胶囊内镜先行片及其检测方法技术领域
本发明设计一种胶囊内镜先行片，尤其设计一种用于检测小肠畅通状态的胶囊内镜先行片及其检测方法。
背景技术
小肠疾病作为一种高发疾病，其临床症状特异性不强，从而使得小肠疾病的诊疗难度大。传统的小肠钡餐、血管造影、放射性核素扫描等小肠疾病诊断方法，具有诊断阳性率低、定位粗略、定性不准确、并发症多等问题。胶囊内镜的问世，弥补了传统诊断方法的不足，其因为无痛、无创、无交叉感染、检查方便等优点，可以作为消化道疾病尤其是小肠疾病的首选检查方法。
然而在使用胶囊内镜进行小肠疾病检查时，常发生胶囊内镜滞留的现象。若胶囊内镜发生滞留，则需采取干预措施（如内窥镜、手术取出等）取出胶囊内镜。为了避免胶囊内镜在小肠发生滞留，可以在进行胶囊内镜检查之前让被检查者吞服一个胶囊内镜先行片，该胶囊内镜先行片是与胶囊内镜质量、形状、体积相似的模拟胶囊。通过该胶囊内镜先行片是否发生滞留来检测被检查者是否适用胶囊内镜检查。然而现有的胶囊内镜先行片存在主动判断性差、滞留时无法自动降解、检查时间长、及/或需X射线辅助等缺点，降低了检测的便利性。
因此，必须设计一种安全、易判别、且可自动降解的胶囊内镜先行片及其检测方法。
发明内容
本发明针对现有技术存在的问题，其目的在于提供一种胶囊内镜先行片及其检测方法，这种胶囊内镜先行片可由被检查者吞入并检测小肠的畅通状态，以判断被检查者是否适用胶囊内镜检查。
为实现上述目的，本发明提供了一种胶囊内镜先行片，包括外包装结构体及片芯，所述片芯填充在外包装结构体形成的密封空腔中，所述外包装结构体包括时间控制部，该时间控制部包括缓释肠溶材料及结肠定位溶解材料，及所述片芯包括使尿液及/或排泄物改变颜色的材料。
作为本发明的进一步改进，所述外包装体还包括外膜，所述外膜的两端均开有通孔并由所述时间控制部封堵，以在外膜及时间控制部之间形成所述密封空腔。
作为本发明的进一步改进，所述时间控制部为实心囊体，且与胶囊内镜的弧形囊体在外形、尺寸上都基本相同。
作为本发明的进一步改进，所述时间控制部的顶端开设有用于扩大与消化液接触面积的窗口。
作为本发明的进一步改进，通过调整时间控制部中缓释肠溶材料与结肠定位溶解材料的比例及窗口的大小，使得时间控制部在胃液中保持稳定，使得时间控制部在小肠消化液中的溶解时间大于人体消化道排空时间，并且使得时间控制部在结肠消化液中的溶解时间在规定时间内。
作为本发明的进一步改进，所述时间控制部包括结肠定位溶解材料形成的胶囊形状的内侧时间控制部，及缓释肠溶材料形成的与上述内侧时间控制部形状相同并配置在所述内侧时间控制部外侧的外侧时间控制部。
作为本发明的进一步改进，所述外侧时间控制部的厚度应保证胶囊内镜先行片在小肠内部到达结肠前露出上述内侧时间控制部的程度，及所述内侧时间部在大肠中的结肠菌群作用下的降解时间在设定时间内。
作为本发明的进一步改进，所述片芯填充在所述内侧时间控制部形成的所述密封空腔中，以将所述内侧时间控制部撑起并紧密贴合在所述外侧时间控制部的内壁。
作为本发明的进一步改进，所述片芯由片芯材料及指示剂均匀混合而制成，所述指示剂为核黄素及/或人体不可降解吸收的有色颗粒物。
作为本发明的进一步改进，所述缓释肠溶材料为丙烯酸树脂Eudragit L30D或Eudragit L/S100，及所述结肠定位溶解材料为壳聚糖、果胶、瓜尔胶、或直链淀粉。
作为本发明的进一步改进，所述指示剂还包括X射线的显影剂。
为实现上述目的，一种如上述所述的胶囊内镜先行片的检测方法，所述检测方法包括：S1，使被检查者摄取所述胶囊内镜先行片；S2，识别尿液及/或排泄物颜色在预设时间内是否发生改变；S3，在该预设时间内尿液及/或排泄物颜色发生改变，则判断被检查者适用胶囊内镜检查；及S4，在该预设时间内尿液及/或排泄物颜色没有发生改变，则判断被检查者不适用胶囊内镜检查。
作为本发明的进一步改进，所述步骤S3还包括：判断尿液及/或排泄物颜色的改变是否发生在预置时间内，该预置时间小于所述预设时间；若尿液及/或排泄物颜色的改变发生在所述预置时间内，则判断被检查者的肠道蠕动正常；及若尿液及/或排泄物颜色的改变发生在所述预置时间外且在所述预设时间内，则判断被检查者的肠道蠕动缓慢。
作为本发明的进一步改进，所述步骤S3还包括：在预置时间内没有观察到被检查者的尿液及/或排泄物的颜色改变时，且指示剂包括X射线的显影剂时，通过X射线检查胶囊内镜先行片的位置，判断在预定时间内胶囊内镜先行片的位置是否发生改变，该预置时间小于所述预设时间；若在该预定时间内胶囊内镜先行片的位置没有发生改变，则判断胶囊内镜先行片在小肠中发生嵌顿，被检查者不适用胶囊内镜检查；及若在该预定时间内胶囊内镜先行片的位置发生改变，则判定胶囊内镜先行片没有在小肠中发生嵌顿，被检查者虽肠道蠕动缓慢但适用胶囊内镜检查。
利用本发明所述的胶囊内镜先行片及其检测方法，被检查者吞服所述胶囊内镜先行片后，在预设时间内即可自行判断是否适用胶囊内镜检查，且在胶囊内镜先行片发生嵌顿而不适用胶囊内镜检查时可自行降解，具有检测时间短、自主判断性强、嵌顿时可自行降解等优点，并且检查者可以根据观察到尿液及/或排泄物颜色改变的时间来得知自己的肠道蠕动情况，以更好地掌握自身的身体状况。
附图说明
图1为本发明实施例一胶囊内镜先行片的结构示意图。
图2为本发明实施例一胶囊内镜先行片在结肠消化液中降解的示意图。
图3为本发明实施例一胶囊内镜先行片在结肠消化液中塌陷的示意图。
图4为本发明实施例一胶囊内镜先行片在小肠中遇到管腔狭窄部时降解的示意图。
图5为本发明实施例一胶囊内镜先行片在小肠中遇到管腔狭窄部时塌陷的示意图。
图6为本发明实施例二胶囊内镜先行片的结构示意图。
图7为利用本发明的胶囊内镜先行片进行小肠畅通状态检查的流程框图。
具体实施方式
以下将结合附图所示的各实施方式对本发明进行详细描述。但这些实施方式并不限制本发明，本领域的普通技术人员根据这些实施方式所做出的结构或功能上的变换均包含在本发明的保护范围内。
参阅图1~5所示为实施例一的示意图。
参阅图1所示为本发明的胶囊内镜先行片的结构示意图，该胶囊内镜先行片用于模拟胶囊内镜的质量、形状及体积来检测被检查者是否适用胶囊内镜检查。胶囊内镜先行片1包括外膜2、时间控制部3、窗口4、片芯5及指示剂6。
所述外膜2为对人体无害、生物相容性好且在消化液中长时间（大于2周）稳定的材料。本发明的外膜2优选为派瑞林C、聚乳胶、或医用硅胶等。所述外膜2两端均开有通孔。
上述外膜2的每个通孔均由一个时间控制部3封堵。各时间控制部3与外膜2的对应通孔适配连接，使得外膜2与时间控制部3形成一个密封空腔。所述时间控制部3与外膜2的通孔通过生物胶或直接压合的方式进行连接。所述时间控制部3为实心囊体，且与胶囊内镜的弧形囊体在外形、尺寸上都基本相同。所述时间控制部3包括缓释肠溶材料及结肠定位溶解材料。所述缓释肠溶材料可以为丙烯酸树脂Eudragit L30D、Eudragit L/S100等。所述结肠定位溶解材料可以为壳聚糖、果胶、瓜尔胶、直链淀粉等天然多糖材料，该天然多糖材料能在结肠菌群的作用下降解。
所述时间控制部3的顶端开设有用于扩大与消化液接触面积的窗口4，以利于消化液进入时间控制部3内部。所述窗口4可以为各种形状，例如，本发明优选使用直径约为6至8毫米的圆柱形的打孔器来产生窗口4。
在本发明中，通过调整时间控制部3中缓释肠溶材料与结肠定位溶解材料的比例及窗口4的大小，使得时间控制部3在胃液中保持稳定，使得时间控制部3在小肠消化液8中的溶解时间大于人体消化道排空时间，并且使得时间控制部3在结肠消化液7中的溶解时间在规定时间内。由于人体的消化道排空时间平均约24小时，为了有效辨别胶囊内镜先行片1是在小肠中发生嵌顿而溶解还是在结肠中溶解，本实施例优选将时间控制部3在小肠消化液8中的溶解时间设置为大于48小时。所述规定时间可以根据临床情况灵活设计，优选为1小时左右。
所述片芯5包括片芯材料（图中未示出）及指示剂6。所述片芯材料为对人体无害，且在小肠消化液8及结肠消化液7中均能迅速（小于10分钟）崩解的材料。所述片芯材料包括微晶纤维素、乳糖、预胶化淀粉、聚维酮等。所述片芯材料与指示剂6均匀混合后制成所述片芯5，在图1中仅举例示出两处指示剂6。
所述片芯5填充在外膜2及时间控制部3组成的密封空腔中，以将外膜2撑起，并通过调整片芯5及时间控制部3的重量，使得胶囊内镜先行片1为大小、质量、外观均与上述胶囊内镜基本相同的胶囊状，且在通过脏器的蠕动运动对胶囊内镜先行片1施加外压的情况下，使得该胶囊内镜先行片1也维持与所述胶囊内镜大致相等的外径尺寸。
所述指示剂6为对人体无害的且使得排出的尿液或排泄物改变颜色的材料。本发明优选能够使人体尿液颜色改变的安全无毒试剂，例如核黄素。核黄素也叫维生素B2，是一种水溶性的维生素，当人体大量食用核黄素后，由于贮存核黄素的能力有限，超过肾阈则通过泌尿系统以游离的形式从尿液中排出体外，使尿液呈现亮黄色。该亮黄色和人体由于喝水少而导致尿液变黄的黄色调不同，人体肉眼可明显区分两者。对于核黄素，人体单次可吸收的最大剂量为27毫克，多余的核黄素50%通过尿液排出。人体在口服32毫克的核黄素后，8小时过后尿液中的核黄素达到峰值。在指示剂6为核黄素时，为了使尿液的颜色改变更易被观察，该核黄素的剂量不小于32毫克。在本发明中，优选指示剂6为50毫克核黄素。在其他实施例中，所述能够使人体尿液颜色改变的安全无毒试剂也可为甜菜红苷等其他的天然植物色素。
在其他实施例中，所述指示剂6可为不可降解吸收的有色颗粒物，以从排泄物的颜色来辨别小肠的畅通状态。该不可降解吸收的有色颗粒物既可与上述可使尿液改变颜色的材料一起作为指示剂6来辨别小肠的畅通状态，也可单独作为指示剂6来辨别小肠的畅通状态。在同时使用所述不可降解吸收的有色颗粒物及上述可使尿液改变颜色的材料来作为指示剂6时，通过排泄物的颜色来辨别小肠畅通状态可以作为辅助手段，以避免因色弱等原因而无法观察到尿液颜色的改变而无法确定是否适用胶囊内镜检查。
参阅图2所示为本发明胶囊内镜先行片在结肠消化液中降解的示意图。所述胶囊内镜先行片1没有在小肠中发生嵌顿，其穿过小肠而进入到结肠中，与结肠消化液7接触。在时间控制部3的溶解时间过后，窗口4附近的时间控制部3最先被结肠消化液7所溶解，结肠消化液7进入胶囊内镜先行片1的内部，开始溶解片芯5，使得指示剂6经消化吸收后排出体外。
在指示剂6包括核黄素时，由于胶囊内镜先行片1从口腔到结肠的时间平均约为13小时，且核黄素降解吸收后约8小时可在尿液中达到峰值，则大部分（约97%至98%）的被检查者可在口服胶囊内镜先行片1的24小时以内观察到尿液的颜色改变（尿液呈亮黄色），从而得知自己肠道蠕动正常且适用胶囊内镜检查。然而，小部分（约1%）的被检查者会因肠道蠕动缓慢而导致在口服胶囊内镜先行片1的24小时以外48小时以内观察到尿液的颜色改变（尿液呈亮黄色），从而得知自己肠道蠕动缓慢但同样适用胶囊内镜检查。
在指示剂6包括不可降解吸收的有色颗粒物时，由于人体的消化道排空时间平均约为24小时，则大部分（约97%至98%）的被检查者可在口服胶囊内镜先行片1的24小时以内观察到排泄物的颜色改变（排泄物中出现上述有色颗粒物），从而得知自己肠道蠕动正常且适用胶囊内镜检查。然而，小部分（约1%）的被检查者会因肠道蠕动缓慢而导致在口服胶囊内镜先行片1的24小时以外48小时以内观察到排泄物的颜色改变（排泄物中出现上述有色颗粒物），从而得知自己肠道蠕动缓慢但同样适用胶囊内镜检查。
在其他实施例中，指示剂6还包括X射线的显影剂，例如硫酸钡。被检查者在口服胶囊内镜先行片1的24小时以内没有观察到尿液的颜色改变（尿液呈亮黄色）及/或排泄物的颜色改变（排泄物中出现上述有色颗粒物）时，可以通过X射线检查胶囊内镜先行片1的位置，以判断在一个预定时间内胶囊内镜先行片1的位置是否发生改变。该预定时间可以根据临床情况灵活设计，例如3至4小时中的任一时间值。若在该预定时间内胶囊内镜先行片1的位置没有发生改变，则判定胶囊内镜先行片1在小肠中发生嵌顿，被检查者不适用胶囊内镜检查，且被检查者将于48小时以外才能观察到尿液的颜色改变（尿液呈亮黄色）及/或排泄物的颜色改变（排泄物中出现上述有色颗粒物）。若在该预定时间内胶囊内镜先行片1的位置发生改变，则判定胶囊内镜先行片1没有在小肠中发生嵌顿，被检查者肠道蠕动缓慢但适用胶囊内镜检查，然而被检查者因肠道蠕动缓慢导致其将于24小时以外48小时以内才能观察到尿液的颜色改变（尿液呈亮黄色）及/或排泄物的颜色改变（排泄物中出现上述有色颗粒物）。
参阅图3所示为本发明胶囊内镜先行片在结肠消化液中塌陷的示意图。时间控制部3及片芯5在结肠中都被结肠消化液7所溶解，胶囊内镜先行片1塌陷，剩下尚未降解的外膜2自肛门排出体外。
参阅图4所示为本发明胶囊内镜先行片在小肠中遇到管腔狭窄部时降解的示意图。胶囊内镜先行片1在小肠中遇到管腔狭窄（包括狭窄、锁闭、梗阻）部而发生嵌顿时，其与小肠消化液8接触。在时间控制部3的溶解时间过后，窗口4附近的时间控制部3最先被小肠消化液8所溶解，小肠消化液8进入胶囊内镜先行片1的内部，开始溶解片芯5，使得指示剂6经消化吸收后排出体外。由于时间控制部3在小肠消化液8中的溶解时间设置为大于48小时，则被检查者将在口服胶囊内镜先行片1的48小时以后才能观察到尿液的颜色改变（尿液呈亮黄色）及/或排泄物的颜色改变（排泄物中出现上述有色颗粒物），从而得知自己不适用胶囊内镜检查。
参阅图5所示为本发明胶囊内镜先行片在小肠中遇到管腔狭窄部时塌陷的示意图。时间控制部3及片芯5在小肠中都被小肠消化液8所溶解，胶囊内镜先行片1塌陷，剩下尚未降解的外膜2通过小肠的管腔狭窄部最终自肛门排出体外。
参阅图6所示为实施例二的示意图。
参阅图6所示为本发明的胶囊内镜先行片的结构示意图。该胶囊内镜先行片用于模拟胶囊内镜的质量、形状及体积来检测被检查者是否适用胶囊内镜检查。本实施例中的胶囊内镜先行片1以时间控制部30代替实施例一的外膜2及时间控制部3来形成一个密封囊体空间，不包括窗口4。其他结构与实施例一相同，对同一结构部分附加同一附图标记。
所述时间控制部30是双层结构的外包装结构体，包括形成为胶囊形状的内侧时间控制部30a及形成为该内侧时间控制部30a大致相似的胶囊形状的外侧时间控制部30b。在本发明中，所述胶囊形状为上述胶囊内镜的形状。该内侧时间控制部30a为结肠定位溶解材料形成的胶囊形状的结构体，内包有片芯5。所述结肠定位溶解材料可以为壳聚糖、果胶、瓜尔胶、直链淀粉等天然多糖材料，从而所述内侧时间控制部30a能在结肠菌群的作用下于设定时间内降解。本实施例中，所述结肠定位溶解材料优选为壳聚糖。所述设定时间根据临床情况灵活设计，优选为1小时左右。
所述外侧时间控制部30b是由缓释肠溶材料形成的结构体，形成与上述内侧时间控制部30a大致相同的胶囊形状并配置在内侧时间控制部30a的外侧。上述外侧时间控制部30b通过覆盖整个内侧时间控制部30a来保护内侧时间控制部30a。该外侧时间控制部30b为缓释肠溶材料，例如丙烯酸树脂Eudragit L30D、Eudragit L/S100等。该外侧时间控制部30b在胶囊内镜先行片1通过小肠的过程中经小肠消化液8而降解，该外侧时间控制部30b的厚度应保证胶囊内镜先行片1在小肠内部到达结肠前露外侧时间控制部30b出上述内侧时间控制部30a的程度，从而使得内侧时间控制部30a在到达结肠后即可被结肠消化液7在上述设定时间内降解。
所述片芯5填充在时间控制部30形成的密封囊体空腔中，以将内侧时间控制部30a撑起并紧密贴合在外侧时间控制部30b的内壁，并通过调整片芯5的重量，使得胶囊内镜先行片1为大小、质量、外观均与上述胶囊内镜基本相同的胶囊状，且在通过脏器的蠕动运动对胶囊内镜先行片1施加外压的情况下，使得该胶囊内镜先行片1也维持与所述胶囊内镜大致相等的外径尺寸。
所述片芯5包括片芯材料（图中未示出）及指示剂6。所述片芯材料为对人体无害，且在小肠消化液8及结肠消化液7中均能迅速（小于10分钟）崩解的材料。所述片芯材料包括微晶纤维素、乳糖、预胶化淀粉、聚维酮等。所述片芯材料与指示剂6均匀混合后制成所述片芯5，在图6中仅举例示出两处指示剂6。所述指示剂6与上述实施例一中相同，在此将不再赘述。
所述胶囊内镜先行片1在小肠没有发生嵌顿时，其穿过小肠的过程中外侧时间控制部30b经小肠消化液8降解，剩下内侧时间控制部30a包裹片芯5进入结肠与结肠消化液7接触。在内侧时间控制部30a的溶解时间过后，结肠消化液7进入胶囊内镜先行片1的内部，开始溶解片芯5，使得指示剂6经消化吸收后排出体外。
在指示剂6包括核黄素时，由于胶囊内镜先行片1从口腔到结肠的时间平均约为13小时，且核黄素降解吸收后约8小时可在尿液中达到峰值，则大部分（约97%至98%）的被检查者可在口服胶囊内镜先行片1的24小时以内观察到尿液的颜色改变（尿液呈亮黄色），从而得知自己肠道蠕动正常且适用胶囊内镜检查。然而，小部分（约1%）的被检查者会因肠道蠕动缓慢而导致在口服胶囊内镜先行片1的24小时以外48小时以内观察到尿液的颜色改变（尿液呈亮黄色），从而得知自己肠道蠕动缓慢但同样适用胶囊内镜检查。
在指示剂6包括不可降解吸收的有色颗粒物时，由于人体的消化道排空时间平均约为24小时，则大部分（约97%至98%）的被检查者可在口服胶囊内镜先行片1的24小时以内观察到排泄物的颜色改变（排泄物中出现上述有色颗粒物），从而得知自己肠道蠕动正常且适用胶囊内镜检查。然而，小部分（约1%）的被检查者会因肠道蠕动缓慢而导致在口服胶囊内镜先行片1的24小时以外48小时以内观察到排泄物的颜色改变（排泄物中出现上述有色颗粒物），从而得知自己肠道蠕动缓慢但同样适用胶囊内镜检查。
在其他实施例中，指示剂6还包括X射线的显影剂，例如硫酸钡。被检查者在口服胶囊内镜先行片1的24小时以内没有观察到尿液的颜色改变（尿液呈亮黄色）及/或排泄物的颜色改变（排泄物中出现上述有色颗粒物）时，可以通过X射线检查胶囊内镜先行片1的位置，以判断在一个预定时间内胶囊内镜先行片1的位置是否发生改变。该预定时间根据临床情况灵活设计，例如3至4小时中的任一时间值。若在该预定时间内胶囊内镜先行片1的位置没有发生改变，则判定胶囊内镜先行片1在小肠中发生嵌顿，被检查者不适用胶囊内镜检查。因小肠消化液8无法溶解结肠定位溶解材料，从而内侧时间控制部30a在小肠中无法溶解，被检查者需口服能溶解结肠定位溶解材料的物质（例如醋酸）来降解内侧时间控制部30a，方可观察到尿液的颜色改变（尿液呈亮黄色）及/或排泄物的颜色改变（排泄物中出现上述有色颗粒物）。若在该预定时间内胶囊内镜先行片1的位置发生改变，则判定胶囊内镜先行片1没有在小肠中发生嵌顿，被检查者虽肠道蠕动缓慢但适用胶囊内镜检查，然而被检查者因肠道蠕动缓慢导致其将于24小时以外48小时以内才能观察到尿液的颜色改变（尿液呈亮黄色）及/或排泄物的颜色改变（排泄物中出现上述有色颗粒物）。
胶囊内镜先行片1在小肠中遇到管腔狭窄（包括狭窄、锁闭、梗阻）部而发生嵌顿时，外侧时间控制部30b经小肠消化液8降解，剩下内侧时间控制部30a包裹片芯5与小肠消化液8接触。因结肠定位材料无法在小肠消化液8中溶解，则被检查者在口服胶囊内镜先行片1的48小时以后无法观察到尿液的颜色改变（尿液呈亮黄色）及/或排泄物的颜色改变（排泄物中出现上述有色颗粒物），从而得知自己不适用胶囊内镜检查。因小肠消化液8无法溶解结肠定位溶解材料，从而内侧时间控制部30a在小肠中无法溶解，被检查者需口服能溶解结肠定位溶解材料的物质（例如醋酸）来降解内侧时间控制部30a，方可观察到尿液的颜色改变（尿液呈亮黄色）及/或排泄物的颜色改变（排泄物中出现上述有色颗粒物）。
参阅图7所示为利用本发明的胶囊内镜先行片进行小肠畅通状态检查的流程框图。该检查要求被检查者在检查的前一天进食易消化的食物，以进行肠道准备工作。在检查过程中无需住院或在医生指导下进行，检查过程如下：
被检查者随水吞服胶囊内镜先行片1，其后即可正常生活工作，仅需注意观察尿液及/或排泄物颜色是否改变。
被检查者识别尿液及/或排泄物的颜色，并判断在预设时间（48小时）内是否观察到尿液及/或排泄物颜色发生改变。
在该预设时间内观察到尿液及/或排泄物颜色改变，即尿液有变成亮黄色及/或排泄物中出现有色颗粒物，说明胶囊内镜先行片1在小肠中没有发生嵌顿，则判断被检查者适用胶囊内镜检查。
若在预置时间（24小时）内观察到被检查者的尿液的颜色改变（尿液呈亮黄色）及/或排泄物的颜色改变（出现有色颗粒物）时，则判定被检查者肠道蠕动正常，且胶囊内镜先行片1在小肠中没有发生嵌顿，被检查者适用胶囊内镜检查。若在该预置时间内没有观察到被检查者的尿液及/或排泄物的颜色改变时，且在指示剂6包括X射线的显影剂（例如硫酸钡），则通过X射线检查胶囊内镜先行片1的位置，以判断在一个预定时间内胶囊内镜先行片1的位置是否发生改变。该预定时间根据临床情况灵活设计，例如3至4小时中的任一时间值。若在该预定时间内胶囊内镜先行片1的位置没有发生改变，则判定胶囊内镜先行片1在小肠中发生嵌顿，被检查者不适用胶囊内镜检查。若在该预定时间内胶囊内镜先行片1的位置发生改变，则判定胶囊内镜先行片1没有在小肠中发生嵌顿，被检查者虽肠道蠕动缓慢但适用胶囊内镜检查，然而被检查者因肠道蠕动缓慢导致其将于预置时间后且预设时间内才能观察到尿液的颜色改变（尿液呈亮黄色）及/或排泄物的颜色改变（排泄物中出现上述有色颗粒物）。通过X射线检查可加快被检查者是否适用胶囊内镜检查的判断。
在该预设时间内没有观察到尿液颜色改变及/或排泄物的颜色改变时，即尿液没有变成过亮黄色及/或排泄物中没有出现有色颗粒物，说明胶囊内镜先行片1在小肠中发生嵌顿，则提示被检查者小肠中存在管腔狭窄部，并判断被检查者不适用胶囊内镜检查。被检查者使用实施例一所示的胶囊内镜先行片1，在预设时间过后，被检查者可以观察到尿液颜色改变（尿液呈亮黄色）及/或排泄物颜色改变（排泄物中出现有色颗粒物）。被检查者使用实施例二所示的胶囊内镜先行片1，在预设时间过后，被检查者需口服能溶解结肠定位溶解材料的物质（例如醋酸）方可观察到尿液颜色发生改变（尿液呈亮黄色）及/或排泄物颜色改变（排泄物中出现有色颗粒物）。
应当理解，虽然本说明书按照实施方式加以描述，但并非每个实施方式仅包含一个独立的技术方案，说明书的这种叙述方式仅仅是为清楚起见，本领域技术人员应当将说明书作为一个整体，各实施方式中的技术方案也可以经适当组合，形成本领域技术人员可以理解的其他实施方式。
上文所列出的一系列的详细说明仅仅是针对本发明的可行性实施方式的具体说明，它们并非用以限制本发明的保护范围，凡未脱离本发明技艺精神所作的等效实施方式或变更均应包含在本发明的保护范围之内。