回族中药参七护肺丸及其制备方法技术领域
本发明涉及的回族中药参七护肺丸是一种预防和治疗肺癌的绿色高科技中草药。
本发明还涉及该药的制备方法，属于中医药类。
背景技术
据《2014年中国肿瘤登记年报》数据显示，按照中国人平均74岁的寿命计算，中国
人一生患恶性肿瘤的几率是22%，平均每分钟有6人被诊断为恶性肿瘤，肿瘤在中国已经成
为一种常见疾病。目前中国的癌症患者约为800多万人，且每年以100多万人的速度在增加
（也有资料显示每年以312万人的速度在增加）。而全世界呢？
据统计，在我国近800万的癌症患者中，肺癌患者高达282万多人，占全部癌症患者的
35.3%，发病率和发病人数一直稳居癌症患者之首，并且目前肺癌的发病率在国内仍呈增长
趋势，越来越多的人得了肺癌后痛苦地生活着，更有些人连继续痛苦地生活下去的希望都
没有……
肺癌的确切发病原因至今尚欠了解。但是多年的大量的调查研究证明，下列因素与肺
癌的发病原因密不可分：一是吸烟，根据各国的大量调查资料都说明肺癌的病因与吸纸烟
关系极为密切。肺癌发病率的增长与纸烟销售量增多呈平行关系。纸烟中含有苯并芘等多
种致癌物质。实验动物吸入纸烟烟雾或涂抹焦油可诱发呼吸道和皮肤癌肿。有吸烟习惯者
肺癌发病率比不吸烟者高10倍，吸烟量大者发病率比不吸烟者更是高达20倍。本世纪末，西
欧国家随着妇女吸烟者日益增多，女性病人肺癌的发病率也明显升高。临床确诊的肺癌病
例中，每日吸纸烟20支以上，历时30年以上者，约占80%以上。近20～30年，我国吸烟的情况
非常严重，近3亿人口有吸烟习惯。京、津、沪等大城市男性成年人吸烟率近50%，女性近5%，
青少年中吸烟者亦为数不少，如不采取必要措施，控制、劝阻吸烟，则今后10～30年我国肺
癌发病率必将进一步增长。长期吸烟可引致支气管粘膜上皮细胞增生，磷状上皮生，诱发鳞
状上皮癌或未分化小细胞癌。无吸烟嗜好者，虽然也可患肺癌，但腺癌较为常见。二是大气
污染，工业发达国家肺癌的发病率高，城市比农村高，厂矿区比居住区高，主要原因是由于
工业和交通发达地区石油、煤和内燃机等燃烧后和沥青公路尘埃产生的含有苯并芘致癌烃
等有害物质污染大气有关。调查材料说明大气中苯并芘浓度高的地区，肺癌的发病率也增
高。大气污染与吸纸烟对肺癌的发病率可能互相促进，起协同作用。三是职业因素，本世纪
30年代文献上就有欧洲Schneeberg矿区肺癌发病率高的报道。经过多年的调查研究，目前
已公认长期接触铀、镭等放射性物质及其衍化物、致癌性碳氢化合物、砷、铬、镍、铜、锡、铁、
煤焦油、沥青、石油、石棉、芥子气等物质，均可诱发肺癌，主要是鳞癌和未分化小细胞癌。四
是肺部慢性疾病 ，如肺结核、矽肺、尘肺等可与肺癌并存。这些病例癌肿的发病率高于正常
人。此外肺支气管慢性炎症以及肺纤维疤痕病变，在愈合过程中可能引起鳞状上皮化生或
增生，在此基础上，部分病例可发展成为癌肿。五是人体内在因素 ，如家族遗传，以及免疫
机能降低，代谢活动、内分泌功能失调等也可能对肺癌的发病起一定的促进作用。总而言
之，肺癌的形成与我们存在的环境及生活的习惯息息相关，肺是呼吸的场所，如果人每呼吸
一口空气都要受到伤害的话，那不得病才是奇怪的事呢。尽管肺癌的发病原因在临床上还
有很多争议，但是上述的几种是比较常见的。
现代医学对肺癌主要采用手术、放射和化疗等方法。手术切除是各种治疗方法中
疗效最佳的一种。然而，大约80%的肺癌病人在确认时已无手术的条件了，在可手术的20%病
例中，术后5年生存率仅30—40%，对不能手术而有症状的病例可进行姑息性放射治疗，小细
胞癌较敏感，鳞癌及腺癌不够敏感，5年生存率一般只在7%左右。化疗适用于不能切除或手
术之后的辅助治疗，但是化疗不但副作用大，患者痛苦难以忍受，而且周期长，成功率也不
是多高，可复发而无法再手术的患者，只能取得近期缓解率，不能明显延长生存期，5年生存
率很低很低……
肺癌是目前较难治愈的疾病，但难治并不代表没法可治，除上述西医治疗方法外，中医
也有很多有效的治疗方法。中医以整体观念根据患者的全身特点辨证论治，可以适用于各
型各期癌症。中医药治疗癌症的优势在于有利于稳定病情，毒副作用轻微、症状改善较明
显，使病情发展减慢、肿瘤缩小或带瘤较长期生存，患者易于接受和费用比较低廉。目前西
医也认为中医药可以作为癌症的辅助治疗，有助于减少放、化疗的毒性，改善癌症相关症
状，提高生存质量，延长生存期。但存在的问题是中医的药方统一性较差，治疗主要凭的是
经验。从已有的治癌验方、偏方看，所选中草药药材中总是有一些——多数是超过半数以上
的——药物都是没有被现代医学药理实验证明是有治癌功能和作用的“辨证施治”的“配
伍”药，本发明人认为挺不合适；而偏方呢，偏方治病靠的是试验，往往耽搁治病的时间。
发明内容
本发明的目的，就是针对中国癌症患者就诊难以及中医病方统一性差、可重复性
差、高级别的循证医学理论和证据相对缺乏，因而治癌主要凭的是自己的经验等不足的情
况，提出一种新的配药方法以及制备方法，它的最大优势在于能最大限度地诱导癌细胞自
我凋亡与分化，促使癌肿逐步萎缩。在具体的配方中，还配合辨证施治，根据肺癌患者大多
属“阳气虚”的根本病理病机的特点，运用温阳益气之法，以纠正正气内虚、痰凝毒聚和脏腑
阴阳失调功能降低之不足，调整并提高机体的免疫功能。同时根据患者的具体情况，分别采
用不同的配方，或温阳清肺益气养阴，或益气升血温阳滋阴，或温阳行气化瘀散结，或清热
泄火解毒散肿，或健脾除湿温阳益气化痰散结……以达到攻补兼施、补泻并用、整体抑瘤的
目的，从而提高肺癌治疗的整体疗效和远期疗效，为肺癌患者提供一种已经被现代医学药
理实验证明是有治癌功能和作用的绿色高科技中草药配方以及配制方法，以很低的花费，
从根本上改善身体机能，控制病情的恶化并使病情逐渐好转，最终恢复身体健康。由此也给
患者一个根据个人病情、经济状况、个人意愿来综合考虑选择不同治疗方法或几种方法合
用特别是中西医相结合综合治疗应用的余地，以期获得最佳疗效，轻松提高生存率——特
别是5年以上生存率。
本发明所提出的技术方案是：
一、所述的预防和治疗肺癌的回族中药参七护肺丸及其制备方法，是由下列原料的重
量配比制成的：
西洋参7g、 三七5g、 紫阜9g、 绞股蓝20g、
黄药子7g、 桔梗9g、 牡蛎30g、凤尾草30g
石见穿9g、 甘草9g
此方为一日一剂煎服的基本方。在实际应用时，还可根据患者的体质及病症情况，增加
1-3味中医“天人合一、辩证论治”理论的“辨证配伍”药。
考虑到用该基本方煎服汤药量大、味道欠佳，患者很难饮用，故必须应用特殊工艺
进行制备。
二、将上述各原料制成本发明所述的中药丸剂的制备方法为：
A、提取物的制备
（1）、提取
a、第一次提取：将上述中草药的重量除西洋参、三七以外，全部放大10倍，清水清洗后，
置于BT-2 不锈钢提取釜中，加7-9 倍自来水后，加热至100℃恒温提取1小时，分离提取液，
加压过滤，滤液备用。
b、第二次提取：往提取釜内加入5-7倍量的自来水，加热至100℃恒温提取半小时，
分离提取液，加压过滤，滤液备用。
c、第三次提取：往提取釜内加入3-5倍量的自来水，加热至100℃恒温提取半小时，
分离提取液，加压过滤，滤液备用。
（2）、浓缩
将三次的提取液合并，置于B-500型三效真空高能蒸发浓缩器内，减压(负200mmHg)，加
热至80℃，浓缩至相对密度1.10 ～ 1.20，备用。
（3）、制粉
将西洋参7g、三七5g各放大10倍，一同粉碎为末，过100目筛，备用。
（4）、配料
在30万级洁净车间内，将上述药粉与前述浓缩物以及适量蜂蜜水一起置混合机中充分
混合，搅拌均匀。
(5)烘干、粉碎
将混合均匀的药料置于烘箱中60-70℃烘烤4-5小时，然后粉碎，过100目筛。
(6)造粒
将混合均匀的药料置入造粒机中造粒。
(7)整粒
将制好的颗粒进行整粒，过35目筛。
(8)干燥
将整好的颗粒置入热循环干燥箱内，80℃下通风干燥至水分＜8％。
(9)制丸
将干燥混合所得药物置中药制丸机中制丸，丸粒以4mm以下最佳。
B、包装
先将制好的丸粒装入聚乙烯塑料小袋中，每袋6-8g，再将装好的小袋装盒、装箱、灭菌
( 采用60Co 辐照，辐照剂量为8kGy）。
C、入库
将辐照过的成品按先进先出的原则进行入库。
本发明常规服用方法：每日三次，每次1袋（6-8g），空腹服用( 服后半小时不可大量喝
水，以免冲淡药液)。服药期间勿食用辛辣等对胃肠道刺激性较大的食物。
此药若以煎西红柿汤做药引子服用，效果更佳。煎西红柿汤的具体做法是：取自然
熟透的小西红柿（50克左右）切碎，锅内放10克左右植物油，加热，放入适量葱花、食盐，待葱
花飘出香味时将切碎的西红柿倒入锅中煎炒1-2分钟，再沏入适量水滚开出锅即可。
本发明各原料的作用：
西洋参，味甘、微苦，寒。归肺、心、肾、脾经。补气养阴，清火生津。主要成分为人参皂甙、
挥发油、树脂等。西洋参是很好的补品，还是十大抗癌中药之一。西洋参分离现具有抗肿瘤
作用的乙炔衍生物，比人参效果为佳。功效：益气生津，养阴清热。应用：肿瘤病人症见气阴
两虚所致的心烦口渴、久咳干咳、痰少咯血、气短乏力、咽喉干燥、声音嘶哑、午后潮热、手足
心热等，均可使用。
三七，三七为十大抗癌中药之一，性味归经：甘、微苦，微温，归肝、胃经。 功能主治
化瘀止血，活血消肿定痛。临床应用临床上常用治肺癌、食管癌、宫颈癌等癌瘤属瘀血阻滞
或兼出血者。主治各种出血证，跌仆瘀肿，胸痹心痛。三七皂甙Rd能使培养的肿瘤细胞92％
受到抑制，Rd对培养的瘤细胞也有明显抑制作用。皂甙Rhl可抑制小鼠黑色素瘤（B16）的生
长，使癌细胞再分化诱导逆转成非癌细胞。三七煎剂在体内对JYC26有抑制作用；三七中的
多糖体在体内能明显抑制小鼠肉瘤-180；三七还有抗噬菌体活性。
紫阜，别名：软紫草(通称)、山紫草、红石根。性味功效：味苦，性寒。凉血活血，清热
解毒，滑肠通便。适用多种肿瘤，如绒毛膜上皮癌、子宫癌、肝癌、肺癌、白血病。
绞股蓝，绞股蓝系葫芦科草质藤本植物，性寒、味甘，有益气，安神，降血压之功效，
民间称其为“神奇”的“不老长寿药草”。在中医学中，绞股蓝很多功效被应用于多个系统的
相关疾病的治疗。在治疗肝癌，结肠癌，肺癌等多种恶性肿瘤上有一定的功效，但是需要计
算好剂量。
黄药子，性味功效： 味苦，性平，有小毒。解毒消肿，化痰散结，凉血止血。临床应
用：适用于多种肿瘤，如食管癌、胃癌、鼻咽癌、甲状腺肿瘤、淋巴肉瘤、肺癌、子宫颈癌、横纹
肌肉瘤、肠癌及胰腺癌等。此外，还适用于地方性甲状腺肿大、甲状腺机能亢进、气管炎、百
日咳、咳血、吐血、瘰疠、疮疡肿瘤、毒蛇咬伤等。
桔梗，桔梗又叫明叶菜﹑和尚帽。它的枝端能够开出蓝色的小花。吃的是桔梗根。性
味功效： 味苦，性平。宣肺，散寒，祛痰排脓、抗溃疡。临床应用： 适用于肺癌、咽喉部肿瘤
等。
牡蛎，性味功效： 味咸、涩，性微寒。敛汗，固精，软坚，制酸。临床应用： 适用于多
种肿瘤，如肝癌、胃癌、甲状腺腺癌、肺癌、恶性淋巴瘤等，此外，还适用于自汗，盗汗，淋巴结
核、遗精、崩漏带下、胃酸过多、烦躁不安、心悸失眠、头晕目眩、抽搐等。
凤尾草，含黄酮类、甾醇、氨其酸、内酯、酚类及鞣质。药性苦、寒。归肝、胃、肺、大
肠、膀胱经。药效败毒抗癌、清热除湿、凉血止血。药用：（1）败毒抗癌，用于癌瘤积毒：胃癌、
直肠癌、肺癌等；（2）消热除湿，用于湿热炎症：急性肝炎等；（3）凉血止血，用于血热出血：血
热尿血等。
石见穿，为唇形科一年生草本植物紫参的全草，性味功效：味苦、性平。清热解毒，
凉血平肝，利水消肿，散结。临床应用：常用于治疗食管癌、腮腺癌、肝癌、胃癌、贲门癌等。医
学教'育网收集整理 此外，还用于治疗病毒性肝炎、暑热泻痢、小儿急性肾炎、水肿、风湿性
关节炎、乳糜尿、跌打肿痛、毒蛇咬伤、疮疖肿痛、血崩等。
甘草，根和根系主含三萜皂苷，其中主要的一种俗称甘草甜素，又含黄酮素类化合
物甘草苷元、甘草甙等，还含香豆精类化合物甘草香豆精、甘草酚等，另含生物碱、甘草葡聚
糖GBW 等化合物。味甘、性平，归脾、胃、心、肺经，益气补中，缓急止痛，润肺止咳，泻火解毒，
调和诸药。主治倦怠食少，肌瘦面黄，心悸气短，腹痛便溏，四肢挛急疼痛，脏躁，咳嗽气喘，
咽喉肿痛，痈疮肿毒，小儿胎毒及药物、食物中毒。甘草具有解毒抗菌作用，抗艾滋病毒作
用，甘草多糖在体外对水疱性口炎病毒、腺病毒II 型，单纯性疱疹病毒I 型和牛痘病毒均
有明显抑制作用，不但可以直接灭活这几种病毒，而且对细胞内的病毒也有作用，此外，甘
草还具有镇咳祛痰作用，具有抗炎，影响消化系统、免疫系统及心血管系统，抗肿瘤及抗突
变、促肾上腺皮质激素样、抗氧化等作用。临床上治疗急、慢性病毒肝炎、治疗糖尿病、治疗
胃及十二指肠溃疡等。本发明对甘草的炮制方法为：取甘草，除去芦头及杂质，大小条分开，
浸泡至三四成透时，捞起润软，切厚片，干燥。
本发明的效果：
主治：肺癌，特别是前期、中期肺癌，从根本上改善身体机能，控制肿瘤继续疯长并使其
逐渐缩小最终消失，从而恢复身体健康。
兼治：胃癌、食管癌、咽喉癌、喷门癌、幽门癌、大肠癌等消化系统癌症。
本方的特点在于：
1、药味适中，剂量适中，花费较低，不浪费。
2、所选的药味都是被现代医学药理实验证明是能够治癌特别是能够治疗肺癌的。
而已有的治癌验方、偏方中则总是有一些——甚至是超过半数以上的药物都是没有被现代
医学药理实验证明是有治癌功能和作用的。
3、针对病灶，箭箭穿心，即所选药味都特别特别钟情于射中靶心，药到病除。而不是只
要治癌，就一哄而上，结果是“龙”多反而不治水。
4、尽最大可能“中性化”，即所选药味总体上保持“中性”，不寒不燥，不热不凉。这
样就能使患者在整个服药的周期内少吃苦头、少受煎熬。而真要是出现“上火”或者“下泄”
的情况，则完全可以针对具体个体的具体情况，临时添加一点“止泄”、“降火”的药物具体解
决。而不是一开始就想象着患者可能就会上吐或者下泻，而把一些不必要的药物添加进方
子，使患者在很长很长的服药期间都一直服用，最终造成不良后果。
具体实施方式：将紫阜9g、绞股蓝20g、黄药子7g、桔梗9g、牡蛎30g、凤尾草30g、石
见穿9g、甘草9g各放大10倍，清水清洗后，置于BT-2 不锈钢提取釜中，加7-9倍自来水后，加
热至100℃恒温提取1小时左右，分离提取液，加压过滤，滤液备用。第二次提取：往提取釜内
加入5-7倍量的自来水，加热至100℃恒温提取半小时左右，分离提取液，加压过滤，滤液备
用。第三次提取：往提取釜内加入3-5倍量的自来水，加热至100℃恒温提取20分钟左右，分
离提取液，加压过滤，滤液备用。浓缩：将三次的提取液合并，置于B-500 型三效真空高能蒸
发浓缩器内，减压( 负200mmHg)，加热至80℃，浓缩至相对密度1.10 ～ 1.20，备用。制粉：
将西洋参7g、三七5g各放大10倍，一同粉碎为末，过100目筛，备用。配料：在30万级洁净车间
内，将上述药粉与前述浓缩物以及适量蜂蜜水一起置混合机中充分混合，搅拌均匀。烘干、
粉碎：将混合均匀的药料置于烘箱中60-70℃烘烤4-5小时，然后粉碎，过100 目筛。造粒：将
混合均匀的药料置入造粒机中造粒。整粒：将制好的颗粒进行整粒，过35目筛。干燥：将整好
的颗粒置入热循环干燥箱内，80℃下通风干燥至水分＜ 8％。制丸：将干燥混合所得药物置
中药制丸机中制丸，丸粒以4mm以下最佳。包装：先将制好的丸粒装入聚乙烯塑料小袋中，每
袋6-8g，再将装好的小袋装盒、装箱、灭菌( 采用60Co 辐照，辐照剂量为8kGy）。入库：将辐
照过的成品按先进先出的原则进行入库。
本发明除了制成丸粒外，也可以少掉制丸的工艺（序），直接制备成颗粒（粒剂）。