即得药汁F。

    (6)药汁F冷却到20-30℃后,每100ml药汁E中加入大蒜素肠溶胶丸0.1g溶解得到
    药汁G。

    本发明提供的中药组合物的服用方法为:每日服用熬制好的药汁G三次,每次150-
    400ml,年龄0-10岁150-200ml每次,10岁以上200-400ml每次,饭后服用,服用三日为一个疗
    程。

    1、一般资料

    82例患者中,51男31女,年龄2-30岁,病程多在1天到3月,平均年龄为14岁。

    表一 患者情况统计


    2、诊断标准

    诊断依据国家中药管理局颁发的《中医病症诊断疗效标准》:

    痢疾系因感受湿热病毒,积滞肠腑,脂膜血络受伤,以腹痛腹泻,里急后重,大便呈赤白
    粘冻或脓血为主要临床表现相当于细菌性痢疾或肠阿米巴病,腹痛里急后重,便次增多大
    便常有脓血粘冻,急性痢疾发病骤急,可伴有恶寒发热;慢性痢疾则反复发作,迁延不愈,常
    见于夏秋季节,多有饮食不洁史,急性菌痢,血白细胞总数及中性粒细胞增高,大便常规检
    查可见白细胞及红细胞并有巨噬细胞大便培养有痢疾杆菌生长,肠阿米巴病的新鲜大便可
    找到阿米巴滋养体或包囊, 必要时作 X 线钡剂造影及直肠结肠镜检查,有助于鉴别诊断

    证候分类:

    湿热蕴结:腹痛,里急后重,大便赤白脓血,每日数次到数十次,肛门灼

    热,可伴发热舌红,苔黄腻,脉滑数;

    寒湿困脾:腹痛,大便赤白粘冻,伴有头身困重,脘痞纳少,口粘不渴

    舌苔白腻,脉濡缓;

    脾阳亏虚:病久迁延不已,大便呈白粘冻状,排便不畅,腹部冷痛时作,

    畏寒肢冷舌淡,苔白滑,脉弱;

    热毒炽盛:发病骤急,腹痛剧烈,大便呈鲜紫脓血,气味腐臭或恶心呕吐,噤口不食或腹
    泻前即见高热,腹满胀痛,烦躁不安,面色苍白,四肢发冷,甚至昏迷舌质红绛,苔黄燥,脉滑
    数;

    正虚邪恋:腹泻时发时止,发时大便赤白粘冻或果酱样,腹痛后重;不发时疲劳乏力,食
    少,腹胀或隐痛舌质淡,苔薄白,脉细;

    3、治疗方法

    服用本实施例所提供的组合物进行治疗,服用方法为:每日服用药汁G三次,每次150-
    400ml,年龄0-10岁150-200ml每次,10岁以上200-400ml每次,饭后服用,三天一个疗程。

    4、治疗效果

    4.1 参照《中医病症诊断疗效标准》制定:

    疗效评定

    治愈:症状消失,大便镜检正常,培养连续 3 次阴性;

    好转:症状消失或减轻,大便镜检正常,培养致病菌转阴或未转阴;

    未愈:临床症状及大便镜检无改善。

    4.2 结果:82例患者中,临床治愈65例(79.3%),好转15例(18.3%),未愈2例
    (2.4%),总有效率为97.6%。

    表二 患者治疗情况统计


    观察上述临床结果得到,总有效率为97.6%,按照疗效评定,其中有65人症状消失,大便
    镜检正常,培养连续3次阴性,还有15人得到好转,症状消失或减轻,大便镜检正常,培养致
    病菌转阴或未转阴,所有的患者均无不良反应,本发明无毒无害,适用于治疗痢疾。

    5、典型病例

    5.1 李某,男,25岁,6个月来病症持续,发热,大便呈鱼脑浆状,排便不畅通, 面色苍
    白,四肢发冷,腹部冷痛时作,曾服用抗生素治疗和利福平,也通过中医中药治疗过,但始终
    不愈,大便镜检痢疾杆菌阳性,服用本发明药汁G,每日3次,每次400ml,治疗两个以后,症状
    明显减轻,继续服用五个疗程后大便镜检正常,培养致病菌转阴,2月后随访无复发,大便镜
    检正常,培养连续 3 次阴性。

    5.2 万某,男,4岁,半天前突然发热,恶心呕吐,12小时内抽风2次,因昏迷而急诊
    入院。患儿大便呈脓血样,有里急后重现象,当时诊为急性中毒性痢疾,当日夜里高热(41—
    42℃)无汗,伴有抽搐,每日下利脓血便20余次,腹胀,无呕吐,食欲尚可。 血检:白细胞逐渐
    减少,出现粒细胞减少征(白血球总数600/立方毫米,中性0%)。 大便培养:福氏痢疾杆菌
    阳性。 耐药试验:对多种抗菌素、抗生素等药物不敏感。 服用本发明药汁G,每日3次,每次
    250ml,一个疗程以后,症状明显好转,继续服用三个疗程症状基本消失,1月后随访无复发,
    大便镜检正常,培养连续 3 次阴性。

    5.3 王某,男,6岁,1天前食用未为沸腾的井水,1小时候开始发病,半天内后体温
    很快上升至40-41℃,20小时候出现腹痛、腹泻等症状,并伴有四肢发冷,有抽搐和惊觉等症
    状大便镜检痢疾杆菌阳性,24小时内使用扑热息痛或阿司匹林退烧,退烧后再服用本发明
    药汁G,每日3次,每次300ml,一个疗程以后,症状明显好转,继续服用一个疗程症状基本消
    失,半月后随访无复发,大便镜检正常,培养连续 3 次阴性。

    5.4 陈某,女,5岁,两天前食用过不洁净水果,腹痛腹泻,并伴有呕吐,面色转灰
    暗,寒战高热,呼吸微弱,经人工降温16小时,方得呼吸均匀,偶伴有惊觉。服用本发明药汁
    G,每日3次,每次150ml,一个疗程以后,症状明显好转,继续服用三个疗程症状基本消失,1
    月后随访无复发,大便镜检正常,培养连续 3 次阴性。

    5.5 官某,男,4岁,一天前开始发热39℃,发病半天后开始吐泻,每隔5-6小时呕吐
    1次,为胃内容物,非喷射性,大便10余次/日,为黄色稀水便,无粘液及脓血,无特殊臭味,查
    WBC19.3109/L,静滴青霉素及氨苄青霉素等,体温不退, 大便常规:痢疾杆菌阳性 血常规
    检查:见白细胞8-9/高倍,红细胞0-1/高倍,口服头孢拉啶、庆大霉素及补液盐,服药后病情
    无好转。服用本发明药汁G, 每日3次,每次200ml,两个疗程以后,症状明显好转,继续服用
    三个疗程,症状基本消失,1月后随访无复发,大便镜检正常,培养连续 3 次阴性。

    5.6何某,男,8岁,发病期持续半月,体温持续38℃,无寒战,伴有腹痛腹泻,无呕
    吐,少量脓血便,伴里急后重,曾化验大便有多数白细胞,口服几次庆大霉素和黄连素好转,
    以后虽间断服用黄连素,但仍有粘液性便,左下腹不适,病后进食减少。服用本发明药汁G,
    每日3次,每次350ml,一个疗程以后,症状明显好转,继续服用三个疗程症状基本消失,1月
    后随访无复发,大便镜检正常。

    以上所述实施例仅表达了本发明的几种实施方式,本领域的普通技术人员可以理
    解:在不脱离本发明的原理和宗旨下可以对这些实施例进行多种变化、修改、替换和变型,
    本发明的范围由权利要求及其等同物限定。

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