用于治疗视神经萎缩的药物组合物技术领域
本发明属于中药技术领域，尤其涉及一种治疗视神经萎缩的药物组合物及其制备
方法。
背景技术
视神经萎缩是在某些疾病或致病因素的作用下使视网膜神经节细胞和其轴突发
生病变，最终使视神经全部变细。在眼科治疗方面，眼挫伤致视神经萎缩属于难症之一，是
临床上较为常见的病症，目前在治疗上尚无特殊疗法。尤其是对伤后时间比较长的患者更
是疗效甚微。
在致盲的各种病因之中，眼外伤占据着主要位置。当眼眶在外力的作用下发生骨
折或在撞伤、拳击伤等钝力的作用下压迫眼球，使其后极部视网膜脉络水肿涌出时，会导致
视神经受到压迫，而这正是造成视神经萎缩的主要原因之一。视神经在外力的作用下直接
受伤；在某些病变的影响下视神经迅速遭到破坏而导致其萎缩。在初期时尚可以吸收水肿
和出血，进一步缩小受累区，使功能得到恢复。但如果发生坏死，就会造成视神经的永久性
萎缩，同时还会丧失相关功能。观察眼底一开始为视盘苍白，血管变细甚至消失，间隔数周
之后就能发现乳头出现萎缩，边界分明，血管正常。而西医之眼外伤致视神经萎缩可参考中
医之青盲或撞击伤目探寻其中医病理机制及治疗方法。祖国医学认为，钝性外力撞击眼部，
眼珠受损，进而导致机体气血亏虚、使血不循经，溢于脉外，或气血瘀阻目系脉络，造成胞
睑、白睛、黑睛或睛珠等部位受伤，出现视力下降、复视、目痛、胞睑青紫肿胀、出血等症状或
体征，若未能及时治疗或出现误治，脉络受阻加重，可见目窍闭塞，导致神光泯灭。针对引起
视神经萎缩的原因，中医辨证治疗时重在健脾利水、活血化瘀，如为气滞血淤而出现水肿积
液，可选用活血利水法。组织内的水液本来为血液成份，在外伤作用下，脏腑气机出现失调，
导致血行障碍，在很大程度上影响了水液的输布和排泄，停留积聚之后形成水肿。有鉴于
此，要治疗此病，需要着眼于活血同时还要兼顾到利水。
三钻风：为樟科山胡椒属植物三丫乌药Lindera obtusiloba Bl.
[L.cercidifolia Hemsl.]的树皮。四季均可采，晒干。【性味】辛；温。【归经】胃；肝经。【功能
主治】 温中行气；活血散瘀。主心腹疼痛；跌打损伤；瘀血肿痛；疮毒。【化学成份】 树干含谷
甾醇、豆甾醇及菜油甾醇(Campesterol)。枝叶含芳香油0.4-0.6%，主要为乌药醇(Linde-
rol)。叶有含碳数从16-33的直链烷烃。种子油中含癸酸(Capric acid)、月桂酸(Lauric
acid)、肉豆寇酸(十四(烷)酸，Myristic acid)、天台乌药酸(Linderic acid，Dodecen-4-
oic acid)、癸烯-2-酸(Decenoic acid)、癸烯-4-酸(Decen-4-oic acid，Obtusilic
acid)、十四碳烯-4-酸(Tetradecen-4-oic acid，Tsudzuic acid)、油酸(Oleic acid)及亚
油酸(Linoleic acid)等。【性状】树皮呈细卷筒状，长16-25cm，宽2cm，厚1.5-2mm。外表面灰
褐色，粗糙，具不规则细纵纹和斑块状纹理，有突起的类圆形小皮孔，栓皮脱落或刮去后较
平滑，棕黄色至红棕色；内表面红棕色，平坦，可见细纵纹，划之略显油痕。质硬脆，折断面较
平坦。外层棕黄色，内层红棕色而略带油质。气微香，味淡，微辛。收载于中药大辞典。
草本三角枫：本品为伞形科植物川滇变豆菜Sanicula astrantifolia Wolff ex
Kresch.的全草。6-9月采收，晒干。【性味】辛、微苦，温。【归经】归肝经。【功能主治】祛风湿；
通经络。主风湿痹痛；筋脉拘挛；跌打损伤。【原植物形态】 多年生草本，高30-70cm。全株无
毛。根粗短，有多数细长支根。茎直立，上部立，上部2-4叉状分枝。基生叶叶柄长5-20cm，基
部有宽膜质鞘。叶片近革质，心状三角形成圆肾形，长2.5-8cm，宽2.5-9cm，掌状三溶裂，中
间裂片宽倒卵形，侧面裂片鞭形卵状披针形，有时又有1-2深缺刻，边缘有粗圆锯齿，齿端有
短尖头，掌状脉3-5。复伞形花序顶生；总苞片数个，线形；伞辐少数；小总苞片7-10，线形；小
伞形花序有花约10个；萼齿线状披针形；花瓣倒卵形，白色或粉红色；花柱向外展开。双悬果
倒圆锥状，长约2mm，下面皮刺短，上部皮刺呈钩状，金黄色或紫红色；分生果横剖面呈圆形，
胚乳腹面平直，油管小，不明显。花、果期7-10月。收载于中药大辞典。
染料木苷（Genistin）：CAS号529-59-9，分子式C21H20O10，分子量432.38。【药理作
用】有雌激素活性，服后能增加雄性和切除卵巢的仓鼠的食欲和体重。【用途】性激素。【成分
来源】豆科植物染料木 (金雀花) Genista tionctoria Linn.，大豆Glycine max (L.)
Merr. 种子，槐 Sophora japonica L.实果，黄羽扁豆 Lupinus luteus L.根，尼泊尔黄花
木Piptanthus nepalensis (Hook.) D. Don茎。
常春藤皂苷元（Hederagenin）：CAS号465-99-6，分子式C30H48O4，分子量472.70。【生
物活性】抗真菌。【成分来源】白头翁Pulsatilla chinensis，川续断Dipsacus asperoides，
关木通Aristolochia manshuriensis，黄花败酱Patrinia scabiosaefolia，金银花
Lonicera japonica，鹿草Rhaponticum carthamoides，木通Akebia quinata，威灵仙
Clematis chinensis。
细辛脂素（Asarinin ）：CAS号133-05-1，分子式C20H18O6，分子量354.35。【药理作
用】对除虫菊素有增敏作用。【成分来源】阿诺提花椒Zanthaxylum arnottianum，得卡瑞花
椒Zanthoxylum decatyi，胡椒花椒Zanthoxylum piperitum，毛泡桐Paulownia
tomentosa，细辛A.sarum .sieboldii。
3个原料药化学结构：
常春藤皂苷元（Hederagenin）
染料木苷（Genistin） 细辛脂素（Asarinin ）。
发明内容
本发明的目的是克服背景技术的不足，提供一种有效治疗视神经萎缩的药物组合
物及其制备方法。
本发明是采用如下技术方案实现的：
制成该治疗视神经萎缩的药物组合物的原料药的组成和重量份为：
三钻风481-487重量份 草本三角枫264-268重量份 细辛脂素42-48重量份 染料木苷
34-36重量份 常春藤皂苷元8-10重量份。
优选的用于治疗视神经萎缩的药物组合物，是由如下重量份的原料药组成：
三钻风484重量份 草本三角枫266重量份 细辛脂素45重量份 染料木苷35重量份 常
春藤皂苷元9重量份。
一种治疗视神经萎缩的药物组合物，其特征在于药物组合物可以采用制剂学的常
规方法制备成片剂或胶囊剂或滴丸。
一种治疗视神经萎缩的药物组合物，其特征在于药物组合物与化学药或中药组成
的治疗视神经萎缩药物。
一种治疗视神经萎缩的药物组合物的制备方法，其特征在于按如下步骤制备：
原料药的组成和重量份为三钻风481-487重量份 草本三角枫264-268重量份 细辛脂
素42-48重量份 染料木苷34-36重量份 常春藤皂苷元8-10重量份；
制备方法：
（1）按原料药配比取三钻风、草本三角枫、细辛脂素、染料木苷、常春藤皂苷元，混匀，用
重量百分比浓度42%乙醇作为溶剂，32℃温浸提取，提取次数为9次，每次提取时间为38小
时，每次溶剂用量为原料药总重量的37倍，滤过，得药渣A和提取液A，提取液A回收乙醇，浓
缩至相对密度1.06，滤过，药液通过HPD750大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比
浓度14%乙醇溶液洗脱HPD750大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度14%乙醇洗脱液，回收
乙醇，浓缩干燥，即得提取物A；
（2）取步骤（1）药渣A，用重量百分比浓度74%乙醇作为溶剂，加热回流提取14次，每次提
取时间为0.3小时，每次溶剂用量为药渣A重量的19倍，滤过，得药渣B和提取液B，提取液B回
收乙醇，浓缩至相对密度1.13，滤过，药液通过HP20大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量
百分比浓度62%乙醇溶液洗脱HP20大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度62%乙醇洗脱液，
回收乙醇，浓缩干燥，即得提取物B；
（3）将提取物A和提取物B混匀，即得药物组合物。
优选的一种治疗视神经萎缩的药物组合物的制备方法，其特征在于按如下步骤制
备：
原料药的组成和重量份为：三钻风484重量份 草本三角枫266重量份 细辛脂素45重量
份 染料木苷35重量份 常春藤皂苷元9重量份；
制备方法：
（1）按原料药配比取三钻风、草本三角枫、细辛脂素、染料木苷、常春藤皂苷元，混匀，用
重量百分比浓度42%乙醇作为溶剂，32℃温浸提取，提取次数为9次，每次提取时间为38小
时，每次溶剂用量为原料药总重量的37倍，滤过，得药渣A和提取液A，提取液A回收乙醇，浓
缩至相对密度1.06，滤过，药液通过HPD750大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比
浓度14%乙醇溶液洗脱HPD750大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度14%乙醇洗脱液，回收
乙醇，浓缩干燥，即得提取物A；
（2）取步骤（1）药渣A，用重量百分比浓度74%乙醇作为溶剂，加热回流提取14次，每次提
取时间为0.3小时，每次溶剂用量为药渣A重量的19倍，滤过，得药渣B和提取液B，提取液B回
收乙醇，浓缩至相对密度1.13，滤过，药液通过HP20大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量
百分比浓度62%乙醇溶液洗脱HP20大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度62%乙醇洗脱液，
回收乙醇，浓缩干燥，即得提取物B；
（3）将提取物A和提取物B混匀，即得药物组合物。
一种治疗视神经萎缩的药物组合物的制备方法，其特征在于药物组合物可以采用
制剂学的常规方法制备成片剂或胶囊剂或滴丸。
一种治疗视神经萎缩的药物组合物的制备方法，其特征在于药物组合物与化学药
或中药组成治疗视神经萎缩药物。
药物组合物治疗视神经萎缩疗效显著。
具体实施方式
实施例1：治疗视神经萎缩的药物组合物及其制备方法
治疗视神经萎缩的药物组合物的原料药的组成和重量份为：三钻风484g 草本三角枫
266g 细辛脂素45g 染料木苷35g 常春藤皂苷元9g；
制备方法：
（1）按原料药配比取三钻风、草本三角枫、细辛脂素、染料木苷、常春藤皂苷元，混匀，用
重量百分比浓度42%乙醇作为溶剂，32℃温浸提取，提取次数为9次，每次提取时间为38小
时，每次溶剂用量为原料药总重量的37倍，滤过，得药渣A和提取液A，提取液A回收乙醇，浓
缩至相对密度1.06，滤过，药液通过HPD750大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比
浓度14%乙醇溶液洗脱HPD750大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度14%乙醇洗脱液，回收
乙醇，浓缩干燥，即得提取物A；
（2）取步骤（1）药渣A，用重量百分比浓度74%乙醇作为溶剂，加热回流提取14次，每次提
取时间为0.3小时，每次溶剂用量为药渣A重量的19倍，滤过，得药渣B和提取液B，提取液B回
收乙醇，浓缩至相对密度1.13，滤过，药液通过HP20大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量
百分比浓度62%乙醇溶液洗脱HP20大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度62%乙醇洗脱液，
回收乙醇，浓缩干燥，即得提取物B；
（3）将提取物A和提取物B混匀，即得药物组合物。
实施例2：治疗视神经萎缩的药物组合物及其制备方法
治疗视神经萎缩的药物组合物的原料药的组成和重量份为：三钻风481g 草本三角枫
268g 细辛脂素42g 染料木苷36g 常春藤皂苷元8g；
制备方法：
（1）按原料药配比取三钻风、草本三角枫、细辛脂素、染料木苷、常春藤皂苷元，混匀，用
重量百分比浓度42%乙醇作为溶剂，32℃温浸提取，提取次数为9次，每次提取时间为38小
时，每次溶剂用量为原料药总重量的37倍，滤过，得药渣A和提取液A，提取液A回收乙醇，浓
缩至相对密度1.06，滤过，药液通过HPD750大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比
浓度14%乙醇溶液洗脱HPD750大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度14%乙醇洗脱液，回收
乙醇，浓缩干燥，即得提取物A；
（2）取步骤（1）药渣A，用重量百分比浓度74%乙醇作为溶剂，加热回流提取14次，每次提
取时间为0.3小时，每次溶剂用量为药渣A重量的19倍，滤过，得药渣B和提取液B，提取液B回
收乙醇，浓缩至相对密度1.13，滤过，药液通过HP20大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量
百分比浓度62%乙醇溶液洗脱HP20大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度62%乙醇洗脱液，
回收乙醇，浓缩干燥，即得提取物B；
（3）将提取物A和提取物B混匀，即得药物组合物。
实施例3：治疗视神经萎缩的药物组合物及其制备方法
治疗视神经萎缩的药物组合物的原料药的组成和重量份为：三钻风487g 草本三角枫
264g 细辛脂素48g 染料木苷34g 常春藤皂苷元10g；
制备方法：
（1）按原料药配比取三钻风、草本三角枫、细辛脂素、染料木苷、常春藤皂苷元，混匀，用
重量百分比浓度42%乙醇作为溶剂，32℃温浸提取，提取次数为9次，每次提取时间为38小
时，每次溶剂用量为原料药总重量的37倍，滤过，得药渣A和提取液A，提取液A回收乙醇，浓
缩至相对密度1.06，滤过，药液通过HPD750大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比
浓度14%乙醇溶液洗脱HPD750大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度14%乙醇洗脱液，回收
乙醇，浓缩干燥，即得提取物A；
（2）取步骤（1）药渣A，用重量百分比浓度74%乙醇作为溶剂，加热回流提取14次，每次提
取时间为0.3小时，每次溶剂用量为药渣A重量的19倍，滤过，得药渣B和提取液B，提取液B回
收乙醇，浓缩至相对密度1.13，滤过，药液通过HP20大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量
百分比浓度62%乙醇溶液洗脱HP20大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度62%乙醇洗脱液，
回收乙醇，浓缩干燥，即得提取物B；
（3）将提取物A和提取物B混匀，即得药物组合物。
实施例4：片剂的制备
取实施例1药物组合物425g，加入淀粉155g，混匀，制粒，干燥，加微晶纤维素154g，硬脂
酸镁10g，混匀，压制成3000片， 即得药物组合物片剂。
实施例5：胶囊的制备
取实施例2药物组合物330g，加入淀粉440g，混匀，制粒，干燥，整粒，加入适量硬脂酸
镁，混匀，装胶囊2100粒，即得药物组合物胶囊。
实施例6：滴丸的制备
称取聚乙二醇 6000 216g水浴(80℃)加热煮熔，加入实施例3药物组合物8 g，充分搅
拌均匀，以液体石蜡为冷却剂，置玻璃管（4*80cm）中，冷却温度为-4℃，滴口内外径为7.0/
2.0(mm/mm)，滴口距液面为2.5cm，滴速以每分54滴为最佳条件，用棉布吸干滴丸表面的冷
凝剂，即得药物组合物滴丸。
实施例7：治疗视神经萎缩的药物组合物
治疗视神经萎缩的药物组合物的原料药的组成和重量份为：
细辛脂素130重量份 染料木苷2重量份 常春藤皂苷元40重量份。
实施例8：治疗视神经萎缩的药物组合物
治疗视神经萎缩的药物组合物的原料药的组成和重量份为：
细辛脂素20重量份 染料木苷120重量份 常春藤皂苷元2重量份。
实施例9：治疗视神经萎缩的药物组合物
治疗视神经萎缩的药物组合物的原料药的组成和重量份为：
细辛脂素30重量份 染料木苷120重量份 常春藤皂苷元3重量份。
实验例1：治疗视神经萎缩的试验研究
1.临床资料
本市医院2011年5月～2012年4月收治的眼挫伤导致视神经萎缩患者28例，随机分为治
疗组和对照组，治疗组14例25只眼，对照组14例25只眼。其中治疗组男7例，女7例，右眼10
例，左眼15例，年龄16～55岁，病程2个月～15年。致伤原因：拳击伤，交通事故，刺伤，撞伤，
碰伤；对照组男7例，女7例，右眼10例，左眼15例，年龄16～55岁，病程2个月～15年。致伤原
因：拳击伤，交通事故，刺伤，撞伤，碰伤。两组患者在一般资料上比较无统计学差异（P＞
0.05），具有可比性。
2.治疗方法
对照组采用西药治疗，可采用130mg的爱露明注射液球后注射，间隔1d注射一次，1个疗
程为25次，隔10d后再进行治疗，球后注射的要点是要确保准确的将药物注射到视神经的周
围，注射之后还应加用肌苷、三磷酸腺苷以及维生素类等。治疗组在对照组治疗方案的基础
上加入中药治疗，以健脾利水、活血化瘀为治疗方法，采用药物组合物（实施例1药物组合
物）口服，每次1.1g，每日3次。
3.疗效标准
显效：按光感、无光感、指数、手动以及0.02各行为序，视力提高三行以及视野扩大大于
20度的患者。有效：患者视力提高了三行，使用对数视力进行计算之后提高了0.2，同时视野
扩大大于10度的患者。无效：患者的视力和视野均没有得到提高。
4.统计学方法
本组数据采用SPSS12.0统计学软件进行分析和处理，计数资料采用卡方检验，计量资
料采用t检验，P＜0.05为差异具有统计学意义。
5.治疗结果
治疗组的14例患者采用中西医结合的方法进行治疗后，有12只眼显效，12只眼有效，1
只眼无效，总有效率为96％，患者的视力均提高了3行以上，视野的扩大幅度也在20度以上。
对照组有6只眼显效，7只眼有效，12只眼无效，总有效率为52％。两组疗效对比有显著性差
异，具有统计学意义（P＜0.05）。