一种治疗烧伤的药品 本发明涉及药品技术领域,是一种治疗烧伤和烫伤的药品。
烧伤的药品较多,但是疗效尚欠佳。特别是对目前治疗烧伤面积较大、较深的患者,目前已有的药品已不能达到快速止痛、消除水肿、改善烧伤微循环并具有较强的抑菌作用的效果。
本发明的目的是,提供一种治疗烧伤的中药制剂,使其具有良好的创面止痛、消除水肿、改善烧伤微循环、并具有较强的抑菌作用、透水、透气性能良好、引流通畅、能减轻继发损伤、促进创面愈合,减少疤痕形成的优点。
本发明药品的组份和用量范围是:黄芩6-10g,虎仗6-10g,连翘4-8g,大黄3-6g,枝子3-6g,冰片1-3g,蜂蜡6-9g,麻油100毫升。本发明药品的组份和用量是黄芩8g,虎仗8g,连翘6g,大黄5g,枝子5g,冰片2g,蜂蜡7g,麻油100毫升。
本发明的制备方法:将本发明所述的组分,按用量要求除尘、除杂、麻油浸泡过夜,然后在电炉上加热至(140-160℃),持续20分钟左右(视药物颜色变化酌定)过滤、除渣。蜂蜡加热纯化(160-180℃),过滤入油提液中。待温度降至60℃左右加入冰片,最后定量分装、封口、贴签、包装。
本发明药品的药效学试验:
1、止痛试验:采用小鼠热板法和小鼠扭体法,实验结果显示,SKT有明显的止痛效果,与空白对照组及京万红组比较,均有非常显著意义(P>0.01)。
2、抗炎试验:选用蛋清致大鼠足肿胀及小鼠耳二甲苯致炎两种方法。实验结果表明,SKT有良好的抑制大鼠足肿胀和小鼠耳肿胀的作用,与空白对照组比较有非常显著意义(P<0.01),且明显的优于京万红。
3、红细胞渗透脆性试验:采用不同浓度氯化钠法,实验结果显示SKT组方成分具有稳定红细胞膜地作用,推测同样有稳定其它细胞膜的作用,这对改善烧伤微循环有重要意义。
4、小鼠离体回肠收缩抑制试验:正常小鼠离体回肠在生理盐水中可以自然蠕动。实验结果表明SKT组方成份有明显抑制肠管平滑肌运动的作用,使肠管自然蠕动次数明显减少,且随药物浓度增加而抑制增强,与空白对照组比较有显著意义(P<0.05)和非常显著意义(P<0.01),还显示其抑制并非是永久的,而是可逆的,这对改善烧伤微循环和减少渗出有重要意义。
5、体外抑菌试验:采用平板打洞法,试验结果显示:SKT对金黄色葡萄球菌、绿脓杆菌、大肠杆菌、变形杆菌均有良好的抑菌作用,其抑菌环直径分别为13.50+1.77、15.62+1.60、10.60+1.32、8.80+1.10mm,而对照药物京万红则无抑菌环。
6、绿脓杆菌感染小鼠体内保护试验,采用小鼠背部烫伤,以109/ml绿脓杆菌致成感染模型。分SKT、京万红及盐水对照组,然后分不同时间取痂下组织进行细菌计数,实验结果显示,盐水对照组和京万红对照组细菌量都逐日增加,而SKT组则呈下降趋势,至第三天时SKT组与两对照组比较已有显著意义(P<0.05),至第六和第十天时此差异更为明显(P<0.01),表明伤可涂有良好的抗绿脓杆菌感染的能力。
7、创面愈合试验:选用健康豚鼠,以试管烫伤法制成深II度烫伤模型,然后分别用SKT及京万红进行涂药治疗,分不同时间测创面直径、计算创面愈合速度和不同时间的愈合率及瘢痕形成率,试验结果显示:SKT与京万红两药物组与空白对照组比较,其创面愈合速度和愈合率均有非常显著意义(P<0.01),而两药物组间差异无显著意义(P>0.05)。瘢痕形成率SKT组明显减少,较京万红组低9%。
本发明药品的毒理学试验:
1、皮肤急性毒性试验:选用家兔为试验动物,分完整皮肤组与破损皮肤组,实验结果显示:两组家兔均未见任何不良反应,用药局部亦未见红、肿现象,表明SKT对家兔短期接触不产生毒性反应。
2、皮肤长期毒性试验:实验动物为家兔,分盐水对照组和SKT组,连续用药45天,最后一次给药后24小时取心血做血液学检验、生化检验、并进行系统尸解,同时取心、肝、脾、肾及皮肤(用药部位)送病理进行组织学检查,实验结果显示:两组动物血液学检查及生化检验结果均在正常范围,系统尸解未见异常。组织学检查未见异常。恢复性观察未见延迟毒性反应,表明SKT对家兔无毒、无害。
3、皮肤刺激试验:实验动物为豚鼠,分空白对照组,完整和破损皮肤组,实验结果显示SKT对豚鼠正常与破损皮肤无刺激性。
4、皮肤过敏实验:实验动物为豚鼠。分空白对照组,阳性对照(2、4-二硝基氯代苯)组和实验组。实验结果显示阳性对照组红斑和水肿都非常明显,而空白对照和实验组则皮肤光滑,无红斑、无水肿、不显示任何过敏反应。
5、小鼠骨髓嗜多染红细胞微核试验:分阴性对照组(盐水)。阳性对照组(CP)和实验组,实验结果显示阴性对照组微核率为2.33+1.03‰,CP组为22.16+2.92‰、实验组为2.67+1.21‰表明SKT对小鼠无潜在的诱变作用。
6、小鼠骨髓细胞染色体畸变试验:分阴性对照组(盐水):阳性对照组(CP)和实验组,实验结果显示。阴性对照组畸变率为1.5%,CP组为23.0%,实验组为1.0%,表明SKT不引起小鼠骨髓细胞染色体畸变率的增加。
本发明药品经临床应用144例,其中烧、烫伤122例,治愈率为97.5%,平均愈合天数:浅II度为5-11天,深II度为13-25天,与紫草油对照组比较具有显著意义(P<0.01),浅II度提前2-3天愈合,深II长提前4-5天愈合,余22例为溃疡和褥疮患者,均收到良好的治疗效果。
本发明药品经临床和动物试验证明,具有良好的创面止痛、消除水肿、改善烧伤微循环的优点。并具有较强的抑菌作用,透水、透气性能良好、引流通畅、能减轻继发损伤,促进面创面愈合、减少疤痕形成、应用方便、不强调严格无菌环境。