一种生物相容性强、防组织黏连、促伤口愈合的可降解吸收抗菌止血组合物及其用途技术领域
一种生物相容性强、防组织黏连、促伤口愈合的可降解吸收抗菌止血组合物及其
用途，该发明涉及生物医药领域。
背景技术
正常人体的止血机能只能对缓慢少量的出血起作用，而对于各种大型突发事故以
及外科手术中出现的动脉出血、脏器等破裂的隐蔽性出血现象则作用效果不明显，亟待有
效的止血材料。此材料需要具有杀菌消炎、安全有效、较好生物相容性、使用方便且价格低
廉的可降解吸收的止血材料。因此，研发快速促进愈合伤口、杀菌消炎、副作用少、刺激性弱
且易于加工成型的止血材料，对病人伤情的好转以及手术成功率等极其重要。
现今应用于外科及外伤创部出血的可吸收性止血材料主要包括：天然生物多糖类
止血材料（壳聚糖类止血材料和淀粉型多聚糖止血材料）、氧化纤维素和氧化再生纤维素、
纤维蛋白胶等。国内产品亿血止和瞬时止血速度较慢，均不能达到很好的止血效果，而且对
伤口感染及愈合无积极作用。此外来自国外的有美国强生公司生产的可溶性止血纱布
Surgicel，羧甲基纤维素类，除了难吸收完外，其产生的高酸性化学环境易引起神经损伤，
增强了损伤组织周围炎症反应，导致伤口愈合延迟，不宜广泛使用。另个产品是美国
Medafor公司生产的AristaTM，多聚糖类，该产品除了吸水性不够强、吸水倍数低，其交联剂
表氯醇存在潜在毒性且价格昂贵限制了它的广泛应用。
本发明通过将第四代多聚糖类原料淀粉、羧甲基淀粉与抑菌活性较强的聚赖氨酸
和有促伤口愈合作用的壳聚糖有机结合制备成复合物，能够达到止血速度快、抑菌性能强、
无毒副作用、无刺激性，极易降解吸收，抗感染，促进创口愈合且容易加工的止血材料，广泛
应用于日常生活、外科手术及烧烫伤等，值得推广应用。。
发明内容
本发明提供了一种生物相容性强、防组织黏连、促伤口愈合的可降解吸收抗菌止
血组合物及其用途，该组合物为兼具防组织黏连、促伤口愈合、止血和抗菌等多种性能的生
物可降解吸收材料，主要成分为支链淀粉、羧甲基淀粉、ε-聚赖氨酸及壳聚糖。两种淀粉原
料均能通过物理吸附起到凝血的作用，同时生物安全性高，组织相容性好；ε-聚赖氨酸作为
一种抑菌谱广的多肽，在体内可降解为赖氨酸，为人体的必需氨基酸，对人体无毒副作用，
此外其还具有热稳定性好、水溶性好等特性；壳聚糖可起到加快伤口愈合，促进组织生长的
作用。将以上几种成分混合制备成止血速度快、抑菌性能强、生物生物相容性、防组织黏连、
促伤口愈合的新型可降解吸收组合物，充分体现了其性能及其用途。
一种生物相容性强、防组织黏连、促伤口愈合的可降解吸收抗菌止血组合物及其
用途，主要包括以下步骤与要求：
①取一定量的支链淀粉及羧甲基淀粉加入到20~450mL蒸馏水中，搅拌均匀配制成A液；
②称取适量的ε-聚赖氨酸溶于蒸馏水中配制成0.2％~2％的B液；③取一定重量份的壳聚
糖，加入适量体积百分数为0.1％～0.8％的乙酸溶液，配制成重量百分数为0.4％～2.0％
的壳聚糖溶液，搅拌至溶解，得C液；④将以上A、B液缓慢加入到C液中搅拌一段时间得到D
液，经过滤、干燥、灭菌即得组合物。
进一步优选地，所述的组合物包括：支链淀粉2～50重量份，羧甲基淀粉1～20重量
份，ε-聚赖氨酸0.5～10重量份，壳聚糖3～30重量份，蒸馏水20～500重量份。
进一步优选地，所述的生物相容性强、防组织黏连、促伤口愈合、可降解吸收抗菌
止血组合物的原料包括：支链淀粉4～30重量份，羧甲基淀粉3～15重量份，ε-聚赖氨酸1～8
重量份，壳聚糖5～25重量份，蒸馏水40～300重量份。
进一步优选地，所述的生物相容性强、防组织黏连、促伤口愈合、可降解吸收抗菌
止血组合物，所采用的支链淀粉源于马铃薯大米、小米、玉米、糯米中的至少一种。
进一步优选地，所述的生物相容性强、防组织黏连、促伤口愈合、可降解吸收抗菌
止血组合物，优选支链淀粉与羧甲基淀粉的重量份配比为1:5~1:1制备得到各项性能更加
的组合物，优选ε-聚赖氨酸与壳聚糖的重量份配比为1:1.2~1:6制备得到各项性能更加的
组合物。
进一步优选地，该组合物的用途主要为生物相容性强、防组织黏连、促伤口愈合、
可降解吸收、抗菌、止血等。
具体体实施方式
现结合实施例，对本发明作详细阐述，下述实施例是说明性的，不是限定性的，不能以
下述说明限定本发明的保护范围。
实施例1：
①取4g的支链淀粉及3g羧甲基淀粉加入到20mL蒸馏水中，搅拌均匀配制成A液；②称取
1g ε-聚赖氨酸溶于蒸馏水中配制成0.2％的B液；③取5g壳聚糖，加入体积百分数为0.1％
的乙酸溶液，配制成重量百分数为0.4％的壳聚糖溶液，搅拌至溶解，得C液；④将以上A、B液
缓慢加入到C液中搅拌一段时间得到D液，经过滤、干燥、灭菌即得组合物。
实施例2：
①取8g的支链淀粉及4g羧甲基淀粉加入到50mL蒸馏水中，搅拌均匀配制成A液；②称取
4g的ε-聚赖氨酸溶于蒸馏水中配制成0.8％的B液；③取7的壳聚糖，加入适量体积百分数为
0.2％的乙酸溶液，配制成重量百分数为0.6％的壳聚糖溶液，搅拌至溶解，得C液；④将以上
A、B液缓慢加入到C液中搅拌一段时间得到D液，经过滤、干燥、灭菌即得组合物。
实施例3：
①取10g的支链淀粉及5g羧甲基淀粉加入到100mL蒸馏水中，搅拌均匀配制成A液；②称
取6g的ε-聚赖氨酸溶于蒸馏水中配制成1.0％的B液；③10g的壳聚糖，加入适量体积百分数
为0.4％的乙酸溶液，配制成重量百分数为1.0％的壳聚糖溶液，搅拌至溶解，得C液；④将以
上A、B液缓慢加入到C液中搅拌一段时间得到D液，经过滤、干燥、灭菌即得组合物。
实施例4：
①取30g的支链淀粉及15g羧甲基淀粉加入到450mL蒸馏水中，搅拌均匀配制成A液；②
称取8g的ε-聚赖氨酸溶于蒸馏水中配制成2％的B液；③25g的壳聚糖，加入适量体积百分数
为0.8％的乙酸溶液，配制成重量百分数为2.0％的壳聚糖溶液，搅拌至溶解，得C液；④将以
上A、B液缓慢加入到C液中搅拌一段时间得到D液，经过滤、干燥、灭菌即得组合物。
实施例5：
鼠肝渗血止血实验
取实验用小白鼠20只（体重为250～300g，雌雄不限），随机分为组合物组（选取优选的
组合物为试验组）和AristaTM组（对照组）2组，各10只。将鼠称重，耳缘静脉注射3％水合氯醛
10mL/Kg麻醉，固定于手术台上，剪除腹部的毛，无菌操作打开腹腔，暴露肝脏，用手术刀片
在肝脏上划出深约0.3cm的伤口，立即在伤口处依次覆盖组合物止血材料和已称重纱布，并
于纱布上放置砝码以压迫止血，即刻起开始计时，用纱布按压20、40、60s，AristaTM组按上述
步骤做同样实验，观察各组止血情况，记录止血成功例数见下表1：
表1 两组止血例数数据
组合物组
AristaTM组
|
按压 20s 成功止血例数
6/10
3/10
按压 40s 成功止血例数
8/10
5/10
按压 60s 成功止血例数
10/10
7/10
由上表1可见，组合物组在按压20、40、60s成功止血例数均明显高于AristaTM组，说明
组合物的在肝脏部位的止血效果较AristaTM好。
实施例6：
抑菌效果检测实验
将金葡菌9h肉汤培养物制成菌悬液，取被试样液（组合物和Arista）和对照样液(5mL)
各2管，试验分为组合物组、AristaTM组及对照组3组。取上述菌悬液，分别在每个被试样液和
对照样液内滴加100μL，混合均匀。开始计时，作用20 min，分别取样液(0.5 mL) 投入含5mL
PBS的试管内，充分混匀，作适当稀释，然后取其中2～3个稀释度，分别吸取1ml ，置于3个平
皿，用凉至40～45℃的营养琼脂培养基15 mL作倾注，转动平皿，使其充分均匀，琼脂凝固后
翻转平板，37℃培养48 h，作活菌菌落计数，试验重复3次，计算抑菌率，见下表2：
表2 三组的抑菌效果比较组别
抑菌率（％）
对照组
0
组合物组
92.3
AsritaTM组
41.2
由上表2可见，组合物组和AsritaTM组的抑菌率显著高于对照组，且组合物的抑菌率高
达92.3％，明显高于AristaTM的抑菌水平，具有较强的抑菌性能。
本发明一种生物相容性强、防组织黏连、促伤口愈合的可降解吸收抗菌止血组合
物及其用途，制备工艺简便，成本低，生物相容性强、防组织黏连、促伤口愈合、可降解吸收，
止血效果好且抑菌能力强，适合规模化生产与应用。