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一种治疗癣类皮肤病的外用蒙药组合物及其制备方法.pdf

  • 上传人:b***
  • 文档编号:5135637
  • 上传时间:2018-12-18
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  • 摘要
    申请专利号:

    CN201710088856.2

    申请日:

    2017.02.20

    公开号:

    CN106620462A

    公开日:

    2017.05.10

    当前法律状态:

    实审

    有效性:

    审中

    法律详情:

    实质审查的生效IPC(主分类):A61K 36/906申请日:20170220|||公开

    IPC分类号:

    A61K36/906; A61P17/00; A61P31/10; A61P17/06; A61K35/618(2015.01)N

    主分类号:

    A61K36/906

    申请人:

    陶乌日娜

    发明人:

    陶乌日娜

    地址:

    028000 内蒙古自治区通辽市科尔沁区西门十委13组38号

    优先权:

    专利代理机构:

    代理人:

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    内容摘要

    本发明涉及一种药物,即一种治疗癣类皮肤病的外用蒙药组合物及其制备方法,其特点是:所述治疗癣类皮肤病的外用蒙药组合物是由以下重量份的原料药构成:土木香3—5份,苦参3—5份,珍珠干1.5—2.5份,山奈0.5—1.5份。上述治疗癣类皮肤病的外用蒙药组合物的制备方法是:将上述原料药粉碎过80目筛,均匀混合,得到原料粉碎物备用。

    权利要求书

    1.一种治疗癣类皮肤病的外用蒙药组合物,其特点是:所述治疗癣类皮肤病的外用蒙
    药组合物是由以下重量份的原料药构成:土木香 3—5份,苦参3—5份,珍珠干 1.5—2.5
    份,山奈 0.5—1.5份。
    2.根据权利要求1所述的一种治疗癣类皮肤病的外用蒙药组合物,其特点是:所述治疗
    癣类皮肤病的外用蒙药组合物由以下重量份的原料药构成:土木香 4份,苦参4份,珍珠干
    2份,山奈 1份。
    3.根据权利要求1所述的一种治疗癣类皮肤病的外用蒙药组合物,其特点是:所述治疗
    癣类皮肤病的外用蒙药组合物中按重量份加入石榴 3—5份,栀子 1.5—2.5份。
    4.根据权利要求3所述的一种治疗癣类皮肤病的外用蒙药组合物,其特点是:所述治疗
    癣类皮肤病的外用蒙药组合物中按重量份加入石榴4份,栀子 2份。
    5.根据权利要求3所述的一种治疗癣类皮肤病的外用蒙药组合物,其特点是:所述治疗
    癣类皮肤病的外用蒙药组合物中按重量份加入酸膜1-2份,齿缘草0.3-0.8份,茼麻子1-2
    份。
    6.根据权利要求1,或2,或3,或4,或5所述的治疗癣类皮肤病的外用蒙药组合物的制备
    方法是:将上述原料药粉碎过80目筛,均匀混合,得到原料粉碎物备用。
    7.根据权利要求1,或2,或3,或4,或5所述的治疗癣类皮肤病的外用蒙药组合物的制备
    方法是:将上述原料药粉碎过80目筛,均匀混合,加入50份重量份的水,37℃-39℃超声处理
    30min,过滤,重复上述操作3次,3次滤液合并浓缩,干燥备用。

    说明书

    一种治疗癣类皮肤病的外用蒙药组合物及其制备方法

    技术领域

    本发明涉及一种药物,即一种治疗癣类皮肤病的外用蒙药组合物及其制备方法。

    背景技术

    癣类皮肤病不仅影响人的美观,其瘙痒、脱屑及其传染性严重的影响了患者的生
    活与工作,常见的癣类皮肤病有手足癣,体癣,花斑癣,头癣,牛皮癣等,西医认为癣类疾病
    多由真菌感染所引起,而像牛皮癣这种顽固性皮肤病,则病因较复杂,治疗时,通常使用克
    霉唑霜、复方雷琐辛搽剂,复方苯甲酸软膏等,这些药只能缓解瘙痒、疼痛症状,轻症可起到
    治疗作用,重症若治疗不当还会留下疤痕,出现反复的现象,激素类药物治疗效果相对显
    著,但其副作用甚多,可引起肥胖、多毛、痤疮、血糖升高、高血压、钠潴留、水肿、血钾降低、
    月经紊乱、骨质疏松、无菌性骨质坏死、胃及十二指肠溃疡等并发症。因此,找到一种疗程
    短,见效快,价格低廉,无毒副作用的治疗癣类皮肤病药物成为了医学工作者和广大患者共
    同最求的目标。

    蒙医药是祖国医学和东方医学的重要组成部分,是蒙古民族的珍贵遗产,在治疗
    疾病方面有其独到之处,在国内外享有盛誉。可是,由于缺乏深入的研究,许多宝贵的蒙药
    仅以验方的形式流传于民间,得不到继承与创新,以现代的科学手段搜集、整理和研究蒙药
    方剂,是解决治疗癣类皮肤病的重要途径。

    发明内容

    本发明的目的是在搜集整理蒙药传统药方的基础上,借鉴现代技术手段,研制一
    种疗效显著,价格低廉,制备简单,无毒副作用的治疗癣类皮肤病的外用蒙药组合物。

    上述技术是由以下技术方案实现的:提供一种治疗癣类皮肤病的外用蒙药组合
    物,其特点是:所述治疗癣类皮肤病的外用蒙药组合物是由以下重量份的原料药构成:土木
    香 3—5份,苦参3—5份,珍珠干 1.5—2.5份,山奈 0.5—1.5份。

    所述治疗癣类皮肤病的外用蒙药组合物由以下重量份的原料药构成:土木香 4
    份,苦参4份,珍珠干 2份,山奈 1份。

    所述治疗癣类皮肤病的外用蒙药组合物中按重量份加入石榴 3—5份,栀子
    1.5—2.5份。

    所述治疗癣类皮肤病的外用蒙药组合物中按重量份加入石榴4份,栀子 2份。

    所述治疗癣类皮肤病的外用蒙药组合物中按重量份加入酸膜1-2份,齿缘草0.3-
    0.8份,茼麻子1-2份。

    上述治疗癣类皮肤病的外用蒙药组合物的制备方法是:将上述原料药粉碎过80目
    筛,均匀混合,得到原料粉碎物备用。

    上述治疗癣类皮肤病的外用蒙药组合物的制备方法是:将上述原料药粉碎过80目
    筛,均匀混合,加入50份重量份的水,37℃-39℃超声处理30min,过滤,重复上述操作3次,3
    次滤液合并浓缩,干燥备用。

    本发明的有益效果是:本发明药物具有杀粘,清屑,止痒,润肤养肤作用。对手足
    癣,体癣,头癣,花斑癣,牛皮癣等癣类皮肤病,具有显著疗效,疗程短,无毒副作用,制备简
    单,成本低廉,使用方便,适用范围广,给广大皮肤癣患者带来了福音,适宜推广使用。

    附图说明

    图1为第四种实施例牛皮癣治疗前照片。

    图2为第四种实施例牛皮癣治疗后照片。

    具体实施方式

    第一种实施例 ,按重量份取以下重量份的原料药:土木香 3—5份,苦参3—5份,
    珍珠干 1.5—2.5份,山奈 0.5—1.5份。优选土木香 4份,苦参4份,珍珠干 2份,山奈 1份。
    将上述原料药粉碎过80目筛,均匀混合,得到原料药粉末备用。

    用法用量:取适量上述粉末,用热水冲开或煮开,在38度下浸洗15--20分钟、或先
    浸洗后湿敷患处15--20分钟。花斑癣患者每日用药一次,每次30g,先浸洗后湿敷患处15--
    20分钟;牛皮癣患者每日用药一次,每次60g,先浸洗后湿敷患处15--20分钟;足癣患者每日
    用药一次,每次6-10g,浸洗15--20分钟。根据病情轻重,可酌情进行加减。

    土木香,蒙古名玛奴、玛奴巴达拉、高雅.阿拉坦—都斯勒其其格。为菊科植物土木
    香(Inula helenium L.)的干燥根。味辛、苦、甘,性平、腻、锐、重、燥。有去巴达干热,气血不
    调,调胃火,消食,开胃,止痛之功效。用于胃腹胀痛,口苦,食欲不振,头痛,气喘,呕吐等症。

    苦参,蒙古名道骨勒—乌布斯、利德瑞。为豆科植物苦参(Sophora flavescens
    Ait.)的干燥根。味苦,性平、腻、软。有促使热成熟,发汗,燥黄水,调和三根之功效。用于全
    身疼痛如被棒击,干咳、呵欠多,常伸懒腰,口苦,头痛,心悸等未成型热症,感冒,时疫:与珍
    珠干、青木香、山奈等配用。(蒙医书籍《中国医学百科全书》上记载)。

    珍珠干,蒙古名博热勒吉格纳、柴布尔—博热勒吉格纳、查干—干达嘎日、阿尔斯
    冷—乌日格斯、桑斯尔。为蔷薇科植物库页悬钩子(Rubus sachalinensis Leveille)的干
    燥茎。味甘,微辛,性平,有促使瘟疫成热,清骚热,止咳,调理三根之功效。其与苦参、青木
    香、山奈等配用,用于未成熟热,骚热症,感冒,咳嗽等。(蒙医书籍《中国医学百科全书》上记
    载)。

    山奈 ,蒙古名查干—嘎,嘎札、额勒孙—嘎。为姜科植物沙姜(Kaempferia
    galangal L.)的干燥茎。味辛、苦、涩,性热、涩、锐、燥、轻,有去巴达干赫依,清血,调理胃火
    之功效。用于胃火衰败,头部赫依病,月经不调等症。

    蒙医认为,手足癣、头癣、体癣,其病因主要由于外感粘毒所致,而像牛皮癣这种顽
    固性慢性皮肤病,病因复杂,凡饮食不节,胃火受损,汗后受凉,情志上受刺激或其他疾病的
    影响,导致三根失调而皮肤气血运行受阻,随而黄水增生扩散于皮肤所致。因此,在治疗时
    以杀粘、燥黄水为原则,常用白帆、皂矾灰、雄黄、草乌等这些杀粘且药力俊猛的药物以毒攻
    毒。在本方中的采用的药物,药力缓和,无毒副作用,突破了各味蒙药传统的治疗作用:蒙医
    书籍《中国医学百科全书》上记载,苦参与珍珠干、青木香、山奈配伍使用,内服治疗感冒,时
    疫,而本药方中取苦参、珍珠干、土木香促使热成熟,发汗,燥黄水,调和三根,山奈去巴达干
    赫依,清血之功,外用治疗各类癣症,方中各药组方合理,配伍科学,治疗方法得当—“浸洗”
    去除传染源,“湿敷”直达病灶,经大量的临床实践证明:用本药治疗手足癣、皮肤癣、牛皮癣
    等各种癣症,可达到疗效显著,疗程短,不反复,无任何毒副作用等良好的治疗效果。

    临床试验:

    在经过毒理试验未发现任何毒副作用,动物药理药效实验取得了依据的基础上,自
    2000年以来,在患者自愿的前提下,收治患者398例,采用本方治疗两疗程(一疗程7天),病
    愈即止药,其中:足癣患者80例,体癣患者80例, 花斑癣患者79例,头癣患者75例,牛皮癣患
    者84例,诊断标准及治疗标准参照《临床疾病诊断依据治愈好转标准》(第二版),人民军医
    出版社,主编孙传兴,结合本发明的特殊性,制定本发明临床试验诊断标准,治愈:症状及体
    征完全消失;直接镜检及培养真菌每周各一次,连续两次阴性。好转:症状及体征基本消失。
    无效 :症状及体征无任何明显变化。

    表1
    总数
    治愈
    好转
    无效
    治愈率(%)
    总有效率(%)
    足癣
    80
    68
    7
    5
    85.0
    94.0
    体癣
    80
    66
    10
    4
    82.5
    95.0
    花斑癣
    79
    64
    11
    4
    81.0
    94.9
    头癣
    75
    68
    3
    4
    90.7
    94.7
    牛皮癣
    84
    50
    19
    15
    59.5
    82.1

    计算公式:治愈率=(治愈人数/总数)×100%,总有效率=(总数-无效人数)/总数×
    100%。

    表1结果显示:采用本方治疗上述癣类疾病,总有效率除牛皮癣患较低,为82.1%
    外,其余的总有效率均在94%以上,治愈率除牛皮癣患较低,为59.5%外,其余的治愈率均在
    81%以上。

    在患者自愿的前提下,临床上做了大量的试验,受篇幅限制,病例不能一一列举,
    现列举一典型病例如下。

    患者巴××,男,20岁,蒙古族,通辽市蒙中学生。2001年3月31日来就诊,患者颈
    部,前胸后背,腋下等出可见灰白色斑片,上有少许糠枇状鳞屑,呈椭圆形或不规则形,部分
    融合成片,有时有痒感,出汗后加重。

    诊断:花斑癣。

    治疗:取本发明药物30克冲开或煮开,在38度左右温度时先浸洗后湿敷患处15--
    20分钟,每日一次,7天后皮损消失,皮肤光滑。

    第二种实施例,与第一种实施例所用原料药一样,所不同的是:将上述原料药粉碎
    过80目筛,均匀混合,加入50份重量份的水,37℃-39℃超声处理30min,过滤,重复上述操作
    3次,3次滤液合并浓缩,干燥备用。其用法与第一种实施例相同,用量减半。

    临床试验:在经过毒理试验未发现任何毒副作用,动物药理药效实验取得了依据
    的基础上,自2000年以来,在患者自愿的前提下,收治患者399例,采用本方治疗两疗程(一
    疗程7天),病愈即止药,其中:足癣患者80例,体癣患者80例, 花斑癣患者80例,头癣患者77
    例,牛皮癣患者82例,诊断标准及治疗标准参照《临床疾病诊断依据治愈好转标准》(第二
    版),人民军医出版社,主编孙传兴,结合本发明的特殊性,制定本发明临床试验诊断标准,
    治愈:症状及体征完全消失;直接镜检及培养真菌每周各一次,连续两次阴性。好转:症状及
    体征基本消失。无效 :症状及体征无任何明显变化。

    表2
    总数
    治愈
    好转
    无效
    治愈率(%)
    总有效率(%)
    足癣
    80
    68
    8
    4
    85.0
    95.0
    体癣
    80
    67
    9
    4
    83.7
    95.0
    花斑癣
    80
    65
    10
    5
    81.2
    93.7
    头癣
    77
    65
    9
    3
    84.4
    96.1
    牛皮癣
    82
    51
    16
    15
    62.1
    81.7

    计算公式:治愈率=(治愈人数/总数)×100%,总有效率=(总数-无效人数)/总数×
    100%。

    表2结果显示:采用本方治疗上述癣类疾病,总有效率除牛皮癣患较低,为81.7%
    外,其余的总有效率均在93.7%以上,治愈率除牛皮癣患较低,为62.1%外,其余的治愈率均
    在81.2%以上。

    在患者自愿的前提下,临床上做了大量的试验,受篇幅限制,病例不能一一列举,
    现列举一典型病例如下。

    患者,袁×,女,18岁,汉族,左中舍伯吐镇,2003年7月5日来就诊。患者前胸后背可
    见黄棕色斑片,上有少许糠枇状鳞屑,呈椭圆形或不规则形,多数融合成片。

    诊断:花斑癣。

    治疗:取本发明药物30克冲开或煮开,在38度左右温度时先浸洗后湿敷患处15--
    20分钟,每日一次,5天后皮损消失。

    第三种实施例,按重量份取以下重量份的原料药:土木香 3—5份,苦参3—5份,栀
    子 1.5—2.5份,珍珠干 1.5—2.5份,山奈 0.5—1.5份,石榴 3—5份。优选土木香 4份,苦
    参4份,栀子 2份,珍珠干 2份,山奈 1份,石榴 4份。

    石榴,蒙古名阿纳尔,色如布,为石榴科植物石榴Punicca granatum L.的干燥成
    熟果实。味甘、酸,性热、锐、涩、浮、腻、燥、轻;有调理胃火,祛巴达干寒症,消食、开胃、止泻
    之功效。

    栀子,蒙古名珠如拉、高莫斯勒。茜草科Rubiaceae植物栀子Gardenia
    jasminoides Ellis.的干燥成熟果实。味苦,性凉、钝、涩;有清血热,明目,去巴达干希拉,
    滋养强壮及调节素体之功效。用于肝热病、骚热、肾热,消渴病等。

    制备方法:将上述原料药粉碎过80目筛,均匀混合,加入50份重量份的水,37℃-39
    ℃超声处理30min,过滤,重复上述操作3次,3次滤液合并浓缩,干燥备用。其用法用量同第
    二种实施例相同。

    临床试验:在经过毒理试验未发现任何毒副作用,动物药理药效实验取得了依据
    的基础上,自2000年以来,在患者自愿的前提下,收治患者398例,采用本方治疗两疗程(一
    疗程7天),病愈即止药,其中:足癣患者80例,体癣患者80例, 花斑癣患者79例,头癣患者75
    例,牛皮癣患者84例,诊断标准及治疗标准参照《临床疾病诊断依据治愈好转标准》(第二
    版),人民军医出版社,主编孙传兴,结合本发明的特殊性,制定本发明临床试验诊断标准,
    治愈:症状及体征完全消失;直接镜检及培养真菌每周各一次,连续两次阴性。好转:症状及
    体征基本消失。无效 :症状及体征无任何明显变化。

    表3
    总数
    治愈
    好转
    无效
    治愈率(%)
    总有效率(%)
    足癣
    80
    68
    8
    4
    85.0
    95.0
    体癣
    80
    69
    7
    4
    86.3
    95.0
    花斑癣
    79
    66
    10
    3
    83.5
    96.2
    头癣
    75
    62
    10
    3
    82.3
    96.0
    牛皮癣
    84
    63
    12
    9
    75.0
    89.3

    计算公式:治愈率=(治愈人数/总数)×100%,总有效率=(总数-无效人数)/总数×
    100%。

    表3结果显示:采用本方治疗上述癣类疾病,总有效率除牛皮癣患较低,为89.3%
    外,其余的总有效率均在95%以上,治愈率除牛皮癣患较低,为75%外,其余的治愈率均在
    82.3%以上。

    随访观察实验的过程中发现,加入栀子、石榴后的本处方与第一种实施例对比增
    强了止痒的力度,瘙痒症状去除较快,缩短了治疗疗程,平均可缩短4天的疗程,试验病例数
    据较多,故不详细列举。

    此外,本例原料药采用粉碎成过80目筛的粉末,直接备用的方法制备,用法用量与
    第一种实施例相同,亦取得了与上述结果相一致的疗效。

    在患者自愿的前提下,临床上做了大量的试验,受篇幅限制,病例不能一一列举,
    现列举一典型病例如下。

    病例:白×,女,33岁,蒙古族,左中宝龙山镇。2000年12月12日来就诊。患者双足全
    部趾间表皮增厚发白,裂隙的白皮下可见糜烂的基底,奇痒难忍,有恶臭味。

    诊断:足癣。

    治疗 :取本发明药物6克冲开或煮开,在38度左右温度下浸泡双足15--20分钟,每
    日一次,3天便红润光滑。

    第四种实施例,按重量份取以下重量份的原料药:土木香 3—5份,苦参3—5份,栀
    子 1.5—2.5份,珍珠干 1.5—2.5份,山奈 0.5—1.5份,石榴 3—5份,酸膜1-2份,齿缘草
    0.3-0.8份,茼麻子1-2份。

    优选土木香 4份,苦参4份,栀子 2份,珍珠干 2份,山奈 1份,石榴 4份,酸膜1.5
    份,齿缘草0.5份,茼麻子1.5份。

    酸膜,蒙古名浩日根其赫、楚日萨、埃日嘎纳、塔干其赫。为蓼科植物(Rumex
    acetosa L.)的干燥根。味酸、苦、涩;性稀、和、涩、种、柔、锐、平。功能泻下、杀虫、消肿、愈
    伤。

    齿缘草,蒙古名哈敦—巴特赫、乌布松—德瓦。为紫草科植物齿缘草(Eritrichium
    Kupestre (pall) Bunge.)的干燥全草。本品味苦,甘,性凉,功能杀粘,清热解毒。

    茼麻子,蒙古名赫依玛茵-乌热、曹玛然萨。为锦葵科植物茼麻(Abutilion theo
    Phrasti Medic.)的干燥成熟种子。味甘、涩,性平、涩、轻、燥、浮,有去黄水,杀虫之功效。用
    于通风、痹病、黄水病等。

    制备方法:将上述原料药粉碎过80目筛,均匀混合,加入50份重量份的水,37℃-39
    ℃超声处理30min,过滤,重复上述操作3次,3次滤液合并浓缩,干燥备用。其用法用量与第
    二种实施例相同。

    临床试验:在经过毒理试验未发现任何毒副作用,动物药理药效实验取得了依据
    的基础上,自2000年以来,在患者自愿的前提下,收治患者399例,采用本方治疗两疗程(一
    疗程7天),病愈即止药,其中:足癣患者80例,体癣患者80例, 花斑癣患者79例,头癣患者79
    例,牛皮癣患者81例,诊断标准及治疗标准参照《临床疾病诊断依据治愈好转标准》(第二
    版),人民军医出版社,主编孙传兴,结合本发明的特殊性,制定本发明临床试验诊断标准,
    治愈:症状及体征完全消失;直接镜检及培养真菌每周各一次,连续两次阴性。好转:症状及
    体征基本消失。无效 :症状及体征无任何明显变化。

    表4
    总数
    治愈
    好转
    无效
    治愈率(%)
    总有效率(%)
    足癣
    80
    70
    8
    2
    87.5
    97.5
    体癣
    80
    70
    8
    2
    87.5
    97.5
    花斑癣
    79
    68
    8
    3
    86.1
    96.2
    头癣
    79
    69
    7
    3
    87.3
    96.2
    牛皮癣
    81
    68
    6
    7
    83.9
    91.3

    计算公式:治愈率=(治愈人数/总数)×100%,总有效率=(总数-无效人数)/总数×
    100%。

    表4结果显示:采用本方治疗上述癣类疾病,总有效率除牛皮癣患较低,为91.3%
    外,其余的总有效率均在96.2%以上,治愈率除牛皮癣患较低,为83.9%外,其余的治愈率均
    在86.1%以上。

    此外,本例原料药采用粉碎成过80目筛的粉末,直接备用的方法制备,用法用量与
    第一种实施例相同,亦取得了与上述结果相一致的疗效。

    在患者自愿的前提下,临床上做了大量的试验,受篇幅限制,病例不能一一列举,
    现列举一典型病例如下。

    病例:

    患者王××,女,42岁,汉族,通辽市某中学教师。2015年8月4日就诊。 患者的胸腹部及
    四肢普遍可见粟粒至绿豆大小红色小丘疹,表面覆盖少许银白色鳞屑。

    诊断:牛皮癣。

    治疗:取本发明药物60克冲开或煮开倒入浴盆,在38度左右温度时 浸泡15--20分
    钟,每日一次,45天后上述症状消退。

    关 键  词:
    一种 治疗 皮肤病 外用 蒙药 组合 及其 制备 方法
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