一种治疗小儿腹泻的中药组合物及其制备方法技术领域
本发明涉及含有来源于植物、动物或矿物原料的医用配制品及其制备方法，特别 涉及一种治疗小儿腹泻的中药组合物及其制备方法。
背景技术
小儿腹泻病是一组由多种病原，多种因素引起的，以腹泻为主要症状的儿科常见 肠道疾病，是威胁儿童健康的主要疾病之一。轮状病毒（RV)是婴幼儿腹泻的最主要病原。 根据世界卫生组织统计，全世界每年有1. 3亿婴幼儿患轮状病毒腹泻，可造成87. 3万人死 亡。不论发达国家还是发展中国家，轮状病毒的感染率和发病率都很高。WHO认为90%的急 性腹泻儿童可应用口服补液疗法，抗生素仅仅用于细菌性痢疾和“疑似霍乱”者，除此之外 应用抗生素都没有价值。目前对轮状病毒腹泻国内外尚无特效治疗方法。临床治疗靠补液， 纠正电解质紊乱及酸碱平衡失调等对症支持为主，疗效常不理想，且存在滥用抗生素，滥用 静脉补液等问题。小儿患病后病情危重，静脉给药有一定困难，口服给药患儿常不合作，而 且疗效欠佳。给治疗上带来很多困难，使病情迀延，同时也给家长及患儿在精神上，肉体上、 经济上都带来了沉重的负担。为了减少滥用抗生素的危害，寻求一种既给药方便又有显著 疗效的安全给药途.
中医治疗小儿腹泻的药物虽然很多，如中成药：脾可欣、健脾止泻散、肠胃康冲剂 等，对那些久泻不愈，或伴有呕吐、吃药困难的患儿，控制症状收效缓慢，很难从根本上解决 问题。
发明内容
本发明所要解决的技术问题在于，提供一种配方简单、制作工艺简便，毒副作用小 且给药方便，药剂易于制造，成本低廉的新药。本发明中药制剂，精选气味平和的中药，使中 药制剂的气味并不浓烈，适合儿童口感，让儿童不至于产生厌烦情绪。本发明釆用不同药性 的中药材，进行了科学配伍，能达到理想的治疗效果，且安全，毒副作用小，制备简单，能直 达病灶，治愈时间短，治愈后不易复发。
为解决上述技术问题，本发明提供一种治疗小儿腹泻的中药组合物，内服药物中 各种原料药的重量份数比为：白头翁10〜15份，山药10〜15份，炒芡实10〜15份，石榴 皮10〜15份，云木香10〜15份，肉显蔻10〜15份，白术10〜15份，获苳10〜15份， 葛根10〜15份，薤白10〜15份，大腹皮10〜15份，黄连10〜15份，陈皮10〜15份。
所述治疗小儿腹泻的中药组合物，内服药物中症见湿热泻可以加滑石10〜15份， 苍术10〜15份，厚朴10〜15份，薏仁10〜15份。
所述治疗小儿腹泻的中药组合物，内服药物中症见风寒泻可加加藿香10〜15份， 马齿苋10〜15份，连翘10〜15份，防风10〜15份。
为解决上述技术问题，本发明提供了一种治疗小儿腹泻的中药组合物内服药物的 制备方法，其剂型为胶囊剂的制备方法包括称取原料药加入水提取2次，成浸膏状，为组 分1 ；b药渣加乙醇浓缩过滤为浸膏状，为组分2 ；c将上述两种浸膏浓缩干燥成干膏，混合粉碎，加糊精适量，混匀，灌装胶囊。
所述步骤a中，可以称取原料药加入5-10倍量的水浸泡1-2小时，提取2次；加热 提取1-2小时，浓缩至浸膏状，成为组分1。
为解决上述技术问题，本发明还提供了一种治疗小儿腹泻的中药组合物外用药物 的制备方法，其剂型为贴剂的制备方法包括：
将所述外用药物中各原料药除细辛外加水浸泡30分钟至1小时，加热煮沸30〜 40分钟，过滤，滤液备用；滤渣加水第二次加热，煮沸30〜40分钟，过滤，滤液备用；滤渣再 加水，第三次加热煮沸30〜40分钟，过滤；将三次滤液合在一起，加热浓缩至糊状药液；将 细辛粉碎成细粉加入前述糊状药液中；然后混和凡士林调成膏状，摊于油纸或橡胶膏上，贴 敷腹部或肚脐处即可。
本发明的中药组合物具有平肝止痛、理气健脾、补脾肺肾、补中益气和升阳止泻的 功效，主治脾胃不调，和脾胃虚弱、婴幼儿快速生长发育期，需要的营养多，相对胃肠道的负 担较重，加之小儿寒暧不能自调，饮食不能自节，因此，外易受邪气侵袭，内易为饮食所伤引 起的小儿腹泻、食少便溏、肢倦乏力、泻后痛缓和反复发作等症；且制作工艺简便，毒副作用 小且给药方便，药剂易于制造，成本低廉的新药。本发明为中药制剂，但精选气味平和的中 药，使中药制剂的气味并不浓烈，适合儿童口感，让儿童不至于产生厌烦情绪。本发明采用 不同药性的中药材，进行了科学配伍，能达到理想的治疗效果，且安全，毒副作用小，制备简 单，能直达病灶，治愈时间短，治愈后不易复发。
具体实施方式
小儿腹泻中医又称泄泻，以大便次数增多，粪质稀薄呈水样为主症，属中医学“泄 泻”范畴。是儿科常见病之一，两岁以下婴幼儿多见，年龄越小，发病率越高，而且临床症状 越重。小儿脾胃脆弱，乳食易伤，筋骨柔弱，风寒易袭，加之先天脾胃虚弱，所以感受外邪，内 伤饮食，是小儿泄泻的主要原因，故其病变在脾胃，久之则寝淫其他脏腑。引起腹泻的原因 多以感受外邪，内伤饮食，脾胃虚弱者多见。根据大便形状呈水样黄色稀大便，味臭，大便次 数多，伴发热，汗出，舌质红，苔多黄腻，辨证为湿热泄泻。为感受湿热之邪，蕴结脾胃，下注 大肠，传化失职所致。治拟清热利湿，化湿和中。
引起小儿泄泻的原因，主要是感受外邪、内伤饮食、脾胃虚弱等，其病变在脾胃，因 胃主腐熟水谷，脾主运化精微，若脾胃受病，则饮食入胃，水谷不化，清浊相干，并走大肠，遂 成泄泻。进食过多、过少、不定时的喂养，过早进食大量淀粉类和脂肪类的食品，以及突然更 换食物种类，都可引起消化功能紊乱。长期应用大量抗生素导致菌群失调也可以引起细菌 性腹泻。本发明所阐述的药物长期服用没有毒副作用，原材料价廉质优易得。
苍术能补气健脾和燥湿利水，用于脾胃虚寒之腹满泄泻；白术能平肝止痛和敛阴 止汗，用于肝脾不调、腹痛泄泻等；茯苓能利水渗湿和健脾安神，用于脾虚泄泻；山药薏仁 能益气养阴和补脾肺肾。用于脾胃虚弱和止泻等；陈皮能理气健脾，用于肝气乘脾，腹痛泄 泻等；芡实，云木香能敛肺滋肾和涩精止泻，用于久泻不止；葛根能生津止渴和升阳止泻； 诸药配伍，共奏清热解毒、疏散风热、利咽消肿和滋阴润肺之效。方中白头翁，马齿苋，五味 子益气敛阴，助补气生阴之力；连翘滋阴润燥、清热除烦；茯苓，补脾益肾，载药上行，薤白， 大腹皮，厚朴使药力上行，可行气血，使诸药滋而不腻，补不留瘀；滑石化瘀除湿；陈皮幵胃 消食，易根清热消烦，焦二仙和鸡内金健脾消食，是治疗厌食，积食的良药；小茴香、肉桂、肉 豆蔻均是进补的良药；细辛、大青叶均是散热祛湿的良药。诸药配伍可以达到迅速清热解 毒，凉血止痢，燥湿杀虫、行气止痛，健脾消食的功效。
白头翁味苦，性寒；归胃、大肠经；具有清热解毒，凉血止痢，燥湿杀虫的功效；主 治热毒痢疾，鼻衄，血痔，带下，阴痒，痈疮，瘰疬白头翁为治阿米巴痢疾的要药，单用较大剂 量，即有效果。常用成方白头翁汤，即以本品为主药，配合黄连、黄桕、秦皮而成，既可用治阿 米巴痢疾，也可用治菌痢。《本草正义》载其：白头翁味微苦而淡，气清质轻，《本经》虽谓苦 温，然以主治温疟狂易，而仲景且以专治热利下重，则必非温药可知。其主热毒滞下，虽曰苦 固能泄，而升举脾胃清气，使不陷下，则里急后重皆除，确是此药之实在真谪。